危害物質(zhì)過程管理-QC 080000

1、 危害物質(zhì)過程管理國際電工委員會QC 080000 2005電機電子零件及產(chǎn)品危害物質(zhì)過程管理系統(tǒng)規(guī)范與要求精品教材1QC080000是是什么么？全球通用用，可供供第三者者驗證單單位作為為稽核依依據(jù)的IECQ技術(shù)規(guī)規(guī)范，以以確認公司的的危害物質(zhì)質(zhì)的管理理、減量量及/或或消除過過程符合最高高的標準準包含RoHS，WEEE，SB-50，greenprocess，等以以及QMS的的原則本標準源源自美國國EIA/ECCB-954標準以11.5年年之內(nèi)成成為工業(yè)業(yè)標準為為目標2QC080000是是什么么？確信唯有有整合入入有效的的管理系系統(tǒng)內(nèi)，否則無無法實現(xiàn)現(xiàn)HSF的產(chǎn)品品與過程程解決之道道必須是是基于

2、過過程不可能借借測試試來解解決問題題3QC080000IECQHSPM 是什什么？廣泛的適適用范圍圍所有的HS過程程都納入管管理不論該公公司打算算符合的的HSF要求為為何，皆皆可適用用可借以滿滿足客戶戶HSF要求以以及國家家HSF法規(guī)的的要求可以減少少或替代代政府的的符合性測測試以及許多公司司指定的稽核4QC080000強強化ISO 9001：2000QC080000可可以強強化ISO9001：2000 品質(zhì)質(zhì)管理系系統(tǒng)（QMS），以利利系統(tǒng)化管制危害害物質(zhì)，追求HSF目標ISO9001可可謂企業(yè)業(yè)品質(zhì)管管理提升升的藍圖圖QC080000則則是嵌嵌入這份份藍圖的的技術(shù)標標準QC080000強強

3、化ISO的的管理與與實踐的的原則，并導引引其應用用于危害害物質(zhì)的的管理5最早導入入QC080000的公司司已經(jīng)驗證證合格的的公司SigmaTel(US)SolnetMetalTechnologies 新原原金屬(Taiwan)Lead (Pb)manufacture!Deltron Electronics (FRA)Fook Tin(China&Hong Kong)Gigabyte技技嘉科技技(Taiwan)6最早引用用QC080000的公司司與人員員美國財富富雜志前前500大公司司及相關(guān)關(guān)單位了解EIA/ECCB 954或或 QC 080000的公公司認為為這是一一份可以以解決的的綠色過過程

4、管理理系統(tǒng)與與符合RoSH &WEEE的標標準已有數(shù)百百位人員員在美國國、歐盟盟及亞洲洲接受QC080000訓訓練7驗證QC 080000的好好處IECQ 驗證證可以滿滿足立法法單位，確認公司無無有害物物質(zhì)制造公司司可以借借執(zhí)行QC080000 取得得證書告訴全球球買主，您公司司的管理理已經(jīng)建建構(gòu)完善善，可以以有效管管理產(chǎn)品品不含危危害物質(zhì)質(zhì)借此接近近全球買買家，創(chuàng)創(chuàng)造競爭爭優(yōu)勢借此宣示示已符合合法規(guī)及及業(yè)界最最高標準準節(jié)省費用用！降低低成本！可以取代代客戶多多次、冗冗長的稽稽核可以減少少測試的的要求8何謂過過程？要了解HS的過過程管理理，必須須先了解解過程是是什么？所謂過程程，是一一套將輸輸

5、入轉(zhuǎn)換換為輸出出之相互互關(guān)聯(lián)或或交互作作用的活活動。這些活動動需要資資源，如如：時間間、金錢錢、人力力、物力力輸入相互關(guān)聯(lián)聯(lián)或交互作用的的活動與管制方方法輸出監(jiān)督與量量測9過程方法法為滿足各各過程中中的要求求，需建建立適用用的方法法以分析析過程中中的各要要素。以流程圖圖（PFD）可可以識別別過程的的輸入與與輸出。其他如魚魚骨圖的的方法亦亦可適用用MethodManpowerInputOutputMaterialsMeasurement10QC080000章章節(jié)0 簡介介1 適用用范圍2 引用用標準3 名詞詞與定義義4 品質(zhì)質(zhì)管理系系統(tǒng)5 管理理階層責責任6 資源源管理7 產(chǎn)品品實現(xiàn)8 量測測、

6、分析析與改進進為了易于于整合公公司的品質(zhì)管理理系統(tǒng)與與危害物質(zhì)管理理系統(tǒng)QC080000標準章節(jié)節(jié)采用ISO 9001：2000的章節(jié)號碼碼11SampleSectionsComparisonISO9001:2000 to QC 080000完整章節(jié)節(jié)內(nèi)容的的比較表，見見講義12QC080000過過程方方法當我們在在討論標標準的規(guī)規(guī)范時，請注意意下列事事項：符合或以以取得品品質(zhì)管理理系統(tǒng)驗驗證的公公司，應應已熟悉悉過程方法法針對QC 080000之之執(zhí)行與與稽核，應注重重過程的的技術(shù)面及各項活活動的銜銜接關(guān)系系QC080000著著眼在在技術(shù)面的的符合。13QC0800000：簡介介誰須使用用此

