2022-2023年第三方病理診斷中心行業(yè)洞察報(bào)告PPT

2022-10-1720XX年匯報(bào)人：林孟英2022-2023年第三方病理診斷中心行業(yè)洞察報(bào)告目錄contens01行業(yè)發(fā)展概述02行業(yè)環(huán)境分析03行業(yè)現(xiàn)狀分析04行業(yè)格局及發(fā)展趨勢(shì)第一章行業(yè)發(fā)展概述01行業(yè)定義醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)是對(duì)取自人體的標(biāo)本進(jìn)行臨床檢驗(yàn)，檢驗(yàn)過程涉及微生物學(xué)、遺傳學(xué)、生物化學(xué)、免疫學(xué)、血液學(xué)、細(xì)胞學(xué)、生物物理學(xué)等學(xué)科知識(shí)，檢驗(yàn)手段包括臨床微生物檢驗(yàn)、臨床免疫檢驗(yàn)、臨床血液與體液檢驗(yàn)、臨床細(xì)胞分子遺傳學(xué)檢驗(yàn)和臨床病理檢驗(yàn)。通過醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)，可以為評(píng)估人體健康狀況，預(yù)防、診斷、治療人體疾病提供有效信息。病理診斷指通過顯微鏡進(jìn)行病理形態(tài)學(xué)觀察，由臨床病理醫(yī)生利用顯微鏡等工具對(duì)手術(shù)切下或尸體解剖等取下的病變樣本進(jìn)行固定染色后，在顯微鏡下進(jìn)行組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)檢查，以研究疾病發(fā)生的原因、發(fā)病機(jī)制、疾病過程中患病機(jī)體的形態(tài)結(jié)構(gòu)、功能代謝的改變以及病情的轉(zhuǎn)移和發(fā)展情況，進(jìn)而為疾病的診斷、治療、預(yù)防等提供必要的理論基礎(chǔ)和實(shí)踐依據(jù)。病理診斷項(xiàng)目主要包括組織病理診斷、細(xì)胞病理診斷、免疫病理診斷、分子病理診斷四項(xiàng)。醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心是以提供健康評(píng)估和人類疾病預(yù)防、診斷、治療和管理等相關(guān)信息為目的，出具檢驗(yàn)報(bào)告的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，服務(wù)內(nèi)容包括醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)和病理診斷。病理診斷中心包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)的病理科和第三方病理診斷中心。在醫(yī)療過程中，病理診斷中心擔(dān)任病理診斷工作，運(yùn)用免疫組化、分子生物學(xué)、特殊染色及電子顯微鏡等技術(shù)，結(jié)合病人臨床資料，對(duì)人體器官、組織、細(xì)胞、體液及分泌物等標(biāo)本進(jìn)行診斷并得出病理診斷報(bào)告，為臨床診療提供明確依據(jù)，輔助臨床醫(yī)師確定疾病的性質(zhì)、查明死亡原因。病理診斷中心內(nèi)應(yīng)包括:組織病理學(xué)室、細(xì)胞病理學(xué)室、免疫組織化學(xué)室、分子病理學(xué)室等相關(guān)專業(yè)科室。第三方病理診斷中心是可以出具病理診斷報(bào)告的獨(dú)立設(shè)置法人單位，為各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供病理診斷服務(wù)，能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任，不包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)的病理科。在中國，提供三方病理診斷業(yè)務(wù)的機(jī)構(gòu)有兩種:（1）專注于病理診斷業(yè)務(wù)的獨(dú)立第三方病理診斷中心；（2）主營業(yè)務(wù)包含病理診斷的第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心。第三方病理診斷中心行業(yè)定義第三方病理診斷業(yè)務(wù)最早出現(xiàn)于20世紀(jì)90年代，邁新生物技術(shù)開發(fā)公司在1993年設(shè)立邁新病理實(shí)驗(yàn)室，成為中國最早實(shí)行免疫組化質(zhì)量控制的實(shí)驗(yàn)室之一，標(biāo)志著中國第三方病理診斷中心時(shí)代的開始。隨后，開展第三方病理診斷業(yè)務(wù)的意識(shí)開始覺醒，提供病理診斷服務(wù)的第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所數(shù)量不斷增加，但這一時(shí)期病理診斷業(yè)務(wù)范圍窄，且沒有明確法律法規(guī)的監(jiān)管與支持。行業(yè)發(fā)展歷程初具萌芽（1993-2008）積極探索階段，國家出臺(tái)多項(xiàng)政策支持第三方病理診斷中心行業(yè)發(fā)展。2009年，中國原衛(wèi)生部辦公廳印發(fā)《病理科建設(shè)與管理指南（試行）》，此文件是衛(wèi)生主管部門下發(fā)的第一個(gè)病理科官方指導(dǎo)文件，意在改變當(dāng)時(shí)病理科技術(shù)落后、服務(wù)能力低的狀況。同年，原衛(wèi)生部第一次明確規(guī)定醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所“可同時(shí)開展病理學(xué)檢查”，第三方病理診斷機(jī)構(gòu)的建設(shè)有了法規(guī)的依據(jù)。