pfmea潛在失效模式分析

1、編制：劉連貴工藝技術(shù)人員崗位技能培訓(xùn)教材-PFMEA目標標本課程結(jié)結(jié)束時，學(xué)員應(yīng)應(yīng)能：1、了解解編制PFMEA的目目的是什什么？2、能了了解并熟熟知何為為PFMEA？3、能組組織小組組成員完完成一份份PFMEA的的編制；4、當(dāng)審審核其他他供應(yīng)商商時，能能識別需需要審核核PFMEA的項項目和要要求。目錄錄1、什么么是PFMEA？2、為什什么要實實施FMEA?3、采取取措施行行動的跟跟蹤4、PMFEA概述述5、運用用PMFEA的的宜處6、顧客客的定義義7、PFMEA的開開發(fā)時機機8、PFMEA的開開發(fā)準備備9、PFMEA的開開發(fā)實施施要點10、怎怎樣完完成一份份PFMEA？1、什么么是PFMEA？

2、PFMEA可以以描述為為一組系系統(tǒng)化的的活動，其目的的是：1）發(fā)現(xiàn)現(xiàn)和評價價過程中中潛在的的失效及及后果；2）找到到能夠避避免或減減少這些些潛在失失效發(fā)生生的控制制措施；3）將上上述整個個過程文文件化，作為過過程控制制計劃的的輸入。它是對制制造過程程的策劃劃及完善善，以明明確必須須做什么么樣的過過程才能能滿足產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計計和顧客客的要求求。是在樣品品或批量量制造的的策劃階階段，對對新過程程或修改改的過程程進行早早期評審審和分析析，以便便促進預(yù)預(yù)測、解解決或監(jiān)監(jiān)控潛在在的過程程問題，減少制制造風(fēng)險險。2-1、FMEA的發(fā)發(fā)展歷史史 FMEA起起始于60年航航空航天天工業(yè)項項目 1974年年美海軍軍

3、用于艦艦艇裝備備的標準準艦艇艇裝備的的失效模模式和后后果分析析實施規(guī)規(guī)程，首先將將它用于于軍事項項目合約約。 1970年年晚期，汽車工工業(yè)將FMEA作為在在對其零零件設(shè)計計和生產(chǎn)產(chǎn)制造的的會審項項目的一一部分。 1980年年初，產(chǎn)產(chǎn)品事故故責(zé)任的的費用突突升和不不斷的法法庭起訴訴事件發(fā)發(fā)生，使使FMEA成為為降低事事故的不不可或缺缺的重要要工具。并由開開始的500多多家公司司擴展到到其供應(yīng)應(yīng)商。 1993年年包括美美國三大大汽車公公司和美美國質(zhì)量量管理協(xié)協(xié)會在內(nèi)內(nèi)的，美美汽車工工業(yè)行動動集團組組織采用用、編制制了FMEA參參考手冊冊。2001年年7月發(fā)發(fā)布了FMEA第三版版。 2008年年6月

4、發(fā)發(fā)布了第第四版2、為什什么要實實施FMEA?1）由于于持續(xù)改改進產(chǎn)品品和過程程是企業(yè)業(yè)普遍的的趨勢，所以使使用PFMEA作為專專門的技技術(shù)應(yīng)用用，以識識別并幫幫助減少少潛在的的隱憂一一直是非非常重要要的。對對客戶投投訴的研研究結(jié)果果表明，從公司司這么多多年的生生產(chǎn)來看看，全面面實施PFMEA能夠夠避免許許多投訴訴事件的的發(fā)生。2）適時時性是成成功實施施PFMEA的的最重要要因素之之一，它它是一個個“事發(fā)發(fā)前”的的行為，而不是是“后見見之明”的行動動。為達達到最佳佳效益，PFMEA必必須在過過程失效效模式發(fā)發(fā)生前被被納入過過程策劃劃中。3）事先先花時間間適當(dāng)?shù)氐赝瓿蒔FMEA分析析，能夠夠更容

5、易易、低成成本的對對過程進進行修改改，從而而減輕事事后修改改帶來的的危機。4）PFMEA能夠減減少或消消除因進進行預(yù)防防/糾正正而帶來來更大損損失的機機會。PFMEA小小組應(yīng)該該有充分分的溝通通或整合合。2、為什什么要實實施FMEA?1）由于于持續(xù)改改進產(chǎn)品品和過程程是企業(yè)業(yè)普遍的的趨勢，所以使使用PFMEA作為專專門的技技術(shù)應(yīng)用用，以識識別并幫幫助減少少潛在的的隱憂一一直是非非常重要要的。對對客戶投投訴的研研究結(jié)果果表明，從公司司這么多多年的生生產(chǎn)來看看，全面面實施PFMEA能夠夠避免許許多投訴訴事件的的發(fā)生。2）適時時性是成成功實施施PFMEA的的最重要要因素之之一，它它是一個個“事發(fā)發(fā)前

