2022-2023年傳染和感染類(lèi)POCT行業(yè)洞察報(bào)告PPT

2022-10-1720XX年匯報(bào)人：郭冰宇2022-2023年傳染和感染類(lèi)POCT行業(yè)洞察報(bào)告目錄contens01行業(yè)發(fā)展概述02行業(yè)環(huán)境分析03行業(yè)現(xiàn)狀分析04行業(yè)格局及發(fā)展趨勢(shì)國(guó)家對(duì)國(guó)產(chǎn)POCT產(chǎn)品鼓勵(lì)政策將持續(xù)推動(dòng)POCT行業(yè)發(fā)展，并且加快業(yè)內(nèi)廠商產(chǎn)品自主研發(fā)步伐，利好于與臨床診療需求關(guān)系密切的傳染和感染類(lèi)POCT行業(yè)并推動(dòng)行業(yè)國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程加速。智能互聯(lián)推動(dòng)數(shù)字化創(chuàng)新新冠肺炎疫情防控期間，新冠病毒檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室承受著巨大壓力。將實(shí)驗(yàn)室內(nèi)多種POCT設(shè)備進(jìn)行互聯(lián)，借助云端數(shù)據(jù)和網(wǎng)絡(luò)化管理，可針對(duì)特定場(chǎng)景進(jìn)行不同功能模塊的配置，增強(qiáng)檢測(cè)數(shù)據(jù)的可追溯性，簡(jiǎn)化報(bào)告及數(shù)據(jù)傳輸工作，對(duì)于提升患者診療及醫(yī)院管理效率具有重要意義。對(duì)POCT產(chǎn)品進(jìn)行數(shù)字化創(chuàng)新，一方面可以運(yùn)用移動(dòng)互聯(lián)技術(shù)打破數(shù)據(jù)壁壘，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享；另一方面可以通過(guò)將POCT設(shè)備小型化、智能化、無(wú)創(chuàng)化，拓展POCT試劑產(chǎn)品的應(yīng)用場(chǎng)景，推動(dòng)POCT診斷關(guān)口前移和向基層下沉。摘要頁(yè)技術(shù)創(chuàng)新分子診斷市場(chǎng)被Roche（羅氏）、Abbott（雅培）等跨國(guó)企業(yè)壟斷，沖擊中國(guó)本土市場(chǎng)。市場(chǎng)對(duì)新技術(shù)進(jìn)口產(chǎn)品的青睞，擠壓本土企業(yè)的市場(chǎng)份額，并使參與者企業(yè)市場(chǎng)技術(shù)壁壘加高。為抗衡進(jìn)口產(chǎn)品帶來(lái)的市場(chǎng)沖擊，本土龍頭企業(yè)現(xiàn)已通過(guò)集成創(chuàng)新、自主創(chuàng)新及技術(shù)引進(jìn)等方式加大研發(fā)投入，并廣泛參與合作研發(fā)項(xiàng)目、擴(kuò)大技術(shù)儲(chǔ)備布局并沉淀產(chǎn)品工藝核心技術(shù)。如萬(wàn)孚生物與達(dá)安基因、南方醫(yī)科大學(xué)合作研發(fā)項(xiàng)目已針對(duì)重大血源性傳染病分子診斷試劑進(jìn)行研發(fā)、注冊(cè)及產(chǎn)業(yè)化。第一章行業(yè)發(fā)展概述01行業(yè)定義即時(shí)檢驗(yàn)（PointofCareTesting，POCT）是體外診斷（IVD）按應(yīng)用場(chǎng)景劃分的類(lèi)別，特點(diǎn)為臨床快速診斷、操作便捷、費(fèi)用低廉。POCT無(wú)自身特有的IVD方法學(xué)，其技術(shù)多從免疫診斷技術(shù)平臺(tái)（如化學(xué)發(fā)光法、免疫層析法、酶聯(lián)免疫法）、生化診斷技術(shù)平臺(tái)（如免疫比濁法）流入。POCT產(chǎn)品通常為小型儀器或試劑，主要應(yīng)用場(chǎng)景為醫(yī)院（門(mén)診、急診）、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)（衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）及家庭三方面。傳染和感染類(lèi)POCT是POCT按檢測(cè)項(xiàng)目類(lèi)型細(xì)分的類(lèi)別，指對(duì)各類(lèi)常見(jiàn)傳染病、重大傳染病及感染類(lèi)蛋白標(biāo)志物等進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)篩查與即時(shí)檢測(cè)的產(chǎn)品或服務(wù)。本文以傳染和感染類(lèi)POCT產(chǎn)品為主要研究對(duì)象。在檢測(cè)項(xiàng)目方面，傳染和感染類(lèi)POCT檢測(cè)項(xiàng)目主要分為三類(lèi):（1）艾丙梅傳染病類(lèi):包括艾滋病（HIV）、病毒性肝炎（甲肝、乙肝、丙肝、戊肝）、梅毒（TP）三種傳染病檢測(cè)，方法學(xué)原理為抗原-抗體產(chǎn)生的特異性免疫反應(yīng)，采用免疫定性快速診斷的方式。隨著精確度更高的化學(xué)發(fā)光技術(shù)的興起，免疫定性快速診斷技術(shù)逐漸被化學(xué)發(fā)光等檢測(cè)技術(shù)替代；（2）公衛(wèi)傳染病類(lèi):主要針對(duì)呼吸道傳染病，如流感，多應(yīng)用抗原-抗體特異性免疫定量反應(yīng)檢測(cè)，近年來(lái)分子診斷技術(shù)開(kāi)始逐漸應(yīng)用于公衛(wèi)傳染病類(lèi)的即時(shí)檢測(cè)，前景廣闊；（3）細(xì)菌或病毒感染標(biāo)志物類(lèi):主要檢測(cè)C-反應(yīng)蛋白(CRP)、降鈣素原（PCT）、血清淀粉樣蛋白A（SAA）、白介素6（IL）等標(biāo)志物，用以檢測(cè)疾病是否由細(xì)菌/病毒引起，并定量檢測(cè)炎癥感染程度。在應(yīng)用場(chǎng)景方面，由于傳染病具有傳染性、流行性、地域性及季節(jié)性的特點(diǎn)，多應(yīng)用于醫(yī)院（如急診科室）、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)（如衛(wèi)生院、社區(qū)門(mén)診）及急救等專(zhuān)業(yè)化場(chǎng)景。伴隨技術(shù)革新，傳染和感染類(lèi)POCT應(yīng)用于家庭的自檢場(chǎng)景將逐漸增多。