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文檔簡介

1、采購實施方案(征求意見稿)根據(jù)國務務院辦公公廳關于于完善公公立醫(yī)院院藥品集集中采購購工作的的指導意意見(國辦發(fā)發(fā)200157號)及國家家衛(wèi)生計計生委關關于落實實完善公公立醫(yī)院院藥品集集中采購購工作指指導意見見的通知知(國國衛(wèi)藥政政發(fā)220155700號)和和甘肅肅省政府府辦公廳廳關于完完善公立立醫(yī)院藥藥品集中中采購工工作的實實施意見見(甘甘政辦發(fā)發(fā)200151588號)、開開展醫(yī)藥藥采購與與醫(yī)保聯(lián)聯(lián)動工作作實施意意見(甘醫(yī)改改辦發(fā)2201779號號)、甘甘肅省公公立醫(yī)療療機構藥藥品采購購“兩票制制”實施方方案(試試行)(甘醫(yī)改改辦發(fā)220177122號)以以及甘甘肅省藥藥品集中中采購動動態(tài)調(diào)整

2、整管理辦辦法(試試行)(甘甘衛(wèi)發(fā)2201771004號)等等文件精精神,為為做好甘甘肅省公公立醫(yī)院院20117年度度藥品集集中采購購工作,制制定本方方案。第一部分 總則則一、總體目目標堅持藥品集集中采購購方向,進進一步規(guī)規(guī)范藥品品采購行行為,實實現(xiàn)全品品種、全全流程網(wǎng)網(wǎng)上采購購;發(fā)揮揮部門協(xié)協(xié)同、聯(lián)聯(lián)動作用用,控制制藥品虛虛高價格格,促進進合理用用藥;規(guī)規(guī)范流通通秩序、壓壓縮中間間環(huán)節(jié),促促進醫(yī)藥藥產(chǎn)業(yè)健健康發(fā)展展;加強強藥品供供應保障障體系建建設,尤尤其是短短缺藥品品的供應應。為人人民群眾眾提供安安全有效效、價格格合理的的藥品。二、工作原原則(一)質(zhì)量量優(yōu)先、價價格合理理、科學學評價、動動態(tài)

3、調(diào)整整;(二)公開開、公平平、公正正、誠信信;(三)分級級負責、分分類采購購、部門門聯(lián)合、政政策聯(lián)動動;(四)立足足實際、推推行兩票票、規(guī)范范流通、保保障供應應。三、相關職職責甘肅省藥品品和醫(yī)用用耗材集集中采購購工作領領導小組組辦公室室(以下下簡稱“領導小小組辦公公室”)負責責本次藥藥品分類類采購工工作的組組織協(xié)調(diào)調(diào)。甘肅肅省公共共資源交交易局(以以下簡稱稱“省交易易局”)負責責本次分分類采購購工作的的組織實實施。各各市(州州)、縣縣(區(qū))衛(wèi)衛(wèi)生計生生委負責責根據(jù)需需要組織織轄區(qū)醫(yī)醫(yī)療機構構聯(lián)合體體開展議議價和陽陽光采購購工作。各各市州公公共資源源交易中中心負責責本市州州網(wǎng)上議議價場地地和保障

4、障工作。領導小組各各成員單單位按照照各自職職責,分分工協(xié)作作、密切切配合,做做好藥品品集中采采購相關關工作。省省食藥監(jiān)監(jiān)管部門門負責企企業(yè)及產(chǎn)產(chǎn)品資質(zhì)質(zhì)審核認認可,兩兩票制的的監(jiān)督檢檢查;發(fā)發(fā)改部門門負責藥藥品價格格監(jiān)測、市市場調(diào)查查;人社社部門負負責藥品品醫(yī)保支支付標準準銜接政政策,參參與藥品品競價議議價談判判;工信信部門負負責短缺缺藥品儲儲備保障障及醫(yī)藥藥產(chǎn)業(yè)促促進;工工商部門門負責經(jīng)經(jīng)營資質(zhì)質(zhì)有關問問題和不不正當競競爭行為為的調(diào)查查處理;檢察機機關提供供投標主主體行賄賄犯罪檔檔案查詢詢。四、采購主主體全省縣級及及縣級以以上人民民政府、國國有企業(yè)業(yè)(含國國有控股股企業(yè))所所屬的非非營利性性

5、醫(yī)療機機構,政政府舉辦辦的和承承擔公共共衛(wèi)生服服務的基基層醫(yī)療療機構參參加藥品品集中采采購。鼓鼓勵非政政府舉辦辦的其它它醫(yī)療機機構參加加集中采采購。政策聯(lián)動(一)三醫(yī)醫(yī)聯(lián)動通過藥品支支付標準準確定與與藥品集集中采購購的政策策協(xié)同與與價格聯(lián)聯(lián)動,構構建“超支合合理分擔擔,結余余獎勵留留用”政策,激激勵醫(yī)療療機構內(nèi)內(nèi)在控費費的動力力,引導導醫(yī)療機機構合理理診療、合合理用藥藥。(二)不同同分類采采購方式式的聯(lián)動動通過部門公公開招標標(采購購金額前前80%)、醫(yī)醫(yī)療機構構自主陽陽光采購購(采購購金額后后20%),直直接掛網(wǎng)網(wǎng)采購(急急救短缺缺不易采采購藥品品的保障障供應)和和備案采采購(急急需或臨臨時

6、采購購)不同同采購方方式間的的聯(lián)動,進一步完善我省藥品分類采購制度,實現(xiàn)藥品全品種、全流程、全過程的規(guī)范、陽光、透明。(三)集中中采購與與動態(tài)調(diào)調(diào)整聯(lián)動動通過集中采采購與動動態(tài)調(diào)整整的政策策聯(lián)動,理理順招標標、采購購與使用用間的關關系,提提升藥品品供應保保障水平平。對中中標后因因采購數(shù)數(shù)量小、采采購金額額低、供供應不足足、配送送率低、質(zhì)質(zhì)量不合合格、以以及因市市場發(fā)生生變化再再按原中中標或掛掛網(wǎng)價格格供應顯顯失公平平或出現(xiàn)現(xiàn)結構性性供應短短缺的,通通過對品品種(公公開招標標中標藥藥品、陽陽光采購購掛網(wǎng)藥藥品、直直接掛網(wǎng)網(wǎng)藥品、備備案采購購藥品之之間的調(diào)調(diào)整)、質(zhì)質(zhì)量(對對質(zhì)量不不合格的的暫停交

7、交易、質(zhì)質(zhì)量隱患患消除后后恢復掛掛網(wǎng))、價價格(符符合目錄錄管理要要求及尊尊重市場場實際可可升可降降)的動動態(tài)調(diào)整整。集中采購與與執(zhí)行“兩票制制”聯(lián)動 通通過藥品品集中采采購與流流通環(huán)節(jié)節(jié)執(zhí)行“兩票制制”的聯(lián)動動,進一一步規(guī)范范流通秩秩序,壓壓縮中間間環(huán)節(jié),降降低虛高高價格。(五)集中中采購與與短缺藥藥品供應應保障聯(lián)聯(lián)動通過藥品集集中采購購與強化化短缺藥藥品供應應保障聯(lián)聯(lián)動,動動態(tài)調(diào)整整甘肅省省直接掛掛網(wǎng)藥品品目錄(短短缺藥品品清單),保障群眾基本用藥、安全用藥,維護人民健康權益。第二部分采購目目錄及采采購方式式根據(jù)甘肅省省藥品集集中采購購整體工工作計劃劃及征詢詢醫(yī)療機機構意見見,除22013

