新生兒先天性心臟病篩查試點(diǎn)工作實(shí)施方案

8新生兒先天性心臟病篩查試點(diǎn)工作實(shí)施方案為貫徹《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》精神，實(shí)施《健康兒童行動(dòng)計(jì)劃（2018—2020年）》，保障先天性心臟病患兒得到早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷、及時(shí)治療。按照國(guó)家衛(wèi)生健康委《關(guān)于印發(fā)新生兒先天性心臟病篩查項(xiàng)目工作方案的通知》要求，我市在XX區(qū)、XX區(qū)、XX區(qū)、XX縣部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)利用雙指標(biāo)法試點(diǎn)開(kāi)展新生兒先天性心臟病篩查工作。為保證篩查工作規(guī)范開(kāi)展，特制定本方案。一、工作目標(biāo)推廣新生兒先天性心臟病篩查適宜技術(shù)，盡早發(fā)現(xiàn)先天性心臟病患兒，及時(shí)診斷和治療。新生兒先天性心臟病篩查率達(dá)90%及以上；新生兒先天性心臟病初篩陽(yáng)性患兒進(jìn)行心臟超聲檢查率達(dá)100%。二、篩查機(jī)構(gòu)XX區(qū)人民醫(yī)院、XX區(qū)婦幼保健院、XX區(qū)婦幼保健院、XX醫(yī)科大學(xué)附屬XX醫(yī)院、XX區(qū)中醫(yī)院、XX縣人民醫(yī)院。三、診斷機(jī)構(gòu)XX醫(yī)科大學(xué)附屬兒童醫(yī)院、XX市婦幼保健院、XX區(qū)人民醫(yī)院、XX區(qū)婦幼保健院、XX區(qū)婦幼保健院、XX醫(yī)科大學(xué)附屬XX醫(yī)院、XX區(qū)中醫(yī)院、XX縣人民醫(yī)院。四、工作內(nèi)容（一）開(kāi)展健康教育。通過(guò)電視、網(wǎng)絡(luò)、微信、微博等多種途徑，由市級(jí)統(tǒng)一制作相關(guān)宣傳資料，如宣傳片、宣傳畫(huà)、宣傳單等，開(kāi)展多種形式的健康教育活動(dòng)，宣傳先天性心臟病的危害以及早篩查、早診斷、早干預(yù)的重要性，提高患兒家長(zhǎng)對(duì)新生兒先天性心臟病篩查、診斷、治療的知曉度和接受度。（二）開(kāi)展新生兒先天性心臟病篩查、診斷和治療。采用聽(tīng)診器和經(jīng)皮脈搏血氧飽和度測(cè)定儀對(duì)出生后6-72小時(shí)的新生兒進(jìn)行心臟雜音聽(tīng)診和經(jīng)皮脈搏血氧飽和度測(cè)定，對(duì)篩查陽(yáng)性患兒進(jìn)一步明確診斷，對(duì)確診患兒進(jìn)行治療。（三）開(kāi)展質(zhì)量控制與評(píng)估。定期開(kāi)展工作督導(dǎo)和效果評(píng)估，了解新生兒先天性心臟病篩查開(kāi)展情況，并對(duì)有關(guān)篩查和診治人員進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)和培訓(xùn)。五、實(shí)施流程（一）篩查。新生兒先天性心臟病篩查機(jī)構(gòu)在獲得監(jiān)護(hù)人知情同意后（家長(zhǎng)告知書(shū)見(jiàn)附件1、知情同意書(shū)見(jiàn)附件2），通過(guò)心臟聽(tīng)診和經(jīng)皮脈搏血氧飽和度測(cè)定。1.正常新生兒：從出生后6-72小時(shí)到出院之前在助產(chǎn)機(jī)構(gòu)完成篩查，陽(yáng)性患兒應(yīng)當(dāng)在出生后7天內(nèi)轉(zhuǎn)診至區(qū)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)指定的新生兒先天性心臟病診治機(jī)構(gòu)接受超聲心動(dòng)圖診斷。2.如因病情特殊需要轉(zhuǎn)診至NICU的新生兒：由助產(chǎn)機(jī)構(gòu)通知NICU所在機(jī)構(gòu)在出生后72小時(shí)內(nèi)完成篩查，陽(yáng)性患兒應(yīng)當(dāng)在出生后7天內(nèi)完成超聲心動(dòng)圖診斷。