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AULIA200系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀使用說明書達(dá)成生物科技(蘇州)有限公司AULIA200系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀使用說明書主要用途本說明書主要用于指導(dǎo)目的,指導(dǎo)用戶完成AULIA200系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀的相關(guān)操作和一般維護(hù)。AULIA200系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀僅用于人體體外診斷,不可用于生命科學(xué)研發(fā)、病人自檢、藥物研發(fā)或者任何獸醫(yī)、食物、水和環(huán)境檢測或使用。版權(quán)AULIA200系列測定儀,由達(dá)成生物科技(蘇州)有限公司(以下簡稱公司)保留所有權(quán)。公司不做任何形式的擔(dān)保,包括(但不限于)為某一特定目的對其提出的適銷性與適合性的默示擔(dān)保。公司對于本資料所包含的錯(cuò)誤,或由于本說明書的提供、實(shí)際表現(xiàn)和使用所造成的偶發(fā)或間接損害不承擔(dān)責(zé)任。本使用說明書包含受版權(quán)法保護(hù)的專有資料,公司保留所有權(quán)利。未經(jīng)公司事先書面同意,不得對本使用說明書的任何部分進(jìn)行掃描、照相、復(fù)制、復(fù)印或翻譯成其它語言。本使用說明書中所含的內(nèi)容可以不予通知而作出變更。用戶須知AULIA200系列測定儀僅用于人體體外診斷,不可用于生命科學(xué)研發(fā)、病人自檢、藥物研發(fā)或者任何獸醫(yī)、食物、水和環(huán)境檢測或使用。說明書信息說明書版本:1.0
AULIA200系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀使用說明書聯(lián)系信息制造商:達(dá)成生物科技(蘇州)有限公司制造商:達(dá)成生物科技(蘇州)有限公司注冊/生產(chǎn)地址: 蘇州工業(yè)園區(qū)興浦路333號(hào)現(xiàn)代工業(yè)坊5-3-A售后服務(wù)單位: 達(dá)成生物科技(蘇州)有限公司注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn): YZB/蘇0782-2012生產(chǎn)企業(yè)許可證編號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許2012-0011號(hào)產(chǎn)品注冊證編號(hào):蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400777號(hào)產(chǎn)品注冊證編號(hào):蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400777號(hào)服務(wù)熱線: 400-067-9986AULIA200系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀使用說明書目錄TOC\o"1-5"\h\z\o"CurrentDocument"安全注意事項(xiàng) 3\o"CurrentDocument"第一章安全信感 5\o"CurrentDocument"安全分類 5\o"CurrentDocument"安全防范措施 5\o"CurrentDocument"消防安全 13\o"CurrentDocument"第二章概述 14\o"CurrentDocument"預(yù)定用途 14\o"CurrentDocument"適用范圍 14\o"CurrentDocument"測定儀分類 14\o"CurrentDocument"技術(shù)規(guī)范 14\o"CurrentDocument"包裝、運(yùn)輸、儲(chǔ)存 19\o"CurrentDocument"測定儀符號(hào)說明 19\o"CurrentDocument"第三章工作原理 22\o"CurrentDocument"反應(yīng)原理 22\o"CurrentDocument"測定儀工作原理 22\o"CurrentDocument"一步法、二步法試驗(yàn)檢測步驟 23\o"CurrentDocument"第四章結(jié)構(gòu)組成 24\o"CurrentDocument"總體設(shè)計(jì) 24\o"CurrentDocument"系統(tǒng)流程 27\o"CurrentDocument"功能模塊 29\o"CurrentDocument"液路系統(tǒng) 34\o"CurrentDocument"硬件系統(tǒng) 35\o"CurrentDocument"軟件構(gòu)架 39\o"CurrentDocument"第五章安裝調(diào)試 40\o"CurrentDocument"安裝環(huán)境 40\o"CurrentDocument"電源連接 40\o"CurrentDocument"水質(zhì)要求 41\o"CurrentDocument"空間條件 41\o"CurrentDocument"安裝、裝配 41\o"CurrentDocument"安裝調(diào)試注意事項(xiàng) 42\o"CurrentDocument"第六章每日操作 43AULIA200系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀使用說明書TOC\o"1-5"\h\z\o"CurrentDocument"概述 43\o"CurrentDocument"啟動(dòng)前檢查 43\o"CurrentDocument"開機(jī) 43\o"CurrentDocument"準(zhǔn)備檢測用品 43\o"CurrentDocument"放置檢測用品 44\o"CurrentDocument"登錄檢測軟件 45\o"CurrentDocument"設(shè)置試劑信息 45\o"CurrentDocument"設(shè)置樣本信息 45\o"CurrentDocument"項(xiàng)目編排 45\o"CurrentDocument"檢測 46\o"CurrentDocument"病歷管理 47\o"CurrentDocument"檢測完成整理 47\o"CurrentDocument"每日維護(hù) 47\o"CurrentDocument"關(guān)閉測定儀 47\o"CurrentDocument"使用注意事項(xiàng) 47\o"CurrentDocument"第七章維護(hù) 49\o"CurrentDocument"概述 49\o"CurrentDocument"每日維護(hù) 49\o"CurrentDocument"每周維護(hù) 50\o"CurrentDocument"每月維護(hù) 52\o"CurrentDocument"按需維護(hù) 54\o"CurrentDocument"特別提示 56\o"CurrentDocument"第八章故障排除 57\o"CurrentDocument"引言 57\o"CurrentDocument"警報(bào) 57\o"CurrentDocument"故障類別 57\o"CurrentDocument"操作員的主要職責(zé) 58\o"CurrentDocument"軟件問題 58\o"CurrentDocument"測定儀問題 58\o"CurrentDocument"測定儀故障排除 59\o"CurrentDocument"特別提示 61\o"CurrentDocument"附錄一術(shù)語表 62AULIA200系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀使用說明書安全注意事項(xiàng)▲初次使用測定儀前,必須由專業(yè)人員對測定儀的各個(gè)運(yùn)動(dòng)組件進(jìn)行標(biāo)定,確認(rèn)各個(gè)運(yùn)動(dòng)組件走位準(zhǔn)確。未經(jīng)標(biāo)定的測定儀,不得使用。在使用該測定儀前必須首先閱讀使用說明書。只有授權(quán)的專業(yè)人員才能進(jìn)行安裝工作。該測定儀只能由專業(yè)人員進(jìn)行測定儀售后服務(wù)與維修??蛻粜枰凑照f明書的要求為安裝工作做好準(zhǔn)備。只有說明書中注明的維護(hù)工作可以由用戶完成?!诰S護(hù)工作中只能使用指定的零件?!鴾y定儀在帶電情況下不恰當(dāng)?shù)牟僮鲿?huì)造成測定儀損害。不允許在測定儀打開或運(yùn)行過程中操作測定儀?!鼡Q的熔斷器必須符合測定儀生產(chǎn)商的要求。禁止使用容易造成短路或假冒的熔斷器。測定儀電源使用接地電源。如果使用過程中出現(xiàn)安全損害,關(guān)閉測定儀并且切斷電源。如果有液體進(jìn)入測定儀內(nèi)部,關(guān)閉測定儀并且切斷電源,由售后服務(wù)人員檢查并清理。避免靜電。測定儀運(yùn)行過程中不要將手放入測定儀加樣區(qū)域內(nèi)?!裾账杏嘘P(guān)試劑、樣本、生物類廢棄物的處理及丟棄的法律規(guī)定。▲測定儀的檢查和維護(hù)工作必須在確保操作者的安全和測定儀的有效性條件下進(jìn)行?!褂们爸辽偬崆鞍胄r(shí)啟動(dòng)測定儀,使各測量系統(tǒng)可以在穩(wěn)定的溫度條AULIA200系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀使用說明書件下使用。符合試劑生產(chǎn)商的溫度和時(shí)間規(guī)定。加樣時(shí)液面上不能存在泡沫,否則會(huì)導(dǎo)致加樣錯(cuò)誤。操作過程中出現(xiàn)長時(shí)間的中斷時(shí),液路系統(tǒng)必須重新初始化。AULIA200系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀使用說明書第一章安全信息1.1安全分類本部分介紹了本說明書中有關(guān)的安全防范信息。安全圖標(biāo)貫穿說明書,提醒您關(guān)注某些信息。必須熟悉下列這些標(biāo)記、標(biāo)簽和圖標(biāo):A\警告提示可能的危險(xiǎn)情況,如果不采取避免措施,則可導(dǎo)致死亡或嚴(yán)重傷害的危險(xiǎn)發(fā)生??谏镂:μ崾究赡艿奈kU(xiǎn)情況,如果不加以避免,則有可能導(dǎo)致感染。!, 注意事項(xiàng)提示可能的危險(xiǎn)情況,如果不加以避免,則有可能導(dǎo)致輕微損傷或設(shè)備受損。