2022年河北省執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)高分預測題庫（名校卷）

《執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)》題庫

一,單選題(每題1分，選項中，只有一個符合題意)

1、根據(jù)（藥品管理法》乙藥品批發(fā)企業(yè)（具有醫(yī)用氧經(jīng)營范圍）從醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)購進鋼瓶裝醫(yī)用氧，收貨時發(fā)現(xiàn)部分醫(yī)用氧生產(chǎn)標簽上未標注生產(chǎn)批號，但乙仍將其銷售給醫(yī)療機構(gòu)，此行為屬于

A.無證經(jīng)營行為

B.經(jīng)營劣藥行為

C.無證生產(chǎn)行為

D.經(jīng)營假藥行為【答案】B2、醫(yī)療機構(gòu)驗收記錄必須保存至超過藥品有效期1年，但不得少于

A.5年

B.3年

C.2年

D.1年【答案】B3、以下情形應(yīng)按假藥論處的是

A.未注明生產(chǎn)批號的藥品

B.未注明有效期的藥品

C.使用依照藥品管理法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的

D.以他種藥品冒充此種藥品【答案】C4、根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，向本行政區(qū)域內(nèi)定點批發(fā)企業(yè)通報已取得《印鑒卡》的醫(yī)療機構(gòu)名單的部門是

A.省級衛(wèi)生主管部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.省級公安機關(guān)

D.省級工商行政管理部門【答案】A5、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,醫(yī)療機構(gòu)開展細菌耐藥監(jiān)測工作,建立細菌耐藥預警機制。對主要目標細菌耐藥率超過30%未達到40%的抗菌藥物,應(yīng)采取的措施是()

A.慎重經(jīng)驗用藥

B.參照藥敏試驗結(jié)果選用

C.督停臨床應(yīng)用,追蹤細菌耐藥監(jiān)測結(jié)果

D.將預警信息通報本醫(yī)療規(guī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員【答案】D6、現(xiàn)行藥品管理法律和行政法規(guī)確定的行政許可項目不包括

A.藥品檢驗人員執(zhí)業(yè)許可

B.藥品生產(chǎn)許可

C.進口藥品上市許可

D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可【答案】A7、依照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定藥品類易制毒化學品專用賬冊保存期限應(yīng)當自有效期期滿之日起不少于2年，故選B。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】B8、參與制定修訂GLP、GMP、GCP的機構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.CFDA食品藥品審核查驗中心

C.CFDA藥品審評中心

D.CFDA藥品評價中心【答案】B9、國家重點保護的野生藥材物種實行三級管理作為一級保護野生藥材的是

A.石斛

B.茯苓

C.鹿茸（梅花鹿）

D.穿山甲【答案】C10、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的乙藥品經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準后，進入了臨床試驗階段。

A.Ⅰ期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗【答案】A11、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學委員會的說法，錯誤的是

A.藥事管理與藥物治療委員會負責制定本機構(gòu)處方集和基本用藥供應(yīng)目錄

B.二級以上醫(yī)院應(yīng)當設(shè)立藥事管理與藥物治療學委員會

C.藥事管理與藥物治療學委員會是醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部的咨詢機構(gòu)

D.藥事管理與藥物治療學委員會負責藥品管理、藥學專業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作【答案】D12、醫(yī)療機構(gòu)向衛(wèi)生主管部門報告非限制使用級抗菌藥物、限制使用級抗菌藥物、特殊使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的時間頻次為

A.半年半年半年

B.半年一年一年

C.一年半年半年

D.兩年一年一年【答案】C13、應(yīng)當從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品查看材料

A.疫苗

B.含有國家瀕危野生動物藥材的

C.生物制品

D.藥品批準證明文件被撤銷【答案】D14、在一個研討班上，學員對假劣藥情形、適用法律和法律責任展開了討論。討論的情形主要包括四個，一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥；二是多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥；三是部分藥品超過有效期；四是某抗菌藥物的外包裝上標示的適應(yīng)癥與批準的藥品說明書中適應(yīng)癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等。

A.多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥

B.藥品超過有效期

C.外包裝上標示的適應(yīng)癥超過批準的說明書內(nèi)容的

D.多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥【答案】D15、可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告的藥品是

A.氯雷他定（OTC）

B.復方樟腦酊

C.阿奇霉素分散片

D.曲馬多【答案】A16、（2017年真題）關(guān)于中藥飲片管理的說法，錯誤的是（）

A.醫(yī)療機構(gòu)臨方炮制中藥飲片應(yīng)當持有《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

B.生產(chǎn)中藥飲片須持有《藥品生產(chǎn)許可證》

C.批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》

D.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具有中藥學中專以上學歷或者具備中藥調(diào)劑員資格【答案】A17、說明書和標簽必須印有規(guī)定的標識的是

A.麻醉藥品、外用藥品

B.非處方藥品、精神藥品

C.醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品

D.以上都是【答案】D18、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，在藥品說明書中應(yīng)列出全部輔料名稱的是

A.處方藥

B.非處方藥

C.麻醉藥品

D.精神藥品【答案】B19、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可以發(fā)布信息的產(chǎn)品是

A.抗生素

B.第一類精神藥品

C.第二類精神藥品

D.麻醉藥品【答案】A20、藥物治療作用初步評價階段屬于

A.Ⅱ期臨床試驗

B.I期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗【答案】A21、甲省乙市丙醫(yī)院使用丁藥品企業(yè)生產(chǎn)的某抗菌藥物，發(fā)生嚴重了的不良反應(yīng)。如該藥品需要實施召回，制定召回計劃并組織實施的主體是

A.甲省藥品監(jiān)督管理部門

B.乙市衛(wèi)生行政部門

C.丙醫(yī)院

D.丁藥品生產(chǎn)企業(yè)【答案】D22、根據(jù)《化學藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》了解用藥療程或者規(guī)定用藥期限，可查閱

A.【用法用量】

B.【藥物相互作用】

C.【禁忌】

D.【藥物過量】【答案】A23、《處方管理辦法》規(guī)定，第二類精神藥品處方印制用紙應(yīng)為

A.紅色

B.淡紅色

C.白色

D.淡綠色【答案】C24、基本藥物制度是醫(yī)改的核心內(nèi)容之一，也是推進醫(yī)改的重要一環(huán)。長春市結(jié)合實際，建立了以“721”資金保障、“同城同價”等政策為核心的一整套基本藥物制度運行模式。為了進一步讓百姓享受實施基本藥物制度的成果，長春市從2010年8月開始及時調(diào)整報銷補償政策。經(jīng)初步測算，通過調(diào)整基本藥物制度報銷政策，每年可以減輕參保職工和個人負擔近2000萬元。

A.提高群眾獲得基本藥物的可及性，保證群眾基本用藥需求

B.維護群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生權(quán)益，促進社會公平正義

C.醫(yī)療機構(gòu)采取“以藥補醫(yī)”的運行機制

D.規(guī)范藥品生產(chǎn)流通使用行為，促進合理用藥，減輕群眾負擔【答案】C25、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)不履行召回義務(wù),造成嚴重后果的,應(yīng)給予的處罰是()

A.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》

B.警告,責令改正,可以并處2萬元以下罰款

C.撤銷藥品批準證明文件,直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》

D.處3萬元以下罰款【答案】C26、某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品“活絡(luò)止痛丸”,其功能主治為“活血舒筋,驅(qū)風除濕。用于風濕痹痛。手足麻木酸軟”。在獲得藥品廣告審查部門批準之后,廣告在發(fā)布過程中出現(xiàn)“服用3天頸椎就不疼了;3周后10年的老風濕完全好了;服藥90天變硬變形的關(guān)節(jié)恢復正常,骨病康復,行動自如”等廣告內(nèi)容。

A.6個月

B.12個月

C.18個月

D.24個月【答案】B27、（2018年真題）關(guān)于含特殊藥品復方制劑購銷管理的說法錯誤的是（）

A.具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè),方可從事含麻黃堿類復方制劑的批發(fā)業(yè)務(wù)

B.藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復方制劑

C.具有蛋白同化制劑肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè),方可從事復方甘草片、復方地芬諾酯片的批發(fā)業(yè)務(wù)

D.藥品零售企業(yè)不得開架銷售復方甘草片、復方地芬諾酯片【答案】C28、關(guān)于偽造、變造、買賣、出租、出借藥品經(jīng)營許可證法律責任的說法，錯誤的是