6、”的的行為，而不是是“后見見之明”的行動動。為達達到最佳佳效益，PFMEA必必須在過過程失效效模式發(fā)發(fā)生前被被納入過過程策劃劃中。3）事先先花時間間適當(dāng)?shù)氐赝瓿蒔FMEA分析析，能夠夠更容易易、低成成本的對對過程進進行修改改，從而而減輕事事后修改改帶來的的危機。4）PFMEA能夠減減少或消消除因進進行預(yù)防防/糾正正而帶來來更大損損失的機機會。PFMEA小小組應(yīng)該該有充分分的溝通通或整合合。3、采取取措施行行動的跟跟蹤1）采取取有效的的預(yù)防/糾證措措施，以以及針對對這些行行動的跟跟蹤是必必須的。2）應(yīng)該該和所有有被影響響的單位位和部門門溝通措措施行動動。3）一個個徹底周周祥考慮慮和充分分開發(fā)的的

7、PFMEA，如果沒沒有實際際且有效效的預(yù)防防/糾證證措施，則其價價值將是是無效的的。4）承擔(dān)擔(dān)過程設(shè)設(shè)計責(zé)任任的工程程師有許許多方式式來確保保哪些措措施已經(jīng)經(jīng)被實施施，包括括但不限限于：a、過程程和圖樣樣，以確確保建議議措施已已經(jīng)被被實施；b、確認認該項的的變更已已編入裝裝配/制制造文件件中；c、評審審PFMEA的的應(yīng)用以以及控制制計劃。4、PFMEA概述述1）PMFEA主要是是由負責(zé)責(zé)制造過過程的工工程師/小組用用的一種種分析技技術(shù)，用用來保證證在可能能的范圍圍內(nèi)已充充分地考考慮到，并指明明各種潛潛在的失失效模式式及相關(guān)關(guān)的起因因/機理理。2）PMFEA以其最最嚴密的的形式總總結(jié)了小小組過程

8、程設(shè)計時時的設(shè)計計思想（包括：根據(jù)以以往的經(jīng)經(jīng)驗和過過去的錯錯誤，對對一些項項目的分分析）。這種系系統(tǒng)化的的方法體體現(xiàn)了一一個工程程師在任任何制造造策劃中中正常經(jīng)經(jīng)歷的思思維過程程，并使使之規(guī)范范化。3）PFMEA為一份份動態(tài)文文件！不不是一成成不變的的！有可可能在過過程開發(fā)發(fā)過程中中會有多多個版本本的PFMEA文件。4、PMFEA概述述4）項目目組對評評價準則則和分級級規(guī)則應(yīng)應(yīng)意見一一致，即即使因為為個別過過程的分分析作了了修改也也應(yīng)一致致。PFMEA是以以下方面面的輸入入：控制計計劃的編編制初始過過程能力力研究計計劃的編編制產(chǎn)品和和過程特特性最終終確定過程和和監(jiān)控作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書（包包括檢驗

9、驗指導(dǎo)書書）的編編制5、運用用PMFEA的的宜處1）有助助于確定定過程的的功能和和要求；2）有助助于確定定潛在的的失效過過程的失失效模式式；3）評審審潛在失失效對顧顧客的影影響；4）確定定潛在的的制造或或裝配過過程失效效的起因因，以及及為頻度度減少或或失效情情況探測測而關(guān)注注的控制制過程變變量5）確定定出在重重點過程程控制上上的變量量；6）展開開潛在失失效模式式的等級級表，然然后建立立一個預(yù)預(yù)防/糾糾正措施施的優(yōu)先先系統(tǒng)；7）將制制造或裝裝配過程程的結(jié)果果編制成成文件，以供后后人參考考；8）最重重要的一一點就是是：避免免后續(xù)設(shè)設(shè)計者犯犯同樣的的錯誤！6、顧客客的定義義PFMEA中“顧客”的定義