傳染和感染類(lèi)POCT行業(yè)定義20世紀(jì)90年代，中國(guó)傳染和感染類(lèi)POCT行業(yè)初具雛形，出現(xiàn)早期的傳染和感染類(lèi)POCT產(chǎn)品，產(chǎn)品以定性檢測(cè)為主，不依賴(lài)儀器設(shè)備，主要依靠肉眼根據(jù)呈色反應(yīng)辨識(shí)結(jié)果。初步發(fā)展期的傳染和感染類(lèi)POCT產(chǎn)品因?yàn)槠淇焖俜奖愕奶攸c(diǎn)，被應(yīng)用于臨床孕檢、傳染病檢測(cè)等方面。但由于操作過(guò)于簡(jiǎn)單，檢測(cè)結(jié)果依賴(lài)醫(yī)護(hù)人員主觀判斷，精確度有待提升。行業(yè)發(fā)展歷程初步發(fā)展期步入21世紀(jì)，體外診斷相關(guān)技術(shù)逐步流向POCT行業(yè)，拓寬了傳染和感染類(lèi)POCT產(chǎn)品在傳染病篩查、感染原篩選等檢測(cè)項(xiàng)目的發(fā)展。中國(guó)傳染和感染類(lèi)POCT行業(yè)發(fā)展快速，產(chǎn)品較早期產(chǎn)品在精確度上有一定提升，檢測(cè)結(jié)果也從原先的呈色辨識(shí)，逐步變成可生成具體數(shù)值的檢測(cè)報(bào)告。但此時(shí)期傳染和感染類(lèi)POCT行業(yè)產(chǎn)品自動(dòng)化程度低，臨床應(yīng)用受限，生產(chǎn)廠商體量較小?？焖侔l(fā)展期21世紀(jì)10年代，在診療需求上升、成熟技術(shù)引進(jìn)及互聯(lián)網(wǎng)發(fā)展的大背景下，傳染和感染類(lèi)POCT逐步向智能化、全自動(dòng)化、精準(zhǔn)定量化、技術(shù)成熟化發(fā)展。伴隨產(chǎn)學(xué)研平臺(tái)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)、分子診斷技術(shù)等科學(xué)領(lǐng)域發(fā)展，傳染和感染類(lèi)POCT的應(yīng)用場(chǎng)景更加多元，自主創(chuàng)新實(shí)力提升。此外，本土傳染和感染類(lèi)POCT龍頭企業(yè)如萬(wàn)孚生物、基蛋生物在此階段掛牌上市，本土企業(yè)體量規(guī)模及技術(shù)實(shí)力突破，國(guó)產(chǎn)化水平不斷提升。高速發(fā)展期產(chǎn)業(yè)鏈上游產(chǎn)業(yè)鏈上游原材料供應(yīng)商主要供應(yīng)試劑原料或儀器元器件。（1）試劑原料傳染和感染類(lèi)POCT試劑原料包括兩類(lèi):①分子診斷類(lèi)的診斷用核酸原料，該類(lèi)原料產(chǎn)業(yè)鏈不成熟，未形成規(guī)?；w系，上游供應(yīng)市場(chǎng)發(fā)展有待完善；②免疫反應(yīng)類(lèi)的診斷用抗原或抗體原料。整體而言，在中國(guó)IVD行業(yè)中，產(chǎn)業(yè)鏈中游本土IVD企業(yè)對(duì)抗原或抗體原料依賴(lài)進(jìn)口現(xiàn)象嚴(yán)重，特別是單體價(jià)值過(guò)億的核心抗原或抗體。但在傳染與感染類(lèi)POCT行業(yè)中，所涉及的診斷用抗原（HIV抗原、HBV抗原、TP抗原）或抗體（如HBsAg、HBeAg）原料的研發(fā)制備技術(shù)及生產(chǎn)工藝成熟，本土龍頭企業(yè)在部分抗原或抗體原料上已實(shí)現(xiàn)自產(chǎn)自足。儀器元器件主要指用于組裝傳染與感染類(lèi)POCT診斷儀器零部件。通過(guò)對(duì)傳染與感染類(lèi)POCT行業(yè)具有7年產(chǎn)品銷(xiāo)售經(jīng)驗(yàn)的業(yè)內(nèi)專(zhuān)家的訪談得知，傳統(tǒng)的傳染病POCT項(xiàng)目（如艾丙梅類(lèi)）使用免疫定性快速診斷試劑（金標(biāo)法試劑），不需借助儀器設(shè)備，需儀器設(shè)備的項(xiàng)目多為:①CRP等定量檢測(cè)項(xiàng)目；②新興于傳染病檢測(cè)領(lǐng)域的分子診斷項(xiàng)目。對(duì)于CRP等定量檢測(cè)項(xiàng)目:其診斷技術(shù)成熟，診斷儀器元器件制造技術(shù)成熟，上游供應(yīng)商數(shù)量多、議價(jià)話語(yǔ)權(quán)低；對(duì)于分子診斷類(lèi)檢測(cè)項(xiàng)目:上游分子診斷類(lèi)儀器元器件供應(yīng)鏈有待發(fā)展成熟，原因在于分子診斷技術(shù)含量高，研發(fā)與生產(chǎn)工藝被跨國(guó)外企掌握，尚未有成型的本土企業(yè)實(shí)現(xiàn)發(fā)展?？鐕?guó)外企直接售賣(mài)產(chǎn)成品的診斷儀器，中國(guó)分子診斷儀器產(chǎn)品市場(chǎng)被跨國(guó)企業(yè)壟斷，中游本土企業(yè)與上游供應(yīng)商發(fā)展受限。產(chǎn)業(yè)鏈上游傳染和感染類(lèi)POCT行業(yè)中游企業(yè)原材料大部分依靠進(jìn)口，主要原因是下游消費(fèi)終端為保障科研成果，對(duì)行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性要求較高，因此，中游科研用制備廠商更傾向于選擇儀器先進(jìn)、供應(yīng)鏈穩(wěn)定的進(jìn)口原材料供應(yīng)商。企業(yè)產(chǎn)品價(jià)格主要受市場(chǎng)供求關(guān)系的影響。由于傳染和感染類(lèi)POCT企業(yè)的產(chǎn)品毛利較高，原材料價(jià)格波動(dòng)不會(huì)對(duì)企業(yè)的盈利能力產(chǎn)生重大影響。產(chǎn)業(yè)鏈上游產(chǎn)業(yè)鏈下游涉及終端場(chǎng)所與終端用戶(hù)。終端場(chǎng)所指醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，終端用戶(hù)指受檢者。在銷(xiāo)售模式上，中游廠商極少通過(guò)直銷(xiāo)方式銷(xiāo)售產(chǎn)品，主流銷(xiāo)售模式為經(jīng)銷(xiāo)方式與代理方式:即經(jīng)銷(xiāo)商先行購(gòu)買(mǎi)產(chǎn)品（或代理商取得代理權(quán)限）后，進(jìn)行適當(dāng)加價(jià)，再向下游醫(yī)院出售。下游醫(yī)院通過(guò)代理銷(xiāo)售、招投標(biāo)等方式向渠道商采購(gòu)產(chǎn)品。此種銷(xiāo)售模式的原因在于:傳染和感染類(lèi)POCT產(chǎn)品以試劑為主，屬于一次性耗材，耗用量大，需通過(guò)廣泛的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)覆蓋提升產(chǎn)品滲透率。