南京農(nóng)業(yè)大學(xué) 藥事管理學(xué)要求網(wǎng)上藥品銷售條例課件

1、 互聯(lián)網(wǎng)藥品 交易服務(wù)條例中藥122 14412218 張潤(rùn)枝2341相關(guān)服務(wù)企業(yè)應(yīng)具備的條件經(jīng)營(yíng)與管理?xiàng)l例處罰條例互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的概念目錄案例淘寶醫(yī)藥館被叫停 2011年6月，淘寶網(wǎng)開通醫(yī)藥館，引入九洲大藥房、金象大藥房、開心人大藥房、復(fù)美大藥房等首批藥品零售商，而圍繞著“淘寶能否賣藥”以及“應(yīng)該通過(guò)怎樣的形式賣藥”的爭(zhēng)議也隨之而來(lái)。日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公開表態(tài)認(rèn)為，淘寶網(wǎng)雖然取得了互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證，但尚未取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書，不得進(jìn)行藥品網(wǎng)上交易。 記者了解到，目前，浙江省食品藥品監(jiān)管部門已對(duì)淘寶網(wǎng)進(jìn)行查處，要求其盡快整改。而現(xiàn)在點(diǎn)擊淘寶商城里試著購(gòu)買藥品

2、時(shí)，購(gòu)買鏈接已不能打開，旁邊提示“需購(gòu)買的用戶請(qǐng)直接登錄商家官網(wǎng)購(gòu)買”。 資料來(lái)源：2011年7月21日南方日?qǐng)?bào)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的概念1 根據(jù)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定，互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)提供藥品（包括醫(yī)療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器）交易服務(wù)的電子商務(wù)活動(dòng)。相關(guān)服務(wù)企業(yè)應(yīng)具備的條件2（一）為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件1. 依法設(shè)立的企業(yè)法人； 2. 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格； 3. 擁有與開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備，并具備自我管理和維護(hù)的能力； 4. 具有健全的網(wǎng)絡(luò)

3、與交易安全保障措施以及完整的管理制度； 5. 具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備； 6. 具備網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同、網(wǎng)上支付等交易服務(wù)功能； 7. 具有保證上網(wǎng)交易資料和信息的合法性、真實(shí)性的完善的管理制度、設(shè)備與技術(shù)措施； 8. 具有保證網(wǎng)絡(luò)正常運(yùn)營(yíng)和日常維護(hù)的計(jì)算機(jī)專業(yè)技術(shù)人員，具有健全的企業(yè)內(nèi)部管理機(jī)構(gòu)和技術(shù)保障機(jī)構(gòu)； 9. 具有藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷，熟悉藥品、醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的專職專業(yè)人員組成的審核部門負(fù)責(zé)網(wǎng)上交易的審查工作。經(jīng)營(yíng)與管理?xiàng)l例3（一）提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)的相關(guān)規(guī)定1. 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁(yè)顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格

4、證書號(hào)碼。2. 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須嚴(yán)格審核參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥品交易的資格及其交易藥品的合法性。3. 對(duì)首次上網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及藥品，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須索取、審核交易各方的資格證明文件和藥品批準(zhǔn)證明文件并進(jìn)行備案。4. 通過(guò)自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)或者本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥品，不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。 5. 向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的非處方藥，不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷

5、售藥品。經(jīng)營(yíng)與管理?xiàng)l例3（二）從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的相關(guān)規(guī)定 在互聯(lián)網(wǎng)上進(jìn)行藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須通過(guò)經(jīng)（食品）藥品監(jiān)督管理部門和電信業(yè)務(wù)主管部門審核同意的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)進(jìn)行交易。 參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能購(gòu)買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品。 處罰條例4（一）虛假申報(bào)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的法律責(zé)任提供虛假材料申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門不予受理，給予警告，一年內(nèi)不受理該企業(yè)提出的從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請(qǐng)。 提供虛假材料申請(qǐng)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書的，（食品）藥品監(jiān)

6、督管理部門應(yīng)當(dāng)撤銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書，三年內(nèi)不受理其從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請(qǐng)。 處罰條例4（二）無(wú)資格證書或者證書超出有效期從事相關(guān)服務(wù)的法律責(zé)任 未取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書，擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)或者互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書超出有效期的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門等有關(guān)部門依照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定予以處罰。 處罰條例4（三）提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)違法經(jīng)營(yíng)的法律責(zé)任 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)有下列情形之一的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格，并注銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書： （1）未在其網(wǎng)站主頁(yè)顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書號(hào)碼的； （2）超出審核同意范圍提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的； （3）為藥