質(zhì)量體系文件的編寫課件

質(zhì)量體系文件的編寫

質(zhì)量體系文件的編寫1一、質(zhì)量體系文件

1.1質(zhì)量體系文件的必要性

2001年12月1日國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局以質(zhì)技監(jiān)認(rèn)函[2000]046號(hào)文頒布了《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則》（試行），按照考核規(guī)范要求編寫的文件化的質(zhì)量體系不再適用，在新舊評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)替代過程中，必須按新頒布的考核評(píng)審依據(jù)——《評(píng)審準(zhǔn)則》建立質(zhì)量體系，其中，首要的工作是根據(jù)《評(píng)審準(zhǔn)則》要求編寫質(zhì)量體系文件。一、質(zhì)量體系文件1.1質(zhì)量體系文件的必要性21.2質(zhì)量體系文件的作用和特點(diǎn)質(zhì)量體系文件的作用質(zhì)量體系在很大程度上是通過文件化的形式表現(xiàn)出來，或者叫做建立文件化的質(zhì)量體系，是質(zhì)量體系存在的基礎(chǔ)和證據(jù)，是規(guī)范實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作的和全體人員行為，達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的質(zhì)量依據(jù)。因此，制定質(zhì)量體系文件就是實(shí)驗(yàn)室的立法。1.2質(zhì)量體系文件的作用和特點(diǎn)質(zhì)量體系文件的作用3質(zhì)量體系文件的特點(diǎn)法規(guī)性質(zhì)量體系文件一旦批準(zhǔn)實(shí)施，就必須認(rèn)真執(zhí)行；文件如需修改，需按規(guī)定的程序執(zhí)行；文件也是評(píng)價(jià)質(zhì)量體系實(shí)際運(yùn)作的依據(jù)。唯一性一個(gè)實(shí)驗(yàn)室只能有唯一的質(zhì)量體系文件系統(tǒng)，一般一項(xiàng)活動(dòng)只能規(guī)定唯一的程序；一項(xiàng)規(guī)定只能有唯一的理解；因此，不能使用無效的版本。

質(zhì)量體系文件的特點(diǎn)4適用性

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)各自的性質(zhì)、任務(wù)和特點(diǎn)，制定適合自身質(zhì)量方針以及檢測(cè)工作特點(diǎn)和需要的，具有可操作性的質(zhì)量體系文件。

適用性5

見證性

為社會(huì)提供公正數(shù)據(jù)的機(jī)構(gòu)，其數(shù)據(jù)必須有法律辯護(hù)依據(jù)。同時(shí)，質(zhì)量體系的建立、運(yùn)行和效果依賴于有效的監(jiān)督機(jī)制；因此，各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)應(yīng)具有可溯性和見證性，以便通過各項(xiàng)紀(jì)錄及時(shí)發(fā)現(xiàn)偏規(guī)的未受控環(huán)節(jié)以及質(zhì)量體系的缺陷和漏洞，對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行自我監(jiān)督、自我完善、自我提高。

見證性為社會(huì)提供公正數(shù)據(jù)的機(jī)構(gòu)，其數(shù)據(jù)61.3質(zhì)量體系文件及其層次質(zhì)量體系文件質(zhì)量體系文件一般包括：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)書、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)技術(shù)規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)方法、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量紀(jì)錄、檢測(cè)報(bào)告等。質(zhì)量體系文件的層次質(zhì)量體系文件一般劃分為三個(gè)或四個(gè)層次，實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)自身的監(jiān)測(cè)工作需要和習(xí)慣加以規(guī)定。1.3質(zhì)量體系文件及其層次質(zhì)量體系文件79、我們的市場(chǎng)行為主要的導(dǎo)向因素，第一個(gè)是市場(chǎng)需求的導(dǎo)向，第二個(gè)是技術(shù)進(jìn)步的導(dǎo)向，第三大導(dǎo)向是競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的行為導(dǎo)向。11月-2211月-22Tuesday,November1,202210、市場(chǎng)銷售中最重要的字就是“問”。00:32:0000:32:0000:3211/1/202212:32:00AM11、現(xiàn)今，每個(gè)人都在談?wù)撝鴦?chuàng)意，坦白講，我害怕我們會(huì)假創(chuàng)意之名犯下一切過失。11月-2200:32:0000:32Nov-2201-Nov-2212、在購(gòu)買時(shí)，你可以用任何語言；但在銷售時(shí)，你必須使用購(gòu)買者的語言。00:32:0000:32:0000:32Tuesday,November1,202213、Hewhoseizetherightmoment,istherightman.誰把握機(jī)遇，誰就心想事成。11月-2211月-2200:32:0000:32:00November1,202214、市場(chǎng)營(yíng)銷觀念：目標(biāo)市場(chǎng)，顧客需求，協(xié)調(diào)市場(chǎng)營(yíng)銷，通過滿足消費(fèi)者需求來創(chuàng)造利潤(rùn)。01十一月202212:32:00上午00:32:0011月-2215、我就像一個(gè)廚師，喜歡品嘗食物。如果不好吃，我就不要它。十一月2212:32上午11月-2200:32November1,202216、我總是站在顧客的角度看待即將推出的產(chǎn)品或服務(wù)，因?yàn)槲揖褪穷櫩汀?022/11/10:32:0000:32:0001November202217、利人為利已的根基，市場(chǎng)營(yíng)銷上老是為自己著想，而不顧及到他人，他人也不會(huì)顧及你。12:32:00上午12:32上午00:32:0011月-229、我們的市場(chǎng)行為主要的導(dǎo)向因素，第一個(gè)是市場(chǎng)需求的導(dǎo)向，第81.4質(zhì)量體系文件的編寫原則系統(tǒng)協(xié)調(diào)的原則

質(zhì)量體系各要素之間具有一定的相互依賴、相互配合、相互促進(jìn)和相互制約的關(guān)系，形成了具有一定活動(dòng)規(guī)律的有機(jī)整體。在編寫質(zhì)量體系文件時(shí)必須樹立系統(tǒng)的觀念，應(yīng)從檢測(cè)機(jī)構(gòu)的整體出發(fā)進(jìn)行設(shè)計(jì)、編排。對(duì)影響檢測(cè)質(zhì)量的全部因素進(jìn)行有效的控制，接口要嚴(yán)密、相互協(xié)調(diào)、構(gòu)成一個(gè)有機(jī)的整體。1.4質(zhì)量體系文件的編寫原則系統(tǒng)協(xié)調(diào)的原則91.4質(zhì)量體系文件的編寫原則科學(xué)合理的原則

質(zhì)量體系文件的科學(xué)性主要體現(xiàn)在與《評(píng)審準(zhǔn)則》的一致性，合理性則要求符合檢測(cè)和管理工作的規(guī)律和特點(diǎn)，有利于質(zhì)量方針的實(shí)施和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。

1.4質(zhì)量體系文件的編寫原則科學(xué)合理的原則101.4質(zhì)量體系文件的編寫原則可操作實(shí)施的原則

編寫質(zhì)量體系文件時(shí)始終要考慮到可操作性，便于實(shí)施、檢查、記錄和追溯。

1.4質(zhì)量體系文件的編寫原則可操作實(shí)施的原則111.5質(zhì)量體系文件的編寫方法

在有效建立質(zhì)量體系的基礎(chǔ)上,才能將它很好的文件化。其文件化的具體過程一般分三個(gè)階段：培訓(xùn)學(xué)習(xí)階段調(diào)查策劃階段質(zhì)量體系文件編寫階段質(zhì)量體系文件的編號(hào)規(guī)則

1.5質(zhì)量體系文件的編寫方法在有效建立12

首先要組織檢測(cè)機(jī)構(gòu)的全體人員反復(fù)學(xué)習(xí)《評(píng)審準(zhǔn)則》和國(guó)家有關(guān)的法律法規(guī)，使他們了解建立質(zhì)量體系的重要性，很好的理解《評(píng)審準(zhǔn)則》的內(nèi)容和要求，了解自己的參與職責(zé)，要特別注意掌握評(píng)審條款的變化，以便對(duì)原質(zhì)量體系進(jìn)行調(diào)整和有效的補(bǔ)充。培訓(xùn)學(xué)習(xí)階段首先要組織檢測(cè)機(jī)構(gòu)的全體人員反復(fù)學(xué)習(xí)《評(píng)13按新的《評(píng)審準(zhǔn)則》進(jìn)行分析比較，主要包括：分析組織機(jī)構(gòu)現(xiàn)狀各部門職能權(quán)限的現(xiàn)狀各部門提出需解決的接口問題現(xiàn)有的管理制度及執(zhí)行情況現(xiàn)有的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)、儀器設(shè)備等情況這個(gè)階段的主要工作是找出按新的《評(píng)審準(zhǔn)則》需要整改的問題，并研究解決的辦法和措施。

調(diào)查策劃階段按新的《評(píng)審準(zhǔn)則》進(jìn)行分析比較，主要包括：調(diào)查策劃階14這個(gè)階段的主要工作是：制定編寫質(zhì)量體系文件的格式、大綱、目錄制定編寫計(jì)劃分步實(shí)施編寫按照《評(píng)審準(zhǔn)則》和檢測(cè)工作實(shí)際情況分工合作進(jìn)行編寫質(zhì)量體系文件的研討、協(xié)調(diào)質(zhì)量體系文件的批準(zhǔn)、發(fā)布質(zhì)量體系文件編寫階段這個(gè)階段的主要工作是：質(zhì)量體系文件編寫階段15描述質(zhì)量體系要素所形成的文件，本中心采用漢語拼音大寫與阿拉伯?dāng)?shù)字相結(jié)合的編號(hào)系統(tǒng)。

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年代號(hào)文件順序號(hào)質(zhì)量體系文件類型水環(huán)境監(jiān)測(cè)中心代號(hào)SHJ質(zhì)量體系文件的編號(hào)規(guī)則質(zhì)量體系文件類型：SC—質(zhì)量手冊(cè)CX—程序文件ZY—作業(yè)指導(dǎo)書JL—質(zhì)量記錄JH—質(zhì)量計(jì)劃描述質(zhì)量體系要素所形成的文件，本中心采用漢16二、質(zhì)量手冊(cè)的編寫

