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文檔簡介

1、3C認證質(zhì)量手冊編寫指南2003-6-191CNCA CCC.公司(工廠)質(zhì)量量手手冊冊編編號:XX/QM01-2003編制制:審批批:控制號:文件狀態(tài)態(tài)標識:受控發(fā)布日期期:年月月日實施日期期:年月月日2003-6-192CNCACCC目錄錄01目目錄202修修改控控制404質(zhì)質(zhì)量負負責人任任命書505企企業(yè)概概況806手手冊說說明和管管理91.0職職責和和資源121.1設設備管管理程序序292.0文文件和和記錄382.1文文件和和資料控控制程序序422.2質(zhì)質(zhì)量記記錄控制制程序532.3強強制性性產(chǎn)品認認證標志志管理程程序583.0采采購和和進貨檢檢驗653.1關關鍵材材料供應應商選擇擇、

2、評審審和日常常管理程程序682003-6-193CNCACCC3.2關關鍵鍵材料的的檢驗、驗證及及確認檢檢驗程序序724.0生生產(chǎn)過過程控制制和過程程檢驗765.0產(chǎn)產(chǎn)品檢檢驗驗和確認認檢驗826.0檢檢驗試驗驗儀器、設備866.1儀儀器設備備校準、檢定和和運行檢檢查控制制程序897.0不不合格品品控制程程序957.1不不合格品品控制程程序988.0內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量量體系審審核程序序1028.1內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量量體系審審核程序序1049.0認認證產(chǎn)品品的一致致性1139.1產(chǎn)產(chǎn)品關鍵鍵材料及及其它變變更控制制程序11810包裝裝、搬運運和儲存存 128附錄1工工廠廠二級文文件清單單附錄2質(zhì)質(zhì)量量記錄清清單

3、2003-6-194CNCACCC修改改控控制制序號修改章節(jié)修改條款申請單 編號修改人及日期批準人及日期2003-6-195CNCACCC質(zhì)量手冊冊發(fā)布令令為建立、實施、保持和和改進本本公司的的質(zhì)量管管理體系系,提高高產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量,滿滿足顧客客和適用用法律法法規(guī)要求求,增強強顧客滿滿意,本本工廠依依據(jù)強強制性產(chǎn)產(chǎn)品認證證實施規(guī)規(guī)則編編制了質(zhì)量手手冊。質(zhì)量手手冊闡闡明了本本工廠的的質(zhì)量管管理體系系,是指指導本工工廠質(zhì)量量管理體體系有效效運行的的法規(guī)性性、綱領領性文件件。工廠廠的全體體員工應應認真學學習本手手冊、理理解手冊冊的精神神實質(zhì)并并貫徹執(zhí)執(zhí)行,使使工廠的的質(zhì)量管管理水平平不斷提提高。本質(zhì)量量

4、手冊現(xiàn)予以以發(fā)布。廠 長:日 期:2003-6-196CNCACCC質(zhì)量負責責人任命命書為確保本本工廠按按照電電氣電子子產(chǎn)品強強制性認認證實施施規(guī)則建立、實施和和保持質(zhì)質(zhì)量管理理體系,特任命命同同志為工工廠質(zhì)量量負責人人,并賦賦予其下下列職責責和權限限:a、確保按照照電氣氣電子產(chǎn)產(chǎn)品強制制性認證證實施規(guī)規(guī)則要要求,建建立、實實施和保保持質(zhì)量量管理體體系;b、確保加貼貼強制性性認證標標志的產(chǎn)產(chǎn)品符合合認證標標準的要要求;c、建立文件件化的程程序,確確保認證證標志的的妥善保保管和使使用;d、建立文件件化的程程序,確確保不合合格的獲獲證產(chǎn)品品變更后后未經(jīng)認認證機構(gòu)構(gòu)確認,不加貼貼強制性性認證標標志;

5、2003-6-197CNCACCCe、向廠長及及時報告告質(zhì)量管管理體系系的運行行情況,以及需需要改進進的方面面;f、負責質(zhì)量量管理體體系的相相關事宜宜,同外外部有關關方面聯(lián)聯(lián)絡。廠長長:日期期:2003-6-198CNCACCC企業(yè)業(yè)概概況況法人代表表:郵政編碼碼:電話話:傳真真:廠址址:2003-6-199CNCACCC手冊說明明和管理理1手手冊說明明1.1本本手手冊闡明明了工廠廠質(zhì)量體體系以及及實施強強制性產(chǎn)產(chǎn)品認證證所開展展的一系系列質(zhì)量量活動的的要求,是工廠廠綱領性性、指導導性文件件。1.2手冊編號號具體見見2.1章節(jié)文件和和資料控控制程序序的有有關規(guī)定定。2手手冊管理理2.1手手冊冊

6、由廠辦辦負責發(fā)發(fā)放,下下發(fā)時必必須在手手冊封面面加蓋“受控”章,并并注明發(fā)發(fā)放編號號。2.2受受控控手冊發(fā)發(fā)放范圍圍:工廠廠內(nèi)與質(zhì)質(zhì)量管理理體系有有關部門門和崗位位以及第第三方認認證機構(gòu)構(gòu)。2003-6-1910CNCACCC2.3發(fā)發(fā)放放時由廠廠辦文管管員填寫寫發(fā)放記記錄,領領用人簽簽字并妥妥善保管管手冊,未經(jīng)允允許,任任何人不不得翻印印,當使使用人因因工作調(diào)調(diào)動不在在工廠時時,應及及時到廠廠辦辦理理有關手手續(xù)。2.4工工廠廠內(nèi)外部部人員需需借閱手手冊時應應經(jīng)質(zhì)量量負責人人批準,廠辦需需填寫借借閱記錄錄。借閱閱人應保保管好手手冊,不不得將其其損壞和和丟失并并及時歸歸還。2.5任任何何形式的的

7、修改均均需按文件和和資料控控制程序序進行行。手冊冊的修改改包括換換版、換換頁或個個別條款款、字、句的修修改等形形式,單單面修改改內(nèi)容較較多時可可換頁。若修改改內(nèi)容較較多,篇篇幅較大大時可換換版。2.6手手冊修改改由廠辦辦集中統(tǒng)統(tǒng)一實施施,修改改好的內(nèi)內(nèi)容經(jīng)批批準后再再下發(fā),并同時時收回所所有作廢廢或失效效的手冊冊并標識識,以防防作廢文文件非預預期使用用。2003-6-1911CNCACCC1、職責責和和資源源1職職責工廠按規(guī)規(guī)定要求求建立、實施、保持和和持續(xù)改改進質(zhì)量量管理體體系,設設立組織織機構(gòu),為體系系運行提提供必要要的人力力資源并并規(guī)定其其職責和和權限。1.1工工廠廠的組織織機構(gòu)(見圖1

8、)1.2崗崗位位職責和和權限1.2.1廠長長a、負責貫徹徹國家有有關的法法律法規(guī)規(guī)和政策策,領導導企業(yè)按按照強制制性認證證要求建建立實施施,保持持和持續(xù)續(xù)改進質(zhì)質(zhì)量管理理體系。2003-6-1912CNCACCCb、建立質(zhì)量量管理體體系組織織機構(gòu),規(guī)定各各職能的的職責和和權限。c、任命質(zhì)量量負責人人,賦予予其相應應的職責責和權限限。d、提供相應應的資源源,為質(zhì)質(zhì)量管理理體系有有效運行行創(chuàng)造條條件。e、批準發(fā)布布質(zhì)量手手冊,確確保手冊冊的有關關精神在在工廠內(nèi)內(nèi)得到有有效溝通通。f、批準年度度內(nèi)部審審核計劃劃,確保保質(zhì)量管管理體系系系的持持續(xù)有效效運行。g、擔負工廠廠全盤的的工作。2003-6-1