A.沒收違法所得，并處違法所得一倍以上五倍以下的罰款

B.情節(jié)嚴重的，并處違法所得五倍以上十五倍以下的罰款

C.情節(jié)嚴重的，吊銷藥品批準證明文件

D.情節(jié)嚴重的，法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員十年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動【答案】C29、關(guān)于藥品安全法律責任分類的說法，錯誤的是

A.行為人違反藥品管理法律法規(guī)，侵犯了國家藥品管理制度和不特定多數(shù)人的健康權(quán)利，構(gòu)成犯罪時，由政法機關(guān)依照《刑法》規(guī)定，對其依法追究刑事責任

B.生產(chǎn)者、銷售者因生產(chǎn)、銷售缺陷產(chǎn)品致使他人遭受人身傷害、財產(chǎn)損失，而應(yīng)承擔的賠償損失、消除危險、停止侵害等責任的特殊侵權(quán)民事責任

C.藥品監(jiān)督管理部門在職權(quán)范圍內(nèi)對違反藥品法律法規(guī)但尚未構(gòu)成犯罪的行政相對人實施行政處罰

D.有管轄權(quán)的國家機關(guān)或企事業(yè)單位依據(jù)行政隸屬關(guān)系對違法失職人員給予行政處分【答案】A30、關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理的說法，錯誤的是

A.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》和醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證由設(shè)區(qū)的市級人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門印制

B.藥品監(jiān)督管理部門制作的醫(yī)療器械經(jīng)營許可電子證書與印制的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證書具有同等法律效力

C.部分省市發(fā)布了“××市監(jiān)械經(jīng)營許××××××××號”，這是針對第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的編號

D.部分省市已對《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》編號的編排方式做出調(diào)整，改為“××市食藥監(jiān)械經(jīng)營備××××××××號”【答案】D31、《藥品管理法實施條例》規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)審核和調(diào)配處方的藥劑人員必須是

A.執(zhí)業(yè)藥師

B.主管藥師

C.執(zhí)業(yè)醫(yī)師

D.依法經(jīng)資格認定的藥學技術(shù)人員【答案】D32、備案號是"國妝備進字J××××"的是

A.國產(chǎn)非特殊用途化妝品

B.國產(chǎn)特殊用途化妝品

C.進口特殊用途化妝品

D.進口非特殊用途化妝品【答案】D33、某藥品監(jiān)督管理部門接到群眾舉報后，在某藥品生產(chǎn)企業(yè)查抄出大量假藥、劣藥，總價值達三百萬元。

A.藿香正氣水已變質(zhì)

B.六味地黃丸所標明的功能主治超出了規(guī)定

C.阿司匹林片已超過有效期

D.氫氯噻嗪所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符【答案】C34、關(guān)于特殊醫(yī)學用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法，錯誤的是

A.嬰幼兒配方食品的產(chǎn)品配方應(yīng)向省級藥品監(jiān)督管理部門注冊

B.特殊醫(yī)學用途配方食品參照藥品管理，須經(jīng)國家市場監(jiān)督管理部門注冊

C.特殊醫(yī)學用途配方食品廣告參照藥品廣告有關(guān)管理規(guī)定

D.嬰幼兒配方食品生產(chǎn)應(yīng)實施全過程質(zhì)量控制，實施逐批檢驗【答案】A35、根據(jù)《中華人民共和國反不正當競爭法》

A.商業(yè)賄賂行為

B.虛假宣傳和虛假交易行為

C.混淆行為

D.互聯(lián)網(wǎng)不正當競爭行為【答案】C36、下列不符合現(xiàn)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》行為的是（）。

A.中藥材和中藥飲片應(yīng)分庫存放

B.藥品儲存實行色標管理

C.藥品與地面間距5cm

D.拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)集中存放【答案】C37、氨酚曲馬多膠囊屬于

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.第二類精神藥品

D.非特殊管理藥品處方藥【答案】D38、某診所沒有《藥品經(jīng)營許可證》，只配備使用省級衛(wèi)生健康部門和省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定范圍內(nèi)的藥品。2019年12月27日，所在地藥品監(jiān)督管理部門在對該診所藥品質(zhì)量進行監(jiān)督檢查時發(fā)現(xiàn)，配藥架上面有一瓶處方藥消心痛（硝酸異山梨酯緩釋片）超過有效期7天。該藥品為2018年進貨，2019年12月20日到期，2019年12月27日監(jiān)督檢查時，該藥貨值金額4.4元，已經(jīng)銷售56片（有效期內(nèi)銷售），剩下44片（有效期外銷售），沒有證據(jù)證明對患者構(gòu)成了健康傷害。監(jiān)督檢查的藥品監(jiān)督管理部門按《藥品管理法》進行了處罰。已知新修訂《藥品管理法》2019年12月1日開始實施。

A.假藥

B.按劣藥論處

C.劣藥

D.按假藥論處【答案】C39、欲查詢是否有藥物濫用或者藥物依賴性內(nèi)容，可查詢的說明書項目是

A.【注意事項】

B.【成分】

C.【禁忌】

D.【不良反應(yīng)】【答案】A40、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，醫(yī)務(wù)人員如發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)，應(yīng)在做好觀察記錄的同時，及時向本機構(gòu)主管部門報告其中的

A.一般的不良反應(yīng)

B.較重的不良反應(yīng)

C.輕微的不良反應(yīng)

D.嚴重的不良反應(yīng)【答案】D41、藥物治療作用確證階段是

A.Ⅰ期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗【答案】C42、藥品批準文件與實例對應(yīng)不正確的是

A.進口藥品分包裝批準文號：國藥準字J20101121

B.進口化學藥品注冊證：H20101231

C.化學藥品批準文號：國藥準字H20121142

D.醫(yī)藥產(chǎn)品（中藥）注冊證格式：Z20151231【答案】D43、2015年5月，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知》，將穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品（化學藥品2種、中成藥11種）轉(zhuǎn)換為非處方藥。具體的轉(zhuǎn)換為非處方藥的13種藥品名單見下表。

A.由國家藥品監(jiān)督管理部門組織有關(guān)部門和專家進行評價并批準

B.處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評價屬于藥品上市后評價范疇

C.國家對處方藥目錄實行動態(tài)管理，轉(zhuǎn)換評價是將處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥

D.國家對非處方藥目錄實行動態(tài)管理，對存在安全隱患或不適宜按非處方藥管理的品種要及時轉(zhuǎn)換為處方藥【答案】C44、北京某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬于2018年10月在浙江某縣電視臺發(fā)布非處方藥廣告。

A.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以發(fā)布廣告

B.藥品廣告可以用廣告代言人作推薦

C.藥品廣告中涉及專利產(chǎn)品的，應(yīng)當標明專利號

D.藥品廣告可以用兒童名義介紹藥品【答案】C45、2015年6月25日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用酮康唑口服制劑的公告》(2015年第85號)，決定即日起停止酮康唑口服制劑在我國生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷藥品批準文號。

A.停止銷售并下架

B.配合生產(chǎn)企業(yè)召回

C.發(fā)布資訊告知員工和消費者停止銷售和使用

D.清點庫存并將購銷憑證和藥品一并銷毀【答案】D46、租賃他人柜臺或者場地的經(jīng)營者，應(yīng)當標明其真實名稱和標記，這種經(jīng)營者義務(wù)屬于

A.保證安全的義務(wù)

B.真實標記的義務(wù)

C.提供信息的義務(wù)

D.保證質(zhì)量的義務(wù)【答案】B47、單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黃堿類復方制劑藥品銷售管理的說法，錯誤的是

A.無醫(yī)師處方嚴禁銷售

B.一次銷售不得超過3個最小包裝

C.不得開架銷售

D.應(yīng)當設(shè)置專柜由專人管理、專冊登記【答案】B48、藥品說明書和標簽

A.文字表述應(yīng)當科學、規(guī)范、準確

B.以說明書為依據(jù)，其內(nèi)容不得超出說明書的范圍，不得印有暗示療效、誤導使用和不適當宣傳產(chǎn)品的文字和標識

C.包含藥品安全性、有效性的重要科學數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息

D.列出所用的全部輔料名稱【答案】A49、下列不屬于國家藥品監(jiān)督管理局職責的是

A.負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品上市后風險管理

B.依法承擔藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全應(yīng)急管理工作

C.負責執(zhí)業(yè)藥師注冊管理

D.制定檢查制度，依法查處藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊環(huán)節(jié)的違法行為【答案】C50、仿與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品注冊申請屬于

