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1、 浸出藥劑浸出藥劑的概述1浸出藥劑易發(fā)問題及處理措施3浸出藥劑的種類及特點2浸出藥劑的概述定義:浸出藥劑系指用適宜的溶劑和方法,浸軟 飲片中有效成分而制成供內(nèi)服或外用的一類制劑。 特點: (1)體現(xiàn)方藥多種浸出成分的綜合療效與特點。 (2)服用量少,使用方便。 (3)部分浸出藥劑可作為其他制劑的原料。浸出藥劑的種類及特點一、湯劑:亦稱湯液,系指將藥材飲片或粗粒加水煎煮,去渣取汁而得到的液體制劑。1.湯劑的制備(1)制法:采用煎煮法制備,在飲片中加適量水浸漬適當時間,加熱至沸,并維持微沸狀態(tài)一定時間,濾取煎出液,藥渣再依法加水煎煮12次,合并各次煎液、即得。(2)注意事項:A.煎煮條件的控制 B
2、.特殊中藥的處理2.湯劑的質(zhì)量要求:具有種藥物的特殊氣味,無焦糊味,且無殘渣、沉淀和結(jié)塊。有膠類烊化加入者,應(yīng)混合均勻,不聚結(jié)沉降。有粉末狀藥物加入者,經(jīng)攪拌應(yīng)分散均勻,不結(jié)塊,不沉降。二、合劑:系指飲片用水或其他溶劑。采用適宜方法提取制成的口服液體制劑。單劑量灌裝者也可稱為“口服液”。1.合劑的制備(1)制法:A.浸提 B.精制 C.濃縮 D.配液 E.分裝 F.滅菌(2)合劑制備工藝流程:2.合劑的質(zhì)量要求與檢查:(1)性狀 (2)相對密度 (3)pH值 (4)裝量(5)微生物限度矯味劑、防腐劑等輔料精制濃縮配液濾過分裝滅菌成品浸提飲片四、煎膏劑:系指飲片用水煎煮,煎煮液濃縮后,加煉蜜或糖
3、(或轉(zhuǎn)化糖)制成的半流體制劑。煎膏劑以滋補為主要作用,同時兼有緩和的治療作用,故又稱膏滋。1.煎膏劑的制備(1)制法:A.煎煮 B.濃縮 C.煉糖(或煉蜜)D.收膏 E.分裝與貯存(2)工藝流程圖:2.煎膏劑的質(zhì)量要求與檢查:(1)性狀(2)相對密度(3)不溶物(4)裝量(5)微生物限度煉制濃縮收膏分裝煎煮成品蔗糖或蜂蜜飲片五、酒劑與酊劑:酒劑有名藥酒,系指飲片用蒸餾酒提取制成的澄清液體制劑。 酊劑系指原料藥物用規(guī)定濃度的乙醇提取或溶解而制成的澄清 液體制劑,也可用流浸膏稀釋制成。1.酒劑的制備(1)制法:A.冷浸法 B.熱浸法 C.滲漉法 D.回流熱浸法(2)工藝流程圖:濾過配液靜置澄清分裝
4、浸提成品矯味劑等輔料飲片蒸餾酒六、其他浸出藥劑1.流浸膏劑:系指飲片用適宜的溶劑提取有效成分,蒸去部分溶劑,調(diào)整濃度至規(guī)定標準的制劑。(1)流浸膏劑的制備:大多采用滲漉法制備。(2)流浸膏劑的質(zhì)量要求與檢查:A.性狀 B.乙醇量 C.裝量 D.微生物限度2.浸膏劑:系指飲片用適宜的溶劑提取有效成分,蒸去大部分或全部溶劑,調(diào)整濃度至規(guī)定標準的制劑。(1)浸膏劑的制備:一般多采用滲漉法、煎煮法、回流法或浸漬法。(2)浸膏劑的質(zhì)量要求與檢查:A.性狀 B.裝量 C.微生物限度3.茶劑:系指飲片或提取物(液)與茶葉或其他輔料混合制成的內(nèi)服制劑。(1)茶劑的制備:A.塊狀茶劑 B.袋裝茶劑 C.煎煮茶劑(2)茶劑的質(zhì)量要求與檢查:A.性狀 B.水分 C.溶化性 D.重量差異 E.裝量差異F.微生物限度浸出藥劑易發(fā)問題及處理措施一、防止浸出藥劑長霉發(fā)酵:生產(chǎn)中英從原輔料、制藥用具設(shè)備、生產(chǎn)環(huán)境、包裝容器、貯存等環(huán)節(jié)加以控制,減少微生物污染。二、防止浸出藥劑產(chǎn)生渾濁沉淀:嚴密包裝,防止溶劑揮發(fā);制備時采用適宜的精制方法,盡可能去除浸提液中的雜質(zhì),對藥液采用熱處理冷藏法,加速雜質(zhì)絮凝,以便濾除沉淀。三、延緩浸出藥劑中活
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