9、913CNCACCC1.2.2供應應科a、負責制訂訂采購計計劃,洽洽談采購購合同或或協(xié)議并并實施采采購。b、負責組織織供應商商的選擇擇、評價價,建立立合格供供應商檔檔案,并并對其進進行動態(tài)態(tài)管理。c、組織實施施采購物物資的初初步驗證證,負責責采購物物資、成成品的防防護和倉倉貯管理理。d、負責洽淡淡、承接接合同和和訂單及及合、訂單的的評審及及實施,并具體體實施投投標工作作。e、負責市場場調(diào)查、產(chǎn)品宣宣傳以及及售后服服務、顧顧客意見見的處理理,并及及時將有有關信息息反饋到到廠內(nèi)。2003-6-1914CNCACCCf、負責本部部門文件件、記錄錄的管理理及參與與內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量審核核。g、負責制訂訂與本部

10、部門有關關的糾正正/預防防措施并并組織實實施。1.2.3廠廠辦a、負責公司司與質(zhì)量量體系運運行有關關的文件件管理,并負責責本部門門記錄的的管理。b、負責組織織實施工工廠內(nèi)部部定期會會議或?qū)n}會議議,及時時傳達有有關信息息,確保保良好的的內(nèi)部溝溝通。c、負責編制制內(nèi)部審審核計劃劃,并組組織實施施內(nèi)部審審核。d、組織實施施人力資資源的管管理,配配置符合合入職2003-6-1915CNCACCC要求的專專職或兼兼職內(nèi)審審、檢驗驗、監(jiān)測測、采購購等專業(yè)業(yè)人員。e、負責財務務、后勤勤和日常常行政事事務管理理。1.2.4生生產(chǎn)科科a、負責編制制生產(chǎn)計計劃,經(jīng)經(jīng)主管廠廠長批準準后組織織實施。b、負責生產(chǎn)產(chǎn)

11、設備和和工作環(huán)環(huán)境的管管理。c、負責產(chǎn)品品標識與與產(chǎn)品防防護工作作。d、參與合格格供應商商的評定定及內(nèi)部部質(zhì)量審審核。e、負責制訂訂與本部部門有關關的糾正正/預防防措施并并組織實實施。2003-6-1916CNCACCCf、負責本部部門有關關的文件件記錄的的管理。1.2.5質(zhì)質(zhì)量技技術科a、負責產(chǎn)品品實現(xiàn)的的策劃,針對特特殊產(chǎn)品品、項目目或合同同引起認認證產(chǎn)品品變更的的質(zhì)量計計劃編制制。b、負責制定定有關檢檢驗/試試驗規(guī)程程,并負負責進貨貨、過程程和最終終檢驗/試驗的的管理工工作。c、負責組織織不合格格品的評評審及驗驗證工作作。d、負責制定定與本部部門有關關的糾正正/預防防措施并并組織實實施。

12、e、負責本部部門文件件、記錄錄的管理理。f、負責制訂訂產(chǎn)品工工藝及編編制作業(yè)業(yè)指導書書指導生生產(chǎn),并并協(xié)助廠廠辦對員員工的培培訓工作作。2003-6-1917CNCACCC1.2.6生生產(chǎn)車車間a、負責具體體實施生生產(chǎn)計劃劃,正確確執(zhí)行操操作規(guī)程程,實現(xiàn)現(xiàn)符合要要求的產(chǎn)產(chǎn)品;對對不合格格品進行行返工、返修。b、負責產(chǎn)品品過程的的監(jiān)視和和測量,保質(zhì)保保量完成成生產(chǎn)計計劃。c、負責過程程產(chǎn)品的的標識管管理,防防止不同同狀態(tài)產(chǎn)產(chǎn)品混淆淆,做好好產(chǎn)品防防護和入入庫工作作。d、保持良好好的環(huán)境境,為生生產(chǎn)創(chuàng)造造舒適的的生產(chǎn)條條件。e、負責設備備檢測計計劃的具具體實施施。2003-6-1918CNCACC

13、C1.2.7質(zhì)質(zhì)量負負責人由廠長任任命并授授予其相相應的職職責和權權限,具具體見本本手冊04章節(jié)節(jié)的要求求。1.2.8內(nèi)審員a、負責按內(nèi)內(nèi)審計劃劃進行內(nèi)內(nèi)部審核核。b、負責按審審核組長長的分配配編制檢檢查清單單。進行行現(xiàn)場審審核,收收集客觀觀證據(jù),開具不不符合項項報告及及糾正措措施的跟跟蹤驗證證。1.2.9質(zhì)質(zhì)檢員員a、負責按檢檢驗/試試驗規(guī)程程要求對對進貨、過程和和最終的的產(chǎn)品進進行檢驗驗/試驗驗。2003-6-1919CNCACCCb、負責記錄錄檢驗/試驗結(jié)結(jié)果,發(fā)發(fā)現(xiàn)不合合格品,有權要要求操作作工返工工,返修修并向部部門主管管報告。c、負責合格格品放行行、簽發(fā)發(fā)合格證證。d、負責認證證產(chǎn)

14、品標標志的監(jiān)監(jiān)督,確確保不合合格品以以及未經(jīng)經(jīng)認證的的產(chǎn)品、認證產(chǎn)產(chǎn)品變更更未獲得得批準時時不加貼貼認證標標志。2003-6-1920CNCACCC職責和資資源2003-6-1921CNCACCC2資資源2.1資資源源提供為了工廠廠質(zhì)量管管理體系系過程實實施和持持續(xù)改進進,滿足足顧客要要求,確確保認證證產(chǎn)品符符合規(guī)定定要求,工廠確確定并提提供了所所需的資資源(人人力、生生產(chǎn)設備備、檢測測設備及及適宜的的物品儲儲存環(huán)境境)。2.2人人力力資源2.2.1總總則所有承擔擔質(zhì)量管管理體系系規(guī)定職職責的人人員必須須勝任其其工作,對勝任任的判斷斷可以從從教育、培訓、技能和和經(jīng)驗方方面考慮慮。2003-6-

15、1922CNCACCC2.2.2能能力、意識和和培訓a、廠辦負責責按手冊冊的要求求,規(guī)定定從事影影響產(chǎn)品品質(zhì)量工工作的人人員所必必要的能能力、工工作標準準、崗位位技能要要求。b、廠辦負責責制訂年年度以員員工培訓訓計劃,并組織織各有關關部門對對有關人人員實施施培訓,使員工工具備相相應崗位位人員所所需的能能力要求求。c、每年底由由廠辦負負責對培培訓效果果進行評評價,以以便更好好地作好好下一年年培訓訓工作,與培訓訓有關的的記錄由由廠辦負負責保存存。d、支持性文文件2003-6-1923CNCACCC崗位職職責和權權限e、質(zhì)量記錄錄年度培培訓計劃劃QM/1-01培訓記錄錄QM/1-02培訓評價價QM/