7、份標標準產(chǎn)品制造造公司、供應商商、修理理及維護護保養(yǎng)公公司。發(fā)展流程程以識別別、管制制、量化化及報告告其產(chǎn)品品中之HS含量量產(chǎn)品的客客戶與使使用者了解產(chǎn)品品的HSF狀況況以及此此狀況是是怎么被被決定的的14案例討論論2007：某公公司為開開發(fā)控制制半導體體制程設設施軟件件的公司司這家公司司需要申申請QC080000的的驗證證嗎？15QC0800001：適用用范圍本標準所所含蓋的的所有過過程及其其文件化化要求【這些要求求乃是ISO9001外外加的要要求】【ISO9001section 1.2應應內(nèi)容雖雖未出現(xiàn)現(xiàn)在QC 080000的的內(nèi)容中中，排除除條款仍仍限定在在第七章章內(nèi)】Processes

8、:須識別別及管控控導入產(chǎn)產(chǎn)品中的的危害物物質(zhì)Requirements:須執(zhí)行行這些過過程以測測試、分分析或以以其他方方式確認認HS含含量，并并提供給給客戶Documentation:須在在企業(yè)及及品質(zhì)管管理系統(tǒng)統(tǒng)內(nèi)，建建立這些些文件化化過程。16BasicProcess forAchievingHSF Operations略17BasicProcess forAchievingHSF Operations略18QC0800003：名詞詞與定義義這些名詞詞適用于于本標準準某些名詞詞在產(chǎn)業(yè)業(yè)界或許許有不同同的意義義ISO9001的的定義可可以適用用在本標標準須特別留留意ISO9001 的供供應鏈，

9、因為供供應鏈在在執(zhí)行IECQ HSPM時時是重要要的議題題信息服務務提供者者產(chǎn)品的顧顧客產(chǎn)品的維維護者產(chǎn)品的制制造者產(chǎn)品的供供應者產(chǎn)品的使使用者HSF無無危害害物質(zhì)HS危危害物質(zhì)質(zhì)RS限限用物質(zhì)質(zhì)應Shall/須Should/可可May19名詞與定定義HSF無無危害害物質(zhì)：泛指減減量或消消除表列列于WEEE或或RoHS指令令以及其其他適用用的標準準或法令令規(guī)章。HS危危害物質(zhì)質(zhì)：泛指指任何表表列于WEEE或RoHS指指令所禁禁用的物物質(zhì)，其其與限用用物質(zhì)（RS）可以通通用。RS限限用物質(zhì)質(zhì)：泛指指任何表表列于WEEE or RoHS指指令以及及客戶要要求限用用的物質(zhì)質(zhì)，其與與危害物物質(zhì)（HS）

10、可可以通用用。20名詞與定定義應（Shall）：只為符符合本文文件所應應遵循之之強制要要求事項項須（Should）：指在一一些可能能中被建建議為特特別適合合者，但但為題集集或排除除其他可可能?；蚧蚴谴朔椒绞捷^佳佳，但非非必然為為強制要要求的某某種措施施?；蚴鞘菑姆疵婷娴慕嵌榷龋毁澷澇傻嘁嗖唤怪沟哪撤N種特定措措施?？桑∕ay）：指在本本文件的的范圍中中，一組組可允許許的措施施。21QC0800004：品質(zhì)質(zhì)管理系系統(tǒng)本章內(nèi)容容包含此此份標準準的關(guān)鍵鍵要素?！具@些要要求乃ISO9001以外外應再加加上的要要求?！空f明為達達成HSF產(chǎn)品品及制程程所需建建立的程程序、文文件及過過程管理理實務，這

11、些應應包含在在品質(zhì)管管理系統(tǒng)統(tǒng)QMS中（4.1.1&4.2.1），將在后后續(xù)課程程中詳細細說明涵蓋外包包管理所有可可能影響響公司HSF產(chǎn)產(chǎn)品的外外包過程程均須列列入管理理與管制制（4.1.3）224.1.1一一般要求求將所有組組織內(nèi)有有使用的的危害物物質(zhì)加以以記錄4.1.1a識別與HSF目目標達成成有關(guān)的的過程4.1.1b決定這些些過程的的交互關(guān)關(guān)系并發(fā)發(fā)展HSF過程程管理計計劃4.1.1c建立能客客觀決定定HSF過程有有效性的的條件4.1.1d監(jiān)督、量量測及分分析這些些過程4.1.1f提供資源源與信息息，以支支持HSF過程程管理4.1.1e確保持續(xù)續(xù)改善已已達成HSF4.1.1g建立過程程，

12、以限限制/終終止危害害物質(zhì)的的使用4.1.1h【尋求驗驗證合格格的HSPM系系統(tǒng)，應應完全符符合這些些規(guī)定】234.2.1QMS文文件化化要求將所有的的 HSs列出出4.2.1bHSF的的政策與與目標4.2.1c適當時，消除所所有HSs使用用的時程程表4.2.1c在QualityManual中中加一一章節(jié)說說明HSF過程程管理計計劃及目目標4.2.1d在QualityManual列列出HSF之之文件件化程序序4.2.1d管制與文文件化的的HSF程序（依照ISO90014.2.4規(guī)定定）4.2.1e維持HSF過程程管理績績效之記記錄4.2.1f【依據(jù)ISO9001，文件化化程序意指程程序已經(jīng)經(jīng)建