1.2安全防范措施注意下面每項(xiàng)安全防范措施。若忽略這些安全防范措施,則可能遭受嚴(yán)重或致命的傷害。a)應(yīng)用本測定儀專用于臨床免疫檢測分析,使用可溶于水的樣本和試劑。本測定儀不可用于其他分析。對于臨床檢測,需在醫(yī)生或臨床監(jiān)察員的管理下使AULIA200系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀使用說明書用本測定儀。b)請勿漂白請勿使用漂白或堿性消毒劑(pH>9.5)清洗液體廢物容器。若此類溶液與液體廢物容器中的廢物混合,則可能產(chǎn)生有害的氣體。c)熔斷器若測定儀熔斷器燒斷,則在再次嘗試操作測定儀前與專業(yè)人員聯(lián)系。d)接觸樣本針、試劑針、底物針除非測定儀進(jìn)入停止?fàn)顟B(tài),否則不要接觸樣本針、試劑針、底物針,因?yàn)檫@樣會(huì)損壞針或造成人身損傷。清洗過程中小心不要損壞樣本針、試劑針、底物針下端。e)接觸溶液避免直接接觸試劑和清洗溶液。遵循診斷試劑和清洗溶液相關(guān)包裝插頁信息。直接接觸這些溶液可能導(dǎo)致皮膚刺激或損害。f)正確使用始終遵循說明書中的指導(dǎo),否則可能會(huì)導(dǎo)致危險(xiǎn)發(fā)生。確保在任何時(shí)間都能方便獲得此說明書。g)損壞測定裝置請勿隨意打開儀器后面板。否則,可能會(huì)損壞光電倍增管。h)用電安全操作者請勿擅自打開罩殼,除了受過專門培訓(xùn)的有資格人員。設(shè)備在清洗之前必須先切斷電源。i)環(huán)境條件本測定儀只能在室內(nèi)使用。j)易燃性物質(zhì)AULIA200系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀使用說明書使用酒精進(jìn)行維修或檢查時(shí),請將易燃性物質(zhì)遠(yuǎn)離測定儀。當(dāng)在測定儀上或測定儀周圍使用異丙醇或乙醇時(shí),一次不要超過20mL。異丙醇和乙醇(70%)是易燃物質(zhì),存在燃燒、爆炸和燒傷危險(xiǎn)。k)清洗液(清潔劑)處理處理清洗溶液時(shí)必須一直戴著防護(hù)(防化學(xué))手套。診斷清洗溶液有腐蝕性。徒手處理清洗溶液可能會(huì)損傷皮膚,而未佩戴合適的眼罩時(shí)則可能會(huì)損傷眼睛。1)試劑處理令防止直接接觸試劑。直接接觸可能會(huì)造成皮膚刺激或損傷。令特殊處理指導(dǎo)請參考試劑船上的標(biāo)簽。令請勿使用過期的試劑。否則會(huì)導(dǎo)致獲得的結(jié)果不正確。令請勿將試劑儲(chǔ)存在2攝氏度以下,因?yàn)槲⒘2荒芾鋬?。令在測定儀上加載試劑前,確保試劑沒有氣泡或氣膜,否則可能會(huì)造成移液量不足,導(dǎo)致檢測結(jié)果不正確。m)維護(hù)的重要性測定儀的正確維護(hù)可確保其功能的連續(xù)性和正確性。調(diào)整或省略維護(hù)步驟可能會(huì)導(dǎo)致系統(tǒng)性能或可靠性降低。n)樣本中雜質(zhì)測定儀加載樣本時(shí),應(yīng)確保樣本中沒有不溶性雜質(zhì)。樣本中不溶性雜質(zhì)如纖維、灰塵或氣泡可能會(huì)造成移液量不足,導(dǎo)致檢測結(jié)果不正確。o)測定儀安裝、移除、運(yùn)輸和處理僅經(jīng)過培訓(xùn)的技術(shù)支持人員才有資格安裝、運(yùn)輸和處理測定儀??蛻糌?fù)責(zé)提供必要的設(shè)備。p)測定儀蓋令操作啟動(dòng)前關(guān)閉防護(hù)蓋。小心不要夾住手指或手。令測定儀工作時(shí)始終關(guān)閉所有蓋子。AULIA200系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀使用說明書令打開防護(hù)蓋進(jìn)行維修和檢查時(shí),遵循操作手冊中相應(yīng)步驟。q)沒有警報(bào)的測定儀問題可能會(huì)有測定儀沒有監(jiān)控到的某些測定儀問題產(chǎn)生。若發(fā)生這種情況,則沒有警報(bào)發(fā)出告知操作員。此類問題可能包括部件磨損、液路系統(tǒng)中氣體泄漏或試劑污染。解決此類問題時(shí),需依據(jù)系統(tǒng)造成損害的可能性或錯(cuò)誤檢測結(jié)果的報(bào)告決定是否繼續(xù)檢測樣本或中斷操作。r)移動(dòng)部件測定儀工作時(shí)請勿接觸移動(dòng)部件,不要穿戴寬松的外衣或飾物以免鉤住運(yùn)動(dòng)裝置。否則,可能會(huì)造成損傷或感染,或造成測定儀損壞。s)操作和維護(hù)令測定儀操作和維護(hù)過程中遵循指導(dǎo)。令除非特殊指定,否則不要接觸測定儀。否則,可能會(huì)造成損傷或感染,或造成測定儀損壞或停止運(yùn)行。t)操作員資格必須經(jīng)授權(quán)人員培訓(xùn)才可進(jìn)行操作和維護(hù)。嚴(yán)格按照說明書中有關(guān)測定儀操作和維護(hù)的具體程序進(jìn)行操作。本說明書沒有描述的維護(hù)由經(jīng)專門培訓(xùn)的技術(shù)支持人員完成。遵循標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室要求,特別是操作生物有害物質(zhì)時(shí)。操作員負(fù)責(zé)采取所有針對臨床實(shí)驗(yàn)室化學(xué)品使用相關(guān)危險(xiǎn)的必要的防護(hù)措施。測定儀所使用的每種試劑的特殊建議參見每種試劑船標(biāo)簽、包裝插頁或產(chǎn)品信息單。u)質(zhì)控測定不正確的測定結(jié)果可能會(huì)導(dǎo)致錯(cuò)誤的診斷,從而給患者帶來危險(xiǎn)。令接受樣本結(jié)果前,檢查質(zhì)控測定是否在特定范圍內(nèi)。質(zhì)控頻率取決于當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)要求。令請勿使用過期的試劑、定標(biāo)試劑和質(zhì)控試劑。否則會(huì)導(dǎo)致獲得的結(jié)果不正確。AULIA200系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀使用說明書令參考包裝插頁,如質(zhì)控穩(wěn)定性。V)更換試劑令進(jìn)行此操作前測定儀必須處于待機(jī)狀態(tài)。令若在測定儀工作時(shí)打開試劑倉蓋,則您的手指可能被卷入并造成傷害。生物危害a)生物有害物質(zhì)來源于人體或動(dòng)物以及組織培養(yǎng)或體外培養(yǎng)的材料,必須按照有潛在感染危險(xiǎn)的原則處理。處理生物有害物質(zhì)時(shí),應(yīng)始終佩戴合適的防護(hù)設(shè)施,如經(jīng)認(rèn)可的一次性手套、防水實(shí)驗(yàn)室外套和安全護(hù)目鏡。按照設(shè)備生物危害程序處理生物有害物質(zhì)。下列物品必須作為潛在生物有害物質(zhì)進(jìn)行處理:令全部體外診斷設(shè)備、預(yù)處理設(shè)備、患者樣本、基于血清的定標(biāo)試劑、質(zhì)控(QC)產(chǎn)品和廢棄物質(zhì)。令接觸這些潛在生物有害物質(zhì)的物品,如注射器、試管、廢料筐、樣本針、試劑針、清洗針、清洗池和試劑倉蓋。b)廢物處理廢液桶的內(nèi)容物以及隨后清洗容器所使用的水都具有潛在的生物危害。接觸廢棄溶液可能導(dǎo)致感染。令按照設(shè)備生物危害程序處理所有廢棄材料和廢物系統(tǒng)相關(guān)的機(jī)械部件,始終佩戴適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)設(shè)備。令皮膚接觸廢棄溶液時(shí)立即用水沖洗,根據(jù)實(shí)驗(yàn)室規(guī)定使用消毒劑,并咨詢醫(yī)生。令按照當(dāng)?shù)厣镂:U物處理相關(guān)法規(guī)處理廢物。令若安裝了直接排水管,則按照當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)處理廢物。令處理清洗液時(shí)需特別小心,因?yàn)槠淇赡墚a(chǎn)生有毒氣體。將廢液注入排水AULIA200系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀使用說明書管時(shí),持續(xù)打開龍頭以確保廢液被足夠的水稀釋。令有關(guān)每個(gè)試劑的重金屬和其他毒性成分濃度信息請咨詢試劑廠商。c)預(yù)防感染令操作或維護(hù)測定儀時(shí),始終佩戴經(jīng)認(rèn)可的防護(hù)設(shè)備。令防護(hù)設(shè)備需包括(但不僅限于)經(jīng)認(rèn)可的防護(hù)手套、防水實(shí)驗(yàn)室外套和護(hù)目鏡。令若有可能濺出,則需佩戴臉罩。令戴防護(hù)手套操作時(shí)需特別小心,因?yàn)槭痔讜?huì)被尖的邊緣刺破,從而導(dǎo)致感染。令擦拭針時(shí),使用多層紗布從尖端往下擦,以降低針刺破防護(hù)手套或皮膚的危險(xiǎn)。令若生物有害物質(zhì)溢到測定儀上,則應(yīng)立即擦干凈,沖洗殘留物質(zhì),并使用消毒劑。令若不慎有生物危害物沾到皮膚,則應(yīng)立即沖洗,按照實(shí)驗(yàn)室慣例使用消毒劑,并咨詢醫(yī)生。注意事項(xiàng)a)鋁部件請勿使用酸性或堿性溶液清洗測定儀清洗站或溫育盤。因?yàn)槠渲谱鞑牧蠟殇X,酸或堿性溶液會(huì)侵蝕此金屬。b)經(jīng)認(rèn)可的部件只能使用廠商認(rèn)可的部件和設(shè)施。使用未經(jīng)認(rèn)可的部件或設(shè)施可能會(huì)導(dǎo)致測定儀發(fā)生故障和結(jié)果不正確,并可能使擔(dān)保失效。c)避免損壞電動(dòng)部件手動(dòng)移動(dòng)任何電動(dòng)部件前,需關(guān)閉測定儀電源。否則因?yàn)殡姍C(jī)在轉(zhuǎn)動(dòng),10-AULIA200系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀使用說明書任何移動(dòng)可能會(huì)造成損壞。d)避免損壞針清洗過程中請勿彎曲針。小心不要損壞針尖端。若針被損壞,則需更換。e)條形碼讀取器窗體小心不要刮擦或涂抹條形碼讀取器窗體。f)樣本盤上持續(xù)加載樣本測定儀工作后樣本盤上加載更多樣本時(shí),請勿在先前被分配但沒完成測定的位置加載新的樣本。否則,新的樣本(而不是被登記的樣本)將被測定。g)數(shù)據(jù)備份若電源中斷造成電源電壓突然下降,則測定儀控制裝置可能會(huì)發(fā)生故障,或系統(tǒng)軟件、應(yīng)用軟件和數(shù)據(jù)遭到破壞。