西交《藥事管理學(專升本)》在線作業(yè)答卷

西交《藥事管理學(專升本)》在線作業(yè)試卷總分:100得分:100一、單選題(共20道試題,共40分)1.1953年新中國頒布的第一部藥品標準法典是A.《中華藥典》B.《關(guān)于嚴禁鴉片煙毒的通令》C.《中華人民共和國藥典》D.《中華人民共和國藥品管理法》參考答案為:C2.依法核發(fā)藥品廣告批準文號的部門是()A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.國務(wù)院工商行政管理部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.市(地)級藥品監(jiān)督管理部門E.省級工商行政管理部門參考答案為:C3.決定人第一印象的“55387定律”中,“55”是指()A.服飾外表B.聲音C.表情D.談話內(nèi)容E.姿勢參考答案為:A4.中藥二級保護品種的保護期限為（）A.1年B.3年C.5年D.7年E.10年參考答案為:D5.根據(jù)我國《藥品管理法實施條例》的規(guī)定，“新藥”是指A.藥典未收載過的藥品B.未研究過的藥品C.未曾在我國上市銷售的藥品D.未使用過的藥品參考答案為:C6.負責制定藥品生產(chǎn)、流通方面的質(zhì)量管理規(guī)范的部門是()A.國家食品藥品監(jiān)督管理部門B.省級食品藥品監(jiān)督管理部門C.省級衛(wèi)生監(jiān)督管理部門D.市級食品藥品監(jiān)督管理部門E.市級衛(wèi)生監(jiān)督管理部門參考答案為:A7.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的性質(zhì)為（）A.公正性、權(quán)威性、經(jīng)濟性B.保障性、經(jīng)濟性、仲裁性C.公正性、權(quán)威性、仲裁性D.保障性、權(quán)威性、公開性E.公開性、經(jīng)濟性、仲裁性參考答案為:A8.藥事管理的特點是（）A.專業(yè)性、政策性、實踐性B.專業(yè)性、法律性、嚴肅性C.專業(yè)性、政策性、時間性D.專業(yè)性、緊迫性、嚴肅性E.法律性、嚴肅性、實踐性參考答案為:A9.屬于麻醉藥品的是（）A.三唑侖B.芬太尼C.咖啡因D.丁丙諾啡E.苯巴比妥參考答案為:B10.負責制定藥品生產(chǎn)、流通方面的質(zhì)量管理規(guī)范的部門是（）A.國家食品藥品監(jiān)督管理部門B.省級食品藥品監(jiān)督管理部門C.省級衛(wèi)生監(jiān)督管理部門D.市級食品藥品監(jiān)督管理部門E.市級衛(wèi)生監(jiān)督管理部門參考答案為:A11.“FIP”的中文名稱是A.中國藥學會B.國際藥學聯(lián)合會C.國際藥物化學聯(lián)合會D.國際醫(yī)藥教育協(xié)會參考答案為:B12.某藥品有效期標示為“有效期至2012年9月”，則該藥可以使用到（）A.2012年8月1日B.2012年8月31日C.2012年9月1日D.2012年9月30日E.2012年10月1日參考答案為:B13.執(zhí)業(yè)藥師報考條件為()A.藥學或相關(guān)專業(yè)大專畢業(yè)工作滿6年B.藥學或相關(guān)專業(yè)研究生班畢業(yè)工作滿2年C.藥學或相關(guān)專業(yè)中專畢業(yè)工作滿8年D.藥學或相關(guān)專業(yè)大學本科畢業(yè)工作滿3年E.藥學或相關(guān)專業(yè)碩士畢業(yè)工作滿3年參考答案為:D14.藥事管理的特點是()A.專業(yè)性、政策性、實踐性B.專業(yè)性、法律性、嚴肅性C.專業(yè)性、政策性、時間性D.專業(yè)性、緊迫性、嚴肅性E.法律性、嚴肅性、實踐性參考答案為:A15.藥品市場調(diào)節(jié)價遵循的原則是（）A.公平、合理、誠實信用、質(zhì)價相符B.公平、經(jīng)濟、誠實信用、質(zhì)價相符C.公平、合理、價格低廉、質(zhì)量較高D.公平、經(jīng)濟、價格低廉、質(zhì)價相符E.公平、經(jīng)濟、品質(zhì)適中、質(zhì)價相符參考答案為:A16.醫(yī)藥發(fā)明專利權(quán)的期限為（）A.20年B.15年C.10年D.5年E.1年參考答案為:A17.醫(yī)療機構(gòu)購進藥品時，同一通用名稱藥品的品種，注射劑型不得超過（）A.1種B.2種C.3種D.4種E.5種參考答案為:B18.臨床試驗可以以健康人為受試對象的藥品是（）A.可卡因B.二氫埃托啡C.哌醋甲酯D.美沙酮E.曲馬多參考答案為:E19.《藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應(yīng)當是本單位A.臨床需要而市場供應(yīng)不足的品種B.臨床需要而市場沒有供應(yīng)的品種C.臨床需要而市場沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種D.臨床、科研需要而市場沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種參考答案為:B20.我國的藥品價格包括（）A.政府價格、部門指導價和市場調(diào)節(jié)價B.部門定價、企業(yè)定價和市場定價C.政府定價、部門定價和市場定價D.