飲片車間員工試題及答案

飲片車間員工試題及答案飲片車間員工試題及答案飲片車間員工試題及答案飲片車間員工試題及答案編制僅供參考審核批準(zhǔn)生效日期地址：電話：傳真:郵編:飲片車間員工考試試題姓名：分?jǐn)?shù)：一、填空題（每題2分，共50分）1、藥材凡經(jīng)（）、（）或（）等處理，均稱為飲片。2、GMP的中文全稱是：（）。3、進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的操作人員必須（）、（）、（）、（）后進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)。4、中藥炮制按操作工序可分為（）、（）、（）三大類。5、中藥材的蒸制、炒制、炙制、鍛制等炮制操作應(yīng)有良好的（）、（）、（）、（）設(shè)施。篩選、切片、粉碎等操作應(yīng)有有效的（）、（）設(shè)施。6、濕飲片置于烘干機(jī)中，其烘干溫度一般不超過(guò)（）℃，氣味芳香、含有揮發(fā)性成分的飲片不超過(guò)（）℃.7、凈選藥材的廠房?jī)?nèi)應(yīng)設(shè)揀選工作臺(tái)，工作臺(tái)表面應(yīng)（）、（）。8、與中藥材、中藥飲片直接接觸的設(shè)備、工具、容器應(yīng)（），（）、（）、不與中藥材、中藥飲片發(fā)生（）、（）中藥材中藥飲片。9、飲片炮制過(guò)程中用水的標(biāo)準(zhǔn)（），洗滌要用（），洗滌后的藥材不得（）。10、飲片生產(chǎn)中常用的干燥方法有（）、（）、（）。11、中藥飲片的原料是符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的中藥材。須按國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行主要項(xiàng)目()的檢驗(yàn)。12、中藥材的浸潤(rùn)原則是()、（）。13、印刷包裝材料應(yīng)當(dāng)設(shè)置()妥善存放，未經(jīng)批準(zhǔn)人員不得進(jìn)入。14、從事藥材炮制操作人員應(yīng)該具有()和()兩方面素質(zhì)。15、從事中藥飲片生產(chǎn)的各級(jí)人員應(yīng)該按要求進(jìn)行()和()后方可上崗。16、中藥飲片生產(chǎn)涉及用火時(shí)，有()和()之分。17、炙法是炮制中炮炙項(xiàng)下的一種方法，包括了()、（）、（）、（）、（）、（）。其中蜜炙時(shí)需要（）。其中我們的50種中藥飲片中用醋炙炮制法的是（）。18、中藥飲片生產(chǎn)時(shí)，輔料有藥用標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)使用（）執(zhí)行，沒有藥用標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)按食用或其它相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。19、物料使用時(shí)應(yīng)按（）發(fā)放，并按入庫(kù)時(shí)間順序（）。19、生產(chǎn)時(shí)須在生產(chǎn)狀態(tài)牌上填寫好生產(chǎn)產(chǎn)品的（）、（）和（）。20、在生產(chǎn)過(guò)程中，進(jìn)行每項(xiàng)操作時(shí)應(yīng)當(dāng)及時(shí)記錄，操作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)由（）確認(rèn)并簽注（）和（）。21、每次生產(chǎn)結(jié)束后應(yīng)當(dāng)清場(chǎng)，確保設(shè)備和工作場(chǎng)所沒有遺留與本次生產(chǎn)有關(guān)的（）和（）。22、飲片生產(chǎn)崗位操作人員應(yīng)按（）操作，不得任意更改。23、原料、輔料要按（）、（）、（）分開存放。24、物料應(yīng)該按規(guī)定的（）儲(chǔ)存，期滿后必須按規(guī)定（）；儲(chǔ)存期內(nèi)如有特殊情況也要及時(shí)（）。25、使用熱風(fēng)循環(huán)烘箱干燥飲片開蒸汽時(shí)，先開（）再開（）。干燥結(jié)束時(shí)先關(guān)（），再關(guān)（）。二、選擇題（每題2分，共20分）1、藥材炮炙中，蒸、煮、燉時(shí)，除另有規(guī)定外，一般每100kg待炮炙品，用水或規(guī)定的輔料（）?！?0kg～20kgC.20～30kgD.30～40kgE.與待炮炙品等量2、下列哪一項(xiàng)不是實(shí)施GMP的目標(biāo)要素：（）A.將人為的差錯(cuò)控制在最低的限度B.防止對(duì)藥品的污染、交叉污染以及混淆、差錯(cuò)等風(fēng)險(xiǎn)C.建立嚴(yán)格的質(zhì)量保證體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量D.