藥物化學(xué)緒論課件

第1章緒論

第1章緒論主要內(nèi)容

一、藥物化學(xué)的內(nèi)容和任務(wù)二、化學(xué)藥物的質(zhì)量和名稱(chēng)三、我國(guó)藥物化學(xué)事業(yè)的狀況主要內(nèi)容一、藥物化學(xué)的內(nèi)容和任務(wù)1.掌握藥物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量評(píng)定的原則，雜質(zhì)的種類(lèi)及來(lái)源。

2.理解藥物的幾種名稱(chēng)。

3.了解藥物化學(xué)的研究?jī)?nèi)容和任務(wù)。學(xué)習(xí)目標(biāo)1.掌握藥物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量評(píng)定的原則，雜質(zhì)的一、藥物化學(xué)的內(nèi)容和任務(wù)藥物概念：具有治療、診斷、預(yù)防、調(diào)節(jié)生理機(jī)能的物質(zhì)。

分類(lèi)：按其來(lái)源可分為天然藥物、合成藥物及生物技術(shù)藥物

化學(xué)藥物——已知確切結(jié)構(gòu)的單一化物。

一、藥物化學(xué)的內(nèi)容和任務(wù)藥物藥物化學(xué)——藥物化學(xué)是研究化學(xué)藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)、制備方法、理化性質(zhì)、構(gòu)效關(guān)系、作用機(jī)理、體內(nèi)代謝以及尋找新藥的一門(mén)學(xué)科。

藥物化學(xué)——藥物化學(xué)是研究化學(xué)藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)、制備方法、理化1．藥化的特點(diǎn)與化學(xué)學(xué)科有關(guān)（有機(jī)化學(xué)、有機(jī)合成、物理化學(xué)等）與生物學(xué)科滲透（生物、生化、藥理、分子生物學(xué)等）其他學(xué)科（數(shù)學(xué)、計(jì)算機(jī)）專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)課綜合性、邊緣性1．藥化的特點(diǎn)與化學(xué)學(xué)科有關(guān)（有機(jī)化學(xué)、有機(jī)合成、物理化學(xué)等2．藥化的內(nèi)容化學(xué)結(jié)構(gòu)制備方法理化性質(zhì)構(gòu)效關(guān)系作用機(jī)理體內(nèi)代謝尋找新藥化學(xué)藥物2．藥化的內(nèi)容化學(xué)結(jié)構(gòu)化學(xué)藥物