政府定價、政府指導價和市場調(diào)節(jié)價參考答案為:D二、多選題(共10道試題,共20分)21.GMP規(guī)定，藥品生產(chǎn)人員應(yīng)建立健康檔案，凡患有以下疾病者不得從事直接接觸藥品的生產(chǎn)（）A.皮膚病患者B.傳染病患者C.高血壓患者D.體表有傷口者E.精神病患者參考答案為:ABD22.應(yīng)由省級藥品監(jiān)督管理局審批的補充申請包括（）A.改變國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱B.改變國內(nèi)生產(chǎn)藥品的有效期C.變更藥品包裝標簽D.國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部改變藥品生產(chǎn)場地E.根據(jù)SFDA的要求修改說明書參考答案為:ABD23.制劑的安全性試驗包括（）A.刺激性試驗B.靈敏度試驗C.過敏試驗D.代謝試驗E.溶血試驗參考答案為:ACE24.醫(yī)藥專利保護的類型包括（）A.實用新型專利B.制備方法專利C.醫(yī)藥發(fā)明專利D.新型包裝專利E.外觀設(shè)計專利參考答案為:ACE25.《中藥品種保護條例》適用于（）A.中成藥B.中藥材C.中藥飲片D.中藥人工制成品E.天然藥物的提取物及其制劑參考答案為:ADE26.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的類型（）A.抽查性檢驗B.委托檢驗C.注冊檢驗D.仲裁檢驗E.國家檢定參考答案為:ABCDE27.制劑的安全性試驗包括（）A.刺激性試驗B.靈敏度試驗C.過敏試驗D.代謝試驗E.溶血試驗參考答案為:ACE28.新藥申報的資料項目包括（）A.綜述資料B.藥學資料C.臨床資料D.藥理毒理資料E.藥代動力學資料參考答案為:ABCD29.藥品的質(zhì)量特征（）A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.經(jīng)濟性E.均一性參考答案為:ABCDE30.藥品特殊性體現(xiàn)在A.質(zhì)量標準嚴格B.消費者低選擇性C.需要迫切性D.缺乏需求價格彈性參考答案為:ABCD三、判斷題(共20道試題,共40分)31.接受委托生產(chǎn)的藥品生產(chǎn)企業(yè)不僅負責按照委托方的要求生產(chǎn)藥品,而且還應(yīng)銷售所委托的產(chǎn)品。()參考答案為:錯誤32.政府定價是指由政府價格主管部門或其他有關(guān)部門，按照定價權(quán)限和范圍，規(guī)定基準價格及其浮動幅度，指導經(jīng)營者指定的價格。（）參考答案為:錯誤33.口服抗生素是患者不可自行使用，社會藥店不可零售的。參考答案為:錯誤34.《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》由省級藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)，有效期5年。（）參考答案為:正確35.以組織的規(guī)模和復雜程度為標準，可將組織分為小型組織、中型組織、大型組織和巨型組織。（）參考答案為:正確36.1977年WHO經(jīng)過廣泛咨詢后，基本藥物遴選專家委員會提出了WHO第一個基本藥物示范目錄，大約每3年修訂一次。（）參考答案為:錯誤37.外包裝系指內(nèi)包裝以外的包裝，按由里向外分為小包裝和大包裝。（）參考答案為:錯誤38.APhA根據(jù)藥學事業(yè)的發(fā)展需要，制定藥師的各種藥學實踐指導原則，明確藥師具體職責。（）參考答案為:正確39.二級召回應(yīng)在24小時內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用相應(yīng)產(chǎn)品并向所在地省藥品監(jiān)督管理部門報告。（）參考答案為:錯誤40.監(jiān)測期內(nèi)的新藥，SFDA不批準其他企業(yè)生產(chǎn)、改變劑型和進口。（）參考答案為:正確41.一級召回應(yīng)在48小時內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用相應(yīng)產(chǎn)品并向所在地省藥品監(jiān)督管理部門報告。（）參考答案為:錯誤42.根據(jù)職稱職務(wù),藥師可分為藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師和主任藥師。參考答案為:正確43.《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。參考答案為:正確44.藥品廣告應(yīng)以藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量標準為依據(jù)，做到真實、合法、科學，不得含有虛假、欺騙的內(nèi)容，不得誤導消費者。（）參考答案為:錯誤45.《藥品生產(chǎn)許可證》載明的內(nèi)容中由（食品）藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項包括企業(yè)負責人、生產(chǎn)范圍、注冊地址。（）參考答案為:錯誤46.對特定疾病有特殊療效的中藥可申請中藥二級保護品種。（）參考答案為:錯誤47.負責對藥物臨床研究、藥品生產(chǎn)審批的是衛(wèi)生部。參考答案為:錯誤48.職業(yè)資格是對從事某一職業(yè)所必須的學術(shù)、技術(shù)、能力的極限要求。包括從