2.1質(zhì)量手冊(cè)的作用質(zhì)量手冊(cè)是闡明檢測(cè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系的文件，它的內(nèi)容涉及全部質(zhì)量管理和檢測(cè)活動(dòng)，質(zhì)量手冊(cè)是體系文件中最重要的綱領(lǐng)性文件。質(zhì)量手冊(cè)為全體工作人員提供了一套完整的工作規(guī)范和工作制度，是一個(gè)指導(dǎo)檢測(cè)工作的法規(guī)性文件，是計(jì)量認(rèn)證評(píng)審中判斷質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)能否完成其所申請(qǐng)的檢測(cè)項(xiàng)目，能否通過計(jì)量認(rèn)證的重要依據(jù)之一。二、質(zhì)量手冊(cè)的編寫2.1質(zhì)量手冊(cè)的作用172.2質(zhì)量手冊(cè)的編寫方法和要求質(zhì)量手冊(cè)的編寫方法

1、質(zhì)量手冊(cè)與程序文件同時(shí)編寫。2、先寫質(zhì)量手冊(cè)，后寫程序文件。3、先寫程序文件，后寫質(zhì)量手冊(cè)。

2.2質(zhì)量手冊(cè)的編寫方法和要求質(zhì)量手冊(cè)的編寫方法18質(zhì)量手冊(cè)的編寫要求

在編寫前必須認(rèn)真學(xué)習(xí)和充分理解《評(píng)審準(zhǔn)則》的規(guī)定內(nèi)涵，在此基礎(chǔ)上，弄清質(zhì)量手冊(cè)在體系文件中的地位以及它與其它體系文件之間的關(guān)系；了解質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容框架和結(jié)構(gòu)層次，再結(jié)合本部門的特點(diǎn)進(jìn)行編寫，才能編寫出既符合準(zhǔn)則又適合本質(zhì)檢中心的質(zhì)量手冊(cè)。2.2質(zhì)量手冊(cè)的編寫方法和要求質(zhì)量手冊(cè)的編寫要求2.2質(zhì)量手冊(cè)的編寫方法和要求192.3質(zhì)量手冊(cè)的結(jié)構(gòu)與內(nèi)容通用性部分質(zhì)量體系要素描述支持性資料目錄質(zhì)量手冊(cè)的結(jié)構(gòu)2.3質(zhì)量手冊(cè)的結(jié)構(gòu)與內(nèi)容通質(zhì)支質(zhì)量手冊(cè)的結(jié)構(gòu)20

通用部分一般包括：封面；批準(zhǔn)頁；修訂頁；目錄；前言（概述）；質(zhì)量方針和目標(biāo)；質(zhì)量要素分配表、保證公正性、獨(dú)立性的措施；組織機(jī)構(gòu)；組織機(jī)構(gòu)框圖；監(jiān)督網(wǎng)框圖和監(jiān)督人員的任職條件、職責(zé)、權(quán)力及人數(shù)比例；參加比對(duì)和驗(yàn)證試驗(yàn)的組織措施等帶有共性部分。

通用部分通用部分一般包括：封面；批準(zhǔn)頁；修訂頁；21

質(zhì)量體系要素描述部分一般根據(jù)《評(píng)審準(zhǔn)則》對(duì)各要素進(jìn)行分章編寫，手冊(cè)一般只作原則性的描述，內(nèi)容包括：目的范圍，負(fù)責(zé)與參與部門，達(dá)到要素要求所規(guī)定的程序概要，開展活動(dòng)的時(shí)機(jī)、地點(diǎn)及資源保證及相關(guān)支持文件。

質(zhì)量體系要素描述質(zhì)量體系要素描述部分一般根據(jù)《評(píng)審準(zhǔn)則》對(duì)22

包括質(zhì)量手冊(cè)所需列出的附錄（如檢測(cè)機(jī)構(gòu)平面布置圖）和支持性文件目錄（如程序文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書等）。支持性資料目錄

支持性資料目錄232.4質(zhì)量手冊(cè)編寫實(shí)例XXX水環(huán)境監(jiān)測(cè)中心質(zhì)量體系文件

XXX/XXXX-2002

質(zhì)量手冊(cè)

版號(hào)：第X版編制人：批準(zhǔn)人：受控狀態(tài)：受控編號(hào)：持有人：

2002-XX-XX頒布2002-XX-XX實(shí)施

封面實(shí)例2.4質(zhì)量手冊(cè)編寫實(shí)例24XXX水環(huán)境監(jiān)測(cè)中心質(zhì)量手冊(cè)第X頁第X頁共X頁主題批準(zhǔn)頁第X版第X次修訂頒布日期：2002-XX-XXXXX水環(huán)境監(jiān)測(cè)中心

質(zhì)量手冊(cè)

手冊(cè)版號(hào)：生效日期：年月日總頁數(shù)：頁批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：××××年××月××日

副本控制：受控發(fā)放號(hào)碼：持有人：

批準(zhǔn)頁實(shí)例XXX水環(huán)境監(jiān)測(cè)中心質(zhì)25修訂頁實(shí)例質(zhì)量手冊(cè)第X頁第X頁共X頁主題修訂頁第X版第X次修訂頒布日期：2002-XX-XX修訂表修訂序號(hào)對(duì)應(yīng)的章、節(jié)、條號(hào)修訂內(nèi)容批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期修訂頁實(shí)例第X頁第X頁26目錄實(shí)例質(zhì)量手冊(cè)第X章第X頁共X頁主題目錄第X版第X次修訂頒布日期：2002-XX-XX目錄實(shí)例質(zhì)量手冊(cè)27第1章前言1.1概述1.2主題內(nèi)容和適用范圍1.3術(shù)語和縮略語1.4通訊資料第2章質(zhì)量手冊(cè)管理2.1目的和依據(jù)2.2適用范圍2.3質(zhì)量手冊(cè)的管理2.4質(zhì)量手冊(cè)的編制、修訂與維護(hù)2.5質(zhì)量手冊(cè)的宣貫2.6質(zhì)量體系文件的編號(hào)規(guī)則2.7相關(guān)文件第1章前言28第3章質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)3.1質(zhì)量方針3.2質(zhì)量目標(biāo)3.3質(zhì)量承諾第4章組織和管理4.1概述4.2組織機(jī)構(gòu)（包括組織機(jī)構(gòu)框圖）4.3職責(zé)與權(quán)限4.4權(quán)利委派4.5保護(hù)委托方機(jī)密和所有權(quán)的規(guī)定4.6指令性檢測(cè)任務(wù)4.7相關(guān)文件4.8附錄

第3章質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)29第5章質(zhì)量體系、審核和評(píng)審5.1概述5.2質(zhì)量體系建立5.3質(zhì)量體系文件5.4質(zhì)量體系運(yùn)行5.5內(nèi)部質(zhì)量體系審核5.6質(zhì)量體系管理評(píng)審5.7檢測(cè)工作偏離程序、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的例外許可規(guī)定5.8驗(yàn)證和比對(duì)實(shí)驗(yàn)5.9相關(guān)文件5.10附錄第6章人員6.1概述6.2人員配備6.3人員培訓(xùn)6.4人員考核6.5人員技術(shù)檔案6.6相關(guān)文件6.7附錄第5章質(zhì)量體系、審核和評(píng)審30第7章設(shè)施和環(huán)境7.1概述7.2設(shè)施與環(huán)境要求7.3監(jiān)控與維持7.4實(shí)驗(yàn)室安全管理7.5實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理7.6實(shí)驗(yàn)室平面布置圖7.7相關(guān)文件第8章設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)8.1總則8.2職責(zé)8.3儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的配置要求8.4儀器設(shè)備的使用、維護(hù)和保養(yǎng)8.5標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理、維護(hù)和保養(yǎng)8.6儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)識(shí)8.7儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的檔案8.8相關(guān)文件第7章設(shè)施和環(huán)境31第9章量值溯源和校準(zhǔn)9.1總則9.2職責(zé)9.3檢定和校準(zhǔn)要求9.4量值溯源9.5運(yùn)行檢查要求9.6標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溯源9.7相關(guān)文件第10章檢驗(yàn)方法10.1總則10.2職責(zé)10.3作業(yè)指導(dǎo)書的編寫10.4標(biāo)準(zhǔn)方法的使用10.5非標(biāo)準(zhǔn)方法的使用10.6采樣（抽樣）10.7校核10.8計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化檢測(cè)設(shè)備的管理和使用10.9消耗性材料10.10相關(guān)文件

第9章量值溯源和校準(zhǔn)32第11章樣品管理（暫缺）11.1概述11.2職責(zé)11.3樣品的接收和識(shí)別11.4樣品的處置11.5樣品的流轉(zhuǎn)11.6樣品的保密與安全11.7相關(guān)文件第12章記錄（暫缺）12.1概述12.2記錄的內(nèi)容12.3記錄的填寫和審核12.4記錄管理12.5相關(guān)文件第11章樣品管理（暫缺）33第13章檢測(cè)報(bào)告（暫缺）13.1概述13.2檢測(cè)報(bào)告的基本要求13.3檢測(cè)報(bào)告的內(nèi)容13.4檢測(cè)報(bào)告的格式13.5檢測(cè)報(bào)告的更改13.6檢測(cè)結(jié)果的發(fā)送13.7相關(guān)文件第14章檢測(cè)工作的分包（暫缺）14.1概述14.2檢測(cè)的分包14.3分包記錄14.4相關(guān)文件第13章檢測(cè)報(bào)告（暫缺）34第15章外部支持服務(wù)和供應(yīng)（暫缺）15.1概述15.2外部支持服務(wù)和供應(yīng)方的選擇15.3質(zhì)量保證措施15.4供應(yīng)與服務(wù)的質(zhì)量承諾15.5相關(guān)文件第16章抱怨（暫缺）16.1概述16.2抱怨的處理16.3質(zhì)量體系的審核16.4相關(guān)文件

第15章外部支持服務(wù)和供應(yīng)（暫缺）35通用部分描述實(shí)例質(zhì)量手冊(cè)第2章第1頁共3頁主題質(zhì)量手冊(cè)管理第×版第×次修訂頒布日期：2002-XX-XX通用部分描述實(shí)例質(zhì)量手冊(cè)362.1目的和依據(jù)

