質量手冊(2)模板

1、質量手冊(2)資料內容僅供參考，如有不當或者侵權，請聯(lián)系本人改正或者刪除。代替Q/KF10L01- Q/KFKF布發(fā)xxx集團有限公司 代替Q/KF10L01- Q/KFKF布發(fā)xxx集團有限公司 0801實施 0715發(fā)布質量手冊( 第四版) 受控版本編號: 持 有 人: Q/KF10L0- xxxxxx集團有限公司企業(yè)標準質量管理體系文件編輯委員會主 任: xxx副 主 任: xxx委 員: xxxxxxxxx編 制: xxx校 核: xxx標準化檢查: xxx審 核: xxx批 準: xxx公司概況xxx集團有限公司始建于一九五二年, 是中國xxx集團公司所屬國有大型一類骨干企業(yè)。公司總

2、部位于xxx, 分場所( 裝配分廠) 位于xxx市xxx區(qū)交界鎮(zhèn), 距總部50公里。公司占地面積2168.8萬平方米, 建筑面積27.82萬平方米。公司現(xiàn)有員工總數(shù)3019人, 工程技術人員285人, 其中高級職稱以上人員107人。具有鍛造、 沖壓、 機加、 焊接、 熱處理、 表面處理、 涂漆、 電泳漆、 裝藥、 檢測、 總裝、 試驗能力, 生產、 檢驗、 試驗等主要設備647臺套, 其中數(shù)控加工設備23臺套作為國家xxx科研、 生產的大型企業(yè), 公司在二十世紀八十年代走上了自主研發(fā)、 科技創(chuàng)新的發(fā)展道路, 先后開發(fā)生產了xxx、 xxx兩大系列幾十個品種。多項型號產品填補了國內空白, 技術水

3、平達到國內領先, 國際先進水平。獲國家級科技獎勵12項, 獲部級科技獎勵28項, 其中, xxx高新產品獲國家科學技術進步二等獎。申請專利105項, 獲得專利28項, 其中創(chuàng)造專利8項。子公司主要從事專用車、 壓力容器、 化工設備的研發(fā)和制造, 主要產品為高壓罐車、 常壓罐車、 廂式車、 儲罐、 風電塔筒等, 在國內專用車行業(yè)處于領先地位。公司名稱: xxx集團有限公司地 址: xxx市xxx路xxx號郵 編: 150030電 話: ( xxx傳 真: ( xxx頒布令為了加強對質量的監(jiān)督管理, 提高質量水平, 適應公司質量管理面臨的新形勢, 確保滿足顧客要求并爭取超越顧客期望, 根據(jù)GJB

4、9001B- 質量管理體系要求的要求, 結合公司實際情況, 重新修訂并頒布實施Q/KF10L0- 質量手冊( 第四版) 。質量手冊具體闡明了公司質量方針, 是公司質量管理體系的綱領性文件, 是公司質量管理體系的文字描述, 是指導公司建立和實施質量管理體系的綱領和行動準則。公司各部門及全體員工必須認真貫徹并嚴格遵照執(zhí)行。本質量手冊及其程序文件( 第五版) 、 作業(yè)文件( 第一版) 實施之日起, 原Q/KF10L0- 質量手冊( 第三版) 、 程序文件( 第四版) 停止使用。凡公司的其它質量文件與此相抵觸時, 均應按此執(zhí)行。此令 總經(jīng)理: 二一一年七月十五日管理者代表任命書根據(jù)質量管理工作的需要,

5、 經(jīng)研究決定: 任命xxx副總經(jīng)理為公司管理者代表。其主要職責是: 1、 確保質量管理體系所需的過程得到建立、 實施和保持。2、 向總經(jīng)理報告質量管理體系的績效和任何改進的需求。3、 確保在整個公司內提高滿足顧客要求的意識。4、 負責與質量管理體系有關事宜的對外聯(lián)絡。 總經(jīng)理: 二0一一年七月十五日目 次 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc 1 范圍 PAGEREF _Toc h 1 HYPERLINK l _Toc 1.1 總則 PAGEREF _Toc h 1 HYPERLINK l _Toc 1.2 應用 PAGEREF _Toc h 2 HYPERLINK

6、 l _Toc 2 規(guī)范性引用文件 PAGEREF _Toc h 2 HYPERLINK l _Toc 3 術語和定義 PAGEREF _Toc h 2 HYPERLINK l _Toc 4 質量管理體系 PAGEREF _Toc h 3 HYPERLINK l _Toc 4.1 總要求 PAGEREF _Toc h 3 HYPERLINK l _Toc 4.2 文件要求 PAGEREF _Toc h 4 HYPERLINK l _Toc 4.2.1 總則 PAGEREF _Toc h 4 HYPERLINK l _Toc 4.2.2 質量手冊 PAGEREF _Toc h 4 HYPERLI

7、NK l _Toc 4.2.3 文件控制 PAGEREF _Toc h 4 HYPERLINK l _Toc 4.2.4 記錄控制 PAGEREF _Toc h 5 HYPERLINK l _Toc 5 管理職責 PAGEREF _Toc h 5 HYPERLINK l _Toc 5.1 管理承諾 PAGEREF _Toc h 5 HYPERLINK l _Toc 5.2 以顧客為關注焦點 PAGEREF _Toc h 6 HYPERLINK l _Toc 5.3 質量方針 PAGEREF _Toc h 6 HYPERLINK l _Toc 5.4 策劃 PAGEREF _Toc h 7 HY