并且，醫(yī)院等客戶(hù)資源相對(duì)分散，產(chǎn)品市場(chǎng)區(qū)域需渠道商進(jìn)行客戶(hù)開(kāi)拓與維護(hù)。在產(chǎn)品類(lèi)型與采購(gòu)價(jià)格上:①免疫定性反應(yīng)類(lèi)產(chǎn)品為試劑，試劑成本售價(jià)比為1:10；②免疫定量反應(yīng)類(lèi)產(chǎn)品為試劑與儀器，其中儀器成本較低，中游廠商為促進(jìn)后續(xù)試劑銷(xiāo)量采用免費(fèi)投放的方式；③分子診斷類(lèi)產(chǎn)品為試劑與儀器，其中儀器成本高昂，往往單獨(dú)出售，出廠價(jià)60-100萬(wàn)元，渠道商售價(jià)是出廠價(jià)的1-2倍。在政策影響上，中國(guó)政府近年出臺(tái)“兩票制”等政策法規(guī)，規(guī)范醫(yī)院耗材與藥品流通環(huán)境、降低耗材與藥品價(jià)格。傳染與感染類(lèi)POCT試劑是耗材，“兩票制”實(shí)施后，中游生產(chǎn)廠商銷(xiāo)售費(fèi)用降低，渠道商利潤(rùn)將向中游生產(chǎn)廠商轉(zhuǎn)移。專(zhuān)家表示，流通環(huán)節(jié)的政策法規(guī)對(duì)渠道商打擊力度大，渠道商盈利能力將被嚴(yán)格限制。在產(chǎn)品需求上，終端用戶(hù)對(duì)傳染與感染類(lèi)POCT產(chǎn)品存在剛需。POCT產(chǎn)品可現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)，在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用廣泛。中國(guó)政府陸續(xù)出臺(tái)政策與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范抗菌藥物臨床合理使用，在政策實(shí)施的背景下，傳染與感染類(lèi)POCT產(chǎn)品幫助受檢者快速鑒別其發(fā)病機(jī)制是否為細(xì)菌感染，進(jìn)而避免抗菌藥物濫用。在檢測(cè)價(jià)格上，CRP、PCT、SAA是感染類(lèi)主要的檢測(cè)項(xiàng)目，檢測(cè)項(xiàng)目的價(jià)格與方法學(xué)有關(guān)。以CRP檢測(cè)項(xiàng)目為例，應(yīng)用生化診斷技術(shù)的價(jià)格約為12元/人，而應(yīng)用免疫反應(yīng)技術(shù)的價(jià)格約為30元/人。雖然國(guó)家規(guī)定醫(yī)院檢測(cè)項(xiàng)目收費(fèi)以項(xiàng)目類(lèi)型定價(jià)而不以方法學(xué)定價(jià)，但政策實(shí)際落地至醫(yī)院完全響應(yīng)需時(shí)間。\第二章行業(yè)環(huán)境分析02010203行業(yè)政策環(huán)境1《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》鼓勵(lì)醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新，將擁有產(chǎn)品核心技術(shù)發(fā)明專(zhuān)利、具有重大臨床價(jià)值的創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)列入特殊審評(píng)審批范圍，予以?xún)?yōu)先辦理《增強(qiáng)制造業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力三年行動(dòng)計(jì)劃（2018-2020）》支持高精度即時(shí)檢驗(yàn)系統(tǒng)（POCT）等產(chǎn)品升級(jí)換代和質(zhì)量性能提升《關(guān)于持續(xù)做好抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》加強(qiáng)兒童等重點(diǎn)人群國(guó)務(wù)院衛(wèi)健委發(fā)改委持續(xù)加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，保證醫(yī)療質(zhì)量，遏制細(xì)菌耐藥；提高基層抗菌藥物使用水平行業(yè)政治環(huán)境改進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生人才評(píng)價(jià)制度。按照強(qiáng)基層、?；炯胺旨?jí)診療要求，建立更加注重臨床水平、服務(wù)質(zhì)量、工作業(yè)績(jī)的基層醫(yī)療衛(wèi)生人才評(píng)價(jià)機(jī)制，鼓勵(lì)醫(yī)療衛(wèi)生人才服務(wù)基層，更好滿(mǎn)足基層人民群眾健康需求。全面實(shí)施貧困地區(qū)縣鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)一體化管理，構(gòu)建三級(jí)聯(lián)動(dòng)的醫(yī)療服務(wù)和健康管理平臺(tái)，為貧困群眾提供基本健康服務(wù)。進(jìn)一步深化公立醫(yī)院改革，推進(jìn)現(xiàn)代醫(yī)院管理制度建設(shè)，就加強(qiáng)三級(jí)公立醫(yī)院績(jī)效考核工作提出意見(jiàn)。《關(guān)于打贏脫貧攻堅(jiān)戰(zhàn)三年行動(dòng)的指導(dǎo)意見(jiàn)》《關(guān)于加強(qiáng)三級(jí)公立醫(yī)院績(jī)效考核工作的意見(jiàn)》《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于持續(xù)做好抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知》《關(guān)于分類(lèi)推進(jìn)人才評(píng)價(jià)機(jī)制改革的指導(dǎo)意見(jiàn)》傳染和感染類(lèi)POCT行業(yè)政策支持十四五規(guī)劃政府報(bào)告國(guó)家政策領(lǐng)導(dǎo)講話國(guó)務(wù)院發(fā)布政策、十四五規(guī)劃、政府報(bào)告、領(lǐng)導(dǎo)講話等都有對(duì)傳染和感染類(lèi)POCT行業(yè)做了一些綱領(lǐng)性的指導(dǎo)，合理的解讀能夠?yàn)閭魅竞透腥绢?lèi)POCT行業(yè)做了好的發(fā)展指引。