慢阻肺藥物場情況匯總

1、慢阻肺藥物市場情況慢性阻塞性肺疾?。–OPR簡稱慢阻肺）是一種可預(yù)防和治療 的常見疾病，以漸進性持續(xù)氣流受限為特征，通常與氣道或肺對有毒 顆粒或氣體的慢性炎癥反應(yīng)有關(guān)。患病率高：據(jù)最新的全國60,000例大型慢阻肺流行病學(xué)調(diào)查顯示我國成人慢阻肺的患病率為10%,即全中國約有1億名慢阻肺患者。-源自2015年中國呼吸疾病聯(lián)盟， 且在未來十幾年內(nèi)增長速度十分快。據(jù)世界衛(wèi)生組織估計，到 2020 年，慢阻肺病將從目前的世界第四大致死原因上升為第三位。一、西醫(yī)發(fā)病機制與治療藥物西醫(yī)認為，COPD是在環(huán)境和遺傳因素的共同作用下，氣道管壁 和肺臟實質(zhì)產(chǎn)生慢性炎癥以及由此引起的組織結(jié)構(gòu)破壞與氣道重塑， 最終

2、導(dǎo)致呼吸道管腔狹窄和進行性氣流受限。 病程可分為穩(wěn)定緩解期 與急性加重期兩個階段，具有反復(fù)發(fā)作與慢性遷延的特點。目前，慢阻肺病主要治療藥物是支氣管擴張劑，分為膽堿能受體阻斷劑、（3-2受體激動劑、茶堿類三類。在國內(nèi)市場上，茶堿類藥物 占大約1/3的市場份額，國外企業(yè)基本不生產(chǎn)此類產(chǎn)品，主要為國內(nèi) 產(chǎn)品占領(lǐng)；（3 -2-受體激動劑有葛蘭素等大型跨國企業(yè)的產(chǎn)品和上海信 誼的產(chǎn)品；德國勃林格殷格翰公司研制生產(chǎn)的膽堿能受體阻斷劑類藥 物一一愛全樂，是國內(nèi)治療慢阻肺的一線藥物。愛全樂在全球的銷售 額為14.71億德國馬克。世界衛(wèi)生組織和我國的慢阻肺診治指南 中都建議，慢阻肺患者在疾病穩(wěn)定期的治療藥物，應(yīng)

3、以長效吸入型支氣管擴張劑為主。國際市場上，上述三類慢阻肺病治療藥物中，茶堿類藥物因副作 用大，正逐漸退出市場；（3 -2-受體激動劑適合在疾病急性發(fā)作時使用， 占據(jù)了短期使用藥物的大部分市場；膽堿能受體阻斷劑的市場份額更 多一些。在國際上普遍提倡后兩類藥物聯(lián)合使用。二、中醫(yī)發(fā)病病機與治療藥物中醫(yī)認為，根據(jù)COPD的臨床表現(xiàn)，慢阻肺屬于中醫(yī)的”肺脹7喘 證7咳嗽7痰飲”以及肺萎”范疇，屬本虛標(biāo)實，本虛以肺、脾、腎 氣虛為主，標(biāo)實以六淫外邪、疲疲交阻為多。因此多采取補腎納氣、 宣肺平喘、止咳化痰、祛瘀等治法。據(jù)報道，可用于治療 COPD中成藥主要有百令膠囊、蛤蛇定喘 膠囊、咳喘消膠囊、益肺膠囊、利