8、PERLINK l _Toc 5.4.1 質量目標 PAGEREF _Toc h 7 HYPERLINK l _Toc 5.4.2 質量管理體系策劃 PAGEREF _Toc h 8 HYPERLINK l _Toc 5.5 職責、 權限和溝通 PAGEREF _Toc h 8 HYPERLINK l _Toc 5.5.1 職責和權限 PAGEREF _Toc h 8 HYPERLINK l _Toc 5.5.2 管理者代表 PAGEREF _Toc h 12 HYPERLINK l _Toc 5.5.3 內部溝通 PAGEREF _Toc h 12 HYPERLINK l _Toc 5.6

9、管理評審 PAGEREF _Toc h 12 HYPERLINK l _Toc 5.6.1 總則 PAGEREF _Toc h 12 HYPERLINK l _Toc 5.6.2 管理評審輸入 PAGEREF _Toc h 13 HYPERLINK l _Toc 5.6.3 管理評審輸出 PAGEREF _Toc h 13 HYPERLINK l _Toc 6 資源管理 PAGEREF _Toc h 14 HYPERLINK l _Toc 6.1 資源提供 PAGEREF _Toc h 14 HYPERLINK l _Toc 6.2 人力資源 PAGEREF _Toc h 14 HYPERLI

10、NK l _Toc 6.2.1 總則 PAGEREF _Toc h 14 HYPERLINK l _Toc 6.2.2 能力、 培訓和意識 PAGEREF _Toc h 14 HYPERLINK l _Toc 6.3 基礎設施 PAGEREF _Toc h 14 HYPERLINK l _Toc 6.4 工作環(huán)境 PAGEREF _Toc h 16 HYPERLINK l _Toc 6.5 質量信息 PAGEREF _Toc h 16 HYPERLINK l _Toc 7 產品實現(xiàn) PAGEREF _Toc h 17 HYPERLINK l _Toc 7.1 產品實現(xiàn)的策劃 PAGEREF _

11、Toc h 17 HYPERLINK l _Toc 7.2 與顧客有關的過程 PAGEREF _Toc h 18 HYPERLINK l _Toc 7.2.1 與產品有關的要求的確定 PAGEREF _Toc h 18 HYPERLINK l _Toc 7.2.2 與產品有關的要求的評審 PAGEREF _Toc h 19 HYPERLINK l _Toc 7.2.3 顧客溝通 PAGEREF _Toc h 19 HYPERLINK l _Toc 7.3 設計和開發(fā) PAGEREF _Toc h 20 HYPERLINK l _Toc 7.3.1 設計和開發(fā)的策劃 PAGEREF _Toc h

12、 20 HYPERLINK l _Toc 7.3.2 設計和開發(fā)輸入 PAGEREF _Toc h 22 HYPERLINK l _Toc 7.3.3 設計和開發(fā)輸出 PAGEREF _Toc h 22 HYPERLINK l _Toc 7.3.4 設計和開發(fā)評審 PAGEREF _Toc h 23 HYPERLINK l _Toc 7.3.5 設計和開發(fā)驗證 PAGEREF _Toc h 24 HYPERLINK l _Toc 7.3.6 設計和開發(fā)確認 PAGEREF _Toc h 24 HYPERLINK l _Toc 7.3.7 設計和開發(fā)更改的控制 PAGEREF _Toc h 25

13、 HYPERLINK l _Toc 7.3.8 新產品試制 PAGEREF _Toc h 26 HYPERLINK l _Toc 7.3.9 試驗控制 PAGEREF _Toc h 27 HYPERLINK l _Toc 7.4 采購 PAGEREF _Toc h 27 HYPERLINK l _Toc 7.4.1 采購過程 PAGEREF _Toc h 27 HYPERLINK l _Toc 7.4.2 采購信息 PAGEREF _Toc h 28 HYPERLINK l _Toc 7.4.3 采購產品的驗證 PAGEREF _Toc h 29 HYPERLINK l _Toc 7.4.4

14、采購新設計和開發(fā)的產品 PAGEREF _Toc h 29 HYPERLINK l _Toc 7.5 生產和服務提供 PAGEREF _Toc h 30 HYPERLINK l _Toc 7.5.1 生產和服務提供的控制 PAGEREF _Toc h 30 HYPERLINK l _Toc 7.5.2 生產和服務提供過程的確認 PAGEREF _Toc h 32 HYPERLINK l _Toc 7.5.3 標識和可追溯性 PAGEREF _Toc h 32 HYPERLINK l _Toc 7.5.4 顧客財產 PAGEREF _Toc h 33 HYPERLINK l _Toc 7.5.5

15、 產品防護 PAGEREF _Toc h 34 HYPERLINK l _Toc 7.5.6 關鍵過程 PAGEREF _Toc h 34 HYPERLINK l _Toc 7.5.7 交付 PAGEREF _Toc h 35 HYPERLINK l _Toc 7.5.8 交付后的活動 PAGEREF _Toc h 36 HYPERLINK l _Toc 7.6 監(jiān)視和測量設備的控制 PAGEREF _Toc h 36 HYPERLINK l _Toc 7.7 技術狀態(tài)管理 PAGEREF _Toc h 37 HYPERLINK l _Toc 8 測量、 分析和改進 PAGEREF _Toc

16、h 38 HYPERLINK l _Toc 8.1 總則 PAGEREF _Toc h 38 HYPERLINK l _Toc 8.2 監(jiān)視和測量 PAGEREF _Toc h 40 HYPERLINK l _Toc 8.2.1 顧客滿意 PAGEREF _Toc h 40 HYPERLINK l _Toc 8.2.2 內部審核 PAGEREF _Toc h 40 HYPERLINK l _Toc 8.2.3 過程的監(jiān)視和測量 PAGEREF _Toc h 41 HYPERLINK l _Toc 8.2.4 產品的監(jiān)視和測量 PAGEREF _Toc h 42 HYPERLINK l _Toc

