FMEA的步驟與制作

1、 2003、3、1 楊勁松6第6部分：FMEA表目錄FMEA的使用歷歷史確認(rèn)失敗敗機(jī)會的的來源定義不同同形式之之FMEA學(xué)習(xí)FMEA的步驟練習(xí)如何何制作FMEA60年代中期期，開始始于美國國的航天天工業(yè)1974年，海軍軍用FMEA原則發(fā)展展MIL-STD-162970年代末期期，因保保險成本本而用在在汽車工工業(yè)80年代早期期：微型型電子工工業(yè)開始始使用FMEA，以便協(xié)助助改進(jìn)、提高儲儲存片的的好產(chǎn)品品的比例例80年代中期期：汽車車工業(yè)開開始在制制造過程程中應(yīng)用用FMEA1991年：ISO建議使用用FMEA1994年：QS-9000要求使用用FMEAFMEA的使用歷歷史：失敗機(jī)會會從何而而來？累

2、積失敗敗機(jī)會不明確顧顧客期望望潛在的安安全危機(jī)機(jī)不良的控控制計劃劃；標(biāo)準(zhǔn)操作作程序的的失誤不良的流流程能力力輸入/物料變異異不適的規(guī)規(guī)格界限限測量變異異（生產(chǎn)線線上及品品管）設(shè)備可靠靠性工藝標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)含糊產(chǎn)品及服服務(wù)有缺缺陷，當(dāng)當(dāng)它們-脫離制造造者預(yù)期期的狀況況-因設(shè)計不不良而導(dǎo)導(dǎo)致產(chǎn)品品不安全全，即使使產(chǎn)品被被完整的的制造出出來-無法達(dá)到到宣稱的的效能水水平-因缺乏足足夠的警警示及說說明導(dǎo)致致危險設(shè)計不良良-影響整個個生產(chǎn)線線的產(chǎn)品品服務(wù)服務(wù)不良良-服務(wù)未達(dá)達(dá)設(shè)計及及顧客定定義的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)制造不良良-原料有缺缺陷-生產(chǎn)過程程有錯誤誤不良和缺缺陷：系統(tǒng)（System）-在最初概概念及設(shè)設(shè)計階段段中用來

3、來分析系統(tǒng)及及子系統(tǒng)統(tǒng)-專注于潛潛在的失失敗模式式（因設(shè)設(shè)計問題題導(dǎo)致系系統(tǒng)功能能失敗)設(shè)計（Design）-在產(chǎn)品生生產(chǎn)前用用以分析析產(chǎn)品設(shè)設(shè)計-專注于產(chǎn)產(chǎn)品功能能流程（Process）-用以分析析流程-專注于流流程輸入入FMEA的種類：時機(jī)建議議DFMEAPFMEA項目選定定開始開始項目及商商業(yè)計劃劃更新產(chǎn)品/流程發(fā)展展商品化完成更新持續(xù)的黑帶及商效團(tuán)隊隊負(fù)責(zé)更更新FMEA的起始點點：改善流程程團(tuán)隊的的重要工工具，注注重在預(yù)先的行行動（失敗發(fā)發(fā)生前）依重要順順序使用資源源，以確確保改善善成果對對顧客是是有效益益的用以記載項目的完完成過程程是一個不不斷檢討討、修訂訂及更新新的動態(tài)文件件流程F

4、MEA的角色：分析新流程確認(rèn)流程控控制計劃劃和標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)操作程程序的不不足建立改善行動動的優(yōu)先先次序評估流程改變變的失敗敗機(jī)會確認(rèn)可應(yīng)用多多變量分分析及DOE研究的變變量發(fā)展新流流程的指南幫助建立突破破所需的的過程流程FMEA的目的：流程能力力控制表表FMEA表PAPWRWORKTURN STEAM ONTODICY TANKLLOADDMFLOAD 2MI BILLOFMATERIALS ISOPROCEDURES REWORK SCALE ACCURACY PREHEATING LOADACCURACY CLEANLINESS RAWMATERIAL NIXER SPEED LOADACCLR