另外,測定儀故障或操作失誤也可能破壞結(jié)果數(shù)據(jù)或檢測參數(shù)。為防止這種情況發(fā)生,需定期備份結(jié)果數(shù)據(jù)和檢測參數(shù)。h)電磁設(shè)備發(fā)出電磁輻射的設(shè)備可能會(huì)導(dǎo)致測定儀發(fā)生故障。請勿在安裝本測定儀的同一房間內(nèi)操作下列設(shè)備:令無線電收發(fā)器。令無繩電話。令其他可能產(chǎn)生電磁干擾的電子設(shè)備。i)加載和取出樣本測定儀工作時(shí),往樣本盤添加更多樣本,應(yīng)確認(rèn)取樣已停止。否則,可能會(huì)損傷人體、損壞測定儀或中斷操作。j)有機(jī)溶劑令反應(yīng)杯和廢液通道不能使用有機(jī)溶劑,因?yàn)檫@些部件不能保證其能抗有機(jī)溶劑。11-AULIA200系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀使用說明書令除異丙醇和乙醇外,不能使用其他有機(jī)溶劑用于維護(hù)和檢查。k)電源中斷推薦使用不間斷電源。電源中斷或閃電造成的突然電壓下降或升高可能會(huì)損壞測定儀控制部分,或破壞系統(tǒng)軟件、應(yīng)用軟件和數(shù)據(jù)。l)試劑盤令測定儀工作時(shí)請勿接觸試劑船或試劑倉蓋。否則可能損壞測定儀或造成運(yùn)行停止。令請勿將手指插入試劑船的開口,否則可能會(huì)損傷人體。令操作過程中,檢查試劑船鎖定在試劑盤上,除非正更換試劑。若此蓋打開,則可能影響冷卻效果和溫度控制,從而損壞試劑。m)樣本限制請勿使用可能黏附到樣本針的樣本、清洗液或消毒溶液。n)溢出立即擦干溢出到測定儀上的液體。溢出到測定儀上的液體可能會(huì)導(dǎo)致測定儀發(fā)生故障。不要將液體放置在測定儀上,除非說明書推薦或要求。o)打開測定儀關(guān)閉測定儀后,再次打開測定儀前至少需等待10秒鐘。p)第三方軟件請勿在測定儀控制裝置上安裝第三方軟件產(chǎn)品。安裝第三方軟件可能會(huì)導(dǎo)致系統(tǒng)軟件操作不正確。q)管道和裝置測定儀工作時(shí)請勿卷曲、更換管道或損壞裝置。r)長期看屏幕每隔1小時(shí)需休息10-15分鐘以放松眼睛和身體。每天看監(jiān)視器屏幕的時(shí)間不能超過6小時(shí)。長時(shí)間查看屏幕可能會(huì)使眼睛或身體感到疲勞。12-AULIA200系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀使用說明書1.3消防安全a)必須嚴(yán)格遵守和實(shí)施醫(yī)用領(lǐng)域的消防規(guī)則并配備用于電氣和非電氣火災(zāi)的滅火器。b)所有操作者都應(yīng)在滅火器及其它消防設(shè)施的使用方面有所認(rèn)識(shí)并受到培訓(xùn)。c)對于電氣的著火,只能用特定的滅火器,用水或其它液體滅火器會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的人身傷害。為安全起見,在滅火時(shí)要先切斷電源,以杜絕觸電的危險(xiǎn)。d)使用酒精進(jìn)行維修或檢查時(shí),請將易燃性物質(zhì)遠(yuǎn)離測定儀。當(dāng)在測定儀上或測定儀周圍使用異丙醇或乙醇時(shí),一次不要超過20mL。異丙醇和乙醇(70%)是易燃物質(zhì),存在燃燒、爆炸和燒傷危險(xiǎn)。e)開始工作前包扎好所有表面的傷口。f)根據(jù)生物危害控制程序處理污染的物品。g)將工作區(qū)域消毒。h)用10%漂白粉消毒工具和其它樣本來源的路徑以及有殘留的區(qū)域。i)請不要用嘴吸任何液體,包括水。j)請不要把工具或其它任何物品放入嘴中。13-AULIA200系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀使用說明書第二章概述預(yù)定用途AULIA200系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀適用于指定的磁微?;瘜W(xué)發(fā)光免疫診斷。該產(chǎn)品只用于對人類血清、血漿或其它體液中的被檢測物進(jìn)行定量和定性檢測,作為臨床診斷的參考依據(jù),最終的診斷結(jié)果需由醫(yī)生確定。該產(chǎn)品的預(yù)期操作者為具備基本體外診斷常識(shí)的人員,在操作測定儀前需要經(jīng)過嚴(yán)格的培訓(xùn)。測定儀的安裝、維修和軟件升級需由生產(chǎn)商的專業(yè)人員完成。該產(chǎn)品的使用環(huán)境為醫(yī)院檢驗(yàn)科、體檢中心。適用范圍AULIA200系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀適用于使用液體狀態(tài)試劑對可見光范圍內(nèi)各類生物發(fā)光及化學(xué)發(fā)光的臨床分析檢測。測定儀分類AULIA200系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀是利用單光子計(jì)數(shù)技術(shù)制造的檢測設(shè)備。按電擊防護(hù)分類,本產(chǎn)品過電壓種類屬于n類、污染等級屬于2級。技術(shù)規(guī)范基本參數(shù)自動(dòng)化程度 全自動(dòng)樣本類型 人類血清檢測通量 180t/h反應(yīng)杯 一次性反應(yīng)杯樣本位 60個(gè)(2X30),可隨時(shí)添加樣本14-
AULIA200系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀使用說明書試劑位試劑冷藏溫度穩(wěn)定性溫度波動(dòng)度動(dòng)態(tài)范圍批內(nèi)重復(fù)性穩(wěn)定性攜帶污染率線性相關(guān)性本底計(jì)數(shù)光譜范圍開機(jī)預(yù)熱時(shí)間液面探測試劑位試劑冷藏溫度穩(wěn)定性溫度波動(dòng)度動(dòng)態(tài)范圍批內(nèi)重復(fù)性穩(wěn)定性攜帶污染率線性相關(guān)性本底計(jì)數(shù)光譜范圍開機(jī)預(yù)熱時(shí)間液面探測自動(dòng)重測外形尺寸安裝環(huán)境供電電源額定功率計(jì)算機(jī)2℃?8℃37℃±0.5℃<1℃1?107CV<8%<±10%W10Ppm三0.99,濃度范圍不小于2個(gè)數(shù)量級<100RLU340nm?650nm三30分鐘支持不支持AULIA200:長X寬X高為1118mmX660mmX1200mmAULIA200A:長X寬X高為1118mmX810mmX1200mm環(huán)境溫度:10℃?30℃相對濕度:W70%海拔高度:W2000m電壓:交流220V±22V頻率:50Hz±1Hz1500VACPU:主頻1.7GHz以上內(nèi)存:512MB以上硬盤:40GB以上操作系統(tǒng):Windows2000/XP15-AULIA200系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀使用說明書運(yùn)行方式測定儀的運(yùn)行方式為連續(xù)運(yùn)行。環(huán)境條件a)室內(nèi)使用b)海拔高度不超過2000mc)相對濕度<70%大氣壓力70KPa?106KPa使用電源?220V50Hzf)環(huán)境溫度10℃?30℃g)污染等級2級h)聲壓等級<85dBAi)遠(yuǎn)離強(qiáng)電磁場干擾源2.4.4系統(tǒng)指標(biāo)項(xiàng)目性能指標(biāo)說明AULIA200AULIA200A通量180t/h180t/h步法的測試通量批內(nèi)測量重復(fù)性CV<8%CV<8%垂體泌乳素(PRL)的變異系數(shù)(CV,%)<8%線性相關(guān)性r299rN0.99垂體泌乳素(PRL)在不小于2個(gè)數(shù)量級的濃度范圍內(nèi),線性相關(guān)系數(shù)(r)三0.99最快出樣時(shí)間30min30min16-
AULIA200系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀使用說明書穩(wěn)定性<±10%<±10%開機(jī)處于穩(wěn)定工作狀態(tài)后第4小時(shí)、第8小時(shí)的垂體泌乳素(PRL)測試結(jié)果與處于穩(wěn)定工作狀態(tài)初始時(shí)的測試結(jié)果的相對偏倚比例攜帶污染率W10PpmW10ppm樣本位6060200型:樣本輸入為盤式結(jié)構(gòu)200A型:樣本輸入為槽式結(jié)構(gòu)樣本管采血管采血管兼容O12X75mm ,①12X100mm兩種采血管液面探測±0.5mm±0.5mm取樣針(試劑針、樣本針、底物針)均具備液面探測功能進(jìn)樣針3個(gè)3個(gè)1個(gè)試劑針,用于試劑和磁珠的添加1個(gè)樣本針,用于樣本的添加1個(gè)底物針,用于底物的添加進(jìn)樣量10-200uL10-200uL試劑針:10-200uL樣本針:10-100口1底物針:10-200uL進(jìn)樣精度CV<3%@10uLCV<0.5%@50uLCV<3%@10uLCV<0.5%@50uL定標(biāo)方式6點(diǎn)定標(biāo)6點(diǎn)定標(biāo)17-