在市場(chǎng)病理診斷需求大、醫(yī)院病理科發(fā)展落后的契機(jī)下，眾多第三方病理檢驗(yàn)中心陸續(xù)成立。2015年，國務(wù)院辦公廳提出遠(yuǎn)程病理診斷、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、大數(shù)據(jù)等概念，探索設(shè)置獨(dú)立的病理診斷中心，推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與獨(dú)立檢查機(jī)構(gòu)之間檢查結(jié)果互認(rèn)。在這一階段，第三方病理診斷中心作為新型的醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營模式依然處于探索階段，尚未成熟。積極探索（2009-2015年）2016年，中國原衛(wèi)計(jì)委頒布《病理診斷中心基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范（試行）》（以下簡稱《規(guī)范》），對(duì)病理診斷中心的管理規(guī)范和基本標(biāo)準(zhǔn)作出規(guī)定，對(duì)病理診斷中心的科室設(shè)置、人員標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備設(shè)施、分區(qū)布局、規(guī)章制度等提出具體要求。次年，原衛(wèi)計(jì)委對(duì)《規(guī)范》作出進(jìn)一步解讀，鼓勵(lì)社會(huì)力量積極辦醫(yī)，促進(jìn)第三方病理診斷中心等獨(dú)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置，第三方病理診斷中心行業(yè)的新進(jìn)入者有依可循。在政策的引導(dǎo)下，2017年，有11家涉及病理診斷中心業(yè)務(wù)的企業(yè)陸續(xù)成立，中國第三方病理診斷中心行業(yè)初步發(fā)展。初步發(fā)展（2016年-至今）產(chǎn)業(yè)鏈上游中國第三方病理診斷中心行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游市場(chǎng)參與者是醫(yī)療檢驗(yàn)資源生產(chǎn)商，可進(jìn)一步分為檢驗(yàn)儀器生產(chǎn)商和檢驗(yàn)試劑生產(chǎn)商。現(xiàn)階段，中國病理診斷自動(dòng)化程度低，過程涉及儀器主要有快速冰凍切片機(jī)、病理石蠟切片機(jī)、自動(dòng)組織包埋機(jī)、自動(dòng)組織脫水機(jī)、電子顯微鏡、液基細(xì)胞學(xué)儀、免疫組化檢測(cè)儀器等；涉及試劑主要有液基細(xì)胞制劑、免疫組化檢測(cè)試劑、PCR系列試劑等。由于檢驗(yàn)試劑的特殊性，試劑需要搭配相應(yīng)診斷儀器使用，上游企業(yè)業(yè)務(wù)一般同時(shí)涉及儀器與試劑兩個(gè)領(lǐng)域。目前上游競爭格局較為分散，外資企業(yè)、中國本土企業(yè)均參與其中，部分中游的第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心已經(jīng)將業(yè)務(wù)延伸至產(chǎn)業(yè)鏈上游。其中，外資企業(yè)經(jīng)過多年發(fā)展，產(chǎn)業(yè)已經(jīng)趨于成熟，代表企業(yè)有豪洛捷、麥克奧迪、羅氏、賽默飛、西門子、雅培等。外資企業(yè)最先占據(jù)中國市場(chǎng)，在中國市場(chǎng)發(fā)展良好。1999年，美國豪洛捷旗下的新柏氏TCT液基細(xì)胞學(xué)檢測(cè)儀進(jìn)入中國市場(chǎng)，2018年豪洛捷亞太地區(qū)醫(yī)療產(chǎn)品業(yè)務(wù)總營收達(dá)38億美元。麥克奧迪具備領(lǐng)先的醫(yī)用顯微鏡研發(fā)能力，2018年，麥克奧迪顯微鏡業(yè)務(wù)營業(yè)收入達(dá)4億元。中國是賽默飛全球第二大市場(chǎng)，2018年，賽默飛中國市場(chǎng)收入全年增長20%。羅氏與金域檢驗(yàn)、艾迪康、迪安診斷等大型第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心達(dá)成戰(zhàn)略合作，建立中國示范實(shí)驗(yàn)室，2019年第二季度，羅氏在中國體外市場(chǎng)診斷銷售額同比增長了10%。中國本土代表性的檢驗(yàn)儀器與試劑生產(chǎn)企業(yè)有:安必平、鴻琪科技、泰普生物、邁新生物等。安必平與鴻琪科技產(chǎn)品以液基細(xì)胞學(xué)儀器、試劑為主。安必平擁有病理診斷試劑及配套設(shè)配全系列產(chǎn)品，包括液基細(xì)胞學(xué)、免疫組織化學(xué)、分子診斷學(xué)和基因診斷學(xué)產(chǎn)品；鴻琪科技依托液基細(xì)胞學(xué)、免疫組化及分子生物學(xué)等技術(shù)平臺(tái)，研發(fā)并生產(chǎn)婦科、腫瘤篩查診斷的實(shí)驗(yàn)室診斷產(chǎn)品。泰普生物主要從事分子診斷配套儀器研發(fā)，邁新生物主導(dǎo)產(chǎn)品為免疫組化檢測(cè)儀器和系列試劑。由于進(jìn)口儀器與試劑廠商生產(chǎn)的產(chǎn)品成本較高，中國企業(yè)產(chǎn)品平均成本較低，近年來，國產(chǎn)儀器與試劑已經(jīng)逐步具備進(jìn)口替代能力。