質(zhì)量管理和質(zhì)量保證-詞匯(DOC范本)

1、質(zhì)量管理和質(zhì)量保證詞匯(一)為了制定和應(yīng)用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及便于國(guó)際溝通中的互相理解，本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了相關(guān)質(zhì)量(二)以下定義中，凡引入字母索引中的術(shù)語(yǔ)都用半黑體字印刷，在每個(gè)術(shù)語(yǔ)的定義中所引用1.(1)注：實(shí)體能夠是(2)(3)注1很多狀況下，程序要形成文件(如質(zhì)量系統(tǒng)程序)注2注3“書面程序”往常包含：某項(xiàng)活動(dòng)的目的和范圍，做什么和誰(shuí)來(lái)做，何時(shí)、何地和怎樣做；要用什么資料、設(shè)施和文件(4)注1注2產(chǎn)品能夠是有形的(如組件或流程性資料)或無(wú)形的(如知識(shí)或觀點(diǎn))，或它們的組合。注3產(chǎn)品能夠是存心生產(chǎn)的如供應(yīng)給顧客或無(wú)心中形成的(如污染或有害的影響。(5)注1注2注3注4(6)(7)具備自己職能和獨(dú)立經(jīng)

2、營(yíng)管理的企業(yè)、社團(tuán)、商行、企事業(yè)或公共機(jī)構(gòu)，或其一部分，注：上述定義合用于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在ISO/IEC指南2中對(duì)術(shù)語(yǔ)“組織”的定義與此定義不(8)(9)供方供應(yīng)注1注2注3(10)注1注2注3(11)(12)合同環(huán)境中的供方。注1注2在法文中，有時(shí)將“titulairecontrat”稱之為“contractant(13)注1注2在法語(yǔ)中，“分承包方”亦可稱為“sous-traitant”或“sous-commmandier”。2.(1)注1在合同環(huán)境或法例環(huán)境(如核安全領(lǐng)域)下，“需要”是給定的，而在其余環(huán)境中注2注3需要往常要轉(zhuǎn)變成有規(guī)定指標(biāo)的特征。需要能夠包含如特征、適用性、可信性(可用性

3、、靠譜性、維修性)注4“質(zhì)量”這個(gè)術(shù)語(yǔ)既不可以從比較意義上作為一個(gè)獨(dú)自術(shù)語(yǔ)去表示相對(duì)優(yōu)秀程度，也不可以在定量意義上用作技術(shù)評(píng)論。為了表達(dá)這些含意，應(yīng)采納修飾性形容詞，比如能夠組a)“相對(duì)證量”在優(yōu)秀程度或相對(duì)意義上，對(duì)實(shí)體按相關(guān)基準(zhǔn)進(jìn)行擺列時(shí)使用(不要與“等級(jí)”混雜)b)“質(zhì)量水平”用于定量意義上(如查收抽樣時(shí))，而“質(zhì)量胸懷”用于精準(zhǔn)的技術(shù)評(píng)論。注5總的來(lái)說(shuō)，令人滿意的質(zhì)量收效是經(jīng)過(guò)“質(zhì)量環(huán)”各階段的活動(dòng)來(lái)獲得的。各個(gè)階段對(duì)證量的作用有時(shí)是為了重申才獨(dú)自地注明的，比如歸因于確立需要的質(zhì)量，歸因于產(chǎn)注6在某些資猜中，質(zhì)量被稱之為“合用性”、“適應(yīng)企圖”或“顧客滿意”或“切合(2)對(duì)功能用途同樣

4、但注1等級(jí)反應(yīng)了預(yù)約的或公認(rèn)的質(zhì)量要求上的差別，它重申功能用途和花費(fèi)之間的關(guān)注2等級(jí)高的實(shí)體(如豪華飯館)注3當(dāng)?shù)燃?jí)用數(shù)字表示時(shí)，最高等級(jí)通用1表示，較低等級(jí)挨次為2、3、4等，而當(dāng)(3)對(duì)需要的表達(dá)，或?qū)⑺鼈冝D(zhuǎn)變成對(duì)某實(shí)體特征的一組定量的或定性規(guī)定的要求的表達(dá)，注1重要的是，質(zhì)量要求應(yīng)能全面地反應(yīng)顧客規(guī)注2“要求”這個(gè)術(shù)語(yǔ)包含市場(chǎng)的、合同的以及一個(gè)組織內(nèi)部的要求，這些要求應(yīng)在注3注4(4)注1“其余方面的考慮”要特別注意包含環(huán)境保護(hù)、健康、安全、防備、能源和自然注2注3社會(huì)要求包含管轄(5)注1注2注3上述可信性定義及注1來(lái)自IEC50(191)(6)注：上述定義合用于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在ISO/I