3.任務(wù)的分支①為有效利用現(xiàn)有藥物提供理論基礎(chǔ)。分支學(xué)科：臨床藥物化學(xué)”研究：化學(xué)結(jié)構(gòu)與理化性質(zhì)的關(guān)系；結(jié)構(gòu)與藥效的關(guān)系（SAR，（Structure—ActivityRelationships）；結(jié)構(gòu)與藥物穩(wěn)定性方面。藥物的使用保存、劑型的選擇和制備化學(xué)結(jié)構(gòu)修飾（改造老藥）主要任務(wù)3.任務(wù)的分支①為有效利用現(xiàn)有藥物提供理論基礎(chǔ)。主要任務(wù)②為生產(chǎn)化學(xué)藥物提供經(jīng)濟(jì)合理的方法和工藝分支學(xué)科：化學(xué)制藥工藝學(xué)②為生產(chǎn)化學(xué)藥物提供經(jīng)濟(jì)合理的方法和工藝分支學(xué)科：化學(xué)制藥工③尋求優(yōu)良新藥，不斷探索尋求新藥的途徑和方法創(chuàng)新藥→生產(chǎn)化學(xué)藥物任務(wù)得以實(shí)現(xiàn)→第一任務(wù)才能付諸實(shí)施分支學(xué)科：新藥設(shè)計(jì)③尋求優(yōu)良新藥，不斷探索尋求新藥的途徑和方法創(chuàng)新藥→生產(chǎn)化學(xué)教學(xué)內(nèi)容臨床藥物化學(xué)（主要利用現(xiàn)有藥物的理論基礎(chǔ)、知識(shí)和技能）化學(xué)制藥工藝學(xué)（扼要介紹重點(diǎn)藥物的合成，但不做反應(yīng)機(jī)理和反應(yīng)條件的討論）新藥設(shè)計(jì)（選適當(dāng)?shù)哪阁w藥物進(jìn)行結(jié)構(gòu)修改造）教學(xué)內(nèi)容臨床藥物化學(xué)（主要利用現(xiàn)有藥物的理論基礎(chǔ)、知識(shí)和技能二、化學(xué)藥物的質(zhì)量和名稱(chēng)二、化學(xué)藥物的質(zhì)量和名稱(chēng)案例1-12006年部分病人使用某生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（商品名為欣弗）后，出現(xiàn)了胸悶、心悸、腎區(qū)疼痛、腹瀉、惡心、嘔吐、過(guò)敏性休克、肝腎功能損害等臨床癥狀，11人死亡。經(jīng)調(diào)查該公司2006年6月至7月生產(chǎn)的欣弗注射液未按批準(zhǔn)的工藝參數(shù)滅菌，降低滅菌溫度，縮短滅菌時(shí)間，增加滅菌柜裝載量。經(jīng)中國(guó)藥品生物制品檢定所對(duì)相關(guān)樣品進(jìn)行檢驗(yàn)，結(jié)果表明，無(wú)菌檢查和熱原檢查不符合規(guī)定。問(wèn)題：1．檢查欣弗注射液不符合規(guī)定，依據(jù)的藥品標(biāo)準(zhǔn)是什么？2．該公司生產(chǎn)克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，沒(méi)有按規(guī)定的生產(chǎn)條件和工藝過(guò)程，改變其滅菌溫度、滅菌時(shí)間和滅菌柜裝載量，藥品質(zhì)量會(huì)受到影響？案例1-1（一）藥品質(zhì)量

藥品標(biāo)準(zhǔn)

質(zhì)量評(píng)定（一）藥品質(zhì)量

藥品標(biāo)準(zhǔn)

質(zhì)量評(píng)定

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)：《中華人民共和國(guó)藥典》，強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)SDFA標(biāo)準(zhǔn)：《國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)》2.藥物質(zhì)量的評(píng)定原則藥物的療效和不良反應(yīng)藥物的純度1.藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)：《中華人民

藥物純度影響到藥物的療效和不良反應(yīng)。藥用的化學(xué)藥物必須達(dá)到一定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。藥物的純度概念與其他化學(xué)品或試劑的純度概念是不同的?；瘜W(xué)品或試劑不能作為藥物直接使用。藥物純度影響到藥物的療效和不良反

藥物純度：藥物所含雜質(zhì)及其最高限量的規(guī)定。純度表示：藥物中有效成分的含量多少來(lái)表示，也可以用藥物中雜質(zhì)量來(lái)表示。藥物純度：藥物所含雜質(zhì)及其最高限量的

概念：通常在生產(chǎn)、貯存過(guò)程中引進(jìn)或產(chǎn)生的藥物以外的其他化學(xué)物質(zhì)。對(duì)藥物中可能存在的雜質(zhì)作了較為嚴(yán)格規(guī)定，一般用雜質(zhì)限量來(lái)表示。來(lái)源：生產(chǎn)過(guò)程中引入貯存過(guò)程中產(chǎn)生分類(lèi)：一般性雜質(zhì)特殊雜質(zhì)藥物雜質(zhì)概念：通常在生產(chǎn)、貯存過(guò)程中引進(jìn)或產(chǎn)生藥物雜質(zhì)通用名

化學(xué)名

商品名（二）化學(xué)藥物的名稱(chēng)通用名

化學(xué)名

商品名（二）化學(xué)藥物的名稱(chēng)中國(guó)藥品通用名稱(chēng):中國(guó)藥典委員會(huì)根據(jù)世界衛(wèi)生組織推薦使用的國(guó)際非專(zhuān)利藥品名稱(chēng)編寫(xiě)的1.通用名中國(guó)藥品通用名稱(chēng):中國(guó)藥典委員會(huì)根據(jù)世界衛(wèi)生組織推薦使用的國(guó)①