5、ACY ENVIRONMENT（HEMIDITY） RAWMATERIAL WIXER SPEED流程改善善方法論論：因果矩陣陣表運用團(tuán)隊隊方法領(lǐng)隊者必必須是此此流程的的資深員員工建議項目目項目參參與者：-產(chǎn)品設(shè)計計者-流程設(shè)計計者-流程員工工/主管-品質(zhì)或?qū)弻徲?電腦技術(shù)術(shù)-內(nèi)部上游游供應(yīng)者者-外部供應(yīng)應(yīng)者-內(nèi)部客戶戶FMEA的團(tuán)隊：Failure Mode（失敗模模式）Effect（影響）Cause（失敗原原因）Current Controls（目前控控制方法法）FMEA的專有名名詞定義義：失效模式式-特定流程程輸入所所發(fā)生失失敗狀況況，若沒沒有被查查出、進(jìn)進(jìn)而改正或或移除，將會造造成Ef

6、fect 范例-溫度過高高-表面污損損-以前版本本的價格格表-涂漆太薄薄-不正確的的PO數(shù)值FMEA的專有名名詞定義義：失敗模模式Failure Mode 影響-對顧客需需求的影影響。一一般而言言以外部部顧客為為主，也可包括括下游程程序的需需求 范例-溫度過高高：涂漆漆龜裂-不正確的的PO數(shù)值：應(yīng)應(yīng)收賬款款跟蹤錯錯誤-以前版本本的價格格表：索索價錯誤誤-涂漆太薄薄：覆蓋蓋不佳-表面污損損：黏著著力不佳佳FMEA的專有名名詞定義義：影響Effect失敗原因因-導(dǎo)致Failure Mode發(fā)生的流流程變異異來源。例如：溫溫度太高高起因于于溫度感感應(yīng)器故故障 范例-溫度過高高：溫差差電偶未未校準(zhǔn)-不

7、正確的的PO數(shù)值：打打字錯誤誤-以前版本本的價格格表：索索價錯誤誤-涂漆太薄薄：溶劑劑太多-確認(rèn)Cause必須從最最嚴(yán)重的的Failure Mode著手-表面污損損：高懸懸起重系系統(tǒng)FMEA的專有名名詞定義義：失敗原原因Cause目前控制制計劃-系統(tǒng)化的的方法及及設(shè)備來來防制、查偵Failure modes、或Causes（在產(chǎn)生生Effects前）- Controls包含查核核、查檢檢表、檢檢驗、實實驗室測測試、-預(yù)防系統(tǒng)統(tǒng)包含安安全回復(fù)復(fù)、自動動控制及及set-up確認(rèn)訓(xùn)練、SOPs及預(yù)防性性維修等等何者對于于流程改改善比較較重要：預(yù)防或或偵查？FMEA的專有名名詞定義義：目前控控制計劃劃

8、Current Controls失敗原因因控制方法法物料或流流程輸入入流程步驟驟外部顧客客或下游游程序步步驟失敗模式式(不良品)影響FMEA的模式：失敗原因因控制方法法物料或流流程輸入入流程步驟驟外部顧客或下游程序步驟失敗模式式(不良品)影響預(yù)防偵查偵查偵查何為最佳佳實例?何為最差差實例?FMEA的模式：失敗模式式1失敗模式式2影響1失敗模式式1影響1影響2失敗模式式 和影影響并并非總總是一對對一的關(guān)關(guān)系失敗模式式和影響響的連結(jié)結(jié)：練習(xí)請使用下下頁表格格寫下您您項目的的一個實實際Input列出兩個個或三個個輸入錯錯誤的可可能，意意即Failure mode對每個Failure mode，列出對

9、對顧客或或下個流流程所產(chǎn)產(chǎn)生的影響（Effect）對每個Failure mode，列出一一個或多多個引發(fā)發(fā)錯誤的的原因（Causes）對每個原原因，最最少列出出一個能能預(yù)防或或偵查的的控制Control練習(xí)InputFailure modeEffectsCausesControls失敗機(jī)會會優(yōu)先值值RiskPriorityNumber(RPN)FMEA的輸出是是Risk Priority Number(RPN)RPN為下列數(shù)數(shù)據(jù)的計計算值-潛在和已已有的失失敗模式式failure modes-問題發(fā)生生所造成成影響Effects的嚴(yán)重度度-在產(chǎn)品送送至顧客客前，可可偵測失失敗的能能力RPN為三