16、1-032.3生產(chǎn)設備備工廠為實實現(xiàn)產(chǎn)品品的符合合性,確確定并提提供相應應的生產(chǎn)產(chǎn)設備,所有的的生產(chǎn)設設備由生生產(chǎn)歸口口管理,對生產(chǎn)產(chǎn)設備的的管理要要求如下下:2.3.1生生產(chǎn)設設備的提提供2003-6-1924CNCACCCa、對采購的的設備,由生產(chǎn)產(chǎn)科會同同質(zhì)量技技術、供供銷科進進行驗收收并安裝裝調(diào)試,確認符符合要求求后交生生產(chǎn)車間間試用,并在設備驗驗收單上簽字字驗收,驗收記記錄由生生產(chǎn)科保保管。若若生產(chǎn)設設備涉及及到產(chǎn)品品符合性性的測量量,則由由質(zhì)量技技術科按按檢驗驗、試驗驗儀器、設備的有關關要求執(zhí)執(zhí)行。b、自制設備備由使用用單位驗驗收,生生產(chǎn)科保保存記錄錄。c、經(jīng)驗收合合格的設設備,生

17、生產(chǎn)科負負責建立立設備檔檔案。2.3.3設設備的的使用、維護和和保養(yǎng)a、生產(chǎn)科根根據(jù)生產(chǎn)產(chǎn)需要編編制設備備操作規(guī)規(guī)程指2003-6-1925CNCACCC作業(yè),并并負責設設備的監(jiān)監(jiān)督使用用。b、生產(chǎn)科負負責于每每年底編編制下年年度的設設備年檢檢計劃,發(fā)至生生產(chǎn)車間間執(zhí)行。c、日常生產(chǎn)產(chǎn)使用的的設備的的維護保保養(yǎng)由生生產(chǎn)車間間組織實實施。對對排除不不了的故故障,報報生產(chǎn)科科組織進進行檢修修和排故故或外廠廠辦處理理。2.3.4設設備的的報廢對無法修修復和無無使用價價值的生生產(chǎn)設備備,由生生產(chǎn)科填填寫設設備報廢廢申請單單,經(jīng)經(jīng)主管領領導批準準后執(zhí)行行。2.3.5生生產(chǎn)科科負責保保持設備備的維護護、保

18、養(yǎng)養(yǎng)等記錄錄。2003-6-1926CNCACCC2.3.6設備備管理的的有關要要求,具具體執(zhí)行行設備備管理程程序。2.4檢檢驗驗/試驗驗儀器、設備為確保認認證產(chǎn)品品符合規(guī)規(guī)定的要要求,工工廠配備備了相應應的檢驗驗/試驗驗儀器、設備,對其管管理具體體見本手手冊第6.0章章節(jié)的要要求。2.5物物品儲存存環(huán)境工廠為保保證進廠廠物品及及成品在在儲存中中的質(zhì)量量,提供供適當?shù)牡膬Υ嫖镂锛皟Υ娲鏃l件。內(nèi)容包包括:a、庫房要保保持道路路暢通,安全防防火設施施齊全,要求做做到防火火、防雨雨、防潮潮、防腐腐、防銹銹。2003-6-1927CNCACCC2.0文文件和記記錄1文文件1.1文文件件控制范范圍工廠按

19、強強制性產(chǎn)產(chǎn)品認證證要求建建立文件件化的質(zhì)質(zhì)量管理理體系,質(zhì)量管管理體系系文件包包括:a、質(zhì)量手冊冊(含程程序文件件)b、有關的作作業(yè)指導導書c、質(zhì)量計劃劃(針對對認證產(chǎn)產(chǎn)品或因因特殊合合同、產(chǎn)產(chǎn)品項目目而涉及及認證產(chǎn)產(chǎn)品變更更所編制制的質(zhì)量量計劃)d、質(zhì)量記錄錄e、適宜的外外來文件件和資料料等1.2文文件件控制內(nèi)內(nèi)容a、文件發(fā)布布前和更更改應由由授權人人批準,以確保保文件是是充分適適宜的。2003-6-1928CNCACCCb、文件的更更改和修修訂狀態(tài)態(tài)得到識識別,防防止作廢廢文件非非預期使使用。c、確保在使使用處可可獲得相相應文件件的有效效版本。d、具體執(zhí)行行文件件和資料料控制程程序。1.

20、3強強制制性產(chǎn)品品認證標標志管理理是工廠廠的一項項重要的的質(zhì)量活活動,為為確保認認證產(chǎn)品品標志使使用符合合要求,工廠編編制了強制性性產(chǎn)品認認證標志志管理控控制程序序以規(guī)規(guī)范標志志的使用用、監(jiān)督督檢查,以防止止不合格格或未經(jīng)經(jīng)認證產(chǎn)產(chǎn)品、認認證產(chǎn)品品變更未未獲得批批準時不不加貼認認證產(chǎn)品品標志。2記記錄2.1控控制制目的工廠對證證明產(chǎn)品品、過程程和質(zhì)量量管理體體系與認認證要求求的2003-6-1929CNCACCC符合性及及質(zhì)量管管理體系系有效運運行,為為質(zhì)量管管理體系系改進提提供信息息。2.2控控制制范圍與產(chǎn)品、過程和和質(zhì)量體體系與認認證要求求的符合合性有關關的記錄錄。2.3控控制制內(nèi)容標識、

21、儲儲存、保保管、處處置、保保存期限限等。2.4控控制制要求保持記錄錄清晰、完整,易于識識別和檢檢索。2.5記記錄錄控制具具體執(zhí)行行質(zhì)量量記錄控控制程序序。2003-6-1930CNCACCC2.1文文件和資資料控制制程序(XX/QM01-01)1、目的的對本工廠廠質(zhì)量管管理體系系內(nèi)使用用的文件件和資料料進行控控制,確確保相關關部門和和場所及及時得到到使用有有效版本本,防止止作廢文文件非預預期使用用。2、范圍圍適用于工工廠質(zhì)量量管理體體系運行行有關的的文件和和資料的的控制,包括外外來文件件和資料料。3、職責責3.1廠廠辦負責責文件發(fā)發(fā)放、回回收、銷銷毀、原原稿的保保存及作作好相關關記錄。2003

22、-6-1931CNCACCC3.2管管理者代代表負責責體系文文件的發(fā)發(fā)放、銷銷毀等批批準。4、工作作程序4.1文文件和資資料的分分類與編編號4.1.1文件件和資料料的分類類與工廠質(zhì)質(zhì)量管理理體系有有關的文文件和資資料分為為四類,具體如如下:a、管理性文文件:包包括質(zhì)量量手冊(含程序序文件)、崗位位職責、各項管管理制度度、規(guī)定定等。b、技術性文文件:包包括工廠廠產(chǎn)品標標準、檢檢驗/試試驗規(guī)程程、工藝藝規(guī)程、作業(yè)指指導書等等。2003-6-1932CNCACCCc、外來的文文件和資資料:包包括國家家、行業(yè)業(yè)標準、有關的的政策、法律法法規(guī)等。d、質(zhì)量體系系內(nèi)各種種記錄。4.1.2文件件和資料料的編號

