質(zhì)量控制管理程序

編制會(huì)簽審察贊同文件編制和校正情況序號(hào)制校正時(shí)間校正容大綱版本號(hào)制校正人1.目的：規(guī)和指導(dǎo)本企業(yè)品控部在質(zhì)量控制方面的管理流程。2.適用圍：適用于本企業(yè)產(chǎn)品向來想到成品出入庫的整個(gè)生產(chǎn)活動(dòng)過程。3.定義：3.1首件：①批次生產(chǎn)的前三件產(chǎn)品；②接班后生產(chǎn)的前三件產(chǎn)品；③設(shè)備經(jīng)維修或調(diào)試后所生產(chǎn)的前三件產(chǎn)品。3.2重點(diǎn)工序:指對(duì)產(chǎn)質(zhì)量量起決定性作用的工序。。3.3特別工序:指經(jīng)過檢驗(yàn)和試驗(yàn)難以正確評(píng)定其質(zhì)量的過程。3.4可靠性：產(chǎn)品在規(guī)定的條件下、在規(guī)定的時(shí)間完成規(guī)定的功能的能力。4.職責(zé)和權(quán)限：4.1品控部IQC：負(fù)責(zé)編制來料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，并對(duì)來料推行檢驗(yàn)，依檢驗(yàn)結(jié)果作出判斷，并對(duì)來料不良品詰問題與供應(yīng)商進(jìn)行溝通，追蹤不合格來料的改進(jìn)和考據(jù)。4.2品控部IPQC：負(fù)責(zé)編制生產(chǎn)過程中需要的檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)文件，對(duì)生產(chǎn)過程中的產(chǎn)質(zhì)量量推行控制，并組織對(duì)檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行解析和辦理，并對(duì)生產(chǎn)異常的辦理進(jìn)行跟進(jìn)和考據(jù)。4.3品控部QA：負(fù)責(zé)編制成品檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)文件，對(duì)成品推行質(zhì)量控制，并組織對(duì)檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行解析和辦理，并對(duì)異常的辦理進(jìn)行跟進(jìn)和考據(jù)。負(fù)責(zé)成品最后放行的判斷。4.4品控部經(jīng)理：負(fù)責(zé)品保部相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)文件的贊同。負(fù)責(zé)自主產(chǎn)品、外購(gòu)件和外購(gòu)檢驗(yàn)設(shè)備的質(zhì)量評(píng)定，及合格供應(yīng)商評(píng)定，生產(chǎn)質(zhì)量看守等工作。對(duì)涉及產(chǎn)質(zhì)量量的相關(guān)事項(xiàng)和判斷擁有最后判斷權(quán)益。5．工作流程圖：（見附件1）6.工作程序和容：6.1來料檢驗(yàn)：資料接收資料入庫、儲(chǔ)蓄、搬運(yùn)、防范依《物料控制管理程序》執(zhí)行；物料清單（BOM）中注明的A類物料，庫房人員針對(duì)來料核對(duì)其廠商名、廠商代號(hào)、訂單代號(hào)、品名、交貨數(shù)量等并作來料暫收，并開據(jù)《送檢單》（填寫物料基本信息）送檢到IQC；送檢時(shí)依照采買供應(yīng)該物料的緊急信息注明可否加急。物料清單（BOM）中注明的B、C類物料，庫房人員針對(duì)來料核對(duì)其廠商名、廠商代號(hào)、訂單代號(hào)、品名、交貨數(shù)量等作來料暫收。并開據(jù)《送檢單》（填寫物料基本信息）到IQC；送檢時(shí)依照采買供應(yīng)該物料的緊急信息注明可否加急。來料檢驗(yàn)A類物料的檢驗(yàn)：IQC檢驗(yàn)員接到《送檢單》后，依急件、平件先后次序進(jìn)行檢驗(yàn)安排：急件應(yīng)在2小時(shí)完成檢驗(yàn)，以保證生產(chǎn)之急需。