8、3年甘肅肅省醫(yī)療療機構基基礎大輸輸液類藥藥品集中中招標采采購和和20016年年度甘肅肅省公立立醫(yī)院中中成藥集集中采購購繼續(xù)續(xù)執(zhí)行原原中標結結果外,以以上目錄錄外的化化學藥品品(基本本藥物、非非基本藥藥物)、中中成藥(基基本藥物物)全部部納入本本次采購購范圍。一、采購目目錄按分類采購購政策規(guī)規(guī)定,分分公開招招標目錄錄(含競競價議價價采購)和和陽光采采購目錄錄兩大類類。(一)公開開招標目目錄臨床用量大大、采購購金額占占比前880%且且3家以以上企業(yè)業(yè)生產(chǎn)的的非專利利藥品進進行公開開招標;對臨床床用量大大、采購購金額占占比前880%但但同一競競價組有有效競標標企業(yè)不不足3家家的藥品品,采取取議價方方

9、式采購購。采購購金額依依據(jù)全省省醫(yī)療機機構20016年年1月11日220177年5月31日在省藥藥品集中中采購平平臺網(wǎng)上上采購金金額計算算,不同同企業(yè)同同規(guī)格合合并統(tǒng)計計。(二)陽光光采購目目錄采購金額排排名后220%的的藥品、采采購金額額前800%但屬屬婦兒專??品菍@幤菲贰⒓保〒寭專┚人幩幤?、短短缺藥品品、常用用低價藥藥品以及及臨床用用量小的的藥品,全全部納入入陽光采采購目錄錄范圍。其其中婦兒兒??扑幩幤窞閲鴩沂痉斗赌夸泝?nèi)內(nèi)藥品;急(搶搶)救藥藥品、短短缺藥品品為國家家短缺藥藥品清單單及甘肅肅省分類類管理目目錄內(nèi)藥藥品;常常用低價價藥品為為國家發(fā)發(fā)改委和和甘肅省省發(fā)改委委公布的的低價

10、藥藥品清單單內(nèi)的藥藥物品種種,以實實際零售售價格為為依據(jù),其其日均費費用標準準(西藥藥不超過過3元,中中藥不超超過5元元)。不不能執(zhí)行行常用低低價藥品品日均費費用標準準的,不不享受低低價藥品品相關政政策。目錄遴選編編撰原則則 1.堅持標標準化、規(guī)規(guī)范化原原則除國家短缺缺藥品清清單、甘甘肅省分分類管理理目錄(急急救、短短缺、直直接掛網(wǎng)網(wǎng))藥品品和兒童童藥品外外,公立立醫(yī)療機機構所使使用藥品品,原則則上均應應按“一品三三劑型兩兩規(guī)格”原則遴遴選:即即每種藥藥品劑型型原則上上不超過過3種、每每種劑型型對應的的規(guī)格原原則上不不超過22種。省級藥品采采購機構構在收集集、匯總總、整理理、遴選選公開招招標目

11、錄錄和陽光光采購目目錄時應應堅持規(guī)規(guī)范化、標標準化原原則。對對可替代代的劑型型、規(guī)格格進行必必要的吸吸收合并并,盡可可能選擇擇覆蓋面面廣、生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)多、具具有代表表性的劑劑型規(guī)格格,嚴控控可被替替代的獨獨家劑型型、獨家家規(guī)格的的入圍比比例。采采購目錄錄應同時時兼顧成成人和兒兒童用藥藥需求、兼兼顧不同同人群用用藥需要要。探索建立集集中采購購平臺與與陽光采采購平臺臺間同品品種相近近劑型規(guī)規(guī)格間的的聯(lián)動預預警、使使用監(jiān)測測。對集集中采購購已公開開招標品品種,在在陽光采采購準入入和醫(yī)療療機構陽陽光采購購使用同同品種相相近劑型型規(guī)格時時,應進進行分析析評估及及監(jiān)測預警警。2.堅持“以用定定采”采購原原

12、則陽光采購目目錄嚴格格按“以用定定采”原則確確定入圍圍目錄。除除國家重重大新藥藥創(chuàng)制科科技重大大專項藥藥品、國國家重點點新產(chǎn)品品、有效效期內(nèi)一一類新藥藥、改變變用藥途途徑的藥藥品、獨獨家品種種、甘肅肅省城鎮(zhèn)鎮(zhèn)職工、城城鄉(xiāng)居民民基本醫(yī)醫(yī)療保險險報銷藥藥品、婦婦女兒童童老年等等特殊人人群專用用劑型規(guī)規(guī)格藥品品可允許許企業(yè)申申報外,其其余藥品品均須二二級以上上醫(yī)療機機構已備備案采購購且符合合陽光掛掛網(wǎng)要求求,由省省級平臺臺按規(guī)則則準入。3.堅持“基本藥藥物優(yōu)先先”原則依據(jù)國家家基本藥藥物目錄錄(20012版版)和甘甘肅省基基本藥物物調(diào)整目目錄(220122版)確確定20017年年基本藥藥物目錄錄部分

13、,即即仍沿用用20014年年甘肅省省基本藥藥物品種種集中招招標采購購實施方方案(甘甘藥采發(fā)發(fā)200145號)目目錄一?;舅幬镂锸褂脠詧猿帧叭媾渑鋫洌瑑?yōu)優(yōu)先使用用”的原則則?;舅幬镂次醇{入的的劑型、規(guī)規(guī)格,嚴嚴格按“以用定定采”原則確確定陽光光采購目目錄。4.特殊管管理藥品品除外原原則麻醉藥品、精精神藥品品、放射射性藥品品、毒性性藥品仍仍按國家家相關規(guī)規(guī)定執(zhí)行行,暫不不納入網(wǎng)網(wǎng)上采購購。采購方式(一)公開開招標公開招標采采取“雙信封封”的評審審辦法。全全省統(tǒng)一一方案、統(tǒng)統(tǒng)一規(guī)則則、統(tǒng)一一標準。由由省級藥藥品采購購機構組組織經(jīng)濟濟技術標標評審并并確定目目錄內(nèi)品品種的銷銷售限價價;省、市市醫(yī)

14、療機機構聯(lián)合合體組成成若干個個評審單單元,在在省級公公共資源源交易局局或市州州公共資資源交易易中心完完成商務務標的評評審。(二)陽光光采購陽光采購采采取省級級統(tǒng)一資資格準入入、醫(yī)療療機構通通過陽光光采購平平臺自主主完成采采購。即即省級藥藥品采購購機構負負責陽光光采購藥藥品的資資質(zhì)準入入及確定定目錄內(nèi)內(nèi)品種的的銷售限限價,由由醫(yī)療機機構或醫(yī)醫(yī)療機構構聯(lián)合體體通過藥藥品陽光光采購平平臺,依依據(jù)陽光光交易規(guī)規(guī)則,參參考平臺臺提供的的價格數(shù)數(shù)據(jù)、結結合市場場情況,自主開展帶量議價采購?;鶎俞t(yī)療機機構陽光光采購藥藥品可以以縣為單單位組織織議價或或選擇跟跟標采購購。(三)短缺缺藥品的的供應保保障及備備案采