10、義，一般般是指“最終使使用者”（即外外部最終終顧客），但也也可以是是后續(xù)或或下工序序制造或或裝配作作業(yè)、服服務(wù)工作作以及政政府法規(guī)規(guī)。例：1）銑磨磨粗倒角角尺寸超超差0.1mm，則顧顧客就是是做精雕雕的工序序，會影影響精雕雕效率或或產(chǎn)生未未雕到等等異常2）精磨磨片整板板劃痕，則顧客客就是拋拋光工序序3）清洗洗不干凈凈鍍膜后后有印子子，則顧顧客就是是水晶光光電或其其他客戶戶4）清洗洗液含有有毒有害害物質(zhì)，則顧客客就是國國家法規(guī)規(guī)7、PFMEA的開開發(fā)時機機1）PFMEA：在過過程可行行性分析析階段和和生產(chǎn)工工裝準備備到位之之前開始始，并考考慮所有有過程工工序、產(chǎn)產(chǎn)品特殊殊特性。也就是是說在整整個

11、過程程策劃中中PFMEA是是不斷完完善和更更新的。2）在下下列情況況應(yīng)通過過PFMEA開開發(fā)：新技術(shù)術(shù)、新過過程；新的生生產(chǎn)設(shè)備備或更改改的生產(chǎn)產(chǎn)場所；對已有有的過程程（含已已有PFMEA）的修修改；將現(xiàn)有有的過程程（含已已有PFMEA）用于于新環(huán)境境、新場場所或其其它方面面的應(yīng)用用。3）當(dāng)工工藝局部部調(diào)整時時可在原原PFMEA文文件中作作高風(fēng)險險類的項項目控制制開發(fā)。8、PFMEA的開開發(fā)準備備組成FMEA小小組（可可為多功功能小組組），并并明確各各成員職職責(zé)。項目組長長（召集集人）職職責(zé)：負責(zé)召召集、召召開FMEA例例會；負責(zé)FMEA分析及及擬定對對策，審審定FMEA活活動計劃劃；協(xié)調(diào)各各

12、組員及及相關(guān)部部門完成成改善事事項；確認FMEA執(zhí)行效效果。組員及相相關(guān)部門門職責(zé)：過程的的討論確確認，如如制造流流程、PFMEA內(nèi)容確確認等；潛在發(fā)發(fā)生原因因的分析析，應(yīng)站站在各職職能角度度充分探探討；提出現(xiàn)現(xiàn)行過程程控制方方法，擬擬定改善善措施，經(jīng)小組組確認后后執(zhí)行改改進措施施；改善后后的RPN值評評價及有有效性評評價。保存上上述活動動的文件件和記錄錄資料。8、PFMEA的開開發(fā)準備備各成員收收集與過過程有關(guān)關(guān)的數(shù)據(jù)據(jù)資料，如過程程流程圖圖、重點點工序過過程功能能要求、產(chǎn)品特特殊特性性、相關(guān)關(guān)過程控控制的記記錄數(shù)據(jù)據(jù)、以往往的過程程失效模模式、以以往的過過程開發(fā)發(fā)經(jīng)驗、售后失失效模式式及P

13、PM值、PFMEA活活動的各各“度”的評價價準則、各種必必要的表表格等。圍繞顧顧客需求求，公司司質(zhì)量目目標，項項目特點點，以往往經(jīng)驗，小組應(yīng)應(yīng)形成PFMEA的質(zhì)質(zhì)量目標標，作為為推動設(shè)設(shè)計改進進和過程程防錯的的主要目目標。PFMEA工具具：在開展PFMEA時，應(yīng)采用用各種問問題的解解決方法法和調(diào)查查工具，包括：頭腦風(fēng)風(fēng)暴法柏拉圖圖因果圖圖（魚刺刺圖）回歸歸分析（散布圖圖）試驗設(shè)設(shè)計（DOE）其其它方法法9、PFMEA的開開發(fā)實施施要點:1）PFMEA的開發(fā)發(fā)以小組組討論會會議方式式進行，由項目目組長按按項目進進度日程程召集各各成員依依據(jù)PFMEA實施。2）潛在在的失效效模式是是指可能能發(fā)生的的