A.新藥申請

B.補充申請

C.仿制藥申請

D.進口藥品申請【答案】C51、某醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未依照《中醫(yī)藥法》規(guī)定備案，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當對其違法行為作出的認定是

A.按生產(chǎn)假藥處罰

B.按生產(chǎn)劣藥處罰

C.按無證生產(chǎn)處罰

D.按未遵守《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》處罰【答案】A52、甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標，從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，在臨床應(yīng)用過程中，發(fā)生死亡病例。

A.甲省藥品監(jiān)督管理部門

B.乙醫(yī)院

C.丙醫(yī)藥公司

D.丁藥品生產(chǎn)企業(yè)【答案】D53、（2017年真題）甲藥品批發(fā)企業(yè)從乙藥品生產(chǎn)企業(yè)購進了一批藥品，銷售至丙醫(yī)院，丙醫(yī)院在使用該藥品后發(fā)現(xiàn)嚴重藥品不良反應(yīng)，遂報告藥品監(jiān)督管理部門。經(jīng)過調(diào)查評估，藥品監(jiān)督管理部門認為需要召回，該藥品召回的主體是（）

A.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.甲藥品批發(fā)企業(yè)

C.丙醫(yī)院

D.藥品監(jiān)督管理部門【答案】A54、藥品生產(chǎn)者以不正當手段獲取同行的商業(yè)秘密屬于查看材料

A.侵犯商業(yè)秘密行為

B.混淆行為

C.虛假宣傳行為

D.詆毀商譽行為【答案】A55、對可能具有安全隱患的藥品進行調(diào)查評估的主體是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品經(jīng)營企業(yè)

C.醫(yī)療機構(gòu)

D.藥品檢驗機構(gòu)【答案】A56、（2020年真題）根據(jù)《疫苗管理法》及相關(guān)規(guī)定，下列關(guān)于疫苗管理要求的說法，錯誤的是（）

A.實行疫苗批簽發(fā)制度，每批疫苗銷售前或進口時，應(yīng)經(jīng)指定的批簽發(fā)機構(gòu)審核、檢驗

B.實行疫苗全國統(tǒng)一采購和供應(yīng)制度，疫苗上市許可持有人按照采購合同約定向疾病預防控制機構(gòu)供應(yīng)疫苗

C.實行疫苗全程冷鏈儲運管理制度，疫苗儲存、運輸全過程應(yīng)當處于規(guī)定的溫度環(huán)境，有條件的應(yīng)當建立自動溫度監(jiān)測系統(tǒng)

D.實行疫苗全程電子追溯制度，實現(xiàn)生產(chǎn)、流通和預防接種全過程最小包裝單位疫苗可追溯、可核查【答案】B57、藥品通用名稱除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的，應(yīng)當

A.不得分行書寫

B.不得同行書寫

C.印刷在邊角

D.印制在首頁左上角【答案】A58、具有促進蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇屬于

A.蛋白同化制劑

B.刺激劑

C.血液興奮劑

D.肽類激素【答案】A59、（2020年真題）藥品零售企業(yè)應(yīng)當查驗購買者身份證并對姓名和身份證號予以登記的是（）

A.單味罌粟殼

B.復方磷酸可待因溶液

C.按非處方藥管理的含麻黃堿類復方制劑

D.復方甘草片【答案】C60、可以向醫(yī)療機構(gòu)銷告其購進藥品的主體是

A.藥品上市許可持有人

B.中藥材專業(yè)市場商戶

C.藥品零告連鎖企業(yè)總部

D.藥品批發(fā)企業(yè)【答案】D61、某藥店向顧客王某推薦一種價格較低的名牌美乳化妝品，王某對該產(chǎn)品的低價表示疑惑，藥店解釋為店慶優(yōu)惠。王某買回使用后，面部出現(xiàn)紅腫、痛癢。經(jīng)質(zhì)檢部門認定，該產(chǎn)品系假冒名牌產(chǎn)品。

A.功能類化妝品

B.營養(yǎng)素補充劑類化妝品

C.特殊用途化妝品

D.非特殊用途化妝品【答案】C62、組織制定和修訂國家藥品標準的機構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥典委員會

C.國家藥品監(jiān)督管理部門

D.國家中醫(yī)藥管理部門【答案】B63、（2016年真題）藥品零售企業(yè)不得銷售的是

A.列入興奮劑目錄的利尿劑

B.A型肉毒毒素

C.復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊

D.胰島素注射劑【答案】B64、關(guān)于中藥配方顆粒管理的說法，正確的是

A.中藥配方顆粒品種納入中藥飲片管理范圍，實行批準文號管理

B.中藥配方顆粒品種不得作為傳統(tǒng)中藥制劑備案，但可作為醫(yī)院中藥制劑注冊

C.藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營中藥配方顆粒品種

D.中藥配方顆粒品種應(yīng)當按照備案的生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn)，且必須符合國家藥品標準【答案】C65、甲是某省具有疫苗配送業(yè)務(wù)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè);乙是非連鎖藥品零售企業(yè);丙是藥品上市許可持有人，持有品種包括疫苗

A.情形（5）、情形（6）

B.情形（6）、情形（7）

C.情形（6）、情形（8）

D.情形（7）、情形（8）【答案】C66、造成嚴重后果的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書的情形是

A.醫(yī)療機構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方

B.醫(yī)療機構(gòu)使用未取得藥學專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作

C.藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品

D.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具此類藥品處方【答案】D67、審批發(fā)放《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的部門是

A.省級衛(wèi)生行政部門

B.設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生健康主管部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門【答案】B68、對藥品生產(chǎn)過程中的變更，按照其對藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的風險和產(chǎn)生影響的程度，實行分類管理持有人委托銷售制度屬于

A.經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準

B.按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報告

C.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準

D.按照省級藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報告【答案】C69、有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)出庫復核和出庫記錄的說法，錯誤的是

A.藥品出庫復核應(yīng)當建立記錄

B.藥品接近有效期的不得出庫

C.包裝內(nèi)有異常響動或者液體滲漏的不得出庫

D.對實施電子監(jiān)管的藥品，應(yīng)當在出庫時進行掃碼和數(shù)據(jù)上傳【答案】B70、生產(chǎn)者銷售者喜愛產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真，以此充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的

A.處二年以上五年以下有七徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

B.處二年以上五年以下有期徒刑，并處銷售金額一倍以上三倍以下罰金

C.處二年以上七年以下有期徒刑，并處銷售金額一倍以上二倍以下罰金

D.處二年以上七年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金【答案】D71、境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由哪個部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.市級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】A72、藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后，應(yīng)當將調(diào)查評估報告和召回計劃提交所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限是二級召回在

A.1日內(nèi)

B.2日內(nèi)

C.3日內(nèi)

D.7日內(nèi)【答案】C73、《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》規(guī)定,生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成3人以上器官組織損傷導致嚴重功能障礙，應(yīng)當認定為（）

A.足以嚴重危害人體健康

B.對人體健康造成輕度危害

C.后果特別嚴重

D.其他特別嚴重情節(jié)【答案】D74、小王是河南省鄭州一家連鎖藥店的員工，擁有大專學歷的他，今年是工作的第二個年頭。全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試報名馬上就要開始，他也想?yún)⒓咏衲甑膱?zhí)業(yè)藥師考試。

A.不能，需再工作1年

B.不能，需再工作2年

C.不能，需再工作3年

D.能參加報名【答案】C75、凍干產(chǎn)品批的劃分

A.以同一批配制的藥液使用同一臺凍干設(shè)備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)審查的均質(zhì)產(chǎn)品為一批

B.在一定時間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批

C.以一批無菌原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批

D.可由一定數(shù)量的產(chǎn)品經(jīng)最后混合所得的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批【答案】A76、三級醫(yī)院臨床藥師不少于

A.1名

B.3名

C.5名

D.7名【答案】C77、某醫(yī)療機構(gòu)藥師審核四張?zhí)幏剑旱谝粡埣痹\處方含有特殊使用級抗菌藥物，第二張?zhí)幏胶邢拗剖褂眉壙咕幬?，第三張兒科處方含有非限制使用級抗生素，第四張?zhí)幏胶兴究砂捅韧灼ㄆ胀ɑ颊撸?/p>

A.第一張含有特殊使用級抗菌藥物的急診處方保存1年

B.第二張含有限制使用級抗菌藥物的處方保存1年

C.第三張含有非限制使用級抗菌藥物的兒科處方保存1年

D.第四張含有司可巴比妥片的處方保存1年【答案】D78、應(yīng)由省級藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給批準文號的是（）。