行業(yè)政策支持傳染和感染類(lèi)POCT行業(yè)社會(huì)環(huán)境自2002年SARA以來(lái)，中國(guó)政府已逐步建立起對(duì)重大傳染病突發(fā)情況的關(guān)鍵性機(jī)制與體系。如:“重大傳染病防治科技專(zhuān)項(xiàng)”、“P4實(shí)驗(yàn)室建立”、“突發(fā)急性傳染病預(yù)警、檢測(cè)、實(shí)驗(yàn)研究體系”等。上述應(yīng)對(duì)機(jī)制與體系幫助中國(guó)政府在重大傳染病領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)技術(shù)突破與提升應(yīng)對(duì)能力。重大傳染病如甲型H1N1流感、SARS、鼠疫、霍亂等的流行與爆發(fā)，將造成病毒式傳播并導(dǎo)致高死亡率，嚴(yán)重影響國(guó)家經(jīng)濟(jì)發(fā)展與國(guó)民健康水平。以SARS為例，原國(guó)家衛(wèi)生部資料顯示，SARS于2002年11月在中國(guó)廣東省部分地區(qū)首發(fā)，在經(jīng)歷了兩個(gè)多月始發(fā)期后，擴(kuò)散至中國(guó)內(nèi)地24個(gè)省、自治區(qū)、直轄市，在全球共波及亞洲、歐洲、美洲等29個(gè)國(guó)家和地區(qū)。中國(guó)（內(nèi)地、香港、澳門(mén)、臺(tái)灣）共發(fā)病7,429例、死亡685例（分別占全球總數(shù)的98%和88.5%），病死率為9.2%。SARS主要累及肺，其他臟器如脾、淋巴結(jié)、心、肝、腎、腎上腺、腦等也可出現(xiàn)不同程度的損害。行業(yè)社會(huì)環(huán)境行業(yè)社會(huì)環(huán)境新冠肺炎疫情下，全球醫(yī)療衛(wèi)生體系面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。通過(guò)靈敏度高、特異性好的檢測(cè)方法實(shí)現(xiàn)新冠肺炎的診斷和鑒別診斷，對(duì)于疫情防控具有重要意義。過(guò)去應(yīng)對(duì)SARS、甲型H1N1流感及H7N9型禽流感等突發(fā)性傳染病疫情的經(jīng)驗(yàn)表明，快速、便攜、經(jīng)濟(jì)的即時(shí)檢測(cè)（point-of-caretesting，POCT）技術(shù)在傳染病檢測(cè)和預(yù)防方面優(yōu)勢(shì)明顯，是傳染病防控的有力工具。行業(yè)社會(huì)環(huán)境隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展，居民人均收入持續(xù)增長(zhǎng)，對(duì)醫(yī)療消費(fèi)的需求也不斷增強(qiáng)，據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局統(tǒng)計(jì)，2018年我國(guó)城鎮(zhèn)居民人均可支配收入已由2008年的15,781元提高到2018年的39,251元，農(nóng)村居民人均可支配收入達(dá)到14,617元，是2008年的三倍有余，人均收入的持續(xù)增長(zhǎng)為醫(yī)療保健消費(fèi)提供了有力的保障。此外我國(guó)人均醫(yī)保支出也在不斷走高，2017年農(nóng)村及城市人均醫(yī)保支出同比分別增長(zhǎng)14%和9%，未來(lái)幾年仍將保持上漲趨勢(shì)，對(duì)POCT行業(yè)的發(fā)展將產(chǎn)生積極的推動(dòng)作用。第三章行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀03行業(yè)現(xiàn)狀傳染病具有傳染性、流行性、季節(jié)性、地域性等特征。隨著社會(huì)、經(jīng)濟(jì)、環(huán)境、醫(yī)學(xué)等方面技術(shù)的進(jìn)步，傳染病譜不斷發(fā)生變化，一些傳染病正逐漸消亡，而新發(fā)傳染病也不時(shí)出現(xiàn)，如SARS、中東呼吸綜合征、埃博拉、寨卡、新冠肺炎等。傳染病檢測(cè)市場(chǎng)隨著傳染病的新發(fā)與消亡而復(fù)雜多變。POCT市場(chǎng)可分為專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)和自測(cè)市場(chǎng)兩部分，傳染病檢測(cè)以專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)為主、自測(cè)市場(chǎng)為輔。全球POCT專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)中，傳染病檢測(cè)約占14%的份額，產(chǎn)品主要用于醫(yī)院、疾控中心及血站。傳染病POCT自測(cè)市場(chǎng)主要有艾滋病、梅毒、乙肝、丙肝、甲流、乙流等傳染病快速檢測(cè)產(chǎn)品。根據(jù)KaloramaInformation的市場(chǎng)調(diào)研數(shù)據(jù)，2018年，全球傳染病POCT市場(chǎng)規(guī)模約為10.9億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率約為5%。到2023年，市場(chǎng)規(guī)?？蛇_(dá)16億美元。主要檢測(cè)項(xiàng)目包括流感病毒、肝炎病毒、HIV、A族鏈球菌等。在區(qū)域分布上，美國(guó)傳染病POCT市場(chǎng)規(guī)模約占全球傳染病POCT市場(chǎng)48%的份額，歐洲占22%，日本占10%，其他國(guó)家和地區(qū)共占20%。發(fā)展中國(guó)家通過(guò)世界衛(wèi)生組織、蓋茨基金會(huì)及政府集中采購(gòu)等渠道，往往能夠以較低價(jià)格購(gòu)進(jìn)傳染病檢測(cè)產(chǎn)品。行業(yè)現(xiàn)狀近年來(lái)，中國(guó)傳染病與感染病診療檢測(cè)需求上升、技術(shù)升級(jí)、分級(jí)診療及營(yíng)銷(xiāo)渠道整合等因素推動(dòng)中國(guó)傳染和感染類(lèi)POCT行業(yè)發(fā)展。數(shù)據(jù)顯示，2014-2018年，中國(guó)傳染和感染類(lèi)POCT行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模（以出廠額計(jì)）從8.7億元人民幣增長(zhǎng)至34億元人民幣，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到37.8%。