中成藥臨床應用指導原則

中成藥臨床應用指導原則《中成藥臨床應用指導原則》（以下簡稱《指導原則》）,由四原則；第三部分為各類中成藥的特點、適應證及注意事項；第四部分為中成藥臨床應用的管理?！吨谐伤幣R床應用指導原則》（以下簡稱《指導原則》）,由四原則；第三部分為各類中成藥的特點、適應證及注意事項；第四部分為中成藥臨床應用的管理。第一部分 中成藥概述成藥有著悠久的歷史，應用廣泛，在防病治病、保障人民群眾健康方面發(fā)揮了重要作用。成藥有著悠久的歷史，應用廣泛，在防病治病、保障人民群眾健康方面發(fā)揮了重要作用。此使用時要依據(jù)中醫(yī)理論辨證選藥，或辨病辨證結合選藥。號、品名、規(guī)格、處方成分、功效和適應證、用法用量、禁忌、注意事項、生產批號、有效期等內容。相對于中藥湯劑來說，中成藥無需號、品名、規(guī)格、處方成分、功效和適應證、用法用量、禁忌、注意事項、生產批號、有效期等內容。相對于中藥湯劑來說，中成藥無需患者使用，且體積小，有特定的包裝，存貯、攜帶方便。一、中成藥的常用劑型大量新劑型，進一步擴大了中成藥的使用范圍。中成藥的劑型不同，使用后產生的療效、持續(xù)的時間、作用的特中成藥的劑型不同，使用后產生的療效、持續(xù)的時間、作用的特點會有所不同。因此，正確選用中成藥應首先了解中成藥的常用劑型。（一）固體制劑固體劑型是中成藥的常用劑型，其制劑穩(wěn)定，攜帶和使用方便。1.散劑固體劑型是中成藥的常用劑型，其制劑穩(wěn)定，攜帶和使用方便。1.散劑末狀制劑，分為內服散劑和外用散劑。散劑粉末顆粒的粒徑小，容易散劑制備工藝簡單，劑量易于控制，便于嬰幼兒服用。但也應注意散劑由于分散度大而造成的吸濕性、化學活性、氣味、刺激性等方面的影響。影響。2.顆粒劑2.顆粒劑系指藥材的提取物與適宜的輔料或藥材細粉制成具有一定粒度的顆粒狀劑型。顆粒劑既保持了湯劑作用迅速的特點，又克服了湯劑臨用時煎煮不便的缺點，且口味較好、體積小，但易吸潮。根據(jù)輔料不同,可分為無糖顆粒劑型和有糖顆粒劑型，近年來無糖顆粒劑型的品種逐漸增多。糖顆粒劑型的品種逐漸增多。3.膠囊劑3.膠囊劑于空心膠囊或密封于軟質囊材中的制劑，可分為硬膠囊、軟膠囊（膠丸）和腸溶膠囊等，主要供口服。膠囊劑可掩蓋藥物的不良氣味，易于吞服；能提高藥物的穩(wěn)定性及生物利用度；對藥物顆粒進行不同程度包衣后，還能定時定位釋放藥物。度包衣后，還能定時定位釋放藥物。4.丸劑4.丸劑系指將藥材細粉或藥材提取物加適宜的粘合劑或其他輔料制成的球形或類球形制劑，分為蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蠟丸、濃縮丸等類型。其中，蜜丸分為大蜜丸、小蜜丸，水蜜丸的含蠟丸、濃縮丸等類型。其中，蜜丸分為大蜜丸、小蜜丸，水蜜丸的含果，適合毒性和刺激性較大藥物的處方；濃縮丸服用劑量較小。5.滴丸劑系指藥材經(jīng)適宜的方法提取、純化、濃縮，并與適果，適合毒性和刺激性較大藥物的處方；濃縮丸服用劑量較小。5.滴丸劑系指藥材經(jīng)適宜的方法提取、純化、濃縮，并與適6.片劑6.片劑材細粉與適宜輔料混勻壓制成的片狀制劑。主要供內服，也有外用或其它特殊用途者。其質量較穩(wěn)定，便于攜帶和使用。按藥材的處理過7.膠劑其它特殊用途者。其質量較穩(wěn)定，便于攜帶和使用。按藥材的處理過7.膠劑養(yǎng)物質。作為傳統(tǒng)的補益藥，多烊化兌服。8.栓劑8.栓劑系由藥材提取物或藥材細粉與適宜基質混合制成供9.丹劑9.丹劑同結晶形狀的無機化合物，如紅升丹、白降丹等。此劑型含汞，毒性同結晶形狀的無機化合物，如紅升丹、白降丹等。