A.血液制品

B.中藥飲片

C.化學原料藥

D.醫(yī)院制劑【答案】D79、某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。市局調(diào)查發(fā)現(xiàn)甲獸藥店藥柜上擺放有多個品種的人用藥品。經(jīng)查實，獸藥店所經(jīng)營的人用藥品達30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達到1000元。當事的獸藥店有《獸藥經(jīng)營許可證》，無《藥品經(jīng)營許可證》。

A.甲獸藥店經(jīng)營人用藥品，應(yīng)以無證經(jīng)營藥品論處

B.甲獸藥店經(jīng)營入用藥品，應(yīng)以銷售假劣藥品論處

C.銷售的藥品主要是非處方藥，甲獸藥店有權(quán)經(jīng)營

D.本案甲獸藥店違法行為應(yīng)當由當?shù)孬F藥管理部門查處，不應(yīng)當由當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門查處【答案】A80、2013年1月22日，新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號）公布，并于2013年6月1日開始施行。作為藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準則，2013版GSP對藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)的質(zhì)量管理分別作了詳細的闡述和解釋。

A.普通處方為淡綠色

B.急診處方為淡黃色

C.第一類精神藥品為淡綠色

D.第二類精神藥品為淡紅色【答案】B81、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當科學指導用藥，確保藥品質(zhì)量，體現(xiàn)了

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.進德修業(yè)，珍視聲譽【答案】C82、王某藥學專業(yè)中專畢業(yè)，在醫(yī)院藥房已連續(xù)從事藥學專業(yè)23年，且已聘為副主任藥師。

A.奉獻知識，維護健康

B.在崗執(zhí)業(yè)，標示明確

C.尊重同仁，密切協(xié)作

D.誠信服務(wù)，一視同仁【答案】C83、國家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度是指

A.政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實行“收支兩條線”

B.公立醫(yī)院全部配備和使用基本藥物，并對基本藥物實行“零差率”銷售

C.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定使用基本藥物

D.所有零售藥店均配備基本藥物，并對基本藥物實行“零差率”銷售【答案】C84、藥品零售連鎖經(jīng)營企業(yè)收購、兼并其他藥品零售企業(yè)時，如實際經(jīng)營地址、經(jīng)營范圍未發(fā)生變化的，行政許可程序為

A.按照許可事項變更辦理

B.按照登記事項變更辦理

C.按照新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)申領(lǐng)藥品經(jīng)營許可證

D.按照變更藥品經(jīng)營許可證辦理【答案】D85、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)假藥，情節(jié)嚴重的，應(yīng)吊銷其

A.《藥品生產(chǎn)許可證》

B.《藥品經(jīng)營許可證》

C.《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

D.《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》【答案】A86、甲是藥品上市許可持有人，持有并生產(chǎn)的品種包括處方藥硝苯地平控釋片魚腥草注射液，中藥飲片黃芪，非處方藥維生素C泡騰片乙是藥品批發(fā)企業(yè)，長期與甲保持業(yè)務(wù)關(guān)系，從甲處采購硝苯地平控釋片、中藥飲片黃芪、維生素C泡騰片，最近決定首次從甲處采購魚握草注射液甲將乙采購的四種藥品同車運輸至乙處，乙將到貨藥品儲存在間一庫房合藥品。

A.在中央電視臺少兒城道發(fā)布中藥飲片黃芪的廣告

B.在經(jīng)指定可發(fā)布處方藥戶告的專業(yè)期刊上發(fā)布消苯地平控釋片廣告

C.聘請某醫(yī)院內(nèi)科主任擔任維生素C泡騰片廣告的形象代言人

D.以魚腥草注射液商品名為某電視臺老年人真人秀冠名【答案】B87、2020年5月，某縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)在X疫苗（第二類疫苗）生產(chǎn)、銷售過程中，采用偷工減料、弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理，致使若干份“效價不符合規(guī)定”的產(chǎn)品流向市場，有證據(jù)證明已造成接種人員健康的嚴重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)2019年新修訂《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，沒收A企業(yè)違法生產(chǎn)、銷售的該批X疫苗和違法所得，并依法從重處罰，罰沒共計2500余萬元。同時，撤銷A企業(yè)X疫苗的藥品批準證明文件，直接負責的主管人員和其他責任人員被移送司法機關(guān)追究相關(guān)責任。

A.生產(chǎn)、銷售假藥罪

B.危害公共衛(wèi)生罪

C.生產(chǎn)、銷售劣藥罪

D.生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪【答案】C88、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當了解藥品的性質(zhì)、功能與主治和適應(yīng)證、作用機理、不良反應(yīng)等，體現(xiàn)了

A.尊重同仁，密切協(xié)作

B.尊重患者，平等對待

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.進德修業(yè)，珍視聲譽【答案】C89、執(zhí)業(yè)藥師趙某想了解新冠肺炎疫苗廣告情況。他可以查詢的網(wǎng)站及查詢項目是

A.國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站，藥品廣告

B.省級藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站，藥品廣告

C.國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站，醫(yī)療器械廣告

D.省級藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站，醫(yī)療器械廣告【答案】A90、《中華人民共和國行政訴訟法》規(guī)定，人民法院不予受理的訴訟是

A.認為行政機關(guān)侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營自主權(quán)的?

B.對責令停產(chǎn)停業(yè)、沒收財物等行政處罰不服的?

C.對罰款、吊銷許可證和執(zhí)照等行政處罰不服的?

D.行政機關(guān)工作人員對行政機關(guān)作出的獎懲、任免等決定不服的?【答案】D91、根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》，藥品零售企業(yè)出售黃芪時未按消費者的要求提供產(chǎn)地信息，侵犯了消費者的

A.安全權(quán)

B.知情權(quán)

C.自主選擇權(quán)

D.公平交易權(quán)【答案】B92、麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位對藥品入庫應(yīng)實行

A.單人驗收制度

B.一般核對即可

C.雙人驗收制度

D.三人驗收制度【答案】C93、藥品監(jiān)督管理部門因某藥品經(jīng)營企業(yè)銷售假藥而吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》，屬于（）

A.刑事責任

B.行政處罰

C.民事責任

D.行政處分【答案】B94、（2020年真題）根據(jù)藥品安全隱患的嚴重程度，藥品召回分為三級。其中，一級召回的管理要求是（）

A.一級召回只適用于使用后可能引起暫時的或可逆的健康危害的藥品

B.在啟動召回計劃3日內(nèi)，應(yīng)將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給國家藥品監(jiān)督管理部門備案

C.在作出召回決定后24小時內(nèi)，應(yīng)通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用需召回的藥品

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)每日向國家藥品監(jiān)督管理部門報告召回進展情況【答案】C95、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)在儲存過程中搬運、堆碼藥品以及藥品在運輸過程中搬運藥品的，進行操作的依據(jù)是

A.內(nèi)包裝

B.中包裝

C.外包裝

D.大包裝【答案】C96、戶籍在B省的何某2013年6月從A省的某醫(yī)藥院校藥學專業(yè)本科畢業(yè)后，應(yīng)聘到A省某一藥品零售連鎖企業(yè)，該企業(yè)在A省C市、B省D市都設(shè)有連鎖門店。自2013年7月起，何某開始在該企業(yè)A省C市的某一連鎖門店從事藥品銷售工作。

A.A省藥品監(jiān)督管理部門

B.B省藥品監(jiān)督管理部門

C.C市藥品監(jiān)督管理部門

D.D市藥品監(jiān)督管理部門【答案】A97、能滿足治療疾病的要求體現(xiàn)藥品的

A.有效性

B.均一性

C.專一性

D.安全性【答案】A98、應(yīng)當暫停針對此目標細菌的臨床應(yīng)用查看材料ABCD

A.主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物

B.主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物

C.主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物

D.主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物醫(yī)療機構(gòu)開展細菌耐藥監(jiān)測工作，建立細菌耐藥預警機制【答案】D99、2015年，某省的甲藥品生產(chǎn)企業(yè)欲對其生產(chǎn)的感冒藥進行廣告宣傳，并向相關(guān)部門遞交了審批申請，在審查機關(guān)審查過程中，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)遞交的資料中存在虛假信息，審查機關(guān)依法對該企業(yè)進行了處罰。