23、號具體執(zhí)執(zhí)行質(zhì)質(zhì)量管理理體系文文件編寫寫計劃的要求求。4.2文文件和資資料的編編寫與審審批4.2.1質(zhì)量量手冊(程序文文件)由由廠辦組組織編寫寫、質(zhì)量量負責人人審核、廠長批批準發(fā)布布。4.2.2與產(chǎn)產(chǎn)品有關關的技術術性文件件(工藝藝規(guī)程、檢驗/試驗規(guī)規(guī)程等)由質(zhì)量量技術科科編寫,質(zhì)量負負責人批批準。4.2.3作業(yè)業(yè)指導書書由相關關部門編編寫、質(zhì)質(zhì)量負責責人審批批。2003-6-1933CNCACCC4.3文文件和資資料的發(fā)發(fā)放和領領用4.3.1為確確保文件件的使用用部門或或相關場場所得到到相應文文件均有有效版本本,質(zhì)量量體系內(nèi)內(nèi)所有文文件按本本章4.2條款款上要求求審批后后,由廠廠辦統(tǒng)一一發(fā)放

24、,并填寫寫文件件和資料料尋放清清單。4.3.2文件件和資料料的發(fā)放放分為“受控”和“非非受控”兩類,凡下發(fā)發(fā)給質(zhì)量量體系內(nèi)內(nèi)部(含含認證機機構(gòu)使用用的文件件)為“受控”文件,當文件件修訂時時,所有有的“受受控”文文件均要要得到修修訂;“非受控控”文件件只是用用作推廣廣用途,不受文文件更改改控制。4.3.3所有有“受控控”文件件下發(fā)時時要記錄錄,并在在其封面面或前面面加蓋紅紅色“受受控”印印章,注注明控制制號。領領用人簽簽收并建建立部門門文件目目錄清單單。妥善善保管文文件,2003-6-1934CNCACCC以免損壞壞和丟失失。4.3.4當使使用者的的文件受受控嚴重重影響使使用時,應到廠廠辦辦理

25、理更換手手續(xù),交交回破損損文件、換發(fā)新新文件、新文件件仍使用用原控制制號,破破損文件件由廠辦辦負責按按有關規(guī)規(guī)定處置置。4.3.5當文文件使用用者的文文件丟失失后,應應辦理申申請領用用手續(xù),但必須須在領用用文件申申請單中中說明原原因,廠廠辦在補補發(fā)文件件時給予予新的控控制號,并注明明丟失的的控制號號作廢。4.4文文件和資資料的更更改文件更改改時,由由更改者者填寫文件更更改申請請單,經(jīng)相關關人員(廠長或或管代)批準后后,交由由廠2003-6-1935CNCACCC辦執(zhí)行更改改,更改改可采用用換頁、局部修修改、劃劃改、刮刮改等方方式。更更改后的的文件由由廠辦統(tǒng)統(tǒng)一登記記發(fā)放,同時收收回作廢廢的文件

26、件。4.5文文件和資資料的管管理4.5.1廠辦辦在每次次內(nèi)審前前,全面面檢查各各類在用用文件的的有效性性,發(fā)現(xiàn)現(xiàn)問題及及時處理理。4.5.2下發(fā)發(fā)至各部部門文件件內(nèi)部負負責人負負責收集集、歸類類、存檔檔,受控控文件應應做到安安全存放放。4.5.3需臨臨時借閱閱文件的的人員,向廠辦辦辦理有有關手續(xù)續(xù),借出出文件由由廠辦定定期收回回,以防防丟失或或損壞。4.6文文件的換換版和作作廢2003-6-1936CNCACCC4.6.1文件件經(jīng)過多多次更改改或需進進行大幅幅度修改改時,應應時行換換版,由由廠辦統(tǒng)統(tǒng)一換發(fā)發(fā)新版本本,同時時收回失失效或作作廢文件件。4.6.2收回的失失效或作作廢文件件應加蓋蓋“

27、作廢廢”印章章以作識識別,并并填寫“文件銷銷毀申請請單”,經(jīng)質(zhì)量量負責人人批準后后統(tǒng)一銷銷毀。4.6.3需作作資料保保存的作作廢文件件,加蓋蓋“僅供供參考”標識后后方可留留用。4.7外外來文件件和資料料的控制制4.7.1外來來文件和和資料由由廠辦統(tǒng)統(tǒng)一接收收,經(jīng)使使用部門門確認用用途后,由廠辦辦統(tǒng)一登登記下發(fā)發(fā)。4.7.2收集集到相關關國家、行業(yè)、國際標標準的最最2003-6-1937CNCACCC新版,分發(fā)發(fā)到相關關部門使使用,并并把舊標標準收回回處置。4.8質(zhì)質(zhì)量計劃劃4.8.1質(zhì)量量計劃是是質(zhì)量策策劃的輸輸出文件件,工廠廠針對因因特殊產(chǎn)產(chǎn)品、項項目或合合同涉及及到認證證產(chǎn)品變變更制定定質(zhì)

28、量計計劃以確確保滿足足認證產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)質(zhì)量要求求;如原原質(zhì)量計計劃不能能滿足規(guī)規(guī)定的要要求時,由質(zhì)量量負責人人組織制制定此方方面的文文件,經(jīng)經(jīng)廠長審審批后執(zhí)執(zhí)行。4.8.2質(zhì)量量計劃的的編制原原則a、選擇或引引用質(zhì)量量手冊(程序文文件)所所包括的的通用文文件。b、改編與質(zhì)質(zhì)量手冊冊(程序序文件)不同的的內(nèi)容。2003-6-1938CNCACCCc、補充產(chǎn)品品、項目目或合同同特有的的一些必必要程序序所必須須的文件件。4.8.3質(zhì)量量計劃的的內(nèi)容包包括a、應達到的的質(zhì)量目目標或變變更內(nèi)容容(注:產(chǎn)品技技術指標標不能低低于國家家標準)。b、該項目和和階段中中各部門門各類人人員的職職責分工工。c、應采用

29、的的程序、設備、作業(yè)指指導書、工藝標標準。d、檢驗/試試驗的標標準和方方法。e、修正和完完善的手手段和方方法。f、質(zhì)量記錄錄及文件件發(fā)放范范圍。2003-6-1939CNCACCCg、其他措施施(如認認證標志志的使用用)等。4.9文文件可以以是任何何媒體、任何媒媒體形式式的文件件參照本本程序執(zhí)執(zhí)行。4.10文件和和資料管管理所有有記錄由由廠辦按按質(zhì)量量記錄控控制程序序的規(guī)規(guī)定執(zhí)行行。5相相關文件件5.1質(zhì)量記記錄控制制程序5.2強制性性產(chǎn)品認認證標志志管理控控制程序序6質(zhì)質(zhì)量記錄錄6.1文件和和資料發(fā)發(fā)放清單單QM/2.1-012003-6-1940CNCACCC6.2文件更更改審請請單QM/

30、2.1-026.3文件借閱閱記錄QM/2.1-036.4部門文件件目錄QM/2.1-046.5文件銷毀毀申請單單QM/2.1-056.6質(zhì)量管理理體系文文件總目目錄QM/2.1-062003-6-1941CNCACCC2.2質(zhì)質(zhì)量記錄錄控制程程序(XX/QM01-02)1、目的的對記錄進進行控制制,以證證明產(chǎn)品品、過程程符合要要求和質(zhì)質(zhì)量管理理體系有有效運行行。2、適用用范圍適用于質(zhì)質(zhì)量管理理體系運運行記錄錄及質(zhì)量量活動記記錄的控控制和管管理。3、職責責3.1廠廠辦辦負責質(zhì)質(zhì)量記錄錄的歸檔檔管理、樣本備備案。3.2各各部部門負責責管理本本部門的的日常質(zhì)質(zhì)量記錄錄,年末末整理交交廠辦歸歸檔。20