中文名盡量與英文名對(duì)應(yīng)，音譯。如：Procaine普魯卡因Aspirin阿司匹林②

簡(jiǎn)單有機(jī)物可用化學(xué)名。如：乙醚③只有一個(gè)藥品通用名，法定名稱(chēng)①

中文名盡量與英文名對(duì)應(yīng)，音譯。2.化學(xué)名

國(guó)際上通用的名稱(chēng)根據(jù)化學(xué)結(jié)構(gòu)式進(jìn)行的命名:最準(zhǔn)確的命名原則以美國(guó)化學(xué)文摘為依據(jù):母核+取代基2.化學(xué)名國(guó)際上通用的名稱(chēng)如：鹽酸硫胺（VitaminB1）

氯化-4-甲基-3[（2-甲基-4-氨基-5-嘧啶基）甲基]-5-（2-羥乙基）噻唑嗡鹽酸鹽如：鹽酸硫胺（VitaminB1）

氯化-4-甲基-3[（2①英文基團(tuán)排列次序按字母順序排列②中文化學(xué)名取代基排列基本上是小的在前、大基團(tuán)在后

①英文基團(tuán)排列次序按字母順序排列3.商品名

制藥企業(yè)為保護(hù)自己所開(kāi)發(fā)產(chǎn)品的生產(chǎn)權(quán)和市場(chǎng)占有權(quán)而使用的名稱(chēng)。

如：百服寧/對(duì)乙酰氨基酚-施貴寶藥廠泰諾林/對(duì)乙酰氨基酚-強(qiáng)生制藥廠3.商品名制藥企業(yè)為保護(hù)自己所開(kāi)發(fā)三、我國(guó)藥物化學(xué)事業(yè)的狀況

1.從“藥物學(xué)”學(xué)科中獨(dú)立出來(lái)的PharmaceuticalChemistry/藥物的（藥化的）化學(xué)

Pharmaco－chemistry/藥物化學(xué)MedicinalChemistry/藥物化學(xué)三、我國(guó)藥物化學(xué)事業(yè)的狀況1.從“藥物學(xué)”學(xué)科中獨(dú)立出來(lái)的2.藥化的近代發(fā)展初期的藥物化學(xué)從天然藥物中提煉有效成分：阿片中的嗎啡金雞納樹(shù)皮中的抗瘧藥奎寧2.藥化的近代發(fā)展初期的藥物化學(xué)從天然藥物中提煉有效成分：1932年法國(guó)

磺酰氨基團(tuán)的偶氮染料——百浪多息發(fā)現(xiàn)其對(duì)感染了鏈球菌的小白鼠有保護(hù)作用，由此合成了一系列的磺胺藥物。1932年法國(guó)

磺酰氨基團(tuán)的偶氮染料——百浪多息發(fā)現(xiàn)其對(duì)感染確證：苯磺酰氨基的作用確證：苯磺酰氨基的作用

磺胺類(lèi)藥物創(chuàng)立了抗代謝學(xué)說(shuō)，把尋求新藥的途徑和方法又推進(jìn)了一大步。

磺胺類(lèi)藥物創(chuàng)立了抗代謝學(xué)說(shuō)，把尋求新藥的途徑和方法

抗生素的發(fā)現(xiàn)和發(fā)展，半合成抗生素的興起，抗癌藥物的發(fā)展等都給藥物化學(xué)開(kāi)拓了新的領(lǐng)域;化學(xué)合成和生產(chǎn)技術(shù)上帶來(lái)的新方法、新技術(shù)、新原料和新試劑，為藥化的進(jìn)一步發(fā)展打下了更為豐富的物質(zhì)基礎(chǔ);