2018-2023年，中國(guó)傳染和感染類(lèi)POCT行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將保持20.2%的年復(fù)合增長(zhǎng)率繼續(xù)增長(zhǎng)，并于2023年達(dá)到78.7億元人民幣。行業(yè)現(xiàn)狀2018年我國(guó)65歲及以上老人有67億人，占總?cè)丝诒戎丶s為19%，且呈逐年遞增趨勢(shì)，據(jù)世界衛(wèi)生組織預(yù)測(cè)，到2050年我國(guó)將有35%的人口超過(guò)60歲，成為世界上老齡化最嚴(yán)重的國(guó)家之一，老年人的患病率和醫(yī)療消費(fèi)支出均遠(yuǎn)超過(guò)年輕人，隨著我國(guó)社會(huì)向老齡化發(fā)展，糖尿病、心腦血管疾病、肝腎病等慢性病老年患者急劇增多，這類(lèi)患病群體不僅需要醫(yī)院的系統(tǒng)診治，更需要長(zhǎng)期的跟蹤檢查，POCT產(chǎn)品操作簡(jiǎn)單、檢測(cè)周期短、能對(duì)患者實(shí)施連續(xù)監(jiān)測(cè)和管理的特點(diǎn)將會(huì)受到市場(chǎng)青睞，市場(chǎng)需求將伴隨著老齡化進(jìn)程不斷增長(zhǎng)。01020304行業(yè)現(xiàn)狀新技術(shù)流入推動(dòng)企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)化學(xué)發(fā)光分析技術(shù)與分子診斷技術(shù)革新與突破，海外先進(jìn)技術(shù)逐步導(dǎo)入中國(guó)。新方法學(xué)出現(xiàn)使行業(yè)內(nèi)出現(xiàn)平臺(tái)替代現(xiàn)象，部分傳統(tǒng)檢驗(yàn)項(xiàng)目流出至新技術(shù)平臺(tái)，導(dǎo)致傳染和感染類(lèi)POCT行業(yè)市場(chǎng)份額受擠壓。跨國(guó)龍頭企業(yè)憑借技術(shù)手段與產(chǎn)品性能壟斷高端產(chǎn)品市場(chǎng)及大型三甲醫(yī)院市場(chǎng)。這種情況下，行業(yè)技術(shù)壁壘抬高、研發(fā)資金需求增加，缺乏技術(shù)基礎(chǔ)與資金支撐的企業(yè)難以立足。上游診斷用原料自產(chǎn)能力強(qiáng)勁整體而言，在傳染與感染類(lèi)POCT行業(yè)中，所涉及的診斷用抗原（HIV抗原、HBV抗原、TP抗原）或抗體（如HBsAg、HBeAg）原料的研發(fā)制備技術(shù)及生產(chǎn)工藝成熟，本土龍頭企業(yè)在抗原或抗體原料上已實(shí)現(xiàn)自產(chǎn)自足。熱點(diǎn)三行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量整體提高熱點(diǎn)二科研服務(wù)市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)熱點(diǎn)一傳染和感染類(lèi)POCT應(yīng)用領(lǐng)域廣泛傳染和感染類(lèi)POCT行業(yè)具有市場(chǎng)空間廣闊、銷(xiāo)售范圍廣、用戶(hù)分散、單批數(shù)量少、銷(xiāo)售單價(jià)高等特點(diǎn)。傳染和感染類(lèi)POCT行業(yè)技術(shù)提升，多元化科研服務(wù)平臺(tái)持續(xù)擴(kuò)張，促進(jìn)高價(jià)值服務(wù)企業(yè)品牌形成。行業(yè)產(chǎn)品化發(fā)展，集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的綜合性科研服務(wù)企業(yè)逐漸增多。傳染和感染類(lèi)POCT行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量有待提升制約傳染和感染類(lèi)POCT行業(yè)發(fā)展。行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊，導(dǎo)致研究結(jié)果可靠性難以保證，產(chǎn)品喪失市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。傳染和感染類(lèi)POCT行業(yè)難形成統(tǒng)一的監(jiān)督管理規(guī)范,產(chǎn)品質(zhì)量主要靠企業(yè)自主檢測(cè)保障，監(jiān)管難度大。中國(guó)傳染和感染類(lèi)POCT行業(yè)產(chǎn)品主要集中在中低端領(lǐng)域，高端領(lǐng)域被外資企業(yè)壟斷，產(chǎn)品品質(zhì)有待進(jìn)一步提升。行業(yè)熱點(diǎn)關(guān)鍵詞關(guān)鍵詞關(guān)鍵詞關(guān)鍵詞國(guó)家對(duì)重大傳染病重視程度加強(qiáng)、預(yù)防與監(jiān)控力度增強(qiáng)、緊急處理響應(yīng)時(shí)間縮短。傳染和感染類(lèi)POCT產(chǎn)品有助于重大傳染病的預(yù)防及控制，其應(yīng)用需求提升將驅(qū)動(dòng)行業(yè)發(fā)展；重大傳染病死亡率高，顯著影響國(guó)家居民健康水平行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素1政策支持國(guó)家對(duì)國(guó)產(chǎn)POCT產(chǎn)品鼓勵(lì)政策將持續(xù)推動(dòng)POCT行業(yè)發(fā)展，并且加快業(yè)內(nèi)廠商產(chǎn)品自主研發(fā)步伐，利好于與臨床診療需求關(guān)系密切的傳染和感染類(lèi)POCT行業(yè)并推動(dòng)行業(yè)國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程加速。關(guān)鍵詞關(guān)鍵詞關(guān)鍵詞關(guān)鍵詞POCT產(chǎn)品便捷、及時(shí)，優(yōu)點(diǎn)突出，助力分級(jí)診療政策落地與實(shí)施。傳染和感染類(lèi)POCT產(chǎn)品在內(nèi)的POCT行業(yè)將受驅(qū)動(dòng)。分級(jí)診療政策通過(guò)疾病分級(jí)，將大量診療需求下沉至基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素2抗菌藥物濫用后果嚴(yán)重。