產(chǎn)品安全管理規(guī)定

1、產(chǎn)品安全管理規(guī)定產(chǎn)品安全管理規(guī)定產(chǎn)品安全管理規(guī)定產(chǎn)品安全管理規(guī)定編制僅供參考審核批準(zhǔn)生效日期地址： 電話：傳真: 郵編:產(chǎn)品安全性管理規(guī)定依據(jù)IATF16949標(biāo)準(zhǔn)編制文件編號: 編制: 日期：審核: 日期：批準(zhǔn): 日期：2006-03-01發(fā)布 2006-03-15 實(shí)施 聊城市*有限公司發(fā)布1、目的識別產(chǎn)品和過程的安全性，保證過程和產(chǎn)品的安全性，可靠地避免故障。2、適用范圍適用于顧客和本公司確認(rèn)的涉及安全性的產(chǎn)品/過程控制。3、職責(zé)技術(shù)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品安全性策劃、識別。生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)對涉及產(chǎn)品安全性的產(chǎn)品/過程進(jìn)行標(biāo)識和控制。綜合部負(fù)責(zé)產(chǎn)品安全性方面的培訓(xùn)。銷售部負(fù)責(zé)對有關(guān)產(chǎn)品安全性事宜與顧客聯(lián)絡(luò)

2、，并負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品安全性應(yīng)急計(jì)劃。4、工作程序產(chǎn)品安全性策劃和識別產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)。技術(shù)部負(fù)責(zé)對設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入要求或銷售部提供的顧客所有的資料進(jìn)行核查，確定開發(fā)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)或顧客提供的資料中有無涉及安全方面人法規(guī)要求，如果產(chǎn)品有適用的安全相關(guān)法律法規(guī)要求，則由市場部將相關(guān)法規(guī)要求通知顧客。項(xiàng)目開發(fā)時(shí)，技術(shù)部負(fù)責(zé)識別產(chǎn)品安全性方面的特殊特性，若有則將涉及產(chǎn)品安全性的特殊特性要求在產(chǎn)品圖上做“”標(biāo)記，并記錄于特殊特性清單。在進(jìn)行產(chǎn)品開發(fā)和過程策劃時(shí)，生產(chǎn)部、技術(shù)部、針對產(chǎn)品安全性項(xiàng)目采用盡可能先進(jìn)工藝技術(shù)和檢測手段，以保證產(chǎn)品的安全性。項(xiàng)目小組在產(chǎn)品開發(fā)時(shí)必須進(jìn)行DFMEA分析、或過程策劃做PFMEA等識別潛

3、在風(fēng)險(xiǎn)，所有可能的安全風(fēng)險(xiǎn)和采用措施均須記錄在DFMEA、PFMEA、控制計(jì)劃和相應(yīng)作業(yè)指導(dǎo)書中。項(xiàng)目小組將安全特殊特性的失效的控制方法，寫入控制計(jì)劃的“反應(yīng)計(jì)劃”欄目中。涉及安全特殊特性的產(chǎn)品的FMEA、控制計(jì)劃等文件，需要提交顧客特殊批準(zhǔn)。人員資格和培訓(xùn)綜合部負(fù)責(zé)有關(guān)產(chǎn)品安全性方面培訓(xùn)，使產(chǎn)品安全責(zé)任原則在企業(yè)內(nèi)眾所周知，員工應(yīng)了解：a)產(chǎn)品安全性的含義；b)對產(chǎn)品安全性控制的意義；c)公司所有涉及產(chǎn)品安全性的技術(shù)、管理文件的規(guī)定等。 綜合部負(fù)責(zé)所有涉及產(chǎn)品安全性方面工作人員的培訓(xùn)資料的保存和歸檔。 生產(chǎn)過程控制由技術(shù)部對影響產(chǎn)品安全性的過程進(jìn)行能力驗(yàn)證，要求在批量認(rèn)可/生產(chǎn)件批準(zhǔn)前Cpk