此劑型含汞，毒性較強，只能外用。10.貼膏劑10.貼膏劑/或化學藥物與適宜的比，能快速、持久地透皮釋放基質中所包含的有效成分，具有給藥劑基質和基材制成的供皮膚貼敷，可產生局部或全身作用的一類片狀外用制劑。包括橡膠膏劑、巴布膏劑和貼劑等。貼膏劑用法簡便，兼有比，能快速、持久地透皮釋放基質中所包含的有效成分，具有給藥劑量較準確、吸收面積小、血藥濃度較穩(wěn)定、使用舒適方便等優(yōu)點。11.涂膜劑11.涂膜劑系指由藥材提取物或藥材細粉與適宜的成膜材料加工制成的膜狀制劑?？捎糜诳谇豢?、眼科、耳鼻喉科、創(chuàng)傷科、燒傷科、皮膚科及婦科等，作用時間長，且可在創(chuàng)口形成一層保護膜，傷科、皮膚科及婦科等，作用時間長，且可在創(chuàng)口形成一層保護膜，身作用。(二)半固體劑型1.煎膏劑（或轉化糖(二)半固體劑型1.煎膏劑（或轉化糖作用。2.軟膏劑2.軟膏劑成的半固體外用制劑。常用基質分為油脂性、水溶性和乳劑基質。3.凝膠劑3.凝膠劑膠。適用于皮膚黏膜及腔道給藥。(三)液體制劑(三)液體制劑1.合劑1.合劑口服液體制劑，是在湯劑基礎上改進的一種劑型，易吸收，能較長時間貯存。2.口服液間貯存。2.口服液3.酒劑較易吸收。小兒、孕婦及對酒精過敏者不宜服用。4.酊劑系指將藥材用規(guī)定濃度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液體制劑。有效成分含量高，使用劑量小，不易霉敗。小兒、孕婦及對酒精過敏者不宜服用。4.酊劑系指將藥材用規(guī)定濃度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液體制劑。有效成分含量高，使用劑量小，不易霉敗。小兒、孕婦及對酒精過敏者不宜服用。5.糖漿劑使用，糖尿病人慎用。6.注射劑系指藥材經(jīng)提取、純化后制成的供注入體內的溶迅速，便于昏迷、急癥、重癥、不能吞咽或消化系統(tǒng)障礙患者使用。(四)氣體劑型6.注射劑系指藥材經(jīng)提取、純化后制成的供注入體內的溶迅速，便于昏迷、急癥、重癥、不能吞咽或消化系統(tǒng)障礙患者使用。(四)氣體劑型在具有特殊閥門裝置的耐壓容器中，使用時借助拋射劑的壓力將內容狀等形態(tài)噴出的制劑為噴霧劑?？捎糜诤粑牢?、皮膚、黏膜或腔狀等形態(tài)噴出的制劑為噴霧劑?？捎糜诤粑牢?、皮膚、黏膜或腔道給藥。二、中成藥分類201.解表劑辛溫解表、辛涼解表、扶正解表。二、中成藥分類201.解表劑辛溫解表、辛涼解表、扶正解表。2.瀉下劑寒下、溫下、潤下、逐水、攻補兼施。3.和解劑和解少陽、調和肝脾、調和胃腸。4.清熱劑清氣分熱、清營涼血、清熱解毒、清臟腑熱、清退虛熱、氣血兩清。5.祛暑劑祛暑清熱、祛暑解表、祛暑利濕、清暑益氣。6.溫里劑溫中祛寒、回陽救逆、溫經(jīng)散寒。7.表里雙解解表攻里、解表清里、解表溫里。8.補益劑5.祛暑劑祛暑清熱、祛暑解表、祛暑利濕、清暑益氣。6.溫里劑溫中祛寒、回陽救逆、溫經(jīng)散寒。7.表里雙解解表攻里、解表清里、解表溫里。8.補益劑補氣、補血、氣血雙補、補陰、補陽、陰陽雙補。9.安神劑重鎮(zhèn)安神、滋養(yǎng)安神。10.開竅劑涼開、溫開。11.固澀劑固表止汗、澀腸止瀉固脫、澀精止遺、斂肺止血、固崩止帶。12.理氣劑12.理氣劑理氣疏肝、疏肝散結、理氣和中、理氣止痛、降氣。13.理血劑活血（活血化瘀、益氣活血、溫經(jīng)活血、養(yǎng)血活13.