2022-2023年（備考資料）藥物制劑期末復(fù)習(xí)-藥學(xué)概論（藥物制劑）考試測驗?zāi)芰Π胃哂?xùn)練一（帶答案）8

1、2022-2023年（備考資料）藥物制劑期末復(fù)習(xí)-藥學(xué)概論（藥物制劑）考試測驗?zāi)芰Π胃哂?xùn)練一（帶答案）一.綜合考核題庫(共40題)1.關(guān)于特異性結(jié)構(gòu)藥物說法正確的是（）（，難度：4）A、依賴于藥物分子的特異的化學(xué)結(jié)構(gòu)B、主要存在某種特異的空間關(guān)系C、活性與化學(xué)結(jié)構(gòu)的關(guān)系密切D、作用與體內(nèi)特定的受體的相互作用有關(guān)E、以上均正確正確答案:A,B,C,D,E2.（）試驗是由多位研究者按同一試驗方案在不同地點和機構(gòu)同時進(jìn)行的臨床試驗。（ 難度：5）正確答案:多中心3.日本藥局方與 USP 的正文內(nèi)容均不包括（ ）(，難度：5)A、作用與用途B、性狀C、參考標(biāo)準(zhǔn)D、貯藏E、確認(rèn)試驗正確答案:A4.（）試

2、驗指動物一次或24小時內(nèi)多次給予受試物后，一定時間內(nèi)所產(chǎn)生的毒性反應(yīng)。（ 難度：2）正確答案:急性毒性5.JP(，難度：3)A、日本藥局方B、英國藥典C、美國藥典D、國際藥典E、美國國家處方集正確答案:A6.屬于藥品研究使用的工作為（）(，難度：3)A、先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化B、臨床前藥學(xué)研究C、藥品調(diào)劑D、原料藥生產(chǎn)E、藥品供應(yīng)正確答案:B7.關(guān)于非特異性結(jié)構(gòu)藥物說法正確的是（）（，難度：4）A、藥理作用與化學(xué)結(jié)構(gòu)類型的關(guān)系較少B、全身麻醉藥受藥物的理化性質(zhì)的影響C、脂水（氣）分配系數(shù)對其有影響D、低分子量的鹵烴屬于非特異性結(jié)構(gòu)藥物E、醇、醚、烯烴屬于非特異性結(jié)構(gòu)藥物正確答案:A,B,C,D

3、,E8.我國現(xiàn)行藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有（ ）(，難度：2)A、中國藥典和地方標(biāo)準(zhǔn)B、中國藥典、部標(biāo)準(zhǔn)和國家藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)C、中國藥典、國家藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)（部標(biāo)準(zhǔn)）和地方標(biāo)準(zhǔn)D、國家藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)E、中國藥典和國家藥品標(biāo)準(zhǔn)（國家藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)）正確答案:E9.（）是每位受試者表示自愿參加某一臨床試驗的證明文件。（ 難度：4）正確答案:知情同意書10.含量限度的確定的因素是（）（，難度：3）A、根據(jù)不同劑型B、根據(jù)主藥含量C、根據(jù)輔料的性質(zhì)D、根據(jù)測定方法E、根據(jù)生產(chǎn)的實際水平正確答案:A,B,D,E11.簡述制劑研究的基本內(nèi)容？（ 難度：4)正確答案:處方前研究，處方研究，工藝研究，質(zhì)量研究，穩(wěn)定性研究12.

4、脂溶性和水溶性的相對大小一般以（）表示（ 難度：4）正確答案:脂水分配系數(shù)13.下列關(guān)于急性毒性試驗描述正確的是(，難度：2)A、主要是觀察受試物或有毒物質(zhì)經(jīng)過多種途徑一次大劑量進(jìn)入動物機體后，動物所出現(xiàn)的中毒癥狀，中毒程度與死亡與否B、是受試者長期連續(xù)多次給藥后，對機體產(chǎn)生的毒性反應(yīng)C、主要指致突變試驗，生殖毒性試驗，致癌試驗及藥物依賴性試驗D、又稱為安全藥理學(xué)E、使用劑量為正常給藥劑量正確答案:A14.作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的藥物，需通過血腦屏障，需較大的（）系數(shù)。（ 難度：4）正確答案:脂水分配15.原料藥（難度：4）正確答案:指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份，該物質(zhì)能提供給

5、制劑學(xué)家（和制劑企業(yè)）做成不同劑型藥物的“原料”（固體或液體），實際上是最重要的真正的藥物，但它不能直接用于臨床。16.藥動學(xué)是為了研究(，難度：1)A、藥物在機體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄的動態(tài)變化及其規(guī)律B、藥物如何影響機體C、藥物在體內(nèi)的時間變化D、合理用藥的治療方案E、藥效學(xué)正確答案:A17.P值的大小表示化合物脂溶性的大小，P值越大，則脂溶性越高。（難度：1）正確答案:正確18.III期臨床試驗的對象主要是目標(biāo)適應(yīng)癥的特殊人群。（難度：2）正確答案:錯誤19.極量是（）（，難度：2）A、比治療量大，比最小中毒量小B、超過時將引起中毒C、尚在藥物的安全范圍之內(nèi)D、臨床上絕對不采用E、不