目的

為了更好地貫徹本中心質(zhì)量方針和目標(biāo)，建立和完善質(zhì)量體系，規(guī)范本中心質(zhì)量活動(dòng)，對(duì)質(zhì)量體系的建立、實(shí)施提出總體要求，對(duì)質(zhì)量體系文件進(jìn)行控制，保證質(zhì)量體系文件的持續(xù)性和有效性。不斷提高各中心的檢測(cè)技術(shù)和管理水平，保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的公正、準(zhǔn)確。2.1目的和依據(jù)目的372.1目的和依據(jù)

依據(jù)1、GB/T15481—2000《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》2、《產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則》（試行）3、ISO/IEC導(dǎo)則2《標(biāo)準(zhǔn)化及相關(guān)活動(dòng)的一般術(shù)語及定義》4、JJF1001—1998《通用計(jì)量術(shù)語及定義》2.1目的和依據(jù)依據(jù)382.2適用范圍

本手冊(cè)規(guī)定了質(zhì)量體系文件的編制、審批、發(fā)布和再版的辦法。適用于本中心的質(zhì)量體系文件，包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、質(zhì)量文件的管理。對(duì)內(nèi)用以實(shí)施、檢查、審核、評(píng)審質(zhì)量體系，并保證其正常運(yùn)行。對(duì)外供客戶和評(píng)審機(jī)構(gòu)評(píng)審、檢查、評(píng)價(jià)其檢測(cè)能力、工作質(zhì)量和管理體系。

2.2適用范圍本手冊(cè)規(guī)定了質(zhì)量體系文件的392.3質(zhì)量手冊(cè)的管理

質(zhì)量手冊(cè)的編制、審批、發(fā)布程序文件、質(zhì)量文件的編制、審批、發(fā)布監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)室為質(zhì)量手冊(cè)歸口管理部門質(zhì)量手冊(cè)的受控管理質(zhì)量手冊(cè)對(duì)外發(fā)放的管理對(duì)質(zhì)量手冊(cè)持有者的要求2.3質(zhì)量手冊(cè)的管理質(zhì)量手冊(cè)的編制、審批、發(fā)布402.4質(zhì)量手冊(cè)的編制、修訂、再版

中心總技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織編制和修改質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)中修訂的頁次應(yīng)全頁更換關(guān)于手冊(cè)再版的規(guī)定質(zhì)量手冊(cè)的再版條件

2.4質(zhì)量手冊(cè)的編制、修訂、再版中心總技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組412.5質(zhì)量手冊(cè)的宣貫、實(shí)施質(zhì)量手冊(cè)批準(zhǔn)發(fā)布后，由質(zhì)量保證室制定質(zhì)量手冊(cè)宣貫工作計(jì)劃，并組織實(shí)施。質(zhì)量手冊(cè)持有者應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)、貫徹和執(zhí)行本手冊(cè)及相關(guān)質(zhì)量體系文件。對(duì)新調(diào)入本中心工作人員上崗培訓(xùn)時(shí)，必須安排質(zhì)量手冊(cè)的學(xué)習(xí)。2.5質(zhì)量手冊(cè)的宣貫、實(shí)施質(zhì)量手冊(cè)批準(zhǔn)發(fā)布后，由質(zhì)量保證422.6質(zhì)量體系文件的編號(hào)規(guī)則

描述質(zhì)量體系要素所形成的文件，本中心采用漢語拼音大寫與阿拉伯?dāng)?shù)字相結(jié)合的編號(hào)系統(tǒng)。

□□□□□—□□—□□—□□□□

年代號(hào)文件順序號(hào)質(zhì)量體系文件類型水環(huán)境監(jiān)測(cè)中心代號(hào)SHJ質(zhì)量體系文件類型：SC—質(zhì)量手冊(cè)CX—程序文件ZY—作業(yè)指導(dǎo)書JL—質(zhì)量記錄JH—質(zhì)量計(jì)劃2.6質(zhì)量體系文件的編號(hào)規(guī)則描述質(zhì)量432.7相關(guān)文件a．××SHJ-CX-02-2002文件資料控制和維護(hù)程序b．××SHJ-ZY-02-2002程序文件編寫規(guī)則附加說明編

制：×××審核：×××2.7相關(guān)文件a．××SHJ-CX-02-2002文44質(zhì)量要素描述實(shí)例質(zhì)量手冊(cè)第5章第1頁共10頁主題質(zhì)量體系、審核和評(píng)審第X版第X次修訂頒布日期：2002-XX-XX質(zhì)量要素描述實(shí)例第5章第1455.1概述影響檢測(cè)報(bào)告質(zhì)量的因素很多，為使這些因素全部受控，就必須建立質(zhì)量體系，以整體優(yōu)化的要求，研究分析這些因素的關(guān)系，作好協(xié)調(diào)配合工作。并運(yùn)用質(zhì)量體系審核和評(píng)審的手段，對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行有效評(píng)價(jià)，發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)糾正，使質(zhì)量體系能持續(xù)有效地進(jìn)行。中心最高管理層負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量體系的建立、實(shí)施和保持；中心監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)室和質(zhì)量保證室負(fù)責(zé)質(zhì)量體系組織實(shí)施；各分中心和分析測(cè)試室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的具體實(shí)施和保持。5.1概述影響檢測(cè)報(bào)告質(zhì)量的因素很多，為使這些因素全部465.2質(zhì)量體系建立本中心按照質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標(biāo)準(zhǔn)及校準(zhǔn)與檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力通用要求標(biāo)準(zhǔn)，建立了與其承擔(dān)的檢測(cè)工作類型、范圍相適應(yīng)的質(zhì)量體系，并已文件化。5.2質(zhì)量體系建立本中心按照質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標(biāo)準(zhǔn)及475.2質(zhì)量體系建立本中心建立的質(zhì)量體系相互聯(lián)結(jié)、相互作用，其運(yùn)行原理如圖5-1所示。質(zhì)量體系體現(xiàn)了以下四方面要求：

(1)質(zhì)量體系被實(shí)驗(yàn)室全體人員理解、實(shí)施、保持，并得以有效運(yùn)行；(2)檢測(cè)數(shù)據(jù)能滿足委托方和上級(jí)水行政主管部門的需要和期望；(3)充分考慮了對(duì)外服務(wù)需要與可能；(4)重點(diǎn)放在了質(zhì)量問題的預(yù)防上，便于考核和驗(yàn)證。5.2質(zhì)量體系建立本中心建立的質(zhì)量體系相互聯(lián)結(jié)、相互作用48方針目標(biāo)質(zhì)量環(huán)及要素QS結(jié)構(gòu)QS文件QS運(yùn)行QS審核QS評(píng)審質(zhì)量改進(jìn)報(bào)告/證書圖5-1質(zhì)量體系運(yùn)行原理圖方針質(zhì)量環(huán)QSQSQSQS審核QS評(píng)審質(zhì)量改進(jìn)報(bào)告/圖5-1495.2質(zhì)量體系建立質(zhì)量環(huán)及要素a．質(zhì)量環(huán)質(zhì)量環(huán)描述了檢測(cè)報(bào)告質(zhì)量形成的全過程，是水環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系設(shè)計(jì)構(gòu)思及運(yùn)行的基本依據(jù)。根據(jù)水環(huán)境監(jiān)測(cè)工作特點(diǎn)，本中心水環(huán)境監(jiān)測(cè)工作質(zhì)量環(huán)包含10個(gè)方面，如圖5-2所示。5.2質(zhì)量體系建立質(zhì)量環(huán)及要素50現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查設(shè)計(jì)布點(diǎn)制定計(jì)劃樣品采集樣品運(yùn)貯分析測(cè)試數(shù)據(jù)處理統(tǒng)計(jì)評(píng)價(jià)報(bào)告反饋意見處理圖5-2監(jiān)測(cè)工作質(zhì)量環(huán)現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查設(shè)計(jì)布點(diǎn)制定計(jì)劃樣品采集樣品運(yùn)貯分析測(cè)試數(shù)據(jù)處理統(tǒng)計(jì)51b．質(zhì)量要素確定

質(zhì)量要素是組成質(zhì)量體系的基本單元，是過程的抽象。本中心質(zhì)量體系共包括三個(gè)層次的質(zhì)量要素。第一層由現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、設(shè)計(jì)布點(diǎn)、監(jiān)測(cè)計(jì)劃、樣品采集和管理、分析測(cè)試、評(píng)價(jià)驗(yàn)證和報(bào)告反饋等七個(gè)要素構(gòu)成，屬于基本過程要素，是監(jiān)測(cè)質(zhì)量形成的重要環(huán)節(jié)；第二層由質(zhì)量控制和意見處理等兩個(gè)要素構(gòu)成，屬于輔助過程要素，對(duì)基本過程要素的有效實(shí)施起著輔助作用；第三層由質(zhì)量文件與記錄、人員、統(tǒng)計(jì)技術(shù)等三個(gè)要素構(gòu)成，屬于基礎(chǔ)性要素，是實(shí)施基本過程要素和輔助過程要素的基礎(chǔ)和保證，如表5-1所示。b．質(zhì)量要素確定質(zhì)量要素是組成質(zhì)量體系的52質(zhì)量要素現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研方案設(shè)計(jì)優(yōu)化布點(diǎn)樣品采集分析測(cè)試……質(zhì)量方針目標(biāo)〇●●●●……負(fù)責(zé)部門業(yè)務(wù)室業(yè)務(wù)室分析室分析室分析室……配合部門分析室質(zhì)保室分析室質(zhì)保室質(zhì)保室質(zhì)保室質(zhì)保室……表5-1質(zhì)量要素確定表注：〇、●符號(hào)表示質(zhì)量要素與質(zhì)量方針、目標(biāo)的相關(guān)程度；〇—表示弱相關(guān)；●—表示強(qiáng)相關(guān)。質(zhì)量要素現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研方案設(shè)計(jì)優(yōu)化布點(diǎn)樣品采集分析測(cè)試……質(zhì)量方針53c．質(zhì)量活動(dòng)展開