平件依照來料日期在2個(gè)工作日完成檢驗(yàn)；當(dāng)來料批次多時(shí)可延長(zhǎng)到5個(gè)自然日。IQC檢驗(yàn)員接到《送檢單》后，依照物料信息進(jìn)行確認(rèn)。若是發(fā)現(xiàn)物料是非合格供方提供，且非轉(zhuǎn)批量物料，IQC有權(quán)拒檢，并退回送檢部門。新產(chǎn)品或和工程改正的物料，則按三階文件《新工藝、新資料導(dǎo)入管理程序》執(zhí)行。檢驗(yàn)測(cè)試項(xiàng)目依《來料檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書》、圖紙、樣品等進(jìn)行，對(duì)能試裝的物料應(yīng)結(jié)合試裝果進(jìn)行判定。若確定了“限度樣板”時(shí)，應(yīng)參依舊品執(zhí)行檢驗(yàn)。抽樣方式參照企業(yè)抽樣標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。檢驗(yàn)儀器及治工具設(shè)備的操作方法依照相關(guān)儀器操作規(guī)操作。B、C類物料的檢驗(yàn)：IQC檢驗(yàn)員接到《送檢單》后，依照《送檢單》上的信息比較物料進(jìn)行確認(rèn)可否一致，若是發(fā)現(xiàn)物料是非合格供方供應(yīng)，且非轉(zhuǎn)批量物料，IQC有權(quán)拒檢，并退回送檢部門。新產(chǎn)品或和工程改正的物料，則按三階文件《新工藝、新資料導(dǎo)入管理程序》執(zhí)行。B、C類物料確認(rèn)容：廠商名、廠商代號(hào)、訂單代號(hào)、品名、交貨數(shù)量、規(guī)格、批次。所有A、B類物料，要求供應(yīng)商每批交貨必定供應(yīng)出貨檢驗(yàn)報(bào)告。IQC須仔細(xì)核對(duì)供應(yīng)商供應(yīng)的上述資料，并確認(rèn)其實(shí)物與所提交資料可否吻合。對(duì)于需要做委外檢測(cè)的物料，由IQC填寫領(lǐng)料單領(lǐng)料，安排送外檢測(cè)，送外檢驗(yàn)的頻率一般為一年一次，如有特別情況特別辦理。已檢資料辦理A類物料檢驗(yàn)完成后，IQC檢驗(yàn)員需將結(jié)果（合格/不合格）填入《來料檢驗(yàn)報(bào)告》，《來料檢驗(yàn)報(bào)告》必定有廠商名稱、料號(hào)、資料規(guī)格、進(jìn)料數(shù)量、抽樣數(shù)、允收相應(yīng)數(shù)量及結(jié)果；若有特別要求則依要求辦理。合格貼合格標(biāo)簽.不合格貼不合格標(biāo)簽。并將判斷結(jié)果填寫在《送檢單》上，返回送檢部門。B、C類物料確認(rèn)完成后，IQC檢驗(yàn)員需將結(jié)果（吻合/不吻合）填入《送檢單》，返回倉(cāng)庫。合格貼合格標(biāo)簽.不合格貼不合格標(biāo)簽。物料不合格采買依照物料需求現(xiàn)況決定可否召開MRB評(píng)審。不合格物料的使用最后贊同權(quán)由品控部經(jīng)理確定。MRB評(píng)審時(shí)，由采買負(fù)責(zé)組織評(píng)審，評(píng)審能夠以會(huì)議方式進(jìn)行，也能夠會(huì)簽建議的方式進(jìn)行。若是各部門建議不能夠完成一致，則由總經(jīng)理負(fù)責(zé)對(duì)MRB評(píng)審作出最后辦理建議。如評(píng)審采用加工辦理，由硬件部供應(yīng)加工方案，加工后的物料須按來料送檢流程送品保部檢驗(yàn)。再加工產(chǎn)生的加工花銷由采買與供應(yīng)商確定賠付。如評(píng)審采用優(yōu)選使用，由采買部確定采用數(shù)量并組織生產(chǎn)部人員優(yōu)選（IQC確認(rèn)），生產(chǎn)部統(tǒng)計(jì)選別工時(shí)花銷報(bào)采買，由采買落實(shí)扣款；若需供方進(jìn)行優(yōu)選/加工的，采買聯(lián)系供方安排人員來廠重工或拉回重工。如評(píng)審采用退步接收辦理，采買確定退步接收花銷，