15、購購1.公開招招標或陽陽光采購購無企業(yè)業(yè)響應或或無中標標藥品的的且屬急急救、短短缺、不不易采購購、臨床床必需不不可替代代的,可可經(jīng)專家家論證調(diào)調(diào)整為甘甘肅省直直接掛網(wǎng)網(wǎng)藥品目目錄,并并根據(jù)需需要部署署省級儲儲備、協(xié)協(xié)調(diào)定點點生產(chǎn)、應應急磋商商等多項項措施保保障供應應。2.對公開開招標、陽陽光采購購、直接接掛網(wǎng)目目錄未納納入但醫(yī)醫(yī)療機構構應急性性或臨時時性需要要的,可可通過備備案方式式進行臨臨時采購購。備案案采購應應嚴格按按照甘肅肅省藥品品備案采采購的相相關規(guī)定定執(zhí)行并并全部通通過網(wǎng)上上完成。第三部分醫(yī)保聯(lián)聯(lián)動及藥藥款支付付一、醫(yī)保聯(lián)聯(lián)動為充分發(fā)揮揮藥品支支付標準準的杠桿桿作用,根根據(jù)省醫(yī)醫(yī)改辦

16、等等7部門門開展展醫(yī)藥采采購與醫(yī)醫(yī)保聯(lián)動動工作實實施意見見(甘甘醫(yī)改辦辦發(fā)2201779號號),藥藥品集中中采購與與甘肅省省醫(yī)保藥藥品支付付標準實實行聯(lián)動動。(一)為提提高醫(yī)療療機構主主動控制制藥品價價格和藥藥品費用用的積極極性,充充分發(fā)揮揮醫(yī)療機機構在藥藥品采購購和使用用中的主主體地位位,結合合現(xiàn)階段段我省醫(yī)醫(yī)療機構構均按中中標價格格采購使使用藥品品、醫(yī)保?;鸢窗粗袠藘r價核算醫(yī)醫(yī)保支付付比例的的實際,在在國家或或省上未未正式出出臺統(tǒng)一一的藥品品醫(yī)保支支付標準準政策前前,暫按按省級確確定的銷銷售限價價作為全全省統(tǒng)一一藥品支支付標準準。(二)國家家短缺藥藥品清單單、常用用低價藥藥品、急急救短缺

17、缺藥品以以及甘肅肅省分類類管理目目錄藥品品,按醫(yī)醫(yī)療機構構實際采采購價格格支付。國家醫(yī)醫(yī)保談判判藥品、定定點生產(chǎn)產(chǎn)藥品、市市場撮合合藥品以以國家談談判價格格作為藥藥品支付付標準或或按規(guī)定定支付比比例支付付。(三)醫(yī)保保目錄內(nèi)內(nèi)藥品由由醫(yī)療保保險基金金管理部部門與定定點醫(yī)療療機構按按藥品支支付標準準及比例例結算。醫(yī)醫(yī)療機構構及聯(lián)合合體通過過帶量議議價采購購進一步步降低藥藥品價格格的差額額部分,作作為該醫(yī)醫(yī)療機構構專項獎獎勵基金金用于醫(yī)醫(yī)院考核核獎勵。結結余資金金依據(jù)醫(yī)醫(yī)療機構構網(wǎng)上藥藥款集中中支付明明細核算算。(四)非醫(yī)醫(yī)保目錄錄內(nèi)藥品品參照醫(yī)保保目錄內(nèi)內(nèi)藥品由由患者按按照藥品品支付標標準向醫(yī)醫(yī)

18、療機構構支付。按照藥藥品零差差率銷售售原則醫(yī)醫(yī)療機構構及聯(lián)合合體通過過帶量議議價采購購進一步步降低藥藥品價格格的差額額部分應應當按比比例回饋饋給患者者。藥品品零差率率是指醫(yī)醫(yī)療機構構實際采采購配送送價格等等于實際際銷售價價。(五)國家家或省上上相關藥藥品支付付標準政政策出臺臺后,按按國家或或我省的的相關政政策調(diào)整整執(zhí)行。二、藥款網(wǎng)網(wǎng)上集中中支付全省二級以以上公立立醫(yī)療機機構所有有使用的的藥品,包包括醫(yī)保保藥品和和非醫(yī)保保藥品(毒毒麻精放放特殊管管理藥品品及中藥藥飲片、醫(yī)醫(yī)院制劑劑除外),均均應在試試點的基基礎上分分批納入入網(wǎng)上藥藥款集中中支付改改革。首首批確定定省級醫(yī)醫(yī)療機構構、醫(yī)改改試點城城

19、市開展展三醫(yī)聯(lián)聯(lián)動改革革試點,積積極鼓勵勵其他城城市醫(yī)療療機構參參與聯(lián)動動改革,力力爭盡早早在全省省全面推推開。醫(yī)療機構須須通過省省級統(tǒng)一一的藥款款集中支支付賬戶戶進行藥藥款在線線集中支支付。依依托省級級藥品集集中采購購平臺設設立藥品品集中支支付監(jiān)管管賬戶,引引入第三三方銀行行為醫(yī)療療機構提提供周轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)金服務務的方式式探索藥藥款300天支付付試點工工作。醫(yī)療機構只只有與藥藥款網(wǎng)上上集中支支付結算算系統(tǒng)對對接才能能保障藥藥品激勵勵政策的的有效落落實。第四部分 銷銷售限價價的確定定按招標方式式及藥品品類別,對對不同藥藥品按生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)設置不不同的銷銷售限價價。(一)銷售售限價的的組成1.省級中中標掛

20、網(wǎng)網(wǎng)價:公公開招標標和議價價采購藥藥品(采采購金額額占比前前80%的藥品品):取取全國最最低9省省均值作作為省級級中標掛掛網(wǎng)銷售售限價。2.醫(yī)療機機構現(xiàn)行行采購價價:從省省級藥品品集中采采購平臺臺20116年11月1日日以后的的采購數(shù)數(shù)據(jù)或醫(yī)醫(yī)療機構構價格信信息公開開模塊采采集,取取所有醫(yī)醫(yī)療機構構現(xiàn)行采采購價的的最低值值。(二)銷售售限價的的數(shù)據(jù)來來源1.省級中中標掛網(wǎng)網(wǎng)價投標企業(yè)需需如實提提供本企企業(yè)299個省份份(除甘甘肅、西西藏)目目前正在在執(zhí)行的的最新掛掛網(wǎng)采購購價或中中標價。價格信息由由投標企企業(yè)自行行維護,已已經(jīng)完成成動態(tài)調(diào)調(diào)整的企企業(yè)及品品種完善善信息維維護后,經(jīng)經(jīng)公示確確認作

21、為為銷售限限價統(tǒng)計計數(shù)值。對企業(yè)提交交的省級級中標掛掛網(wǎng)價,同同國家綜綜合信息息管理平平臺數(shù)據(jù)據(jù)比對和和接受企企業(yè)質(zhì)疑疑投訴等等方式核核查。公示期結束束后,凡凡未填報報省級中中標掛網(wǎng)網(wǎng)價或填填報不實實,影響響價格采采集和銷銷售限價價確定的的,經(jīng)查查實,按按照甘甘肅省藥藥品集中中采購誠誠信管理理辦法等等給予違違約處理理。2.現(xiàn)行采采購價從省級藥品品集中采采購平臺臺或醫(yī)療療機構價價格信息息公開模模塊采集集,經(jīng)公公示后作作為銷售售限價統(tǒng)統(tǒng)計數(shù)值值。醫(yī)療療機構對對其價格格公開信信息的準準確性負負責。(三)銷售售限價使使用原則則1.公開招招標藥品品取“省級中中標掛網(wǎng)網(wǎng)價、現(xiàn)現(xiàn)行采購購價”的低值值作為銷銷