A.省級藥品監(jiān)督管理部門

B.省級工商行政管理部門

C.縣級藥品監(jiān)督管理部門

D.市級藥品監(jiān)督管理部門【答案】A100、根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》推薦給個人自用的醫(yī)療器械的廣告，應(yīng)當顯著標明

A.請仔細閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導下購買和使用

B.請在醫(yī)生或者臨床營養(yǎng)師指導下使用

C.本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀

D.請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用【答案】A二,多選題(共100題，每題2分，選項中，至少兩個符合題意)

101、基本藥物質(zhì)量監(jiān)管舉措包括

A.加大產(chǎn)品抽檢力度，對基本藥物實施全品種覆蓋抽檢，向社會及時公布抽檢結(jié)果

B.加強現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)管，著重對基本藥物生產(chǎn)環(huán)節(jié)開展監(jiān)督檢查，督促企業(yè)合規(guī)生產(chǎn)，保質(zhì)保量

C.加快提高藥品質(zhì)量，推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，鼓勵企業(yè)開展藥品上市后再評價

D.建立優(yōu)勝劣汰機制，對通過一致性評價的藥品品種，全部納入基本藥物目錄【答案】ABC102、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥事管理的說法，正確的有（）

A.藥學部門要建立以病人為中心的藥學服務(wù)模式

B.為保證患者用藥安全，除質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換

C.醫(yī)療機構(gòu)合理用藥的原則是安全、有效和經(jīng)濟

D.經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會（組）審核同意，臨床科室可以配制本科室急需的制劑【答案】ABC103、根據(jù)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，建立國家基本藥物施的措施有

A.對基本藥物實施公開招標采購，統(tǒng)一配送

B.對國家基本藥物實行全國統(tǒng)一采購價格

C.縣級以上醫(yī)院應(yīng)全部配備和使用國家基本藥物

D.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄

E.基本藥物報銷比例要明顯高于非基本藥物報銷比例【答案】AD104、國家藥品標準不包括

A.國外政府部門頒布的藥品標準

B.省級藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范

C.藥品注冊標準

D.國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標準【答案】AB105、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門另有規(guī)定的除外，下列哪些藥品藥品上市許可持有人不得委托生產(chǎn)

A.血液制品

B.麻醉藥品

C.精神藥品

D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】ABCD106、藥品監(jiān)督管理部門施行的與藥品相關(guān)的行政許可有

A.GMP認證

B.GSP認證

C.核發(fā)藥品生產(chǎn)許可證

D.核發(fā)藥品經(jīng)營許可證【答案】ABCD107、有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)配制中藥制劑的說法錯誤的有

A.醫(yī)療機構(gòu)配制中藥制劑，應(yīng)當取得醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證

B.醫(yī)療機構(gòu)不可以委托配制中藥制劑

C.醫(yī)療機構(gòu)配制的中藥制劑品種，應(yīng)當向醫(yī)療機構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案

D.醫(yī)療機構(gòu)配制應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，應(yīng)當依法取得制劑批準文號【答案】BCD108、關(guān)于違反藥品易制毒化學品管理的刑事法律責任的說法，正確的有()。

A.以制造毒藥為目的，利用麻黃堿類復方制劑加工、提煉制毒物品的，構(gòu)成犯罪的，以制造毒物品罪處罰

B.將麻黃堿類復方制劑拆除包裝、改變形態(tài)后進行非法買賣，構(gòu)成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰

C.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購買麻黃堿類復方制劑，構(gòu)成犯罪的，以制造毒品罪處罰

D.麻黃堿類復方制劑經(jīng)營企業(yè)拒不接受藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查，構(gòu)成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰【答案】ABC109、根據(jù)《中醫(yī)藥法》，生產(chǎn)符合國家規(guī)定條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑，需要滿足的管理要求包括

A.需要申請藥品批準文號

B.僅提供非臨床研究資料

C.僅提供GCP研究資料

D.需提供GLP和GCP研究資料【答案】AB110、根據(jù)《疫苗管理法》，特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需的預防、控制疫情的疫苗，可以采用的臨床試驗、注冊和批簽發(fā)措施包括

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門予以優(yōu)先審評審批

B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門可以附條件批準疫苗注冊申請

C.國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門根據(jù)傳染病預防、控制需要提出緊急使用疫苗的建議，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織論證同意后可以在一定范圍和期限內(nèi)緊急使用

D.經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準，免予批簽發(fā)【答案】ABCD111、依據(jù)《處方管理辦法》下列符合處方標準的是

A.普通處方白色

B.急診處方淡黃色

C.兒科處方淡綠色

D.麻醉藥品和第一類精神藥品處方為淡紅色.右上角標注“麻、精一”【答案】ABCD112、根據(jù)《疫苗管理法》，特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需的預防、控制疫情的疫苗，可以采用的臨床試驗、注冊和批簽發(fā)措施包括

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門予以優(yōu)先審評審批

B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門可以附條件批準疫苗注冊申請

C.國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門根據(jù)傳染病預防、控制需要提出緊急使用疫苗的建議，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織論證同意后可以在一定范圍和期限內(nèi)緊急使用

D.經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準，免予批簽發(fā)【答案】ABCD113、以下關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑表述正確的是

A.不得在市場上銷售或者變相銷售

B.不得發(fā)布廣告

C.不得在醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用

D.不得辦理變更配制地址的手續(xù)【答案】AB114、2012年11月，原國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于印發(fā)處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥評價指導原則（試行）等6個技術(shù)文件的通知》（食藥監(jiān)辦注[2012]137號）等技術(shù)標準具體指導處方藥與非處方藥的轉(zhuǎn)換評價工作。處方藥與非處方藥的轉(zhuǎn)換評價包括

A.處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥

B.非處方藥轉(zhuǎn)換為處方藥

C.處方藥轉(zhuǎn)換為“雙跨”藥品

D.非處方藥轉(zhuǎn)換為“雙跨”藥品【答案】AB115、《中華人民共和國行政處罰法》規(guī)定，行政機關(guān)作出行政處罰決定之前，應(yīng)當告知當事人有要求舉行聽證的權(quán)利的情形有

A.警告

B.責令停產(chǎn)停業(yè)

C.吊銷許可證或者執(zhí)照

D.1000元以下罰款【答案】BC116、產(chǎn)品質(zhì)量管理文件主要有

A.藥品的申請和審批文件

B.物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標準及檢驗操作規(guī)程

C.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察

D.批檢驗記錄【答案】ABCD117、根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》及國家有關(guān)規(guī)定，可以自種、自采地產(chǎn)中藥材并在其執(zhí)業(yè)活動中使用的人員包括

A.在村醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)的中醫(yī)醫(yī)師

B.在村醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)的具備中藥材知識和識別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生

C.在鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)的中醫(yī)醫(yī)師

D.在鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)的具備中藥材知識和識別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生【答案】AB118、根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》，行政機關(guān)作出行政處罰決定之前，應(yīng)當告知當事人有權(quán)利要求舉行聽證的行政處罰包括

A.警告

B.責令停產(chǎn)停業(yè)

C.較大數(shù)額罰款

D.吊銷許可證【答案】BCD119、特殊醫(yī)學用途配方食品是為了滿足哪類人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需求

A.進食受限人群

B.消化吸收障礙人群

C.代謝紊亂人群

D.特定疾病狀態(tài)人群【答案】ABCD120、行政機關(guān)在作出行政處罰決定之前應(yīng)當告知當事人

A.作出處罰決定的事實、理由及依據(jù)

B.行政處罰的種類

C.當事人依法享有的權(quán)利

D.依法從輕處罰的情形【答案】AC121、《中華人民共和國藥品管理法》在藥品流通環(huán)節(jié)，創(chuàng)新多項制度，除了藥品零售連鎖經(jīng)營制度外，還包括

A.持有人委托銷售制度

B.藥品供應(yīng)商審核制度

C.網(wǎng)絡(luò)第三方平臺售藥備案制度

D.藥品進口口岸備案制度【答案】ABCD122、有關(guān)上市許可持有人制度的說法，正確的有

A.試點行政區(qū)域內(nèi)的藥品研發(fā)機構(gòu)或者科研人員可以作為藥品注冊申請人

B.試點行政區(qū)域內(nèi)的藥品研發(fā)機構(gòu)或者科研人員取得藥品上市許可及藥品批準文號的，可以成為藥品上市許可持有人

C.藥品上市許可持有人，必須委托試點行政區(qū)域內(nèi)具備資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)批準上市的藥品