并報(bào)財(cái)務(wù)部和總經(jīng)理贊同。

注：若采購(gòu)產(chǎn)品檢測(cè)結(jié)果如違反國(guó)家、行業(yè)逼迫性法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，任何人員無權(quán)贊同退步。對(duì)于判斷為退貨的物料，采買開《退貨單》，由采買跟進(jìn)供方退貨；采買需在3個(gè)工作日完成退貨。a)《退貨單》應(yīng)有供應(yīng)商和采買相關(guān)人員簽字，外處供應(yīng)商無法簽字的應(yīng)有采買相關(guān)人員簽字確認(rèn)，簽批的《退貨單》應(yīng)一周組織安排退貨。b)生產(chǎn)過程或庫房發(fā)放過程中發(fā)現(xiàn)的不合格資料，確認(rèn)為供貨質(zhì)量問題，對(duì)未用部分應(yīng)及時(shí)退貨或拒付貨款。針對(duì)造成損失的，采買部應(yīng)負(fù)責(zé)索賠損失；c)所有單據(jù)應(yīng)發(fā)散至相關(guān)部門留底保留，以便對(duì)賬。針對(duì)連續(xù)兩批發(fā)生過不良的資料，后續(xù)進(jìn)料IQC將加嚴(yán)檢驗(yàn)，其抽樣質(zhì)量水平加嚴(yán)為0.4，連續(xù)三批加嚴(yán)檢驗(yàn)合格后方可恢復(fù)從前的抽樣質(zhì)量水平進(jìn)行檢驗(yàn)。若是后續(xù)連續(xù)五個(gè)批以上再次不合格，將依照《供應(yīng)商質(zhì)量管理協(xié)議》對(duì)供應(yīng)商執(zhí)行相應(yīng)辦理。來料檢驗(yàn)發(fā)生不合格，由IQC向供應(yīng)商發(fā)出《異常聯(lián)系單》，并要求供應(yīng)商在規(guī)準(zhǔn)時(shí)間回復(fù)。IQC負(fù)責(zé)聯(lián)系供應(yīng)商不合格事項(xiàng)的整改跟進(jìn)和考據(jù)供應(yīng)商的整改收效。已檢資料表記合格資料表記若資料檢驗(yàn)合格則