抗生素的發(fā)現(xiàn)和發(fā)展，半合成抗生素的興起，抗癌藥物的

近代藥物化學(xué)以受體、酶等為作用靶點(diǎn)（鎖匙關(guān)系）開(kāi)發(fā)新藥，計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)。

近代藥物化學(xué)以受體、酶等為作用靶點(diǎn)（鎖匙關(guān)系）開(kāi)發(fā)天然藥物中提煉有效成分化工產(chǎn)品發(fā)展其藥效化學(xué)結(jié)構(gòu)與藥理的相互關(guān)系藥物與機(jī)體代謝的關(guān)系抗代謝學(xué)說(shuō)抗生素抗癌藥物的發(fā)展以受體、酶等為作用靶點(diǎn)計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)天然藥物中提煉有效成分傳統(tǒng)的新藥研究與開(kāi)發(fā)的模式新化合物的設(shè)計(jì)及合成現(xiàn)有有機(jī)化合物（染料、植物提取物）進(jìn)一步藥效學(xué)試驗(yàn)進(jìn)一步藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)臨床試驗(yàn)體內(nèi)外動(dòng)物模型進(jìn)行初篩對(duì)先導(dǎo)化合物進(jìn)行結(jié)構(gòu)修飾藥物傳統(tǒng)的新藥研究與開(kāi)發(fā)的模式新化合物的設(shè)計(jì)及合成現(xiàn)有有機(jī)化合物現(xiàn)代的新藥開(kāi)發(fā)與研究的內(nèi)容先導(dǎo)化合物天然產(chǎn)物、大量篩選、文獻(xiàn)專(zhuān)利臨床前形容3D蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)、序列庫(kù)理化性質(zhì)、3D小分子庫(kù)新化合物的合成結(jié)構(gòu)分析和化合物設(shè)計(jì)SA推測(cè)新類(lèi)似物的預(yù)測(cè)全新設(shè)計(jì)生物化學(xué)受體蛋白持的純化、結(jié)構(gòu)表征分子生物學(xué)受體蛋白質(zhì)克隆、表達(dá)等配體3D結(jié)構(gòu)QSAR受體模建3D-QSAR生物活性測(cè)定及藥效學(xué)試驗(yàn)生物信息學(xué)和組合化學(xué)配體-受體三維結(jié)構(gòu)X-RAYNMR配體-受體三維結(jié)構(gòu)同源蛋白模建來(lái)源如有可能以小分子為基礎(chǔ)的循環(huán)以蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)模型為基礎(chǔ)的循環(huán)以受體實(shí)驗(yàn)結(jié)構(gòu)為基礎(chǔ)的循環(huán)基本循環(huán)現(xiàn)代的新藥開(kāi)發(fā)與研究的內(nèi)容先導(dǎo)化合物臨床前形容3D蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)3.我國(guó)藥物化學(xué)事業(yè)的狀況形成了藥物研究、生產(chǎn)、質(zhì)控、經(jīng)營(yíng)等比較完整的體系。我國(guó)現(xiàn)有醫(yī)藥企業(yè)5500余家，已能生產(chǎn)原料藥1000余種，但絕大多數(shù)是仿制國(guó)外的產(chǎn)品。1993年1月我國(guó)開(kāi)始實(shí)施藥品專(zhuān)利法，藥品生產(chǎn)開(kāi)始從仿制轉(zhuǎn)向創(chuàng)新。

3.我國(guó)藥物化學(xué)事業(yè)的狀況形成了藥物研究、生產(chǎn)、質(zhì)控、經(jīng)營(yíng)等參考文獻(xiàn)