與國(guó)際藥品市場(chǎng)全面接軌3、在蒸制中藥材時(shí)，密封指將容器或器具用適宜的方式封閉，以防止外部（）侵入。A.微生物B.水分C.粉塵D.空氣4、下述活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的操作規(guī)程，其過(guò)程和結(jié)果應(yīng)當(dāng)有記錄的是（）。A.確認(rèn)和驗(yàn)證B.廠房和設(shè)備的維護(hù)、清潔和消毒C.產(chǎn)品的生產(chǎn)D.以上都是5、《中國(guó)藥典（2015版）》中藥飲片炮制通則規(guī)定的制法為（）A.凈制B.切制C.炮炙D.其它[發(fā)酵、發(fā)芽等]E.以上都是6、中藥飲片銷售記錄保存期限是（）A.一年B.二年C.三年7.因質(zhì)量原因退貨和收回的藥品，應(yīng)當(dāng)：（）A.銷毀B.返包C.退還藥品經(jīng)銷商D.上交藥品行政管理部門8、藥品企業(yè)應(yīng)當(dāng)長(zhǎng)期保存的重要文件和記錄有（）(多選)A.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)B.操作規(guī)程C.設(shè)備維修記錄D.穩(wěn)定性考察報(bào)告9、飲片生產(chǎn)中，不宜切制的藥材搗碎或碾碎使用外。一般其它藥材切制品有（）（多選）A.片B.段C.塊D.絲10、炮炙中，炒制分為單炒（清炒）和加輔料炒。其中加輔料炒又分為（）（多選）A.麩炒B..鹽炒C.蛤粉炒D.滑石粉炒E.砂炒三、簡(jiǎn)答題（共30分）簡(jiǎn)述黃芩飲片生產(chǎn)工藝流程圖、關(guān)鍵工藝參數(shù)及設(shè)備生產(chǎn)流程圖及設(shè)備名稱。（20分）簡(jiǎn)述中藥炮制目的。（10分）飲片車間員工考試試題答案一、填空題（每題2分，共50分）1、藥材凡經(jīng)（凈制）、（切制）或（炮炙）等處理，均稱為飲片。2、GMP的中文全稱是：（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）。3、進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的操作人員必須（更鞋）、(更衣)、(更帽)、(洗手)后進(jìn)人生產(chǎn)區(qū)。4、中藥炮制按操作工序可分為（凈制）、（切制）、（炮制）三大類。5、中藥材的蒸制、炒制、炙制、鍛制等炮制操作應(yīng)有良好的（通風(fēng)）、（排煙）、（除塵）、（除濕）設(shè)施。篩選、切片、粉碎等操作應(yīng)有有效的（除塵）、（排風(fēng)）設(shè)施。6、濕飲片置于烘干機(jī)中，其烘干溫度一般不超過(guò)（80）℃，氣味芳香、含有揮發(fā)性成分的飲片不超過(guò)(60）℃.7、凈選藥材的廠房?jī)?nèi)應(yīng)設(shè)揀選工作臺(tái)，工作臺(tái)表面應(yīng)（平整）、（不易產(chǎn)生脫落物）。8、與中藥材、中藥飲片直接接觸的設(shè)備、工具、容器應(yīng)（表面光潔），（易清洗消毒）、（不易產(chǎn)生脫落物）、不與中藥材、中藥飲片發(fā)生（化學(xué)反應(yīng)）、（不吸附）中藥材中藥飲片。9、飲片炮制過(guò)程中用水的標(biāo)準(zhǔn)（不低于飲用水標(biāo)準(zhǔn)），洗滌要用（流動(dòng)水），洗滌后的藥材不得（直接接觸地面）。10、飲片生產(chǎn)中常用的干燥方法有（曬干法）、（陰干法）、（烘干法）。11、中藥飲片的原料是符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的中藥材。須按國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行主要項(xiàng)目(至少真?zhèn)舞b別)的檢驗(yàn)。12、中藥材的浸潤(rùn)原則是(藥透水盡)、（少泡多潤(rùn)）。13、印刷包裝材料應(yīng)當(dāng)設(shè)置(專門區(qū)域)妥善存放，未經(jīng)批準(zhǔn)人員不得進(jìn)入。14、從事藥材炮制操作人員應(yīng)該具有(中藥炮制專業(yè)知識(shí))和(實(shí)際操作技能)兩方面素質(zhì)。15、從事中藥飲片生產(chǎn)的各級(jí)人員應(yīng)該按要求進(jìn)行(培訓(xùn))和(考核)后方可上崗。16、中藥飲片生產(chǎn)涉及用火時(shí)，有(文火)和(武火)之分。17、炙法是炮制中炮炙項(xiàng)下的一種方法，包括了(酒炙)、（醋炙）、（鹽炙）、（姜炙）、（蜜炙）、（油炙）。其中蜜炙時(shí)需要（煉蜜）。其中我們的50種中藥飲片中用醋炙炮制法的是（醋延胡索）。