13、立、文件化化、執(zhí)行行及維持持】【尋求驗驗證合格格的HSPM系系統(tǒng)，應應完全符符合這些些規(guī)定】24案例研討討2007：某家家制造數(shù)數(shù)位手表表的公司司，其產(chǎn)產(chǎn)品都是是銷往歐歐洲。這這家公司司已經(jīng)建建立HSPM，包括已已有一份份含12項物質(zhì)質(zhì)的HS清單，以控管管其產(chǎn)品品及制程程。該公公司已消消除鉛、汞、六六價鉻及及PBB/PBDE。至于鎘鎘，其控控管時程程為2008以以前須降降至含量量0.01%以以下。請問該公公司符合合RoHS嗎？假設其HSPM過程均均以建立立及執(zhí)行行，當該該公司申申請HSPM驗驗證時，他們可可視為符符合規(guī)定定嗎？25QC080000IECQHSPM5：管理理責任缺少高階階主管清清

14、楚、持持續(xù)的支支持及引引導，公公司企圖圖達成HSF產(chǎn)產(chǎn)品必然然會失敗敗【這些要要求乃ISO9001以外外應再加加上的要要求】管理階層層承諾（5.1）顧客為重重（5.2）HSF政政策（5.3）規(guī)劃（5.4）責任、職職權(quán)及溝溝通（5.5）管理審查查（5.6）265.1管管理階階層承諾諾提供HSF承諾諾的證據(jù)據(jù)溝通達成成客戶、法令、法規(guī)要要求的重重要性5.1a建立HSF政策策及目標標5.1b決定HSF要求求5.1g將HSF納入管管理審查查5.1d提供HSF資源源5.1e對組織全全體溝通通（傳達達）危害害物質(zhì)清清單5.1f【尋求驗驗證合格格的HSPM系系統(tǒng)，應應完全符符合這些些規(guī)定】275.2顧顧客為

15、為重確?？蛻魬舻腍SF需求求已經(jīng)：決定符合納入顧客客滿意度度量測中中【尋求驗證證合格的的HSPM系統(tǒng)統(tǒng)，應完完全符合合這些規(guī)規(guī)定】285.3管管理與與HSF政策確保HSF政政策是適適當?shù)腍SF政政策應應包含遵遵守要求求的承諾諾5.3aHSFs政策應應包含持持續(xù)改善善的承諾諾5.3aHSF政政策應提提供建立立與審查查HSF目標之之架構(gòu)5.3bHSF政政策應應加以溝溝通及了了解5.3cHSF政政策內(nèi)內(nèi)容是否否持續(xù)適適用須加加以審查查5.3d【HSF政策要要求在ISO9001中，可以同同時發(fā)現(xiàn)現(xiàn)?！俊緦で篁烌炞C合格格的HSPM系系統(tǒng)，應應完全符符合這些些規(guī)定】295.4規(guī)規(guī)劃在相關(guān)的的職能及及層級建

16、建立HSF目標標5.4.1a確保目標標為可量量測并與與政策一一致5.4.1a確保目標包含含時間表表，適當時時訂定消除危害害物質(zhì)的的時限5.4.1a將HSF實務整整合至QMS中中并確保保目標包包含品質(zhì)質(zhì)目標5.4.2a借由改善善與變更更之執(zhí)行行持續(xù)維維持HSF之努努力5.4.2b【尋求驗證證合格的的HSPM系統(tǒng)統(tǒng)，應完完全符合合這些規(guī)規(guī)定】305.5管管理責責任、職職權(quán)與溝溝通確保HSF責任任與職權(quán)權(quán)已經(jīng)規(guī)規(guī)定并已已經(jīng)過溝溝通5.5.1指派管理理階層中中之一員員擔任管管理代表表（DesignatedManagementRepresentativeDMR）并訂定定其HSF職責責（詳見見下頁）5.5

17、.2溝通HSF政政策與執(zhí)執(zhí)行之績績效和相相關(guān)議題題5.5.3在組織內(nèi)內(nèi)溝通HS信息息5.5.3向高階主主管報告告HSF計劃之之績效及及改善的的建議5.5.2b【尋求驗驗證合格格的HSPM系系統(tǒng)，應應完全符符合這些些規(guī)定】315.5.2管管理代表表確保過程程、程序序與作業(yè)業(yè)已經(jīng)建建立已達達成HSF目標標5.5.2a向高階主主管報告告組織之之HSF績效5.5.2b報告HSF之需需求及改改善建議議5.5.2b確保HSF之要要求與責責任已經(jīng)經(jīng)加以溝溝通及了了解5.5.2c確保供應應商了解解HSF之要求求及應負負之責任任5.5.2d【尋求驗證證合格的的HSPM系統(tǒng)統(tǒng)，應完完全符合合這些規(guī)規(guī)定】325.6