17、 8.3 不合格品的控制 PAGEREF _Toc h 43 HYPERLINK l _Toc 8.4 數(shù)據(jù)分析 PAGEREF _Toc h 44 HYPERLINK l _Toc 8.5 改進 PAGEREF _Toc h 44 HYPERLINK l _Toc 8.5.1 持續(xù)改進 PAGEREF _Toc h 44 HYPERLINK l _Toc 8.5.2 糾正措施 PAGEREF _Toc h 45 HYPERLINK l _Toc 8.5.3 預防措施 PAGEREF _Toc h 46 HYPERLINK l _Toc 附錄A程序文件目錄 PAGEREF _Toc h 48

18、HYPERLINK l _Toc 附錄B作業(yè)文件目錄 PAGEREF _Toc h 50 HYPERLINK l _Toc 附錄C質量手冊管理 PAGEREF _Toc h 52 HYPERLINK l _Toc 附錄D質量手冊所列部門與公司組織機構名稱對照表 PAGEREF _Toc h 56 HYPERLINK l _Toc 附錄E產品生產流程圖1、 產品生產流程圖2 PAGEREF _Toc h 57 HYPERLINK l _Toc 附錄F質量管理體系組織機構圖 PAGEREF _Toc h 59 HYPERLINK l _Toc 附錄G質量管理體系職能分配表 PAGEREF _Toc

19、 h 60質量手冊范圍總則本手冊規(guī)定了哈爾濱建成集團有限公司( 以下簡稱公司) 質量管理體系, 用以證實其有能力穩(wěn)定的提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產品, 并經(jīng)過體系的有效運行和持續(xù)改進, 旨在增強顧客滿意, 提高公司競爭實力和效率。本手冊規(guī)定的質量管理體系要求, 覆蓋了與公司質量管理有關的部門和生產現(xiàn)場, 適用于公司軍品形成全過程的質量控制和質量管理, 是質量管理體系內、 外部審核和評審的依據(jù)。其包括以下組織單元、 場所及產品、 過程或活動: 組織單元和場所包括: 總經(jīng)理辦公室; 經(jīng)營計劃部; 財務會計部; 人力資源部; 技術質量部; 生產調度部; 機動能源部; 物資管理部; 質量檢驗部;

20、 技安環(huán)保部; 安全保衛(wèi)部; 科技部; 研究所; 一0一分廠; 一0三分廠; 一0五分廠; 一0六分廠; 機電設備公司; 裝配分廠( 位于xxx, 距總部50公里) 。產品、 過程或活動包括: xxx的設計、 開發(fā)、 生產和服務; xxx的設計、 開發(fā)、 生產和服務。應用為提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產品的能力和責任, GJB 9001B- 質量管理體系要求適用于公司軍品設計、 開發(fā)、 生產和服務。規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件, 僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件, 其最新版本適用于本文件。GJB 9001B- 質量管理體系

21、要求術語和定義3.1 質量一組固有特性滿足要求的程度。GB/T 19000- , 定義3.1.13.2 過程將輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的一組活動。GB/T 19000- , 定義3.4.13.3 產品過程的結果。GB/T 19000- , 定義3.4.23.4 程序為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑。GB/T 19000- , 定義3.43.5 關鍵過程( 關鍵工序) 對形成產品質量起決定作用的過程。注: 一般包括形成關鍵、 重要特性的過程; 加工難度大、 質量不穩(wěn)定、 易造成重大經(jīng)濟損失的過程等。GJB 1405A- , 定義4.23.6 定型國家軍工產品定型機構按照規(guī)定的權限和程序

22、, 對新型( 含改進、 改型、 技術革新、 仿制) 軍工產品進行全面考核, 確認其達到規(guī)定的標準和要求的活動。注: 定型分設計定型和生產定型。- 質量管理體系總要求公司按照GJB 9001B- 的要求, 結合公司實際情況, 建立質量管理體系, 形成文件, 加以實施和保持, 并持續(xù)改進其有效性。確定質量管理體系所需的全過程, 包括管理活動、 資源提供、 產品實現(xiàn)以及測量、 分析和改進有關的過程, 產品實現(xiàn)是核心。對公司而言, 其輸入是顧客的需求, 輸出是為顧客提供滿意的產品。經(jīng)過產品實現(xiàn)策劃、 實施、 監(jiān)視測量分析、 采取改進措施, 形成一個PDCA動態(tài)循環(huán)的過程網(wǎng)絡。明確過程之間的相互順序和互

23、相接口關系。公司產品實現(xiàn)所涉及的過程包括設計和開發(fā)過程、 外包過程、 采購過程、 生產和服務過程、 產品驗證過程、 監(jiān)視和測量過程、 產品防護和交付過程、 不合格品控制、 糾正與預防措施、 文件與記錄管理、 人員培訓、 資源配置、 質量信息管理、 質量經(jīng)濟性、 質量改進、 質量審核與管理評審、 數(shù)據(jù)分析和統(tǒng)計技術運用等。為確保上述過程有效地運行和控制, 確定對這些過程進行控制所需的準則和方法, 編制相應的程序文件和作業(yè)文件, 包括標準中要求的形成文件的程序。投入必要的資金、 人力、 設備、 設施等資源, 提供必要信息, 以支持過程的運行及實施對這些過程的監(jiān)視。規(guī)定對這些過程進行監(jiān)視、 測量和分