14、設(shè)計錯錯誤，不不滿足過過程要求求的形式式。它可可能是引引起下一一道工序序的潛在在失效模模式，也也可能是是上一道道工序潛潛在失效效的后果果。在PFMEA準備備中，前前提是假假定提供供的零件件或材料料是合格格的，所所有的公公差在合合理的范范圍之內(nèi)內(nèi)（如超超差1/3會有有什么失失效）3）按照照過程特特性列出出工序的的每一項項潛在失失效模式式，前提提是這種種失效可可能發(fā)生生，但不不一定發(fā)發(fā)生。失失效模式式應(yīng)以規(guī)規(guī)范化術(shù)術(shù)語簡潔潔描述，以回答答：過程程怎樣不不滿足要要求？顧顧客（含含下工序序）認為為的拒收收條件是是什么？4）在樣樣品或批批量的生生產(chǎn)策劃劃中，及及早對新新過程或或修改的的過程進進行評審審和

15、分析析，能夠夠促進預(yù)預(yù)測、解解決或監(jiān)監(jiān)控潛在在過程問問題。9、PFMEA的開開發(fā)實施施要點:5）PFMEA假定所所設(shè)計的的產(chǎn)品會會滿足設(shè)設(shè)計要求求。設(shè)計計缺陷所所產(chǎn)生的的潛在失失效模式式也可能能包含在在PFMEA，它們的的后果及及避免措措施由DFMEA來涵涵蓋6）PFMEA不是是依靠產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計計變更來來克服過過程缺陷陷的，但但它要考考慮與已已策劃的的制造或或裝配過過程有關(guān)關(guān)的產(chǎn)品品設(shè)計特特性，以以便最大大限度地地確保產(chǎn)產(chǎn)品能滿滿足顧客客的要求求和期望望。7）PFMEA應(yīng)該該從整個個過程的的流程圖圖開始。流程圖圖應(yīng)該確確定與每每個作業(yè)業(yè)有關(guān)的的產(chǎn)品/過程特特性。如如果可能能的話，還應(yīng)該該包括從從

16、相應(yīng)的的DFMEA來來確定某某些產(chǎn)品品影響后后果。用用于PFMEA準備工工作的流流程圖的的復(fù)件應(yīng)應(yīng)附于PFMEA文件件中。10、怎怎樣完完成一份份PFMEA1）項目目填入本過過程所分分析的系系統(tǒng)、子子系統(tǒng)或或產(chǎn)品的的名稱和和編號。即產(chǎn)品品名稱和和圖號例：項項目：25.40.8JGS1或工序名名稱2）產(chǎn)品品規(guī)格產(chǎn)品類類型填入將使使用的、正被分分析的或或受到此此設(shè)計所所影響的的、預(yù)期期的產(chǎn)品品規(guī)格產(chǎn)品類類型（如如果已知知的話）。例：產(chǎn)品品規(guī)格產(chǎn)品類類型福福建建新三捷捷25.40.8JGS13）過程程責(zé)任填入負責(zé)責(zé)本過程程的部門門名稱或或供方名名稱。例：試制制線或品品保部等等10、怎怎樣完完成一份份

17、PFMEA4）關(guān)關(guān)鍵日期期填入PFMEA初次次預(yù)定完完成的日日期該日期期不應(yīng)超超過計劃劃的生產(chǎn)產(chǎn)設(shè)計發(fā)發(fā)布的日日期（也也就是說說量產(chǎn)前前必須完完成所有有分析策策劃及采采取的措措施，生生產(chǎn)質(zhì)量量穩(wěn)定的的產(chǎn)品，產(chǎn)品的的質(zhì)量是是策劃出出來的，因此一一定要做做好PFMEA分析及及試驗）。例：如如監(jiān)控片片要求在在16年年3月要要進行批批量生產(chǎn)產(chǎn)，那么么關(guān)鍵日日期則定定在3月月前，在在這之前前應(yīng)驗證證所采取取的措施施是否完完成？而而且必須須要全部部完成。5）PFMEA 編號號用于查詢詢和識別別PFMEA的的編號（如果某某一個產(chǎn)產(chǎn)品與前前一個產(chǎn)產(chǎn)品的PFMEA是是一致的的話可以以借用這這個PFMEA編號）例

18、：GK-A231-16-0210、怎怎樣完完成一份份PFMEA6）頁碼碼（第*頁/共共*頁）一份PFMEA的順序序及總頁頁數(shù)7）編編制人填入負責(zé)責(zé)PFEMA準準備工作作的負責(zé)責(zé)人姓名名 。此此人一般般是工藝藝工程師師。例：王順順安8、FMEA日日期此日期被被定義為為編制PFMEA原始始稿的日日期及最最新的修修訂日期期。例：2012年年4月5日編制制2012年9月月10日日修訂10、怎怎樣完完成一份份PFMEA9、核心心小組列出有有權(quán)確定定或執(zhí)行行責(zé)任的的部門和和個人姓姓名（即即參加PFMEA分析析過程的的責(zé)任部部門和個個人的姓姓名及聯(lián)聯(lián)系電話話等）。通常要要有多個個部門有有經(jīng)驗的的人員參參加（