4、肺膠囊、肺寧膠囊、貞苣扶正顆粒、 蟲草清肺膠囊、補肺丸、痰熱清注射液等。序號藥名適應(yīng)癥/功效主治生產(chǎn)1家不良反應(yīng)醫(yī)保情況中標(biāo)情況西藥部分1富馬酸福莫特羅 粉吸入劑長效3 -2受體激 動劑。用于治療支 氣管哮喘、慢性氣 管炎、喘息型支氣 管炎、肺氣腫等氣 道阻塞性疾病所 引起的呼吸困難。2家正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司：平適（國約準(zhǔn)字 H20103179）阿斯利康：奧克斯都保（H20130379）.循環(huán)系統(tǒng)：偶見心動過速、室性期 外收縮、面部潮紅、胸部壓迫感等。.神經(jīng)系統(tǒng)：偶見頭痛、震顫、興奮、 發(fā)熱、嗜睡、盜汗等，罕見耳鳴、麻 木感、不安、頭昏、眩暈等。3.消化系統(tǒng)：偶見曖氣、腹痛、胃酸過多等

5、。4.過敏反應(yīng)：偶見瘙癢，罕見皮疹，出現(xiàn)時應(yīng)停藥。 5.其它：偶見口渴、 疲勞、倦怠感等。國家醫(yī)保乙 類：14呼吸 系統(tǒng)藥物14.3平喘藥 物正大大晴藥業(yè)： 115.65/ 盒（2016-11-01 ,重慶） 阿斯利康： 122.23/支（2016-10-27,四川）2馬來酸苗達特羅 吸入粉霧劑長效3 -2受體激 動劑。為支氣管擴 張劑，適用于成人 慢性阻塞性肺疾 ?。–OPD） X 的維持治療。獨家。Novartis EuropharmLtd:昂潤(H20160302)鼻咽炎（14.3%）、上呼吸道感染（14. 2%）、咳嗽（8.2%）、頭痛（3.7%）以 及肌肉痙攣（3.5%）。大多數(shù)不良

6、反應(yīng) 為輕度或中度，不良反應(yīng)發(fā)生率隨治 療繼續(xù)而降低。/ 348.72/30 粒/盒(2015-12-31 ,福建)3昔泰酸沙美特羅 氣霧劑長效3 -2受體激 動劑。用于治療 口、咽部、氣管或 支氣管真菌感染。2家。上海信誼藥廠啟 限公司：祺泰（國約 準(zhǔn)字 H20010584）; 魯南貝特制藥有 限公司：平特（國約 準(zhǔn)字 H20052614）經(jīng)鼻應(yīng)用皮質(zhì)激素后曾有發(fā)生鼻中隔 穿孔的報道，但極為罕見，本品可引 起鼻、喉部干燥、刺激，令人不愉快 的味道和氣味。鼻J、頭痛、過敏反 應(yīng)，包括皮疹、向部或舌部水腫皆啟 報道，罕用過敏性/過敏樣反應(yīng)和支氣 管痙攣的報道。長期、大劑量經(jīng)鼻腔 給予皮質(zhì)激素可能

7、導(dǎo)致全身性反應(yīng)。國家醫(yī)保乙 類：14呼吸 系統(tǒng)藥物14.3平喘藥 物魯南貝特制藥：30.27/瓶（2016-10-27,四川）4硫酸沙丁胺醇吸選擇性3 2腎上腺4家。過敏反應(yīng)及反常的支氣管痙攣。較常國家醫(yī)保甲上海信宜： 33.8/支（20序號藥名適應(yīng)癥/功效主治生產(chǎn)1家不良反應(yīng)醫(yī)保情況中標(biāo)情況入氣霧劑素受體激動劑。主 要用于緩解哮喘 或慢性阻塞性肺 部疾患（可逆性氣 道阻塞疾?。┗颊?的支氣管痙竽，及 急性預(yù)防運動誘 發(fā)的哮喘，或其他 過敏原誘發(fā)的支 氣管痙攣。葛蘭素史克：萬托林（國2準(zhǔn)字 J20160074）上海信誼；H201 53141揚州市二藥：H20123384山東京衛(wèi)：利欣平（H20