應(yīng)用質(zhì)量功能展開法(簡(jiǎn)稱QFD法)將質(zhì)量要素展開成各級(jí)質(zhì)量活動(dòng)，以進(jìn)一步明確分工和部門的協(xié)調(diào)，其關(guān)系矩陣表如表5-2和表5-3所示。質(zhì)量活動(dòng)方法確定實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)備樣品處理質(zhì)量控制質(zhì)量記錄分析測(cè)試●〇●●〇負(fù)責(zé)部門分析室分析室分析室質(zhì)保室分析室配合部門質(zhì)保室質(zhì)保室質(zhì)保室分析室質(zhì)保室表5-2質(zhì)量要素展開表注：〇、●意義同表5-1。c．質(zhì)量活動(dòng)展開應(yīng)用質(zhì)量功能展開法(簡(jiǎn)稱Q54質(zhì)量活動(dòng)儀器設(shè)備校準(zhǔn)試劑標(biāo)準(zhǔn)校定標(biāo)準(zhǔn)曲線制備準(zhǔn)確度控制精密度控制數(shù)據(jù)復(fù)核質(zhì)量控制〇〇●●●●負(fù)責(zé)部門分析室分析室分析室質(zhì)保室質(zhì)保室質(zhì)保室配合部門質(zhì)保室質(zhì)保室質(zhì)保室分析室分析室分析室表5-3質(zhì)量活動(dòng)展開表注：〇、●意義同表5-1。質(zhì)量活動(dòng)儀器設(shè)備校準(zhǔn)試劑標(biāo)準(zhǔn)校定標(biāo)準(zhǔn)曲線準(zhǔn)確度精密度數(shù)據(jù)復(fù)核555.2質(zhì)量體系建立質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)

根據(jù)系統(tǒng)學(xué)理論，凡是系統(tǒng)都有結(jié)構(gòu)和功能問題，××省水環(huán)境監(jiān)測(cè)中心質(zhì)量體系的結(jié)構(gòu)主要是由組織結(jié)構(gòu)(含職責(zé))、程序、過程和資源四部分組成。其中組織結(jié)構(gòu)及職責(zé)范圍見本手冊(cè)第4章；程序及程序文件編寫要求見本手冊(cè)第5章；資源見本手冊(cè)第6～8章；過程貫穿本手冊(cè)所有章節(jié)的相關(guān)資源和活動(dòng)。

5.2質(zhì)量體系建立質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)565.3質(zhì)量體系文件質(zhì)量體系文件是建立健全質(zhì)量體系的重要組成部分，是將全部體系要素用文件形式加以規(guī)定和描述。他是一個(gè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部實(shí)施質(zhì)量管理的法規(guī)，也是向委托方(客戶)證實(shí)質(zhì)量體系實(shí)用性和實(shí)際運(yùn)行狀況的證明。質(zhì)量體系文件一般由質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、質(zhì)量計(jì)劃和質(zhì)量記錄四部分組成。本中心質(zhì)量體系文件分質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和其他質(zhì)量文件三個(gè)層次，組成構(gòu)架見圖5-3。5.3質(zhì)量體系文件質(zhì)量體系文件是建立健全質(zhì)量體系的重要組57A層次質(zhì)量手冊(cè)B層次質(zhì)量體系程序文件C層次其他質(zhì)量文件（表格、報(bào)告、作業(yè)指導(dǎo)書等）按評(píng)審準(zhǔn)則描述的質(zhì)量體系描述質(zhì)量體系所涉及到的各個(gè)部門的職能活動(dòng)詳細(xì)的檢驗(yàn)工作文件圖5-3質(zhì)量體系文件層次圖A層次B層次C層次按評(píng)審準(zhǔn)則描述的質(zhì)量體系描述質(zhì)量體系所涉及58

本質(zhì)量手冊(cè)是闡述××省水環(huán)境監(jiān)測(cè)中心的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系的綱領(lǐng)性文件，覆蓋了水環(huán)境監(jiān)測(cè)樣品質(zhì)量控制、檢測(cè)過程控制、儀器設(shè)備控制、人員素質(zhì)控制、設(shè)施與環(huán)境控制的全部質(zhì)量體系要求。因此，它也是本中心實(shí)施和保持質(zhì)量體系應(yīng)長(zhǎng)期遵循的文件。質(zhì)量手冊(cè)同時(shí)也是本中心向客戶提供滿足規(guī)定要求檢測(cè)數(shù)據(jù)和服務(wù)的保證性文件，并用作第三方認(rèn)證之用。

1、質(zhì)量手冊(cè)本質(zhì)量手冊(cè)是闡述××省水環(huán)境監(jiān)測(cè)中心的質(zhì)592、程序文件

程序文件是本手冊(cè)的過程文件和基礎(chǔ)性文件，明確規(guī)定了保證質(zhì)量體系有效運(yùn)行的活動(dòng)方法和措施。本質(zhì)量手冊(cè)的程序文件目錄見附錄A。2、程序文件程序文件是本手冊(cè)的過程文件和基礎(chǔ)性文件，明確規(guī)603、其他質(zhì)量文件

其它質(zhì)量文件是保證質(zhì)量手冊(cè)和質(zhì)量體系程序正確、有效運(yùn)行和實(shí)施的支持性文件，是本中心各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)遵循的具體作業(yè)文件。3、其他質(zhì)量文件其它質(zhì)量文件是保證質(zhì)量614、質(zhì)量記錄

質(zhì)量記錄是檢測(cè)質(zhì)量達(dá)到規(guī)定要求的質(zhì)量證明，是質(zhì)量體系有效運(yùn)行的客觀證明，也是分析質(zhì)量問題的依據(jù)，是一種提供客觀證據(jù)的文件。質(zhì)量記錄應(yīng)真實(shí)、完整，貯存環(huán)境適宜，便于檢索。在規(guī)定保存期限內(nèi)，保證質(zhì)量記錄完好無損。4、質(zhì)量記錄質(zhì)量記錄是檢測(cè)質(zhì)量達(dá)到規(guī)定要求的質(zhì)量證明，是625.4質(zhì)量體系運(yùn)行1、質(zhì)量體系運(yùn)行控制

為了加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量活動(dòng)的監(jiān)控，保證各項(xiàng)檢測(cè)活動(dòng)按體系文件規(guī)定有效運(yùn)行，本中心建立了質(zhì)量保證體系。質(zhì)量保證體系從人員素質(zhì)、儀器設(shè)備、檢測(cè)環(huán)境、檢測(cè)方法、質(zhì)量事故和抱怨處理等質(zhì)量要素方面，根據(jù)相關(guān)程序進(jìn)行全過程質(zhì)量控制和監(jiān)督。具體控制措施詳見有關(guān)章節(jié)。本中心質(zhì)量管理體系運(yùn)行控制(保證、反饋)框圖見附錄B。5.4質(zhì)量體系運(yùn)行1、質(zhì)量體系運(yùn)行控制632、質(zhì)量體系文件控制

質(zhì)量體系文件的控制見《文件資料控制和維護(hù)程序》。3、質(zhì)量策劃

對(duì)客戶有特殊要求或技術(shù)特別復(fù)雜(非常規(guī))的項(xiàng)目和新開檢測(cè)項(xiàng)目，當(dāng)中心質(zhì)量體系文件無法覆蓋并滿足其特殊質(zhì)量要求時(shí)，應(yīng)單獨(dú)進(jìn)行質(zhì)量策劃。監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)人根據(jù)項(xiàng)目的質(zhì)量特性確定質(zhì)量目標(biāo)，編制項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃。項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃可以引用質(zhì)量體系文件，但應(yīng)著重根據(jù)項(xiàng)目特性進(jìn)行修正和補(bǔ)充。項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃經(jīng)中心總技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后由監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織實(shí)施。2、質(zhì)量體系文件控制質(zhì)量體系文件的控制見《文件資料控制和維645.5內(nèi)部質(zhì)量體系審核

1、內(nèi)部質(zhì)量體系審核的目的是驗(yàn)證質(zhì)量體系運(yùn)行的符合性和有效性，適用于本中心內(nèi)部質(zhì)量體系審核。2、本中心的內(nèi)部質(zhì)量體系審核由總質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織制訂年度審核計(jì)劃和實(shí)施方案，確定審核頻次，報(bào)中心主任批準(zhǔn)后組織內(nèi)審員按質(zhì)量體系要素對(duì)涉及質(zhì)量活動(dòng)的各部門進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量體系審核。5.5內(nèi)部質(zhì)量體系審核1、內(nèi)部質(zhì)量體系審核655.5內(nèi)部質(zhì)量體系審核

3、內(nèi)審按部門(或?qū)徍艘?分批或集中進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，編制審核報(bào)告。審核報(bào)告經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，對(duì)其中提出的不合格項(xiàng)，由責(zé)任部門進(jìn)行原因分析，制訂糾正措施計(jì)劃，經(jīng)審核組長(zhǎng)簽字，總質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施。4、質(zhì)量保證室負(fù)責(zé)組織對(duì)糾正措施計(jì)劃的實(shí)施進(jìn)行跟蹤檢查，驗(yàn)證糾正效果。5.5內(nèi)部質(zhì)量體系審核3、內(nèi)審按部門(或?qū)?6

5、審核中發(fā)現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果可疑(正確性和有效性有問題)時(shí)，應(yīng)立即采取糾正措施并書面通知可能已經(jīng)受到影響的所有客戶、有關(guān)部門，盡快消除負(fù)面影響。6、質(zhì)量保證室負(fù)責(zé)收集各分中心審核資料，對(duì)有效糾正措施應(yīng)納入質(zhì)量體系文件；審核資料、記錄和審核報(bào)告經(jīng)總質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后由質(zhì)量保證室歸檔保存。7、內(nèi)部質(zhì)量體系審核的內(nèi)容和程序見《內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序》。5.5內(nèi)部質(zhì)量體系審核5、審核中發(fā)現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果可疑(正確性和有效678、審核組長(zhǎng)和成員由中心管理層領(lǐng)導(dǎo)和質(zhì)量保證室協(xié)調(diào)確定。內(nèi)審員為經(jīng)過專門培訓(xùn)、取得資格證書的并與被審核部門無直接責(zé)任的人員。9、內(nèi)部質(zhì)量體系審核結(jié)果作為管理評(píng)審的輸入。8、審核組長(zhǎng)和成員由中心管理層領(lǐng)導(dǎo)和質(zhì)量保證室685.6質(zhì)量體系管理評(píng)審中心主任采用會(huì)議或辦公例會(huì)形式組織內(nèi)審員和室主任就質(zhì)量方針、目標(biāo)對(duì)質(zhì)量體系的持續(xù)適用性、現(xiàn)時(shí)有效性進(jìn)行管理評(píng)審，每年一次，特殊情況應(yīng)增加評(píng)審頻次。質(zhì)量保證室負(fù)責(zé)收集評(píng)審資料，質(zhì)量負(fù)責(zé)人審查后提交會(huì)議討論，評(píng)審資料、記錄和評(píng)審報(bào)告經(jīng)中心(分中心)主任批準(zhǔn)后，由質(zhì)量保證室歸檔保存。5.6質(zhì)量體系管理評(píng)審中心主任采用會(huì)議或辦公例會(huì)形式組織695.6質(zhì)量體系管理評(píng)審各有關(guān)部門應(yīng)根據(jù)管理評(píng)審中提出的要求，制訂質(zhì)量體系改進(jìn)措施，報(bào)中心(分中心)主任批準(zhǔn)后實(shí)施，質(zhì)量保證室應(yīng)跟蹤督查并驗(yàn)證質(zhì)量體系改進(jìn)措施結(jié)果。管理評(píng)審由中心主任組成的評(píng)審組進(jìn)行，評(píng)審組成員由中心副主任、總技術(shù)負(fù)責(zé)人、總質(zhì)量負(fù)責(zé)人和中心管理層的負(fù)責(zé)人組成。管理評(píng)審內(nèi)容和程序見《質(zhì)量體系管理評(píng)審程序》5.6質(zhì)量體系管理評(píng)審各有關(guān)部門應(yīng)根據(jù)管理評(píng)審中提出的要705.7檢測(cè)工作偏離程序、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的例外許可規(guī)定