3.操作步驟。（1）清潔右手及任一足；（2）安撫受檢新生兒，使其處于安靜狀態(tài)；（3）將經(jīng)皮脈搏血氧飽和度監(jiān)測(cè)儀固定于受檢新生兒清潔后的右手手掌及足底部；（4）將聽(tīng)診器放置于受檢新生兒胸壁；（5）獲取受檢新生兒心臟雜音及經(jīng)皮脈搏血氧飽和度數(shù)據(jù)。4.篩查結(jié)果。心臟雜音聽(tīng)診和經(jīng)皮血氧飽和度測(cè)定任何一項(xiàng)篩查陽(yáng)性者，均為篩查結(jié)果陽(yáng)性，標(biāo)準(zhǔn)如下：（1）心臟雜音聽(tīng)診：2級(jí)及以上雜音者；（2）經(jīng)皮血氧飽和度測(cè)定：①右手和任一足經(jīng)皮血氧飽和度低于90%者；②右手或任一足經(jīng)皮血氧飽和度為90～94%，或右手與任一足經(jīng)皮血氧飽和度差異>3%者，于2～4小時(shí)內(nèi)重復(fù)測(cè)定后，結(jié)果無(wú)變化者。（二）診斷。新生兒先天性心臟病診斷機(jī)構(gòu)對(duì)篩查陽(yáng)性患兒進(jìn)行超聲心動(dòng)圖診斷，出具《超聲心動(dòng)圖診斷報(bào)告單》（見(jiàn)附件3）并解釋診斷結(jié)果。診斷陽(yáng)性者轉(zhuǎn)診至新生兒先天性心臟病治療機(jī)構(gòu)。（三）治療。對(duì)確診為先天性心臟病的患兒由治療機(jī)構(gòu)進(jìn)行全面評(píng)估，給予合理治療或提出可行的指導(dǎo)建議。（四）隨訪。篩查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)督促篩查陽(yáng)性患兒轉(zhuǎn)診至診斷機(jī)構(gòu)；治療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)術(shù)后患兒和暫無(wú)手術(shù)指征患兒的隨訪。各試點(diǎn)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)本轄區(qū)實(shí)際情況制訂隨訪工作要求和流程。六、組織管理（一）組織實(shí)施單位及職責(zé)相關(guān)衛(wèi)生健康行政部門(mén)、試點(diǎn)機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格按照本方案要求，科學(xué)、規(guī)范開(kāi)展相關(guān)工作。1.區(qū)縣衛(wèi)生健康行政部門(mén)：負(fù)責(zé)制訂本地區(qū)工作實(shí)施方案，組織協(xié)調(diào)、監(jiān)督管理等；協(xié)調(diào)財(cái)政部門(mén)為工作開(kāi)展提供必要經(jīng)費(fèi)支持。2.各級(jí)工作管理辦公室：在同級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本地區(qū)工作組織實(shí)施。市級(jí)工作管理辦公室設(shè)在XX市婦幼保健院，承擔(dān)工作的組織實(shí)施和日常管理工作；負(fù)責(zé)信息的收集、整理和分析，組織專(zhuān)家開(kāi)展工作培訓(xùn)和督導(dǎo)。區(qū)縣級(jí)工作管理辦公室設(shè)在XX區(qū)人民醫(yī)院、XX區(qū)婦幼保健院、XX區(qū)婦幼保健院、XX縣人民醫(yī)院，主要負(fù)責(zé)承擔(dān)本地區(qū)工作組織實(shí)施和日常管理工作；組織開(kāi)展本地區(qū)工作督導(dǎo)和培訓(xùn)；負(fù)責(zé)信息的收集與報(bào)送。3.新生兒先天性心臟病篩查機(jī)構(gòu)：?（1）嚴(yán)格按照《新生兒疾病篩查管理辦法》要求，加強(qiáng)對(duì)新生兒先天性心臟病篩查工作的管理。?（2）建立各種篩查規(guī)章制度，遵守技術(shù)操作規(guī)范。（3）做好篩查前的宣傳教育，遵循知情同意原則，尊重監(jiān)護(hù)人個(gè)人意愿選擇。