產(chǎn)業(yè)鏈上游第三方病理診斷中心行業(yè)中游企業(yè)原材料大部分依靠進(jìn)口，主要原因是下游消費(fèi)終端為保障科研成果，對(duì)行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性要求較高，因此，中游科研用制備廠商更傾向于選擇儀器先進(jìn)、供應(yīng)鏈穩(wěn)定的進(jìn)口原材料供應(yīng)商。企業(yè)產(chǎn)品價(jià)格主要受市場(chǎng)供求關(guān)系的影響。由于第三方病理診斷中心企業(yè)的產(chǎn)品毛利較高，原材料價(jià)格波動(dòng)不會(huì)對(duì)企業(yè)的盈利能力產(chǎn)生重大影響。產(chǎn)業(yè)鏈上游第三方病理診斷中心行業(yè)下游涉及各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)與政府部門。在發(fā)達(dá)國家及地區(qū)如美國、歐洲、日本，第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心市場(chǎng)滲透率分別達(dá)到35%、50%、67%，而在中國，這一數(shù)值低于5%。未來，中國包括病理診斷業(yè)務(wù)在內(nèi)的第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)行業(yè)有巨大的發(fā)展空間。歐洲、美國、日本等國家與地區(qū)醫(yī)療資源分布較為分散，醫(yī)療機(jī)構(gòu)以民辦或政府舉辦的社區(qū)醫(yī)院或私人診所為主，大型綜合性醫(yī)院占較低。社區(qū)醫(yī)院及私人診所通常規(guī)模較小，不具備獨(dú)立設(shè)置病理檢驗(yàn)科的能力，對(duì)第三方病理診斷中心的依賴程度較高，因此，第三方病理診斷中心在這些國家均獲得了較好的發(fā)展。中國醫(yī)療資源分布較為集中，大型綜合性醫(yī)院占比較高，且往往是患者就醫(yī)的首選。從在第三方病理診斷中心行業(yè)從事銷售工作超過10年的專家處訪談得知，中國大型綜合性醫(yī)院通常設(shè)有設(shè)備完善、人員齊全的病理科，尤其是頭部三甲醫(yī)院，能夠獨(dú)立、高效地完成大部分病理診斷工作。據(jù)《2015年國家病理科醫(yī)療質(zhì)量報(bào)告》顯示，62%的病理醫(yī)生就職于三級(jí)醫(yī)院，大型綜合性醫(yī)院對(duì)第三方病理診斷中心的依賴度較低，一般只將成本高的分子病理診斷業(yè)務(wù)外包給第三方病理診斷中心。二級(jí)醫(yī)院、基層醫(yī)院、民營醫(yī)院只能夠承擔(dān)病理診斷中的TCT檢查、婦科病理涂片檢查等較為基礎(chǔ)的工作，不具備更復(fù)雜病理診斷項(xiàng)目的診斷能力，導(dǎo)致病患大量流失。直到2015年，國家開始推行“分級(jí)診療”制度，推動(dòng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)迅猛發(fā)展。伴隨著基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展，對(duì)第三方病理診斷的需求不斷得到釋放，從而拉動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈上游的發(fā)展。第三方病理診斷中心除承接醫(yī)療機(jī)構(gòu)的病理診斷業(yè)務(wù)外，還將業(yè)務(wù)拓展到政府部門。第三方病理診斷中心承擔(dān)部分政府部門的司法鑒定工作，例如:死因鑒定。尸體解剖結(jié)果是法醫(yī)學(xué)商鑒定死亡原因和處理案件的重要依據(jù)，同時(shí)，尸體解剖學(xué)是病理解剖學(xué)知識(shí)的重要來源，承接政府部門死因鑒定工作有助于第三方病理診斷中心積累標(biāo)本，更深入理解臨床癥狀、體征、化驗(yàn)結(jié)果。第二章行業(yè)環(huán)境分析02010203行業(yè)政策環(huán)境1《“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)范》要求控制公立醫(yī)院醫(yī)療費(fèi)用不合理增長，建立健全公立醫(yī)院醫(yī)療費(fèi)用控制檢測(cè)和考核機(jī)制，在此規(guī)范要求下，公立醫(yī)院積極降低運(yùn)行成本、平衡收支，由于病理診斷中儀器設(shè)備、人員等成本花費(fèi)較高，病理診斷業(yè)務(wù)外包可減少醫(yī)院不必要成本，該項(xiàng)政策的頒布，將驅(qū)動(dòng)第三方病理診斷中心行業(yè)擴(kuò)容?！哆M(jìn)一步鼓勵(lì)和引導(dǎo)社會(huì)資本舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)意見的通知》支持社會(huì)資本舉辦各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，將符合條件的非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入醫(yī)保定點(diǎn)范圍，鼓勵(lì)政府購買非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供的服務(wù)?！巴ㄖ毕俗璧K非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展的政策障礙，幫助社會(huì)各界認(rèn)識(shí)到非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革中的重要地位，為社會(huì)資本進(jìn)入第三方病理診斷中心行業(yè)創(chuàng)造良好政策環(huán)境?！