D.藥品上市許可持有人轉(zhuǎn)讓給企業(yè)生產(chǎn)時，需要進行藥品技術(shù)審評、生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場工藝核查和產(chǎn)品檢驗【答案】AB123、屬于國家基本藥物制度補償模式的是

A.政府全額補貼

B.以獎代補

C.多種渠道

D.收支兩條線【答案】ABCD124、關(guān)于違反藥品易制毒化學品管理的刑事法律責任的說法，正確的有()。

A.以制造毒藥為目的，利用麻黃堿類復方制劑加工、提煉制毒物品的，構(gòu)成犯罪的，以制造毒物品罪處罰

B.將麻黃堿類復方制劑拆除包裝、改變形態(tài)后進行非法買賣，構(gòu)成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰

C.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購買麻黃堿類復方制劑，構(gòu)成犯罪的，以制造毒品罪處罰

D.麻黃堿類復方制劑經(jīng)營企業(yè)拒不接受藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查，構(gòu)成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰【答案】ABC125、醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案，擅自委托某藥品生產(chǎn)企業(yè)配制中藥制劑，藥品監(jiān)督管理部門責令其改正，但該醫(yī)療機構(gòu)拒不改正，藥品監(jiān)督管理部門可做出的行政處罰包括

A.責令停止委托配制中藥制劑活動

B.吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

C.吊銷該中藥制劑的《醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號》

D.直接責任人員5年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動【答案】AD126、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及藥品注冊管理相關(guān)規(guī)定，藥品分類主要包括

A.現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥

B.處方藥與非處方藥

C.實行一般管理的藥品與實行特殊管理的藥品

D.對中藥、化學藥和生物制品等按藥品注冊類別進行分類【答案】ABCD127、藥品的內(nèi)標簽應(yīng)含有的內(nèi)容有

A.生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名

B.生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期

C.適應(yīng)證或功能主治

D.規(guī)格、用法用量【答案】ABCD128、醫(yī)療機構(gòu)搶救患者急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時

A.可以從定點生產(chǎn)企業(yè)緊急借用

B.可以從定點批發(fā)企業(yè)緊急借用

C.可以從其他醫(yī)療機構(gòu)緊急借用

D.搶救工作結(jié)束后，應(yīng)當及時將借用情況報所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案【答案】BCD129、下列屬于藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)進行的監(jiān)督檢查的有

A.申報生產(chǎn)研制現(xiàn)場和生產(chǎn)現(xiàn)場開展的檢查

B.必要時對藥品注冊申請所涉及的原輔包材等生產(chǎn)企業(yè)、供應(yīng)商或者其他委托機構(gòu)開展的延伸檢查

C.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施情況的合規(guī)檢查

D.對上市后中藥提取物、中藥材以及登記的輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器等供應(yīng)商或者生產(chǎn)商開展的延伸檢查【答案】CD130、某藥品生產(chǎn)企業(yè)利用回收玻璃瓶重新灌裝再輸液。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，對本事件的處理，正確的有

A.應(yīng)按劣藥論處

B.按使用了未經(jīng)批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器的行為進行處理

C.藥品監(jiān)督管理部門沒收這些玻璃瓶

D.質(zhì)量監(jiān)督管理部門責令其停止使用【答案】ABCD131、根據(jù)《處方管理辦法》，藥師對處方用藥適宜性的審核內(nèi)容包括

A.是否存在重復給藥現(xiàn)象

B.潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌的可能性

C.藥品劑量、用法的正確性

D.選用劑型與給藥途徑的合理性【答案】ABCD132、近日，用于慢性乙肝抗病毒治療的藥物阿德福韋酯，受到國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)的警示提醒，CFDA明確要求相關(guān)企業(yè)“修改完善藥品說明書相關(guān)內(nèi)容”。國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫分析提示，阿德福韋酯在長期使用后可引起低磷血癥及骨軟化。進口的阿德福韋酯說明書中僅提到了腎臟損害及低磷血癥，當出現(xiàn)肌酐清除率下降時，可調(diào)整劑量繼續(xù)應(yīng)用，并未提及低磷性骨軟化癥的不良反應(yīng)；而國產(chǎn)阿德福韋酯說明書均未提及低磷血癥，甚至有的說明書競連腎臟損害都沒有。根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》規(guī)定，藥品說明書的內(nèi)容應(yīng)包括（）

A.藥品安全性、有效性的重要科學數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息，用以指導安全、合理使用藥品

B.組方中的全部中藥藥味

C.注射劑還應(yīng)列出所用的全部輔料名稱

D.非處方藥還應(yīng)列出所用的全部輔料名稱【答案】ABCD133、（2018年真題）醫(yī)療機構(gòu)購進藥品的要求包括（）

A.禁止醫(yī)務(wù)人員自行采購藥品

B.醫(yī)療機構(gòu)采購同一通用名稱藥品的品種不得超過3種

C.執(zhí)行藥品進貨檢查驗收制度

D.堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理的采購原則【答案】ACD134、對進口滿5年的藥品，應(yīng)報告的不良反應(yīng)包括

A.藥物相互作用引起的不良反應(yīng)

B.所有可疑的不良反應(yīng)

C.服用后導致住院時間延長的不良反應(yīng)

D.服用后引起死亡的不良反應(yīng)【答案】CD135、下列關(guān)于定點零售藥店的申請與審批程序說法正確的是（）

A.應(yīng)向統(tǒng)籌地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門提出書面申請，并提供相關(guān)材料

B.應(yīng)向統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門提出書面申請，并提供相關(guān)材料

C.統(tǒng)籌地區(qū)工商管理部門在獲得定點資格的零售藥店范圍內(nèi)確定定點零售藥店

D.統(tǒng)籌地區(qū)社會保險經(jīng)辦機構(gòu)在獲得定點資格的零售藥店范圍內(nèi)確定定點零售藥店【答案】BD136、（2020年真題）國家基本藥物目錄在保持數(shù)量相對穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，實行動態(tài)管理。在此過程中調(diào)整品種和數(shù)量的因素包括（）

A.已上市藥品循證醫(yī)學、藥物經(jīng)濟學評價

B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價

C.我國疾病譜變化

D.基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化【答案】ABCD137、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中規(guī)定，藥品零售企業(yè)倉庫應(yīng)有的設(shè)備、設(shè)施包括（）

A.便于藥品陳列展示的設(shè)備

B.有效監(jiān)測和調(diào)控溫濕度的設(shè)備

C.符合儲存作業(yè)要求的照明設(shè)備

D.藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備【答案】BCD138、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)制劑配制的說法，正確的有

A.制劑可以在市場上銷售

B.制劑的療效可以廣告宣傳

C.制劑不得擅自在醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用

D.配制場所變更時應(yīng)當辦理變更手續(xù)【答案】CD139、執(zhí)業(yè)藥師的概念包括的內(nèi)容有

A.經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

B.經(jīng)全國統(tǒng)一考試及格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)繼續(xù)教育

C.憑《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》注冊登記后

D.在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學技術(shù)人員【答案】ACD140、下列屬于藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)進行的監(jiān)督檢查的有

A.申報生產(chǎn)研制現(xiàn)場和生產(chǎn)現(xiàn)場開展的檢查

B.必要時對藥品注冊申請所涉及的原輔包材等生產(chǎn)企業(yè)、供應(yīng)商或者其他委托機構(gòu)開展的延伸檢查

C.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施情況的合規(guī)檢查

D.對上市后中藥提取物、中藥材以及登記的輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器等供應(yīng)商或者生產(chǎn)商開展的延伸檢查【答案】CD141、根據(jù)《囯務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)(2015)44號),我國改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的主要任務(wù)包括()

A.對已經(jīng)批準上市的仿制藥,按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則,分期分批進行一致性評價

B.推行藥品上市許可持有人制度,允許藥品研發(fā)機構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)申請注冊新藥

C.對創(chuàng)新藥實行特殊審評審批制度,加快臨床急需新藥的審評審批

D.提高藥品審批標準,將新藥界定由現(xiàn)行的“未在中囯境內(nèi)上市銷售的藥品”調(diào)整為“未在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品”【答案】ACD142、對療效不確切、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品

A.國家藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當撤銷批準文號或者進口藥品注冊證書

B.已被撤銷批準文號或者進口藥品注冊證書的藥品，不得生產(chǎn)或者進口、銷售和使用

C.已經(jīng)生產(chǎn)或者進口的，由生產(chǎn)企業(yè)和進口企業(yè)自行組織銷毀

D.已經(jīng)生產(chǎn)或者進口的，由當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理【答案】ABD143、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,企業(yè)應(yīng)當針對影響藥品質(zhì)量的所有因素建立藥品質(zhì)量風險管理體系,確保藥品質(zhì)量符合預定用途。下列行為中符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的有AB