8、113348）見的不良反應(yīng)有：震顫、惡心、心悸、 頭痛、失眠。較少見的不良反應(yīng)有： 頭暈、目眩、口咽發(fā)干。類：14呼吸 系統(tǒng)藥物14.3平喘藥 物16-03-08,海南）山東京衛(wèi)： 20.7/支（2016-11-01 ,重慶）揚州二藥： 44.44/盒（2016-11-01 ,重慶）葛蘭素： 20.69/瓶（2010-12-17,遼寧）5特布他林霧化液、 吸入粉霧劑短效3 -2受體激 動劑。緩解支氣管 哮喘、慢性支氣管 炎、肺氣腫及其它 肺部疾病所合并 的支氣管痙竽。2家阿斯利康：博利康尼（H20140108）浙江海止藥業(yè)：（國藥準(zhǔn)字 H20030401）不良反應(yīng)一般輕微，用藥后1-2周內(nèi)會自

9、動消失。 一般副反應(yīng)有震顫、 心 跳加快、皮疹、頭痛、肌肉痙學(xué)、失 眠和情緒變化，極罕見的是支氣管痙 攣（氣道痙攣）。不良反應(yīng)一般輕微， 用約后1-2周內(nèi)會自動消失。國家醫(yī)保乙 類：14呼吸 系統(tǒng)藥物14.3平喘藥 物阿斯利康：102.6/盒/2ml:5mg*20 支（2016-11-01 ,重慶）6異丙托澳俊氣霧 劑短效抗膽堿藥。為 支氣管痙攣維持 期治療的支氣管 擴張劑，適用于慢 性支氣管炎、肺氣 腫、哮喘等慢性阻 塞性肺疾病。3家德國勃林格殷格翰：愛全樂（國藥準(zhǔn)字 J20130135）華潤雙鶴：國約準(zhǔn)字 H11021802北京海德潤醫(yī)約：國約準(zhǔn)字 H11022421最常見的非呼吸道的不良

10、事件是頭 痛、惡心和口干。由于愛全樂全身吸 收很少，其抗膽堿能副作用如心率增 力口和心悸、眼部調(diào)節(jié)障礙、胃腸道蠕 動紊亂、尿潴留是很少見的，并且是 可逆性的，但對已有尿道梗阻的患者 來講可能增加其尿潴留的危險性。國家醫(yī)保乙 類：14呼吸 系統(tǒng)藥物14.3平喘藥 物上海勃林格殷格翰藥業(yè)：69.57/ 瓶（2016-11-01 ,重慶）北京海德潤醫(yī)約： 49.51/瓶（2016-11-01 ,重慶）7曝托澳俊粉吸入長效抗膽堿藥。支4家。口干、咽干、惡心、產(chǎn)首,嘶啞、頭軍、國家醫(yī)保乙勃林格殷格翰： 145.73/序號藥名適應(yīng)癥/功效主治生產(chǎn)1家不良反應(yīng)醫(yī)保情況中標(biāo)情況劑氣管擴張劑，適用 于慢性阻塞性

11、肺 疾?。–OPD）的維 持治療，包括慢性 支氣管炎和肺氣 腫，伴隨性呼吸困 難的維持治療及 急性發(fā)作的預(yù)防。德國勃林格殷格 翰：思力華（H20140 933）浙江仙瑁制藥：彼 多益（國約準(zhǔn)字 H20090276）正大天晴：天晴速樂（國約準(zhǔn)字 H20060454）南昌弘益藥業(yè)：弘 明瑞（國約準(zhǔn)字H20130110）心率增加、視力模糊、青光眼、排尿 困難、便秘、尿潴留、血管性水腫、 皮疹、風(fēng)疹和皮膚瘙癢等癥狀。類：14呼吸 系統(tǒng)藥物14.3平喘藥 物18 dg*0 粒/瓶（2009-08-11,河南）浙江仙瑁： 45.68/18 pg （含吸入器）*6粒/盒（2016 -11-01 ,重慶）正大