31、03-6-1942CNCACCC4、工作作程序4.1記記錄錄的范圍圍a、對供應商商進行選選擇、評評價、管管理記錄錄。b、關鍵材料料的檢驗驗或驗證證記錄。c、檢驗設備備的運行行檢查記記錄。d、例行檢驗驗和確認認檢驗記記錄。e、儀器設備備校準記記錄f、不合格品品處理記記錄。g、內(nèi)審報告告、內(nèi)審審糾正、預防措措施記錄錄、顧客客投訴記記錄。h、生產(chǎn)過程程記錄。2003-6-1943CNCACCC4.2記記錄錄的形式式及要求求4.2.1記記錄可可以是卡卡片、表表格、圖圖表、報報告,也也可以是是軟盤、磁帶、光盤。4.2.2記記錄填寫寫要及時時、內(nèi)容容完整、字跡清清晰、不不隨意涂涂改,發(fā)發(fā)現(xiàn)有錯錯誤、劃劃線

32、更改改,并簽簽名,注注上日期期。4.3記記錄錄的收集集、標識識和歸檔檔4.3.1廠廠辦負負責質(zhì)量量記錄的的設計,并負責責收集各各部門記記錄、登登記質(zhì)質(zhì)量記錄錄匯總表表并歸歸檔。4.3.2各各部門負負責登記記保存本本部門日日常質(zhì)量量記錄,年度終終了一個個月內(nèi)向向廠辦整整理交清清、歸檔檔。2003-6-1944CNCACCC4.4記記錄的的標識4.4.1各各部門門按照廠廠辦統(tǒng)一一設計的的樣式、代號、編碼、日期,作好日日常記錄錄,標識識清楚,編號連連續(xù)不得得缺頁,便于查查閱。4.4.2廠廠辦每每年2月月份前對對上年質(zhì)質(zhì)量記錄錄整理一一次,分分門別類類裝訂成成冊,注注明年份份,記錄錄名稱、記錄部部門、

33、整整理人員員保存期期。4.5記記錄錄的保存存期和銷銷毀質(zhì)量記錄錄保存期期一般為為三年,超過三三年仍需需保存的的,經(jīng)質(zhì)質(zhì)量負責責人批準準,不需需繼續(xù)保保存的報報廠長批批準后銷銷毀。2003-6-1945CNCACCC4.6記記錄錄的查閱閱、借閱閱4.6.1工工廠內(nèi)部部人員查查閱、借借閱記錄錄時,經(jīng)經(jīng)廠辦批批準,外外部人員員查閱借借閱記錄錄時,經(jīng)經(jīng)質(zhì)量負負責人批批準,均均需要寫寫借閱記記錄,注注明歸還還日期。4.7對對外外來記錄錄,如供供方提供供的原材材料出廠廠報告、計量、檢測單單位出具具的儀器器設備檢檢測報告告等由質(zhì)質(zhì)量技術術科單獨獨存放,標識清清楚,保保存期為為三年。5、相關關文件:5.1質(zhì)量

34、記記錄清單單6、相關關記錄6.1質(zhì)量記記錄匯總總表QM/2.2-012003-6-1946CNCACCC2.3強強制性產(chǎn)產(chǎn)品認證證標志管管理控制制程序(XX/QM01-03)1、目的的工廠為配配合國家家強制性性產(chǎn)品認認證標志志(以下下簡稱標標志)的的統(tǒng)一監(jiān)監(jiān)督管理理,維護護消費者者的合法法權益,以確保保認證產(chǎn)產(chǎn)品標志志的申請請、使用用等符合合規(guī)定要要求。2、范圍圍適合于工工廠已通通過認證證產(chǎn)品的的標志申申請、使使用和管管理。3、職責責3.1質(zhì)質(zhì)量負責責人是管管理認證證標志使使用的主主要責任任人,負負責認證證標志的的管理、實施,強制性性產(chǎn)品認認證標志志由廠辦辦歸口管管理,2003-6-1947C

35、NCACCC負責標志志的發(fā)放放及登記記。3.2生生產(chǎn)科及及車間負負責按規(guī)規(guī)定要求求施加標標志。3.3質(zhì)質(zhì)量技術術科負責責認證標標志的施施加進行行監(jiān)督檢檢查,并并在有關關記錄中中予以記記錄。4、工作作程序4.1認認證標志志的申請請4.1.1工廠廠按照規(guī)規(guī)定程序序獲得認認證證書書后,由由廠辦將將有關資資料如證證書副本本和申請請書向指指定機構(gòu)構(gòu)申請使使用認證證標志。4.1.2工廠廠若委托托他人申申請使用用認證標標志的,廠辦必必須將相相關資料料及委托托書交受受委托人人由其2003-6-1948CNCACCC其代為向向指定的機機構(gòu)申請請使用認認證標志志。4.1.3工廠廠若以函函件或電電訊方式式申請使使用

36、認證證標志的的,必須須向指定定的機構(gòu)構(gòu)提供申申請書,認證證證書副本本以書面面或電子子文本,申請使使用認證證標志。4.1.4工廠廠申請使使用認證證標志,應當按按照國家家規(guī)定向向認證機機構(gòu)繳納納工本費費或者模模壓、印印刷認證證標志的的監(jiān)督管管理費。4.2認認證標志志的使用用4.2.1獲得得認證的的產(chǎn)品使使用認證證標志的的方式可可以根據(jù)據(jù)產(chǎn)品特特點按以以下規(guī)定定選取。a、統(tǒng)一印制制的標準準規(guī)格認認證標志志,必須須加施2003-6-1949CNCACCC在認證產(chǎn)品品外體規(guī)規(guī)定的位位置上。b、印刷、模模壓認證證標志的的,該標標志應當當被印刷刷模壓銘銘牌或產(chǎn)產(chǎn)品外體體的明顯顯位置上上。c、在相關獲獲得認證

37、證產(chǎn)品的的本體上上不能加加施認證證標志的的,其認認證標志志必須加加施在產(chǎn)產(chǎn)品的最最小包裝裝上及隨隨附文件件中。d、獲得認證證的特殊殊產(chǎn)品不不能按以以上條款款規(guī)定加加施認證證標志的的,必須須在產(chǎn)品品本體上上印刷或或模壓“中國強強制認證證”的特特殊式樣樣。4.2.2獲得得認證的的產(chǎn)品可可以在產(chǎn)產(chǎn)品外包包裝上加加施認證證標志。2003-6-1950CNCACCC4.3認認證標志志的監(jiān)督督管理4.3.1廠辦負責責對認證證標志的的使用和和管理,嚴格按按照國家家強制制性產(chǎn)品品認證標標志管理理辦法使用和和管理,對標志志的使用用情況如如實登記記認證證標志使使用情況況表,并存檔檔。4.3.2生產(chǎn)產(chǎn)科負責責領用和