18、中藥飲片生產(chǎn)時(shí)，輔料有藥用標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)使用（藥用標(biāo)準(zhǔn)）執(zhí)行，沒有藥用標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)按食用或其它相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。19、物料使用時(shí)應(yīng)按（批）發(fā)放，并按入庫(kù)時(shí)間順序（先進(jìn)先出）。19、生產(chǎn)時(shí)須在生產(chǎn)狀態(tài)牌上填寫好生產(chǎn)產(chǎn)品的（名稱）、（批號(hào)）和（日期）。20、在生產(chǎn)過(guò)程中，進(jìn)行每項(xiàng)操作時(shí)應(yīng)當(dāng)及時(shí)記錄，操作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)由（生產(chǎn)操作人員）確認(rèn)并簽注（姓名）和（日期）。21、每次生產(chǎn)結(jié)束后應(yīng)當(dāng)清場(chǎng)，確保設(shè)備和工作場(chǎng)所沒有遺留與本次生產(chǎn)有關(guān)的（物料）和（文件記錄）。22、飲片生產(chǎn)崗位操作人員應(yīng)按（操作規(guī)程）操作，不得任意更改。23、原料、輔料要按（品種）、（規(guī)格）、（批號(hào)）分開存放。24、物料應(yīng)該按規(guī)定的（使用期限）儲(chǔ)存，期滿后必須按規(guī)定（復(fù)驗(yàn)）；儲(chǔ)存期內(nèi)如有特殊情況也要及時(shí)（復(fù)驗(yàn)）。25、使用熱風(fēng)循環(huán)烘箱干燥飲片開蒸汽時(shí)，先開（排氣閥）再開（進(jìn)氣閥）。干燥結(jié)束時(shí)先關(guān)（進(jìn)氣閥），再關(guān)（排氣閥）。二、選擇題（每題2分，共20分）1、藥材炮炙中，蒸、煮、燉時(shí)，除另有規(guī)定外，一般每100kg待炮炙品，用水或規(guī)定的輔料（C）?！?0kg～20kgC.20～30kgD.30～40kgE.與待炮炙品等量2、下列哪一項(xiàng)不是實(shí)施GMP的目標(biāo)要素：（D）A.將人為的差錯(cuò)控制在最低的限度B.防止對(duì)藥品的污染、交叉污染以及混淆、差錯(cuò)等風(fēng)險(xiǎn)C.建立嚴(yán)格的質(zhì)量保證體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量D.與國(guó)際藥品市場(chǎng)全面接軌3、在蒸制中藥材時(shí)，密封指將容器或器具用適宜的方式封閉，以防止外部（B）侵入。A.微生物B.水分C.粉塵D.空氣4、下述活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的操作規(guī)程，其過(guò)程和結(jié)果應(yīng)當(dāng)有記錄的是（D）。A.確認(rèn)和驗(yàn)證B.廠房和設(shè)備的維護(hù)、清潔和消毒C.產(chǎn)品的生產(chǎn)D.以上都是5、《中國(guó)藥典（2015版）》中藥飲片炮制通則規(guī)定的制法為(E）A.凈制B.切制C.炮炙D.其它[發(fā)酵、發(fā)芽等]E.以上都是6、中藥飲片銷售記錄保存期限是（C）A.一年B.二年C.三年7.因質(zhì)量原因退貨和收回的藥品，應(yīng)當(dāng)：（A）A.銷毀B.返包C.退還藥品經(jīng)銷商D.上交藥品行政管理部門8、藥品企業(yè)應(yīng)當(dāng)長(zhǎng)期保存的重要文件和記錄有（ABD）(多選)A.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)B.操作規(guī)程C.設(shè)備維修記錄D.穩(wěn)定性考察報(bào)告9、飲片生產(chǎn)中，不宜切制的藥材搗碎或碾碎使用外。一般其它藥材切制品有（ABCD）（多選）A.片B.段C.塊D.絲10、炮炙中，炒制分為單炒（清炒）和加輔料炒。其中加輔料炒又分為（ABDE）（多選）A.麩炒B..鹽炒C.蛤粉炒D.滑石粉炒E.砂炒三、簡(jiǎn)答題（共30分）1、簡(jiǎn)述黃芩飲片生產(chǎn)工藝流程、關(guān)鍵工藝參數(shù)及所用設(shè)備名稱，與生產(chǎn)過(guò)程中注意事項(xiàng)。（20分）（一）、黃芩飲片生產(chǎn)工藝流程圖藥材 藥材包裝干燥切制凈選包裝干燥切制凈選入庫(kù)檢驗(yàn)入庫(kù)（二）、設(shè)備生產(chǎn)流程圖凈選臺(tái)洗藥池蒸箱切藥機(jī)包裝臺(tái)烘箱（三）、所用設(shè)備名稱一覽表序號(hào)設(shè)備名稱設(shè)備編號(hào)型號(hào)數(shù)量1滾筒式洗藥機(jī)01-S-001XYJ-70012蒸箱01-S-009——13熱風(fēng)循環(huán)烘箱01-S-008——14剁刀式切藥機(jī)01-S-002D74-101（四）、關(guān)鍵工藝參數(shù)工序名稱控制項(xiàng)目