CRP項(xiàng)目可緩解抗菌藥物濫用現(xiàn)象國(guó)家陸續(xù)出臺(tái)的政策與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)持續(xù)規(guī)范抗菌藥物合理使用，將驅(qū)動(dòng)包括CRP等項(xiàng)目在內(nèi)的傳染和感染類(lèi)POCT行業(yè)發(fā)展；第四章行業(yè)前景趨勢(shì)04ABC傳染和感染類(lèi)POCT行業(yè)早期使用的診斷技術(shù)成熟，進(jìn)入門(mén)檻低。在艾丙梅類(lèi)傳染病檢測(cè)領(lǐng)域，即時(shí)檢驗(yàn)主要應(yīng)用免疫層析技術(shù)，其中以金標(biāo)法（膠體金技術(shù)）為主。金標(biāo)法試劑屬于免疫定性的快速診斷方式，不用診斷儀器，可肉眼辨識(shí)結(jié)果，試劑包括質(zhì)控線（C線）與檢測(cè)線（T線）兩條紅線，當(dāng)試劑呈C線與T線同時(shí)出現(xiàn)時(shí)為陽(yáng)性，當(dāng)僅C線出現(xiàn)時(shí)為陰性，當(dāng)C線消失時(shí)為無(wú)效。金標(biāo)法試劑有簡(jiǎn)單快捷、準(zhǔn)確、無(wú)污染的優(yōu)點(diǎn)。但是，金標(biāo)法試劑的檢測(cè)范圍相對(duì)有限，只能進(jìn)行定性檢測(cè)，如僅能定性檢驗(yàn)艾丙梅類(lèi)傳染病發(fā)生與否，無(wú)法量化指標(biāo)以精確檢測(cè)疾病程度。傳染病檢測(cè)項(xiàng)目的檢測(cè)結(jié)果向精確化發(fā)展，金標(biāo)法試劑定性檢測(cè)的結(jié)果無(wú)法適配臨床診療的需求，在臨床應(yīng)用上受限。方法學(xué)臨床應(yīng)用受限行業(yè)發(fā)展問(wèn)題新技術(shù)平臺(tái)的發(fā)展與應(yīng)用，不僅替代傳統(tǒng)的膠體金免疫技術(shù)，同時(shí)也使傳染和感染類(lèi)POCT檢測(cè)項(xiàng)目流出至新技術(shù)平臺(tái)，擠壓了行業(yè)市場(chǎng)份額。導(dǎo)致這一市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)的原因在于，對(duì)艾丙梅類(lèi)與呼吸道類(lèi)傳染病檢測(cè)項(xiàng)目而言，檢測(cè)結(jié)果不僅為疾病確診，更為通過(guò)量化的數(shù)值實(shí)現(xiàn)疾病進(jìn)展診斷，據(jù)此更合理地輔助臨床診治。因此，實(shí)際臨床診治需求對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目結(jié)果的即時(shí)性與現(xiàn)場(chǎng)性需求降低，反而對(duì)檢測(cè)結(jié)果可被準(zhǔn)確定量化的需求提升?；瘜W(xué)發(fā)光法技術(shù)可根據(jù)發(fā)光反應(yīng)產(chǎn)生的光子量，定量分析受檢樣本。較膠體金免疫技術(shù)，化學(xué)發(fā)光技術(shù)可滿(mǎn)足臨床診治對(duì)定量檢測(cè)的新訴求，從而應(yīng)用于以膠體金免疫技術(shù)為平臺(tái)的艾丙梅傳染病類(lèi)POCT檢測(cè)項(xiàng)目中。以化學(xué)發(fā)光法為代表的新技術(shù)平臺(tái)占據(jù)了傳染和感染類(lèi)POCT行業(yè)市場(chǎng)份額，限制行業(yè)發(fā)展，成為行業(yè)投資重要風(fēng)險(xiǎn)因素。技術(shù)平臺(tái)替代擠壓市場(chǎng)份額我國(guó)POCT起步較晚，國(guó)內(nèi)POCT產(chǎn)業(yè)高端市場(chǎng)以外資為主，而低端市場(chǎng)產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，產(chǎn)品利潤(rùn)微薄。近幾年受益于國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展和醫(yī)療體制的不斷革新，我國(guó)整體藥械市場(chǎng)正處于快速發(fā)展階段，同時(shí)隨著分級(jí)診療等制度的推進(jìn)落實(shí)，我國(guó)POCT產(chǎn)業(yè)也迎來(lái)巨大變革。高端市場(chǎng)以外資為主，而低端市場(chǎng)產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重傳染和感染類(lèi)POCT行業(yè)發(fā)展建議發(fā)展建議1發(fā)展建議2發(fā)展建議3多元化拓展應(yīng)用場(chǎng)景新冠肺炎等傳染病疫情的傳播具有廣泛性，POCT產(chǎn)品除了在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用外，在其他場(chǎng)景也具有應(yīng)用潛力。一是可用于居家檢測(cè)。如一些國(guó)家和地區(qū)為減輕醫(yī)療資源壓力，暫不對(duì)新冠肺炎輕癥患者進(jìn)行新冠病毒檢測(cè)。此外，特殊時(shí)期，患者前往醫(yī)院就診被感染的風(fēng)險(xiǎn)也較大，通過(guò)POCT產(chǎn)品進(jìn)行居家自測(cè)，將有助于在疫情防控中進(jìn)行自我健康管理及評(píng)估。國(guó)內(nèi)POCT企業(yè)可加強(qiáng)對(duì)于國(guó)際市場(chǎng)的關(guān)注，在滿(mǎn)足當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)產(chǎn)品監(jiān)管要求的情況下，為國(guó)際市場(chǎng)提供便捷檢測(cè)產(chǎn)品。二是可用于海關(guān)防疫。“外防輸入”是我國(guó)新冠肺炎疫情防控的重點(diǎn)之一，尤其是對(duì)無(wú)癥狀感染者，如何快速排查成為關(guān)鍵。目前，國(guó)內(nèi)采用常規(guī)核酸檢測(cè)、流行病史、臨床癥狀等相結(jié)合的方式對(duì)入境者進(jìn)行排查，但海關(guān)場(chǎng)景下的檢測(cè)條件有限，樣本需外送檢測(cè)，耗費(fèi)大量時(shí)間及人力物力。為解決這一問(wèn)題，POCT企業(yè)可加快研究末梢血、唾液等樣本類(lèi)型，以有助于拓展產(chǎn)品應(yīng)用場(chǎng)景，提高防疫效率。關(guān)注分子診斷POCT及多項(xiàng)目聯(lián)檢POCT的方法學(xué)平臺(tái)眾多，不同的方法學(xué)均有其優(yōu)缺點(diǎn)。