周淑琴，李端.2009.藥物化學(xué).北京:科學(xué)出版社王瑋瑛.2009.藥物化學(xué)基礎(chǔ).北京:人民衛(wèi)生出版社曾崇理.2008.有機(jī)化學(xué).北京:人民衛(wèi)生出版社劉文娟.2008.藥物化學(xué).北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社徐文方.2007.藥物化學(xué).北京:人民衛(wèi)生出版社劉宏民，胡湘南.2007.藥物化學(xué).西安:第四軍醫(yī)大學(xué)出版社國(guó)家藥監(jiān)局人事教育司．2006．藥物化學(xué)．北京：中國(guó)科學(xué)技術(shù)出版社張彥文．2006．藥物化學(xué)．北京：高等教育出版社鄭虎.2006.藥物化學(xué).北京：人民衛(wèi)生出版社參考文獻(xiàn)周淑琴，李端.2009.藥物化學(xué).北京:科學(xué)出版1、字體安裝與設(shè)置如果您對(duì)PPT模板中的字體風(fēng)格不滿意，可進(jìn)行批量替換，一次性更改各頁(yè)面字體。在“開(kāi)始”選項(xiàng)卡中，點(diǎn)擊“替換”按鈕右側(cè)箭頭，選擇“替換字體”。（如下圖）在圖“替換”下拉列表中選擇要更改字體。（如下圖）在“替換為”下拉列表中選擇替換字體。點(diǎn)擊“替換”按鈕，完成。382、替換模板中的圖片模板中的圖片展示頁(yè)面，您可以根據(jù)需要替換這些圖片，下面介紹兩種替換方法。方法一：更改圖片選中模版中的圖片（有些圖片與其他對(duì)象進(jìn)行了組合，選擇時(shí)一定要選中圖片本身，而不是組合）。單擊鼠標(biāo)右鍵，選擇“更改圖片”，選擇要替換的圖片。（如下圖）注意：為防止替換圖片發(fā)生變形，請(qǐng)使用與原圖長(zhǎng)寬比例相同的圖片。381、字體安裝與設(shè)置如果您對(duì)PPT模板中的字體風(fēng)格不滿意，可進(jìn)贈(zèng)送精美圖標(biāo)贈(zèng)送精美圖標(biāo)第1章緒論

第1章緒論主要內(nèi)容

一、藥物化學(xué)的內(nèi)容和任務(wù)二、化學(xué)藥物的質(zhì)量和名稱(chēng)三、我國(guó)藥物化學(xué)事業(yè)的狀況主要內(nèi)容一、藥物化學(xué)的內(nèi)容和任務(wù)1.掌握藥物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量評(píng)定的原則，雜質(zhì)的種類(lèi)及來(lái)源。

2.理解藥物的幾種名稱(chēng)。

3.了解藥物化學(xué)的研究?jī)?nèi)容和任務(wù)。學(xué)習(xí)目標(biāo)1.掌握藥物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量評(píng)定的原則，雜質(zhì)的一、藥物化學(xué)的內(nèi)容和任務(wù)藥物概念：具有治療、診斷、預(yù)防、調(diào)節(jié)生理機(jī)能的物質(zhì)。

分類(lèi)：按其來(lái)源可分為天然藥物、合成藥物及生物技術(shù)藥物

化學(xué)藥物——已知確切結(jié)構(gòu)的單一化物。

一、藥物化學(xué)的內(nèi)容和任務(wù)藥物藥物化學(xué)——藥物化學(xué)是研究化學(xué)藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)、制備方法、理化性質(zhì)、構(gòu)效關(guān)系、作用機(jī)理、體內(nèi)代謝以及尋找新藥的一門(mén)學(xué)科。

藥物化學(xué)——藥物化學(xué)是研究化學(xué)藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)、制備方法、理化1．藥化的特點(diǎn)與化學(xué)學(xué)科有關(guān)（有機(jī)化學(xué)、有機(jī)合成、物理化學(xué)等）與生物學(xué)科滲透（生物、生化、藥理、分子生物學(xué)等）其他學(xué)科（數(shù)學(xué)、計(jì)算機(jī)）專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)課綜合性、邊緣性1．藥化的特點(diǎn)與化學(xué)學(xué)科有關(guān)（有機(jī)化學(xué)、有機(jī)合成、物理化學(xué)等2．藥化的內(nèi)容化學(xué)結(jié)構(gòu)制備方法理化性質(zhì)構(gòu)效關(guān)系作用機(jī)理體內(nèi)代謝尋找新藥化學(xué)藥物2．藥化的內(nèi)容化學(xué)結(jié)構(gòu)化學(xué)藥物