10、數(shù)值值之乘積積，每一一數(shù)值各各代表影影響、原因和和控制：RPN=嚴(yán)重度Severity發(fā)生度Occurrence偵查度Detection原因Cause影響Effects控制Controls影響影響嚴(yán)重性的標(biāo)準(zhǔn)RANK無事先預(yù)兆的破壞非常高的嚴(yán)重性，當(dāng)此缺陷模式影響安全操作和（或）與政府法規(guī)相違背且無預(yù)兆10有預(yù)兆的破壞當(dāng)此缺陷模式影響安全操作或政府法規(guī)沖突，并有預(yù)兆，嚴(yán)重性很高9很高當(dāng)操作無法進(jìn)行，喪失主要功能8高操作可實施，但降低了性能，客戶不滿意7中操作可實施，但舒適與方便有損失，客房的實踐證實不舒適6低操作可實施，但舒適與方便方面性能降低，客戶有些不滿意5很低舒適程度不夠，這類缺點被大多

11、數(shù)客戶發(fā)現(xiàn)4非常低舒適度等項目不合適，被部分客戶發(fā)現(xiàn)3罕見舒適度等項目不合適，被個別客戶發(fā)現(xiàn)2極為罕見無影響1FMEA的嚴(yán)重度評估表：缺陷概率可能不良率Cpk（過程能力）排序很高，缺陷幾乎不可避免1/20.33101/30.339高,重復(fù)發(fā)生的缺陷1/80.5181/200.677中等,偶然缺陷1/800.8361/4001.005低,相對少的缺陷1/20001.1741/150001.333極低,缺陷基本不會發(fā)生1/1500001.5021/15000001.671FMEA的發(fā)生度評估表：探測性標(biāo)準(zhǔn)：設(shè)計(過程）探測出的可能性排序絕對不可能設(shè)計（過程）控制不能偵測出潛在原因和缺陷械，或沒有設(shè)

12、計（過程）控制10非常困難設(shè)計（過程）控制偵測出潛在原因或不良模式的概率微乎其微9困難設(shè)計（過程）控制偵測出潛在原因或不良模式的概率極低8很低設(shè)計（過程）控制偵測出潛在原因或不良模式的概率很低7低設(shè)計（過程）控制偵測出潛在原因或不良模式的概率低6中等設(shè)計（過程）控制偵測出潛在原因或不良模式的概率一般5較高設(shè)計（過程）控制偵測出潛在原因或不良模式的概率較高4高設(shè)計（過程）控制偵測出潛在原因或不良模式的概率高3非常高設(shè)計（過程）控制偵測出潛在原因或不良模式的概率很高2幾乎沒有問題可查測出設(shè)計（過程）控制偵測出潛在原因或不良模式的概率沒有問題1FMEA的偵察度評估表：失敗原因因控制方法法物料或流流程

13、輸入入流程步驟驟外部顧客或下游程序步驟失敗模式式(不良品)影響防制偵查偵查偵查因理解偵偵查（DetectionScore）有些困困難，我我們來做做一個練練習(xí)。請請給每個個方塊一一個偵查查評分：練習(xí)解答失敗原因控制方法物料或流程輸入流程步驟外部顧客或下游程序步驟失敗模式(不良品)影響防制偵查偵查偵查Det = Det = Det = Det = 小 考！花5分鐘時間間填入結(jié)結(jié)果（外外部及內(nèi)內(nèi)部）及及應(yīng)該采采取的改改善活動，另另外10分鐘和您您的小組組討論，請準(zhǔn)備備表達(dá)您您的結(jié)果果OccSevDet結(jié)果行動111111011011101010111011010101101010RPN的動態(tài)觀觀Oc