IQC

須貼上合格標(biāo)簽于資料外箱上，并加蓋

QC檢驗(yàn)章。不合格資料表記若資料檢驗(yàn)不合格則

IQC

須貼上紅色不合格標(biāo)簽于資料外箱上，并加蓋

QC檢驗(yàn)章。退步放行資料表記若資料需退步放執(zhí)行用時(shí)，IQC檢驗(yàn)章，并注明使用方法：加工使用

須貼上退步放行標(biāo)簽于資料外箱上，并在退步放行標(biāo)簽加蓋/優(yōu)選。

QC退貨資料表記若資料需退回廠商，則由IQC將退貨標(biāo)簽貼于資料外箱上，并加蓋QC檢驗(yàn)章。物料表記詳盡方式請(qǐng)參照《產(chǎn)品表記和可追想性管制程序》執(zhí)行。資料入庫標(biāo)示為合格、退步接收或退貨的資料，由物料人員拉入資料庫房也許退貨倉(cāng)，且每4個(gè)工作小時(shí)清理一次已辦理合格的資料。記錄填寫與保留記錄的填寫應(yīng)依照《質(zhì)量記錄管制程序》執(zhí)行，對(duì)于已結(jié)束的《來料檢驗(yàn)報(bào)告》，IQC歸檔保留。6.2制程檢驗(yàn)《產(chǎn)品QC工程圖》、《生產(chǎn)作業(yè)SOP》，作為品保部生產(chǎn)過程質(zhì)量檢驗(yàn)和控制的依照。檢驗(yàn)和試驗(yàn)所有的儀器、設(shè)備必定在規(guī)定的有效期，并有合格表記。檢驗(yàn)員在進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)從前，應(yīng)做好儀器設(shè)備的運(yùn)行檢查，判斷在校準(zhǔn)周期的檢驗(yàn)和試驗(yàn)儀器設(shè)備的功能可否正常。生產(chǎn)部員工在生產(chǎn)時(shí)，發(fā)現(xiàn)資料有問題時(shí)應(yīng)及時(shí)向生產(chǎn)管理人員報(bào)告，由生產(chǎn)管理人員通知品控部檢驗(yàn)人員在1H對(duì)問題進(jìn)行確認(rèn)，如不合格資料生產(chǎn)部在2H辦理退庫，并及時(shí)補(bǔ)料。首件檢驗(yàn)：首件產(chǎn)品經(jīng)生產(chǎn)自檢合格后交品保部檢驗(yàn)員進(jìn)行檢驗(yàn)。首件產(chǎn)品檢驗(yàn)后，填寫《首件檢驗(yàn)記錄》，只有首件檢驗(yàn)合格后才能正式批量生產(chǎn)。若首件不合格，檢驗(yàn)員反響生產(chǎn)，生產(chǎn)搜尋原因，對(duì)影響產(chǎn)質(zhì)量量的因素采用措施，直至生產(chǎn)出合格的首件產(chǎn)品為止。操作者在制程過程中對(duì)付組裝的部件及半成品進(jìn)行自檢，合格后方可進(jìn)入下工序。下工序操作者對(duì)付上工序流轉(zhuǎn)過來的產(chǎn)品進(jìn)行互檢，合格后方能連續(xù)加工。若互檢不合格通知品控部檢驗(yàn)員確認(rèn)并表記，產(chǎn)品退回上工序按《不合格品控制程序》進(jìn)行返工或其他辦理。生產(chǎn)過程中品控部檢驗(yàn)員按相關(guān)SOP，生產(chǎn)工藝文件的要求對(duì)重點(diǎn)工序、特別工序、生產(chǎn)人員的操作、物料規(guī)格及質(zhì)量、作業(yè)方法、設(shè)備工裝、輔具等情況進(jìn)行巡回檢驗(yàn)，確定相關(guān)因素可否吻合相關(guān)文件的要求，并按要求填寫《IPQC巡檢記錄表》、《重點(diǎn)工序、特別工序檢驗(yàn)記錄》，并將檢驗(yàn)結(jié)果即時(shí)反響給操作者和生產(chǎn)管理人員，對(duì)不能夠獲取及時(shí)解決或重復(fù)發(fā)生的問題，依條作業(yè)。制程異常辦理若發(fā)現(xiàn)過程出現(xiàn)了物料質(zhì)量問題、工裝設(shè)備故障、技術(shù)異常等情況，操作者應(yīng)馬上停止作業(yè)，并向生產(chǎn)管理員報(bào)告，生產(chǎn)管理員確認(rèn)后馬上開出《異常聯(lián)系單》經(jīng)部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)后交予相關(guān)責(zé)任部門辦理：屬于資料質(zhì)量異常，交予品控部辦理；屬于工藝技術(shù)性異常，交予硬件部辦理；屬于設(shè)備異常交生產(chǎn)部辦理；屬于制造問題的由生產(chǎn)部解決。