AULIA200系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀使用說明書試劑位24個(gè)24個(gè)支持在測定儀運(yùn)行中更換或添加試劑試劑冷藏2℃?8℃2℃?8℃試劑船規(guī)格100人份100人份溫育盤溫度37℃±0.5℃升溫時(shí)間<30min37℃±0.5℃升溫時(shí)間<30min溫育盤達(dá)到37℃所需要的升溫時(shí)間溫育穩(wěn)定時(shí)間試劑:<5min試劑:<5min反應(yīng)杯內(nèi)試劑和樣本達(dá)到36.5℃需要的最長時(shí)間為5分鐘以內(nèi)磁珠清洗方式渦旋式清洗渦旋式清洗共清洗3次磁吸附方式側(cè)壁吸附側(cè)壁吸附磁吸附位側(cè)壁有永磁體磁吸附時(shí)間>30s>30s底物包裝規(guī)格100mL100mL本底計(jì)數(shù)<100RLU<100RLU避光保護(hù)測光機(jī)構(gòu)應(yīng)始終處于密閉狀態(tài)測光機(jī)構(gòu)應(yīng)始終處于密閉狀態(tài)為保護(hù)光子計(jì)數(shù)器,測光機(jī)構(gòu)在使用中及斷電后均應(yīng)處于密閉狀態(tài)液路模式集成式液路集成式液路便于用戶及售后人員的維護(hù)液路維護(hù)每日維護(hù)時(shí)間<15分鐘每日維護(hù)時(shí)間<15分鐘支持自動(dòng)維護(hù)2.4.5輸入輸出連接電源:220V,AC頻率:50HZ接口:RS2322.4.6熔斷器的額定值及特性額定值:“5X2010A250V特性:快熔型18-AULIA200系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀使用說明書包裝、運(yùn)輸、儲(chǔ)存包裝箱包裝箱內(nèi)應(yīng)用防震襯墊加固,箱內(nèi)應(yīng)有防潮包裝(塑料袋)。包裝箱有產(chǎn)品編號(hào)。運(yùn)輸按包裝運(yùn)輸?shù)囊筮M(jìn)行運(yùn)輸,在運(yùn)輸過程中必須防止受到劇烈沖擊、雨淋和曝曬。儲(chǔ)存測定儀長期儲(chǔ)存條件為:環(huán)境溫度:5℃?55℃;相對濕度:W70%;大氣壓力范圍500hPa?1060hPa、無腐蝕性氣體。測定儀符號(hào)說明型號(hào)及區(qū)別型號(hào):AULIA200、AULIA200A。AULIA200 產(chǎn)品設(shè)計(jì)型號(hào) 產(chǎn)品分類標(biāo)識(shí)AULIA200全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀從樣本盤取樣本;AULIA200A全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀從樣本架取樣本。19-AULIA200系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀使用說明書警告標(biāo)記測定儀臺(tái)面的△為警示標(biāo)識(shí),在測定儀正常工作中用戶務(wù)必注意試劑針、樣本針、底物針和機(jī)械手等活動(dòng)部件,以免碰傷。測定儀背板的△警示標(biāo)識(shí)提醒操作人員必須經(jīng)過合格的培訓(xùn)才能進(jìn)行熔斷器的更換或設(shè)備蓋板的拆除等帶有危險(xiǎn)性的操作。生物安全警示在廢料筐、樣本針、試劑針、底物針及清洗針上或附近貼有/標(biāo)志為生物安全警示標(biāo)識(shí),請用戶務(wù)必注意生物安全、測定儀的消毒及人身安全的防護(hù)。電擊安全警示在輸入電源上或附近貼有右標(biāo)志為電擊安全警示標(biāo)識(shí),請用戶不要觸摸測定儀上貼有該標(biāo)志的部件。其他符號(hào)標(biāo)記符號(hào)說明此符號(hào)代表所使用電源類型為交流3此符號(hào)代表保護(hù)接地|ivd|此符號(hào)代表體外診斷設(shè)備RS232|此符號(hào)代表RS232接口-20-
AULIA200系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀使用說明書?220V50HZ此符號(hào)代表電源JZL此符號(hào)代表雙位按鈕控制的“按入”狀態(tài)n此符號(hào)代表雙位按鈕控制的“彈出”狀態(tài)11此符號(hào)代表測定儀開關(guān)通0此符號(hào)代表測定儀開關(guān)斷-21-AULIA200系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀使用說明書第三章工作原理反應(yīng)原理測定儀采用化學(xué)發(fā)光免疫分析法與磁性微粒分離技術(shù)相結(jié)合的一種檢測方法,將樣本、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品、磁分離試劑加入反應(yīng)試管中,樣本、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品中的抗體與磁珠標(biāo)記的抗原結(jié)合,37℃溫育后,在外加磁場中直接沉淀,不需離心即可分離,除去上清液,經(jīng)反復(fù)清洗后加入酶促化學(xué)發(fā)光底物,底物在酶作用下被催化裂解,形成不穩(wěn)定的激發(fā)態(tài)中間體,當(dāng)激發(fā)態(tài)中間體回到基態(tài)時(shí)便發(fā)出光子,形成發(fā)光反應(yīng),即可使用測定儀檢測反應(yīng)的發(fā)光強(qiáng)度。在檢測范圍內(nèi),反應(yīng)的發(fā)光強(qiáng)度與樣本中的濃度成一定比例。測定儀工作原理測定儀將反應(yīng)杯自動(dòng)加入到溫育系統(tǒng)中,通過條碼掃描器將樣本信息與試劑信息自動(dòng)存入控制軟件,加樣系統(tǒng)和液路控制系統(tǒng)根據(jù)測試項(xiàng)目定義自動(dòng)將需要的樣本和試劑加入到溫育系統(tǒng)的反應(yīng)杯中,經(jīng)過37℃反應(yīng),經(jīng)自動(dòng)反復(fù)清洗后,去除反應(yīng)杯中的上清液,反應(yīng)杯自動(dòng)進(jìn)入檢測機(jī)構(gòu),測定儀自動(dòng)加入酶促化學(xué)發(fā)光底物,混勻一定時(shí)間后,進(jìn)行光子計(jì)數(shù)測量,同時(shí)將測量值傳送到計(jì)算機(jī)進(jìn)行計(jì)算。測定儀通過患者血清進(jìn)行人體化學(xué)發(fā)光分析,將一定量的患者血清、堿性磷酸標(biāo)記抗體和包被抗體的磁性微粒加入到反應(yīng)杯中,血清中的待測分子和堿性磷酸酶標(biāo)記抗體和包被抗體的磁性微粒相互反應(yīng),分離洗滌未結(jié)合的成分,加入發(fā)光底物液,磷酸酶催化底物脫磷酸脂,并發(fā)出一定波長的可見光,由單光子計(jì)數(shù)系統(tǒng)讀出反應(yīng)杯的發(fā)光值。樣本中的待測分子濃度根據(jù)由校準(zhǔn)品建立的數(shù)學(xué)模型進(jìn)行定量分析,最后將數(shù)據(jù)報(bào)表打印輸出,以實(shí)現(xiàn)臨床診斷。測定儀的檢測機(jī)構(gòu)采用了單光子計(jì)數(shù)技術(shù)。其核心部分是一個(gè)特殊類型的光電倍增管,它是一個(gè)超高真空的圓柱型玻璃容器,其中向光的一面(稱-22-AULIA200系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀使用說明書為窗口)涂有一層特殊的具有光電效應(yīng)的稀有金屬,稱為光陰極;而內(nèi)部還裝有多個(gè)以特殊方式排列的電極,稱為打拿極或加速極;其后部另有一個(gè)電極稱為陽極。上述各個(gè)電極之間均加有直流高壓。當(dāng)光子打到光陰極時(shí),由于光電效應(yīng),其表面可以產(chǎn)生能量微弱的游離電子,稱為光電子或逸出電子;該電子由于直流高壓的作用離開光陰極再次打到第一打拿極上,由于其獲得了直流高壓提供的能量,因而在第一打拿極上又制造出了能量更高、數(shù)量級更大的電子。就這樣經(jīng)過多個(gè)打拿極的反復(fù)放大,最后使陽極產(chǎn)生了一個(gè)能量遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于最初樣本發(fā)射光子的電脈沖信號(hào)。該信號(hào)經(jīng)前置放大器放大,再經(jīng)過比較器去除噪聲信號(hào),最后由計(jì)數(shù)器輸出光子脈沖數(shù)到控制系統(tǒng)。一步法、二步法試驗(yàn)檢測步驟令加樣(樣本、試劑、磁珠)令溫育令清洗令加樣(二步法)令溫育(二步法)令清洗(二步法)令加底物令測光以上各步驟均由測定儀自動(dòng)完成。-23-
AULIA200系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀使用說明書第四章結(jié)構(gòu)組成4.1總體設(shè)計(jì)圖4-1-1整機(jī)結(jié)構(gòu)圖一一前視圖-24-AULIA200系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀使用說明書圖4-1-2整機(jī)結(jié)構(gòu)圖一一臺(tái)面示意圖圖4-1-3整機(jī)結(jié)構(gòu)圖一一后面板-25-AULIA200系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀使用說明書AULIA200的系統(tǒng)組成如下:a)針臂模塊,包括:1、樣本針、試劑針、底物針上下、旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu);2、液位探測裝置;b)機(jī)械手,包括:1、用于取放轉(zhuǎn)移反應(yīng)杯的機(jī)械夾手;2、驅(qū)動(dòng)機(jī)械手的三維運(yùn)動(dòng)裝置;c)溫育盤,包括:1、滿足試劑、樣品反應(yīng)的恒溫控制裝置;2、滿足充分反應(yīng)的混勻裝置;3、支持反應(yīng)杯進(jìn)出的傳動(dòng)機(jī)構(gòu);d)清洗站,包括:1、磁微粒吸附機(jī)構(gòu);2、磁微粒清洗機(jī)構(gòu);e)耗材庫,包括:1、可以互換的反應(yīng)杯運(yùn)行機(jī)構(gòu);f)樣本盤,包括:1、雙環(huán)形樣本架;2、滿足樣本稀釋的自動(dòng)稀釋機(jī)構(gòu);3、樣本信息掃描裝置;g)試劑盤,包括:1、滿足冷藏需求的試劑倉;2、避免沉淀的磁珠液混勻機(jī)構(gòu);3、試劑信息掃描裝置;h)測光機(jī)構(gòu),包括:1、獨(dú)立的密光檢測結(jié)構(gòu);2、PMT光子計(jì)數(shù)模塊;3、自動(dòng)棄管的裝置;-26-AULIA200系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀使用說明書i)控制系統(tǒng)1、電源供給系統(tǒng);2、驅(qū)動(dòng)控制系統(tǒng);3、溫度控制系統(tǒng);4、液路系統(tǒng);系統(tǒng)流程檢測運(yùn)行流程圖4-2-1檢測流程圖用戶操作流程開機(jī)前檢查用戶在開始使用測定儀前,應(yīng)首先檢查測定儀的以下狀態(tài)是否正常。-27-