12、天晴： 80/18 g合 吸入器）*10粒/盒（2016- 11-01 ,重慶）南昌弘益藥業(yè)： 64.68/18科哈吸入器）*10粒/盒 （2016-11-01 ,重慶）8氨茶堿片適用于支氣管哮 喘、喘息型支氣管 炎、阻塞性肺氣腫 等緩解喘息癥狀； 也可用于心源性 肺水腫引起的哮 喘。 100 家茶堿的毒性常出現(xiàn)在血清濃度為1520g/ml ,特另1J是在治療開始，早 期多見的有惡心、嘔吐、易激動、失 眠等，當(dāng)血清濃度超過 20g/ml , 可出現(xiàn)心動過速、心律失常，血清中 茶堿超過40g/ml ,可發(fā)生發(fā)熱、 失水、驚厥等癥狀，嚴重的甚至呼吸、 心跳停止致死。國家醫(yī)保甲 類：14呼吸 系統(tǒng)藥

13、物14.3平喘藥 物10.4420.22/0.1g*100 片/瓶（2016-11-01 ,重慶）9鹽酸氨澳索片適用于痰液粘稠 而不易咳出者。 10家1.偶見皮疹、惡心、胃部不適、食欲 缺乏、腹痛、腹瀉。2.其他過敏反應(yīng)， 包括過敏性休克、血管性水腫、尊麻 疹和瘙癢。3.其他胃腸道反應(yīng)，包括 嘔吐和消化不良。國家醫(yī)保甲 類：14呼吸 系統(tǒng)藥物14.1祛淡藥 物上海勃林格殷格翰： 49. 61/30mg*50 片/盒（2016- 11-01 ,重慶）序號藥名適應(yīng)癥/功效主治生產(chǎn)1家不良反應(yīng)醫(yī)保情況中標(biāo)情況10竣甲司坦片用于慢性支氣管 炎、慢性阻塞性肺 病（COPD）、支氣 管哮喘等疾病引 起的痰

14、粘稠，咳痰 困難等患者。也可 用于小兒非化膿 性中耳炎，有f 的預(yù)防耳聾效果。 100 家偶有輕度頭暈、惡心、胃部不適、腹 瀉、胃腸道出血、皮疹等不良反應(yīng)。國家醫(yī)保乙 類：14呼吸 系統(tǒng)藥物14.1祛淡藥 物2.4 （0.25g*12 片）1 0.68 （0.25g*50 片）-（20 16-11-01 ,重慶）11乙酰半胱氨酸泡 騰片用于治療分泌大 量濃稠痰液的慢 性阻塞性肺?。–O PD）、慢性支氣管 炎（CB）、肺氣腫（P E）等慢性呼吸系 統(tǒng)感染。2家ZAMBON S.p.A.（fc 利）（海照贄邦制藥后 限公司分裝）（J20150009）浙江金華康恩貝：金 康速力（國約準(zhǔn)字H2 00

15、57334）口服偶爾發(fā)生惡心、嘔吐、上腹部不 適、腹瀉、咳嗽等不良反應(yīng)，一般減 量或停藥即緩解。罕見皮疹和支氣管 痙攣等過敏反應(yīng)。國家醫(yī)保乙 類：14呼吸 系統(tǒng)藥物14.1祛淡藥 物ZAMBONITALIAS.R.L. 2 4.88/0.6g*4 片/盒（2010-1 2-17,遼寧）浙江金華康恩貝： 31.92 /0.6g*6 片/瓶（2016-11-0 1,重慶）中藥部分補肺活血膠囊益氣活血，補肺固 腎。用于肺心?。ň徑馄冢贇馓?血瘀證，證見：咳 嗽氣促，或咳喘胸 悶，心悸氣短，肢獨家處方：黃民，赤芍， 補骨脂偶見口干國家醫(yī)保乙 類；1內(nèi)科 用約1.9扶 正劑1.9.3 滋陰劑。2016