24、析的方法, 了解、 分析過程運行趨勢及實現(xiàn)策劃結果的程度, 對過程采取必要的措施, 以實現(xiàn)策劃的結果, 達到對這些過程的持續(xù)改進。接受顧客對質量監(jiān)督, 包括對建立和實施質量管理體系過程監(jiān)督。對影響產品符合要求的外包過程進行識別、 評審, 批準后實施, 并監(jiān)督外包過程的執(zhí)行。顧客要求時, 外包過程應征得顧客同意。對外包的控制類型和程度應考慮: 外包過程對公司提供滿足要求的產品的能力的影響大小; 公司和供方對外包過程分擔不同的職責; 按7.4要求評價和選擇外包過程的供方。針對影響產品符合要求的外包過程( 委托外部組織進行的設計、 生產、 檢測、 試驗過程) 由設計、 生產、 檢驗等部門負責識別;

25、公司對不具備研發(fā)生產能力的過程或產品實施外包; 對具備研發(fā)生產能力但不具有經(jīng)濟性或不滿足其它需求的過程或產品實施外包; 公司外包過程主要有鑄造、 鍛造過程或部分零部件加工等; 具體按Q/KF10LCX401- 外包過程控制程序控制。依據(jù)產品的特點確定公司產品是否存在可靠性、 維修性、 保障性、 測試性、 安全性和環(huán)境適應性工作過程, 并在產品實現(xiàn)的策劃中作出安排。具體按Q/KF10LCX701- 產品可靠性、 維修性、 保障性、 測試性、 安全性和環(huán)境適應性質量控制執(zhí)行。文件要求總則公司質量管理體系文件包括: 質量手冊, 涵蓋質量方針和質量目標; 程序文件, 包括: GJB 9001B所要求的

26、8個程序文件, 為過程運行和控制所制定共39個程序文件; 為過程運行和控制所制定的作業(yè)文件32個; 質量體系運行所需的其它文件; 質量管理體系運行所要求的記錄。質量手冊公司編制并保持質量手冊, 質量手冊覆蓋了GJB 9001B- 的全部內容, 是描述公司質量管理體系的文件, 其規(guī)定與公司實際運行保持一致, 質量手冊內容包括: 質量管理體系的范圍; 為質量管理體系編制的形成文件的程序或對其引用; 質量管理體系過程之間的相互作用的表述; 質量手冊的管理按照附錄C質量手冊管理執(zhí)行。文件控制質量管理體系所要求的文件應得到有效控制, 確保在質量管理體系運行中使用的文件是充分的、 適宜的, 防止使用作廢或

27、不適用文件。制定形成文件的程序, 并規(guī)定以下內容: 文件在發(fā)布前得到批準; 必要時對文件評審與更新, 再次批準; 文件更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)的識別; 文件的使用控制; 確保文件保持清晰、 易于識別的控制要求; 外來文件識別, 分發(fā)控制要求; 作廢文件的保留、 使用、 標識控制; 圖樣和技術文件進行審簽、 工藝和質量會簽、 標準化審查控制; 確保圖樣、 技術文件協(xié)調一致、 現(xiàn)行有效的控制要求; 識別產品質量形成過程中需要保存的文件, 確定歸檔的方法。記錄是一種特殊類型的文件, 應依據(jù)4.2.4的要求進行控制。文件控制按Q/KF10LCX402- 文件控制程序執(zhí)行。記錄控制為提供符合要求和質量管理體系

28、有效運行的證據(jù), 建立并保持符合要求的各項記錄, 并對記錄進行控制。編制形成文件的程序, 并規(guī)定如下內容: 記錄的收集、 編目、 標識、 貯存、 保護、 檢索、 保存期和處理所需的控制要求; 記錄歸檔管理和提供借閱、 使用控制要求; 供方提供的產品產生和保持的記錄的控制要求; 其它所需的必要控制; 記錄控制按Q/KF10LCX403- 記錄控制程序執(zhí)行。管理職責管理承諾總經(jīng)理對建立、 實施和持續(xù)改進質量管理體系做出承諾, 并經(jīng)過以下活動使質量管理體系有效運行: 任命管理者代表, 設立質量管理部門, 規(guī)定公司的組織機構和職責、 權限; 經(jīng)過各種方式、 媒介向公司員工及時傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求

29、的重要性, 樹立以顧客為關注焦點的思想, 實現(xiàn)持續(xù)改進; 從公司發(fā)展方向和市場戰(zhàn)略的高度, 結合公司實際, 確定公司總的宗旨和發(fā)展方向, 制定公司質量方針和質量目標, 各部門根據(jù)相應的質量職責制定相應的質量目標; 按規(guī)定的時間間隔, 主持管理評審, 并根據(jù)管理評審的結果, 對質量管理體系以及質量方針、 質量目標作出戰(zhàn)略決策并提出改進措施; 確定公司組織結構, 提供相應的資源, 確保質量管理體系有效運行, 實現(xiàn)公司質量方針、 質量目標。以顧客為關注焦點增強顧客的滿意是公司質量管理的出發(fā)點和歸宿, 公司的所有經(jīng)營管理活動都以增強顧客滿意為目的, 在整個質量管理體系中始終貫徹以顧客為關注焦點, 確保

30、顧客的要求得到確定并予以滿足: 公司進行質量策劃、 制定質量方針、 確定質量目標等活動都以增強顧客滿意為目的; 在識別和確定產品質量要求、 處理質量問題等活動中充分考慮顧客意見; 經(jīng)過調查、 研究、 分析及與顧客溝通等方式, 完整準確識別和確定顧客要求; 對顧客要求的識別和確定, 不但要注意產品功能的要求, 還要注意產品可靠性、 可用性及使用過程中維修、 保障等方面的要求, 同時也要注意顧客對質量體系要求、 產品質量形成過程、 設備的要求, 包括信息方面的要求; 對識別和確定顧客要求, 公司在內部充分溝通, 使所有員工了解顧客的要求, 并為實現(xiàn)顧客要求做出努力; 建立定期征求顧客對產品質量及其