4、，批量生產(chǎn)6個(gè)月后Cpk，過程能力不足時(shí)需進(jìn)行100%檢驗(yàn)。對涉及產(chǎn)品安全性項(xiàng)目的測試設(shè)備，按實(shí)驗(yàn)室管理程序規(guī)定，精度應(yīng)與公差范圍相適應(yīng)，并定期進(jìn)行校驗(yàn)和保養(yǎng)，一年至少進(jìn)行一次測量系統(tǒng)分析（以下簡稱MSA）測定其能力。按倉庫管理程序，在貯存時(shí)須保證先進(jìn)先出原則，對使用期限有規(guī)定的產(chǎn)品須在產(chǎn)品標(biāo)識上作說明并遵照執(zhí)行。由生產(chǎn)部按安全文明生產(chǎn)措施，并負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查,確保生產(chǎn)過程中的人身、財(cái)產(chǎn)安全。按標(biāo)識與追溯性程序，在生產(chǎn)、物流過程程序?qū)Ξa(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識，要求時(shí)能根據(jù)標(biāo)識進(jìn)行追溯。當(dāng)涉及到產(chǎn)品安全問題發(fā)生時(shí)，生產(chǎn)人員依控制計(jì)劃中的反應(yīng)計(jì)劃執(zhí)行。反應(yīng)計(jì)劃無法控制安全特性的失效時(shí)，啟動(dòng)事態(tài)升級流程，可升級到最

5、高管理者處理。并由銷售部通知顧客，必要時(shí)和客戶共同處理。事態(tài)升級流程見本文件的附件。 產(chǎn)品或過程的更改時(shí)，技術(shù)部對過程和產(chǎn)品更改帶給產(chǎn)品安全的潛在影響進(jìn)行評價(jià)，風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)的結(jié)果并記錄在設(shè)計(jì)變更申請單上。風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)后的設(shè)計(jì)變更申請單獲得技術(shù)部經(jīng)理批準(zhǔn)后方可實(shí)施。具體參見工程變更程序。存檔范圍在發(fā)生涉及產(chǎn)品安全性質(zhì)量問題時(shí)，為了證明本公司過程控制正常，而使責(zé)任轉(zhuǎn)移或減輕責(zé)任，必須提供必要的過程控制記錄，以作擔(dān)保，對所有涉及到產(chǎn)品安全性的文件和記錄須進(jìn)行存檔、標(biāo)識和保存。存檔范圍生產(chǎn)工藝文件（過程流程圖、FMEA分析報(bào)告、控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書）；檢驗(yàn)流程計(jì)劃、檢驗(yàn)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)記錄、試驗(yàn)規(guī)程、測試報(bào)告等；

6、過程能力報(bào)告、控制圖；檢測設(shè)備校準(zhǔn)報(bào)告、MSA分析報(bào)告；人員培訓(xùn)/資格記錄和人員能力證明（如視力檢查）；確認(rèn)必須保存的安全數(shù)據(jù)表格；涉及產(chǎn)品安全性的各種管理標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)范。涉及的安全性方面記錄應(yīng)從產(chǎn)品不再生產(chǎn)時(shí)開始保存15年，并對涉及到產(chǎn)品安全性項(xiàng)目的內(nèi)容按指定符號“E”標(biāo)識。存檔可用書面、膠片和磁盤等多處方式，確保信息保存可靠和查閱方便，檢驗(yàn)資料要根據(jù)生產(chǎn)過程按批號歸檔保存。供方控制.供銷部在向供方采購時(shí)，核實(shí)在采購合同、質(zhì)量協(xié)議、技術(shù)協(xié)議中是否明確了該供方提供產(chǎn)品/服務(wù)涉及到的具體產(chǎn)品安全性項(xiàng)目，控制要求和因供方原因造成可能承擔(dān)產(chǎn)品責(zé)任，在編制采購資料時(shí)須明確以上內(nèi)容。在進(jìn)貨檢驗(yàn)和供方評審時(shí)，須注意核查供方是否執(zhí)行采購文件。5.相關(guān)文件產(chǎn)品防護(hù)管理程序現(xiàn)場管理程序產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性管理辦法工程變更程序6. 質(zhì)量記錄特殊特性清單附件一 事態(tài)升級流程發(fā)現(xiàn)問題發(fā)現(xiàn)問題問題解決按控制計(jì)劃中的反應(yīng)計(jì)劃處理評估風(fēng)