理血劑活血（活血化瘀、益氣活血、溫經(jīng)活血、養(yǎng)血活血、涼血散瘀、化瘀消癥、散瘀止痛、活血通絡、接筋續(xù)骨）、止血（涼血止血、收澀止血、化瘀止血、溫經(jīng)止血）。14.治風劑14.治風劑疏散外風、平熄內風。15.治燥劑清宣潤燥、滋陰潤燥。16.祛濕劑燥濕和中、清熱祛濕、利水滲濕、溫化水濕、祛風勝濕。17.祛痰劑15.治燥劑清宣潤燥、滋陰潤燥。16.祛濕劑燥濕和中、清熱祛濕、利水滲濕、溫化水濕、祛風勝濕。17.祛痰劑燥濕化痰、清熱化痰、潤燥化痰、溫化寒痰、化痰熄風。18.止咳平喘劑清肺止咳、溫肺止咳、補肺止咳、化痰止咳、溫肺平喘、清肺平喘、補肺平喘、納氣平喘。19.消導化積劑消食導滯、健脾消食。20.殺蟲劑驅蟲止痛、殺蟲止癢。19.消導化積劑消食導滯、健脾消食。20.殺蟲劑驅蟲止痛、殺蟲止癢。三、中成藥安全性中成藥的歷史悠久，應用廣泛，大量研究和臨床實踐表明，在合的重要保證。的重要保證。成藥既能起到防病治病的作用，也可引起不良反應。1.中成藥使用中出現(xiàn)不良反應的主要原因（1）中藥自身的藥理作用或所含毒性成分引起的不良反應；（2）特異性體質對某些藥物的不耐受、過敏等；（3）方藥證候不符，如辨證不當或適應證把握不準確；1.中成藥使用中出現(xiàn)不良反應的主要原因（1）中藥自身的藥理作用或所含毒性成分引起的不良反應；（2）特異性體質對某些藥物的不耐受、過敏等；（3）方藥證候不符，如辨證不當或適應證把握不準確；（4）長期或超劑量用藥，特別是含有毒性中藥材的中成藥，如（4）長期或超劑量用藥，特別是含有毒性中藥材的中成藥，如（5）不適當?shù)闹兴幓蛑形魉幍穆?lián)合應用。2.統(tǒng)癥狀、皮膚黏膜系統(tǒng)癥狀、泌尿系統(tǒng)癥狀、神經(jīng)系統(tǒng)癥狀、循環(huán)系朱砂、雄黃、蟾酥、附子、川烏、草烏、北豆根等，過量服用即可中毒；（5）不適當?shù)闹兴幓蛑形魉幍穆?lián)合應用。2.統(tǒng)癥狀、皮膚黏膜系統(tǒng)癥狀、泌尿系統(tǒng)癥狀、神經(jīng)系統(tǒng)癥狀、循環(huán)系統(tǒng)癥狀、呼吸系統(tǒng)癥狀、血液系統(tǒng)癥狀、精神癥狀或過敏性休克等為主要表現(xiàn)的不良反應，可表現(xiàn)為其中一種或幾種癥狀。3.臨床上預防中成藥不良反應，要注意以下幾個方面:3.臨床上預防中成藥不良反應，要注意以下幾個方面:（1）加強用藥觀察及中藥不良反應監(jiān)測，完善中藥不良反應報告制度。（1）加強用藥觀察及中藥不良反應監(jiān)測，完善中藥不良反應報告制度。藥后的反應，如有過敏反應，應及時處理，以防止發(fā)生嚴重后果。（３）辨證用藥，采用合理的劑量和療程。尤其是對特殊人群，如嬰幼兒、老年人、孕婦以及原有臟器損害功能不全的患者，更應注意用藥方案。（4）注意藥物間的相互作用，中、西藥并用時尤其要注意避免（３）辨證用藥，采用合理的劑量和療程。尤其是對特殊人群，如嬰幼兒、老年人、孕婦以及原有臟器損害功能不全的患者，更應注意用藥方案。（4）注意藥物間的相互作用，中、西藥并用時尤其要注意避免因藥物之間相互作用而可能引起的不良反應。（5）需長期服藥的患者要加強安全性指標的監(jiān)測。第二部分中成藥臨床應用原則（5）需長期服藥的患者要加強安全性指標的監(jiān)測。第二部分中成藥臨床應用原則一、中成藥臨床應用基本原則1.辨證用藥1.辨證用藥依據(jù)中醫(yī)理論，辨認、分析疾病的證候，針對證候確定具體治法，依據(jù)治法，選定適宜的中成藥。2.辨病辨證結合用藥辨病用藥是針對中醫(yī)的疾病或西醫(yī)診相應的中成藥，但不能僅根據(jù)西醫(yī)診斷選用中成藥。