1、本中心的檢測(cè)工作必須遵循質(zhì)量手冊(cè)等質(zhì)量體系文件的規(guī)定要求，不得隨意偏離檢測(cè)程序或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。2、例外許可偏離須有證據(jù)表明沒有放寬或降低原檢測(cè)程序或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范所做出的規(guī)定，并須與客戶書面協(xié)議、總技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)方可偏離。5.7檢測(cè)工作偏離程序、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的例外許可規(guī)定715.7檢測(cè)工作偏離程序、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的例外許可規(guī)定

3、偏離許可條件(1)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法不完善，有先進(jìn)合理的方法可采用；(2)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的某項(xiàng)試驗(yàn)方法明顯不合理論，有理論依據(jù)證明；(3)有不可抗拒的原因，不能執(zhí)行規(guī)定程序等情況；(4)客戶、有關(guān)部門的特殊要求，有書面協(xié)議書。5.7檢測(cè)工作偏離程序、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的例外許可規(guī)定3、725.7檢測(cè)工作偏離程序、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的例外許可規(guī)定

4、檢測(cè)工作偏離標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范或檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)偏差時(shí)應(yīng)按糾正和預(yù)防措施程序采取如下措施：(1)監(jiān)督員負(fù)責(zé)向技術(shù)負(fù)責(zé)人反映檢測(cè)過程中對(duì)標(biāo)準(zhǔn)和程序的偏離情況，內(nèi)審員向質(zhì)量負(fù)責(zé)人反映質(zhì)量體系審核過程中發(fā)現(xiàn)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)和程序的偏離情況；(2)立即停止檢測(cè)工作向分析室負(fù)責(zé)人報(bào)告；(3)對(duì)受到影響的項(xiàng)目須適當(dāng)加以標(biāo)識(shí)或處置；(4)在恢復(fù)檢測(cè)工作前須進(jìn)行調(diào)查分析，采取糾正措施；5.7檢測(cè)工作偏離程序、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的例外許可規(guī)定735.7檢測(cè)工作偏離程序、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的例外許可規(guī)定

(5)涉及檢測(cè)報(bào)告的相應(yīng)更改或影響到檢測(cè)結(jié)果時(shí)，應(yīng)立即以書面形式通知客戶和有關(guān)部門；(6)詳細(xì)記錄有關(guān)情況及處理結(jié)果，并納入審核和評(píng)審議程，防止類似事件再次發(fā)生；(7)偏離質(zhì)量體系程序或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的記錄要存檔。

5、如果檢測(cè)工作出現(xiàn)重大偏差或發(fā)生重大質(zhì)量事故，除按5.6.4條款立即采取措施外，應(yīng)按《意外情況控制程序》進(jìn)一步處理。5.7檢測(cè)工作偏離程序、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的例外許可規(guī)定745.8驗(yàn)證和比對(duì)實(shí)驗(yàn)

1、為了驗(yàn)證本中心檢測(cè)能力和檢測(cè)工作質(zhì)量，證實(shí)采用檢測(cè)方法的正確性、有效性，本中心除定期開展質(zhì)量體系審核外，將按《實(shí)驗(yàn)室比對(duì)和能力驗(yàn)證程序》積極開展能力驗(yàn)證試驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)，確保向客戶提供的檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠。5.8驗(yàn)證和比對(duì)實(shí)驗(yàn)1、為了驗(yàn)證本中75

2、本中心按《實(shí)驗(yàn)室比對(duì)和能力驗(yàn)證程序》使用合適的方法及數(shù)理統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制。能力驗(yàn)證和比對(duì)試驗(yàn)選擇以下方式：(1)參加能力驗(yàn)證試驗(yàn)或?qū)嶒?yàn)室間的比對(duì)；(2)對(duì)保留樣品進(jìn)行再檢測(cè)；(3)用相同或不同的方法進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn)；(4)定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(標(biāo)樣)進(jìn)行驗(yàn)證；(5)根據(jù)樣品不同特性確定其相關(guān)性。

2、本中心按《實(shí)驗(yàn)室比對(duì)和能力驗(yàn)證程序》使763、驗(yàn)證和比對(duì)試驗(yàn)計(jì)劃內(nèi)容如下：(1)參加比對(duì)的試驗(yàn)項(xiàng)目；(2)參加比對(duì)的實(shí)驗(yàn)室名稱；(3)參加比對(duì)的本中心實(shí)驗(yàn)室名稱；(4)具體驗(yàn)證和比對(duì)試驗(yàn)時(shí)間安排；(5)必要時(shí)，規(guī)定參加比對(duì)試驗(yàn)的人員。4、分析測(cè)試室按驗(yàn)證和比對(duì)試驗(yàn)計(jì)劃組織實(shí)施，質(zhì)量保證室接到驗(yàn)證和比對(duì)試驗(yàn)結(jié)果后，應(yīng)寫出驗(yàn)證和比對(duì)試驗(yàn)評(píng)審報(bào)告。3、驗(yàn)證和比對(duì)試驗(yàn)計(jì)劃內(nèi)容如下：(1)參加比對(duì)的試驗(yàn)項(xiàng)目；775.9相關(guān)文件a．××SHJ-CX-02文件資料控制和維護(hù)程序b．××SHJ-CX-03質(zhì)量體系審核程序c．××SHJ-CX-04質(zhì)量體系管理評(píng)審程序d．××SHJ-CX-06實(shí)驗(yàn)室比對(duì)和能力驗(yàn)證程序e．××SHJ-CX-07糾正和預(yù)防措施程序f．××SHJ-CX-11意外情況控制程序5.9相關(guān)文件a．××SHJ-CX-02文件資料控制78三、程序文件的編寫

3.1、程序文件的作用質(zhì)量體系文件中的程序文件是規(guī)定實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量活動(dòng)方法和要求的文件，是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件。

三、程序文件的編寫3.1、程序文件的作用793.2程序文件的內(nèi)容與格式程序文件的內(nèi)容

A封面實(shí)驗(yàn)室的名稱和標(biāo)志、文件名、文件編號(hào)、編制、批準(zhǔn)人和日期、生效日期、版次號(hào)、受控狀態(tài)、密級(jí)及發(fā)放登記號(hào)。B目錄3.2程序文件的內(nèi)容與格式程序文件的內(nèi)容80序號(hào)程序文件名稱文件編號(hào)頁碼1保護(hù)委托方機(jī)密信息和所有權(quán)程序××SHJ－CX－011—22文件資料控制和維護(hù)程序××SHJ－CX－022—23內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序××SHJ－CX－033—44質(zhì)量體系管理評(píng)審程序××SHJ－CX－044—35控制偏離的管理程序××SHJ－CX－055—36實(shí)驗(yàn)室比對(duì)和能力驗(yàn)證程序××SHJ－CX－066—27不合格控制與糾正和預(yù)防措施程序××SHJ－CX－077—38人員培訓(xùn)和考核程序××SHJ－CX－088—29實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的建立、控制和維護(hù)程序××SHJ－CX－099—210實(shí)驗(yàn)室安全與內(nèi)務(wù)管理程序××SHJ－CX－1010—211意外情況控制程序××SHJ－CX－1111—212危險(xiǎn)品、劇毒品管理程序××SHJ－CX－1212—1程序文件目錄序號(hào)程序文件名稱文件編號(hào)頁碼1保護(hù)81序號(hào)程序文件名稱文件編號(hào)頁碼13儀器設(shè)備管理程序××SHJ－CX－1313—414標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序××SHJ－CX－1414—215實(shí)現(xiàn)測(cè)量可溯源程序××SHJ－CX－1515—316檢測(cè)工作管理程序××SHJ－CX－1616—517現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)管理程序××SHJ－CX－1717—318檢測(cè)方法管理程序××SHJ－CX－1818—319開展新項(xiàng)目評(píng)審程序××SHJ－CX－1919—320采（抽）樣程序××SHJ－CX－2020—421樣品管理程序××SHJ－CX－2121—222質(zhì)量記錄控制程序××SHJ－CX－2222—323記錄、檔案管理程序××SHJ－CX－2323—324檢測(cè)報(bào)告的編制和管理程序××SHJ－CX－2424—425數(shù)據(jù)控制程序××SHJ－CX－2525—3序號(hào)程序文件名稱文件編號(hào)頁碼13儀器設(shè)備管理程序×82序號(hào)程序文件名稱控制編號(hào)頁碼26檢測(cè)工作的分包管理程序××SHJ－CX－2626—227外部支持服務(wù)和供給管理程序××SHJ－CX－2727—328處理抱怨程序××SHJ－CX－2828—229計(jì)算機(jī)應(yīng)用軟件管理程序××SHJ－CX－2929—330外部設(shè)備的使用程序××SHJ－CX－3030—231網(wǎng)點(diǎn)控制管理程序××SHJ－CX－3131—3序號(hào)程序文件名稱控制編號(hào)頁碼2683C、刊頭