如抗體檢測(cè)可能由于窗口期或干擾物質(zhì)而出現(xiàn)假陰性或假陽(yáng)性，核酸檢測(cè)可能由于樣本取材等原因而出現(xiàn)假陰性。企業(yè)在研發(fā)時(shí)應(yīng)在方法學(xué)設(shè)計(jì)上有所考量，并加強(qiáng)不同方法學(xué)的技術(shù)開(kāi)發(fā)及聯(lián)合應(yīng)用。分子診斷POCT是較為前沿的POCT領(lǐng)域，全球市場(chǎng)主要由賽沛、雅培等外資頭部企業(yè)占據(jù)。目前，一些國(guó)內(nèi)企業(yè)已在這一新賽道積極布局。如何進(jìn)一步提升產(chǎn)品性能將成為分子診斷POCT領(lǐng)域未來(lái)發(fā)展需要解決的重點(diǎn)問(wèn)題。加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研協(xié)同合作突破核心技術(shù)是POCT產(chǎn)品研發(fā)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。目前，核心原材料及樣本的獲取是國(guó)內(nèi)POCT企業(yè)面臨的主要研發(fā)瓶頸之一，而高校、科研院所在研發(fā)樣本獲取和技術(shù)積累方面更具優(yōu)勢(shì)。加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研協(xié)同合作，既有助于POCT企業(yè)增強(qiáng)研發(fā)實(shí)力，也有助于相關(guān)科研成果的轉(zhuǎn)化。新冠肺炎疫情防控期間，麗珠試劑與中國(guó)科學(xué)院武漢病毒所、萬(wàn)泰生物與廈門(mén)大學(xué)均開(kāi)展了新冠病毒檢測(cè)試劑合作項(xiàng)目，推動(dòng)產(chǎn)品快速轉(zhuǎn)化上市。加強(qiáng)POCT領(lǐng)域產(chǎn)學(xué)研合作，一方面，企業(yè)可以與高校、科研院所等單位建立長(zhǎng)效合作機(jī)制，在生物原材料等領(lǐng)域盡快實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破，掌握自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，從而加速POCT產(chǎn)品的國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程，為突發(fā)公共衛(wèi)生事件的科學(xué)應(yīng)對(duì)夯實(shí)基礎(chǔ)；另一方面，政府也要加強(qiáng)政策扶持與資金投入，加大對(duì)POCT基礎(chǔ)研究及創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化的支持力度。行業(yè)建議行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)1智能互聯(lián)推動(dòng)數(shù)字化創(chuàng)新新冠肺炎疫情防控期間，新冠病毒檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室承受著巨大壓力。將實(shí)驗(yàn)室內(nèi)多種POCT設(shè)備進(jìn)行互聯(lián)，借助云端數(shù)據(jù)和網(wǎng)絡(luò)化管理，可針對(duì)特定場(chǎng)景進(jìn)行不同功能模塊的配置，增強(qiáng)檢測(cè)數(shù)據(jù)的可追溯性，簡(jiǎn)化報(bào)告及數(shù)據(jù)傳輸工作，對(duì)于提升患者診療及醫(yī)院管理效率具有重要意義。對(duì)POCT產(chǎn)品進(jìn)行數(shù)字化創(chuàng)新，一方面可以運(yùn)用移動(dòng)互聯(lián)技術(shù)打破數(shù)據(jù)壁壘，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享；另一方面可以通過(guò)將POCT設(shè)備小型化、智能化、無(wú)創(chuàng)化，拓展POCT試劑產(chǎn)品的應(yīng)用場(chǎng)景，推動(dòng)POCT診斷關(guān)口前移和向基層下沉。技術(shù)創(chuàng)新分子診斷市場(chǎng)被Roche（羅氏）、Abbott（雅培）等跨國(guó)企業(yè)壟斷，沖擊中國(guó)本土市場(chǎng)。市場(chǎng)對(duì)新技術(shù)進(jìn)口產(chǎn)品的青睞，擠壓本土企業(yè)的市場(chǎng)份額，并使參與者企業(yè)市場(chǎng)技術(shù)壁壘加高。為抗衡進(jìn)口產(chǎn)品帶來(lái)的市場(chǎng)沖擊，本土龍頭企業(yè)現(xiàn)已通過(guò)集成創(chuàng)新、自主創(chuàng)新及技術(shù)引進(jìn)等方式加大研發(fā)投入，并廣泛參與合作研發(fā)項(xiàng)目、擴(kuò)大技術(shù)儲(chǔ)備布局并沉淀產(chǎn)品工藝核心技術(shù)。如萬(wàn)孚生物與達(dá)安基因、南方醫(yī)科大學(xué)合作研發(fā)項(xiàng)目已針對(duì)重大血源性傳染病分子診斷試劑進(jìn)行研發(fā)、注冊(cè)及產(chǎn)業(yè)化。行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)2行業(yè)出清傳染和感染類(lèi)POCT中小型企業(yè)規(guī)模與龍頭企業(yè)差距懸殊。新技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品生產(chǎn)及市場(chǎng)渠道開(kāi)拓需要大量資金投入。新方法學(xué)流入將產(chǎn)生產(chǎn)品迭代，產(chǎn)品核心競(jìng)爭(zhēng)力薄弱的中小型企業(yè)資金流轉(zhuǎn)壓力將進(jìn)一步加重，進(jìn)而影響企業(yè)資金運(yùn)作、產(chǎn)品研發(fā)投入。缺乏體量規(guī)模與技術(shù)實(shí)力的中小型企業(yè)面臨巨大挑戰(zhàn)。分子診斷類(lèi)技術(shù)應(yīng)用分子診斷技術(shù)平臺(tái)能夠解決檢測(cè)精確度不高的問(wèn)題。