消乳散結(jié)膠囊(西醫(yī)臨床)

消乳散結(jié)膠囊步長(zhǎng)制藥婦幼事業(yè)部國(guó)家醫(yī)保乙類2011年獲得“最受歡迎婦科藥品”全面治療乳腺增生并顯著消除乳房脹痛的獨(dú)家專利現(xiàn)代中藥！第一頁(yè)，共二十二頁(yè)。目錄一、消乳散結(jié)膠囊優(yōu)勢(shì)二、消乳散結(jié)膠囊處方資料、組方分析三、消乳散結(jié)膠囊課題總結(jié)四、消乳散結(jié)膠囊臨床觀察及療程用藥

第二頁(yè)，共二十二頁(yè)。一、消乳散結(jié)膠囊的優(yōu)勢(shì)經(jīng)全國(guó)中醫(yī)知名專家權(quán)威論證：消乳散結(jié)膠囊組方精當(dāng)，疏肝解郁、活血通絡(luò)、散結(jié)止痛，全面調(diào)理。經(jīng)哈爾濱醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院《消乳散結(jié)膠囊治療兔乳腺增生的實(shí)驗(yàn)研究》證實(shí)：消乳散結(jié)膠囊作用機(jī)理明確，具有明顯的降低增生乳腺小葉腺泡數(shù)目、導(dǎo)管腺上皮細(xì)胞層數(shù)、結(jié)締組織和毛細(xì)血管數(shù)量；顯著降低血清雌二醇含量。經(jīng)全國(guó)多家三甲醫(yī)院的大量循證醫(yī)學(xué)證實(shí)：服用消乳散結(jié)膠囊，治療乳腺增生療效穩(wěn)定，能顯著緩解乳房脹痛，顯著降低E2水平，抑制乳腺組織的異常增生,安全有效。第三頁(yè)，共二十二頁(yè)。二、消乳散結(jié)膠囊處方資料及組方分析請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用（一）處方資料藥品名稱：消乳散結(jié)膠囊成份：柴胡（醋炙）、炒白芍、醋香附、夏枯草、昆布、牡蠣、玄參、貓爪草、瓜蔞、丹參、牡丹皮、當(dāng)歸、土貝母、全蝎、山慈菇、黃芩性狀：本品為硬膠囊，內(nèi)容物為棕黃色至深棕色的顆粒及粉末；氣腥、味苦功能主治：疏肝解郁，化痰散結(jié)，活血止痛。用于肝郁氣滯，痰瘀凝聚所致的乳腺增生，乳房脹痛用法用量：口服，一次3粒，一日3次禁忌：孕婦忌服規(guī)格：每粒裝0.4g包裝：鋁塑板裝，20粒/板×3板/盒有效期：1.5年第四頁(yè)，共二十二頁(yè)。（二）消乳散結(jié)膠囊組方分析急躁喜怒胸脅滿悶昆布、瓜蔞、牡蠣、土貝母、全蝎化痰軟堅(jiān)散結(jié)痰柴胡、香附

氣疏肝理氣當(dāng)歸、丹參、白芍、牡丹皮、玄參血補(bǔ)血活血涼血化痰軟堅(jiān)散結(jié)夏枯草、山慈菇黃芩、貓爪草熱清熱解毒乳房作脹乳房疼痛腫塊疼痛不移第五頁(yè)，共二十二頁(yè)。消乳散結(jié)膠囊治療兔乳腺增生的實(shí)驗(yàn)研究三、消乳散結(jié)膠囊課題總結(jié)

哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院乳腺外科陳晰、郭寶良、楊學(xué)偉等已發(fā)表在《現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)進(jìn)展》2012年第12卷32期

雙核心期刊（9家世界知名數(shù)據(jù)庫(kù)、雜志收錄）美國(guó)劍橋文摘（CSA)收錄期刊波蘭哥白尼索引（IC）收錄期刊俄羅斯文摘雜志（AJ)收錄期刊英國(guó)全球健康數(shù)據(jù)庫(kù)收錄期刊等。第六頁(yè)，共二十二頁(yè)。實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)雌性日本大耳白兔4個(gè)月月齡單籠飼養(yǎng)自動(dòng)飲水隨機(jī)分組造模完成后連續(xù)灌胃3個(gè)月檢測(cè)各項(xiàng)指標(biāo)乳房的高度HE染色光鏡觀察電鏡觀察血清激素水平注射等量生理鹽水續(xù)灌法造模A:XRSJ高劑量組B:XRSJ中劑量組C:XRSJ低劑量組D：逍遙丸組E：模型組F：正常對(duì)照組A、0.525g/kgXRSJ灌胃2次/日B、0.175g/kgXRSJ灌胃2次/日C、0.058g/kgXRSJ灌胃2次/日D、0.2g/kg消遙丸灌胃2次/日E、F組以等劑量蒸餾水灌胃2次/日統(tǒng)計(jì)學(xué)分析第七頁(yè)，共二十二頁(yè)。材料1.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物雌性日本大耳白兔，未孕，體重1.99+0.1kg，4個(gè)月齡，單籠飼養(yǎng)自動(dòng)飲水，飼喂全價(jià)顆粒料。2.實(shí)驗(yàn)藥品消乳散結(jié)膠囊：山東步長(zhǎng)神州制藥有限公司【國(guó)藥準(zhǔn)字Z20055636】逍遙丸：河南省宛西制藥股份有限公司【國(guó)藥準(zhǔn)字Z41021831】己烯雌酚：上海通用藥業(yè)股份有限公司【國(guó)藥準(zhǔn)字H31021403】。黃體酮：上海通用藥業(yè)股份有限公司【國(guó)藥準(zhǔn)字H31021401】第八頁(yè)，共二十二頁(yè)。試驗(yàn)動(dòng)物第九頁(yè)，共二十二頁(yè)。取材及檢測(cè)