38、和施加認認證標志志,確保保使用認認證標志志的產(chǎn)品品符合認認證要求求;不合合格品、未經(jīng)認認證的產(chǎn)產(chǎn)品以及及認證產(chǎn)產(chǎn)品變更更未獲得得批準時時都不能能加貼認認證標志志。4.3.3對超超過認證證有效期期的產(chǎn)品品,不得得使用認認證標志志。4.3.4質(zhì)量量技術科科質(zhì)檢員員對認證證標志的的施加情情況2003-6-1951CNCACCC進行記錄錄,并在在有關檢檢驗報告告中予以以記錄。4.3.5工廠廠在廣告告、產(chǎn)品品介紹等等宣傳材材料中正正確地使使用認證證標志,不得利利用認證證標志誤誤導、欺欺詐消費費者。4.3.6主動動接受國國家認證證認可監(jiān)監(jiān)督委員員會、各各地質(zhì)檢檢行政部部門和指指定認證證機構(gòu)對對認證標標志使

39、用用情況的的監(jiān)督檢檢查。4.4對對認證標標志使用用不當或或認證有有效期內(nèi)內(nèi)的產(chǎn)品品不符合合認證要要求的,經(jīng)認證證機構(gòu)或或地方質(zhì)質(zhì)檢部門門監(jiān)督檢檢查以及及公司內(nèi)內(nèi)審和日日常檢查查中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的問題題,要立立即糾正正,在糾糾正未完完成前,不得使使用認證證標志。2003-6-1952CNCACCC5相相關文件件強制性性產(chǎn)品認認證標志志管理辦辦法6質(zhì)質(zhì)量記錄錄6.1認證標標志使用用情況表表QM/2.3-016.2成品檢驗驗報告QM/5-012003-6-1953CNCACCC3.0采采購和進進貨檢驗驗1供供應商的的控制1.1供供銷銷科是采采購過程程的主要要職能部部門,負負責對采采購過程程進行控控制,制制訂

40、關關鍵材料料的檢驗驗或驗證證及定期期確認檢檢驗程序序,以以確保采采購的產(chǎn)產(chǎn)品符合合要求,對供應應商和采采購的產(chǎn)產(chǎn)品選擇擇、控制制的類型型和程序序取決于于其對隨隨后產(chǎn)品品的影響響,詳見見關鍵鍵材料供供應商選選擇、評評定和日日常管理理程序。1.2供供銷銷科對供供應商提提供符合合要求產(chǎn)產(chǎn)品的能能力進行行評價,并制訂訂選擇、評價和和重新評評價的準準則,對對供方進進行選擇擇,并保保存評價價結(jié)果及及評價所所引起的的2003-6-1954CNCACCC任何必要要措施的的記錄。2采采購信息息供銷科負負責擬定定表述產(chǎn)產(chǎn)品的信信息的文文件(如如采購計計劃、采采購合同同或采購購清單),包括括有關的的必要的的要求。采

41、購文件件在使用用前,應應得到主主管副經(jīng)經(jīng)理的批批準,以以確保其其適宜性性和充分分性。3進進貨檢驗驗3.1質(zhì)質(zhì)量量技術科科是進貨貨檢驗的的歸口管管理部門門,按照照關鍵鍵材料的的檢驗或或驗證及及確認檢檢驗程序序?qū)Σ刹少彯a(chǎn)品品進行驗驗證,當當進貨物物品由供供應商進進行驗證證時,供供銷科在在與供應應商簽訂訂的采購購合同或或協(xié)議中中提出明明確的檢檢驗要求求。2003-6-1955CNCACCC3.2對對同一一產(chǎn)品同同一供應應商連續(xù)續(xù)兩批嚴嚴重不合合格,供供銷科將將向其發(fā)發(fā)出糾糾正和預預防措施施處理單單要求求其改善善質(zhì)量,若兩次次發(fā)出處處理單而而無無明明顯效果果的,取取消其合合格供貨貨資格。4支支持性文文

42、件4.1關關鍵材料料的檢驗驗或驗證證及定期期確認檢檢驗程序序4.2關關鍵材料料供應商商選擇、評定和和日常管管理程序序2003-6-1956CNCACCC3.1關關鍵零件件/材料料供應商商選擇、評定和和日常管管理程序序(XX/QM01-04)1、目的的確保關鍵鍵材料供供應商具具有保證證生產(chǎn)關關鍵材料料滿足要要求的能能力。2、范圍圍適用于工工廠對關關鍵材料料供應商商的選擇擇、評定定和日常常管理的的控制。3、職責責3.1供供銷科負負責此項項工作。3.2質(zhì)質(zhì)量負責責人負責責審核有有關報告告文件。2003-6-1957CNCACCC3.3廠廠長負責責批準有有關報告告文件。4、工作程序序4.1供供銷科根根

43、據(jù)月月采購計計劃或或批采采購計劃劃以及及質(zhì)量技技術科提提出的采采購物資資技術標標準進行行市場調(diào)調(diào)研,收收集相關關信息。4.2供供銷科根根據(jù)市場場信息或或以往經(jīng)經(jīng)驗,初初步列出出供方名名單用各各供方基基本情況況。4.3供供銷科將將當前供供方近兩兩年來的的供貨質(zhì)質(zhì)量、價價格、交交貨情況況、后續(xù)續(xù)服務、相關經(jīng)經(jīng)驗歷史史業(yè)績、守法情情況、顧顧客滿意意、財務務狀況等等進行匯匯總。4.4根根據(jù)以上上資料編編制關關鍵供方方評價表表,提提出初步步供方候候選名單單。評價價時,需需提供企企業(yè)質(zhì)量量體系文文件、產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量鑒定(抽檢)證書、適用時時提2003-6-1958CNCACCC提供生產(chǎn)產(chǎn)許可證證或產(chǎn)品品認證

44、。4.5供供銷部將將關鍵鍵供方評評介表報請主主管副廠廠長和廠廠長批準準后,正正式生效效。4.6對新確定定的關鍵鍵供方采采購業(yè)務務的實施施,先進進行小批批量試用用,技術術標準、性能等等符合要要求后,由質(zhì)量量技術科科負責,報認證證機構(gòu)批批準。4.7經(jīng)經(jīng)送檢合合格,認認證機構(gòu)構(gòu)批準后后,正式式列入合格供供方名錄錄。4.8供供銷部要要按4.3的項項目做好好關鍵供供方的日日常管理理登記工工作。4.9對對同一供供應商提提供的同同一產(chǎn)品品若連續(xù)續(xù)兩批嚴嚴重不合合格,供供銷科向向其發(fā)出出糾正正和預防防措施2003-6-1959CNCACCC處理單,沒有有明顯改改正的,工廠將將取消其其供貨資資格。4.10以上選

45、選擇、評評價和重重新評價價和日常常管理供供方以及及由此而而采取措措施的記記錄應予予保持。5、相關關文件:6、相產(chǎn)產(chǎn)記錄6.1月(批批)采購購計劃QM/3.1-016.2關鍵供方方評價表表QM/3.1-026.3合格供方方名錄QM/3.1-032003-6-1960CNCACCC3.2關關鍵材料料的檢驗驗、驗證證及確認認檢驗驗程程序序(XX/QM01-05)1、目的的確保關鍵鍵材料滿滿足認證證產(chǎn)品所所規(guī)定的的要求。2、范圍圍適用于工工廠對供供應商提提供的各各種導體體和絕緣緣材料的的驗證及及定期確確認檢驗驗。3、職責責質(zhì)量技術術科負責責此項工工作,編編制有關關的檢檢驗/試試驗規(guī)程程,按按規(guī)程要要求