夺t(yī)學(xué)檢驗(yàn)所基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》對(duì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所作出明確定義，定義中指出醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所可同時(shí)開展病理學(xué)檢查業(yè)務(wù)。第三方病理檢驗(yàn)業(yè)務(wù)的開展有了合規(guī)合法依據(jù)，涵蓋病理診斷業(yè)務(wù)的第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)數(shù)量快速增加。國務(wù)院原衛(wèi)生部改革委、衛(wèi)生部、財(cái)政部、商務(wù)部、人社部進(jìn)一步鼓勵(lì)社會(huì)辦醫(yī)，提出社會(huì)資金可直接投向資源稀缺及滿足多遠(yuǎn)需求服務(wù)領(lǐng)域，同時(shí)允許醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)，允許民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入醫(yī)保定點(diǎn)范圍。病理診斷領(lǐng)域因?qū)I(yè)人才缺乏，符合“資源稀缺”領(lǐng)域要求，社會(huì)資金可直接投入病理診斷領(lǐng)域。允許醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)有助于第三方病理診斷機(jī)構(gòu)廣泛招募病理診斷人才。此決定從資金與人才兩方面為第三方病理診斷中心的成立與發(fā)展提供便利。行業(yè)政治環(huán)境為實(shí)現(xiàn)全面深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革，推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè)，政策提出引導(dǎo)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉，形成科學(xué)合理就醫(yī)秩序，逐步建立符合國情的分級(jí)診療制度?！耙庖姟边€指出要探索設(shè)置獨(dú)立的區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、病理診斷機(jī)構(gòu)、醫(yī)學(xué)影像檢查機(jī)構(gòu)、消毒供應(yīng)機(jī)構(gòu)和血液凈化機(jī)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)區(qū)域資源共享，推進(jìn)同級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)間以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)與獨(dú)立檢查檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)間檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)?！耙庖姟钡奶岢鲇兄跀U(kuò)大來自基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的病理診斷需求，整合現(xiàn)有病理診斷資源，合理區(qū)域布局，促進(jìn)第三方病理診斷中心與基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)合作。旨在推動(dòng)各地實(shí)現(xiàn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、醫(yī)學(xué)影像、病理等專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制全覆蓋，并在醫(yī)聯(lián)體內(nèi)實(shí)現(xiàn)醫(yī)學(xué)影像、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、病理檢查等資料和信息共享。專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制與信息共享制度有助于第三方病理診斷中心標(biāo)準(zhǔn)化樣本數(shù)據(jù)庫的建立與擴(kuò)充，為數(shù)字病理平臺(tái)的打造奠定基礎(chǔ)。進(jìn)一步推動(dòng)醫(yī)聯(lián)體資源整合共享，鼓勵(lì)病理診斷、檢驗(yàn)檢查，醫(yī)學(xué)影像等中心為醫(yī)聯(lián)體內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供同質(zhì)化、一體化服務(wù)?！哆M(jìn)一步改善醫(yī)療服務(wù)行動(dòng)計(jì)劃（2018-2020）》《城市醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)試點(diǎn)工作方案》《中共中央關(guān)于全面深化改革若干重大問題的決定》《關(guān)于推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見》第三方病理診斷中心行業(yè)政策支持十四五規(guī)劃政府報(bào)告國家政策領(lǐng)導(dǎo)講話國務(wù)院發(fā)布政策、十四五規(guī)劃、政府報(bào)告、領(lǐng)導(dǎo)講話等都有對(duì)第三方病理診斷中心行業(yè)做了一些綱領(lǐng)性的指導(dǎo)，合理的解讀能夠?yàn)榈谌讲±碓\斷中心行業(yè)做了好的發(fā)展指引。