18、管管理審審查高階主管管應在例例行的管管理審查查中，加加入及報報告下列列HSF計劃相相關(guān)活動動：HS識別別HS使用用不符合事事項糾正措施施5.6.1【尋求驗證證合格的的HSPM系統(tǒng)統(tǒng)，應完完全符合合這些規(guī)規(guī)定】33QC080000第第1至至第5章章的文文件化要要求規(guī)定定所有的HS清單單，包括括客戶的的限用物物質(zhì)地方縣市市的政府府規(guī)定HSF管管理計劃劃？限用或停停止使用用危害物物質(zhì)之過過程HSF政政策HSF目目標品質(zhì)手冊冊中加入入HSF章節(jié)對應之HSPM 文件件化程序序書內(nèi)部HSF過過程管理理計劃所所需之程程序HSF過過程績績效之記記錄適用時，消除HS之時時程表HSF計計劃之之管理審審查記錄錄，包

19、括括：HS識別、使用、不符合合及糾正正措施34執(zhí)行者的的要求執(zhí)行者的的資格條條件：至少執(zhí)行行過下列列任一項項品質(zhì)管管理系統(tǒng)統(tǒng)（QMS）：ISO9001：2000ISO13485：2003TS16949TL9000AS9100EN13980IECEX00005熟悉IECQQC程程序要要求參與及通通過兩天天的IECQHSPM執(zhí)執(zhí)行者訓訓練合格的IECQ HSPM執(zhí)執(zhí)行者者課程證證書，可可在IECQOn-LineDatabase的的網(wǎng)頁上上查得。35內(nèi)部稽核核員的要要求內(nèi)部稽核核員資格格條件第一及及第二者者稽核：三天認可可QMS稽核員員訓練ISO9001：2000ISO13485：2003TS169

20、49TL9000AS9100ISO14001（not entirely aQMS）EN13980IECEX00005三天IECQHSPM稽稽核員訓訓練課程程合格的IECQ HSPM稽稽核員員課程證證書，可可在IECQOn-LineDatabase的的網(wǎng)頁上上查得。36第一天課課程回顧顧學了些什什么？QC080000至至第5章此標準如如何支援援各地區(qū)區(qū)及國際際HSF要求？達成HSPM的的基本過過程如何取得得HSPM國際際認證？37實施QC 080000國際電機機電子零零組件與與產(chǎn)品危害害物質(zhì)過過程管理理系統(tǒng)規(guī)范范與要求求38第一天課課程總結(jié)結(jié)課程包含含？詳述QC 080000IECQ HSPM規(guī)

21、規(guī)范第五五章節(jié)該規(guī)范如如何支援援當?shù)丶凹皣H的的HSF要求達成HSPM的的基本流流程如何得到到HSPM國際際認證39第二天的的目標學員將理理解：為達成QC080000驗驗證，執(zhí)執(zhí)行HSF計劃劃所需的的資訊與與工具。QC080000規(guī)規(guī)范的每每一條文文細節(jié)與與舉例。ISO9001：2000 品質(zhì)質(zhì)管理系系統(tǒng)條文文和QC 080000之間間的連結(jié)結(jié)。執(zhí)行實實務之訓訓練。40QC080000章章節(jié)0 簡介介1 適用用范圍2 引用用標準3 名詞詞與定義義4 品質(zhì)質(zhì)管理系系統(tǒng)5 管理理階層責責任6 資源源管理7 產(chǎn)品品實現(xiàn)8 量測測、分析析與改進進為了易于于整合公公司的品質(zhì)管理理系統(tǒng)與與危害物質(zhì)管理理系

22、統(tǒng)QC080000標標準章章節(jié)采用ISO 9001：2000的章節(jié)號碼碼41QC080000IECQHSPM6：資源源管理在一個HSF環(huán)環(huán)境，資資源管理理除了原原有的品品質(zhì)管理理系統(tǒng)要要求外，還需要要額外的的技術(shù)知知識這些是ISO9001系統(tǒng)統(tǒng)的額外外要求。一般而言言，組織織應決定定和提供供并維持持實施HSF流流程/產(chǎn)產(chǎn)品所需需要的人人力與設設備資源源（6.1，6.3）本規(guī)范對對人力資資源將涵涵蓋更詳詳細的特特定要求求（6.2）42關(guān)鍵考量量是否存在在HS與與HSF混合的的可能性性？HS與HSF共共存區(qū)域域或同一一產(chǎn)線上上是否被被隔離或或可以識識別？有隔離區(qū)區(qū)？分開開儲存區(qū)區(qū)？以不不同的建建物

23、儲存存？制造HS和HSF的零零件產(chǎn)線線如何？什么情況況是不符符合？436.2人人力資資源職務會影影響HSF產(chǎn)品品的員工，應應受過適適當?shù)慕逃柧毦毑⒕邆鋫浼夹g(shù)與與經(jīng)驗6.2.1組織必須須決定這這些員工工必備的的能力6.2.2a專為HSF計劃劃規(guī)劃，以識別別、使用用與消除除危害物物質(zhì)，提提供訓練練6.2.2b員工知道道其與活活動之關(guān)關(guān)聯(lián)與重重要性，以及如如何協(xié)助助達成HSF目目標6.2.2c保持教育育、訓練練、技能能與經(jīng)驗驗的記錄錄6.2.2e以上要求求均須符符合才能能取得HSPM系統(tǒng)驗驗證44關(guān)鍵考量量人員如何何訓練？有沒有訓訓練的程程序？有沒有HSPM的訓練練程序？任何特定定要求？要求是否否