22、售限價價,按從從低原則則執(zhí)行,就就低不就就高。無無以上數(shù)數(shù)據(jù)來源源的,由由專家組組根據(jù)其其他廠家家同品種種相近劑劑型規(guī)格格價格數(shù)數(shù)據(jù),綜綜合評定定設置銷銷售限價價。銷售限價應應公示,接接受企業(yè)業(yè)和社會會各界的的監(jiān)督。如如企業(yè)有有異議,可可申請復復核,必必要時提提請專家家組評定定。國家短缺藥藥品清單單、常用用低價藥藥品、急急救短缺缺藥品以以及甘肅肅省分類類管理目目錄藥品品等陽光光采購藥藥品不設設定限價價。其他陽光采采購藥品品原則上上均不得得高于銷銷售限價價。高于于的評審審專家組組須集體體評議,出出具合理理說明供供備查并并進行價價格公示示,接受受各方監(jiān)監(jiān)督。4.對陽光光采購藥藥品,各各醫(yī)療機機構及

23、聯(lián)聯(lián)合體要要將銷售售限價和和經(jīng)公開開招標已已中標的的同廠家家或不同同廠家、同同品種不不同劑型型和規(guī)格格藥品的的價格作作為重要要參考,確確保擬成成交價同同已中標標藥品價價格保持持合理水水平。5.對中標標或成交交價格高高于銷售售限價的的公開招招標品規(guī)規(guī),省、市市衛(wèi)生行行政部門門、公共共資源交交易局(中中心)要要將此類類藥品納納入價格格異常波波動品種種,實施施價格預預警、檢檢測和價價格重點點監(jiān)控,同同時報省省、市價價格主管管部門監(jiān)監(jiān)測。第五部分質(zhì)量類類型及競競價分組組公開招標藥藥品按經(jīng)經(jīng)濟技術術標評審審和商務務標評審審兩個階階段完成成,全省省上下聯(lián)聯(lián)動、分分級負責責。一、質(zhì)量類類型公開招標藥藥品按質(zhì)

24、質(zhì)量屬性性劃分為為三個質(zhì)質(zhì)量類型型。每一一質(zhì)量類類型單獨獨設定競競價分組組,同時時滿足兩兩個以上上質(zhì)量類類型的藥藥品,按按高質(zhì)量量類型劃劃分。質(zhì)量類型一一:保護護期內(nèi)的的單體專專利;獲獲得國家家科學技技術進步步獎二等等獎以上上藥品;保護期期內(nèi)的國國家保密密處方中中成藥;保護期期內(nèi)國家家一類新新藥;保保護期內(nèi)內(nèi)中藥一一級保護護品種;國家重重大新藥藥創(chuàng)制科科技重大大專項藥藥品;國國家重點點新產(chǎn)品品。質(zhì)量類型二二:過保保護期的的提取單單體專利利,獲得得FDAA/歐盟盟等國際際制劑認認證藥品品;過保保護期的的國家保保密處方方中成藥藥;過保保護期國國家一類類新藥;過保護護期中藥藥一級保保護品種種;進口口

25、藥品;保護期期的中藥藥二級保保護品種種;通過過仿制藥藥質(zhì)量一一致性評評價藥品品;甘肅肅省名牌牌產(chǎn)品;省政府府質(zhì)量獎獎。質(zhì)量類型三三:GMMP藥品品。二、競價分分組根據(jù)藥品通通用名、劑劑型、規(guī)規(guī)格等藥藥品屬性性及質(zhì)量量類型,將將藥品分分為不同同競價組組進行單單獨評審審。(一)化學學藥品及及生物制制品1.酸根鹽鹽基采購目錄中中酸根鹽鹽基未標標明的,包包括全部部酸根、鹽鹽基及酯酯類藥物物,為同同一競價價組;目目錄中酸酸根鹽基基分別標標示的,如如果不同同酸根、鹽鹽基用法法用量、吸吸收代謝謝明顯不不同或不不良反應應明顯減減輕的,為為不同競競價組。2.藥用輔輔料(1)滴鼻鼻劑、滴滴眼劑中中含玻璃璃酸鈉與與

26、不含玻玻璃酸鈉鈉為不同同競價組組。(2)主藥藥中添加加精氨酸酸、維生生素C、硫硫代硫酸酸鈉、EEDTAA等藥用用輔料的的,不設設置單獨獨競價組組。(3)利福福平滴眼眼液和滴滴眼用利利福平中中利福平平主藥(片片、滴丸丸或顆粒粒)和緩緩沖液兩兩部分組組成的為為同一競競價組。3.規(guī)格與與裝量(1)主藥藥含量相相同,容容量不同同,小容容量(550mll及以下下)注射射劑分為為同一競競價組,大大容量注注射劑(550mll以上)分分為同一一競價組組。(2)主藥藥含量相相同,溶溶媒不同同,或含含配液、附附配液、附附帶溶媒媒的,分分為同一一競價組組。如:奧硝唑唑葡萄糖糖與奧硝硝唑氯化化鈉注射射液,注注射用奧奧

27、美拉唑唑40mmg與注注射用奧奧美拉唑唑40mmg(附附帶溶媒媒)的為為同一競競價組。(3)未標標示規(guī)格格的視為為全部規(guī)規(guī)格。未未標示規(guī)規(guī)格和規(guī)規(guī)格中標標示為“復方”的為同同一競價價組,主主藥組成成及含量量有顯著著差異的的,分為為不同競競價組。(4)低分分子肝素素鈣鹽和和鈉鹽分分為不同同競價組組;40000單單位包含含41000單位位和42250單單位兩種種規(guī)格為為同一競競價組;25000單位位包括220500、30000、332000單位44種規(guī)格格為同一一競價組組;50000單單位包括括50000至775000單位所所有規(guī)格格,其中中60000單位位與64400單單位為同同一競價價組,其其

28、余不同同單位為為不同竟竟價組。(5)胰島島素及胰胰島素類類似物名名稱相同同的為同同一競價價組。動動物源與與重組人人胰島素素(含生生物合成成人胰島島素)為為不同競競價組;短效、中中效、長長效與預預混分為為不同競競價組;筆芯和和特充分分為不同同競價組組;根據(jù)據(jù)不同通通用名、不不同預混混比例、不不同氨基基酸取代代鏈、不不同制備備工藝及及質(zhì)量標標準及綜綜合考慮慮臨床使使用安全全性、不不同人群群使用習習慣及患患者依從從性等分分為不同同競價組組。(6)腹膜膜透析液液:考慮慮臨床使使用及患患者依從從性問題題,腹膜膜透析液液系統(tǒng)產(chǎn)產(chǎn)品捆綁綁參與投投標,代代表品中中標全系系列產(chǎn)品品均可中中標,但但價格同同包裝規(guī)

29、規(guī)格價格格應統(tǒng)一一。低鈣鈣和高鈣鈣、不同同糖濃度度按不同同競價組組申報,不不同組方方(低鈣鈣、高鈣鈣、不同同糖濃度度)間價價格差異異較大的的,均按按低價調(diào)調(diào)平。(7)人凝凝血因子子和重組組人凝血血因子、a為不不同競價價組。(8)脂肪肪乳、氨氨基酸、造造影劑不不同肽鏈鏈、不同同組方、不不同濃度度臨床用用途、作作用人群群不同的的,分為為不同競競價組。4.劑型(1)片劑劑中素片片、多層層片、糖糖衣片、浸浸膏片、薄薄膜衣片片、異型型片的為為同一競競價組;含片、舌舌下片為為同一競競價組;(2)注射射用無菌菌粉末包包括普通通粉針、凍凍干粉針針、溶媒媒結晶粉粉針,為為同一競競價組;(3)劑型型中(如如顆粒劑