3.任務(wù)的分支①為有效利用現(xiàn)有藥物提供理論基礎(chǔ)。分支學(xué)科：臨床藥物化學(xué)”研究：化學(xué)結(jié)構(gòu)與理化性質(zhì)的關(guān)系；結(jié)構(gòu)與藥效的關(guān)系（SAR，（Structure—ActivityRelationships）；結(jié)構(gòu)與藥物穩(wěn)定性方面。藥物的使用保存、劑型的選擇和制備化學(xué)結(jié)構(gòu)修飾（改造老藥）主要任務(wù)3.任務(wù)的分支①為有效利用現(xiàn)有藥物提供理論基礎(chǔ)。主要任務(wù)②為生產(chǎn)化學(xué)藥物提供經(jīng)濟(jì)合理的方法和工藝分支學(xué)科：化學(xué)制藥工藝學(xué)②為生產(chǎn)化學(xué)藥物提供經(jīng)濟(jì)合理的方法和工藝分支學(xué)科：化學(xué)制藥工③尋求優(yōu)良新藥，不斷探索尋求新藥的途徑和方法創(chuàng)新藥→生產(chǎn)化學(xué)藥物任務(wù)得以實(shí)現(xiàn)→第一任務(wù)才能付諸實(shí)施分支學(xué)科：新藥設(shè)計(jì)③尋求優(yōu)良新藥，不斷探索尋求新藥的途徑和方法創(chuàng)新藥→生產(chǎn)化學(xué)教學(xué)內(nèi)容臨床藥物化學(xué)（主要利用現(xiàn)有藥物的理論基礎(chǔ)、知識(shí)和技能）化學(xué)制藥工藝學(xué)（扼要介紹重點(diǎn)藥物的合成，但不做反應(yīng)機(jī)理和反應(yīng)條件的討論）新藥設(shè)計(jì)（選適當(dāng)?shù)哪阁w藥物進(jìn)行結(jié)構(gòu)修改造）教學(xué)內(nèi)容臨床藥物化學(xué)（主要利用現(xiàn)有藥物的理論基礎(chǔ)、知識(shí)和技能二、化學(xué)藥物的質(zhì)量和名稱(chēng)二、化學(xué)藥物的質(zhì)量和名稱(chēng)案例1-12006年部分病人使用某生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（商品名為欣弗）后，出現(xiàn)了胸悶、心悸、腎區(qū)疼痛、腹瀉、惡心、嘔吐、過(guò)敏性休克、肝腎功能損害等臨床癥狀，11人死亡。經(jīng)調(diào)查該公司2006年6月至7月生產(chǎn)的欣弗注射液未按批準(zhǔn)的工藝參數(shù)滅菌，降低滅菌溫度，縮短滅菌時(shí)間，增加滅菌柜裝載量。經(jīng)中國(guó)藥品生物制品檢定所對(duì)相關(guān)樣品進(jìn)行檢驗(yàn)，結(jié)果表明，無(wú)菌檢查和熱原檢查不符合規(guī)定。問(wèn)題：1．檢查欣弗注射液不符合規(guī)定，依據(jù)的藥品標(biāo)準(zhǔn)是什么？2．該公司生產(chǎn)克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，沒(méi)有按規(guī)定的生產(chǎn)條件和工藝過(guò)程，改變其滅菌溫度、滅菌時(shí)間和滅菌柜裝載量，藥品質(zhì)量會(huì)受到影響？案例1-1（一）藥品質(zhì)量

藥品標(biāo)準(zhǔn)

質(zhì)量評(píng)定（一）藥品質(zhì)量

藥品標(biāo)準(zhǔn)