31、改進方面意見機制, 按8.2.1的規(guī)定組織收集顧客對公司產品滿意程度的信息, 并利用這些信息實施質量改進。質量方針公司制定質量方針, 由總經(jīng)理正式批準發(fā)布, 質量方針是: 實行法制, 系統(tǒng)管理; 持續(xù)改進, 體系有效; 產品可靠, 顧客滿意。其含義為: 實行法制, 系統(tǒng)管理 貫徹武器裝備質量管理條例, 體現(xiàn)現(xiàn)代質量觀念; 持續(xù)改進, 體系有效 按GJB 9001B- 要求建立高水平的質量管理體系, 不斷尋求改進機會, 按PDCA循環(huán)開展持續(xù)改進活動, 確保體系的有效性、 適宜性、 充分性; 產品可靠, 顧客滿意 以科學的管理、 先進的技術為顧客提供優(yōu)質的產品和滿意的服務, 滿足顧客及其它相關方

32、日益增長和不斷變化的需求和期望?？偨?jīng)理確保質量方針在公司內部進行溝通, 使全體員工理解質量方針及其內涵, 全員參與貫徹實施。每年對質量方針評審一次, 必要時修訂, 確保其持續(xù)適宜性。策劃質量目標公司的質量目標到 公司的質量目標是: 產品達到國內同類先進水平; 確保質量管理體系持續(xù)符合GJB 9001B- 規(guī)定的要求, 使體系運行質量逐年得到提高; 成品一次交驗合格率不小于98%; 顧客滿意度不小于96%; 無重大質量事故。質量目標的制定及管理質量目標的制定及管理要求: 質量目標在總經(jīng)理的領導下, 由管理者代表主持制定; 質量目標包括滿足產品要求所需的內容, 可測量并符合公司質量方針的框架; 每

33、年度根據(jù)階段總體質量目標制定公司年度質量目標, 由相關部門和生產單位分別展開分解并落實; 公司各單位定期對質量目標的完成情況進行統(tǒng)計、 分析, 對質量目標是否能實現(xiàn)或有能力實現(xiàn)進行評價, 并根據(jù)評價的結果組織質量改進; 每年依據(jù)質量方針對公司階段性質量目標進行評審, 確保其在滿足要求和持續(xù)改進方面與質量方針保持一致; 保持質量目標實施、 評審和評價記錄。相關文件Q/KF10LCX501- 質量目標管理程序質量管理體系策劃 總經(jīng)理應確保: 為達到已確定的質量目標, 對質量管理體系的建立進行全面策劃并不斷完善; 對質量管理體系的變更進行策劃和實施, 保持質量管理體系的完整性、 系統(tǒng)性和有效性; 對

34、顧客提出的質量管理體系特殊要求作出安排。按以下時機進行策劃: 按照標準要求需建立、 改進質量管理體系時; 公司質量方針、 質量目標發(fā)生重大變化時; 公司的資源配置、 組織機構發(fā)生重大變化時; 現(xiàn)有體系文件未能覆蓋的特殊事項時。策劃并決定需達到的質量目標及相應的質量管理過程, 確定過程的輸入、 輸出活動, 并做出相應的規(guī)定: 識別為實現(xiàn)質量目標所需的資源配置; 對質量目標實施情況進行檢查、 評審, 尋找與質量目標的差距, 確保持續(xù)改進, 提高質量管理體系的有效性; 策劃的結果( 包括更改) 應形成文件, 并與質量管理體系其它內容協(xié)調一致, 保持質量管理體系的完整性。職責、 權限和溝通職責和權限總

35、經(jīng)理依據(jù)質量管理體系策劃建立相應的質量管理體系組織機構, 對從事與質量有關的管理、 執(zhí)行和驗證等工作的各級領導、 職能部門( 單位) 及各類人員, 規(guī)定其職責、 權限和相互關系, 并形成文件。組織機構公司由總經(jīng)理、 總會計師、 副總經(jīng)理等組成最高管理層, 最高管理層的每個成員均按職責權限的規(guī)定, 對公司質量管理體系的有效運行和持續(xù)改進, 實施管理職責。公司建立質量管理組織機構, 并規(guī)定其職責和權限。公司質量管理體系組織機構圖見附錄F, 質量管理體系職能分配表見附錄G。公司最高管理層的質量職責總經(jīng)理的職責是: 堅持以顧客為關注焦點, 向公司員工傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性, 確保顧客的要求

36、得到確定并予以滿足; 組織制定、 批準與實施公司的質量方針和質量目標, 建立和健全質量管理體系并確保其有效運行和持續(xù)改進; 根據(jù)質量管理體系策劃建立相應的組織機構, 規(guī)定職責、 權限, 確保質量管理部門獨立行使職權; 為實施、 保持質量管理體系并持續(xù)改進其有效性, 提供充分的資源; 任命管理者代表; 主持管理評審, 確保質量管理體系的適宜性、 充分性和有效性; 對最終產品質量和質量管理負責, 組織處理重大質量問題; 從顧客利益出發(fā), 與顧客或其代表建立溝通渠道, 及時通報產品發(fā)生的質量問題, 確保顧客能夠獲得產品質量問題的信息。質量副總經(jīng)理( 管理者代表) 的職責是: 協(xié)助總經(jīng)理主管質量工作,