行業(yè)政策支持第三方病理診斷中心行業(yè)社會(huì)環(huán)境中國癌癥發(fā)病人數(shù)多，新增病例數(shù)逐年增長，病理診斷作為癌癥診斷的“金標(biāo)準(zhǔn)”，需求量上升。國家癌癥中心發(fā)布數(shù)據(jù)顯示:2015年，中國惡性腫瘤發(fā)病人數(shù)為399萬人，近10年來，惡性腫瘤發(fā)病率每年增速為9%。此外，惡性腫瘤發(fā)病人群年齡主要集中在60-80歲，中國逐步步入老齡化社會(huì)，60歲以上人口數(shù)量增加，惡性腫瘤等疾病患病人數(shù)也隨之增加，帶來更多病理診斷需求；受人口老齡化影響，中國患癌人數(shù)不斷增加，加速釋放第三方病理診斷行業(yè)需求。惡性腫瘤發(fā)病率隨年齡增加逐漸上升，40歲以下青年人群惡性腫瘤發(fā)病率較低，40隨以上人群惡性腫瘤發(fā)病率顯著升高，發(fā)病人群年齡主要集中在60~80歲。行業(yè)社會(huì)環(huán)境行業(yè)社會(huì)環(huán)境中國老齡化進(jìn)程加劇，65歲及以上老年人數(shù)量持續(xù)增加，導(dǎo)致患癌人數(shù)也隨之不斷增加。2015年，中國65歲以上群體人數(shù)達(dá)到總?cè)藬?shù)的10.5%，到2050年65歲以上群體人數(shù)將達(dá)到總?cè)藬?shù)的32%。隨著癌癥病例增多，未來將產(chǎn)生更多的病理診斷需求，利好第三方病理診斷行業(yè)發(fā)展行業(yè)社會(huì)環(huán)境衛(wèi)健委數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示:截至2018年5月底，中國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)量為99.6萬所，與去年同期相比，增加7,375所，其中基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)增加10,040所，在各類型醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中增長幅度最明顯?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總診療人次達(dá)18.2億，同比提高4%。基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的創(chuàng)建與就診人數(shù)的增加帶來更迫切的病理診斷需求。然而，優(yōu)質(zhì)的病理診斷資源主要集中在發(fā)達(dá)地區(qū)的大型三甲醫(yī)院，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)普遍規(guī)模小，病理檢驗(yàn)設(shè)備、技術(shù)、專業(yè)人才匱乏，無法滿足病患病理診斷的需求。為避免病患資源外流，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)選擇與第三方病理診斷中心合作，將病理診斷業(yè)務(wù)外包給業(yè)務(wù)范圍廣、專業(yè)能力強(qiáng)的第三方病理診斷中心。因此，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)病理診斷需求的增加將進(jìn)一步擴(kuò)大第三方病理診斷中心市場(chǎng)。第三章行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀03行業(yè)現(xiàn)狀在中國，第三方病理診斷中心行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模保持快速增長的趨勢(shì)。根據(jù)獨(dú)立第三方病理中心與第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心的病理診斷業(yè)務(wù)統(tǒng)計(jì)，2014-2018年，中國第三方病理診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模由7.4億元人民幣增長至24億元人民幣，期間年復(fù)合增長率為33%。未來五年，中國相關(guān)政策的推動(dòng)將成為驅(qū)動(dòng)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模擴(kuò)張的首要原因。在此背景下，整體第三方病理診斷中心行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將以45.5%的年復(fù)合增長率高速增長，到2023年，市場(chǎng)規(guī)模有望上升至154億元人民幣熱點(diǎn)三行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量整體提高熱點(diǎn)二科研服務(wù)市場(chǎng)持續(xù)增長熱點(diǎn)一第三方病理診斷中心應(yīng)用領(lǐng)域廣泛第三方病理診斷中心行業(yè)具有市場(chǎng)空間廣闊、銷售范圍廣、用戶分散、單批數(shù)量少、銷售單價(jià)高等特點(diǎn)。第三方病理診斷中心行業(yè)技術(shù)提升，多元化科研服務(wù)平臺(tái)持續(xù)擴(kuò)張，促進(jìn)高價(jià)值服務(wù)企業(yè)品牌形成。