質(zhì)量評(píng)定

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)：《中華人民共和國(guó)藥典》，強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)SDFA標(biāo)準(zhǔn)：《國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)》2.藥物質(zhì)量的評(píng)定原則藥物的療效和不良反應(yīng)藥物的純度1.藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)：《中華人民

藥物純度影響到藥物的療效和不良反應(yīng)。藥用的化學(xué)藥物必須達(dá)到一定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。藥物的純度概念與其他化學(xué)品或試劑的純度概念是不同的?；瘜W(xué)品或試劑不能作為藥物直接使用。藥物純度影響到藥物的療效和不良反

藥物純度：藥物所含雜質(zhì)及其最高限量的規(guī)定。純度表示：藥物中有效成分的含量多少來(lái)表示，也可以用藥物中雜質(zhì)量來(lái)表示。藥物純度：藥物所含雜質(zhì)及其最高限量的

概念：通常在生產(chǎn)、貯存過(guò)程中引進(jìn)或產(chǎn)生的藥物以外的其他化學(xué)物質(zhì)。對(duì)藥物中可能存在的雜質(zhì)作了較為嚴(yán)格規(guī)定，一般用雜質(zhì)限量來(lái)表示。來(lái)源：生產(chǎn)過(guò)程中引入貯存過(guò)程中產(chǎn)生分類(lèi)：一般性雜質(zhì)特殊雜質(zhì)藥物雜質(zhì)概念：通常在生產(chǎn)、貯存過(guò)程中引進(jìn)或產(chǎn)生藥物雜質(zhì)通用名

化學(xué)名

商品名（二）化學(xué)藥物的名稱(chēng)通用名

化學(xué)名

商品名（二）化學(xué)藥物的名稱(chēng)中國(guó)藥品通用名稱(chēng):中國(guó)藥典委員會(huì)根據(jù)世界衛(wèi)生組織推薦使用的國(guó)際非專(zhuān)利藥品名稱(chēng)編寫(xiě)的1.通用名中國(guó)藥品通用名稱(chēng):中國(guó)藥典委員會(huì)根據(jù)世界衛(wèi)生組織推薦使用的國(guó)①

中文名盡量與英文名對(duì)應(yīng)，音譯。如：Procaine普魯卡因Aspirin阿司匹林②

簡(jiǎn)單有機(jī)物可用化學(xué)名。如：乙醚③只有一個(gè)藥品通用名，法定名稱(chēng)①

中文名盡量與英文名對(duì)應(yīng)，音譯。2.化學(xué)名

國(guó)際上通用的名稱(chēng)根據(jù)化學(xué)結(jié)構(gòu)式進(jìn)行的命名:最準(zhǔn)確的命名原則以美國(guó)化學(xué)文摘為依據(jù):母核+取代基2.化學(xué)名國(guó)際上通用的名稱(chēng)如：鹽酸硫胺（VitaminB1）

氯化-4-甲基-3[（2-甲基-4-氨基-5-嘧啶基）甲基]-5-（2-羥乙基）噻唑嗡鹽酸鹽如：鹽酸硫胺（VitaminB1）

氯化-4-甲基-3[（2①英文基團(tuán)排列次序按字母順序排列②中文化學(xué)名取代基排列基本上是小的在前、大基團(tuán)在后

①英文基團(tuán)排列次序按字母順序排列3.商品名

制藥企業(yè)為保護(hù)自己所開(kāi)發(fā)產(chǎn)品的生產(chǎn)權(quán)和市場(chǎng)占有權(quán)而使用的名稱(chēng)。

如：百服寧/對(duì)乙酰氨基酚-施貴寶藥廠泰諾林/對(duì)乙酰氨基酚-強(qiáng)生制藥廠3.商品名制藥企業(yè)為保護(hù)自己所開(kāi)發(fā)三、我國(guó)藥物化學(xué)事業(yè)的狀況

1.從“藥物學(xué)”學(xué)科中獨(dú)立出來(lái)的PharmaceuticalChemistry/藥物的（藥化的）化學(xué)

