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文檔簡介

腦安膠囊

在神經(jīng)科臨床應用的文獻回顧武漢協(xié)和醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科曹學兵

210/27/2022祥鶴腦安膠囊防治中風更安全、更有效第一個經(jīng)循證醫(yī)學證實能有效預防中風的中成藥310/27/2022背景祥鶴腦安膠囊是國家“八五”攻關(guān)中風預防研究課題組研制開發(fā)的中風防治復方中藥。祥鶴腦安上市后,在卒中防治中取得了良好的臨床效果,并進行了大量的預防效果評價,目前已經(jīng)作為國家“十一五”攻關(guān)“社區(qū)腦卒中預防與控制適宜技術(shù)研究”課題唯一指定的預防用藥。循證醫(yī)學評價證實,祥鶴腦安預防卒中“明確有效”,安全性好。系統(tǒng)評價研究報告在Cochrane協(xié)作網(wǎng)電子期刊2010年第1期發(fā)表。510/27/202210/27/20225祥鶴腦安的質(zhì)量標準從原料采購到產(chǎn)品出廠全過程質(zhì)量控制系統(tǒng)。采用原產(chǎn)地藥材,從根本上保證腦安質(zhì)量的提高。當歸-甘肅岷縣;川芎-四川灌縣;人參-吉林長白山;紅花-新疆奇臺縣。主要質(zhì)量控制指標:阿魏酸部頒標準0.015%;祥鶴藥業(yè)企業(yè)內(nèi)控標準0.060%。610/27/2022

一、藥理和藥效710/27/2022祥鶴腦安的藥理學研究

抑制內(nèi)皮細胞凋亡,抗動脈硬化抑制缺氧條件下谷氨酸受體的過度激活,減輕腦組織損傷。上調(diào)低切應力條件下eNOS的表達,促進NO的合成,對血管內(nèi)皮具有保護作用。參考文獻:第二軍醫(yī)大學學報,2002,23(12):1357-1360解剖學雜志,2003,26(3):239-241。解剖學雜志,2004,27(1):36-38。810/27/2022抗血栓:祥鶴腦安高劑量組與阿斯匹林的抗血栓效果相當,均顯著優(yōu)于溶劑對照組??寡“寰奂合辁Q腦安低、高劑量組的血小板平均聚集率顯著低于阿斯匹林和空白對照組,而血小板聚集抑制率則顯著高于兩個對照組。改善腦血管功能:大樣本的人群干預效果觀察結(jié)果顯示,祥鶴腦安能夠顯著提高腦血流速度,降低外周阻力、脈博波速度等指標,使腦血管功能顯著改善。參考文獻:1.川芎、當歸萃取液對大鼠血栓形成的影響.中國臨床藥學雜志,2002,11(1):45-42.2.腦安膠囊的不同制劑對大鼠血小板聚集的影響.醫(yī)藥導報,2003,22(2):77-79.

3.上海市南匯區(qū)腦卒中干預策略對腦血管血液動力學指標的影響.中華國際醫(yī)學雜志,2003,3:300-302.祥鶴腦安的藥效學研究1010/27/2022減輕缺血腦組織損傷祥鶴腦安處理組大腦中動脈阻斷術(shù)48h以后的行為積分值顯著低于手術(shù)對照組,腦病理學損害陽性率顯著低于對照組。腦安對大腦中動脈阻斷術(shù)后48h大鼠行為積分值和腦病理學損害率參考文獻:1.新型腦安膠囊對大鼠急性腦梗死動物模型的影響.山東中醫(yī)雜志,2003,22(4):226-228.2.2.川芎、當歸萃取液對實驗性急性腦梗死大鼠行為和腦組織損傷的影響.中國醫(yī)學月刊,2003,2(2):107-109.1210/27/2022二、臨床治療試驗評價1410/27/2022祥鶴腦安對頭痛具有良好的治療效果。南匯區(qū)300余例頭痛患者的治療效果顯示,祥鶴腦安組的總有效率顯著高于對照藥物治療組。參考文獻:中國臨床康復雜志,2003,7(13):1997。血管性頭痛治療效果臨床試驗評價有效率對照藥物組86.7%祥鶴腦安組95.4%1510/27/2022

三、預防效果與循證醫(yī)學評價1610/27/2022祥鶴腦安與阿司匹林隨機對照試驗注*:與試驗組比較P<0.05參考文獻:1.腦安膠囊與阿司匹林預防卒中的隨機對照試驗.中國腦血管病雜志,2007,4(7):289-2932.腦安膠囊對320例卒中高危個體干預效果的評價.中國腦血管病雜志,2009,6(1):19-231710/27/2022祥鶴腦安預防卒中的隨機對照試驗注*:與試驗組比較P<0.01參考文獻:1.上海市南匯區(qū)18271例腦卒中高危人群重點預防效果評價.中華流行病學雜,2005,26(5):335-3382.醫(yī)院門診卒中高危個體篩查與腦安膠囊對其的干預效果.中國腦血管病雜志,2008,5(6):263-2663.中國卒中高危人群干預試驗效果.中華國際醫(yī)學雜志,2003,3(1):22-24.1810/27/2022祥鶴腦安預防卒中大樣本人群干預試驗注*:與試驗組比較P<0.01參考文獻:1.上海市南匯區(qū)18271例腦卒中高危人群重點預防效果評價.中華流行病學雜,2005,26(5):335-3382.醫(yī)院門診卒中高危個體篩查與腦安膠囊對其的干預效果.中國腦血管病雜志,2008,5(6):263-2663.中國卒中高危人群干預試驗效果.中華國際醫(yī)學雜志,2003,3(1):22-24.2010/27/2022

四、祥鶴腦安的臨床應用

文獻報道3310/27/2022兩防五治卒中一級預防(預防初發(fā))卒中二級預防(預防再發(fā))

缺血性腦卒中出血性卒中恢復期TIA

腦供血不足血管性頭痛祥鶴腦安的適應癥3410/27/2022卒中治療:缺血性卒中、TIA、出血性卒中恢復期

2粒Bid(病情嚴重者可用到2粒Tid)卒中預防:一級和二級預防1?!?粒Bid

一級預防的對象:腦供血不足患者和卒中高危個體(高血壓、心臟病、糖尿病、高血脂等患者中腦血管功能明顯受損者)。血管性頭痛:4,3,2,1逐漸減量療法川芎具有直接鎮(zhèn)痛作用,用藥后即可起效;逐漸減量后停藥,可以降低復發(fā)率。祥鶴腦安的用法與用量3510/27/2022前景國家“十一五”攻關(guān)支撐項目“社區(qū)腦卒中預防與控制適宜技術(shù)研究”課題中,祥鶴腦安被遴

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