行業(yè)產(chǎn)品化發(fā)展，集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性科研服務(wù)企業(yè)逐漸增多。第三方病理診斷中心行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量有待提升制約第三方病理診斷中心行業(yè)發(fā)展。行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊，導(dǎo)致研究結(jié)果可靠性難以保證，產(chǎn)品喪失市場(chǎng)競爭力。第三方病理診斷中心行業(yè)難形成統(tǒng)一的監(jiān)督管理規(guī)范,產(chǎn)品質(zhì)量主要靠企業(yè)自主檢測(cè)保障，監(jiān)管難度大。中國第三方病理診斷中心行業(yè)產(chǎn)品主要集中在中低端領(lǐng)域，高端領(lǐng)域被外資企業(yè)壟斷，產(chǎn)品品質(zhì)有待進(jìn)一步提升。行業(yè)熱點(diǎn)關(guān)鍵詞關(guān)鍵詞關(guān)鍵詞關(guān)鍵詞中國癌癥發(fā)病人數(shù)多，新增病例數(shù)逐年增長，病理診斷作為癌癥診斷的“金標(biāo)準(zhǔn)”，需求量上升。國家癌癥中心發(fā)布數(shù)據(jù)顯示:2015年，中國惡性腫瘤發(fā)病人數(shù)為39需求動(dòng)力強(qiáng)行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素1政策促發(fā)展明確的政策指引是中國第三方病理診斷中心行業(yè)發(fā)展的重要驅(qū)動(dòng)因素。2009年12月，原衛(wèi)生部印發(fā)的《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》中第一次明確規(guī)定:“醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所可同時(shí)開展病理學(xué)檢查”。從此開始，相關(guān)部門不斷制定更加完善的法律法規(guī)，加強(qiáng)第三方病理診斷中心行業(yè)規(guī)范，促使其健康有序發(fā)展，并逐步建立其科學(xué)統(tǒng)一的第三方病理診斷中心體系關(guān)鍵詞關(guān)鍵詞關(guān)鍵詞關(guān)鍵詞“AI+病理”是運(yùn)用人工智能算法對(duì)數(shù)字化的病理切片進(jìn)行診斷。數(shù)據(jù)庫樣本量增加、人工智能圖像識(shí)別能力提升，將推動(dòng)“AI+病理”快速發(fā)展。2019年7月，發(fā)表在NatureMedicine上的一篇文章為病理診斷中的數(shù)據(jù)集構(gòu)建提供了新思路，作者從全球超過40個(gè)國家的病理實(shí)驗(yàn)室搜集了來源于15,000名病患的45,000個(gè)組織切片樣本，病理樣本數(shù)據(jù)達(dá)到了空前規(guī)模。在中國，衡道病理正在推進(jìn)以腫瘤為核心的病理大數(shù)據(jù)平臺(tái)建設(shè)，數(shù)據(jù)集的擴(kuò)充將進(jìn)一步推進(jìn)人工智能在輔助病理診斷領(lǐng)域的應(yīng)用。技術(shù)進(jìn)步行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素2供需不平衡基層醫(yī)院病理診斷需求大，但人才及設(shè)備資源匱乏。第三方病理診斷中心具備醫(yī)生集團(tuán)、醫(yī)療器械設(shè)備商等多種資源，可集中為基層醫(yī)院提供專業(yè)化病理診斷服務(wù)，部分第三方病理診斷中心還可對(duì)合作醫(yī)院的病理醫(yī)生進(jìn)行體系化病理課程培訓(xùn)，幫助基層醫(yī)院醫(yī)生提高專業(yè)能力?；鶎俞t(yī)院病理診斷資源與需求不匹配將推動(dòng)第三方病理診斷業(yè)務(wù)的發(fā)展。第四章行業(yè)前景趨勢(shì)04ABC《中國首都公立醫(yī)院成本報(bào)告（2015）》數(shù)據(jù)顯示，在公立三級(jí)綜合醫(yī)院臨床科室中，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科的收入達(dá)到1億元，全成本收益率為89%；醫(yī)學(xué)影像/放射科收入達(dá)到病理檢查收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)低行業(yè)發(fā)展問題病理診斷是疾病最終診斷的關(guān)鍵，病理診斷的準(zhǔn)確性直接影響后續(xù)治療是否得當(dāng)，因此病理醫(yī)生責(zé)任重大、準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格。病理科注重醫(yī)生個(gè)人的能力與判斷，是積累性學(xué)科，因此合格的病理醫(yī)生培養(yǎng)周期長。以美國的病理醫(yī)師培養(yǎng)體系為例，在美國，只有病理主治醫(yī)師具備簽發(fā)病理診斷報(bào)告的資格，從獲得學(xué)士學(xué)位到成為病理主治醫(yī)師需要12年到15年的時(shí)間，遠(yuǎn)長于其他臨床科室醫(yī)生的培養(yǎng)周期。因此，嚴(yán)格的從業(yè)標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)致病理醫(yī)生人數(shù)缺乏。病理醫(yī)生從業(yè)門檻高AI技術(shù)可以為病理醫(yī)生提供更智能、便捷的診斷輔助工具，“AI+病理”是備受關(guān)注的病理診斷技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)，各大第三方病理診斷中心積極布局“AI+病理”。