24、有文件件化？訓練的有有效性如如何評估估？溝通通？HSF和和HS訓訓練記錄錄？45案例討論論你正輔導導一個公公司準備備取得QC080000驗驗證。你你訪談一一位接受受進料的的職員，他知道道標示符合RoHS材料料放在哪哪一區(qū)；未標示示者放置置在哪一一區(qū)，但但是他不不知道RoHS是什么么。該公司已已經(jīng)準備備好驗證證了嗎？這個情況況可能違違反哪一一個特定定條款？46QC080000IECQHSPM7：產(chǎn)品品實現(xiàn)組織應規(guī)規(guī)劃并發(fā)發(fā)展實現(xiàn)現(xiàn)HSF產(chǎn)品所所需的流流程對于含有有HS零零件的制制造者，此為真真正應執(zhí)執(zhí)行之管管制規(guī)定定。這些是ISO9001系統(tǒng)統(tǒng)的額外外要求。HSF流流程與產(chǎn)產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)的規(guī)劃劃（7

25、.1）顧客相關(guān)關(guān)流程（7.2）設計與開開發(fā)（7.3）HSF產(chǎn)產(chǎn)品的采采購（7.4）生產(chǎn)與服服務的提提供（7.5）HSF流流程中監(jiān)監(jiān)督與量量測設備備的管制制（7.6）477.1HSF 過程程與產(chǎn)品品的規(guī)劃劃HSF產(chǎn)產(chǎn)品的品品質(zhì)目標標與要求求7.1a建立HSF流程程文件7.1b提供針對對HSF產(chǎn)品的的資源7.1b針對HSF產(chǎn)品品所需之之特定的的查證、確認、監(jiān)測、檢驗及及試驗活活動7.1c適當時，決定HSF產(chǎn)產(chǎn)品的允允收準則則，包含含信息服務務提供者者的數(shù)據(jù)資料料7.1c對使用限限用物質(zhì)質(zhì)RSs的過程程所準備備的文件件化程序序或作業(yè)業(yè)指示，包括如如何預防防可能的的污染7.1d提供HSF實現(xiàn)現(xiàn)的過程程

26、與產(chǎn)出出產(chǎn)品符符合要求求所需的的證據(jù)記記錄7.1e確保HSF規(guī)劃劃以適合合組織作作業(yè)方法法的格式式輸出7.1f以上要求求均須符符合才能能取得HSPM系統(tǒng)驗驗證48關(guān)鍵考量量產(chǎn)品的HSF目目標為何何？此與品質(zhì)質(zhì)管理系系統(tǒng)目標標有何不不同？檢驗與測測試的技技術(shù)性要要求為何何？產(chǎn)品品的允收收水準為為何？結(jié)果如何何測量？需要使用用何種儀儀器檢測測？哪些過程程有文件件49關(guān)鍵考量量當HS與與HSF元件在在同一環(huán)環(huán)境下使使用，應應預防兩兩者間的的污染？應建立預預防的文文件化程程序？當HSF產(chǎn)品被被懷疑或或可能污污染時，所采行行之步驟驟應建立立文件化化程序？507.2.1有關(guān)關(guān)HSF產(chǎn)品要要求的決決定依照客

27、戶戶的要求求決定HSF的的要求（7.2.1a）非客戶所所陳述之之要求，但為已已知的特特定或意意圖使用用所必須須者（7.2.1b）鑒別與產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)關(guān)的HSF法令令與規(guī)章章的要求求（7.2.1c）組織所決決定的任任何額外外的HSF要求求（7.2.1d）以上要求求均須符符合才能能取得HSPM系系統(tǒng)驗證證51關(guān)鍵考量量如果有某某一個潛潛在客戶戶要求使使用HS，應如如何管制制？有客戶指指定的其其它限用用物質(zhì)嗎嗎？是否有客客戶對于于限制/消除HS有其其它要求求？法令規(guī)章章意指WEEE、RoHS及及其它有有關(guān)指令令/規(guī)范范52關(guān)鍵考量量如何展現(xiàn)現(xiàn)WEEE的符符合性？a.是否否經(jīng)量測測、測試試、計算算？b.是

28、否否有向歐歐盟會員員國登錄錄的記錄錄？如何展現(xiàn)現(xiàn)WEEE的符符合性？a.零組組件、產(chǎn)產(chǎn)品及過過程中有有表列6項限用用危害物物質(zhì)？b.設計計規(guī)則與與審核c.供應應鏈管理理？d.產(chǎn)品品及/或或過程測測試？e.有無無經(jīng)第一一方、二二方、三三方評核核53關(guān)鍵考量量如何展現(xiàn)現(xiàn)GreenProcess的符符合性？a.有表表列出組組件、產(chǎn)產(chǎn)品和過過程中所所有的危危害物質(zhì)質(zhì)？b.設計計規(guī)則與與審查？c.供應應鏈管理理？d.第一一者、第第二者及及/或第第三者產(chǎn)產(chǎn)品/過過程測測試e.有無無經(jīng)第一一方、二二方、三三方評核核GPAppyoval應包包含客戶戶或其它它團體要要求的其其它限用用物質(zhì)？547.2.2HSF產(chǎn)