16、-11-01 重慶中標(biāo)價格：52.71元/0.35g*60粒，日治療 費用：10.54元。序號藥名適應(yīng)癥/功效主治生產(chǎn)1家不良反應(yīng)醫(yī)保情況中標(biāo)情況冷乏力，腰膝酸 軟，口唇紫綃，舌 淡苔白或舌紫暗 等。1百令膠囊補肺腎，益精氣。 用于肺腎兩虛引 起的咳嗽，氣喘， 咯血，腰背酸痛； 慢莊支氣管炎、慢 性腎功能不全的 輔助治療。獨家杭州中美華東制藥：國約準(zhǔn)字 Z10910036處方：發(fā)酵冬蟲夏草菌粉（Cs-C-Q80個別患者咽部不適。國家醫(yī)保乙 類：3腫瘤 用約3.2腫 瘤輔助用藥 65.76/0.5g*42 粒/盒（2016-11-01 ,重慶）2蛤蛤定喘膠囊滋陰清肺，止咳平 喘。用于肺腎兩 虛、

17、陰虛肺熱所致 的虛勞咳喘、氣短 胸滿、自汗盜汗。獨家桂林二金：國約準(zhǔn)子Z10940033處方：蛤蛤、炒紫蘇 子、瓜娶子、炒苦杏 仁、麻更、后冒、甘 草、紫苑、醋鱉甲、 黃苓、麥冬、黃連、 百合、煨右高。尚不明確。國家醫(yī)保乙 類：1內(nèi)科 用約1.6化 痰、止咳、 平喘劑 34.78/0.5g*48 粒/盒（2016-11-01 ,重慶）3消咳喘膠囊止咳，祛痰，平喘， 用于寒痰咳喘，慢 性支氣管炎。5家處方：滿山紅偶見口干、惡心、嘔吐及頭暈等，一 般13天后可自行消失。國家醫(yī)保甲 類：1內(nèi)科 用約1.6化 痰、止咳、 平喘劑吉林永利藥業(yè)： 3.9/（0.3 5g*12 粒/盒）7.6（0.35g*

18、2 4 粒/盒）（2014-05-26,吉 林）序號藥名適應(yīng)癥/功效主治生產(chǎn)1家不良反應(yīng)醫(yī)保情況中標(biāo)情況4益肺膠囊補腎益肺，清熱化 痰，止咳平喘。用 于久病咳喘，胸滿 多痰。 10家處方：紅參、蛤蛤、 知母、桑白皮、川貝 母、茯苓、甘草、苦 杏仁（炒）。尚不明確。/16.31/（0.3g*24 粒 /盒）-3 4.79（0.3g*48 粒/盒）（2016 -11-01 ,重慶）5利肺膠囊驅(qū)跨補肺，鎮(zhèn)咳化 痰。用于肺跨咳 嗽，咯痰，咯血， 氣虛哮喘，慢性氣 管炎等。3家處方：白部、白及、 枇杷葉、百合、冬蟲 夏草、蛤蛤粉、五味 子、牡蠣、甘草。尚不明確。/中山市恒生藥業(yè)： 88.6/0.5g*24 粒/盒（2010-07-16,江西）.6肺寧膠囊清熱祛痰，鎮(zhèn)咳平 喘.用于肺內(nèi)感 染，慢性支氣管 炎，喘息性支氣管 炎，急性呼吸道感 染等。11家處方：返魂草。尚不明確。/江四民濟藥業(yè)：丫 18.9/0.4g*30 粒（2014-05-26,吉 林）7貞茂扶正顆粒有提高人體免疫 功能，保護骨髓和 腎上腺皮質(zhì)功能； 用于各種疾病引 起的虛損；配合手 術(shù)、放射線、化學(xué) 治療，促進正常功 能的恢復(fù)。11家處方：黃芭、女貞子。尚不明確。國家醫(yī)保乙 類：3腫瘤 用約3.2腫 瘤輔助用藥甘肅扶正藥業(yè)： 23.64/5