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文檔簡介

臨床檢驗質量管理要求一．基本概念臨床實驗室又稱醫(yī)學實驗室臨床實驗室（包括所有進行收費檢驗出示報告的實驗室，以下簡稱實驗室）的質量目標狀況，主動為臨床診斷提供咨詢。這即是當今國際標準化（ISO）期望”在實驗室中的體現(xiàn)。質量管理體系建立質量方針和質量目標，并達到這些目標的體系為質量管理體系（ISO9000）。在醫(yī)質量管理用于質量管理體系的一組完整的過程為質量管理（ISO9000）。在臨床檢驗質量管理室日常運行涉及的每一方面都有質量管理。質量管理中致力于實現(xiàn)質量要求的措施、方法等為質量控制。質量管理中致力于提供實現(xiàn)質量要求信任的證實的活動稱為質量保證。2000ISO9000評估”表示此義。質量管理涉及行政和業(yè)務管理。本書對業(yè)務管理的內容進行介紹二． 臨床檢驗管理技術的主要內容1．質量管理的基本概念。選擇和評估檢測系統(tǒng)任何一次檢驗都有誤差。檢驗的測定值和理想的真值的差異即為誤差。無論分析性能，怎樣用實驗去證實或評估它們；怎樣判斷檢測系統(tǒng)可否用于常規(guī)工作等。（固有誤差及除此以外的不穩(wěn)定狀態(tài)（外加）誤差。要使檢驗結果符合質量要求，除了有質量控制外，還必須要對使用的檢測系確定它的不精密度、不準確度、病人結果可報告范圍、分析靈敏度、分析干擾和參考范圍等分析統(tǒng)計質量控制實驗室期望所有檢驗結果的誤差一直處于評估檢測系統(tǒng)時具有的總誤差水平，也即最佳水校準品批號的變換，水電能源的不穩(wěn)定，環(huán)境、室溫的波動，儀器的磨損等都使檢驗結果出現(xiàn)了-R制(Deltacheck)，病人結果移動均值控制()，累積和控制(Culmulativecontrol)等。要正Westgard重視分析前和分析后檢驗的質量管理隨著檢測系統(tǒng)和質量控制方法的處理、保存等每一環(huán)節(jié)，確保病人標本的質量。分析后對檢驗結果的數(shù)據(jù)運送、計算、打印出檢驗報告單中，任一疏忽出現(xiàn)的問題，應屬于差錯，不是分析誤差。差錯不是要控制而是要消除。應充分重視分析前、后的檢驗過程的質量管理，盡早改變目前國

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