但是AI技術(shù)在圖像獲取、數(shù)據(jù)處理方面仍然面臨挑戰(zhàn)，阻礙第三方病理診斷中心行業(yè)的發(fā)展。AI技術(shù)阻礙第三方病理診斷中心行業(yè)發(fā)展建議發(fā)展建議1發(fā)展建議2發(fā)展建議3提升產(chǎn)品質(zhì)量（1）政府方面：政府應(yīng)當(dāng)制定行業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范第三方病理診斷中心行業(yè)生產(chǎn)流程，并成立相關(guān)部門，對(duì)科研用第三方病理診斷中心行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督，形成統(tǒng)一的監(jiān)督管理體系，完善試劑流通環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，重點(diǎn)加強(qiáng)冷鏈運(yùn)輸環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施升級(jí)，保證第三方病理診斷中心行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量，促進(jìn)行業(yè)長期穩(wěn)定的發(fā)展；（2）生產(chǎn)企業(yè)方面：第三方病理診斷中心行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格遵守行業(yè)生產(chǎn)規(guī)范，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。目前市場(chǎng)上已有多個(gè)本土第三方病理診斷中心行業(yè)企業(yè)加強(qiáng)生產(chǎn)質(zhì)量的把控，對(duì)標(biāo)優(yōu)質(zhì)、高端的進(jìn)口產(chǎn)品，并憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì)逐步替代進(jìn)口。此外，第三方病理診斷中心行業(yè)企業(yè)緊跟行業(yè)研發(fā)潮流，加大創(chuàng)新研發(fā)力度，不斷推出新產(chǎn)品，進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)占有率，也是未來行業(yè)發(fā)展的重要趨勢(shì)。全面增值服務(wù)單一的資金提供方角色僅能為第三方病理診斷中心行業(yè)企業(yè)提供“凈利差”的盈利模式，第三方病理診斷中心行業(yè)同質(zhì)化競爭日趨嚴(yán)重，利潤空間不斷被壓縮，企業(yè)業(yè)務(wù)收入因此受影響，商業(yè)模式亟待轉(zhuǎn)型除傳統(tǒng)的第三方病理診斷中心行業(yè)需求外，設(shè)備管理、服務(wù)解決方案、貸款解決方案、結(jié)構(gòu)化融資方案、專業(yè)咨詢服務(wù)等方面多方位綜合性的增值服務(wù)需求也逐步增強(qiáng)。中國本土第三方病理診斷中心行業(yè)龍頭企業(yè)開始在定制型服務(wù)領(lǐng)域發(fā)力，鞏固行業(yè)地位多元化融資渠道可持續(xù)公司債等創(chuàng)新產(chǎn)品，擴(kuò)大非公開定向債務(wù)融資工具（PPN）、公司債等額度獲取，形成了公司債、PPN、中期票據(jù)、短融、超短融資等多產(chǎn)品、多市場(chǎng)交替發(fā)行的新局面；企業(yè)獲取各業(yè)態(tài)銀行如國有銀行、政策性銀行、外資銀行以及其他中資行的授信額度，確保了銀行貸款資金來源的穩(wěn)定性。第三方病理診斷中心行業(yè)企業(yè)在保證間接融資渠道通暢的同時(shí)，能夠綜合運(yùn)用發(fā)債和資產(chǎn)證券化等方式促進(jìn)自身融資渠道的多元化，降低對(duì)單一產(chǎn)品和市場(chǎng)的依賴程度，實(shí)現(xiàn)融資地域的分散化，從而降低資金成本，提升企業(yè)負(fù)債端的市場(chǎng)競爭力。以遠(yuǎn)東宏信為例，公司依據(jù)自身戰(zhàn)略發(fā)展需求，堅(jiān)持“資源全球化”戰(zhàn)略，結(jié)合實(shí)時(shí)國內(nèi)外金融環(huán)境，有效調(diào)整公司直接融資和間接融資的分布結(jié)構(gòu)，在融資成本方面與同業(yè)相比優(yōu)勢(shì)突出。行業(yè)建議行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)16.1區(qū)域化布局，實(shí)現(xiàn)連鎖化發(fā)展第三方病理診斷中心的發(fā)展趨勢(shì)是加快連鎖化進(jìn)程，鋪設(shè)地域覆蓋廣泛的病理診斷中心網(wǎng)點(diǎn)。第三方病理診斷中心的業(yè)務(wù)發(fā)展受地域限制，通常以一點(diǎn)為中心，輻射周邊醫(yī)院，以達(dá)到降低診斷成本，提高診斷效率的目的。第三方病理診斷中心分布具有區(qū)域性特征，多集中于人口數(shù)量較多、經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)、醫(yī)療資源密集、醫(yī)療市場(chǎng)化程度高的地區(qū)。伴隨著“分級(jí)診療”政策的推進(jìn)，患者向基層醫(yī)院下沉，基層醫(yī)院迸發(fā)更大的病理診斷需求，外包動(dòng)力強(qiáng)。