比對(duì)和驗(yàn)證控制程序

文件編號(hào)：ZJ-LQP28XXX有限公司A/0版本：推行日期：2020-03-23比對(duì)和考據(jù)控制程序第1頁(yè)共3頁(yè)頁(yè)碼：目的采用有效的質(zhì)量控制活動(dòng)，保證公司實(shí)驗(yàn)室所出具的檢測(cè)結(jié)果正確可靠。適用范圍本程序適用于公司實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制活動(dòng)。主要崗位職責(zé)3.1實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)/能力考據(jù)工作的資源配置。3.2質(zhì)量經(jīng)理/主管負(fù)責(zé)質(zhì)量控制方法的采用，確定合格判斷標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)控結(jié)果數(shù)據(jù)的記錄，擬定質(zhì)量控制計(jì)劃，并組織推行如期評(píng)審質(zhì)量控制方法和質(zhì)量控制計(jì)劃及其效果。3.3檢測(cè)人員執(zhí)行質(zhì)量控制計(jì)劃，參加質(zhì)量控制方法推行，并提交相關(guān)數(shù)據(jù)報(bào)告。3.4質(zhì)量經(jīng)理/主管負(fù)責(zé)收集、歸檔和保存質(zhì)量控制記錄。程序4.1質(zhì)量控制方法的選擇4.1.1質(zhì)量經(jīng)理/主管應(yīng)依照實(shí)驗(yàn)室的實(shí)質(zhì)情況和檢測(cè)項(xiàng)目的特點(diǎn)，選擇以下質(zhì)量控制方法：如期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參照物質(zhì)）進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制；參加實(shí)驗(yàn)室之間的比對(duì)或能力考據(jù)試驗(yàn)；利用相同的或不相同的方法進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)；對(duì)存留樣品進(jìn)行再檢測(cè)；解析一個(gè)樣品不相同特點(diǎn)結(jié)果的相關(guān)性；解析質(zhì)量控制數(shù)據(jù)；其他認(rèn)為有效的核查方法。4.1.2無(wú)論以上哪一種質(zhì)量控制方法，實(shí)驗(yàn)室均應(yīng)擬定質(zhì)量控制結(jié)果合格與否的判斷標(biāo)準(zhǔn)。4.2質(zhì)量控制計(jì)劃和推行4.2.1質(zhì)量經(jīng)理/主管應(yīng)依照實(shí)驗(yàn)室的實(shí)質(zhì)情況擬定質(zhì)量控制年度計(jì)劃，填入《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制計(jì)劃》，并依照以下因素確定不相同的檢測(cè)項(xiàng)目的質(zhì)量控制頻度和方法。工作量過(guò)去的歷史問(wèn)題認(rèn)可要求檢測(cè)結(jié)果的復(fù)雜性和矯捷性計(jì)劃的有效性標(biāo)準(zhǔn)更新人員交替設(shè)備變化文件編號(hào)：ZJ-LQP28XXX有限公司A/0版本：推行日期：2020-03-23比對(duì)和考據(jù)控制程序第2頁(yè)共3頁(yè)頁(yè)碼：檢測(cè)質(zhì)量顛簸上一年度質(zhì)量控制活動(dòng)的評(píng)審結(jié)果計(jì)劃中可多種質(zhì)量控制方法，其中主要以實(shí)驗(yàn)室比對(duì)測(cè)試為主，它包括由外部機(jī)構(gòu)組織的能力考據(jù)試驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)室自己組織能力考據(jù)試驗(yàn)。若實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有相關(guān)的能力考據(jù)活動(dòng)能夠參加，則應(yīng)盡可能參加或組織比對(duì)測(cè)試。對(duì)于其他認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)此有特別要求的，應(yīng)按認(rèn)可機(jī)構(gòu)的要求執(zhí)行。4.2.2外面機(jī)構(gòu)組織的能力考據(jù)能力考據(jù)工作計(jì)劃主要考慮以下因素：認(rèn)可范圍所覆蓋的檢測(cè)方法；人員的培訓(xùn)、知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)及其變動(dòng)情況；內(nèi)部質(zhì)量控制情況；檢測(cè)結(jié)果的用途；檢測(cè)技術(shù)的牢固性等。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室接到外面機(jī)構(gòu)組織能力考據(jù)計(jì)劃通知時(shí)，由技術(shù)經(jīng)理/主管依照能力考據(jù)的檢測(cè)項(xiàng)目和《能力考據(jù)規(guī)則》CNAS-RL02及《CNAS能力考據(jù)領(lǐng)域和頻次表》CNAS-AL07判斷可否參加此次能力考據(jù)，并向?qū)嶒?yàn)室經(jīng)理報(bào)告。能力考據(jù)活動(dòng)應(yīng)滿足《CNAS能力考據(jù)領(lǐng)域和頻次表》CNAS-AL07的要求。經(jīng)實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理贊同后，由質(zhì)量經(jīng)理/主管向組織機(jī)構(gòu)發(fā)出參加能力驗(yàn)證的意向。當(dāng)接到能力考據(jù)指導(dǎo)書和樣品后，質(zhì)量經(jīng)理/主管應(yīng)檢查樣品，審查能力考據(jù)的檢測(cè)項(xiàng)目和方法指導(dǎo)書，并安排執(zhí)行計(jì)劃。在進(jìn)行能力考據(jù)的檢測(cè)工作時(shí)，應(yīng)由指定的人員執(zhí)行，并由指定的人員督查。