AULIA200系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀使用說明書去離子水進(jìn)水口開關(guān)已打開。液路系統(tǒng)廢液桶、廢料筐已清空,并正確放置。底物已安裝到位,且余量夠本日使用。液路系統(tǒng)所有的管路連接正確,液路無泄露。測定儀表面無雜物,特別是運(yùn)動(dòng)模塊的運(yùn)行路徑上無雜物。分析模塊 耗材庫裝配正常。清洗液已裝滿。稀釋液已放置到位(在需要的情況下)。啟動(dòng)測定儀開啟測定儀運(yùn)行開關(guān)。啟動(dòng)控制計(jì)算機(jī)。進(jìn)入測定儀軟件操作界面。等待測定儀初始化。準(zhǔn)備檢測將底物開蓋放入底物倉,將底物倉蓋蓋上。檢查去離子水、清洗液是否準(zhǔn)備完畢。檢查廢液流路是否暢通。檢查廢料筐是否清空,并放置到位。在測定儀準(zhǔn)備就緒后,用戶可開始添加或更換試劑船,并將耗材庫加滿。在測定儀完成初始化操作后,檢查測定儀軟件是否有提示異常。開始檢測在軟件界面設(shè)置檢測樣本和檢測項(xiàng)目,開始檢測。暫停測定儀運(yùn)行過程中,用戶可在軟件界面上點(diǎn)擊暫停按鍵。在暫停模式下,測定儀將停止檢測,溫育及制冷功能保持不變。-28-AULIA200系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀使用說明書在關(guān)閉測定儀運(yùn)行開關(guān)后,自動(dòng)關(guān)閉溫育功能。關(guān)機(jī)維護(hù)在測定儀完成維護(hù)流程后,用戶可關(guān)閉運(yùn)行開關(guān)??刂朴?jì)算機(jī)關(guān)機(jī)。若測定儀長時(shí)間不再使用,且試劑盤內(nèi)無試劑保存,可關(guān)閉測定儀電源開關(guān)。功能模塊針臂模塊圖4-3-1針臂模塊結(jié)構(gòu)圖針臂模塊實(shí)現(xiàn)樣本、試劑和底物的添加功能。取樣針的運(yùn)動(dòng)順序?yàn)椋何鼧?;向反?yīng)杯內(nèi)加樣;洗針。-29-
AULIA200系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀使用說明書試劑盤圖4-3-2試劑盤結(jié)構(gòu)圖試劑盤內(nèi)放置24個(gè)試劑船。制冷溫度為2℃?8℃。試劑盤側(cè)壁配有條碼掃描器,對試劑船條碼進(jìn)行掃描。試劑盤在初始化階段或用戶軟件發(fā)出掃碼命令,試劑盤均會(huì)旋轉(zhuǎn)一周,進(jìn)行所有試劑船的條碼識(shí)別。試劑船有4個(gè)試劑位,對應(yīng)試劑倉蓋上有四個(gè)取試劑口,最外側(cè)是磁珠位。試劑盤另一側(cè)有獨(dú)立的磁珠混勻位,在加磁珠前,混勻輪對磁珠位進(jìn)行驅(qū)動(dòng)混勻。溫育盤圖4-3-3溫育盤結(jié)構(gòu)圖-30-AULIA200系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀使用說明書溫育盤內(nèi)完成反應(yīng)杯的添加、樣本的添加、試劑(及磁珠)的添加、反應(yīng)混合液的混勻及溫育等功能。溫育盤的溫育溫度為37℃±0.5℃。溫育盤的運(yùn)行順序?yàn)椋恨D(zhuǎn)到加管位添加反應(yīng)杯;轉(zhuǎn)到加試劑位添加試劑I、II;轉(zhuǎn)到加樣位添加樣本;加磁珠;混勻;溫育;轉(zhuǎn)到取管位將反應(yīng)杯取出。清洗站圖4-3-4清洗站結(jié)構(gòu)圖清洗站實(shí)現(xiàn)磁珠的清洗功能。清洗站將反應(yīng)混合液洗去,只留下與磁珠抗體結(jié)合的待測物。若反應(yīng)液清洗不凈,殘留物會(huì)影響實(shí)際的發(fā)光值。若磁珠在清洗過程中流失,會(huì)影響檢測的準(zhǔn)確性。針架的排布:清洗站由3組洗磁珠針及一根吸液針組成。每組洗磁珠針由一根吸液針和一根排液針組成。吸液針較長,排液針較短。為盡可能避免交叉污染,針架在下降過程中即開始吸液,確保針尖只與液面有輕微的接觸。吸液結(jié)束后,排液針排出清洗液。單獨(dú)出的一根吸液針用于最后吸出清洗液。磁鐵及混勻輪的排布:磁珠清洗環(huán)節(jié)的關(guān)鍵點(diǎn)有兩個(gè),一方面是磁珠要徹底清洗,沒有殘留,另一方面是磁珠的損失率要盡可能小,且損失的一致性要高。清洗站的磁鐵用于吸附磁珠,每次磁吸附的時(shí)間不小于30秒,反應(yīng)杯共-31-AULIA200系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀使用說明書經(jīng)過3次磁吸附位后,到達(dá)吸液針下方?;靹蜉営糜趯⑶逑匆号c磁珠充分混勻,混勻輪位于加清洗液后的首個(gè)位置上。清洗站的運(yùn)行過程:以固定時(shí)間為周期,沿同一方向轉(zhuǎn)動(dòng),一次移動(dòng)一個(gè)管位。清洗站運(yùn)動(dòng)到位后,針架下降,清洗針降到反應(yīng)杯底部,吸液針吸走廢液或清洗液,針架抬起后,在有反應(yīng)杯的位置,排液針排出清洗液。耗材庫圖4-3-5耗材庫結(jié)構(gòu)圖反應(yīng)杯屬于耗材,一次測試通常對應(yīng)一個(gè)反應(yīng)杯。其中,反應(yīng)杯包裝在一個(gè)盒內(nèi),每盒66個(gè)反應(yīng)杯,一次可以放置三盒。在測定儀運(yùn)行前,用戶應(yīng)先將耗材盒安裝到耗材庫的板架上。測定儀運(yùn)行開始后,機(jī)械手會(huì)自動(dòng)從耗材盒內(nèi)取反應(yīng)杯。耗材庫可一次放置三個(gè)耗材盒,運(yùn)行中若某一盒用完,該反應(yīng)杯盒架會(huì)自動(dòng)移回外端便于更換添加耗材盒。耗材庫3個(gè)軌道交替運(yùn)行,前一個(gè)軌道內(nèi)的耗材被取完后,開始運(yùn)行后一個(gè)軌道。-32-
AULIA200系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀使用說明書樣本盤圖4-3-6樣本盤結(jié)構(gòu)圖樣本盤分兩個(gè)環(huán)形樣本位,可以放置①12X75、①12X100兩種血清樣本管。測定儀檢測前按動(dòng)測定儀前面板上樣本盤控制按鈕控制樣本盤旋轉(zhuǎn),將血清樣本管(或校準(zhǔn)品管)按順序放入樣本位。校準(zhǔn)品和質(zhì)控品需要放置在專用杯托內(nèi),再放入樣本位。測光機(jī)構(gòu)圖4-3-7測光機(jī)構(gòu)結(jié)構(gòu)圖測光機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)檢測發(fā)光值以及反應(yīng)杯丟棄的功能。清洗流程結(jié)束后,機(jī)械手將反應(yīng)杯移至底物混勻口,添加底物并混勻后移至檢測口,此時(shí)檢測倉-33-AULIA200系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀使用說明書蓋關(guān)閉。檢測盤旋轉(zhuǎn)200°,將反應(yīng)杯旋至檢測位,光子計(jì)數(shù)器讀取1S內(nèi)的發(fā)光值,檢測盤再次旋轉(zhuǎn)200°,到進(jìn)管位,丟棄反應(yīng)杯。其中,底物倉共有2個(gè)位置,為避免使用中底物用盡的情況,用戶可放置1瓶作為備份。液路系統(tǒng)液路功能架構(gòu)概述液路系統(tǒng)主要實(shí)現(xiàn)以下功能:加樣、清洗、廢液處理、以及去離子水供應(yīng),對應(yīng)液路結(jié)構(gòu)由4個(gè)模塊組成:1)加樣模塊;2)清洗模塊;3)廢液處理模塊;4)供水模塊;其中清洗模塊功能又分解為:針內(nèi)壁清洗;針外壁清洗;磁珠清洗。液路功能架構(gòu)見圖:圖4-4-1液路系統(tǒng)液路結(jié)構(gòu)組成液路功能模塊結(jié)構(gòu)如下:加樣模塊:包括樣本、試劑、底物、稀釋液等的提取添加,基本結(jié)構(gòu)由采樣針+注射器組件以及相應(yīng)管路組成。在吸樣位,采樣針未進(jìn)入樣本液面以下時(shí),先由柱塞泵回吸定一量空氣形成負(fù)壓,進(jìn)入樣本液面以下后,將定量樣本吸入針及管路中,然后采樣針運(yùn)動(dòng)至加樣位,柱塞泵推動(dòng)吐出樣本。清洗模塊:包括采樣針清洗(內(nèi)外壁入磁珠清洗。樣本針清洗使用樣本-34-AULIA200系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀使用說明書清洗液,試劑針和底物針清洗使用去離子水,由驅(qū)動(dòng)泵控制清洗時(shí)間和流量。磁珠清洗使用磁珠清洗液,由驅(qū)動(dòng)泵控制清洗時(shí)間和流量。廢液處理模塊:廢液包括去離子水廢液以及磁珠清洗時(shí)產(chǎn)生的不同濃度的樣本廢液,所有廢液進(jìn)入廢液管路由重力作用排出機(jī)外。供水模塊:測定儀所用去離子水的供應(yīng)系統(tǒng)由機(jī)外去離子水進(jìn)口進(jìn)入純水中轉(zhuǎn)箱,并有兩套清洗系統(tǒng)組成針內(nèi)壁清洗和外壁清洗。純水中轉(zhuǎn)箱包含液位檢測,當(dāng)去離子水儲(chǔ)量低于閾值時(shí),入口閥打開,進(jìn)行去離子水灌注。液路系統(tǒng)結(jié)構(gòu)原理圖如下:嫉寄材升嗖料上聽升嫉寄材升嗖料上聽升,良,對于木中妹甘MLIA20O液躇圖圖4-4-2液路系統(tǒng)結(jié)構(gòu)硬件系統(tǒng)直流開關(guān)電源電源序號(hào)ACPOW1ACPOW2輸入電壓200~264VAC200~264VAC輸入頻率47?63Hz47?63Hz輸出電壓+24V+12V-35-