14、cSevDet結(jié) 果行 動111理想狀態(tài)No Actions1110過度保證No Actions1101顧客接觸到產(chǎn)品失敗的機(jī)會很小No Actions11010顧客接觸到產(chǎn)品失敗Yes1011失敗常發(fā)生，可偵測的，成本高Yes10110失敗常發(fā)生，顧客可接觸到Y(jié)es10101失敗常發(fā)生，并有嚴(yán)重影響Yes101010大問題！ Yes！哪個評分分受設(shè)計計影響最最大？哪個評分分受制造造影響最最大？有非常多多種評分分定位法法（定量量或定性性）有兩種評評分級別別（1-5及1-10）1-5級較利于于團(tuán)隊決決定評分分1-10級可提供供較精確確的評量量，其評評分范圍圍較大一般而言言1-10級被視為為最佳的

15、的方法FMEA的評分方方法：對于每個個流程輸輸入，決決定所有有輸入可可能發(fā)生生失敗之之模式（Failure modes)2.對于每個個輸入的的Failure Modes，決定此此失敗對對顧客之之Effect不要忽略略了內(nèi)部部顧客3.確認(rèn)每個個Failure Modes潛在的Causes4.列出每個個Causes或Failure Modes目前的Controls5.建立Severity,Occurrence,and Detection的評分等等級6.評分每個個Cause之Severity,Occurrence及Detection7.計算每個個Causes之RPN值8.建議降低低高RPN值的改善善

16、行動9.執(zhí)行適當(dāng)當(dāng)?shù)母纳粕菩袆?，并重新新計算RPN值FMEA表的作成成步驟：FMEA工作表在我們討討論范例例前，先先看下列列FMEA工作表。此表提提供的信信息可直直接轉(zhuǎn)換換至FMEA表。此工工作表的的目的是是使團(tuán)隊隊把重點點放在FMEA表的輸入入而非給給予評分分！基本輸入入確認(rèn)后后，才給給予評分分Process StepKey Process InputFailure Modes-What can go wrong?EffectsCausesCurrent Controls對于每個個流程輸輸入，決決定所有有可能發(fā)發(fā)生的Failure modes（失敗模模式）在C&EMatrix（因果矩矩陣）最

17、最前面兩兩欄是流流程步驟驟及其主主要流程程輸入首先我我們列出出流程步步驟輸入入：Process StepKey Process InputFailure Modes-What can go wrong?EffectsCausesCurrent ControlsIdentify productParametric descriptionDescription incompleteDescription inaccurateDescription out-of-date2.對于每個個輸入的的Failure mode，決定此此失敗對對顧客的的Effect（影響）這些影影響為對對內(nèi)部顧顧客（下下游流程

18、程）或最最終顧客客的需求求影響：Process StepKey Process InputFailure Modes-What can go wrong?EffectsCausesIdentify productParametric descriptionDescription incompleteMay get product with fewer features than desiredDescription inaccurateWrong product selectedDescription out-of-dateProduct shipped wont match product

19、expected3.確認(rèn)每個個Failure mode，決定此此失敗對對顧客的的causes（失敗原原因）在大多多數(shù)的實實例中，通常Failure mode會有一個個以上Causes，但在此此練習(xí)中我我們將簡簡化分析析步驟Process StepKey Process InputFailure Modes-What can go wrong?EffectsCausesIdentify productParametric descriptionDescription incompleteMay get product with fewer features than desiredDiscuss

20、ion with customer not thoroughDescription inaccurateWrong product selectedTypographicalerrorsDescription out-of-dateProduct shipped wont match product expectedWrong version of documentation4.列出每個個cause或Failure mode，目前的的Controls（控制方方法）對每個個Failure modeCauses，我們列列出如何何防止每每個Causes或偵查每個個Failure modeKey Pr

21、ocess InputFailure Modes-What can go wrong?EffectsCausesCurrent ControlsParametric descriptionDescription incompleteMay get product with fewer features than desiredDiscussion with customer not thoroughChecklist in SOP 1459Description inaccurateWrong product selectedTypographicalerrorsSCR280 cross re

22、ference to product DBDescription out-of-dateProduct shipped wont match product expectedWrong version of documentationNone對每個個標(biāo)準(zhǔn)操操作的程程序，我我們將列列出程序序號碼這就是FMEA如何在目目前的Control Plan中確認(rèn)其其初步不不足之處處流流程小組組可以立立即改善善的地方方5.評分每個個原因的的嚴(yán)重度度、發(fā)生生度和偵偵察度我們現(xiàn)現(xiàn)在準(zhǔn)備備將工作作表的資資料轉(zhuǎn)換換到FMEA您可將將工作表表內(nèi)容復(fù)復(fù)制至適適當(dāng)?shù)腇ME表格欄位位，然后后開始計計算RPN值Process