29、產(chǎn)品有有關(guān)要求求之審查查7.2.2fallsunder7.2客客戶相相關(guān)的流流程組織應審審查與HSF產(chǎn)產(chǎn)品有關(guān)關(guān)之要求求HSF產(chǎn)產(chǎn)品要求求已予界界定，組組織有有能力符符合所界界定之HSF要要求任何包含含限制性性物質(zhì)的的過程或或產(chǎn)品之之使用、污染的的可能性性，均應應向客戶戶說明HSF評評估結(jié)果果的紀錄錄及評估估后產(chǎn)生生之行動動記錄均均應保存存與維護護以上要求求均須符符合才能能取得HSPM系系統(tǒng)驗證證55關(guān)鍵考量量限用物質(zhì)質(zhì)的污染染及過程程中存在在HSF/HS 混用用已獲解解決?要求事項項是否已已被執(zhí)行行與溝通通?誰負責審審查?技技術(shù)審審查?如何對客客戶確保保HSF的生產(chǎn)產(chǎn)環(huán)境?567.3HSF

30、設計計與開發(fā)發(fā)組織應規(guī)規(guī)劃并管管制HSF產(chǎn)品品的設計計與開發(fā)發(fā)使用限用用物質(zhì)應應予鑒別別并文件件化管制及最最終取代代/消除除含限用用物質(zhì)零零件的計計劃與HSF產(chǎn)品要要求相關(guān)關(guān)之輸入入，應予予以決定定并將記記錄加以以維持輸入必須須審查其其適用性性HSF產(chǎn)產(chǎn)品要求求應完整整、清晰晰且不互互相抵觸觸HSF設設計與開開發(fā)之輸輸出，應應以一種種能針對對設計與與開發(fā)輸輸入進行行查證之之形式提提供577.3HSF設計與與開發(fā)輸出發(fā)行行前必須須經(jīng)過核核準當設計要要求使用用限用物物質(zhì)時，應發(fā)展展文件化化程序以管制、識別、監(jiān)視與量測過過程/產(chǎn)產(chǎn)品，并并納入外外包產(chǎn)品品在適當階階段，應應執(zhí)行系系統(tǒng)化的的設計與與開發(fā)

31、審審查以合合乎HSF計劃劃HSF設設計與開開發(fā)變更更應予以以鑒別并并維持紀紀錄適當時，變更應應予以審審查、查查證及確確認，且且必須在在實施前前核準58關(guān)鍵考慮慮設計規(guī)劃劃以文件件化?限用物質(zhì)質(zhì)如何鑒鑒別?管管制?在產(chǎn)品宣宣告可生生產(chǎn)前是是否以文文件化說說明如何何管制限限用物質(zhì)質(zhì)?HS/RS取代代或消除除的計劃劃?取代RS之時程程如何? 量產(chǎn)產(chǎn)前?量量產(chǎn)后后?執(zhí)執(zhí)行計劃劃是否文文件化?59關(guān)鍵考慮慮HS取代代/消除除需要新新的設計計?新版本本設計計如何識識別?其將影響響其形式式、功能能或可靠靠度?所有ISO9001其它設設計開發(fā)發(fā)的輸入入要求皆皆能滿足足?雖然并不不一定要要求文件件化，設設計輸入

32、入如何文文件化?進行中的的設計開開發(fā)規(guī)劃劃有更新新嗎?60關(guān)鍵考慮慮如何監(jiān)督督HS產(chǎn)產(chǎn)品/過過程以預預防污染染?執(zhí)行哪些些量測活活動?如如：校正正量測設設備、檢檢驗、供供應商之之監(jiān)督管管制？HSF與與HS之之設計審審查流程程相同? 如何何確認其其一致性性?當使用HS作為為設計件件，是否否增加其其它要求求事項? HS的識別別是否有有特別紀紀錄?617.4HSF產(chǎn)品的的采購組織應確確保采購購品符合合HSF要求應對供貨貨商評估估其能否否提供符符合組織織HSF要求之之產(chǎn)品并并據(jù)以選選擇供貨貨商組織應確確保任何何HSF零件/材料不不可能受受到限制制物質(zhì)的的污染限制性物物質(zhì)的采采購應在在采購文文件與驗驗收

33、材料料時清楚楚地確認認查驗采購購之HSF產(chǎn)品品組織應建建立與實實施必要要之檢驗驗或其它它活動，以確保保采購品品符合詳詳細載明明的HSF采購購要求62關(guān)鍵考慮慮對于采購購及供貨貨商管理理，標準準中有其其特定要要求，完完全了解解這些要要求相當當重要。供貨商是是否使用用同一設設備生產(chǎn)產(chǎn)HS和和HSF?確認HSF要求求及其文文件化之之符合性性?調(diào)調(diào)查?現(xiàn)現(xiàn)場訪訪視?第第三方方評核?供貨商之之長期管管理如何何?再評評估?63關(guān)鍵考慮慮供貨商只只生產(chǎn)HSF零零件?如如何生生產(chǎn)HSF零件件?供貨商如如何取得得原物料料?采購購文件上上對于限限用物質(zhì)質(zhì)之接收收如何與與供貨商商溝通?供貨商是是否在出出貨文件件上識