（4）對(duì)進(jìn)入篩查程序者，應(yīng)當(dāng)向其監(jiān)護(hù)人出具篩查報(bào)告單并解釋篩查結(jié)果，負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)診及隨訪。（5）進(jìn)行新生兒先天性心臟病篩查基本信息登記、上報(bào)。負(fù)責(zé)做好篩查前宣傳教育；遵循知情同意原則，規(guī)范開(kāi)展篩查工作；向監(jiān)護(hù)人出具篩查結(jié)果并做好解釋?zhuān)瑢?duì)篩查陽(yáng)性者負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)診及隨訪；負(fù)責(zé)相關(guān)信息的報(bào)送。4.新生兒先天性心臟病診斷機(jī)構(gòu)：?（1）嚴(yán)格按照《新生兒疾病篩查管理辦法》要求，加強(qiáng)對(duì)新生兒先天性心臟病診斷工作的管理。（2）建立各種診斷規(guī)章制度，遵守技術(shù)操作規(guī)范。（3）接受轉(zhuǎn)診，負(fù)責(zé)對(duì)篩查陽(yáng)性的新生兒進(jìn)行超聲心動(dòng)圖診斷，出具《超聲心動(dòng)圖診斷報(bào)告單》，告知監(jiān)護(hù)人并解釋診斷結(jié)果。（4）進(jìn)行新生兒先天性心臟病診斷信息登記、上報(bào)。5.新生兒先天性心臟病治療機(jī)構(gòu)：XX醫(yī)科大學(xué)附屬兒童醫(yī)院。（1）嚴(yán)格按照《新生兒疾病篩查管理辦法》要求，加強(qiáng)對(duì)新生兒先天性心臟病治療工作的管理。（2）建立各種治療規(guī)章制度，遵守技術(shù)操作規(guī)范。（3）接受轉(zhuǎn)診，負(fù)責(zé)對(duì)篩查陽(yáng)性的新生兒進(jìn)行評(píng)估、治療和隨訪。（4）進(jìn)行新生兒先天性心臟病治療信息登記、上報(bào)。（二）信息管理新生兒先天性心臟病篩查、診斷和治療機(jī)構(gòu)按新生兒先天性心臟病篩查項(xiàng)目信息工作手冊(cè)要求填報(bào)相關(guān)信息，做好信息管理工作。各篩查機(jī)構(gòu)應(yīng)認(rèn)真做好原始資料的保存和登記工作。各級(jí)新生兒先天性心臟病篩查工作管理辦公室負(fù)責(zé)新生兒先天性心臟病篩查的信息管理工作。所有的篩查數(shù)據(jù)由篩查機(jī)構(gòu)/診斷機(jī)構(gòu)在新生兒先天性心臟病系統(tǒng)中進(jìn)行登記，3天內(nèi)輸入電腦網(wǎng)絡(luò)，由各級(jí)新生兒先天性心臟病篩查工作管理辦公室實(shí)時(shí)監(jiān)控新生兒先天性心臟病篩查的上報(bào)情況。對(duì)不符合數(shù)據(jù)錄入要求的數(shù)據(jù)予以退回并重X填報(bào)；對(duì)數(shù)據(jù)錄入不合格的相關(guān)人員進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)填報(bào)方法與流程的再培訓(xùn)。區(qū)縣級(jí)工作管理辦公室每年1月10日前向XX市工作管理辦公室提交前一年度工作進(jìn)展報(bào)告。XX市工作管理辦公室每年1月20日前向國(guó)家級(jí)項(xiàng)目辦提交前一年度工作進(jìn)展報(bào)告。七、監(jiān)督與評(píng)估試點(diǎn)工作實(shí)行逐級(jí)監(jiān)督指導(dǎo)與評(píng)估，XX市工作管理辦公室定期組織專(zhuān)家對(duì)工作實(shí)施情況、質(zhì)量控制及效果進(jìn)行階段性評(píng)估。針對(duì)工作實(shí)施過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行研究，給予解決辦法，保證工作實(shí)施效果。評(píng)價(jià)指標(biāo)包括：（一）篩查率=實(shí)際篩查的新生兒人數(shù)/當(dāng)年活產(chǎn)數(shù)×100；（二）篩查陽(yáng)性率=篩查陽(yáng)性的新生兒人數(shù)/實(shí)際篩查的新生兒數(shù)×100%;（三）轉(zhuǎn)診到位率=轉(zhuǎn)診到位新生兒數(shù)/陽(yáng)性轉(zhuǎn)診數(shù)×10