所有能力考據(jù)項(xiàng)目完成后，由技術(shù)經(jīng)理/主管對(duì)所有檢測(cè)結(jié)果和報(bào)告進(jìn)行審查，并由質(zhì)量經(jīng)理/主管發(fā)給組織機(jī)構(gòu)。技術(shù)經(jīng)理/主管應(yīng)將實(shí)驗(yàn)室參加的能力考據(jù)/測(cè)量審查活動(dòng)登記在《實(shí)驗(yàn)室參加能力考據(jù)/測(cè)量審查一覽表》中。4.2.3實(shí)驗(yàn)室自己組織的實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)計(jì)劃主要考慮以下因素：新開(kāi)發(fā)的檢測(cè)項(xiàng)目檢測(cè)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)有較大的變化客戶投訴很多的檢測(cè)項(xiàng)目檢測(cè)精度不高，結(jié)果變化較大的檢測(cè)項(xiàng)目能力考據(jù)結(jié)果技術(shù)經(jīng)理/主管在確定實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)計(jì)劃后，應(yīng)準(zhǔn)備相應(yīng)的樣品，并發(fā)往參加的實(shí)驗(yàn)室。技術(shù)經(jīng)理收到參加實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)結(jié)果后，將所有結(jié)果匯總解析，編寫實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)結(jié)果報(bào)告。技術(shù)經(jīng)理/主管應(yīng)將實(shí)驗(yàn)室參加的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)活動(dòng)登記在《實(shí)驗(yàn)室文件編號(hào)：ZJ-LQP28XXX有限公司A/0版本：推行日期：2020-03-23比對(duì)和考據(jù)控制程序第3頁(yè)共3頁(yè)頁(yè)碼：參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)一覽表》中。4.3總結(jié)和整改實(shí)驗(yàn)室在獲取能力考據(jù)及比對(duì)測(cè)試結(jié)果后應(yīng)將結(jié)果及時(shí)記錄下來(lái)，并且對(duì)于實(shí)驗(yàn)室能力考據(jù)結(jié)果、實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)結(jié)果以及采用任何質(zhì)量控制方式獲取的結(jié)果，若是結(jié)果顯示質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)超出了實(shí)驗(yàn)室擬定的合格判斷標(biāo)準(zhǔn)，比如說(shuō)超出上下控制限，技術(shù)經(jīng)理/主管應(yīng)組織相關(guān)人員對(duì)結(jié)果報(bào)告進(jìn)行解析，解析和鑒別本實(shí)驗(yàn)室存在或潛藏的不吻合檢測(cè)工作，執(zhí)行《不吻合工作控制程序》，并提出采用相應(yīng)的糾正措施或預(yù)防措施。參加能力考據(jù)中出現(xiàn)不滿意結(jié)果時(shí)，應(yīng)推行糾正措施，并經(jīng)過(guò)測(cè)量審查考據(jù)措施的有效性；當(dāng)不滿意結(jié)果已不能夠吻合專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范時(shí)，除推行糾正措施并考據(jù)其有效性外，還應(yīng)暫停在相應(yīng)項(xiàng)目的證書/報(bào)告中使用CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)。在測(cè)量審查考據(jù)糾正措施有效后，可自行恢復(fù)使用認(rèn)可表記。糾正措施和考據(jù)活動(dòng)應(yīng)在180天（自收到能力考據(jù)結(jié)果報(bào)告之日起計(jì)）內(nèi)完成。上述記錄的保存，執(zhí)行《記錄控制程序》。當(dāng)能力考據(jù)結(jié)果為可疑或有問(wèn)題時(shí)，應(yīng)采用有效預(yù)防措施，必要時(shí)采用糾正措施。4.4質(zhì)量控制活動(dòng)的評(píng)審質(zhì)量經(jīng)理/主管應(yīng)在每年年終評(píng)審督查計(jì)劃的推行情況，解析質(zhì)量控制計(jì)劃的推行收效，評(píng)審的內(nèi)容包括：4.4.1質(zhì)量控制方法的選擇；4.4.2質(zhì)量控制方法的推行頻度；4.4.3質(zhì)量控制計(jì)劃所覆蓋的范圍；4.4.4質(zhì)量控制計(jì)劃的推行過(guò)程。評(píng)審結(jié)果將作為下一年度質(zhì)量控制計(jì)劃的輸入。4.5記錄所有質(zhì)量控制的計(jì)劃、推行和評(píng)審過(guò)程中產(chǎn)生的記錄、檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果報(bào)告以及其他相關(guān)資料都應(yīng)由質(zhì)量經(jīng)理/主管收集、保存。所要收集保存的記錄還應(yīng)包括由此產(chǎn)生的不吻合檢測(cè)工作控制記錄和采用的糾正措施或預(yù)防措施的記錄。4.6實(shí)驗(yàn)室應(yīng)解析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，能夠利用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行，當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超出起初確定的判據(jù)時(shí)，應(yīng)采用有計(jì)劃的措施來(lái)