6、致引起過敏正確答案:A,B,C20.生物利用度試驗的對象常為健康成年男性，例數(shù)要求大于18例。（難度：3）正確答案:正確21.藥物作用的兩重性是指()(，難度：4)A、治療作用與副作用B、防治作用與不良反應(yīng)C、對癥治療與對因治療D、預(yù)防作用與治療作用E、原發(fā)作用與繼發(fā)作用正確答案:B22.（）是研究藥物預(yù)防、治療疾病的理論和方法的一門學(xué)科。(，難度：1)A、藥劑學(xué)B、藥理學(xué)C、臨床藥物治療學(xué)D、臨床藥學(xué)E、生理學(xué)正確答案:C23.內(nèi)經(jīng)認(rèn)為“陰中有陽，陽中有陰”，體現(xiàn)出陰陽的(，難度：4)A、相關(guān)性B、普遍性C、可分性D、轉(zhuǎn)化性E、規(guī)定性正確答案:C24.在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中，下列不屬于陽的功能的是(，

7、難度：2)A、靜止B、推動C、溫煦D、興奮E、上升正確答案:A25.ADR（難度：5）正確答案:藥品不良反應(yīng)，是藥物在正常用法和用量時由藥物引起的有害和不期望產(chǎn)生的反應(yīng)。26.毒性反應(yīng)（難度：2）正確答案:毒性反應(yīng)一般是用量過大或用藥時間過久引起的對機體的有害作用。27.Ph Int(，難度：3)A、日本藥局方B、英國藥典C、美國藥典D、國際藥典E、美國國家處方集正確答案:D28.設(shè)置對照組是臨床試驗必不可少的條件，常用對照試驗的類型包括（）對照試驗和交叉對照試驗。（ 難度：4）正確答案:平行29.空白試驗是為了消除（）和器皿可能帶來的影響。（ 難度：5）正確答案:試劑30.由于長期使用廣譜抗

8、生素所引起的不良反應(yīng)，又稱（）。（ 難度：4）正確答案:繼發(fā)反應(yīng)31.國際上進(jìn)行人體試驗倫理方面的第一部規(guī)章是(，難度：4)A、赫爾辛基宣言B、紐倫堡法典C、藥物臨床質(zhì)量管理規(guī)范D、藥典E、食品藥品管理法正確答案:B32.藥物的理化性質(zhì)涉及范圍廣，對于原料藥的藥學(xué)研究可主要從兩方面考慮：（）（，難度：5）A、屬性部分B、化學(xué)部分C、生物學(xué)部分D、物理部分E、類藥性質(zhì)正確答案:A,C,E33.精神類藥物處方的顏色通常為（）。(，難度：3)A、白色B、黃色C、淡綠色D、紅色E、淡藍(lán)色正確答案:D34.采用多種形式，包括隨機盲法對照臨床試驗屬于（）(，難度：3)A、I 期臨床試驗B、II 期臨床試驗

9、C、III 期臨床試驗D、IV 期臨床試驗E、以上均不是正確答案:B35.不屬于新藥臨床前藥學(xué)研究的有（）(，難度：3)A、藥學(xué)研究B、臨床研究計劃制定C、藥理研究D、生物等效性實驗E、毒理研究正確答案:D36.關(guān)于長期實驗第二年每（）個月取樣檢測一次。(，難度：3)A、1個月B、3個月C、6個月D、9個月E、12個月正確答案:C37.有關(guān)化學(xué)藥物穩(wěn)定性說法錯誤的是（）(，難度：3)A、化學(xué)穩(wěn)定性是指藥物因受外界因素的影響或與制劑中其它組分等發(fā)生化學(xué)反應(yīng)而引起穩(wěn)定性改變B、長期試驗?zāi)康氖强疾焖幤吩谶\輸、保存、使用過程中的穩(wěn)定性，能直接地反應(yīng)藥品穩(wěn)定性特征，為確定有效期和貯存條件的最終依據(jù)。C、加速試驗其目的是在較短的時間內(nèi)，通過加快市售包裝中原料或制劑的化學(xué)、物理和生物學(xué)方面變化速度來考察藥品穩(wěn)定性D、影響因素實驗其目的是在較短的時間內(nèi)，通過加快市售包裝中原料或制劑的化學(xué)、物理和生物學(xué)方面變化速度來考察藥品穩(wěn)定性E、加速實驗可以初步預(yù)測藥物在規(guī)定儲存條件下的穩(wěn)定性。正確答案:D38.與藥物的過敏反應(yīng)相關(guān)的是(，難度：3)A、用藥途徑B、遺傳因素C、劑量大小D、藥物毒性大小E、