實(shí)驗(yàn)室的名稱和標(biāo)志、文件編號(hào)、名稱、生效日期、版次號(hào)、頁碼。D、正文對(duì)所描述質(zhì)量活動(dòng)的目的、適用范圍、職責(zé)、工作程序、相關(guān)文件。目的、適用范圍：簡(jiǎn)要說明開展這項(xiàng)活動(dòng)的作用和重要性及其涉及的范圍。職責(zé)：明確實(shí)施此項(xiàng)程序有關(guān)部門人員的職責(zé)，相互關(guān)系。3.2程序文件的內(nèi)容與格式C、刊頭3.2程序文件的內(nèi)容與格式84工作程序：按活動(dòng)的邏輯順序描述開展該項(xiàng)活動(dòng)的細(xì)節(jié)。明確輸入、輸出和整個(gè)流程中各個(gè)環(huán)節(jié)的轉(zhuǎn)換內(nèi)容，對(duì)人員、設(shè)備、材料、環(huán)境和信息等方面具體的要求。闡明規(guī)定應(yīng)做的工作和執(zhí)行者，在何時(shí)、何地進(jìn)行，所使用的儀器設(shè)備、依據(jù)的文件、控制方式，記錄要求及特殊情況處理等。相關(guān)文件：與所寫程序相關(guān)的其他程序、管理文件、技術(shù)文件等；質(zhì)量記錄：本程序中所應(yīng)用到的報(bào)告、記錄、表格等；附錄：所用記錄、表格的空白格式?？苍诒匾獣r(shí)對(duì)有關(guān)情況加以說明。（如文件編制或修訂的有關(guān)說明）工作程序：按活動(dòng)的邏輯順序描述開展該項(xiàng)活動(dòng)的細(xì)節(jié)。明確輸入、853.3程序文件編寫實(shí)例程序文件實(shí)例一1、目的本導(dǎo)則是為程序文件編寫工作而制定，其目的是使程序文件編寫規(guī)范化。2、適用范圍適用于本中心所有程序文件的編制。××省水環(huán)境監(jiān)測(cè)中心程序文件文件編號(hào)：××SHJ-cx-01-2002受控號(hào)：程序文件編寫導(dǎo)則第A版第0次修訂共2頁第1頁3.3程序文件編寫實(shí)例程序文件實(shí)例一863、編寫要求

程序文件的格式刊頭、刊尾部分編寫格式采用本導(dǎo)則的格式。程序文件的封面見附錄A程序文件的封里見附錄B程序文件內(nèi)容3.2.1文件名稱：程序的名稱

3、編寫要求程序文件的格式87文件內(nèi)容：正文部分的內(nèi)容應(yīng)包括：

a．目的：程序的控制目的；b．適用范圍：程序活動(dòng)涉及的范圍；c．職責(zé)：該項(xiàng)活動(dòng)程序的主要責(zé)任部門及配合部門的職責(zé)；d．工作程序：按活動(dòng)的邏輯順序描述開展活動(dòng)的細(xì)節(jié)。明確輸入、輸出和整個(gè)流程中各環(huán)節(jié)的轉(zhuǎn)換內(nèi)容，對(duì)人員、設(shè)備、材料、環(huán)境和信息等方面的具體要求。闡述規(guī)定應(yīng)做的工作和執(zhí)行者，在何時(shí)、何地進(jìn)行，所使用的設(shè)備、儀器及依據(jù)的文件、控制方式、記錄要求及特殊情況處理等。e．相關(guān)文件：與所寫程序相關(guān)的其他程序、管理文件、技術(shù)文件等；f．質(zhì)量記錄：本程序中所應(yīng)用到的報(bào)告、記錄、表格等；g．附錄：所用記錄、表格的空白格式。文件內(nèi)容：正文部分的內(nèi)容應(yīng)包括：a．目的：程序的控制目的88程序文件編號(hào)程序文件編號(hào)按《質(zhì)量體系文件管理辦法》規(guī)定執(zhí)行。□□□□□—□□—□□—□□□□

年代號(hào)

文件順序號(hào)

程序文件代號(hào)水環(huán)境監(jiān)測(cè)中心代號(hào)

程序文件編寫導(dǎo)則文件編號(hào)：××SHJ-cx-01-2002共2頁

第2頁程序文件編號(hào)程序文件編號(hào)按《質(zhì)量體系文件管理辦法》規(guī)定執(zhí)行。89程序文件編寫審批程序

按程序文件編寫計(jì)劃要求時(shí)間完成初稿。在文件會(huì)簽前應(yīng)預(yù)先在編制部門內(nèi)討論，科室主任審核，再上報(bào)質(zhì)量保證室。由質(zhì)量保證室組織文件會(huì)簽。文件編寫者根據(jù)會(huì)簽中提出的問題修改后重新提交直至通過會(huì)簽。質(zhì)量保證室報(bào)中心主任或主任代理人進(jìn)行最后審批。程序文件編寫審批程序按程序文件編寫計(jì)劃要求時(shí)間完成初稿。90文件編寫注意事項(xiàng)

措辭，不使用可能引起誤解的語言。盡可能使用定量描述的方法，如對(duì)時(shí)間的要求等。編寫應(yīng)做到“該說到的要說到，說到的一定要做到”。不要將不切合實(shí)際的作法寫入，一定要注意文件可操作性。對(duì)已有管理制度規(guī)定中實(shí)用的辦法可直接引用，必須寫明引用的文件名，編號(hào)（如有的話）及引用條款。程序文件條款號(hào)以三位數(shù)字為限，若有更具體內(nèi)容需區(qū)分，則以小寫英文字母作為區(qū)別（如本文中3.2.2中的a,b,c……等條款）。文件編寫注意事項(xiàng)措辭，不使用可能引起誤解的語言。盡可能使用914、附錄

附錄A程序文件封面現(xiàn)行版本A修

改

版0控制狀態(tài)受控編

號(hào)

持

有

者

××省水環(huán)境監(jiān)測(cè)中心質(zhì)量體系文件

程序文件編寫導(dǎo)則(文件編號(hào)××SHJ-CX-01-2002)

××××－××－××發(fā)布

××××－××－××實(shí)施

××省水環(huán)境監(jiān)測(cè)中心

發(fā)

布

4、附錄附錄A程序文件封面

××省水環(huán)境監(jiān)測(cè)中心92附錄B程序文件封里

××省水環(huán)境監(jiān)測(cè)中心程

序

文

件

標(biāo)

題：程序文件編寫導(dǎo)則編

號(hào)：××SHJ-cx-01-2002版

號(hào)：第1版

第0次修訂頁

數(shù)：4頁生效日期：編

制

日

期

審

核

日

期

批

準(zhǔn)

日

期

受控印章：

會(huì)簽部門會(huì)簽人/日期會(huì)簽部門會(huì)簽人/日期

附錄B程序文件封里

××省水環(huán)境監(jiān)測(cè)中心

93程序文件實(shí)例二

1、目的定期開展質(zhì)量體系管理評(píng)審，保證質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量體系適合于檢測(cè)工作的發(fā)展需要和持續(xù)適用。2、范圍本程序規(guī)定了管理評(píng)審的內(nèi)容、方法和步驟，適用于本中心質(zhì)量體系管理評(píng)審活動(dòng)的開展?！痢潦∷h(huán)境監(jiān)測(cè)中心程序文件文件編號(hào)：××SHJ-CX-04-2002受控號(hào)：質(zhì)量體系管理評(píng)審第A版第0次修訂共3頁第1頁程序文件實(shí)例二1、目的××省水環(huán)境監(jiān)測(cè)中心程序文件文件943、職責(zé)中心主任主持管理評(píng)審，對(duì)管理評(píng)審的結(jié)論負(fù)責(zé)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)管理評(píng)審計(jì)劃落實(shí)和組織協(xié)調(diào)工作，并領(lǐng)導(dǎo)管理評(píng)審后活動(dòng)跟蹤檢查工作。質(zhì)量保證室負(fù)責(zé)管理評(píng)審的具體組織實(shí)施工作，負(fù)責(zé)收集和提供管理評(píng)審所需資料，并進(jìn)行評(píng)審后的跟蹤驗(yàn)證。各相關(guān)部門提供與本部門有關(guān)的評(píng)審資料，負(fù)責(zé)評(píng)審提出的糾正和預(yù)防措施的具體實(shí)施工作。3、職責(zé)中心主任主持管理評(píng)審，對(duì)管理評(píng)審的結(jié)論負(fù)責(zé)。954程序內(nèi)容

4.1管理評(píng)審的安排管理評(píng)審一般每年進(jìn)行一次。遇有環(huán)境發(fā)生重大變化、中心組織機(jī)構(gòu)有較大調(diào)整或客戶投訴情況嚴(yán)重等特殊情況時(shí)，可適時(shí)進(jìn)行管理評(píng)審。4程序內(nèi)容4.1管理評(píng)審的安排964.2管理評(píng)審的內(nèi)容a．質(zhì)量體系對(duì)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和有效性；b．本中心質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)崗位的設(shè)置、職責(zé)和權(quán)限、組織接口的管理及資源配備對(duì)完成各項(xiàng)任務(wù)的適宜性和有效性；c．質(zhì)量體系文件的適宜性及其執(zhí)行情況和標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范貫徹情況；d．水環(huán)境監(jiān)測(cè)或其他服務(wù)質(zhì)量是否達(dá)到要求；e．內(nèi)部質(zhì)量體系審核結(jié)果及其糾正措施實(shí)施結(jié)果的評(píng)審。4.2管理評(píng)審的內(nèi)容a．質(zhì)量體系對(duì)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的97××省水環(huán)境監(jiān)測(cè)中心程序文件文件編號(hào)：××SHJ-CX-04-2002受控號(hào)：質(zhì)量體系管理評(píng)審第A版第0次修訂共3頁第2頁××省水環(huán)境監(jiān)測(cè)中心程序文件文件編號(hào)：××SHJ-CX-04984.3管理評(píng)審的方法和步驟