AULIA200系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀使用說明書輸出電流100A29A輸出紋波150mVp-p150mVp-p負(fù)載調(diào)整率±0.5%±0.5%輸入效率90%85%4.5.2電路系統(tǒng)總框圖圖4-5-2電路系統(tǒng)框圖取樣針液位探測在取樣針取液時(shí),在針頭剛剛進(jìn)入液體表面的時(shí)刻,取樣針與容器相關(guān)的底表面部分形成的靜電容容值將發(fā)生變化。通過液位檢測電路,檢測此容值的變化,進(jìn)行液位探測。通過對液位進(jìn)行探測,可以使取樣針取液時(shí)針體部分較小地進(jìn)入液面,以減少針外壁掛液的可能性,提高取液精度。步進(jìn)電機(jī)控制步進(jìn)電機(jī)控制包括運(yùn)動(dòng)電機(jī)、注射器電機(jī),其原理框圖如圖所示:-36-AULIA200系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀使用說明書圖4-5-4步進(jìn)電機(jī)控制單元原理框圖MCU輸出步進(jìn)電機(jī)運(yùn)行所需的控制參數(shù)(步數(shù)、速度、方向、保持等),由驅(qū)動(dòng)模塊輸出驅(qū)動(dòng)脈沖,限位傳感器將信號(hào)返回給MCU。步進(jìn)電機(jī)的控制使用了加減速算法,以減少步進(jìn)電機(jī)啟動(dòng)丟步、停止過沖的現(xiàn)象。溫度控制溫度控制分為溫育盤加熱控制和試劑盤制冷控制,兩個(gè)溫度控制分別由兩個(gè)溫控器單獨(dú)控制。溫度檢測傳感器采用的是電阻型傳感器,傳感器的阻值在-200℃至540℃隨著溫度的變化而接近線性變化。溫控器通過電路將電阻值變化轉(zhuǎn)換為電壓變化,經(jīng)過AD采集計(jì)算出被控制對象的溫度值,采用經(jīng)典的PID控制算法,實(shí)現(xiàn)對溫度的閉環(huán)控制,使被控對象的溫度值波動(dòng)在允許的范圍內(nèi)。下表為單元溫控要求:檢測通道目標(biāo)溫度功率允許偏差溫度溫育盤37℃50W±0.5℃試劑盤2℃-8℃150W0°C運(yùn)動(dòng)位置檢測a)工作原理運(yùn)動(dòng)部件重要位置的定位使用的是光電開關(guān),發(fā)射端用+5V電源經(jīng)限流電阻后輸送給接收端,接收端接收后經(jīng)脈沖整形送給MCU讀取。電機(jī)在運(yùn)動(dòng)時(shí)MCU會(huì)定時(shí)使用濾波防抖算法讀取光電開關(guān)的狀態(tài),控制運(yùn)動(dòng)部件的運(yùn)動(dòng)狀態(tài)。-37-AULIA200系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀使用說明書SCHEMATICAnodeCollector0 OHKooCathodeEmitter圖4-5-6光電開關(guān)原理圖b)綜述步進(jìn)電機(jī)驅(qū)動(dòng)的運(yùn)動(dòng)部件,重要位置均使用光電開關(guān)進(jìn)行定位,其他位置也是以初始位置作為定位的基點(diǎn),以保證定位的準(zhǔn)確性。液位狀態(tài)檢測液位狀態(tài)檢測為測定儀內(nèi)部各個(gè)清洗液以及純水中轉(zhuǎn)箱的狀態(tài)檢測,傳感器為浮子開關(guān),輸入為丁11電平。經(jīng)過緩沖以后輸入到MCU的I/O引腳,MCU通過查詢I/O狀態(tài)判斷浮子開關(guān)狀態(tài),進(jìn)而檢測液位狀態(tài)。其原理框圖如圖所示:圖4-5-7液位狀態(tài)單元原理框圖在排液或沖罐過程中,液面存在波動(dòng)現(xiàn)象,而從波動(dòng)到靜止需要的時(shí)間有時(shí)達(dá)到秒級,所以去抖時(shí)不是簡單地連續(xù)讀N次(中間無任何延時(shí)),而應(yīng)該每讀一次,再延時(shí)(使用定時(shí)器延時(shí))10ms(該時(shí)間在實(shí)際調(diào)試時(shí)調(diào)整),連續(xù)讀N(N不小于2)次,再判斷狀態(tài)有無。-38-
AULIA200系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀使用說明書軟件構(gòu)架測定儀軟件圖4-6-1測定儀軟件圖4-6-1軟件架構(gòu)測定儀測定儀軟件用于控制測定儀運(yùn)行,并提供全面的用戶服務(wù)功能。測定儀軟件采用可視化的操作界面,操作簡易通用,易學(xué)易用。-39-AULIA200系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀使用說明書第五章安裝調(diào)試安裝環(huán)境AULIA200系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀僅適用于室內(nèi)使用,具體的安裝環(huán)境要求如下:a)地面平整并有足夠的強(qiáng)度,周圍環(huán)境無機(jī)械振動(dòng)。b)室內(nèi)通風(fēng)良好,確保測定儀內(nèi)部電氣設(shè)備產(chǎn)生的熱量可及時(shí)散出。c)室內(nèi)空氣潔凈并盡可能無塵,無腐蝕和可燃性氣體,潔凈度達(dá)到國家臨床檢驗(yàn)科室的環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)。d)避免陽光直射,避免置于空調(diào)等冷熱風(fēng)源附近。e)室內(nèi)無噪音干擾、電源干擾。f)安裝位置應(yīng)遠(yuǎn)離電磁場干擾源。g)環(huán)境溫度:10?30℃。若溫育盤附近溫度高于37℃,則會(huì)造成溫育溫度錯(cuò)誤,影響檢測結(jié)果。h)相對濕度:W70%。i)海拔高度:W2000米。電源連接圖5-2-1測定儀背板圖-40-AULIA200系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀使用說明書電源連接位于測定儀背板的右下角,電源的要求是:?220V50Hz;必須有良好的保護(hù)接地,其接地電阻應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。安裝房間內(nèi)應(yīng)有獨(dú)立的、可靠的地線,不應(yīng)與大功率用電設(shè)備共用同一條線路。水質(zhì)要求測定儀的輸入去離子水應(yīng)滿足實(shí)驗(yàn)室規(guī)定的去離子水要求。空間條件請將測定儀放置在平坦、沒有振動(dòng)的地面上,地面承載能力超過500公斤,測定儀與墻保持足夠的距離,不要將設(shè)備放在難以操作斷開裝置的位置。具體的空間要求如下圖所示:>0.5米|>0.5米| AUL1A200 j>0.5米g> >>0.5米圖5-4-1空間要求安裝、裝配安裝工程師現(xiàn)場進(jìn)行首次安裝、裝配。如需移動(dòng),請與我公司專業(yè)人員聯(lián)系。注意:不推薦用戶自行安裝、移動(dòng)本設(shè)備!-41-AULIA200系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀使用說明書安裝調(diào)試注意事項(xiàng)a)請根據(jù)環(huán)境、電源以及空間的要求選擇一個(gè)合適的安裝地點(diǎn)。b)各個(gè)電纜與測定儀、顯示器等的連接必須安全、牢固、接觸良好,特別是串口必須連接無誤并擰緊加固螺栓。確認(rèn)連接無誤后方可開機(jī)使用。c)使用時(shí)盡量避開直射強(qiáng)光,同時(shí)絕對禁止非專業(yè)維修人員開啟機(jī)箱,以防破壞內(nèi)部的光密封結(jié)構(gòu)。d)測定儀、計(jì)算機(jī)主機(jī)和顯示器不允許與外部網(wǎng)電源直接連接。e)所接計(jì)算機(jī)應(yīng)符合GB4793的要求。f)請不要損壞電源線,拔插頭時(shí)要握住插頭。g)請不要將裝有水的容器或金屬物放在測定儀上,如不小心將水或金屬物掉進(jìn)測定儀時(shí),要及時(shí)拔下電源插頭切斷電源,找專業(yè)人員處理。h)發(fā)現(xiàn)有煙、不正常聲音或異味時(shí),請及時(shí)斷開電源,找專業(yè)人員處理。i)請不要用力沖撞測定儀。j)請不要將金屬物塞進(jìn)測定儀以防觸電。k)請不要把手放在測定儀的加樣區(qū)域,以免受傷。-42-AULIA200系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀使用說明書第六章每日操作概述每日操作包括準(zhǔn)備,分析樣本和維護(hù)所需的常規(guī)任務(wù)。本章此部分包括解釋如何完成各種日常操作任務(wù)的詳細(xì)描述。請按制造廠規(guī)定的方法來使用測定儀,否則可能損害測定儀所提供的防護(hù),以下為日常操作過程的概括。啟動(dòng)前檢查接通前,檢查測定儀的下列幾個(gè)方面:測定儀水容器裝滿去離子水。廢液桶為空。臺(tái)面十凈,無散落的垃圾。針情況良好,無彎曲。沒有管道擠壓或彎曲。相關(guān)管道沒有氣泡,并且不滲漏水。所需的試劑已經(jīng)準(zhǔn)備好。打印機(jī)若打印機(jī)未開,則接通。檢查打印機(jī)紙供應(yīng)是否足夠。開機(jī)1)打開計(jì)算機(jī)。2)按下測定儀右側(cè)按鈕,電源指示燈亮,測定儀通電。測定儀通電后溫育盤內(nèi)的加熱帶開始工作,當(dāng)溫度達(dá)到檢測要求,可以進(jìn)行檢測。軟件界面有溫度顯示。準(zhǔn)備檢測用品推薦使用醫(yī)用真空采血管用于血清樣本上機(jī)檢測。-43-AULIA200系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀使用說明書注意:校準(zhǔn)品、質(zhì)控品上機(jī)測試前需套上專用杯托后放置到樣本盤。測定儀進(jìn)行測試所需的最小樣本量,取決于以下因素:(a)用于檢測所需的樣本體積;(b)樣本容器的基礎(chǔ)液量(>200同)。確定最小樣本量1)對于某個(gè)項(xiàng)目測試所需的最小樣本量,采用以下方式計(jì)算:樣本體積+基礎(chǔ)液量=最小樣本量2)對于某個(gè)項(xiàng)目的多個(gè)重復(fù)測試,采用以下方式計(jì)算:(樣本體積X重復(fù)次數(shù))+基礎(chǔ)液量=最小樣本量3)對于單個(gè)樣本多項(xiàng)目的測試,采用以下方式計(jì)算:(多項(xiàng)目樣本體積之和)X重復(fù)次數(shù)+基礎(chǔ)液量=最小樣本量某些校準(zhǔn)品、質(zhì)控品為凍干品,使用前需用去離子水按瓶標(biāo)量復(fù)溶。復(fù)溶完畢室溫放置30分鐘,用移液器移至專用樣本管,做好標(biāo)記后上機(jī)檢測。測試完畢從測定儀上取下放入冰箱冷凍(-20℃)儲(chǔ)存。放置檢測用品1)將所有待測的樣本依次放入測定儀樣本盤的樣本位。放置時(shí)需注意務(wù)必將樣本管放置到位。如貼有條碼,將條碼沖外放置。注意:確保樣本管液面不存在氣泡,避免加樣錯(cuò)誤誤。2)將測試用項(xiàng)目的試劑船依次放入測定儀試劑盤的試劑位。如果測定儀運(yùn)行過程中需要更換試劑,請按測定儀前面右側(cè)的試劑按鈕,試劑盤暫停,更換完試劑船后請按試劑按鈕,試劑盤繼續(xù)運(yùn)行。3)將發(fā)光底物放置到測定儀的底物倉位。4)根據(jù)實(shí)驗(yàn)需要,放置足夠多的反應(yīng)杯至耗材庫,測定儀運(yùn)行過程中耗材庫3個(gè)軌道交替運(yùn)行,前一個(gè)軌道內(nèi)的耗材被取光后會(huì)自動(dòng)推出,用戶可以-44-AULIA200系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀使用說明書放置新的耗材盒。5)查看水路液位、清洗液液位、廢液液位是否適宜實(shí)驗(yàn),若去離子水、清洗液不足,加注去離子水、清洗液;若廢液過多,傾倒廢液。注意:.處理廢物時(shí)請根據(jù)廢物的污染等級佩戴醫(yī)用手套或其它護(hù)具!.廢物處理時(shí)應(yīng)根據(jù)廢物的污染等級及醫(yī)院規(guī)定對廢物進(jìn)行處理。\)登錄檢測軟件雙擊電腦桌面上AULIA200測定儀軟件的快捷方式圖標(biāo)或者在軟件安裝目錄下找到此快捷方式,彈出登錄口令對話框,輸入用戶姓名及密碼,進(jìn)入初始化、自檢程序。設(shè)置試劑信息測定儀自檢過程中會(huì)自動(dòng)掃描試劑位,并將掃描的試劑信息保存到軟件中。測定儀自檢完成后,軟件進(jìn)入主界面,顯示測定儀各部件狀態(tài)及掃描到的試劑信息。用戶需根據(jù)狀態(tài)顯示判斷是否有誤掃或漏掃的試劑信息。如存在,需要重新掃描。詳細(xì)說明參考軟件使用說明書。設(shè)置樣本信息測定儀自檢過程中會(huì)自動(dòng)掃描樣本位,并將掃描的樣本(校準(zhǔn)品、質(zhì)控品)信息保存到軟件中。測定儀自檢完成后,軟件進(jìn)入主界面,顯示測定儀各部件狀態(tài)及掃描到的樣本(校準(zhǔn)品、質(zhì)控品)信息。用戶需根據(jù)狀態(tài)顯示判斷是否有誤掃或漏掃的樣本信息。如存在,需要用戶手動(dòng)添加。詳細(xì)說明參考軟件使用說明書。項(xiàng)目編排軟件登錄時(shí)會(huì)自動(dòng)執(zhí)行初始化程序,初始化程序結(jié)束后,試劑、樣本條碼掃描儀將掃描到的試劑、樣本信息傳輸?shù)杰浖到y(tǒng),軟件系統(tǒng)顯示試劑、-45-