37、 代表總經(jīng)理行使質量管理職權; 參與制定質量方針, 組織實現(xiàn)質量目標; 負責質量認證和內部質量管理體系審核; 向總經(jīng)理報告質量管理體系的業(yè)績和改進的需求; 組織處理嚴重質量問題; 確保在整個公司內提高滿足顧客要求的意識; 負責與質量管理體系有關事宜的對外聯(lián)絡。生產副總經(jīng)理的職責是: 負責協(xié)助總經(jīng)理實施管理承諾, 參與制定質量方針, 組織主管部門貫徹公司的質量方針和質量目標, 展開/分解和落實公司的總體質量目標; 宣傳并貫徹執(zhí)行有關質量方面的法規(guī)、 制度, 確保公司員工增強對顧客要求的意識; 按合同規(guī)定的要求組織生產, 組織貫徹執(zhí)行生產過程中的質量管理制度與規(guī)范, 確保生產的產品質量符合要求;

38、對生產計劃的實施、 生產組織的有效性負責; 對生產過程中存在的問題, 采取有效的糾正措施或預防措施確保其過程的有效性, 組織進行生產過程的質量改進。人力資源副總經(jīng)理的職責是: 負責協(xié)助總經(jīng)理實施管理承諾, 參與制定質量方針, 組織主管部門貫徹公司的質量方針和質量目標, 展開/分解和落實公司的總體質量目標; 宣傳并貫徹執(zhí)行有關質量方面的法規(guī)、 制度, 確保公司員工增強對顧客要求的意識; 根據(jù)質量方針和生產經(jīng)營活動的需要, 組織進行合理的崗位能力設計、 崗位定員、 人事調配, 確保人力資源的有效利用; 批準公司培訓計劃并組織實施; 組織落實各類人員培訓與考核工作, 監(jiān)督檢查各部門、 單位培訓計劃的

39、實施效果。采購副總經(jīng)理負責協(xié)助總經(jīng)理實施管理承諾, 參與制定質量方針, 組織主管部門貫徹公司的質量方針和質量目標, 展開/分解和落實公司的總體質量目標; 宣傳并貫徹執(zhí)行有關質量方面的法規(guī)、 制度, 確保公司員工增強對顧客要求的意識; 批準公司年度采購計劃, 并組織實施; 負責組織對供方的評價; 對采購產品質量負責。檢驗副總經(jīng)理的職責是: 負責協(xié)助總經(jīng)理實施管理承諾, 參與制定質量方針, 組織主管部門貫徹公司的質量方針和質量目標, 展開/分解和落實公司的總體質量目標; 宣傳并貫徹執(zhí)行有關質量方面的法規(guī)、 制度, 確保公司員工增強對顧客要求的意識; 組織產品過程的檢驗、 試驗及最終產品的檢驗與試驗

40、, 對檢驗結果負責; 對理化計量及監(jiān)視和測量設備的控制負責。設備副總經(jīng)理的職責是: 負責協(xié)助總經(jīng)理實施管理承諾, 參與制定質量方針, 組織主管部門貫徹公司的質量方針和質量目標, 展開/分解和落實公司的總體質量目標; 宣傳并貫徹執(zhí)行有關質量方面的法規(guī)、 制度, 確保公司員工增強對顧客要求的意識; 批準公司年度設施設備的購置與維修保養(yǎng)計劃; 組織設備的采購與維修保養(yǎng)等管理工作。科研技術副總經(jīng)理的職責是: 負責協(xié)助總經(jīng)理實施管理承諾, 參與制定質量方針, 組織主管部門貫徹公司的質量方針和質量目標, 展開/分解和落實公司的總體質量目標; 宣傳并貫徹執(zhí)行有關質量方面的法規(guī)、 制度, 確保公司員工增強對顧

41、客要求的意識; 負責組織產品設計和開發(fā), 批準設計文件, 確保設計和開發(fā)過程受控, 對產品設計的質量負責; 負責組織產品工藝設計、 工藝改進, 領導新技術、 新材料、 新工藝的開發(fā)鑒定推廣工作; 負責組織分析、 解決產品設計、 研制、 生產過程中重大技術質量問題; 負責公司標準化工作; 負責組織產品鑒定、 定型工作。經(jīng)營副總經(jīng)理的職責: 負責協(xié)助總經(jīng)理實施管理承諾, 參與制定質量方針, 組織主管部門貫徹公司的質量方針和質量目標, 展開/分解和落實公司的總體質量目標; 宣傳并貫徹執(zhí)行有關質量方面的法規(guī)、 制度, 確保公司員工增強對顧客要求的意識; 根據(jù)公司總體發(fā)展戰(zhàn)略和經(jīng)營目標, 組織制定公司中

42、長期發(fā)展規(guī)劃; 負責公司組織結構的設計, 保證質量管理體系有效實施; 組織建立健全公司各項管理制度、 標準, 并與質量管理體系要求保持一致?？倳嫀煹穆氊熓?負責協(xié)助總經(jīng)理實施管理承諾, 參與制定質量方針, 組織主管部門貫徹公司的質量方針和質量目標, 展開/分解和落實公司的總體質量目標; 宣傳并貫徹執(zhí)行有關質量方面的法規(guī)、 制度, 確保公司員工增強對顧客要求的意識; 負責對公司資源配置各環(huán)節(jié)提供資金保證; 組織開展公司質量經(jīng)濟性的分析活動; 根據(jù)產品質量經(jīng)濟性的變化趨勢, 提出改進建議。公司各部門及各類人員的職責和權限, 見Q/KF10LCX502- 各部門各類人員質量職責及本手冊有關條款的規(guī)