評(píng)審計(jì)劃。由中心主任確定管理評(píng)審具體日期，技術(shù)負(fù)責(zé)人制訂管理計(jì)劃。評(píng)審計(jì)劃一般包括：a．評(píng)審內(nèi)容及所涉及部門；b．評(píng)審組的成員名單；c．評(píng)審方式。4.3管理評(píng)審的方法和步驟評(píng)審計(jì)劃。由中心主任確定管理評(píng)99評(píng)審準(zhǔn)備。質(zhì)量保證室收集匯總有關(guān)的評(píng)審資料。一般包括：a．質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)是否恰當(dāng)；b．質(zhì)量體系文件運(yùn)行情況，存在的主要問題；c．內(nèi)部質(zhì)量體系審核報(bào)告；d．質(zhì)量問題的剖析報(bào)告；e．糾正和預(yù)防措施執(zhí)行效果；f．質(zhì)量信息反饋。

4.3管理評(píng)審的方法和步驟

評(píng)審準(zhǔn)備。質(zhì)量保證室收集匯總有關(guān)的評(píng)審資料。一般包括：4.31004.3管理評(píng)審的方法和步驟召開管理評(píng)審會(huì)議。由中心主任主持召開，中心領(lǐng)導(dǎo)成員及有關(guān)部門主要負(fù)責(zé)人參加。由技術(shù)負(fù)責(zé)人匯報(bào)評(píng)審的內(nèi)容，必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查。質(zhì)量保證室負(fù)責(zé)與會(huì)成員簽到做好評(píng)審記錄，并予以保存。4.3管理評(píng)審的方法和步驟召開管理評(píng)審會(huì)議。由中心主任主持1014.3管理評(píng)審的方法和步驟編制《質(zhì)量體系管理評(píng)審報(bào)告》。技術(shù)負(fù)責(zé)人依據(jù)管理評(píng)審會(huì)議意見編制《質(zhì)量體系管理評(píng)審報(bào)告》，提出完善質(zhì)量體系，修訂質(zhì)量體系文件的建議或意見，經(jīng)中心主任批準(zhǔn)后下達(dá)執(zhí)行。

4.3管理評(píng)審的方法和步驟編制《質(zhì)量體系管理評(píng)審報(bào)告》。技1024.3管理評(píng)審的方法和步驟改進(jìn)措施的實(shí)施與驗(yàn)證a．根據(jù)管理評(píng)審報(bào)告所提出的結(jié)論意見，由相應(yīng)責(zé)任部門制訂改進(jìn)措施計(jì)劃，填寫《管理評(píng)審改進(jìn)措施表》，并予以實(shí)施。b．質(zhì)量體系議文件需要更改時(shí)，由質(zhì)量保證室組織原編制部門按照《文件資料控制和維護(hù)程序》進(jìn)行更改。c．質(zhì)量保證室負(fù)責(zé)檢查、驗(yàn)證改進(jìn)措施計(jì)劃的實(shí)施效果，填寫《管理評(píng)審改進(jìn)措施表》，并通過技術(shù)負(fù)責(zé)人向中心主任報(bào)告。

4.3管理評(píng)審的方法和步驟改進(jìn)措施的實(shí)施與驗(yàn)證103××省水環(huán)境監(jiān)測(cè)中心程序文件文件編號(hào)：××SHJ-CX-04-2002受控號(hào)：質(zhì)量體系管理評(píng)審第A版第0次修訂共3頁第3頁5相關(guān)文件a．××SHJ-CX-03-2002內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序b．××SHJ-CX-02-2002文件資料控制和維護(hù)程序6質(zhì)量記錄a．××SHJ-CX-04-JL-01管理評(píng)審報(bào)告b．××SHJ-CX-04-JL-02管理評(píng)審改進(jìn)措施表××省水環(huán)境監(jiān)測(cè)中心程序文件文件編號(hào)：××SHJ-CX-04104四、質(zhì)量紀(jì)錄的編制

1．質(zhì)量紀(jì)錄的作用質(zhì)量紀(jì)錄應(yīng)能客觀反映質(zhì)量活動(dòng)和體系運(yùn)行的實(shí)際情況，是質(zhì)量活動(dòng)追蹤和預(yù)防的依據(jù)。大量的質(zhì)量紀(jì)錄是以表格的形式表述。四、質(zhì)量紀(jì)錄的編制1．質(zhì)量紀(jì)錄的作用1052、質(zhì)量紀(jì)錄的要求

質(zhì)量紀(jì)錄一般要做到便于管理,易于操作,能正確、真實(shí)、準(zhǔn)確地進(jìn)行質(zhì)量活動(dòng)，具有很強(qiáng)的可追溯性。同時(shí)質(zhì)量紀(jì)錄盡可能做到信息完整，判定技術(shù)性紀(jì)錄信息是否完整的標(biāo)準(zhǔn)是看能否復(fù)（再）現(xiàn)技術(shù)活動(dòng)，管理性紀(jì)錄信息是否完整的標(biāo)準(zhǔn)是看能否實(shí)現(xiàn)跟蹤檢查。2、質(zhì)量紀(jì)錄的要求質(zhì)量紀(jì)錄一般要做到便1063、檢驗(yàn)紀(jì)錄表的編制要求檢驗(yàn)紀(jì)錄表格欄目設(shè)計(jì)要適當(dāng)。能按照檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的要求反映出質(zhì)量特性，做到有充分的信息量，易于追溯。檢驗(yàn)表格要規(guī)范化。對(duì)檢驗(yàn)紀(jì)錄內(nèi)容、格式應(yīng)力求標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化，要簡(jiǎn)明，同時(shí)又便于填寫。具有唯一性表示，便于歸檔檢索。3、檢驗(yàn)紀(jì)錄表的編制要求檢驗(yàn)紀(jì)錄表格欄目設(shè)計(jì)要適當(dāng)。能按照檢107五、質(zhì)量計(jì)劃的編制

1．質(zhì)量計(jì)劃質(zhì)量計(jì)劃是針對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同，規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動(dòng)順序的文件。質(zhì)量計(jì)劃可以是質(zhì)量策劃的一部分，是將特定要求與現(xiàn)行通用的質(zhì)量體系程序有機(jī)的結(jié)合起來，從而保證質(zhì)量手冊(cè)中規(guī)定的原則和方法的一貫測(cè)實(shí)施。五、質(zhì)量計(jì)劃的編制1．質(zhì)量計(jì)劃1082．質(zhì)量計(jì)劃的主要內(nèi)容項(xiàng)目?jī)?nèi)容、質(zhì)量目標(biāo)、該項(xiàng)目各階段有關(guān)部門的職責(zé)、特殊程序和方法、所使用儀器設(shè)備及其配置要求、檢驗(yàn)指導(dǎo)書（實(shí)施細(xì)則）、檢驗(yàn)人員的培訓(xùn)、檢驗(yàn)紀(jì)錄的要求、重要的階段檢驗(yàn)和審核大綱、計(jì)劃修訂等內(nèi)容。2．質(zhì)量計(jì)劃的主要內(nèi)容項(xiàng)目?jī)?nèi)容、質(zhì)量目標(biāo)、1093．質(zhì)量計(jì)劃的編制要求要與檢測(cè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量方針、已有的質(zhì)量體系文件協(xié)調(diào)一致。要針對(duì)其特殊性和單一性制定明確的質(zhì)量目標(biāo)。要圍繞目標(biāo)制定使用、有效的措施，具有可操作性。對(duì)質(zhì)量計(jì)劃的內(nèi)容及格式做出同一的規(guī)定。3．質(zhì)量計(jì)劃的編制要求要與檢測(cè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量方針、已有的質(zhì)量體系110謝

謝謝

謝111質(zhì)量體系文件的編寫

質(zhì)量體系文件的編寫112一、質(zhì)量體系文件

1.1質(zhì)量體系文件的必要性

2001年12月1日國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局以質(zhì)技監(jiān)認(rèn)函[2000]046號(hào)文頒布了《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則》（試行），按照考核規(guī)范要求編寫的文件化的質(zhì)量體系不再適用，在新舊評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)替代過程中，必須按新頒布的考核評(píng)審依據(jù)——《評(píng)審準(zhǔn)則》建立質(zhì)量體系，其中，首要的工作是根據(jù)《評(píng)審準(zhǔn)則》要求編寫質(zhì)量體系文件。一、質(zhì)量體系文件1.1質(zhì)量體系文件的必要性1131.2質(zhì)量體系文件的作用和特點(diǎn)質(zhì)量體系文件的作用質(zhì)量體系在很大程度上是通過文件化的形式表現(xiàn)出來，或者叫做建立文件化的質(zhì)量體系，是質(zhì)量體系存在的基礎(chǔ)和證據(jù)，是規(guī)范實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作的和全體人員行為，達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的質(zhì)量依據(jù)。因此，制定質(zhì)量體系文件就是實(shí)驗(yàn)室的立法。1.2質(zhì)量體系文件的作用和特點(diǎn)質(zhì)量體系文件的作用114質(zhì)量體系文件的特點(diǎn)法規(guī)性質(zhì)量體系文件一旦批準(zhǔn)實(shí)施，就必須認(rèn)真執(zhí)行；文件如需修改，需按規(guī)定的程序執(zhí)行；文件也是評(píng)價(jià)質(zhì)量體系實(shí)際運(yùn)作的依據(jù)。唯一性一個(gè)實(shí)驗(yàn)室只能有唯一的質(zhì)量體系文件系統(tǒng)，一般一項(xiàng)活動(dòng)只能規(guī)定唯一的程序；一項(xiàng)規(guī)定只能有唯一的理解；因此，不能使用無效的版本。

質(zhì)量體系文件的特點(diǎn)115適用性

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)各自的性質(zhì)、任務(wù)和特點(diǎn)，制定適合自身質(zhì)量方針以及檢測(cè)工作特點(diǎn)和需要的，具有可操作性的質(zhì)量體系文件。

適用性116

見證性

為社會(huì)提供公正數(shù)據(jù)的機(jī)構(gòu)，其數(shù)據(jù)必須有法律辯護(hù)依據(jù)。同時(shí)，質(zhì)量體系的建立、運(yùn)行和效果依賴于有效的監(jiān)督機(jī)制；因此，各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)應(yīng)具有可溯性和見證性，以便通過各項(xiàng)紀(jì)錄及時(shí)發(fā)現(xiàn)偏規(guī)的未受控環(huán)節(jié)以及質(zhì)量體系的缺陷和漏洞，對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行自我監(jiān)督、自我完善、自我提高。

