XX實(shí)驗(yàn)室電子天平驗(yàn)證方案(十萬分度)

編 碼： VE1—YQC—013—01METTLERTOLEDOAL104型電子天平(504522)確認(rèn)方案負(fù)責(zé)人：起草人：:日期:確認(rèn)方案會(huì)審、審批表

METTLERTOLEDOAL104型

編 碼 VE1—YQC—013-01

質(zhì)量管理部部 門

起草人意 見 日 期參加部門會(huì)審記錄意見：批準(zhǔn)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人： 日期:備注METTLERTOLEDOAL104型電子天平（504522）確認(rèn)工作規(guī)劃布置審批表確認(rèn)主體車間(部門)：質(zhì)量管理部 組長(zhǎng)：需協(xié)作部門(車間）計(jì)量室

協(xié)作部門（車間）職責(zé)或?qū)ζ湟筘?fù)責(zé)儀器的校驗(yàn)

負(fù)責(zé)人（小組成員）確認(rèn)所需的其它支持或要求：生產(chǎn)部相關(guān)負(fù)責(zé)人： 日期：批準(zhǔn)人 質(zhì)量管理部： 質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人: 日期:儀器介紹 5概述 5確認(rèn)目的 5確認(rèn)依據(jù) 5確認(rèn)小組成員與職責(zé) 5確認(rèn)內(nèi)容 55。1安裝確認(rèn) 55。1.1目的 55.1.2確認(rèn)內(nèi)容 55.2運(yùn)行確認(rèn) 65.2。1儀器的主要按鍵及其功能 65。3性能確認(rèn) 65。3.1測(cè)試儀器儀表 65。3。2儀器偏載誤差確認(rèn) 75.3.3儀器示值誤差確認(rèn) 75。3。5儀器穩(wěn)定性確認(rèn) 9確認(rèn)結(jié)論 9再確認(rèn)周期 9人員培訓(xùn) 10偏差處理 10評(píng)價(jià)與建議 10姓名崗位部門職責(zé)QA姓名崗位部門職責(zé)QA質(zhì)量管理部1。1概述METTLERTOLEDO儀器（上海）有限公司生產(chǎn)的AL104型電子天平,最大稱化水、注射用水所用試劑和器皿的稱量。確認(rèn)目的為確認(rèn)AL104型電子天平性能穩(wěn)定可靠,測(cè)量數(shù)據(jù)可信，特制定本確認(rèn)方案.確認(rèn)經(jīng)過應(yīng)依據(jù)本方案規(guī)定的步驟和內(nèi)容進(jìn)行，如有變動(dòng),需對(duì)本方案進(jìn)行變更，報(bào)上級(jí)部門備案。確認(rèn)依據(jù)JJG1036-2008JJG1036-2008《電子天平檢定規(guī)程》AL/PL/PL-S確認(rèn)小組成員與職責(zé)確認(rèn)內(nèi)容5。1安裝確認(rèn)5。1.1目的確認(rèn)所供應(yīng)的設(shè)備整個(gè)安裝經(jīng)過是否符合設(shè)計(jì)規(guī)范要求,制定設(shè)備的使用SOP,并納入文件管理系統(tǒng)，確認(rèn)對(duì)操作人員進(jìn)行操作培訓(xùn)并考核，納入培訓(xùn)檔案。5。1.2確認(rèn)內(nèi)容5.1.2。1設(shè)備部在設(shè)備開箱驗(yàn)收后建立設(shè)備檔案,將設(shè)備應(yīng)有的使用說明書、維護(hù)保養(yǎng)記錄等技術(shù)資料存檔保存.。2。2維修服務(wù):應(yīng)有服務(wù)單位根本信息。5.1。2.3安裝環(huán)境項(xiàng)目溫度

要求10℃～40℃25％～80%

安裝情況□符合規(guī)定□不符合規(guī)定□符合規(guī)定□不符合規(guī)定

□符合規(guī)定□不符合規(guī)定5。2運(yùn)行確認(rèn)5。2。1儀器的主要按鍵及其功能

確認(rèn)日期： 年 月 復(fù)核日期: 年 月 日名稱 規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)<On〉鍵，天平進(jìn)行顯示自檢，然后天平自動(dòng)置零；