在給藥前、給藥3個(gè)月后(1)、測(cè)量第2對(duì)乳房的高度和直徑；

(2)、順序切取乳房分別用HE染色作光鏡觀察；

(3)、超薄切片，醋酸雙氧油和檸檬酸鉛染色作電鏡觀察；(4)、采血，放射免疫法檢測(cè)血清E2、P水平。第十頁(yè)，共二十二頁(yè)。結(jié)果對(duì)比

經(jīng)3個(gè)月灌胃治療后XRSJ高、中劑量組乳房高度顯著降低（P<0.05），和模型對(duì)照組相比差異有顯著性（P<0.05），和正常對(duì)照組相比差異無(wú)顯著性（P>0.05），XRSJ低劑量、逍遙丸組乳房高度和模型對(duì)照組相比差異無(wú)顯著性（P>0.05）。第十一頁(yè)，共二十二頁(yè)。HE染色光鏡觀察—導(dǎo)管及導(dǎo)管上皮細(xì)胞圖1模型對(duì)照組增生的導(dǎo)管，導(dǎo)管腺上皮細(xì)胞呈復(fù)層排列，排列紊亂，分泌大量物質(zhì)；導(dǎo)管肌樣上皮細(xì)胞發(fā)達(dá)，收縮力強(qiáng)（HE,×200）。圖2正常對(duì)照組導(dǎo)管腺上皮細(xì)胞、肌樣上皮細(xì)胞排列規(guī)整，腺腔內(nèi)未見分泌物（HE,×200）。第十二頁(yè)，共二十二頁(yè)。第十三頁(yè)，共二十二頁(yè)。HE光鏡觀察—乳腺小葉及腺泡數(shù)圖3XRSJ中劑量組給藥前增生的腺泡，由于雌、孕激素刺激，乳腺小葉內(nèi)腺泡數(shù)顯著增加（HE,×200）。圖4XRSJ中劑量組經(jīng)治療后乳腺小葉內(nèi)腺泡數(shù)較3個(gè)月前顯著降低（HE,×200）。第十四頁(yè)，共二十二頁(yè)。第十五頁(yè)，共二十二頁(yè)。HE染色光鏡觀察—結(jié)締組織、血管圖7XRSJ中劑量組給藥前增生結(jié)締組織和血管（HE,×100）。圖8XRSJ中劑量組停藥3個(gè)月后兔乳腺組織結(jié)締組織和血管含量顯著降低，脂肪含量增加（HE,×100）。第十六頁(yè)，共二十二頁(yè)。第十七頁(yè)，共二十二頁(yè)。結(jié)論表明消乳散結(jié)膠囊具有：顯著下調(diào)兔乳腺增生細(xì)胞活性明顯的逆轉(zhuǎn)兔乳腺增生

抑制腺泡分泌現(xiàn)象，減少兔乳腺細(xì)胞上皮層數(shù)及細(xì)胞器數(shù)量等降低E2水平，提高P水平

第十八頁(yè)，共二十二頁(yè)。結(jié)果：臨床顯效率治療組療效優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。主要癥狀積分治療組優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。說(shuō)明治療組癥狀改善優(yōu)于對(duì)照組。

結(jié)論：消乳散結(jié)膠囊對(duì)乳腺增生癥有明顯的臨床療效，且安全值得推廣.貴州省遵義醫(yī)院消乳散結(jié)膠囊治療乳腺增生癥200例臨床分析四、消乳散結(jié)膠囊臨床觀察及療程用藥原文載于《中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用》2010年12月第4卷第23期（一）臨床觀察第十九頁(yè)，共二十二頁(yè)。消乳散結(jié)膠囊治療乳癖病肝郁痰凝型臨床觀察300例結(jié)果：觀察治療組痊愈102例，占40.8％；好轉(zhuǎn)128例，占51.2％；無(wú)效20例，總有效率92％。對(duì)照組痊愈6例，占12％；好轉(zhuǎn)34例，占68％；無(wú)效10例，占20％；總有效率80％。治療組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組。(P<0．01)。

結(jié)論：消乳散結(jié)膠囊對(duì)乳腺增生癥有明顯的臨床療效，且安全值得推廣。四川省綿陽(yáng)市中醫(yī)院乳腺專科原文載于《實(shí)用中醫(yī)藥雜志》

2005年12期第二十頁(yè)，共二十二頁(yè)。消乳散結(jié)膠囊治療乳腺增生性疾病182例中山大學(xué)附屬第五醫(yī)院普外二科廣東珠海市人民醫(yī)院普外科結(jié)果：治療組例患者經(jīng)服藥3個(gè)療程，治愈136例，顯效26例，有效5例，總有效率96％；對(duì)照組例患者經(jīng)服藥3個(gè)療程，治愈90例，顯效17例，有效6例，總有效率81％，兩組比較有顯著差異(P<0.01)。

結(jié)論：本研究顯示消乳散結(jié)膠囊對(duì)乳腺增生具有明顯的治療效果,療效明顯優(yōu)于對(duì)照組乳康片(P<0.01),在中醫(yī)辨證分型方面該藥對(duì)肝郁痰凝、沖任失調(diào)