23、 Step/InputPotential Failure ModePotential Failure EffectsSEVPotential CausesQCCCurrent ControlsDETRPNPaint /Nozzle typeNozzle too largeToo much paint,splatter7Incorrect nozzle in parts bin4Nozzles received bagged and tagged7196Nozzle too smallToo little paint, low rate8Incorrect P/N in procedure2Pa

24、int set-up SOP#580Dirty nozzleUneven spray pattem ,too little paint7Nozzle not kept in solven8None10560Paint /Paint viscosityViscosity too highPaint spatter, low rate , high paint usage7Temperature too low in booth2Closed loop HVAC controls228Viscosity too lowThin paint ,high solvent usage8Incorrect

25、 solven loading6Mixing procedure SOP #41925.計算FMEA表中的RPN值對每一列列，將Severity,Occurrence及Detection相乘算出出RPN值Excel表格會幫幫您自動動計算結(jié)結(jié)果然后以RPN值排序注意您必必須確認(rèn)認(rèn)包含所所有的欄欄位，然然后才進(jìn)進(jìn)行Failure Modes,Effects,Causes及目前Controls排序Process Step/InputPotential Failure ModePotential Failure EffectsSEVPotential CausesOCCCurrent Controls

26、DETRPNPaint /Nozzle typeDirty nozzleUneven spray pattem ,too little paint7Nozzle not kept in solven8None10560Paint /Nozzle typeNozzle too largeToo much paint,splatter7Incorrect nozzle in parts bin4Nozzles received bagged and tagged7196Paint /Paint viscosityViscosity too lowPaint spatter, low rate ,

27、high paint usage7Incorrect solven loading6Paint set-up SOP#4192Paint /Nozzle typeNozzle too smallToo little paint, low rate8Incorrect P/N in procedure2Mixing procedure SOP #580Paint /Paint viscosityViscosity too highThin paint ,high solvent usage7Temperature too low in booth2Closed loop HVAC control

28、s228RPN的評估當(dāng)您計算算每個Failure Mode/Cause/ Controls組合之RPN值后，檢檢討結(jié)果果及探討討其中之之意義-進(jìn)行直覺覺檢測這些項目目依Pareto原理排序序后，其其結(jié)果合合理嗎？-如果沒有有，就可可能是ratings之標(biāo)準(zhǔn)不不一決定下個個可能的的步驟：-數(shù)據(jù)收集集-實驗-流程改善善-執(zhí)行流程程控制7.建議降低低高RPN值的改善善行動對于高RPN值方面改改善的行行動Process Step/InputPotential Failure ModePotential Failure EffectsSEVPotential CausesOCCCurrent Contr

29、olsDETRPNActions RecommendedResp.Paint /Nozzle typeDirty nozzleUneven spray pattem ,too little paint7Nozzle not kept in solven8None10560Design nozzle storage systemPTBNLPaint /Nozzle typeNozzle too largeToo much paint,splatter7Incorrect nozzle in parts bin4Nozzles received bagged and tagged7196Revie

30、w and improve part specificationsSQAPaint /Paint viscosityViscosity too lowPaint spatter, low rate , high paint usage7Incorrect solven loading6Paint set-up SOP#4192Review and improve training and mixing methodsPaint /Nozzle typeNozzle too smallToo little paint, low rate8Incorrect P/N in procedure2Mi

31、xing procedure SOP #580Paint /Paint viscosityViscosity too highThin paint ,high solvent usage7Temperature too low in booth2Closed loop HVAC controls228只對高RPN值做建議議行動關(guān)鍵是專注！8.執(zhí)行適當(dāng)當(dāng)?shù)母纳粕菩袆硬⒉⒅匦掠嬘嬎鉘PN值Potential CausesOCCCurrent ControlsDETActions RecommendedResp.Actions TakenSEVOCCDETRPNNozzle not kept in