分子診斷技術(shù)平臺(tái)憑借LAMP技術(shù)、微流控芯片技術(shù)及生物傳感器技術(shù)所帶來(lái)的高靈敏度，對(duì)幫助患者在臨床治療中獲益及治療過(guò)程監(jiān)測(cè)有重要意義，可幫助評(píng)判疾病進(jìn)展并輔助臨床診治，在應(yīng)用范圍上適用于HBV病毒、HIV病毒、流感病毒等傳染病病原體指標(biāo)檢測(cè)項(xiàng)目?，F(xiàn)今，分子診斷技術(shù)平臺(tái)開(kāi)始應(yīng)用于傳染和感染類(lèi)POCT領(lǐng)域，并逐步進(jìn)入商品化與應(yīng)用化階段，發(fā)展前景廣闊。分子診斷類(lèi)技術(shù)應(yīng)用將進(jìn)一步提升傳染和感染類(lèi)POCT檢測(cè)靈敏度與精確度，使檢測(cè)結(jié)果可靠定量。傳染和感染類(lèi)POCT行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化與定制化界限被打破，未來(lái)趨于融合。標(biāo)準(zhǔn)化加微定制的產(chǎn)品戰(zhàn)略，有效平衡企業(yè)操作層面與消費(fèi)者需求層面的矛盾讓消費(fèi)者既擁有足夠的確定性，也有足夠的彈性。傳染和感染類(lèi)POCT行業(yè)大數(shù)據(jù)應(yīng)用使得實(shí)際操作和施工賦能方式深入介入，使得平臺(tái)從簡(jiǎn)單的流量供給入口轉(zhuǎn)變?yōu)楣ぞ吖┙o、技術(shù)供給、工人供給的模式。中國(guó)消費(fèi)升級(jí)倒逼傳染和感染類(lèi)POCT行業(yè)提高服務(wù)質(zhì)量，用戶(hù)需求從獲取公司信息并與公司對(duì)接暢通轉(zhuǎn)變?yōu)楦幼⒅伢w驗(yàn)注重實(shí)際的效果，滿(mǎn)足用戶(hù)需求，提供個(gè)性化定制服務(wù)，成為傳染和感染類(lèi)POCT行業(yè)新的發(fā)展方向。行業(yè)面臨洗牌標(biāo)準(zhǔn)化趨勢(shì)融合行業(yè)平臺(tái)職能轉(zhuǎn)化注重用戶(hù)體驗(yàn)由于新冠疫情對(duì)經(jīng)濟(jì)的巨大沖擊，各行各業(yè)都面臨資源重新洗牌，因此傳染和感染類(lèi)POCT行業(yè)也進(jìn)入洗牌期。下游企業(yè)缺乏核心技術(shù)。投資融資主要集中于行業(yè)主流企業(yè)，對(duì)中小企業(yè)面臨巨大挑戰(zhàn)。傳染和感染類(lèi)POCT行業(yè)發(fā)展前景趨勢(shì)行業(yè)發(fā)展前景趨勢(shì)傳染和感染類(lèi)POCT行業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn)服務(wù)更新速度不夠，不能及時(shí)適應(yīng)用戶(hù)的需求。服務(wù)更新慢實(shí)體經(jīng)濟(jì)遭遇疫情“黑天鵝”疫情持續(xù)，對(duì)經(jīng)濟(jì)持續(xù)沖擊。另一個(gè)是“灰犀?！保瑐鶆?wù)衰退，在這次應(yīng)對(duì)疫情的過(guò)程中，各國(guó)都用了非常多的財(cái)政政策，發(fā)了很多國(guó)債，全球范圍內(nèi)國(guó)債水平相對(duì)于GDP上升了18%，而且以后的利率水平還會(huì)提升。黑天鵝/灰犀牛為用戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)的信息獲取與共享服務(wù)不能滿(mǎn)足信息化需求。信息不對(duì)稱(chēng)產(chǎn)品質(zhì)量不夠完善，有待提高，產(chǎn)量不達(dá)標(biāo)產(chǎn)品質(zhì)量25%85%8%75%行業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn)傳染和感染類(lèi)POCT行業(yè)是POCT行業(yè)內(nèi)新興的細(xì)分行業(yè)，海外市場(chǎng)發(fā)展較為成熟。對(duì)標(biāo)海外市場(chǎng)，中國(guó)傳染和感染類(lèi)POCT行業(yè)仍處于快速成長(zhǎng)階段。行業(yè)初始期生產(chǎn)企業(yè)百余家，以中小型企業(yè)為主，產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象明顯?；瘜W(xué)發(fā)光分析技術(shù)與分子診斷技術(shù)革新與突破，海外先進(jìn)技術(shù)逐步導(dǎo)入中國(guó)。新方法學(xué)出現(xiàn)使行業(yè)內(nèi)出現(xiàn)平臺(tái)替代現(xiàn)象，部分傳統(tǒng)檢驗(yàn)項(xiàng)目流出至新技術(shù)平臺(tái)，導(dǎo)致傳染和感染類(lèi)POCT行業(yè)市場(chǎng)份額受擠壓。跨國(guó)龍頭企業(yè)憑借技術(shù)手段與產(chǎn)品性能壟斷高端產(chǎn)品市場(chǎng)及大型三甲醫(yī)院市場(chǎng)。這種情況下，行業(yè)技術(shù)壁壘抬高、研發(fā)資金需求增加，缺乏技術(shù)基礎(chǔ)與資金支撐的企業(yè)難以立足。但新技術(shù)迭代亦促進(jìn)業(yè)內(nèi)本土企業(yè)轉(zhuǎn)型、沉淀核心技術(shù)資源，并推動(dòng)行業(yè)快速發(fā)展。萬(wàn)孚生物、基蛋生物及明德生物等代表性企業(yè)通過(guò)集成創(chuàng)新、技術(shù)引進(jìn)與自主研發(fā)的方式，產(chǎn)品核心技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)增強(qiáng)、終端覆蓋率提升。部分龍頭企業(yè)擁有自主專(zhuān)利知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品也在高端市場(chǎng)與進(jìn)口產(chǎn)品分庭抗禮。在產(chǎn)業(yè)規(guī)模上，本土企業(yè)向產(chǎn)業(yè)鏈上游延伸，不僅通過(guò)產(chǎn)學(xué)研合作方式逐步完善產(chǎn)業(yè)鏈一體化供應(yīng)體系布局，同時(shí)也通過(guò)對(duì)渠道商進(jìn)行并購(gòu)，完成經(jīng)銷(xiāo)渠道整合，以縮減流通成本，提升自身整體盈利能力。行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局傳染和感染類(lèi)POCT行業(yè)是POCT行業(yè)內(nèi)新興的細(xì)分行業(yè)，海外市場(chǎng)發(fā)展較為成熟。對(duì)標(biāo)海外市場(chǎng)，中國(guó)傳