5、EC指南2中對(duì)術(shù)語(yǔ)“相容性”的定義與此定義不一樣。(7)注1注2上述定義合用于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在ISO/IEC指南2對(duì)術(shù)語(yǔ)“交換性”的定義與此定義不一樣。(8)把損害(對(duì)人)注1注2上述定義合用于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在ISO/ICE指南2中對(duì)術(shù)語(yǔ)“安全性”的定義與此定(9)注：上述定義合用于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在ISO/IEC指南2中對(duì)術(shù)語(yǔ)“合格”的定義與此定義不一樣。(10)注該定義包含對(duì)規(guī)定要求來(lái)說(shuō)偏離或缺乏一種或多種質(zhì)量特征(包含可信性或質(zhì)量體(11)注：(12)用來(lái)論述生產(chǎn)者或其余人因?yàn)楫a(chǎn)品造成的人身?yè)p害、財(cái)富破壞或其余損害等損失作出賠注：因?yàn)榉ɡ灰粯?，產(chǎn)品責(zé)任中對(duì)于法律和財(cái)務(wù)上的規(guī)定也各不(13)注：(14

6、)(15)對(duì)實(shí)體的一種或多種特征進(jìn)行諸如丈量、檢查、試驗(yàn)、胸懷，并將其結(jié)果與規(guī)定要求進(jìn)注1法語(yǔ)中，術(shù)語(yǔ)“查驗(yàn)”能夠表示在規(guī)定的工作任務(wù)范圍內(nèi)所進(jìn)行的“質(zhì)量監(jiān)察”注2上述定義合用于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在ISO/IEC指南對(duì)術(shù)語(yǔ)“查驗(yàn)”下的定義與此定義不(16)注：(17)注1在設(shè)計(jì)和開發(fā)中，考證是指對(duì)某項(xiàng)活動(dòng)結(jié)果的檢查過(guò)程，以確立該項(xiàng)活動(dòng)能否符注2(18)注1在設(shè)計(jì)和開發(fā)中，“確認(rèn)”指對(duì)一個(gè)產(chǎn)品的檢查過(guò)程以確立能否切合用戶的需要。注2“確認(rèn)”往常是對(duì)最后產(chǎn)品在規(guī)定的使用條件下達(dá)成的，它對(duì)初期階段可能也是注3注4(19)3.(1)注：(2)確立質(zhì)量目標(biāo)、目標(biāo)和職責(zé)并在質(zhì)量系統(tǒng)中經(jīng)過(guò)質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保

7、證和質(zhì)量改良注1質(zhì)量管理是各級(jí)管理者的職責(zé)，但一定由最高管理者來(lái)指引。質(zhì)量管理的實(shí)行涉注2(3)注：a)b)編制質(zhì)量(4)注1質(zhì)量控制包含作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)，其目的在于對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督并除去質(zhì)量環(huán)各階段注2(5)為令人們確信某實(shí)體能知足質(zhì)量要求，在質(zhì)量系統(tǒng)內(nèi)實(shí)行并按需要進(jìn)行證明的所有有計(jì)注1a)b)外注2注3假如“質(zhì)量要求”不可以完整反應(yīng)用戶的需求，則質(zhì)量保證亦不可以獲得充分的相信。(6)注1注2一個(gè)組織質(zhì)量系統(tǒng)主假如為知足該組織內(nèi)部管理的需要而設(shè)計(jì)的。它比特定顧客(1.9)注3為執(zhí)行合同或進(jìn)行強(qiáng)迫性質(zhì)量評(píng)論的目的，可要求對(duì)指定的質(zhì)量因素的實(shí)行進(jìn)行(7)一個(gè)組織以質(zhì)量為中心，以全員參加為基礎(chǔ)的管理門

8、路。其目的在于經(jīng)過(guò)顧客滿意和本注1注2最高層管理者強(qiáng)有力和連續(xù)的領(lǐng)導(dǎo)以及該組織內(nèi)所有成員的教育和培訓(xùn)，是這類注3注4注5有時(shí)把“全面質(zhì)量管理”(TQM)或它的一部分稱為“全面質(zhì)量”(TQ)、“企業(yè)范圍內(nèi)的質(zhì)量控制”(CWQC)，“全面質(zhì)量控制”(TQC)(8)為向本組織及其顧客供應(yīng)增添的效益，在整個(gè)組織范圍內(nèi)所采納的指在提升其活動(dòng)和過(guò)(9)注1注2注3“最高管理者”指的是其質(zhì)量系統(tǒng)遇到評(píng)審的該組織的管(10)合同簽署前，由供方所進(jìn)行的系統(tǒng)的活動(dòng)，以保證質(zhì)量要求規(guī)定得合理、明確、文件齊注1注2(11)對(duì)設(shè)計(jì)所作的綜合性的、系統(tǒng)的并形成文件的檢查，以評(píng)估它知足質(zhì)量要求的能力，發(fā)注：設(shè)計(jì)評(píng)審能夠在設(shè)