19、包包括但不不限于：包裝、制造、設(shè)計、分析/試驗、可靠性性、材料料、質(zhì)量量、服務(wù)務(wù)和供方方），也也可包括括操作者者及特邀邀代表（供方或或顧客代代表）,如果果參加人人員太多多,可附附表10、過過程功功能要求求填入被被分析的的制造過過程功能能名稱（簡單說說就是寫寫工序名名稱及本本工序的的加工目目的）。用盡可可能簡明明的文字字來說明明被分析析制造的的功能要要滿足設(shè)設(shè)計意圖圖的功能能。應(yīng)與與參考文文件使用用同樣的的術(shù)語。如果制制造過程程有多種種功能要要求，且且有不同同的失效效模式，應(yīng)將所所有制造造過程功功能要求求單獨列列出。10、怎怎樣完完成一份份PFMEA例：棒材材(保證證后續(xù)加加工尺寸寸余量) 、平

20、平面磨（保證崩崩點及裂裂紋）、倒棱（保證產(chǎn)產(chǎn)品規(guī)格格要求）、研磨磨（保證證無劃痕痕拋光生生產(chǎn)順利利）、清清洗（保保證產(chǎn)品品鍍膜后后無印子子）等。11、潛潛在失效效模式將過程程中可能能發(fā)生的的未能達達到預(yù)期期功能要要求的情情況列出出。過程工工程師/小組應(yīng)應(yīng)該要能能提出并并回答：a、過程程/產(chǎn)品品怎么不不能滿足足要求？b、若不不考慮工工程規(guī)范范，顧客客（最終終使用者者、后續(xù)續(xù)作業(yè)或或服務(wù)）會提出出什么建建議？將相似似過程的的比較和和顧客對對類似規(guī)規(guī)格的投投訴情況況的研究究作業(yè)為為出發(fā)點點。過程工工程師/小組應(yīng)應(yīng)對設(shè)計計的目的的也必須須要了解解。10、怎怎樣完完成一份份PFMEA例 (但但不僅限限于

21、下列列幾種) :棒材崩點點裂紋、線切割割線痕粗磨劃劃痕精精雕未雕雕到精精磨厚度度散差大大臟污污、表面面不干凈凈、拋光光主平面面條紋清洗不不干凈標簽貼貼錯、屏屏敝袋漏漏氣等建立新新產(chǎn)品的的失效模模式清單單，是一一種創(chuàng)造造性和預(yù)預(yù)防性的的工作，分析、評價各各種可能能發(fā)生的的情況。對現(xiàn)存存產(chǎn)品而而言，可可從產(chǎn)品品或作業(yè)業(yè)的質(zhì)量量記錄中中列出符符合實際際的失效效模式清清單?？蓮臉藰藴时砀窀裰羞x出出失效模模式，以以強調(diào)統(tǒng)統(tǒng)一性。此表可可用那些些具有較較長的描描述失效效模式的的字首表格可可以根據(jù)據(jù)產(chǎn)品零零件族而而產(chǎn)生。檢查工工序可不不考慮進進行PFMEA分析。10、怎怎樣完完成一份份PFMEA？12、潛在

22、失失效后果果潛在失效效后果是是指失效效模式對對顧客（包含下下序）的的影響；對顧客客影響的的失效后后果，一一律用產(chǎn)產(chǎn)品和系系統(tǒng)的性性能來描描述；如果發(fā)發(fā)生失效效，會出出現(xiàn)什么么情況？其潛在在后果是是什么？這些問問題需要要從顧客客的角度度予以描描寫。對最終終顧客的的影響如如：有鬼鬼影、照照片不清清晰、照照片失真真、投訴訴等。例如（但不限限于）：鍍膜后后有印子子，顧客客不滿意意光譜不不良、表表面發(fā)蒙蒙光圈不不良、倒棱偏偏大、漏漏倒外形偏偏小、報報廢/廢廢棄等10、怎怎樣完完成一份份PFMEA？對下一一道序作作業(yè)/后后續(xù)作業(yè)業(yè)/地點點的影響響如（但但不限于于）：精雕無無法定位位、或放放不進組組合吸盤盤