34、別別限用物物質(zhì)?當接收限限用物質(zhì)質(zhì)時如何何處置?需要CoC(符符合性聲聲明)? 供貨貨商制程程資料? 來源源檢驗? 獨立立的測試試?647.4HSF 產(chǎn)品品采購應全面了了解采購購商品之之采購程程序并予予以文件件化7.4g應識別任任何可能能造成限限制性危危害物質(zhì)質(zhì)污染的的程序7.4g針對采購購物品中中危害物物質(zhì)之檢檢驗與識識別建立立文件化化程序7.4h危害物質(zhì)質(zhì)的檢驗驗資料應應按類型型識別7.4h應納入異異常/不不符合情情況之處處理流程程7.4i若流程彼彼此合并并，應建建立文件件程序以以區(qū)分零零件7.4j65關(guān)鍵考量量需要供應應商提供供采購路路徑之文文件？該要求是是否文件件化？這些管制制要求適適

35、用于哪哪些零件件？供應應鏈應追追溯至更更上游？是否有流流程圖？如果HSF被污污染，供供應商如如何知會會你？66關(guān)鍵考量量采購物品品中有害害物質(zhì)之之檢驗與與識別建建立文件件化程序序意指正正確的危危害物質(zhì)質(zhì)應予鑒鑒別若“l(fā)ead”非用“l(fā)ead”而而已其他他取代，則在檢檢測資料料上應于于識別，并將此此鑒別定定義于檢檢測與識識別之程程序67關(guān)鍵考量量違反HS管制是是否遵循循既定的的不合格格品處理理程序？若向一個個供應商商同時采采購HSF及HS零件件，供應應商是否否有文件件化程序序及方法法溝通哪哪一個零零件包含含危害物物質(zhì)；哪哪一個不不含危害害物質(zhì)？供應商是是否有一一個取代代或消除除HS零零件的計計劃

36、？對HS零零件內(nèi)部部管制的的過程為為何？如如何識別別？如何何取代之之？68案例討論論你任職于于某公司司采購部部門，該該公司為為小型廚廚具廠，其IC為委外外加工，你的經(jīng)經(jīng)理認為為符合WEEE、RoSH以以及HSPM應應作為選選擇供應應商之考考量你如何對對你的經(jīng)經(jīng)理說明明？697.5.1HSF生生產(chǎn)與與服務供供應過程程之管制制【 7.5.1列于7.5生生產(chǎn)與服服務供應應之下】組織應在在管制情情況下，規(guī)劃HSF生生產(chǎn)與服服務供應應7.5.1管制情況況包括：描述產(chǎn)品品的HSF特性性資料7.5.1aHSF工工作說說明書適當?shù)腍SF設設備7.5.1c 使用HSF監(jiān)視視與量測測裝置7.5.1d實施HSF放行

37、行，交貨貨及交貨貨后的過過程管制制7.5.1f識別并文文件化有有污染可可能性的的過程7.5.1g作業(yè)程序序經(jīng)文件件化，乃乃確立預預防措施施以消除除可能的的污染7.5.1h【以上要要求均須須符合才才能取得得HSPM系統(tǒng)統(tǒng)驗證】70關(guān)鍵考量量這是一個個規(guī)劃階階段；使使用查核核表對一一致性有有幫助監(jiān)視與量量測裝置置是否適適合用以以證明產(chǎn)產(chǎn)品是HSF？操作過程程的哪一一個階段段需要測測試？誰來操作作測試裝裝置？是是否需要要訓練？這些設設備將如如何維護護？量測設備備是否夠夠準確？71關(guān)鍵考量量對HSF產(chǎn)品和和HS產(chǎn)產(chǎn)品的放放行有何何管制？HSF和和HS產(chǎn)產(chǎn)品在交交貨時如如何識別別？HSF和和HS之之產(chǎn)品

38、與與過程是是否清楚楚地區(qū)分分？有無交互互污染的的可能？哪個制制程可能能發(fā)生？過程是否否文件化化？相關(guān)關(guān)人員是是否受訓訓？是否有預預防措施施？72案例討論論某家制造造USB鼠標及及激光筆筆的公司司需要符符合RoSH他他們開始始在鼠標標及激光光筆的模模具中使使用符合合RoSH的HSF塑塑膠。然然而，他他們也想想使用不不符合RoSH的塑料料回收混混入他們們的產(chǎn)品品中。他們可以以回收使使用不符符合RoSH的的塑料來來生產(chǎn)鼠鼠標及激激光筆？他們需要要面對其其他問題題嗎？或者他們們需要再再做什么么評估？737.5.2生生產(chǎn)與服服務供應應過程之之確認【7.5.2列列于7.5生產(chǎn)產(chǎn)與服務務供應之之下】當HSF

39、生產(chǎn)與與服務提提供過程程的輸出出結(jié)果無無法經(jīng)由由后續(xù)的的監(jiān)視或或量測加加以查證證時，組組織應對對該等過過程予以以確認7.5.2此包括唯唯有在產(chǎn)產(chǎn)品使用用后或服服務已交交付后才才會顯現(xiàn)現(xiàn)缺陷之之任何HSF過過程。7.5.2【以上要要求均須須符合才才能取得得HSPM系統(tǒng)統(tǒng)驗證】74關(guān)鍵考量量這些作業(yè)業(yè)者是否否通過認認證？制造設備備是否足足夠？維維護？校校正？使使用的軟軟體？訓練有沒沒有記錄錄？認證證？是否完成成破壞性性試驗？可能做其其他測試試？X-ray？757.5.3HSF識識別與與追溯性性【7.5.3列列于7.5生產(chǎn)產(chǎn)與服務務供應之之下】適當時，組織應應借由適適宜的地地方，在在產(chǎn)品實實現(xiàn)的全全