AULIA200系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀使用說明書樣本信息。如測定儀初始化結(jié)束后,用戶重新放置了新的試劑船或?qū)υ性噭┍P試劑放置進(jìn)行了更改,則需要重新進(jìn)行試劑編排。詳細(xì)說明參考軟件使用說明書。檢測開始檢測開始檢測前,再次做以下檢查:1)檢查發(fā)光底物、試劑船、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品及血清樣本放置位置是否正確。2)反應(yīng)杯庫中可用反應(yīng)杯是否夠用。以上兩項(xiàng)確認(rèn)無誤后點(diǎn)擊按鈕,測定儀自動(dòng)檢測。以上兩項(xiàng)確認(rèn)無誤后點(diǎn)擊按鈕,測定儀自動(dòng)檢測。注意:建立專用文件夾,以統(tǒng)一格式名稱命名保存記錄文件,方便查詢。廠注意:檢測過程中嚴(yán)禁任何物體進(jìn)入測定儀工作區(qū)域,否則有可能導(dǎo)致設(shè)“備異常停機(jī),使檢測失敗并造成設(shè)備故障!I )檢測過程中,如果需要中止或停止檢測,可分別點(diǎn)擊一■鍵?!纪?、…田一薪廣…1=J:檢測過程中按鈕激活,點(diǎn)擊該按鈕可使測定儀暫停檢測。I■j人一工/廿“郎石里土乩住 上土、廿”府、「,:檢測過程中按鈕激活,如遇意外情況,可點(diǎn)擊該按鈕使測定儀停止所有檢測工作,但之前完成的所有測試數(shù)據(jù)將丟失。檢測結(jié)束1)檢測結(jié)束后彈出檢測結(jié)束對話框,提示用戶檢測完成。-46-AULIA200系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀使用說明書2)顯示檢測結(jié)果。詳細(xì)說明參考軟件使用說明書。病歷管理病人信息需手工添加,如計(jì)算機(jī)已安裝LIS系統(tǒng),則無需輸入。詳細(xì)說明參考軟件使用說明書。檢測完成整理每次檢測完成,需做以下工作:1)填充耗材庫。2)將樣本盤上使用過的病人血清樣本管取出。丁注意:丟棄物要特別防止可能造成的生物安全性危險(xiǎn),按照醫(yī)院的相關(guān)、廢棄物處理規(guī)定處理。k)3)將試劑盤上剩余的試劑船、校準(zhǔn)品及質(zhì)控品取出參照試劑說明書保存要求存放。4)將發(fā)光底物瓶取下,蓋好瓶蓋放避光處存放。5)清理各轉(zhuǎn)盤及周邊臺(tái)面。每日維護(hù)常規(guī)操作結(jié)束前,確定完成所有必要的維護(hù)非常重要。除常規(guī)日常維護(hù)外,也包括其他預(yù)定的維護(hù),如每周和每月維護(hù)。關(guān)閉測定儀完成常規(guī)操作以及所有要求的維護(hù)后,可關(guān)閉測定儀。使用注意事項(xiàng)a)本測定儀符合國際安全使用標(biāo)準(zhǔn),但任何電子測定儀都有一些安全措施,確保測定儀安全使用。b)使用前請認(rèn)真閱讀說明書。-47-AULIA200系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀使用說明書c)確保電源插頭和測定儀間的連線正確可靠,當(dāng)改變連線時(shí),應(yīng)首先斷開電源開關(guān),然后拔下電源插頭。d)下班前進(jìn)行日常保養(yǎng)。e)注意按鈕部分,不要隨意亂按,防止失效。f)有問題時(shí)不要繼續(xù)使用,應(yīng)及時(shí)關(guān)閉電源,拔下電源插頭請專業(yè)人員處理。g)請不要打開機(jī)殼,內(nèi)有高壓電,在使用測定儀時(shí)不要同時(shí)做其他工作,以免分散精力。h)應(yīng)保持測定儀外殼干凈,請不要在測定儀上放置物品,也不要在操作臺(tái)上放置物品,保持工作臺(tái)面的整潔。i)使用移動(dòng)硬盤可能造成電腦感染病毒,建議用戶定期殺毒。若已造成操作軟件錯(cuò)誤,請專業(yè)人員處理。j)測定儀運(yùn)行過程中,請不要把手放在測定儀的加樣區(qū)域,以免受傷。-48-AULIA200系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀使用說明書第七章維護(hù)概述維護(hù)步驟每項(xiàng)維護(hù)任務(wù)分成兩部分:介紹和步驟。介紹內(nèi)容為有關(guān)此步驟的重要信息,包括下列幾項(xiàng):令所需的材料令所需的時(shí)間令預(yù)防措施步驟包括完成所需維護(hù)的詳細(xì)指導(dǎo)內(nèi)容。一些維護(hù)任務(wù)被分成幾個(gè)步驟。必須按照特定順序完成每個(gè)步驟,并按正確順序完成每一步。每個(gè)步驟中包括此步驟的特殊注釋、預(yù)防措施、警告和注意事項(xiàng)。某些特定的維護(hù)步驟可能需要更換部件,維護(hù)步驟介紹部分列出了所需的材料。這些維護(hù)建議是基于每周5天、每天8小時(shí)使用測定儀的,您可根據(jù)實(shí)驗(yàn)室實(shí)際操作調(diào)整維護(hù)頻率。執(zhí)行維護(hù)測定儀維護(hù)有兩類:令操作員控制的維護(hù),主要由操作員執(zhí)行,如清洗(例如清洗樣本針、試劑針、底物針、清洗針)。令測定儀控制的維護(hù),通過選擇“維護(hù)”頁面上“維護(hù)項(xiàng)目”列表中某一個(gè)維護(hù)項(xiàng)目(例如執(zhí)行最終化)并選擇“選定”按鈕來執(zhí)行。然后測定儀獨(dú)立完成此功能。每日維護(hù)概要推薦頻率:每日維護(hù)-49-AULIA200系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀使用說明書操作時(shí)間:約3分鐘注意事項(xiàng):佩戴合適的防護(hù)手套。清洗過程中小心不要彎曲針。材料紗布片、蒸餾水或去離子水、70%異丙醇操作步驟a)運(yùn)行管路初始化。b)關(guān)閉測定儀電源。c)用紗布片蘸去離子水擦拭清潔測定儀面板和外殼。d)清理更換試劑。e)清理廢棄物(已測標(biāo)本、廢液桶、反應(yīng)杯桶)。每周維護(hù)清洗加樣針樣本針、試劑針、清洗針、底物針上的污物可能會(huì)導(dǎo)致污染和殘留,并影響結(jié)果。每周清洗此部件以防止污染。概要推薦頻率:每周操作時(shí)間:約3分鐘注意事項(xiàng):電源開關(guān)必須關(guān)閉。佩戴合適的防護(hù)手套。清洗過程中小心不要彎曲針。材料紗布片、蒸餾水或去離子水、70%異丙醇操作步驟a)關(guān)閉測定儀電源。b)將樣本針、試劑針、底物針移至容易操作的區(qū)域。c)使用蒸餾水或去離子水浸泡的紗布片擦拭樣本針、試劑針、底物針的外表面和針頭。d)檢查針。若有可見的污物,則使用70%異丙醇浸泡的紗布片擦拭外表面,-50-AULIA200系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀使用說明書并用蒸餾水或去離子水浸泡的第二塊紗布片擦拭。e)將樣本針、試劑針、底物針移至原位或清洗位置。清洗清洗池概要測定儀有一個(gè)用于沖洗樣本針的清洗池,一個(gè)用于沖洗試劑針的清洗池,以及一個(gè)用于沖洗底物針的清洗池。清洗池上的污物可能會(huì)導(dǎo)致殘留。為防止污染,應(yīng)至少每周清洗清洗池。推薦頻率:每周操作時(shí)間:約3分鐘注意事項(xiàng):電源開關(guān)必須關(guān)閉。佩戴合適的防護(hù)手套。材料棉簽、蒸餾水或去離子水(約300mL)、附加管道的注水器、70%異丙醇操作步驟a)關(guān)閉測定儀電源。b)將樣本針、試劑針、底物針從清洗池上移開。c)用蒸餾水或去離子水沖洗所有清洗池。d)若有可見的污物,則使用70%異丙醇浸泡的紗布片擦拭外表面,并用蒸餾水或去離子水浸泡的第二塊紗布片擦拭。e)將樣本針、試劑針、底物針移至原位或清洗位置。清洗試劑盤概要每周清洗測定儀試劑盤,除去試劑滲漏的液體或殘留液體。推薦頻率:每周操作時(shí)間:約5分鐘注意事項(xiàng):電源開關(guān)必須關(guān)閉。佩戴合適的防護(hù)手套。材料紗布片、棉簽、蒸餾水或去離子水、70%異丙醇-51-AULIA200系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀使用說明書操作步驟a)關(guān)閉測定儀電源。b)拿走試劑倉蓋。c)從試劑盤內(nèi)取出全部試劑船。d)使用濕(而非濕潤)紗布巾擦拭試劑倉內(nèi)部。e)使用干紗布巾擦拭試劑倉內(nèi)部。f)將試劑船放回試劑盤。g)蓋好試劑倉蓋。清洗樣本盤概要每周清洗測定儀樣本盤,除去樣本管滲漏的液體或殘留液體。推薦頻率:每周操作時(shí)間:約5分鐘注意事項(xiàng):電源開關(guān)必須關(guān)閉。佩戴合適的防護(hù)手套。材料紗布片、棉簽、蒸餾水或去離子水、70%異丙醇操作步驟a)關(guān)閉測定儀電源。b)從樣本盤內(nèi)取出全部樣本管。c)用紗布片蘸70%酒精擦拭樣品盤內(nèi)外圈以及表面樣本架標(biāo)示環(huán)。每月維護(hù)清洗純水中轉(zhuǎn)箱概要被污染的純水中轉(zhuǎn)箱會(huì)影響測定儀的性能,根據(jù)供水的質(zhì)量來調(diào)節(jié)清潔純水中轉(zhuǎn)箱的頻率。