A.丁藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立獨立的質(zhì)量管理部門,負責審核所有與質(zhì)量有關(guān)的文件

B.丙藥品生產(chǎn)企業(yè)組織所有員工接受衛(wèi)生要求的培訓,建立人員衛(wèi)生操作規(guī)程

C.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)在質(zhì)量管理部門設(shè)立不良反應(yīng)報告和管理部門,由質(zhì)量受權(quán)人兼職負責管理

D.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)2019年1月1日生產(chǎn)的批號為20190001的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月,2021年12月30日該企業(yè)對該批次藥品的批記錄進行集中銷毀【答案】AB144、有關(guān)臨床藥師配備要求的說法，正確的是

A.各級醫(yī)院應(yīng)當配備臨床藥師

B.二級以上醫(yī)院應(yīng)當配備臨床藥師

C.臨床藥師負責指導患者安全用藥

D.臨床藥師參與臨床藥物治療工作【答案】BCD145、下列屬于藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)進行的監(jiān)督檢查的有

A.申報生產(chǎn)研制現(xiàn)場和生產(chǎn)現(xiàn)場開展的檢查

B.必要時對藥品注冊申請所涉及的原輔包材等生產(chǎn)企業(yè)、供應(yīng)商或者其他委托機構(gòu)開展的延伸檢查

C.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施情況的合規(guī)檢查

D.對上市后中藥提取物、中藥材以及登記的輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器等供應(yīng)商或者生產(chǎn)商開展的延伸檢查【答案】CD146、藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當嚴格審核藥品購貨單位資質(zhì)，按照其藥品生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或診療范圍向其銷售藥品。銷售藥品時，藥品批發(fā)企業(yè)向購進單位提供有關(guān)資料。下列資料屬于上述需要提供的資料的是

A.藥品上市許可持有人證明文件（或藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證）和營業(yè)執(zhí)照的復印件

B.所銷售藥品批準證明文件和檢驗報告書的復印件

C.企業(yè)派出銷售人員授權(quán)書復印件

D.銷售進口藥品的，按照國家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件【答案】ABCD147、國家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時或定期發(fā)布。關(guān)于藥品質(zhì)量公告發(fā)布的說法，正確的有

A.對由于藥品質(zhì)量嚴重影響用藥安全、有效的，應(yīng)當及時發(fā)布

B.對藥品的評價抽驗，應(yīng)給出藥品質(zhì)量分析報告，定期在藥品質(zhì)量公告上予以發(fā)布

C.省級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的藥品質(zhì)量公告，應(yīng)當及時通過國家藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站向社會公布，并在發(fā)布后5個工作日內(nèi)報國家藥品監(jiān)督管理部門備案

D.藥品質(zhì)量公告發(fā)布前，涉及內(nèi)容的核實由生產(chǎn)藥品的省級藥品監(jiān)督管理部門負責【答案】ABC148、藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門的職責包括

A.組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風險評估

B.負責藥品質(zhì)量查詢

C.藥品不良反應(yīng)的報告

D.負責藥品召回的管理【答案】ABCD149、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》所稱醫(yī)療器械，是指直接或者間接用于人體的

A.儀器、設(shè)備、器具

B.校準物、材料或者其他物品

C.所有診斷試劑

D.所需要的計算機軟件【答案】ABD150、藥品GSP是為保證藥品在流通全過程中始終符合質(zhì)量標準，依據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)制定的針對藥品采購、購進驗收、儲存運輸、銷售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理規(guī)范，其核心是要求企業(yè)通過嚴格的質(zhì)量管理制度來約束自身經(jīng)營相關(guān)行為，對藥品流通全過程進行質(zhì)量控制。在經(jīng)營活動中要持續(xù)符合藥品GSP的要求的企業(yè)或環(huán)節(jié)包括

A.藥品批發(fā)企業(yè)

B.藥品零售企業(yè)

C.藥品上市許可持有人開辦的藥店

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品環(huán)節(jié)【答案】ABC151、根據(jù)刑法及其相關(guān)司法解釋，下列關(guān)于走私、非法買賣麻黃堿復方制劑的刑事責任的說法，正確的有

A.將麻黃堿類復方制劑拆除包裝、改變形態(tài)后進行非法買賣，達到定罪數(shù)量標準的，以非法買賣制毒物品罪處罰

B.以加工、提煉制毒物品為目的，攜帶、寄遞麻黃堿類復方制劑進出境，達到定罪數(shù)量標準的，以走私毒物品罪處罰

C.以加工、提煉制毒物品為目的，購買麻黃堿復方制劑，達到定罪數(shù)量標準的，以非法買賣制毒物品定罪

D.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購買麻黃堿復方制劑，達到定罪數(shù)量標準的，以制造毒品罪處罰【答案】ABCD152、關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)收貨與驗收活動管理要求的說法，正確的有（）

A.藥品到貨時，應(yīng)當核實運輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單和采購記錄核對藥品

B.到貨藥品出現(xiàn)破損、污染、滲液等包裝異常的，應(yīng)當開箱檢查至最小包裝

C.冷藏、冷凍藥品應(yīng)當在冷庫中待驗有

D.對到貨藥品應(yīng)逐件檢查并驗收，外包裝完整的，可不開箱檢查【答案】ABC153、藥師發(fā)現(xiàn)處方用藥不適宜的是

A.與疾病不相符

B.用藥超劑量

C.有重復用藥

D.應(yīng)該實行皮試的藥物沒有皮試【答案】ABCD154、根據(jù)我國《藥品管理法》及實施條例，應(yīng)按照新藥申請程序申報的是

A.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的生物制品的注冊?

B.已有國家標準的生物制品的注冊?

C.已上市藥品改變給藥途徑的注冊?

D.生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理部門已批準上市藥品的申請?【答案】ABC155、符合《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定的表述有（）

A.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類

B.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站均可自行發(fā)布藥品廣告

C.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站所登載的藥品信息必須科學、準確

D.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可發(fā)布醫(yī)療機構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息【答案】AC156、根據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》，藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)在任何時間進入被檢查單位研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等場所進行檢查，被檢查單位不得拒絕、逃避。被檢查單位可被視為拒絕、逃避檢查的行為有

A.拖延、限制、拒絕檢查人員進入被檢查場所或者區(qū)域的，或者限制檢查時間的

B.無正當理由不提供或者延遲提供與檢查相關(guān)的文件、記錄、票據(jù)、憑證、電子數(shù)據(jù)等材料的

C.以聲稱工作人員不在，故意停止生產(chǎn)經(jīng)營等方式欺騙、誤導、逃避檢查的

D.拒絕或者限制拍攝、復印、抽樣等取證工作的【答案】ABCD157、醫(yī)療機構(gòu)制劑必須經(jīng)批準方可變更的是

A.配制地點

B.配制人員

C.工藝處方

D.配制數(shù)量【答案】AC158、根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，建立國家基本藥物制度可以實施的措施有

A.制定基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集

B.對國家基本藥物實行全國統(tǒng)一采購價格

C.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用國家基本藥物

D.基本藥物報銷比例略高于非基本藥物報銷比例【答案】AC159、我國公布的《2019年興奮劑目錄》，將興奮劑品種分為七大類，共計344個品種，屬于該目錄中品種的有

A.刺激劑.麻醉藥品

B.蛋白同化制劑.肽類激素

C.β受體阻滯劑

D.利尿劑【答案】ABCD160、需辦理執(zhí)業(yè)藥師變更注冊手續(xù)的是

A.變更執(zhí)業(yè)地區(qū)

B.變更執(zhí)業(yè)類別

C.變更執(zhí)業(yè)單位

D.變更執(zhí)業(yè)范圍【答案】ACD161、（2016年真題）關(guān)于違反藥品易制毒化學品管理的刑事法律責任的說法，正確的有

A.以制造毒品為目的，利用麻黃堿類復方制劑加工、提煉制毒物品，構(gòu)成犯罪的，以制造毒品罪處罰

B.將麻黃堿類復方制劑拆除包裝、改變形態(tài)后進行非法買賣，構(gòu)成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰

C.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購買麻黃堿類復方制劑，構(gòu)成犯罪的，以制造毒品罪處罰