人工智能助力，推進(jìn)“AI+病理”行業(yè)升級(jí)AI技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域內(nèi)率先應(yīng)用于病理診斷業(yè)務(wù)中，并為第三方病理診斷行業(yè)的發(fā)展提供了全新的方向。醫(yī)療領(lǐng)域是AI技術(shù)最熱門的研究和應(yīng)用領(lǐng)域之一，影像AI是醫(yī)療AI的重要分支。病理診斷是影像AI的主要應(yīng)用場(chǎng)景之一，通過將AI技術(shù)賦予相關(guān)設(shè)備以智能獲取醫(yī)學(xué)影像，進(jìn)而輔助醫(yī)生進(jìn)行病理診斷。“AI+病理”的應(yīng)用有望解決病理診斷醫(yī)生數(shù)量缺口大、診斷質(zhì)量不均衡等難題?，F(xiàn)階段，AI技術(shù)已在病理診斷領(lǐng)域有所應(yīng)用，主要應(yīng)用場(chǎng)景為輔助病理醫(yī)生排除陰性樣本、揭示陽性區(qū)域，提高病理醫(yī)生的病理診斷效率。診斷流程包括標(biāo)準(zhǔn)化切片制作、切片數(shù)字化掃描、AI算法讀片、醫(yī)師讀片、出具報(bào)告行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)2提升技術(shù)服務(wù)能力第三方病理診斷中心行業(yè)企業(yè)面向多元化的科研實(shí)驗(yàn)需求，建立多種技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，向客戶提供除了所需的原材料以外的提取、分析等技術(shù)服務(wù)，形成企業(yè)特有競爭力聚焦投資業(yè)務(wù)第三方病理診斷中心行業(yè)企業(yè)憑借多年的客戶服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，設(shè)備融資租賃和服務(wù)體系日趨完備，信息化服務(wù)于一身的綜合服務(wù)體系，能夠進(jìn)行有效遷移，為投資業(yè)務(wù)的長期健康發(fā)展提供有力支持。第三方病理診斷中心行業(yè)商依托本身提供的資金服務(wù)，具備融資渠道暢通的資金優(yōu)勢(shì)，可為行業(yè)建設(shè)提供初期資金支持，且可通過杠桿提升資金效率第三方病理診斷中心行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化與定制化界限被打破，未來趨于融合。標(biāo)準(zhǔn)化加微定制的產(chǎn)品戰(zhàn)略，有效平衡企業(yè)操作層面與消費(fèi)者需求層面的矛盾讓消費(fèi)者既擁有足夠的確定性，也有足夠的彈性。第三方病理診斷中心行業(yè)大數(shù)據(jù)應(yīng)用使得實(shí)際操作和施工賦能方式深入介入，使得平臺(tái)從簡單的流量供給入口轉(zhuǎn)變?yōu)楣ぞ吖┙o、技術(shù)供給、工人供給的模式。中國消費(fèi)升級(jí)倒逼第三方病理診斷中心行業(yè)提高服務(wù)質(zhì)量，用戶需求從獲取公司信息并與公司對(duì)接暢通轉(zhuǎn)變?yōu)楦幼⒅伢w驗(yàn)注重實(shí)際的效果，滿足用戶需求，提供個(gè)性化定制服務(wù)，成為第三方病理診斷中心行業(yè)新的發(fā)展方向。行業(yè)面臨洗牌標(biāo)準(zhǔn)化趨勢(shì)融合行業(yè)平臺(tái)職能轉(zhuǎn)化注重用戶體驗(yàn)由于新冠疫情對(duì)經(jīng)濟(jì)的巨大沖擊，各行各業(yè)都面臨資源重新洗牌，因此第三方病理診斷中心行業(yè)也進(jìn)入洗牌期。下游企業(yè)缺乏核心技術(shù)。投資融資主要集中于行業(yè)主流企業(yè)，對(duì)中小企業(yè)面臨巨大挑戰(zhàn)。第三方病理診斷中心行業(yè)發(fā)展前景趨勢(shì)行業(yè)發(fā)展前景趨勢(shì)第三方病理診斷中心行業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn)服務(wù)更新速度不夠，不能及時(shí)適應(yīng)用戶的需求。服務(wù)更新慢實(shí)體經(jīng)濟(jì)遭遇疫情“黑天鵝”疫情持續(xù)，對(duì)經(jīng)濟(jì)持續(xù)沖擊。另一個(gè)是“灰犀牛”，債務(wù)衰退，在這次應(yīng)對(duì)疫情的過程中，各國都用了非常多的財(cái)政政策，發(fā)了很多國債，全球范圍內(nèi)國債水平相對(duì)于GDP上升了18%，而且以后的利率水平還會(huì)提升。黑天鵝/灰犀牛為用戶提供專業(yè)的信息獲取與共享服務(wù)不能滿足信息化需求。信息不對(duì)稱產(chǎn)品質(zhì)量不夠完善，有待提高，產(chǎn)量不達(dá)標(biāo)產(chǎn)品質(zhì)量25%85%8%75%行業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn)中國第三方病理診斷中心行業(yè)處于快速發(fā)展階段，由于第三方病理診斷業(yè)務(wù)占總體病理診斷業(yè)務(wù)的比例較低，仍有巨大的潛在市場(chǎng)空間。包含病理診斷業(yè)務(wù)的第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)市場(chǎng):國家原衛(wèi)計(jì)委衛(wèi)生發(fā)展研究中心評(píng)估報(bào)告顯示，2017年全國第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室數(shù)量增加至759所，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心