測(cè)試情況□符合規(guī)定校準(zhǔn)

“OFF”字樣,再松開鍵即關(guān)閉。讓秤盤空載,按住〈Cal〉鍵不放，直到顯示屏上出現(xiàn)100g砝碼放置在秤盤的中心位置，天平自動(dòng)進(jìn)行校準(zhǔn).當(dāng)“0.0000g"“CALdone”“0。0000g”時(shí)，天平校準(zhǔn)結(jié)束。

□不符合規(guī)定□符合規(guī)定□不符合規(guī)定確認(rèn)人：確認(rèn)日期:年月日復(fù)核人:5。3性能確認(rèn)復(fù)核日期:年月日5.3.1測(cè)試儀器儀表編號(hào)編號(hào)儀器儀表名稱儀器儀表編號(hào)有效期至編碼：VE1-YQC-013-01 頁(yè)碼：7/10記錄人/日期 復(fù)核人/日期5.3.2儀器偏載誤差確認(rèn)12345位置進(jìn)行稱量,記錄示值.5。3。2.2Ec不超過±1mg。5.3。2。3確認(rèn)記錄：溫度：濕度：位置試驗(yàn)載荷（g)示值（g)101100202100303100404100505100結(jié)論:□符合規(guī)定□不符合規(guī)定確認(rèn)人:確認(rèn)日期：年月日復(fù)核人：復(fù)核日期：年月日5。3.3儀器示值誤差確認(rèn)載，直到天平最大稱量，然后逐漸卸載直到零載荷,記錄示值。5.3。3.2可接受水平:0g≤m≤50gEMPE（0。5m；MPE(±1mg）.5.3。3。3確認(rèn)記錄：溫度: 濕度：載荷重量（g) 加載示值(g）加載誤差（mg）卸載示值（g） 誤差（mg）00。0010.010.1151050100110結(jié)論:□符合規(guī)定□不符合規(guī)定

MPE±0.5mg±0.5mg5mg±0.5mg5mg±0.5mg5mg±0.5mg±1mg±1mg確認(rèn)人:復(fù)核人：5.3.4儀器重現(xiàn)性確認(rèn)

確認(rèn)日期: 年 月 日復(fù)核日期： 年 月 標(biāo)準(zhǔn)砝碼,10次，記錄示值。5。3.4.2可接受水平：Emax-Emin≤1mg5。3。4.3確認(rèn)記錄：次數(shù)1234次數(shù)12345示值E次數(shù)示值

6Emax-Emin=

7 8 9 10確認(rèn)人:復(fù)核人：5。3。5儀器穩(wěn)定性確認(rèn)

結(jié)論：□符合規(guī)定□不符合規(guī)定確認(rèn)日期： 年 月 復(fù)核日期： 年 月 標(biāo)準(zhǔn)砝碼,2min，依據(jù)下表時(shí)間記錄示值。5.3.5。2可接受水平：Emax-Emin≤1mg時(shí)間4s20s40s60s示值E時(shí)間80s100s120s示值E結(jié)論：□符合規(guī)定□不符合規(guī)定時(shí)間4s20s40s60s示值E時(shí)間80s100s120s示值E結(jié)論：□符合規(guī)定□不符合規(guī)定確認(rèn)人：確認(rèn)日期:年月日復(fù)核人：復(fù)核日期：年月日6確認(rèn)結(jié)論:□符合規(guī)定確認(rèn)人:確認(rèn)日期：7再確認(rèn)周期6.1首次確認(rèn)后每年進(jìn)行運(yùn)行確認(rèn)和性能確認(rèn)。6。2儀器維修后；變換關(guān)鍵部件；安放地點(diǎn)變動(dòng)必需進(jìn)行再確認(rèn)。人員培訓(xùn)由確認(rèn)小組長(zhǎng)對(duì)參加確認(rèn)的人員進(jìn)行本確認(rèn)方案的培訓(xùn)，確保整個(gè)確認(rèn)經(jīng)過嚴(yán)格按方案進(jìn)行。偏差處理在確認(rèn)經(jīng)過中，發(fā)覺任何偏差需依據(jù)偏差規(guī)程進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)查及處理，并記錄.評(píng)價(jià)與建議對(duì)確認(rèn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià),包括以下內(nèi)容