9、計(jì)過(guò)程的任何階段進(jìn)行，但在任何狀況下在設(shè)計(jì)過(guò)程達(dá)成后都要(12)說(shuō)明一個(gè)組織的注1質(zhì)量手冊(cè)能夠波及一個(gè)組織的所有活動(dòng)或部分活動(dòng)，手冊(cè)的標(biāo)題和范圍應(yīng)反應(yīng)其注2a)b)c)d)注3質(zhì)量手冊(cè)在深度和形式上能夠不一樣，以適應(yīng)某個(gè)組織的需要為準(zhǔn)。它能夠由幾個(gè)文件構(gòu)成。依據(jù)手冊(cè)的合用范圍，能夠使用限制詞，如“質(zhì)量保證手冊(cè)”，“質(zhì)量管理手冊(cè)”。(13)注1注2依據(jù)質(zhì)量計(jì)劃的范圍，能夠使用限制詞，如“質(zhì)量保證計(jì)劃”，“質(zhì)量管理計(jì)劃”。(14)注1注2“規(guī)范”應(yīng)波及或包含圖樣，模樣或其余相關(guān)文件，并指出檢查合格與否的方法(15)為已達(dá)成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果供應(yīng)客注1質(zhì)量記錄為知足質(zhì)量要求的程度(如產(chǎn)質(zhì)量量記錄)或

10、為質(zhì)量系統(tǒng)因素進(jìn)行的有效性供應(yīng)客觀憑證(如質(zhì)量系統(tǒng)記錄)注2注3(16)注1a)就校準(zhǔn)而言，是指丈量設(shè)施和國(guó)家或國(guó)際基準(zhǔn)、基本物理常數(shù)或特征參照物質(zhì)的關(guān)系。就信息采集而言，是指質(zhì)量環(huán)全過(guò)程中產(chǎn)生的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)和資料，有時(shí)要追憶到對(duì)實(shí)體注2如有要求，應(yīng)明確地規(guī)定追憶性要求的所有方面，比如用，“時(shí)間限期”、“起源4.(1)從辨別需要到評(píng)定這些需假如否獲得知足的各階段中，影響質(zhì)量的互相作用活動(dòng)的觀點(diǎn)(2)為保證和保證滿意的質(zhì)量而產(chǎn)生的花費(fèi)以及沒(méi)注1注2(3)注：質(zhì)量損失的例子如因顧客不滿意帶來(lái)的損失，因失掉為顧客、組織或社會(huì)進(jìn)行更多(4)(5)為令人們相信規(guī)定的要求已經(jīng)獲得知足而提出證注1注2“程度”確

11、實(shí)定取決于經(jīng)濟(jì)性、復(fù)雜性、創(chuàng)新程度、安全及環(huán)境方面的考慮等準(zhǔn)則。(6)注1質(zhì)量評(píng)論可用于確立供方質(zhì)量能力。這類狀況下，依據(jù)詳細(xì)狀況，質(zhì)量評(píng)論的結(jié)注2依據(jù)質(zhì)量評(píng)論的范圍(如過(guò)程、人員、系統(tǒng))和時(shí)間(如簽署合同前)，能夠?qū)πg(shù)語(yǔ)“質(zhì)量評(píng)論”附帶限制詞如“簽署合同前的過(guò)程質(zhì)量評(píng)注3注4在特別狀況下，英語(yǔ)中，有時(shí)把質(zhì)量評(píng)論稱作“qualityassessment”或“qualityappraisal”或“qualitysurvey(7)注1注2注3注4(8)相關(guān)文件規(guī)定的某點(diǎn)，超出這一點(diǎn)以后，未經(jīng)指定組織或管理機(jī)構(gòu)同意，不可以連續(xù)活動(dòng)。注：高出停止點(diǎn)后，往常用書面形式同意其連續(xù)進(jìn)行，但也可能由受權(quán)的磋商

12、機(jī)構(gòu)來(lái)批準(zhǔn)。(9)確立質(zhì)量活動(dòng)和相關(guān)結(jié)果能否切共計(jì)劃的安排，以及這些安排能否有效地實(shí)行并能達(dá)到注1質(zhì)量審查一般用于，但不限于，對(duì)證量系統(tǒng)或其因素、過(guò)程、產(chǎn)品或服務(wù)的審查。上述這些審查往常稱為“質(zhì)量系統(tǒng)審查”、“過(guò)程質(zhì)量審查”、“產(chǎn)質(zhì)量量審查”、“服務(wù)質(zhì)量審注2質(zhì)量審查應(yīng)由與被審查領(lǐng)域無(wú)直接責(zé)任的人員進(jìn)行，但最幸虧相關(guān)人員的配合下注3質(zhì)量審查的目的之一是評(píng)論能否需要采納改良或糾正舉措。審查不可以和旨在解決注4(10)(11)注：被指定主持某一質(zhì)量審查的審查員稱為“(12)(13)為了除去潛伏的不合格、缺點(diǎn)或其余不希望的狀況產(chǎn)生的原由所采納的舉措，以防備它注：這類舉措能夠包含諸如程序和系統(tǒng)等的改正，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量環(huán)任一階段的質(zhì)量改良