2022-2023年（備考資料）藥物分析期末復(fù)習(xí)-藥物分析（藥物分析）考試測驗(yàn)?zāi)芰Π胃哂?xùn)練一（帶答案）5

1、2022-2023年（備考資料）藥物分析期末復(fù)習(xí)-藥物分析（藥物分析）考試測驗(yàn)?zāi)芰Π胃哂?xùn)練一（帶答案）一.綜合考核題庫(共40題)1.一般雜質(zhì)的適宜檢測量為：鐵鹽檢查法中，50mL溶液中含（）Fe3+為宜。( 難度：5)A、0.002mgB、0.010.02mgC、0.050.08mgD、0.010.05mgE、0.10.5mg正確答案:D2.為什么要控制金屬催化劑雜質(zhì)？（ 難度：4)正確答案:在原料合成中可能用到金屬催化劑或金屬試劑，可能在原料中殘留，通常不具有治療作用，基于安全和質(zhì)控需要進(jìn)行嚴(yán)格控制。3.簡述藥品標(biāo)準(zhǔn)制定的原則？（ 難度：3)正確答案:藥品標(biāo)準(zhǔn)一經(jīng)制定和批準(zhǔn)，即具有法律效力

2、。必須堅(jiān)持科學(xué)性、先進(jìn)性、規(guī)范性、權(quán)威性的原則。4.枸櫞酸中砷檢查：精密量取2mL標(biāo)準(zhǔn)砷溶液（1gAs/mL）依法測定，規(guī)定砷限量為百萬分之一，應(yīng)取供試品多少克？枸櫞酸中砷檢查：精密量取2mL標(biāo)準(zhǔn)砷溶液（1gAs/mL）依法測定，規(guī)定砷限量為百萬分之一，應(yīng)取供試品多少克？A、1gB、2gC、0.5gD、1.5gE、3g正確答案:B5.TLC法檢查有關(guān)雜質(zhì)利用的是下列哪種原理（）。( 難度：3)A、吸附或分配性質(zhì)的差異B、雜質(zhì)與一定試劑產(chǎn)生沉淀C、雜質(zhì)與一定試劑產(chǎn)生顏色反應(yīng)D、雜質(zhì)與一定試劑反應(yīng)產(chǎn)生氣體E、旋光性質(zhì)的差異正確答案:E6.藥物分析方法驗(yàn)證的目的是證明采用的方法適合于（）要求。（ 難

3、度：5）正確答案:相應(yīng)檢測7.用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價(jià)測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是對照品。（難度：1）正確答案:錯(cuò)誤8.苯甲酸鈉的含量測定采用（ ）( 難度：2)A、直接中和滴定法B、紫外分光光度法C、亞硝酸鈉滴定法D、兩步滴定法E、雙相滴定法正確答案:E9.巴龍霉素效價(jià)測定（）( 難度：2)A、薄層色譜法B、電位絡(luò)合滴定法C、高效液相色譜法D、坂口反應(yīng)E、微生物法正確答案:B10.什么叫恒重（ 難度：5)正確答案:恒重是供試品連續(xù)兩次干燥或灼燒后的重量差異在0.3mg以下的重量。11.某藥與Na2CO3共熱，酸化后有白色沉淀產(chǎn)生，加乙醇和硫酸，共熱，有香氣產(chǎn)生，此藥可能是（ ）( 難度

4、：2)A、對氨基水楊酸鈉B、苯甲酸鈉C、乙酰水楊酸D、普魯卡因E、對氨基苯甲酸正確答案:D12.吸附指示劑法選用的指示液：（）( 難度：3)A、結(jié)晶紫B、碘化鉀-淀粉C、熒光黃D、甲基橙E、鄰二氮菲正確答案:C13.四氮比色法中溶劑的含水量控制在10%之內(nèi)。（難度：1）正確答案:錯(cuò)誤14.磺胺類藥物分子結(jié)構(gòu)中磺酰氨基上的（）比較活潑，可與金屬離子取代，生成不同顏色的金屬鹽沉淀，可用物鑒別試驗(yàn)。（ 難度：3）正確答案:氫原子15.有關(guān)維生素E的鑒別反應(yīng)，正確的是：( 難度：4)A、維生素E與無水乙醇加HNO3，加熱，呈鮮紅橙紅色B、維生素E在酸性條件下與聯(lián)吡啶和三氯化鐵作用，生成紅色配位離子C、

5、維生素E無紫外吸收D、維生素E本身易被氧化E、維生素E在堿性條件下與聯(lián)吡啶和三氯化鐵作用，生成紅色配位離子正確答案:A16.藥品檢驗(yàn)程序包括哪幾部分？（ 難度：3)正確答案:取樣、檢驗(yàn)、留樣、記錄和報(bào)告17.在甾體激素類藥物含量測定有關(guān)HPLC法說法正確的是（）( 難度：1)A、適用于甾體類激素藥物的原料藥測定B、在氯仿溶液中測定C、在酸性條件下反應(yīng)D、在堿性條件下反應(yīng)E、適用于甾體類激素藥物原料與制劑的含量測定正確答案:B18.關(guān)于藥物制劑分析與原料藥分析，下列說法中不正確的是( 難度：3)A、含量限度的要求與原料藥物不同，一般原料藥的分析方法的準(zhǔn)確度要求更高B、制劑中的雜質(zhì)，主要來源于制劑