32、solven8None10Design nozzle storage systemPTBNLImplemented automatic nozzle parking system 73484Incorrect nozzle in parts bin4Nozzles received bagged and tagged7Review and improve part specificationsSQAStandardized on single nozzle72798Incorrect solven loading6Paint set-up SOP#4Review and improve tra

33、ining and mixing methodsXYZImproved mixing procedures and equipment844128Incorrect P/N in procedure2Mixing procedure SOP #50Temperature too low in booth2Closed loop HVAC controls20練習(xí)在流流程程中找出出三個主主要輸入入 變量量來制作作您的FMEA以活動掛掛圖或電電腦屏幕幕示的Excelspreadsheet來進(jìn)行報報告在小組簡簡報中列列出學(xué)到到的經(jīng)驗驗教訓(xùn)您有20分鐘準(zhǔn)備備！ 結(jié)果FMEA的推展方方法：方法一（以C&

34、EMatrix為始)-由C&EMatrix analysis得分最高高的主要要輸入開開始-將這些主主要輸入入FMEA工作表-計算RPN值并對于于RPN最高值提提出改善善行動-若有時間間可以繼繼續(xù)探討討其他的的主要輸輸入來完完成FMEA程序方法二（以顧客客為中心心)-在工作表表中填入入顧客所所提的Failure Mode及其Effects。將資料復(fù)復(fù)制于FMEA表并給SeverityRating-對于高的的SeverityRating,列出其Causes并評分其其Occurrence-對最高的的Severity*Occurrence評分，評評估其目目前的Controls方法-對于最高高之RPN值

35、建議改改善行動動方法三（包含全全流程)-對小流程程是極佳佳的方法法-填入FMEA工作表（從第一一流程步步驟至最最后步驟驟）-對所有的的Cause評分其中中SEV，OCCand DET-對于最高高之RPN值建議改改善行動動方法四（極度專專注)-從Pareto中找出最最高的不不良項目目(FiberBreakouts)或Failure Mode（溫度變變異）-在FMEA中只專注注所確認(rèn)認(rèn)的不良良項目或或Failure Mode-目的：刪刪除Failure ModeFMEA的推展方方法：FMEA的運用方方法總結(jié)結(jié)：（以客戶戶為中心心）1、定義：對缺陷陷的預(yù)測測和缺陷陷的再發(fā)發(fā)防止的的分析工工具2、運用

36、：當(dāng)100%正確執(zhí)行行流程,產(chǎn)品仍存存在缺陷陷,找出流程程漏洞,進(jìn)行流程程再造。（設(shè)計/制造/銷售）找出流流程執(zhí)行行過程中中容易出出錯的地地方,提出作業(yè)業(yè)限制和和保證方方法,完善流程程.3、特點：將眾多多輸入變變量從“結(jié)果對對客戶的的影響程程度”、“問題題發(fā)生幾幾率”和和“目前控制程程度”三三方面進(jìn)進(jìn)行“量量化”，加權(quán)評評分后計計算、排排序，從從而找出出“關(guān)鍵”變量。4、輸入來來源：流程圖圖因果矩矩陣流程歷歷史失敗敗記錄和和執(zhí)行不不良記錄錄流程作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書5、輸出值值：失敗敗機(jī)會優(yōu)優(yōu)先值（RPN）列出預(yù)預(yù)防失敗敗原因和和調(diào)查失失敗模式式的行動動。已采取取的改善善活動記記錄FMEA表格的制制作總結(jié)結(jié)： 初步步評估：（110級為最佳佳的評分分方法） RPN失敗機(jī)機(jī)會優(yōu)先先值：RPN=SEVOCCDET（失敗機(jī)機(jī)會優(yōu)先先值=嚴(yán)重度 發(fā)生生度 偵查查度） SEV失失敗結(jié)果果的嚴(yán)重重等級:（ 針對對內(nèi)部客客戶或最最終客戶戶的需求求）*1 =不嚴(yán)重，10=非常嚴(yán)重重 OCC引起失敗敗的原因因的發(fā)生生機(jī)率：*1 =不常發(fā)生生，10=常發(fā)生 DET目前控制制的偵查查能力或或預(yù)防的的能力：*1 =偵測到機(jī)機(jī)率大，10=偵測到機(jī)機(jī)率小流程步驟主要輸入因素失敗模式 (已有和潛在)