30、劑、口服服液)含含糖型和和無糖型型(脫糖糖工藝處處理的)分分為不同同競價組組,僅未未添加蔗蔗糖的或或矯味劑劑的,不不區(qū)分不不同競價價組且價價格不得得差異超超過100%,超超過的,按按低價調(diào)調(diào)平。(4)軟膏膏劑和乳乳膏劑為為同一競競價組。(5)對相相同規(guī)格格增加不不同適應應癥的分分為不同同競價組組。(二)中成成藥藥品按通用用名、劑劑型和規(guī)規(guī)格及質(zhì)質(zhì)量層次次分為不不用競價價組進行行單獨評評審。1.品種按中成藥不不含劑型型的中文文通用名名劃分,其其中同名名不同方方的分為為不同競競價組(組組方不同同或含量量不同),同同方不同同名的列列入同一一競價組組(組方方及含量量均相同同)。2.劑型中藥劑型按按中國

31、國藥典制制劑通則則分為不不同競價價組。丸丸劑、散散劑、煎煎膏劑、片片劑、丹丹劑、顆顆粒劑、錠錠劑、膠膠劑、膠膠囊劑、糖糖漿劑、合合劑、酒酒劑、酊酊劑、露露劑、注注射劑、氣氣霧劑、噴噴霧劑、膏膏劑、栓栓劑、膜膜劑分為為不同競競價組。其其中:(1)片劑劑中的糖糖衣、素素片、薄薄膜衣為為同一競競價組;(2)口服服液和合合劑為同同一競價價組;(3)丸劑劑中水丸丸、水蜜蜜丸為同同一競價價組。蜜蜜丸、糊糊丸、濃濃縮丸、微微丸、蠟蠟丸、滴滴丸為不不同競價價組;(4)注射射液與注注射用無無菌粉末末為不同同競價分分組;粉粉針劑、凍凍干粉針針劑、溶溶媒結晶晶粉針為為同一競競價組;(5)顆粒粒劑中可可溶性、混混懸性

32、、泡泡騰性,有有糖型和和無糖型型為不同同競價組組;(6)膠囊囊劑中的的硬膠囊囊、軟膠膠囊為不不同競價價組;(7)所有有劑型中中的內(nèi)服服與外用用分為不不同競價價組。(8)其他他未列劑劑型按中中國藥典典制劑劑通則劑劑型分類類分為不不同競價價組。3.規(guī)格(1)中藥藥規(guī)格不不同,原原則上分分為不同同競價組組。劑型型、用法法用量相相同但規(guī)規(guī)格標示示相近或或無法區(qū)區(qū)分其含含量、成成分的,分分為同一一競價組組。(2)規(guī)格格中主要要成分含含牛黃或或麝香的的品種,按按天然和和人工分分為不同同競價組組,其中中天然牛牛黃中天然、體體外培植植、體內(nèi)內(nèi)培育分為不不同競價價組。須須有生產(chǎn)產(chǎn)批件或或說明書書明確標標示。(三

33、)包裝裝材質(zhì)原則上競價價分組時時不考慮慮區(qū)分包包裝材質(zhì)質(zhì)。同企業(yè)同一一規(guī)格的的注射劑劑中有多多個不同同包裝材材質(zhì)的(如如玻璃安安瓿、玻玻璃瓶、塑塑料瓶、軟軟袋、預預充式)不不另分競競價組,中中標后按按差比價價規(guī)則確確定其它它包裝材材料價格格。以玻玻璃安瓿瓿或玻璃璃瓶包裝裝中標價價為基礎礎,最小小零售包包裝價220元以以下的,塑塑料瓶包包裝最高高加0.5元,普普通軟袋袋最高加加1元,在在不通空空氣情況況下完成成輸液的的軟袋和和預充式式包裝最最高加22元;最最小零售售包裝價價20元元以上的的,塑料料瓶包裝裝最高加加1元;普通軟軟袋最高高加2元元,在不不通空氣氣情況下下完成輸輸液的軟軟袋和預預充式包

34、包裝最高高加4元元。第六部分分 投投標人及及投標材材料申報報審核(見見附件11)按照“放、管管、服”改革總總原則,為為進一步步降低市市場主體體交易成成本,提提升市場場主體活活力和創(chuàng)創(chuàng)新能力力,實行行投標企企業(yè)、產(chǎn)產(chǎn)品資格格自查、互互查和資資格復核核制,建建立全國國資格審審查互認認機制。對對已完成成20117年動動態(tài)調(diào)整整的、以以及20016年年以來全全國其他他省份已已中標或或掛網(wǎng)的的企業(yè)及及產(chǎn)品,其其重要資資質(zhì)均在在有效期期內(nèi)的,不不再重復復審核,但但保留復復核權利利;新申申報企業(yè)業(yè)或新申申報產(chǎn)品品按一定定比例抽抽查,抽抽查企業(yè)業(yè)及產(chǎn)品品均須經(jīng)經(jīng)省食品品藥品監(jiān)監(jiān)督管局局資質(zhì)審審核合格格。在資資

35、料申報報中重要要資質(zhì)過過期的、所所提供資資質(zhì)文檔檔不清晰晰的、所所申報內(nèi)內(nèi)容和提提供材料料不相符符的、重重要資質(zhì)質(zhì)文件涉涉嫌造假假的、資資質(zhì)復核核結果公公示期間間被質(zhì)疑疑的以及及省級藥藥品采購購機構認認為有必必要復核核的,一一律提請請省級食食品藥品品監(jiān)督管管理部門門進行資資格復核核。凡擬擬中標或或掛網(wǎng)復復核不合合格者,取取消其擬擬中標資資格;對對違規(guī)企企業(yè)按照照甘肅肅省藥品品集中采采購誠信信管理辦辦法(甘衛(wèi)發(fā)發(fā)200161800號)規(guī)規(guī)定處理理。按照甘肅肅省公立立醫(yī)療機機構藥品品采購“兩票制制”實施方方案(試試行)(甘甘醫(yī)改辦辦2001712號號)文件件規(guī)定,相相關藥品品生產(chǎn)企企業(yè)在本本次投標

36、標時要在在標書中中作出執(zhí)執(zhí)行“兩票制”的承諾諾方為有有效投標標。第七部分 報價價與解密密一、投標報報價(一)投標標人應在在規(guī)定時時間內(nèi),通通過甘肅肅省藥品品集中采采購平臺臺報價系系統(tǒng)對投投標品種種進行網(wǎng)網(wǎng)上報價價。投標標報價是是指投標標人供應應到各級級醫(yī)療機機構的到到貨價。投投標企業(yè)業(yè)應結合合市場價價格、運運輸成本本等因素素綜合考考慮確定定不同評評審單元元的實際際采購價價;投標標價應包包含配送送費用,應應能保障障生產(chǎn)供供應。(二)投標標報價必必須根據(jù)據(jù)招標采采購目錄錄對應的的藥品通通用名、劑劑型、規(guī)規(guī)格、包包裝材質(zhì)質(zhì)、轉(zhuǎn)換換系數(shù)等等藥品信信息進行行報價。報報價為零零的品規(guī)規(guī)為無效效報價,不不得