46、組織織對關鍵鍵材料的的檢驗、2003-6-1961CNCACCC驗證以及及定期的的送檢確確認工作作。4、工作作程序4.1對對關鍵材材料進行行檢驗或或驗證時時,采取取以下方方式進行行。4.1.1對合格供供方名錄錄中的的供給的的關鍵材材料,由由質(zhì)量技技術科質(zhì)質(zhì)檢員按按檢驗驗/試驗驗規(guī)程的要求求進行驗驗證。查查驗合格格證、化化驗單等等,對簡簡單的重重量、數(shù)數(shù)量等可可以實施施檢驗。4.1.2對于于新確定定的關鍵鍵材料供供方,由由質(zhì)量技技術科安安排委托托檢驗,委托檢檢驗由當當?shù)刭|(zhì)量量技術監(jiān)監(jiān)督部門門進行對對關鍵材材料的主主要指標標進行檢檢驗,并并出具有有關檢驗驗報告,經(jīng)檢驗驗、試用用合格,由質(zhì)量量技術科

47、科將有2003-6-1962CNCACCC關資料匯總總報認證證機構(gòu)批批準后再再使用。4.2定定期確認認檢驗(每年兩兩次參照照檢驗驗/試驗驗規(guī)程表二有有內(nèi)容)。4.2.1質(zhì)量量技術科科編制確確認檢驗驗計劃。4.2.2每年年67月、1112月間進進行關鍵鍵材料的的確認檢檢驗。4.2.3定期期確認檢檢驗的項項目參照照供方提提供的相相關標準準。4.2.4定期期確認檢檢驗的檢檢驗單位位,委托托政府授授權的或或有資質(zhì)質(zhì)的檢測測單位,材料料檢驗報報告要要及時歸歸檔。2003-6-1963CNCACCC4.2.5定期期確認檢檢驗中存存在的不不符合情情況,按按不合合格控制制程序處理。4.3關關鍵材料料的檢驗驗或

48、驗證證及定期期認檢驗驗的記錄錄應由質(zhì)質(zhì)量技術術科負責責保持。5、相關關文件:不合格格品控制制程序6、相關關記錄材料檢檢驗報告告QM/3.2-01合格供方方名錄QM/3.2-032003-6-1964CNCACCC4.0生生產(chǎn)過程程控制和和過程檢檢驗1生生產(chǎn)過程程的控制制1.1生生產(chǎn)產(chǎn)科是負負責生產(chǎn)產(chǎn)和服務務提供控控制的主主要職能能部門,生產(chǎn)過過程的內(nèi)內(nèi)容包括括:a、質(zhì)量技術術科負責責制訂產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)工藝流流程,并并識別和和確定關關鍵過程程,編制制相應的的工藝控控制指標標、產(chǎn)品品標準及及檢驗規(guī)規(guī)程等指指導生產(chǎn)產(chǎn)、產(chǎn)品品流程。b、生產(chǎn)科負負責收集集并確定定表述產(chǎn)產(chǎn)品特性性的信息息、制訂訂生產(chǎn)計計劃

49、,并并根據(jù)工工藝文件件、操作作規(guī)程或或作業(yè)指指導書對對操作人人員進行行培訓,確保其其按要求求進行作作業(yè),生生產(chǎn)符合合要求的的產(chǎn)品。2003-6-1965CNCACCCc、為確保生生產(chǎn)過程程中使用用適宜的的設備,以保證證過程能能力,生生產(chǎn)科按按設備備管理程程序?qū)υO備進進行控制制。d、質(zhì)量技術術科負責責配備并并使用適適宜的、有效的的檢驗/試驗儀儀器、設設備,對對生產(chǎn)過過程實施施監(jiān)視和和測量并并記錄。檢驗/試驗儀儀器、設設備的控控制具體體執(zhí)行檢驗/試驗儀儀器、設設備的的規(guī)定。e、生產(chǎn)科及及車間操操作人員員按產(chǎn)品品質(zhì)量要要求,對對產(chǎn)品進進行自檢檢或他檢檢,并對對生產(chǎn)環(huán)環(huán)境進行行控制,確保產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量

50、符合規(guī)規(guī)定要求求。f、質(zhì)量技術術科負責責制定檢驗/試驗規(guī)規(guī)程,確保交交付等符符合要求求。2003-6-1966CNCACCC1.2產(chǎn)產(chǎn)品品防護為減少過過程損失失、降低低成本,將高質(zhì)質(zhì)量的產(chǎn)產(chǎn)品交付付給顧客客,應對對產(chǎn)品采采取適當當?shù)姆雷o護措施,具體見見倉庫庫管理規(guī)規(guī)定1.3標標識識和可追追溯性a、生產(chǎn)科、質(zhì)量技技術科、供銷科科分別對對原料、成品、半成品品在不同同階段的的產(chǎn)品標標識的維維護,確確保不合合格品非非預期使使用。b、對購進的的原料驗驗收后,質(zhì)量技技術科質(zhì)質(zhì)檢員出出具檢驗驗報告,合格原原料由倉倉管員及及時貼上上“物料料標簽、注明名名稱、批批號、規(guī)規(guī)格、數(shù)數(shù)量、日日期等內(nèi)內(nèi)容?!?003-

51、6-1967CNCACCCc、在產(chǎn)品生生產(chǎn)和實實現(xiàn)后的的過程中中,車間間和倉管管員應以以“待檢檢”作為為標識,經(jīng)質(zhì)檢檢員檢驗驗后,分分別以“合格”、“不不合格”標識產(chǎn)產(chǎn)品的檢檢驗狀態(tài)態(tài),防止止下一工工序誤用用不合格格品及不不合格品品的出廠廠。d、在有可追追溯性要要求時,加注“物料”、“批批號”、“班次次”等對對產(chǎn)品進進行唯一一性標識識,并作作好記錄錄,以實實現(xiàn)產(chǎn)品品的可追追溯性。e、質(zhì)量技術術科負責責標識的的監(jiān)督管管理工作作,各相相關部門門和車間間、倉庫庫等認真真執(zhí)行與與此相關關的管理理制度。f、廠辦負責責強制性性認證標標志的管管理,確確保加貼貼強制性性認證標標志的產(chǎn)產(chǎn)品符合合認證標標準的要要

52、求,2003-6-1968CNCACCC具體執(zhí)行行強制制性產(chǎn)品品認證標標志管理理控制程程序。1.4不不合合格品從原材料料投入至至半成品品、成品品等階段段,若經(jīng)經(jīng)檢驗判判定為不不合格品品,均由由質(zhì)量技技術科按按不合合格品控控制程序序的規(guī)規(guī)定執(zhí)行行。2相相關文件件2.1設設備管理理程序2.2檢檢驗/試試驗儀器器、設備備控制程程序2.3不不合格品品控制程程序2.4工工藝流程程作業(yè)指指導書2.5檢檢驗/試試驗規(guī)程程2003-6-1969CNCACCC2.6強制性性產(chǎn)品認認證標志志管理控控制程序序2.7倉庫管理理制度3質(zhì)質(zhì)量記錄錄3.1生生產(chǎn)過程程卡QM/4-013.2生產(chǎn)計劃劃QM/4-022003-