43、定。管理者代表經(jīng)公司總經(jīng)理任命, 由主管質量副總經(jīng)理擔任管理者代表, 其職責和權限見本手冊管理者代表任命書。內部溝通內部溝通方式公司應建立以下內部溝經(jīng)過程, 確保信息準確, 及時傳遞, 達到相互了解, 確保對質量體系的有效性進行溝通。主要溝通方式是: 經(jīng)過文件、 各專業(yè)例會、 協(xié)調會、 培訓、 電視錄像等進行溝通和交流; 公司經(jīng)過內部通訊網(wǎng)絡( 內線電話、 OA辦公系統(tǒng)) 進行日常溝通; 經(jīng)過總經(jīng)理辦公會議、 黨政聯(lián)席會議作為公司決策層的溝通方式; 經(jīng)過中層干部例會作為最高管理層與各單位的溝通方式; 在緊急或非正常情況下, 臨時召開會議等形式進行內部溝通。內部溝通內容 內部溝通包括如下內容:

44、與產品有關的, 如顧客要求、 法律法規(guī)要求、 顧客滿意程度等相關的信息; 與體系有關的, 如質量方針、 質量目標、 管理評審、 質量管理體系有效性等相關的信息; 與過程有關的, 如產品實現(xiàn)、 采購過程等相關的信息。相關文件Q/KF10LCX503- 內部溝通管理程序 管理評審總則公司定期對質量管理體系進行管理評審, 以確保其持續(xù)的適宜性、 充分性和有效性?？偨?jīng)理主持管理評審工作。管理者代表負責向總經(jīng)理報告質量管理體系運行情況, 提出改進建議, 組織制定管理評審計劃和各項準備工作。質量管理部門是管理評審的歸口管理部門。各責任單位負責提供管理評審所需的資料, 并按評審結果制定并實施糾正或預防措施。

45、管理評審每年進行一次( 兩次評審的時間間隔不超過十二個月) 。當社會環(huán)境、 市場需求、 公司內部組織機構等發(fā)生重大變化, 公司出現(xiàn)重大質量事故或持續(xù)被顧客投訴時, 經(jīng)總經(jīng)理決定適當增加管理評審頻次。管理評審輸入管理評審輸入包括以下方面內容: 內審、 第二方及第三方對公司質量管理體系審核的結果; 顧客信息反饋; 過程的績效和產品的符合性; 預防和糾正措施的狀況; 以往管理評審的跟蹤措施; 可能影響質量管理體系運行的變更; 來自各方面的改進建議; 質量經(jīng)濟性分析。管理評審輸出質量管理部門根據(jù)管理評審結果編寫管理評審報告, 作為管理評審輸出。管理評審的輸出包括以下方面內容: 質量管理體系及其過程有效

46、性的改進; 與顧客要求有關的產品質量的改進; 資源的需求。5.6.4 管理評審實施與驗證根據(jù)管理評審發(fā)現(xiàn)的問題, 各責任單位制定糾正和預防措施, 實施改進, 質量管理部門按要求組織對糾正和預防措施的實施效果進行跟蹤驗證。5.6.5 相關文件Q/KF10LCX504- 管理評審程序資源管理資源提供 為實施、 保持質量管理體系并持續(xù)改進其有效性, 達到滿足顧客要求, 增強顧客滿意, 公司確定并提供以下方面所需的資源, 包括人力資源、 基礎設施、 工作環(huán)境、 質量信息資源等。人力資源總則公司對從事影響產品符合性工作的人員進行適當?shù)慕逃?培訓, 使之技能、 經(jīng)驗滿足崗位要求。能力、 培訓和意識人力資

47、源部門對從事影響產品符合性工作的人員規(guī)定相應崗位的能力要求, 以招聘或適當?shù)呐嘤杹頋M足規(guī)定的要求。人力資源部門編制年度培訓計劃, 組織實施, 并對培訓效果進行評價。各部門負責編制本部門員工培訓計劃, 負責本部門員工的崗位技能培訓及考核或參加公司統(tǒng)一組織的培訓及考核。經(jīng)過教育、 培訓, 使員工意識到所從事的質量活動對滿足顧客要求、 法律法規(guī)要求和公司的發(fā)展至關重要, 促使其立足本崗位, 積極投入?yún)⑴c質量管理, 為實現(xiàn)公司質量方針、 質量目標盡心盡力, 做出貢獻。建立并保持員工教育、 培訓、 經(jīng)歷和崗位技能認可的記錄和檔案。對各級管理者以及對產品質量有影響的人員應按以下時間間隔進行規(guī)定的質量管理知

48、識和崗位技能的培訓、 考核: 中層以上干部、 經(jīng)營管理人員及從事質量管理人員培訓間隔時間不超過兩年, 需要時隨時培訓; 專業(yè)技術人員應每年進行一次專業(yè)技術知識、 質量知識等方面的培訓。對關鍵特殊過程操作人員、 內審人員、 檢驗人員、 試驗人員、 產品保管人員培訓間隔不超過兩年, 需要時隨時培訓, 并持證上崗; 國家規(guī)定必須進行資格評定的人員按規(guī)定進行培訓。6.2.3 相關文件Q/KF10LCX601- 人員能力及培訓管理程序基礎設施計劃部門負責基礎設施管理, 制定建筑物、 公司內道路、 設備的維修和改造計劃并組織實施。設計、 工藝部門負責提出生產線平面布置以及對廠房、 生產設備和環(huán)境的要求。設