37、進入入下一評評審程序序。(三)投標標報價必必須符合合藥品品差比價價規(guī)則,除除國家和和省價格格主管部部門另有有規(guī)定外外,同廠廠家同通通用名同同質(zhì)量類類型藥品品之間,不不得出現(xiàn)現(xiàn)劑型、規(guī)規(guī)格、包包裝之間間的價格格倒掛,如如有倒掛掛將作調(diào)調(diào)平處理理。企業(yè)業(yè)不接受受的,視視為放棄棄。(四)報價價使用貨貨幣為人人民幣,單單位為元元。報價價按轉(zhuǎn)換換系數(shù)對對應零售售包裝單單位進行行報價,保保留小數(shù)數(shù)點后22位(即即0.001),報報價系統(tǒng)統(tǒng)自動換換算成最最小制劑劑單位的的價格(報報價除以以對應轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)換系數(shù)數(shù))保留留到小數(shù)數(shù)點后44位(即即0.000011,四舍舍五入)。按按最小制制劑單位位價格進進行價格格評審

38、。(五)投標標報價為為一次性性報價。投投標人不不得虛高高報價,不不得以低低于藥品品生產(chǎn)成成本價報報價,不不得進行行串通報報價、惡惡意競爭爭。(六)報價價時間以以甘肅省省公共資資源交易易網(wǎng)、甘甘肅省藥藥品和醫(yī)醫(yī)用耗材材集中采采購網(wǎng)公公布的時時間為準準。二、報價解解密與公公示(一)投標標人在規(guī)規(guī)定的時時間內(nèi),對對報價數(shù)數(shù)據(jù)進行行解密,逾逾期不解解密的按按棄標處處理。(二)網(wǎng)上上報價解解密時,有有關部門門將進行行現(xiàn)場監(jiān)監(jiān)督,確確保報價價解密過過程公開開、公平平、公正正。(三)報價價解密后后,省公公共資源源交易網(wǎng)網(wǎng)、省藥藥品和醫(yī)醫(yī)用耗材材采購網(wǎng)網(wǎng)對解密密結果進進行公示示,接受受社會監(jiān)監(jiān)督。(四)報價價

39、錯誤的的(不包包括報價價為零的的),需需在報價價公示截截止時間間前向省省公共資資源交易易局提出出廢標申申請。(五)進入入評審程程序后,不不接收企企業(yè)的廢廢標申請請。第八部分專家抽抽取、通通知和評評審一、此次公公開招標標議價采采購藥品品時,在在省、市市衛(wèi)生計計生委和和省、市市公共資資源交易易局(中中心)的的共同監(jiān)監(jiān)督下,從從省級藥藥品和醫(yī)醫(yī)用耗材材綜合評評審專家家?guī)旌透鞲魇校ㄖ葜荩┧幤菲泛歪t(yī)用用耗材評評審專家家?guī)熘懈鞲麟S機抽抽取155人以上上單數(shù)組組成省級級和市級級評審專專家組(專專家組由由藥學專專家、臨臨床專家家、醫(yī)保保管理專專家組成成,其中中藥學專專家占550%、臨臨床專家家占300%、醫(yī)醫(yī)

40、保管理理專家占占20%,臨床床專家按按藥品臨臨床使用用類別抽抽?。?。省省級、市市級評審審專家按按評審單單元在省省、市衛(wèi)衛(wèi)生計生生部門的的組織協(xié)協(xié)調(diào)下組組成專家家評審委委員會,在在一段時時間內(nèi)各各自獨立立或聯(lián)合合完成公公開招標標議價藥藥品的商商務標評評審。從從抽取專專家并通通知到開開始評審審,時間間一般不不超過224小時時,并嚴嚴格保密密。二、評審專專家應按按照招標標文件商商務標評評審規(guī)定定,客觀觀公正地地提出評評審意見見,承擔擔相應的的責任,不不得參加加與本人人有利害害關系的的投標企企業(yè)藥品品評審。商商務標完完成后,評評標委員員會應當當提交評評標系統(tǒng)統(tǒng)自動生生成評標標報告和和中標候候選企業(yè)業(yè)名

41、單。評評標報告告應當由由全體評評審專家家簽字。對對評標結結果有不不同意見見的,評評標委員員會成員員應當以以書面形形式說明明其不同同意見和和理由,評評標報告告應當注注明該不不同意見見。三、省、市市藥品分分類采購購行業(yè)主主管部門門和省、市市公共資資源交易易局(中中心)工工作人員員不參加加評標或或評審。第九部分評審辦辦法一、雙信封封評審對公開招標標且投標標企業(yè)數(shù)數(shù)大于33家且采采購金額額占比880%以以上的藥藥品,采采取“雙信封封”評標辦辦法。(一)經(jīng)濟濟技術標標的評審審經(jīng)濟技術標標采用綜綜合評審審法:依依據(jù)投標標企業(yè)生生產(chǎn)規(guī)模模、配送送能力、銷銷售額、市市場信譽譽、電子子監(jiān)管能能力、藥藥品質(zhì)量量抽

42、驗等等指標由由計算機機量化考考核。采采用定量量評價的的方法進進行評審審,指標標分1000分。1、產(chǎn)品綜綜合得分分:600分(1)藥品品質(zhì)量屬屬性(440分)1)獲得國國家科學學技術進進步獎二二等獎以以上藥品品;400分。2)具有我我國知識識產(chǎn)權局局授予的的專利保保護期內(nèi)內(nèi)的化合合物實體體發(fā)明專專利證書書的藥品品;保護護期內(nèi)的的中成藥藥提取單單體專利利;保護護期內(nèi)的的國家保保密處方方中成藥藥;保護護期或監(jiān)監(jiān)測期內(nèi)內(nèi)一類新新藥、保保護期的的中藥一一級保護護品種;國家重重大新藥藥創(chuàng)制科科技重大大專項藥藥品;國國家重點點新產(chǎn)品品;中成成藥所用用中藥材材通過GGAP認認證的藥藥品;336分。3)通過質(zhì)質(zhì)

43、量一致致性評價價的仿制制藥;獲獲得FDDA/歐歐盟等國國際制劑劑認證藥藥品;專利保保護期內(nèi)內(nèi)的中藥藥提取物物專利藥藥品;保保護期內(nèi)內(nèi)的中藥藥保護二二級品種種;過保保護期或或監(jiān)測期期一類藥藥品;過過保護期期中藥一一級保護護品種;通過仿仿制藥質(zhì)質(zhì)量一致致性評價價藥品;進口藥藥品;甘甘肅省名名牌產(chǎn)品品;省政政府質(zhì)量量獎;已已過專利利保護期期的化合合物實體體專利;32分分。4)特定質(zhì)質(zhì)量標準準的藥品品;有效效期內(nèi)的的工藝專專利、化化學組合合物專利利、中藥藥組合物物專利;已過專專利保護護期的天天然物提提取物專專利、微微生物及及其代謝謝物專利利、中藥藥提取物物專利藥藥品;有有效期內(nèi)內(nèi)中藥組組合物專專利藥品

44、品;過專專利保護護期的中中藥提取取物專利利藥品;過保護護期的中中藥保護護二級品品種;228分。5)GMPP藥品;26分分。(2)藥品品產(chǎn)量排排名得分分(6分分)以國家工信信部中中國醫(yī)藥藥統(tǒng)計年年報(220166)公公布化學學藥品和和中成藥藥產(chǎn)量排排序?;瘜W藥品品產(chǎn)量排排序:11200位,得得6分;2150位位,得44分;5511100位位,得33分;1101位位以后有有排名的的,得22分;產(chǎn)產(chǎn)量無排排名的企企業(yè),得得1分。中中成藥產(chǎn)產(chǎn)量排序序:15位,得得6分;6110位,得得4分;1120位位,得33分;221位以以后有排排名的,得得2分;產(chǎn)量無無排名的的企業(yè),得得1分。藥品產(chǎn)量排排名中如