6、中原料藥物的化學(xué)變化和制劑的制備過程C、制劑分析增加了各制劑的常規(guī)檢查法D、分析結(jié)果的表示方法不同于原料藥的表示方法E、在制劑分析中，對所有原料藥物所做的檢查項(xiàng)目均需檢查正確答案:E19.鏈霉素和慶大霉素都具有Elson-Morgan反應(yīng)。（難度：2）正確答案:正確20.紅外光譜為何成為甾體激素類藥物鑒別的重要手段？（ 難度：5)正確答案:甾體激素類藥物的結(jié)構(gòu)復(fù)雜，有的藥物之間結(jié)構(gòu)上僅有很小差異，僅靠化學(xué)鑒別法難以區(qū)別。紅外光譜特征性強(qiáng)，各國藥典幾乎都采用紅外光譜作為一項(xiàng)鑒別甾體激素藥物的方法，是本類藥物鑒別的可靠手段。21.硝苯地平用鈰量法進(jìn)行含量測定時(shí)，所需要的pH條件是( )( 難度：3

7、)A、弱堿性B、強(qiáng)堿性C、中性D、弱酸性E、強(qiáng)酸性正確答案:E22.USP指的是美國國家處方集（難度：1）正確答案:錯(cuò)誤23.需做水楊酸檢查的藥物是（ ）( 難度：4)A、甲芬那酸B、乙酰水楊酸C、對氨基水楊酸鈉D、對乙酰氨基酚E、氯貝丁酯正確答案:B24.水楊酸鈉的含量測定采用（ ）( 難度：3)A、直接中和滴定法B、亞硝酸鈉滴定法C、雙相滴定法D、紫外分光光度法E、兩步滴定法正確答案:D25.對乙酰氨基酚中對氨基酚的檢查說法正確的是（ ）( 難度：4)A、紫外吸收性質(zhì)的差異B、與顯色劑選擇作用的差異C、色譜行為差異D、酸堿性質(zhì)差異E、氧化還原性質(zhì)差異正確答案:B26.Ph Int中文全稱是

8、（）( 難度：2)A、美國藥典B、國際藥典C、日本藥局方D、英國藥典E、美國國家處方集正確答案:B27.-內(nèi)酰胺類抗生素的母核均為6-氨基青霉烷酸。（難度：1）正確答案:錯(cuò)誤28.在體內(nèi)藥物的HPLC分析中，確定方法特異性時(shí)要考慮的干擾物質(zhì)包括（，難度：3）A、藥物制劑的輔料B、內(nèi)源性物質(zhì)C、代謝產(chǎn)物D、藥物中的雜質(zhì)E、任用的其他藥物正確答案:B,C,E29.苯甲酸鈉的含量測定，中國藥典采用雙相滴定法，其所用溶劑體系為（）( 難度：2)A、水-乙醇B、水-冰醋酸C、水-氯仿D、水-乙醚E、水-丙酮正確答案:D30.碘量法測定維生素C注射液時(shí)，要加丙酮，其作用是（）( 難度：3)A、消除鹽酸的影

9、響B(tài)、水解C、消除抗氧劑的干擾D、除去水中的氧E、除去水分正確答案:D31.非水堿量法測定磷酸可待因（）( 難度：5)A、電位法指示終點(diǎn)B、直接滴定C、加HgCl2處理D、加Ba(Ac)2E、加Hg(AC)2處理正確答案:C32.定量限（limit of quantitation，LOQ）（難度：4）正確答案:定量限系指試樣中的被分析物能夠被定量測定的最低量，其測定結(jié)果應(yīng)符合準(zhǔn)確度和精密度要求。33.檢查重金屬的方法有下列哪幾項(xiàng)（）（，難度：2）A、古蔡法B、硫代乙酰胺C、微孔濾膜法D、硫化鈉法E、硫氰酸鹽法正確答案:B,D34.任何影響藥物（）的物質(zhì)均稱為雜質(zhì)。（ 難度：2）正確答案:純度3

10、5.血漿占全血量的比例是（）( 難度：3)A、20%-30%B、30%-40%C、40%-50%D、50%-60%E、60%-70%正確答案:D36.藥物檢查項(xiàng)目中不要求檢查的雜質(zhì)，說明藥物中可能此類雜質(zhì)。（難度：1）正確答案:正確37.在藥物比旋度的計(jì)算公式tD=（100）/（LC）中( 難度：3)A、t是25，C的單位是g/100mL，L的單位是cmB、t是25，C的單位是g/mL，L的單位是cmC、t是20，C的單位是g/mL，L的單位是cmD、t是20，C的單位是g/100mL，L的單位是dmE、t是20，C的單位g/mL，L的單位是dm正確答案:D38.中國藥典對四環(huán)素類藥物中異構(gòu)化雜質(zhì)的