2.辨病辨證結合用藥辨病用藥是針對中醫(yī)的疾病或西醫(yī)診相應的中成藥，但不能僅根據(jù)西醫(yī)診斷選用中成藥。3.劑型的選擇劑型的特點，選擇適宜的劑型。4.使用劑量的確定對于有明確使用劑量的，慎重超劑量使4.使用劑量的確定對于有明確使用劑量的，慎重超劑量使5.合理選擇給藥途徑內注射給藥的，不選用靜脈注射或滴注給藥。6.使用中藥注射劑還應做到：（1）用藥前應仔細詢問過敏史，對過敏體質者應慎用。（2）嚴格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治使用，辨證施藥，禁止超功能主治用藥。（3）中藥注射劑應按照藥品說明書推薦的劑量、調配要求、給6.使用中藥注射劑還應做到：（1）用藥前應仔細詢問過敏史，對過敏體質者應慎用。（2）嚴格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治使用，辨證施藥，禁止超功能主治用藥。（3）中藥注射劑應按照藥品說明書推薦的劑量、調配要求、給藥速度和療程使用藥品，不超劑量、過快滴注和長期連續(xù)用藥。 （4）中藥注射劑應單獨使用，嚴禁混合配伍，謹慎聯(lián)合用（5）加強用藥監(jiān)護。用藥過程中應密切觀察用藥反應，發(fā)現(xiàn)異（5）加強用藥監(jiān)護。用藥過程中應密切觀察用藥反應，發(fā)現(xiàn)異常，立即停藥，必要時采取積極救治措施；尤其對老人、兒童、肝腎監(jiān)測。二、聯(lián)合用藥原則（一）中成藥的聯(lián)合使用1.多種中成藥。二、聯(lián)合用藥原則（一）中成藥的聯(lián)合使用1.多種中成藥。2.則。功能相同或基本相同的中成藥原則上不宜疊加使用。3.4.5.3.4.5.中藥注射劑聯(lián)合使用時，還應遵循以下原則：1.毒原則，符合中醫(yī)傳統(tǒng)配伍理論的要求，無配伍禁忌。2.間隔時間以及藥物相互作用等問題。2.間隔時間以及藥物相互作用等問題。3.用一條通道。（二）中成藥與西藥的聯(lián)合使用（二）中成藥與西藥的聯(lián)合使用藥劑量、給藥時間、給藥途徑。1.1.應分開使用。2.用的中西藥聯(lián)合使用。中西藥注射劑聯(lián)合使用時，還應遵循以下原則：2.用的中西藥聯(lián)合使用。中西藥注射劑聯(lián)合使用時，還應遵循以下原則：1.能減少聯(lián)用藥物的種數(shù)和劑量，根據(jù)臨床情況及時調整用藥。2.中西注射劑聯(lián)用，盡可能選擇不同的給藥途徑（如穴位注射、2.中西注射劑聯(lián)用，盡可能選擇不同的給藥途徑（如穴位注射、靜脈注射）。必須同一途徑用藥時，應將中西藥分開使用，謹慎考慮兩種注射劑的使用間隔時間以及藥物相互作用，嚴禁混合配伍。三、孕婦使用中成藥的原則1.2.靜脈注射）。必須同一途徑用藥時，應將中西藥分開使用，謹慎考慮兩種注射劑的使用間隔時間以及藥物相互作用，嚴禁混合配伍。三、孕婦使用中成藥的原則1.2.及時減量或停藥。3.水蛭、虻蟲、三棱、莪術、商陸、甘遂、大戟、芫花、牽牛子、巴豆水蛭、虻蟲、三棱、莪術、商陸、甘遂、大戟、芫花、牽牛子、巴豆等。等。4.4.可能會導致妊?期婦女流產等副作用，屬于妊?慎用藥物。實、大黃、芒硝、番瀉葉、郁李仁等，辛熱燥烈類的干姜、肉桂等，滑利通竅類的冬葵子、瞿麥、木通、漏蘆等。四、兒童使用中成藥的原則1.這類藥物多數(shù)含有通經(jīng)祛瘀類的桃仁、紅花、牛膝、蒲黃、五靈脂、穿ft甲、王不留行、凌霄花、虎杖、卷柏、三七等，行氣破滯類的枳實、大黃、芒硝、番瀉葉、郁李仁等，