推薦頻率:每月-52-AULIA200系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀使用說明書操作時(shí)間:大約10分鐘注意事項(xiàng):電源開關(guān)必須關(guān)閉。佩戴合適的防護(hù)手套。材料消毒液、去離子水、紙巾操作步驟a)關(guān)閉測定儀電源。b)打開液路箱的前門。c)將紙巾放于中轉(zhuǎn)箱的下方,直至吸收了外漏的水分。d)將純水中轉(zhuǎn)箱與管路分開。e)移走純水中轉(zhuǎn)箱。f)使用消毒液里里外外清潔純水中轉(zhuǎn)箱。為了更加徹底的清潔,應(yīng)用紗布清潔純水中轉(zhuǎn)箱內(nèi)外壁。g)用去離子水清潔純水中轉(zhuǎn)箱3遍。h)將純水中轉(zhuǎn)箱重新安裝好,并接好管路。清洗管路概要被污染的管路會(huì)影響測定儀的性能。推薦頻率:每月操作時(shí)間:大約10分鐘注意事項(xiàng):佩戴合適的防護(hù)手套。材料清洗液、去離子水操作步驟a)打開液路箱的前門。b)取出樣本清洗液和磁珠清洗液。。)放入管路清洗液(20ml的樣本清洗液加入980ml去離子水)。d)執(zhí)行液路初始化。e)取出管路清洗液,放入樣本清洗液和磁珠清洗液。-53-AULIA200系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀使用說明書f)將管路重新安裝好。按需維護(hù)清洗廢液桶或直接排水管道概要依賴實(shí)驗(yàn)室的情況可以安置1-2個(gè)廢液桶。廢液桶位于測定儀的后面。當(dāng)有廢液桶需要清洗的時(shí)候,執(zhí)行下面的操作步驟。推薦頻率:按需操作時(shí)間:大約10分鐘注意事項(xiàng):廢液桶中的液體以及隨后的沖洗液都可能有生物毒性。必須按照有關(guān)要求處理,執(zhí)行該步驟時(shí),應(yīng)該佩戴合適的防護(hù)手套。材料消毒液、沖洗水、紙巾操作步驟a)廢液桶位于測定儀的后面。b)從廢液桶中移出排液水管,確保水管中沒有了廢液,將水管也放于紙巾上。c)移走廢液桶并且按照實(shí)驗(yàn)室的要求進(jìn)行處理。d)用水里里外外清洗廢液桶。e)將消毒液注入廢液桶中大約2cm深度。不要使用含次氯酸的消毒液,以防止與測試試劑發(fā)生反應(yīng)釋放有毒氣體。f)將廢液桶放入測定儀后面的原來的位置。g)將排水管放入廢液桶中。h)按照實(shí)驗(yàn)室的要求扔棄用過得紙巾,消毒工作區(qū)。清洗直接排水廢液容器(若安裝)a)關(guān)閉測定儀電源,或?qū)y定儀切換至待機(jī)狀態(tài)。b)取出容器,清空容器并用水徹底沖洗。手持紙巾以擦掉水滴或滲漏。c)若容器內(nèi)部仍不干凈,則使用70%異丙醇沖洗容器。然后用水徹底沖洗。d)使用紙巾擦干容器外部。-54-AULIA200系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀使用說明書e)使用紙巾擦拭容器周圍的區(qū)域。f)可選步驟:將合適體積的pH9殺菌劑(如產(chǎn)品標(biāo)簽說明)加入廢液容器。g)放置排水管道,不能向上傾斜或成U型彎曲。h)將容器放回原處。清空固體廢棄物概要儀器運(yùn)行過程中,被處理的反應(yīng)杯會(huì)裝滿廢料筐。定期檢查廢料筐,必要時(shí)清空。推薦頻率:按需操作時(shí)間:約2分鐘注意事項(xiàng):測定儀必須處于待機(jī)狀態(tài)或關(guān)閉操作開關(guān),佩戴防護(hù)手套。操作步驟a)關(guān)閉測定儀電源,或?qū)y定儀切換至待機(jī)狀態(tài)。b)打開廢料抽屜并拿出廢料筐。c)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)廢物處理步驟處理固體廢棄物。d)放回廢料筐,關(guān)閉廢料抽屜。清潔散熱口概要必要時(shí)清潔測定儀后面的散熱口灰塵。推薦頻率:按需操作時(shí)間:大約5分鐘材料吸塵器、刷子操作步驟a)關(guān)閉測定儀電源。b)用吸塵器或刷子去除位于測定儀后面散熱口上的灰塵。-55-
AULIA200系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀使用說明書更換熔斷器概要若測定儀熔斷器燒斷,嘗試更換熔斷器。推薦頻率:按需操作時(shí)間:大約3分鐘材料符合測定儀生產(chǎn)商要求的熔斷器、小一字改錐操作步驟電源插座保險(xiǎn)絲盒a)關(guān)閉測定儀電源。電源插座保險(xiǎn)絲盒b)從電刀的電源插座上拔出電源線。c)用小一字改錐插入保險(xiǎn)絲盒的槽口中,撥開保險(xiǎn)絲盒。d)拆卸兩根保險(xiǎn)絲,用相同規(guī)格(①5mm*20mm10A250V)的新保險(xiǎn)絲更換舊保險(xiǎn)絲,確認(rèn)保險(xiǎn)絲安裝牢固。e)將保險(xiǎn)絲盒推回到電源插座,緊固安裝電源線。特別提示除本章中提到的維護(hù)之外,其他調(diào)整、檢查和維修由廠家專業(yè)人員進(jìn)行,所有零部件只能由廠家提供。使用酒精進(jìn)行維修或檢查時(shí),請將易燃性物質(zhì)遠(yuǎn)離測定儀。當(dāng)在測定儀上或測定儀周圍使用異丙醇或乙醇時(shí),一次不要超過20mL。異丙醇和乙醇(70%)是易燃物質(zhì),存在燃燒、爆炸和燒傷危險(xiǎn)。-56-AULIA200系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀使用說明書第八章故障排除引言為有效地判斷并隔離故障,必須了解說明書中包含的操作原理、操作程序和對檢測反應(yīng)的說明。本章內(nèi)容可幫助您辨識(shí)引起各種操作故障的原因,查找解決操作故障的信息,并減少人為操作故障的可能性。警報(bào)如果測定儀在運(yùn)行時(shí)有任何異常發(fā)生,測定儀將通過報(bào)警通知操作人員可能發(fā)生的故障。測定儀聲光報(bào)警狀態(tài)報(bào)警(兩聲為單位連續(xù)提示).試劑量已彳氐于報(bào)警設(shè)定量。.樣本清洗液已低于報(bào)警設(shè)定量。.磁珠清洗液已彳氐于報(bào)警設(shè)定量。.去離子水已低于報(bào)警設(shè)定量。錯(cuò)誤報(bào)警(四聲為單位連續(xù)提示)測定儀運(yùn)動(dòng)部件工作異常。軟件報(bào)警應(yīng)用錯(cuò)誤軟件使用過程中出現(xiàn)的提示或警告。故障類別測定儀/硬件問題令電子。令機(jī)械。令液路。令維護(hù)不正確或不足。計(jì)算機(jī)/軟件問題-57-AULIA200系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀使用說明書令參數(shù)不正確。令錯(cuò)誤的條形碼或軟件設(shè)置不正確。令操作錯(cuò)誤。設(shè)備問題令溫度。令濕度。令供電。令供水。令排水。操作員的主要職責(zé)主要職責(zé)包括以下幾個(gè)方面:令試劑、標(biāo)準(zhǔn)品和質(zhì)控品的制備與儲(chǔ)存。令樣本和樣本容器的制備。令計(jì)算機(jī)參數(shù)和一般計(jì)算機(jī)輸入/輸出操作。令基本操作技術(shù),包括測定儀和計(jì)算機(jī)操作。令日常維護(hù)。軟件問題以下是軟件問題需要的一般資料:令安裝軟件的版本。令錯(cuò)誤提示信息。測定儀問題以下測定儀問題需要的一般資料:令測定儀保養(yǎng)和維護(hù)記錄。令上位機(jī)或下位機(jī)是否已連接。-58-AULIA200系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀使用說明書令執(zhí)行的檢測數(shù)。令其它測定儀或維護(hù)的相關(guān)信息。令錯(cuò)誤代碼和錯(cuò)誤說明。測定儀故障排除一般機(jī)械問題的隔離測定儀內(nèi)出現(xiàn)機(jī)械故障時(shí),能夠立刻識(shí)別。如果出現(xiàn)報(bào)警,則警告您已出現(xiàn)機(jī)械故障。選擇“診斷”顯示“診斷”頁面,頁面上顯示特定的警報(bào)代碼、警報(bào)發(fā)生的時(shí)間和日期以及對警報(bào)的描述。選擇某個(gè)特殊警報(bào),顯示警報(bào)的詳細(xì)資料和合適的檢修方法。特殊故障排除方法見下表:現(xiàn)象描述報(bào)警方式原因排除方法測定儀未能接通電源軟件報(bào)警.電源插座沒電。.電源線未接。.電源線連接不牢固。.電源開關(guān)未打開。.運(yùn)行開關(guān)未打開。.電源開關(guān)本體不良。.電源開關(guān)是否打開?.測定儀電源是否打開?.電源電纜插頭是否連接到測定儀或電源插座?.電源電纜連接是否牢固?.電源插座是否有電?.檢查實(shí)驗(yàn)室配電箱內(nèi)的線路斷路器。.如果測定儀仍然不能接通,致電技術(shù)支持。樣本盤完全不能轉(zhuǎn)動(dòng)聲光報(bào)警.樣本盤周圍有障礙物。.驅(qū)動(dòng)電機(jī)本體不良。.樣本盤周圍是否有障礙物?.致電技術(shù)支持。針沒有浸入液面聲光報(bào)警.液面有氣泡。.液面探測板本體不.液面上是否有氣泡?.針下降過程中吸頭是否觸及-59-
AULIA200系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀使用說明書良。3.針掛液。其它物品?3.致電技術(shù)支持。通訊錯(cuò)誤軟件報(bào)警.轉(zhuǎn)接線質(zhì)量有問題。.COM口的設(shè)置不正確。.電路板問題。.根據(jù)連接實(shí)情重新設(shè)置COM口。.更換連接線。.致電技術(shù)支持。暗計(jì)數(shù)異常增大需目測.光電倍增管探測系統(tǒng)暗室密閉不好,有漏光現(xiàn)象。.環(huán)境溫度過高,通風(fēng)不好。.光電倍增管探頭在上電情況下曝光,導(dǎo)致探頭工作不穩(wěn)定。請避光放置2-3天,然后查看異常現(xiàn)象是否消失。如果仍有異常,致電技術(shù)支持。計(jì)數(shù)值跳變,異常增大需目測.光電倍增管探頭系統(tǒng)附近有較強(qiáng)電磁場干擾。.供電不穩(wěn)。.請盡量遠(yuǎn)離電磁場。.給測定儀配備單獨(dú)使用的電源插座。.致電技術(shù)支持。加樣針出現(xiàn)誤報(bào)聲光報(bào)警.液面探測板靈敏度不適。.液面探測板本體不良。.漏加:調(diào)試液面探測板,降低靈敏度。.未探到液:調(diào)試液面探測板,增加靈敏度。.致電技術(shù)支持。混勻輪不旋轉(zhuǎn)
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