D.麻黃堿類復方制劑經(jīng)營企業(yè)拒不接受藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查，構(gòu)成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰【答案】ABC162、根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》，為了保障消費者各項權(quán)利的實現(xiàn)，國家可以采取的措施有

A.聽取消費者對規(guī)則制定的意見

B.政府及其部門落實消費者權(quán)益保護的責任

C.抽查檢驗與控制缺陷產(chǎn)品

D.懲處違法犯罪行為【答案】ABCD163、根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》及國家有關(guān)規(guī)定，可以自種、自采地產(chǎn)中藥材并在其執(zhí)業(yè)活動中使用的人員包括

A.在村醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)的中醫(yī)醫(yī)師

B.在村醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)的具備中藥材知識和識別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生

C.在鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)的中醫(yī)醫(yī)師

D.在鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)的具備中藥材知識和識別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生【答案】AB164、（2016年真題）根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》，應(yīng)當從國家基本藥物目錄中調(diào)出的品種有

A.發(fā)生藥品不良反應(yīng)的

B.根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的

C.國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的

D.相應(yīng)的國家藥品標準被修改的【答案】BC165、經(jīng)組織調(diào)查和評價后，發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片療效不確切，國家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說法，正確的有

A.生產(chǎn)企業(yè)不得繼續(xù)生產(chǎn)該藥品

B.零售企業(yè)應(yīng)立即下架并不得繼續(xù)銷售該藥品

C.醫(yī)療機構(gòu)不得開具該藥品的處方

D.當?shù)厮幤繁O(jiān)管部門應(yīng)監(jiān)督銷毀或者處理已生產(chǎn)的藥品【答案】ABCD166、經(jīng)營者從事經(jīng)營活動時不得采用的手段有

A.假冒他人的注冊商標

B.擅自使用知名商品特有的包裝

C.在商品上冒用質(zhì)量標志

D.在商品上使用經(jīng)營者的聯(lián)系電話號碼【答案】ABC167、（2020年真題）省級藥品監(jiān)督管理部門依法承擔的職責有（）

A.對藥品零售企業(yè)的藥品采購行為開展監(jiān)督檢查

B.對藥品批發(fā)企業(yè)的藥品儲存行為開展監(jiān)督檢查

C.對藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品生產(chǎn)行為開展監(jiān)督檢查

D.對藥品上市許可持有人的藥品零售行為開展監(jiān)督檢查【答案】BC168、不得列入藥品零售企業(yè)持有的藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍內(nèi)的有

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.藥品類易制毒化學品

D.蛋白同化制劑【答案】ABCD169、根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》，應(yīng)當從國家基本藥物目錄中調(diào)出的品種有

A.發(fā)生嚴重不良反應(yīng)，經(jīng)評估不宜作為國家基本藥物使用的

B.根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的

C.相應(yīng)的國家藥品標準被修改的

D.國家藥品監(jiān)督管理局部門撤銷其藥品批準證明文件的【答案】ABD170、（2019年真題）根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格管理的說法，正確的有

A.參加全部科目和免試部分科目的考試人員，執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試成績均以4年為一個周期管理

B.以欺騙手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的，由發(fā)證機關(guān)撤銷其注冊證，3年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊

C.嚴禁《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》掛靠，持證人注冊單位與實際工作單位不符的，由發(fā)證機關(guān)撤銷其注冊證，并作為個人不良信息記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)

D.藥品經(jīng)營企業(yè)配備的執(zhí)業(yè)藥師，其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》應(yīng)由省級藥品監(jiān)督管理部門批準，有效期為3年【答案】BC171、臨床藥師的主要職責是

A.深入臨床了解藥物應(yīng)用情況，對藥物臨床應(yīng)用提出改進意見

B.參與查房和會診，參加危重患者的救治和病案討論，對藥物治療提出建議

C.進行治療藥物監(jiān)測，設(shè)計個體化給藥方案

D.協(xié)助臨床醫(yī)師做好新藥上市后臨床觀察，收集、整理、分析、反饋藥物安全信息【答案】ABCD172、臺灣居民報考內(nèi)地執(zhí)業(yè)藥師考試應(yīng)

A.需要提交身份證明

B.國家教育部認可的相應(yīng)專業(yè)學歷或?qū)W位證書

C.相應(yīng)專業(yè)機構(gòu)從事相關(guān)專業(yè)工作年限的證明

D.提交《臺灣居民來往大陸通行證》【答案】ABCD173、關(guān)于蛋白同化制劑、肽類激素的銷售與使用的說法，正確的有

A.醫(yī)療機構(gòu)蛋白同化制劑，肽類激素處方應(yīng)當保存2年備查

B.蛋白同化制劑應(yīng)儲存在專庫或?qū)９裰校瑧?yīng)有專人負責管理

C.經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素時，應(yīng)嚴格審核供貨單位和購貨單位的合法資質(zhì)證明材料，建立客戶檔案

D.藥品零售企業(yè)已購進的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素可以繼續(xù)銷售，但應(yīng)當嚴格按照處方藥管理【答案】ABCD174、根據(jù)刑法及其相關(guān)司法解釋，下列關(guān)于走私、非法買賣麻黃堿復方制劑的刑事責任的說法，正確的有

A.將麻黃堿類復方制劑拆除包裝、改變形態(tài)后進行非法買賣，達到定罪數(shù)量標準的，以非法買賣制毒物品罪處罰

B.以加工、提煉制毒物品為目的，攜帶、寄遞麻黃堿類復方制劑進出境，達到定罪數(shù)量標準的，以走私毒物品罪處罰

C.以加工、提煉制毒物品為目的，購買麻黃堿復方制劑，達到定罪數(shù)量標準的，以非法買賣制毒物品定罪

D.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購買麻黃堿復方制劑，達到定罪數(shù)量標準的，以制造毒品罪處罰【答案】ABCD175、醫(yī)療機構(gòu)對臨床運用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況應(yīng)開展調(diào)查并做出處理的情形包括

A.使用量異常增長

B.發(fā)生藥品不良反應(yīng)

C.經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用

D.半年內(nèi)使用量始終居于前列【答案】ACD176、下列情況屬于違法情形的有

A.甲藥品經(jīng)營企業(yè)銷售甘草注明是道地藥材，但未注明產(chǎn)地

B.乙藥品經(jīng)營企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)購進飲片分包裝后，重新貼簽銷售

C.丙藥材公司發(fā)運的中藥材的包裝上注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位、質(zhì)量合格標志

D.王某在中藥材專業(yè)市場租用攤位銷售自產(chǎn)中藥材【答案】AB177、有關(guān)含特殊藥品復方制劑經(jīng)營管理的說法，正確的是

A.藥品批發(fā)企業(yè)從藥品生產(chǎn)企業(yè)直接購進的復方甘草片、復方地芬諾酯片等含特殊藥品復方制劑，可以將此類藥品銷售給其他批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)

B.藥品批發(fā)企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)購進的復方甘草片、復方地芬諾酯片等含特殊藥品復方制劑，只能銷售給本?。▍^(qū)、市）的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)

C.所有藥品經(jīng)營企業(yè)均可購進含可待因復方口服液體制劑

D.具有《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)均可經(jīng)營含特殊藥品復方制劑【答案】ABD178、（2020年真題）根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》，下列關(guān)于基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進的說法，正確的有（）

A.基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)包括基本公共衛(wèi)生服務(wù)和基本醫(yī)療服務(wù)，基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)由國家免費提供

B.公民是自己健康的第一責任人，應(yīng)樹立和踐行對自己健康負責的健康管理理念

C.國家建立健康教育制度，保證公民獲得健康教育的權(quán)利，提高公民的健康素養(yǎng)

D.醫(yī)療衛(wèi)生與健康事業(yè)應(yīng)堅持以人民為中心，為人民健康服務(wù)，衛(wèi)生健康工作理念從以治病為中心到以人民健康為中心轉(zhuǎn)變【答案】BCD179、提供虛假的證明、文件資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者藥品批準證明文件的

A.吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準證明文件

B.五年內(nèi)不受理其申請

C.處一萬元以上三萬元以下的罰款

D.十年內(nèi)不受理其申請【答案】ABC180、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的內(nèi)容包括

A.藥事管理相關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范性文件

B.職業(yè)道德準則、職業(yè)素養(yǎng)和執(zhí)業(yè)規(guī)范

C.藥物治療管理與公眾健康管理

D.藥學服務(wù)信