23、有污染染，研磨磨整板劃劃痕余量過過大、精精雕效率率太低、切割翹翹曲過大大、研磨磨驚裂無法接接合/配配合損壞設(shè)設(shè)備危害操操作者報廢或或過度加加工導(dǎo)致工工具過度度磨損等等10、怎怎樣完完成一份份PFMEA？13、嚴重度度（S）填入附附表1中中所描述述的嚴重重度等級級。評估估一給定定失效模模式對顧顧客影響響的嚴重重程度，評價指指標以“110”級級評價。嚴重度度是對一一個已假假定失效效模式的的最嚴重重的評價價等級。當(dāng)嚴重重度的級級別為“1”時時，不應(yīng)應(yīng)再作分分析。如果受受失效模模式影響響的顧客客是制造造廠、裝裝配廠或或產(chǎn)品使使用者，嚴重度度的評價價可能超超出了本本過程工工程師/小組的的經(jīng)驗或或知識范范

24、圍。應(yīng)應(yīng)與DFMEA工程師師和/或或后續(xù)制制造廠或或裝配廠廠的過程程工程師師進行協(xié)協(xié)商、討討論嚴重度度值的下下降只有有通過設(shè)設(shè)計更改改或?qū)υ撛撨^程重重新設(shè)計計才能實實現(xiàn)。10、怎怎樣完完成一份份PFMEA？附錄1過過程FMEA的嚴重重度等級級影響后果的嚴重度嚴重度級別無警告的嚴重危害可能危害作業(yè)人員的安全。潛在失效模式嚴重影響主機安全和/或包含不符合政府法規(guī)項，嚴重程度很高。失效發(fā)生時無警告。10有警告的嚴重危 害可能危害作業(yè)人員的安全。潛在失效模式嚴重影響主機安全和/或包含不符合政府法規(guī)項，嚴重程度很高。失效發(fā)生時有警告。9很 高客戶生產(chǎn)線嚴重影響，可能100%的產(chǎn)品報廢，主機無法運行，喪失

25、基本功能，顧客非常不滿。8高客戶生產(chǎn)線影響不嚴重，產(chǎn)品需篩選部分（低于100%）報廢，產(chǎn)品能使用，但性能下降，顧客不滿意。7中等客戶生產(chǎn)線影響不嚴重，部分（低于100%）產(chǎn)品報廢（不篩選），產(chǎn)品能使用，但方便性項目失效，顧客感覺不方便使用。6低客戶生產(chǎn)線影響不嚴重，產(chǎn)品需要100%返工，有些舒適性或方便性項目性能下降，顧客有些不滿意。5很低客戶生產(chǎn)線影響不嚴重，產(chǎn)品經(jīng)篩選，部分（少于100%）需要返工，多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷。4輕微客戶生產(chǎn)線影響較輕，部分（少于100%）需要在生產(chǎn)線上其它工位返工有一半顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷。3很輕微客戶生產(chǎn)線影響輕微，部分（少于100%）產(chǎn)品需要在生產(chǎn)線上原工位返工，很

26、少顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷。2無沒有影響1注：嚴嚴重度級級別與“”有有對應(yīng)關(guān)關(guān)系10、怎怎樣完完成一份份PFMEA？14、級級別對所有有安全、關(guān)鍵、重要或或主要特特性填入入按顧客客要求或或自定的的特殊特特性符號號。所有有的特殊殊特性都都必須在在失效模模式及后后果分析析階段予予以確定定。如果在在PFMEA中中鑒定了了某一分分類，要要通知負負責(zé)設(shè)計計的工程程師，因因為它們們可能會會影響有有關(guān)控制制項目標標識的工工程文件件。例：久久隆關(guān)鍵鍵及安全全項符號號為、重要項項符號為為；顧顧客安全全法規(guī)項項為：克克萊斯勒勒為“”10、怎怎樣完完成一份份PFMEA？15、失失效的潛潛在起因因機理理（續(xù)）典型的失失效起因因