預(yù)防批量事故或嚴(yán)重質(zhì)量不良的發(fā)生。制程過程中經(jīng)品保部檢驗(yàn)不合格的部件及半成品，屬嚴(yán)重不合格的由則應(yīng)填寫《異常聯(lián)系單》并按條款執(zhí)行。制程出現(xiàn)制程異常，生產(chǎn)部應(yīng)第一進(jìn)行解析辦理，并跟進(jìn)相關(guān)責(zé)任部門在0.5H給出臨時(shí)對(duì)策以保證產(chǎn)品正常生產(chǎn)，4小時(shí)給出長(zhǎng)遠(yuǎn)改進(jìn)對(duì)策，若4小時(shí)無法給出長(zhǎng)遠(yuǎn)改進(jìn)對(duì)策，需回饋上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)協(xié)作解決。對(duì)于連續(xù)發(fā)生的質(zhì)量問題，檢驗(yàn)員應(yīng)通知生產(chǎn)管理進(jìn)行辦理，在必要時(shí)可由品控部開出《異常聯(lián)系單》要求生產(chǎn)部進(jìn)行整改。必要時(shí)品控部經(jīng)理要求生產(chǎn)部停止生產(chǎn)，由生產(chǎn)部（需要時(shí)；可要求品控部和生產(chǎn)部、硬件部參加）解析出問題原因并采用有效改進(jìn)措施改進(jìn)后，方可再次生產(chǎn)。不合格品表記隔斷，經(jīng)返工后交品保部檢驗(yàn)員重檢后方可流入下工序。重點(diǎn)、特別工序的控制重點(diǎn)工序：按《產(chǎn)品QC工程圖》檢驗(yàn)頻率及檢驗(yàn)要求作管控，保證重點(diǎn)工序產(chǎn)品滿足質(zhì)量要求。特別工序：按《產(chǎn)品QC工程圖》檢驗(yàn)頻率及檢驗(yàn)要求作管控，保證特別工序產(chǎn)品滿足質(zhì)量要求。數(shù)據(jù)解析品保部對(duì)每周過程檢驗(yàn)的情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，并對(duì)嚴(yán)重不合格的進(jìn)行原因解析，并就原因提出改進(jìn)措施并組織推行改進(jìn)，品保部檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)跟進(jìn)改進(jìn)的結(jié)果。品保部檢驗(yàn)員將發(fā)現(xiàn)的問題及改進(jìn)情況匯總成周報(bào)表并召開周質(zhì)量例會(huì)，對(duì)問題進(jìn)行深入解析并落實(shí)責(zé)任單位改進(jìn)。記錄填寫和保留所有檢驗(yàn)記錄檢驗(yàn)員應(yīng)按工作程序逐項(xiàng)填寫，檢驗(yàn)記錄數(shù)據(jù)要求真實(shí)、正確、完滿、清楚。所有檢驗(yàn)記錄均由品控部按《質(zhì)量記錄管制程序》進(jìn)行保留。6.3成品檢驗(yàn)檢驗(yàn)劃分試產(chǎn)產(chǎn)品：品控部依照（硬件/軟件）部供應(yīng)的產(chǎn)品技術(shù)要求和參照相關(guān)法律法規(guī)要求編制試產(chǎn)后成品檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書，明確檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)方法、檢驗(yàn)器具及鑒識(shí)標(biāo)準(zhǔn)等。檢驗(yàn)項(xiàng)目涵蓋功能、安全等。量產(chǎn)產(chǎn)品：品控部依照產(chǎn)品技術(shù)要求和參照相關(guān)法律法規(guī)要求編制成品檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書，明確檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)方法、檢驗(yàn)器具及鑒識(shí)標(biāo)準(zhǔn)等，檢驗(yàn)項(xiàng)目須涵蓋產(chǎn)品的主要功能、安全等。檢驗(yàn)要求：檢驗(yàn)和試驗(yàn)所有的儀器、設(shè)備必定在規(guī)定的有效期，并標(biāo)有合格表記。