見證性為社會(huì)提供公正數(shù)據(jù)的機(jī)構(gòu)，其數(shù)據(jù)1171.3質(zhì)量體系文件及其層次質(zhì)量體系文件質(zhì)量體系文件一般包括：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)書、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)技術(shù)規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)方法、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量紀(jì)錄、檢測(cè)報(bào)告等。質(zhì)量體系文件的層次質(zhì)量體系文件一般劃分為三個(gè)或四個(gè)層次，實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)自身的監(jiān)測(cè)工作需要和習(xí)慣加以規(guī)定。1.3質(zhì)量體系文件及其層次質(zhì)量體系文件1189、我們的市場(chǎng)行為主要的導(dǎo)向因素，第一個(gè)是市場(chǎng)需求的導(dǎo)向，第二個(gè)是技術(shù)進(jìn)步的導(dǎo)向，第三大導(dǎo)向是競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的行為導(dǎo)向。11月-2211月-22Tuesday,November1,202210、市場(chǎng)銷售中最重要的字就是“問”。00:32:0000:32:0000:3211/1/202212:32:00AM11、現(xiàn)今，每個(gè)人都在談?wù)撝鴦?chuàng)意，坦白講，我害怕我們會(huì)假創(chuàng)意之名犯下一切過失。11月-2200:32:0000:32Nov-2201-Nov-2212、在購(gòu)買時(shí)，你可以用任何語言；但在銷售時(shí)，你必須使用購(gòu)買者的語言。00:32:0000:32:0000:32Tuesday,November1,202213、Hewhoseizetherightmoment,istherightman.誰把握機(jī)遇，誰就心想事成。11月-2211月-2200:32:0000:32:00November1,202214、市場(chǎng)營(yíng)銷觀念：目標(biāo)市場(chǎng)，顧客需求，協(xié)調(diào)市場(chǎng)營(yíng)銷，通過滿足消費(fèi)者需求來創(chuàng)造利潤(rùn)。01十一月202212:32:00上午00:32:0011月-2215、我就像一個(gè)廚師，喜歡品嘗食物。如果不好吃，我就不要它。十一月2212:32上午11月-2200:32November1,202216、我總是站在顧客的角度看待即將推出的產(chǎn)品或服務(wù)，因?yàn)槲揖褪穷櫩汀?022/11/10:32:0000:32:0001November202217、利人為利已的根基，市場(chǎng)營(yíng)銷上老是為自己著想，而不顧及到他人，他人也不會(huì)顧及你。12:32:00上午12:32上午00:32:0011月-229、我們的市場(chǎng)行為主要的導(dǎo)向因素，第一個(gè)是市場(chǎng)需求的導(dǎo)向，第1191.4質(zhì)量體系文件的編寫原則系統(tǒng)協(xié)調(diào)的原則

質(zhì)量體系各要素之間具有一定的相互依賴、相互配合、相互促進(jìn)和相互制約的關(guān)系，形成了具有一定活動(dòng)規(guī)律的有機(jī)整體。在編寫質(zhì)量體系文件時(shí)必須樹立系統(tǒng)的觀念，應(yīng)從檢測(cè)機(jī)構(gòu)的整體出發(fā)進(jìn)行設(shè)計(jì)、編排。對(duì)影響檢測(cè)質(zhì)量的全部因素進(jìn)行有效的控制，接口要嚴(yán)密、相互協(xié)調(diào)、構(gòu)成一個(gè)有機(jī)的整體。1.4質(zhì)量體系文件的編寫原則系統(tǒng)協(xié)調(diào)的原則1201.4質(zhì)量體系文件的編寫原則科學(xué)合理的原則

質(zhì)量體系文件的科學(xué)性主要體現(xiàn)在與《評(píng)審準(zhǔn)則》的一致性，合理性則要求符合檢測(cè)和管理工作的規(guī)律和特點(diǎn)，有利于質(zhì)量方針的實(shí)施和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。

1.4質(zhì)量體系文件的編寫原則科學(xué)合理的原則1211.4質(zhì)量體系文件的編寫原則可操作實(shí)施的原則

編寫質(zhì)量體系文件時(shí)始終要考慮到可操作性，便于實(shí)施、檢查、記錄和追溯。

1.4質(zhì)量體系文件的編寫原則可操作實(shí)施的原則1221.5質(zhì)量體系文件的編寫方法

在有效建立質(zhì)量體系的基礎(chǔ)上,才能將它很好的文件化。其文件化的具體過程一般分三個(gè)階段：培訓(xùn)學(xué)習(xí)階段調(diào)查策劃階段質(zhì)量體系文件編寫階段質(zhì)量體系文件的編號(hào)規(guī)則

1.5質(zhì)量體系文件的編寫方法在有效建立123

首先要組織檢測(cè)機(jī)構(gòu)的全體人員反復(fù)學(xué)習(xí)《評(píng)審準(zhǔn)則》和國(guó)家有關(guān)的法律法規(guī)，使他們了解建立質(zhì)量體系的重要性，很好的理解《評(píng)審準(zhǔn)則》的內(nèi)容和要求，了解自己的參與職責(zé)，要特別注意掌握評(píng)審條款的變化，以便對(duì)原質(zhì)量體系進(jìn)行調(diào)整和有效的補(bǔ)充。培訓(xùn)學(xué)習(xí)階段首先要組織檢測(cè)機(jī)構(gòu)的全體人員反復(fù)學(xué)習(xí)《評(píng)124按新的《評(píng)審準(zhǔn)則》進(jìn)行分析比較，主要包括：分析組織機(jī)構(gòu)現(xiàn)狀各部門職能權(quán)限的現(xiàn)狀各部門提出需解決的接口問題現(xiàn)有的管理制度及執(zhí)行情況現(xiàn)有的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)、儀器設(shè)備等情況這個(gè)階段的主要工作是找出按新的《評(píng)審準(zhǔn)則》需要整改的問題，并研究解決的辦法和措施。

調(diào)查策劃階段按新的《評(píng)審準(zhǔn)則》進(jìn)行分析比較，主要包括：調(diào)查策劃階125這個(gè)階段的主要工作是：制定編寫質(zhì)量體系文件的格式、大綱、目錄制定編寫計(jì)劃分步實(shí)施編寫按照《評(píng)審準(zhǔn)則》和檢測(cè)工作實(shí)際情況分工合作進(jìn)行編寫質(zhì)量體系文件的研討、協(xié)調(diào)質(zhì)量體系文件的批準(zhǔn)、發(fā)布質(zhì)量體系文件編寫階段這個(gè)階段的主要工作是：質(zhì)量體系文件編寫階段126描述質(zhì)量體系要素所形成的文件，本中心采用漢語拼音大寫與阿拉伯?dāng)?shù)字相結(jié)合的編號(hào)系統(tǒng)。

□□□□□—□□—□□—□□□□

年代號(hào)文件順序號(hào)質(zhì)量體系文件類型水環(huán)境監(jiān)測(cè)中心代號(hào)SHJ質(zhì)量體系文件的編號(hào)規(guī)則質(zhì)量體系文件類型：SC—質(zhì)量手冊(cè)CX—程序文件ZY—作業(yè)指導(dǎo)書JL—質(zhì)量記錄JH—質(zhì)量計(jì)劃描述質(zhì)量體系要素所形成的文件，本中心采用漢127二、質(zhì)量手冊(cè)的編寫

2.1質(zhì)量手冊(cè)的作用質(zhì)量手冊(cè)是闡明檢測(cè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系的文件，它的內(nèi)容涉及全部質(zhì)量管理和檢測(cè)活動(dòng)，質(zhì)量手冊(cè)是體系文件中最重要的綱領(lǐng)性文件。質(zhì)量手冊(cè)為全體工作人員提供了一套完整的工作規(guī)范和工作制度，是一個(gè)指導(dǎo)檢測(cè)工作的法規(guī)性文件，是計(jì)量認(rèn)證評(píng)審中判斷質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)能否完成其所申請(qǐng)的檢測(cè)項(xiàng)目，能否通過計(jì)量認(rèn)證的重要依據(jù)之一。二、質(zhì)量手冊(cè)的編寫2.1質(zhì)量手冊(cè)的作用1282.2質(zhì)量手冊(cè)的編寫方法和要求質(zhì)量手冊(cè)的編寫方法

1、質(zhì)量手冊(cè)與程序文件同時(shí)編寫。2、先寫質(zhì)量手冊(cè)，后寫程序文件。3、先寫程序文件，后寫質(zhì)量手冊(cè)。

2.2質(zhì)量手冊(cè)的編寫方法和要求質(zhì)量手冊(cè)的編寫方法129質(zhì)量手冊(cè)的編寫要求

在編寫前必須認(rèn)真學(xué)習(xí)和充分理解《評(píng)審準(zhǔn)則》的規(guī)定內(nèi)涵，在此基礎(chǔ)上，弄清質(zhì)量手冊(cè)在體系文件中的地位以及它與其它體系文件之間的關(guān)系；了解質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容框架和結(jié)構(gòu)層次，再結(jié)合本部門的特點(diǎn)進(jìn)行編寫，才能編寫出既符合準(zhǔn)則又適合本質(zhì)檢中心的質(zhì)量手冊(cè)。2.2質(zhì)量手冊(cè)的編寫方法和要求質(zhì)量手冊(cè)的編寫要求2.2質(zhì)量手冊(cè)的編寫方法和要求1302.3質(zhì)量手冊(cè)的結(jié)構(gòu)與內(nèi)容通用性部分質(zhì)量體系要素描述支持性資料目錄質(zhì)量手冊(cè)的結(jié)構(gòu)2.3質(zhì)量手冊(cè)的結(jié)構(gòu)與內(nèi)容通質(zhì)支質(zhì)量手冊(cè)的結(jié)構(gòu)131

通用部分一般包括：封面；批準(zhǔn)頁；修訂頁；目錄；前言（概述）；質(zhì)量方針和目標(biāo)；質(zhì)量要素分配表、保證公正性、獨(dú)立性的措施；組織機(jī)構(gòu)；組織機(jī)構(gòu)框圖；監(jiān)督網(wǎng)框圖和監(jiān)督人員的任職條件、職責(zé)、權(quán)力及人數(shù)比例；參加比對(duì)和驗(yàn)證試驗(yàn)的組織措施