53、6-1970CNCACCC4.1設設備管理理程序(XX/QM01-06)1、目的的為確保產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量、對生生產(chǎn)設備備進行有有效控制制,特制制訂本程程序。2、適用用范圍本程序適適用于本本廠設備備的技術術管理、設備的的使用,維護保保養(yǎng)及設設備的事事故管理理。3、職責責3.1生生產(chǎn)科科是生產(chǎn)產(chǎn)設備管管理和維維護的主主要負責責單位,制定設設備維修修計劃、建立設設備臺帳帳和設備備檔案。負責編編制操作作規(guī)程。2003-6-1971CNCACCC3.2生生產(chǎn)車車間是生生產(chǎn)設備備管理協(xié)協(xié)作單位位,負責責設備的的日常維維護保養(yǎng)養(yǎng)。4、工作作程序4.1生生產(chǎn)設備備的管理理4.1.1本本工廠廠的生產(chǎn)產(chǎn)設備、輔助設設

54、備由生生產(chǎn)科統(tǒng)統(tǒng)一編號號、造冊冊,主要要生產(chǎn)設設備應按按單臺建建立設備備檔案。4.1.2購購置新新設備由由質(zhì)量技技術、生生產(chǎn)科提提出型號號、規(guī)格格,經(jīng)主主管事廠廠長批準準后,由由供銷科科負責購購買。4.1.3新新設備備進廠后后,由生生產(chǎn)科會會同供銷銷科、質(zhì)質(zhì)量技術術科及使使用車間間開箱驗驗收,由由生產(chǎn)科科組織實實2003-6-1972CNCACCC施安裝完畢畢,經(jīng)檢檢查、試試車后辦辦理移交交手續(xù),交生產(chǎn)產(chǎn)車間使使用。4.1.4應應歸檔檔的設備備技術資資料包括括:一般設備備的使用用說明書書、合格格證以及及安裝試試車記錄錄,由生生產(chǎn)科統(tǒng)統(tǒng)一保管管。4.2設設備備的使用用4.2.1新新工人人上崗位位

55、,生產(chǎn)產(chǎn)科要協(xié)協(xié)助進行行培訓、學習有有關設備備的結(jié)構(gòu)構(gòu)、性能能、使用用、維護護等項知知識、考考核合格格后方能能上崗。4.2.2操操作工工人在熟熟悉所使使用設備備的性能能、技術術規(guī)范、懂得了了設備結(jié)結(jié)構(gòu),掌掌握了操操作方法法、安全全操作、維護保保養(yǎng)、潤潤滑知識識后方能能上崗可可獨立操操作設備備。2003-6-1973CNCACCC4.2.3操操作工工人必須須正確、合理的的使用設設備,給給設備及及時加油油,嚴格格按工藝藝進行生生產(chǎn),嚴嚴禁超負負荷、超超規(guī)范、拼設備備。4.2.4操操作者者使用設設備時,要認真真執(zhí)行操操作規(guī)程程。4.2.5每每個工工人,每每班只能能操作一一臺設備備。4.2.6設設備嚴

56、嚴格執(zhí)行行交接班班制度,未執(zhí)行行交接班班制度者者,若發(fā)發(fā)現(xiàn)問題題由當班班人員負負責。4.3設設備備的維護護保養(yǎng)4.3.1設設備的的操作者者應當切切實做好好設備的的日常維維護保養(yǎng)養(yǎng),做到到每班上上班工作作之前,對設備備進行檢檢查、加加油、下下班前15分鐘鐘停止生生產(chǎn),擦擦拭、清清掃設2003-6-1974CNCACCC備,要求求設備外外表清潔潔、無油油污塵土土、周圍圍環(huán)境清清潔、附附件、工工具擺放放整齊。4.3.2生生產(chǎn)科科負責制制訂有關關文件明明確設備備保養(yǎng)計計劃,對對設備實實施定期期維護保保養(yǎng)。4.3.3按按設備備保養(yǎng)計計劃定期期保養(yǎng),以操作作工為主主,維修修工為輔輔進行,保養(yǎng)內(nèi)內(nèi)容為:對設

57、備備進行局局部拆卸卸檢查、清洗疏疏通油路路、調(diào)整整間隙、緊固松松動部位位、更換換少量易易損件。4.3.4生生產(chǎn)科科每年兩兩次按“設備定定期檢查查記錄”內(nèi)容,對設備備進行定定期檢查查,發(fā)現(xiàn)現(xiàn)故障或或隱患要要及時排排除。4.4設設備備事故管管理4.4.1設設備因因非正常常損壞停停產(chǎn)或效效能降低低,停2003-6-1975CNCACCC機時間和和經(jīng)濟損損壞超過過規(guī)定限限額者,均為設設備事故故。4.4.2設設備備事故分分類a一般設備備事故:修理費費用在1000元以下下者,或或因設備備事故造造成全企企業(yè)停電電10-30分分鐘。b重大事故故:修理理費在1000元以上上者,或或因設備備事故造造成全企企業(yè)停電

58、電30分分鐘以上上者。4.4.3設設備事事故的性性質(zhì)a責任事故故:凡因因人為原原因,如如違犯操操作規(guī)程程,擅自自脫離工工作崗位位;超大大型負荷荷運行,加工工工藝不合合理以及及維護不不良等,致使設設備損壞壞,停產(chǎn)產(chǎn)或效能能降低者者。2003-6-1976CNCACCCb質(zhì)量事故故:凡因因原設備備設計、制造、安裝或或檢修不不當?shù)仍?,致致使設備備損壞,停產(chǎn)或或效能降降低者。c自然事故故:因遭遭受自然然災害、而使設設備損壞壞、停產(chǎn)產(chǎn)或效能能降低者者。4.4.4設設備事事故的處處理4.4.4.1設設備事故故發(fā)現(xiàn)后后,要產(chǎn)產(chǎn)即切斷斷電源,保留觀觀物,逐逐級上報報。a一般事故故:由事事故發(fā)生生單位組組織

59、有關關人員,分析事事故原因因,明確確責任,從中吸吸取教育育,提出出防范措措施和對對事故責責任者的的處理,并填寫寫“設備備事故報報告單”報生產(chǎn)產(chǎn)科。2003-6-1977CNCACCCb重大事故故:由生生產(chǎn)科組組織事故故發(fā)生單單位及有有關人員員,分析析事故原原因,明明確責任任,從中中吸取教教訓、提提出防范范措施和和對事故故責任者者的處理理,并填填“設備備事故報報告單”,報負負責人。4.4.4.2設設備事故故的分析析處理應應堅持“三不放放過原則則”,即即:事故故原因分分析不清清不放過過,事故故責任者者與群眾眾未受教教育不放放過,沒沒有防范范措施不不放過。4.4.4.3任任何設備備事故都都要查清清原

60、因和和責任,分別給給予批評評教育、行政處處分和經(jīng)經(jīng)濟處罰罰。a、設備事故故發(fā)生單單位,對對責任者者的處理理落實情情況,糾糾正預防防措施,整改情情況及事事故實際際損失2003-6-1978CNCACCC等,應進進行統(tǒng)計計、總結(jié)結(jié)、上報報生產(chǎn)科科。b、對設備的的事故隱隱瞞不報報或弄虛虛作假的的單位或或個人應應加重處處罰,并并追究部部門領導導責任。5、相關關文件擠塑機機操作規(guī)規(guī)程6、質(zhì)量量記錄設備定定期檢查查記錄QM/4.4-01設備故障障維修記記錄QM/4.4-02設備保養(yǎng)養(yǎng)記錄QM/4.4-03設備事故故報告單單QM/4.4-04設備維修修計劃QM/4.4-052003-6-1979CNCACC

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