40、部過程程中對HSF產(chǎn)產(chǎn)品加以以識別。7.5.3a包含任何何限制物物質(zhì)的過過程應個個別辨識識，并加加以隔離離，以避避免與HSF產(chǎn)產(chǎn)品混合合。7.5.3b組織應根根據(jù)監(jiān)視視與量測測要求，識別HSF產(chǎn)產(chǎn)品狀態(tài)態(tài)7.5.3c當追溯性性為必要要之要求求時，組組織應管管制與記記錄產(chǎn)品品獨特的的標識7.5.3d【以上要要求均須須符合才才能取得得HSPM系統(tǒng)統(tǒng)驗證】76關(guān)鍵考量量如果HSF和HS零件件/過程程同時存存在時，要加以以辨識零件如何何辨識？HS如何何在生產(chǎn)產(chǎn)過程中中被區(qū)分分開來？如何測測試？檢檢驗？如何執(zhí)行行產(chǎn)品追追溯？對對HS？當產(chǎn)品退退回時能能否辨識識HS或或HSF？對重工的的退貨品品？777.

41、5.4HS零零件的處處理【7.5.4列列于7.5生產(chǎn)產(chǎn)與服務務供應之之下】應建立文文件化程程序以處處理與儲儲存危害害物質(zhì)7.5.4此程序應應包括接接受與運運送記錄錄；以及及顯示危危害物質(zhì)質(zhì)經(jīng)過隔隔離與分分開管理理之記錄錄7.5.4【以上要要求均須須符合才才能取得得HSPM系統(tǒng)統(tǒng)驗證】78關(guān)鍵考量量HS處理理的過程程如何？HSs貯貯存在哪哪里？HS如何何收料？需要收收料的檢檢查或測測試？是否需要要廠外的的測試來來確認符符合HSF的材材料？批批次抽樣樣？多久久做一次次？797.6HSF 過程程監(jiān)視與與量測裝裝置的管管制組織應決決定所從從事之監(jiān)監(jiān)視與量量測7.6a組織應決決定所需需的監(jiān)視視與量測測裝

42、置，以提供供HSF產(chǎn)品對對既定要要求的符符合性證證據(jù)7.6a組織應建建立過程程以確保保監(jiān)視與與量測能能被執(zhí)行行，并以以和HSF監(jiān)視視與量測測要求一一致之狀狀況下執(zhí)執(zhí)行7.6b【以上要要求均須須符合才才能取得得HSPM系統(tǒng)統(tǒng)驗證】80關(guān)鍵考量量需要何種種測試？是否足夠夠證明符符合性？客戶是否否要求任任何測試試？如果你有有HSF環(huán)境，如何確確保接收收的物品品是HSF？符合性聲聲明（C of Cs）夠嗎嗎？81QC080000IECQHSPM8：量測測、分析析與改進進組織應規(guī)規(guī)劃與實實施證明明符合HSF要要求所需需之監(jiān)督督、量測測、分析析與改進進過程【這些要要求是在在ISO 9001上上所增訂訂的要

43、求求】HSF過過程之監(jiān)監(jiān)視與量量測（8.2）不符合HSF產(chǎn)產(chǎn)品之管管制（8.3）HSF資資料之分分析（8.4）HSF過過程管理理系統(tǒng)之之改進（8.5）828.2HSF 過程程之監(jiān)視視與量測測組織應在在所規(guī)劃劃之期間間執(zhí)行內(nèi)內(nèi)部稽核核，以決決定組織織之HSF過程程是否符符合此國國際標準準與顧客客規(guī)定之之要求8.2.2以及HSF過程程是否有有效地實實施與維維持8.2.2組織應采采取適當當方法以以監(jiān)督并并在適當當情況下下量測限限用物質(zhì)質(zhì)之過程程，包括括供應商商以及咨咨詢服務務提供者者8.2.3這些過程程之管制制、監(jiān)視視與量測測應文件件化8.2.3【以上要要求均須須符合才才能取得得HSPM系統(tǒng)統(tǒng)驗證】83關(guān)鍵考量量QC080000的的內(nèi)部稽稽核是不不是ISO9001（QMS）稽稽核計劃劃的一部部分？或者他們們是包含含在某些些過程范范圍的一一部分？在適當?shù)牡臅r距內(nèi)內(nèi)分開執(zhí)執(zhí)行稽核核？HSPM的內(nèi)部部稽核員員如何訓訓練及評評估有效效性？84關(guān)鍵考量量內(nèi)部稽核核程序的的一部分分？或是是分開的的程序？ISO9001要求求內(nèi)部稽稽核需要要書面程程序，這這也包括括HSPM的稽稽核客戶可能能在甲醇醇、自來來水中發(fā)發(fā)現(xiàn)限用用物質(zhì)（RSs）你如何監(jiān)監(jiān)督你的的供應商商，特別別是下包包的制造