檢驗(yàn)員在進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)從前，應(yīng)做好儀器設(shè)備的運(yùn)行檢查，判斷在校準(zhǔn)周期的檢驗(yàn)和試驗(yàn)儀器設(shè)備的功能可否正常。生產(chǎn)部在成品自檢合格包裝后，將成品放在生產(chǎn)部成品待檢區(qū)，在當(dāng)天填寫《送檢單》送品控部QA檢驗(yàn)。QA檢驗(yàn)員依照《成品檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書》對(duì)成品外觀、功能進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，并核對(duì)裝箱清單可否吻合要求。產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)合格，QA檢驗(yàn)員在《送檢單》上簽字，并完成《成品檢驗(yàn)記錄》。檢驗(yàn)合格后發(fā)放產(chǎn)品“合格證”，封箱后在產(chǎn)品外箱上蓋“QCPASS”章。生產(chǎn)部開具《成品入庫單》，檢驗(yàn)員在入庫單上簽字后，生產(chǎn)部將產(chǎn)品交庫房辦理入庫。檢驗(yàn)不合格開具《異常聯(lián)系單》交生產(chǎn)部進(jìn)行原因解析和提出整改措施。并按《不合格品控制程序》執(zhí)行。相關(guān)檢驗(yàn)記錄按《質(zhì)量記錄檢驗(yàn)管理程序》執(zhí)行。成品放行確認(rèn)放行條件：放行品不允存在以下不合格：①屢次多次出的同不合格；②批量性不合格；③會(huì)重影響品功能和性能及存在安全患造成的不合格；④反法律法的不合格；⑤品功能性不良品。贊同要求；成品只有最，確功能圓滿、數(shù)據(jù)正確、完滿，相關(guān)的原始、品合格的憑及其他隨機(jī)文件全，品控部理字可后才能放行成品，并保留。成品品異常理成品不合格，QA人不合格的成品予以，并開具《異常》交生部行原因解析。判斷的不合格品按《不合格品控制程序》行?？煽啃猿善返目煽啃?，每年行一次。如有特別需要，依照情況特別理。可靠性抽，需抽取合格的成道德。數(shù)據(jù)解析品控部每周成品情況行，將果以周例會(huì)的方式行，并行跟蹤。及保留按工作程序逐填寫數(shù)據(jù)要求真、正確、完滿、清楚。所有均由品控部按《量管制程序》行保留。7.相關(guān)文件：7.1不合格品控制程序?????????????????7.2控制程序?????????????????8.相關(guān):8.1來料告8.2送8.3異常聯(lián)系單8.4退貨單8.5檢驗(yàn)記錄/報(bào)告單8.6首件檢驗(yàn)記錄表8.7巡檢記錄表附件:9.1附件1進(jìn)料檢驗(yàn)流程圖9.2附件2制程檢驗(yàn)流程圖9.3附件3成品檢驗(yàn)及可靠性流程圖附件1進(jìn)料檢驗(yàn)流程圖序號(hào)作業(yè)流程責(zé)任部門相關(guān)表單1資料接收庫房《送檢單》《入庫單》2資料檢驗(yàn)品控部IQC《來料檢驗(yàn)報(bào)告》《異常聯(lián)系單》

重點(diǎn)說明庫房人員針對(duì)來料核對(duì)其廠商名、廠商代號(hào)、訂單代號(hào)、品名、交貨數(shù)量等并作來料暫收，并組織送檢。*IQC接到《送檢單》、《入庫單》后，急件應(yīng)在4小時(shí)完成檢驗(yàn)，以保生產(chǎn)之急需。平件依照來料日期在3個(gè)工作日完成檢驗(yàn)；當(dāng)來料批次量大時(shí)可延長(zhǎng)到7個(gè)自然日。*物料不合格由采買組織MRB會(huì)議評(píng)審資料的辦理方法3已檢資料辦理品控部IQC《來料檢驗(yàn)報(bào)告》相關(guān)部門《異常聯(lián)系單》*物料表記詳盡方式請(qǐng)參照《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追想性管制程序》執(zhí)行。4已檢資料表記品控部IQC標(biāo)貼*標(biāo)示為合格、退步接收或退貨的材料，由庫房人員拉入資料庫房也許退貨倉(cāng)，且每4個(gè)工作小時(shí)清理一次已辦理合格的資料。5合格資料入庫品控部IQC庫房*記錄的填寫應(yīng)依照《質(zhì)量記錄管