27、包括，但不限限于：標準條條測量不不正確：偏大/偏小條料放放置不正正確：翹翹料或有有雜物量具不不精確或或不適宜宜清洗時時間不夠夠：設(shè)置置時間短短、警報報器失效效研磨壓壓力不正正確清洗液液濃度不不正確精雕機機主軸磨磨損、研磨盤盤平度超超標機器設(shè)設(shè)置不正正確、程程序設(shè)計計不正確確等10、怎怎樣完完成一份份PFMEA？16、頻頻度（O）按附表表2填入入頻度。頻度被被定義為為具體起起因機機理發(fā)生生的概率率或可能能性。它它以過去去的現(xiàn)場場記錄、類似的的產(chǎn)品或或經(jīng)驗、售后PPM值值作為依依據(jù)。只有通通過設(shè)計計更改或或設(shè)計過過程更改改（如設(shè)設(shè)計檢查查表、設(shè)設(shè)計評審審、設(shè)計計指南）來預(yù)防防或控制制該失效效模式的

28、的起因/機理才才能降低低頻度數(shù)數(shù)。確定失失效起因因/機理理在過程程實施中中發(fā)生的的機率。頻度在在分級時時，采用用項目小小組的評評價方法法，用“110”級級來估計計頻度的的大小。頻度級級別數(shù)是是在PFMEA范圍中中的一個個比較的的等級，可能無無法反映映出真實實發(fā)生的的可能性性。10、怎怎樣完完成一份份PFMEA？附錄2過過程FMEA的頻度度等級失效發(fā)生的可能性可能的失效率Cpk頻度 很高：失效幾乎是不可避免的1/20.33101/30.339高：一般與以前經(jīng)常發(fā)生失效的過程相似的過程有關(guān)1/80.5181/200.677中等：一般與以前時有失效發(fā)生的，但不占主要比例的過程相類似的過程有關(guān)1/80

29、0.8361/4001.0051/20001.174低：很少幾次與相似過程有關(guān)的失效1/150001.333很低：很少幾次與幾乎完全相同的過程有關(guān)的失效1/1500001.502極低：失效不大可能發(fā)生。幾乎完全相同的過程也未有過失效1/15000001.67110、怎怎樣完完成一份份PFMEA？17、現(xiàn)現(xiàn)行過程程控制是對盡盡可能阻阻止失效效模式或或失效起起因/機機理的發(fā)發(fā)生，或或者探測測將發(fā)生生的失效效模式或或失效原原因/機機理的控控制的描描述。填入能能確保過過程適當(dāng)當(dāng)性的現(xiàn)現(xiàn)行過程程驗證確認活活動。為阻止止失效模模式的發(fā)發(fā)生，以以及探測測將發(fā)生生的失效效因素而而采用的的現(xiàn)行控控制方法法，如設(shè)

30、設(shè)計驗證證/確認認，預(yù)防防措施，防錯技技術(shù)，統(tǒng)統(tǒng)計過程程控制等等。也可可以是加加工后評評價的過過程控制制，也可可在某目目標作業(yè)業(yè)進行，也可在在后續(xù)作作業(yè)進行行。10、怎怎樣完完成一份份PFMEA？17、現(xiàn)現(xiàn)行過程程控制是對盡盡可能阻阻止失效效模式或或失效起起因/機機理的發(fā)發(fā)生，或或者探測測將發(fā)生生的失效效模式或或失效原原因/機機理的控控制的描描述。填入能能確保過過程適當(dāng)當(dāng)性的現(xiàn)現(xiàn)行過程程驗證確認活活動。為阻止止失效模模式的發(fā)發(fā)生，以以及探測測將發(fā)生生的失效效因素而而采用的的現(xiàn)行控控制方法法，如設(shè)設(shè)計驗證證/確認認，預(yù)防防措施，防錯技技術(shù)，統(tǒng)統(tǒng)計過程程控制等等。也可可以是加加工后評評價的過過程控

31、制制，也可可在某目目標作業(yè)業(yè)進行，也可在在后續(xù)作作業(yè)進行行。預(yù)防：預(yù)防失失效起因因/機理理或失效效模式的的出現(xiàn)以以減少它它們發(fā)生生的頻度度探測：探測失失效或失失效的起起因/機機理，并并引導(dǎo)至至糾措措施典型過過程控制制如，但但不限于于：開機機前的預(yù)預(yù)防檢查查、SPC、測測量、防防誤措施施、首件件驗證、運行前前確認設(shè)設(shè)置、過過程中的的檢查等等。10、怎怎樣完完成一份份PFMEA？18、探探測度（D）按附表3填入探探測度的的可能性性概率。探測度度被定義義為所提提出的過過程控制制方法找找出過程程控制的的任何缺缺陷或潛潛在失效效起因的的能力。對按現(xiàn)現(xiàn)行過程程控制方方法，在在實施運運行之前前，探測測出發(fā)生