Pharmaco－chemistry/藥物化學(xué)MedicinalChemistry/藥物化學(xué)三、我國(guó)藥物化學(xué)事業(yè)的狀況1.從“藥物學(xué)”學(xué)科中獨(dú)立出來(lái)的2.藥化的近代發(fā)展初期的藥物化學(xué)從天然藥物中提煉有效成分：阿片中的嗎啡金雞納樹(shù)皮中的抗瘧藥奎寧2.藥化的近代發(fā)展初期的藥物化學(xué)從天然藥物中提煉有效成分：1932年法國(guó)

磺酰氨基團(tuán)的偶氮染料——百浪多息發(fā)現(xiàn)其對(duì)感染了鏈球菌的小白鼠有保護(hù)作用，由此合成了一系列的磺胺藥物。1932年法國(guó)

磺酰氨基團(tuán)的偶氮染料——百浪多息發(fā)現(xiàn)其對(duì)感染確證：苯磺酰氨基的作用確證：苯磺酰氨基的作用

磺胺類(lèi)藥物創(chuàng)立了抗代謝學(xué)說(shuō)，把尋求新藥的途徑和方法又推進(jìn)了一大步。

磺胺類(lèi)藥物創(chuàng)立了抗代謝學(xué)說(shuō)，把尋求新藥的途徑和方法

抗生素的發(fā)現(xiàn)和發(fā)展，半合成抗生素的興起，抗癌藥物的發(fā)展等都給藥物化學(xué)開(kāi)拓了新的領(lǐng)域;化學(xué)合成和生產(chǎn)技術(shù)上帶來(lái)的新方法、新技術(shù)、新原料和新試劑，為藥化的進(jìn)一步發(fā)展打下了更為豐富的物質(zhì)基礎(chǔ);

抗生素的發(fā)現(xiàn)和發(fā)展，半合成抗生素的興起，抗癌藥物的

近代藥物化學(xué)以受體、酶等為作用靶點(diǎn)（鎖匙關(guān)系）開(kāi)發(fā)新藥，計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)。

近代藥物化學(xué)以受體、酶等為作用靶點(diǎn)（鎖匙關(guān)系）開(kāi)發(fā)天然藥物中提煉有效成分化工產(chǎn)品發(fā)展其藥效化學(xué)結(jié)構(gòu)與藥理的相互關(guān)系藥物與機(jī)體代謝的關(guān)系抗代謝學(xué)說(shuō)抗生素抗癌藥物的發(fā)展以受體、酶等為作用靶點(diǎn)計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)天然藥物中提煉有效成分傳統(tǒng)的新藥研究與開(kāi)發(fā)的模式新化合物的設(shè)計(jì)及合成現(xiàn)有有機(jī)化合物（染料、植物提取物）進(jìn)一步藥效學(xué)試驗(yàn)進(jìn)一步藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)臨床試驗(yàn)體內(nèi)外動(dòng)物模型進(jìn)行初篩對(duì)先導(dǎo)化合物進(jìn)行結(jié)構(gòu)修飾藥物傳統(tǒng)的新藥研究與開(kāi)發(fā)的模式新化合物的設(shè)計(jì)及合成現(xiàn)有有機(jī)化合物現(xiàn)代的新藥開(kāi)發(fā)與研究的內(nèi)容先導(dǎo)化合物天然產(chǎn)物、大量篩選、文獻(xiàn)專(zhuān)利臨床前形容3D蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)、序列庫(kù)理化性質(zhì)、3D小分子庫(kù)新化合物的合成結(jié)構(gòu)分析和化合物設(shè)計(jì)SA推測(cè)新類(lèi)似物的預(yù)測(cè)全新設(shè)計(jì)生物化學(xué)受體蛋白持的純化、結(jié)構(gòu)表征分子生物學(xué)受體蛋白質(zhì)克隆、表達(dá)等配體3D結(jié)構(gòu)QSAR受體模建3D-QSAR生物活性測(cè)定及藥效學(xué)試驗(yàn)生物信息學(xué)和組合化學(xué)配