45、如有生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)未未被納入入,申請請企業(yè)提提供其藥藥品產(chǎn)量量排名證證明材料料的,降降低一檔檔賦分。(3)產(chǎn)品品儲存條條件或有有效期(44分)以國家食品品藥品監(jiān)監(jiān)督管理理總局審審批的質(zhì)質(zhì)量標準準和藥品品說明書書為依據(jù)據(jù),同品品規(guī)儲存存條件或或有效期期優(yōu)于的的,分別別得2分分。有效效期以最最低值為為基準,優(yōu)優(yōu)于的品品規(guī)進行行統(tǒng)一加加分,不不再區(qū)分分有效期期的差別別;但有有效期小小于等于于24個個月的,不不享受加加分。此項須申請請企業(yè)提提供對照照證明材材料,否否則不予予認定。(4)劑型型特點(22分)注射用無菌菌粉末中中,溶媒媒結晶或或凍干粉粉針得22分,普普通粉針針不得分分,以質(zhì)質(zhì)量標準準和藥品品說

46、明書書為依據(jù)據(jù)。(5)原料料來源(88分)化學藥品主主要原料料來源為為本廠自自產(chǎn)原料料(本廠廠原料藥藥GMPP證書及及批件)得得4分;本集團團內(nèi)廠家家原料(有有關原料料藥GMMP證書書及批件件)得22分。集團公司認認定標準準:僅限限工信部部化學制制藥分冊冊主營業(yè)業(yè)務收入入集團公公司名單單和絕對對控股者者(第一一大股東東);本廠包括全全資子公公司,其其它不予予認定。中成藥使用用自產(chǎn)GGAP認認證藥材材,按藥藥品說明明書處方方排序前前8種,11種藥材材賦2分分,最高高8分。自產(chǎn)包括本本廠自產(chǎn)產(chǎn)和本集集團自產(chǎn)產(chǎn)。集團團公司認認定標準準:僅限限工信部部20115年中中成藥制制藥分冊冊主營業(yè)業(yè)務收入入集

47、團公公司名單單和絕對對控股者者(第一一大股東東);本本廠包括括全資子子公司,其其它不予予認定。2、企業(yè)綜綜合評價價得分(440分)(1)企業(yè)業(yè)銷售額額及社會會責任(110分)投標企業(yè)以以20116年度度企業(yè)增增值稅納納稅報表表為依據(jù)據(jù),年銷銷售額15億億元,得得10分分;100億年銷售售額115億,得得9分;5億年銷售售額110億,得得8分;1億年銷售售額55億的,得得7分;1億元元以下的的,得66分。獲獲甘肅省省省級扶扶貧龍頭頭企業(yè)等等稱號企企業(yè),加加3分。(2)企業(yè)業(yè)行業(yè)排排名(110)以國家工信信部中中國醫(yī)藥藥統(tǒng)計年年報(220155)公公布的企企業(yè)法人人單位按按主營業(yè)業(yè)務收入入排名為為

48、依據(jù)進進行評價價。120位位,得110分;2150位位,得99分;5511100位位,得88分;11012000位,得得7分;中成藥藥2000位以后后及無排排名的企企業(yè),得得6分。進口藥品由由經(jīng)營企企業(yè)投標標的,賦賦7分。(3)供應應保障能能力(110分)以企業(yè)所有有中標品品規(guī)在我我省中標標配送信信譽和服服務能力力作為評評審指標標,以甘甘肅省藥藥品集中中采購平平臺網(wǎng)上上交易數(shù)數(shù)據(jù)為準準,按基基本藥物物和非基基本藥物物合并統(tǒng)統(tǒng)計,統(tǒng)統(tǒng)計時段段為20016年年1月11日至220166年122月311日。企業(yè)平均配配送率1100%的得分分10分分,900%配送率率1000%的的得9分分,800%配送

49、率率900%的得得8分,770%配送率率800%的得得6分,660%配送率率700%的得得5分,440%配送率率500%的得得3分,40%的得11分。初次參加我我省藥品品集中招招標采購購的企業(yè)業(yè)按6分分賦分。(4)藥品品集中采采購誠信信檔案(110)以甘肅省藥藥品和醫(yī)醫(yī)用耗材材集中采采購網(wǎng)公公布的關關于對220166年度甘甘肅省藥藥品網(wǎng)上上集中采采購交易易三方積積分及誠誠信檔案案處理意意見的通通知為為依據(jù),投投標企業(yè)業(yè)誠信等等級為AA級,得得10分分;誠信信等級為為B級得得8分;誠信等等級為CC級,得得6分;誠信等等級為DD級,得得4分。初初次參加加我省藥藥品集中中招標采采購的企企業(yè)按66分賦

50、分分。(5)獎懲懲項(110分)1)獎勵項項A、凡在甘甘肅省境境內(nèi)設立立GAPP供應基基地,11個GAAP基地地認證得得2分,33個以上上的得66分。B、20116年11月1日日以來采采購甘肅肅省境內(nèi)內(nèi)生產(chǎn)的的道地藥藥材或飲飲片,每每1000噸得11分,可可累計得得6分。C、為保障障區(qū)域生生產(chǎn)、配配送優(yōu)勢勢,鼓勵勵企業(yè)在在本地投投資建廠廠,凡在在甘肅省省境內(nèi)設設置生產(chǎn)產(chǎn)線的得得6分。以上3項累累計獎勵勵加分不不超過110分。對企業(yè)在甘甘肅省慈慈善事業(yè)業(yè)、殘疾疾人公益益事業(yè)和和醫(yī)藥行行業(yè)做出出貢獻且且市場信信譽好、服服務供應應好,擬擬中標時時可給予予適當照照顧。2)懲罰項項(5分分)以20166

51、年1月月1日以以來甘肅肅省藥品品和醫(yī)用用耗材集集中采購購工作領領導小組組辦公室室給予的的處罰通通知書內(nèi)內(nèi)容為準準(截止止至20017年年6月331日)。根據(jù)處罰通通知書,每每通報批批評1次次扣0.5分,警警告1次次扣1分分,記不不良記錄錄1次扣扣2分,累累計扣分分不超過過5分。企業(yè)評審指指標,對對企業(yè)所所有投標標品種均均有效;藥品評評審指標標,僅對對該投標標藥品有有效。凡凡階梯得得分項,除除非特別別說明,均均按最高高分值賦賦分,不不重復計計分。專家評審可可根據(jù)評評審需要要開展,最最高按不不超過客客觀分115%的的原則帶帶入經(jīng)濟濟技術標標評審,也也可直接接使用客客觀得分分。經(jīng)濟技術標標評分標標準

52、評審要素評價指標分值分項指標指標權重評審依據(jù)評審方法指標(1000分)質(zhì)量類型40獲得國家科科學技術術獎二等等獎以上上藥品40行業(yè)主管部部門發(fā)布布的文件件或?qū)徍撕苏J定的的證明材材料保護期內(nèi)的的中成藥藥提取單單體專利利;保護護期內(nèi)的的國家保保密處方方中成藥藥;保護護期或監(jiān)監(jiān)測期內(nèi)內(nèi)一類新新藥、保保護期的的中藥一一級保護護品種;國家重重大新藥藥創(chuàng)制科科技重大大專項藥藥品;國國家重點點新產(chǎn)品品.36專利保護期期內(nèi)的中中藥提取取物專利利藥品;保護期期內(nèi)的中中藥保護護二級品品種;過過保護期期或監(jiān)測測期一類類藥品;過保護護期中藥藥一級保保護品種種;原優(yōu)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價價藥品;獲得FFDA/歐盟等等國際制制劑認證證