32、生的失效效模式的的能力定定級評估估，評價價指標用用“110”級評價價探測的的相對級級別。為了取取得較低低的探測測數(shù)值，計劃的的過程控控制需要要不斷地地改進。不要擅自自推斷：因為頻頻度低，探測度度也低。這是錯錯誤的理理解。一一定要評評審過程程控制以以找出不不常發(fā)生生的失效效模式的的能力或或預(yù)防它它們在過過程中進進一步蔓蔓延的能能力。隨機質(zhì)質(zhì)量抽查查不大可可能去探探測某一一孤立存存在的缺缺陷，也也不應(yīng)該該影響探探測度等等級。以統(tǒng)計計原理為為基準的的抽樣檢檢查是一一種有效效的探測測度控制制。適當(dāng)?shù)牡脑谠O(shè)計計開發(fā)過過程中加加入預(yù)防防控制是是最好的的，并且且愈早愈愈好。10、怎怎樣完完成一份份PFMEA

33、？附錄3過過程FMEA的探測測度等級級探測幾率標準：被設(shè)計控制探測到的可能性探測度探測可能性沒有探測的可能沒有現(xiàn)行過程控制：無法探測或不可分析10幾乎不可能任何階段不太可能探測失效模式和/或錯誤（原因）不容易被探測到。（比如：隨機審核）9很微小后加工問題探測操作員通過視覺/觸覺/聽覺方式對失效模式在后工序探測。8微 小從源頭進行的問題探測操作員通過視覺/觸覺/聽覺方式，在崗位上實施失效模式的探測，或者通過計數(shù)型量具（通/止規(guī)，手動扭矩檢查/扳手等）在后工序探測。7非常低加工后問題探測操作員通過計量型量具在后工序探測，或者通過計數(shù)型量具（通/止規(guī)，手動扭矩檢查/扳手等等）在本崗位上實施探測6低1

34、0、怎怎樣完完成一份份PFMEA？探測性準則檢查類別探測方法的推薦范圍探測度防錯量具人工檢查幾乎不可能絕對肯定不可能探測X不能探測或沒有檢查10很微小控制方法可能探測不出來X只能通過間接或隨機檢查來實現(xiàn)控制9微小控制有很少的機會能探測出X只通過目測檢查來實現(xiàn)控制8很小控制有很少的機會能探測出X只通過雙重目測檢查來實現(xiàn)控制7小控制可能能探測出XX用制圖的方法，如SPC來實現(xiàn)控制6中等控制可能能探測出X控制基于產(chǎn)品離開工序后的計量測量或者產(chǎn)品離開工序后100%的合格/不合格測量5中上控制有較多機會可探測出XX在后續(xù)工序上的誤差探測，或在作業(yè)準備時進行測量和首件檢查（僅適用于作業(yè)準備的原因）4高控制

35、有較多機會可探測出XX在工序上的誤差探測，或利用多層驗收在后續(xù)工序上進行誤差探測：供應(yīng)、選擇、安裝、確認。不能接受有差異產(chǎn)品。3很高控制幾乎肯定能探測出XX在工序上的誤差探測（自動測量并自動停機）。不能通過有差異的產(chǎn)品2幾乎確定能肯定能探測出X由于有關(guān)項目已通過過程/產(chǎn)品設(shè)計采用了防錯措施，有差異的產(chǎn)品不可能產(chǎn)出。110、怎怎樣完完成一份份PFMEA？19、風(fēng)風(fēng)險順序序數(shù)(RPN)風(fēng)險順順序數(shù)被被定義為為嚴重度度頻度度數(shù)探探測度的的乘積（S OD=RPN ）。 RPN是是過程控控制風(fēng)險險性的度度量。RPN取取值值在11000之間間。小組組有責(zé)任任確定什什么是高高風(fēng)險順順序數(shù)，并采取取相應(yīng)的的措施。優(yōu)先對對高風(fēng)險險項采取取措施，以降低低RPN值。安全項項的RPN值應(yīng)應(yīng)小于40，否否則應(yīng)采采取措施施來降低低（切記記不能過過分的為為追求40而忽忽略應(yīng)該該分析的的所能達達到的真真實的RPN）10、怎怎樣完完成一份份PFMEA？20、建建議措施施為預(yù)防防/糾正正措施的的工程評評審應(yīng)該該對高嚴嚴重度、高RPN值和和其它被被指定的的項目視視為首