53、藥品;通過仿仿制藥質(zhì)質(zhì)量一致致性評價價藥品;進口藥藥品;省省政府質(zhì)質(zhì)量獎;甘肅省省名牌產(chǎn)產(chǎn)品32有效期內(nèi)中中藥組合合物專利利藥品;過專利利保護期期的中藥藥提取物物專利藥藥品;過過保護期期的中藥藥保護二二級品種種28新版GMPP認證26投標藥品產(chǎn)產(chǎn)量排名名6120位位(化)、115位位(中)6產(chǎn)量無排名名的,按按1分予予以賦分分。藥品產(chǎn)量排排名中如如有生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)未未被納入入,申請請企業(yè)提提供其藥藥品產(chǎn)量量排名證證明材料料的,降降低一檔檔賦分21500位(化化)、66100位(中中)4511000位(化化)、111220位(中中)3101位(化化)、221位(中中)以后后2產(chǎn)品儲存條條件或有有效期

54、4儲存條件優(yōu)優(yōu)于同類類藥品22分;相相同0分分2以國家食品品藥品監(jiān)監(jiān)督管理理局審批批的質(zhì)量量標準或或藥品說說明書為為比較依依據(jù)。需需申請企企業(yè)提供供證明材材料,未未提供證證明材料料的不予予認定。有效期高于于同類藥藥品2分分;相同同0分2劑型特點2僅指溶媒結結晶或凍凍干粉針針,以質(zhì)質(zhì)量標準準和藥品品說明書書為依據(jù)據(jù),溶媒媒結晶或或凍干粉粉針2以國家食品品藥品監(jiān)監(jiān)督管理理局審批批的質(zhì)量量標準或或藥品說說明書為為比較依依據(jù)。需需申請企企業(yè)提供供證明材材料,未未提供證證明材料料的不予予認定。原料來源8使用自產(chǎn)GGAP認認證藥材材,按藥藥品說明明書處方方排序前前8種,11種藥材材賦2分分,最高高8分。8

55、銷售金額及及社會責責任10年銷售額15億億元10以20166年度企企業(yè)增值值稅納稅稅報表為為依據(jù)賦賦分。獲獲得甘肅肅省級扶扶貧龍頭頭企業(yè)等等稱號加加3分;投標藥藥品生產(chǎn)產(chǎn)線在甘甘肅省境境內(nèi)的企企業(yè)得66分;220166年1月月1日以以來采購購甘肅省省境內(nèi)生生產(chǎn)的道道地藥材材或飲片片,每1100噸噸得1分分,可累累計得66分;在在甘肅省省境內(nèi)設設立GAAP基地地,且已已通過認認證,11個GAAP基地地認證得得2分,33個以上上的得66分;以上3項累累計獎勵勵加分不不超過110分。10億年年銷售額額155億95億年銷銷售額10億億81億年銷銷售額5億71億元以下下6行業(yè)排名10120位位10以國家

56、工信信部中中國醫(yī)藥藥統(tǒng)計年年報(220155)公公布的企企業(yè)法人人單位按按主營業(yè)業(yè)務收入入排名為為依據(jù)進進行評價價。21500位9511000位81012200位位7無排名企業(yè)業(yè)6以往供應保保障能力力得分10企業(yè)平均配配送率1000%的得得分100分,990%配送率率1000%的的得9分分,800%配送率率900%的得得8分,770%配送率率800%的得得6分,660%配送率率700%的得得5分,440%配送率率500%的得得3分,40%的得11分10以甘肅省藥藥品集中中采購平平臺藥品品交易系系統(tǒng)數(shù)據(jù)據(jù)為準,統(tǒng)統(tǒng)計時段段為20016年年1月11日至220166年122月311日。初次參加我我省

57、集中中采購的的企業(yè)統(tǒng)統(tǒng)一按66分賦值值。初次參加我我省集中中采購的的企業(yè)按按照6分分賦值。5企業(yè)誠信檔檔案10誠信等級AA級得110分;誠信等等級B級級得8分分;誠信信等級CC級,得得6分;誠信等等級為DD級,得得4分。以甘肅省藥藥品和醫(yī)醫(yī)用耗材材集中采采購網(wǎng)公公布的關關于對220166年度甘甘肅省藥藥品網(wǎng)上上集中采采購交易易三方積積分及誠誠信檔案案處理意意見的通通知為為依據(jù)。初次參加我我省集中中采購的的企業(yè)按按照6分分賦值。初次參加我我省集中中采購的的企業(yè)按按照6分分賦值。獎勵措施(企業(yè)業(yè)獎勵項項)10A、1個GGAP基基地認證證得2分分,3個個以上得得6分。B、每1000噸得得1分,可可累

58、計得得6分。C、凡在甘甘肅省境境內(nèi)設置置生產(chǎn)線線的得66分。以上3項累累計獎勵勵加分不不超過110分。10凡在甘肅省省境內(nèi)設設立GAAP供應應基地,且且已通過過國家GGAP認認證的加加分;220166年1月月1日以以來采購購甘肅省省境內(nèi)生生產(chǎn)的道道地藥材材或飲片片以每1100噸噸為單位位加分;為保障障區(qū)域生生產(chǎn)、配配送優(yōu)勢勢,鼓勵勵企業(yè)在在本地投投資建廠廠,凡在在甘肅省省境內(nèi)設設置生產(chǎn)產(chǎn)線的加加分獎勵勵。懲罰措施(企業(yè)業(yè)扣分項項)-5根據(jù)處罰通通知書,每每通報批批評1次次扣0.5分,警警告1次次扣1分分,記不不良記錄錄1次扣扣2分,累累計扣分分不超過過5分。-5以20166年1月月1日以以來甘

59、肅肅省藥品品和醫(yī)用用耗材集集中采購購工作領領導小組組辦公室室給予的的處罰通通知書內(nèi)內(nèi)容為準準(截止止至20017年年6月330日)1.標有的,是是藥品評評價項目目,僅限限該投標標藥品賦賦分;標標有的,是是生產(chǎn)企企業(yè)評價價項目,對對企業(yè)所所有投標標藥品均均賦相同同分數(shù)。2.質(zhì)量類類型評分分中,如如產(chǎn)品符符合多項項指標的的,按照照最高得得分項評評分,不不重復計計分。凡凡企業(yè)或或產(chǎn)品階階梯得分分項,除除非特別別說明,均均按照最最高分值值賦分,不不重復計計分。4、經(jīng)濟技技術標入入圍商務務標規(guī)則則公開招標藥藥品同品品規(guī)同劑劑型經(jīng)濟濟技術標標評審入入圍見附附表。附表:公開開招標類類藥品經(jīng)經(jīng)濟技術術標入圍圍

60、商務標標規(guī)則參加企業(yè)數(shù)數(shù)準入企業(yè)數(shù)數(shù)4個3個或全部部56個4個79個5個10144個7個15199個10個2029913個3015個(二)商務務標評審審1.入圍商商務標的的品規(guī),按按入圍企企業(yè)價格格從低到到高依次次排序,其其中,經(jīng)經(jīng)濟技術術標入圍圍企業(yè)77家以下下的,原原則上取取排名前前2中標標,排名名第3者者備選中中標。經(jīng)經(jīng)濟技術術標入圍圍企業(yè)77家以上上的,原原則上取取排名前前3者中中標,可可依次選選擇4或或5備選選中標。2.排名最最后一名名價格相相同的,可可并列中中標。3.報價明明顯異常常無法保保障供應應或明顯顯低于成成本價格格的,評評審專家家組超過過三分之之二同意意,可直直接否決決其中

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