49、備部門負責編制設備的購置、 自制計劃, 負責設備的采購、 調撥、 報廢鑒定、 回收、 更新改造及新設備的驗收、 安裝、 調試; 負責設備的周期檢測( 鑒定) , 編制設備的維修、 保養(yǎng)及改造計劃。運輸部門負責編制運輸工具的購置及維修計劃并組織實施。使用單位負責本單位設施與設備的維護與保養(yǎng)?；A設施的內容包括: 工作場所( 辦公場所、 廠房及廠內道路等) ; 過程設備( 設備、 車輛、 計算機及網(wǎng)絡等) ; 輔助設施( 辦公用品、 通風、 采暖和通訊等) 。責任單位識別、 提供并維護本公司為實現(xiàn)產品符合性所需要的設施, 其內容是: 生產用廠房等建筑物及過程設備和相應的水、 暖、 電、 氣設施由主

50、管副總經(jīng)理組織計劃、 設計、 工藝、 設備、 生產等部門根據(jù)產品的需要加以確定。設計和工藝部門形成廠房與生產線平面布局的文件, 對廠房、 過程設備和相應的設施提出明確的技術要求。計劃部門委托建筑工程設計/施工部門根據(jù)要求進行廠房設計/施工, 并按建筑工程設計/施工規(guī)定及合同要求進行廠房建筑圖樣審簽和施工質量( 包括基礎設施安裝) 驗收。設備部門負責根據(jù)廠房平面圖設計和工藝文件規(guī)定組織采購過程設備, 并嚴格按設備技術要求作好設備進貨檢驗和驗收工作, 進行設備安裝調試; 支持性服務設備, 由計劃部門確定并由設備部門負責安裝, 必要時, 可外委施工, 以滿足使用要求; 工作場所及辦公設施的確定由計劃

51、部門提出方案, 報主管副總經(jīng)理批準?；A設施驗收合格后由固定資產管理部門建立臺帳, 并由使用部門接收簽字, 方可投入使用; 由使用部門進行日常維護、 保養(yǎng); 驗收不合格的基礎設施由相關部門退貨或整改, 并記錄處理結果。建筑物( 廠房、 辦公樓、 庫房等) 的維護由計劃部門負責確定并組織實施; 過程設備和水、 暖、 電、 氣等相關設施的維護由設備部門負責管理, 各生產單位配合完成; 支持性服務( 如運輸、 通訊等) 由相關部門進行維護維修。對符合報廢要求的基礎設施由使用部門提出報廢申請, 送固定資產管理部門審核后, 報主管副總經(jīng)理批準后實施報廢; 報廢的基礎設施應作出報廢標識, 并及時撤離使用現(xiàn)

52、場。6.3.11 相關文件 Q/KF10LCX602- 設備管理程序 工作環(huán)境工藝部門會同生產部門、 技安環(huán)保部門根據(jù)產品要求及相關法律法規(guī)要求, 確定影響產品、 過程的環(huán)境因素, 如噪聲、 溫度、 濕度、 照明、 清潔度、 防靜電等, 確定涉及安全健康等因素, 如粉塵、 煙霧、 震動等。各有關部門和生產單位根據(jù)工藝文件或其它專用控制文件的規(guī)定, 對生產工作環(huán)境進行管理和控制, 必要時對環(huán)境參數(shù)進行監(jiān)測和記錄。生產部門和技安環(huán)保部門應對工作環(huán)境管理情況進行定期檢查, 以保證其符合規(guī)定要求。保持監(jiān)視、 測量、 控制和改進措施的記錄。質量信息總經(jīng)理負責組織重大質量問題信息處理。質量副總經(jīng)理負責組織

53、嚴重質量問題信息處理, 并協(xié)助總經(jīng)理組織處理重大質量問題信息。質量管理部門是質量信息中心, 負責質量信息的歸口管理工作, 對質量信息進行收集、 登記、 傳遞、 處理和保存。設計部門負責向信息中心傳遞有關科研產品設計、 試制、 試驗的質量信息, 負責研制階段質量信息的記錄、 統(tǒng)計、 分析、 處理、 報告及歸檔。工藝部門負責向有關單位傳遞工藝規(guī)程、 工藝裝備的更改等信息, 對工藝管理的質量信息進行記錄、 分析、 處理、 報告及歸檔。檢驗部門負責產品檢驗過程中質量信息的記錄、 統(tǒng)計、 分析、 傳遞、 處理、 報告及歸檔。裝配分廠負責其研制、 生產過程中質量問題信息記錄、 統(tǒng)計、 分析、 處理、 報告

54、及歸檔。各質量信息產生單位負責本單位質量信息的收集、 登記、 傳遞、 處理和保存。信息分類: 正常質量信息: 在研制、 生產和售后服務過程中發(fā)生的各種質量數(shù)據(jù)、 質量活動情況、 質量指標完成情況、 質量統(tǒng)計分析等質量信息; 質量問題信息: 突發(fā)質量問題與質量事故, 與產品有關的質量問題信息及與管理相關的質量問題信息等。質量問題信息分為重大質量問題信息、 嚴重質量問題信息和一般質量問題信息。各部門依據(jù)職責分工, 收集、 整理、 傳遞和處理日常質量信息。質量管理部門定期收集和利用有關產品質量信息, 形成產品質量狀況報告, 報總經(jīng)理及質量副總經(jīng)理。一般質量問題信息由信息責任產生單位組織分析處理、 登

55、記和保存, 處理結果報信息中心。如不能處理, 提交信息中心處理。嚴重質量問題信息和重大質量問題信息報信息中心。信息中心組織有關部門分析處理。信息中心對糾正、 預防措施實施驗證, 將處理結果反饋給信息產生單位。屬于配套產品的質量問題, 質量信息單位報檢驗部門, 經(jīng)工藝部門確認后, 由信息中心將信息傳遞給配套廠家, 信息中心對實施結果進行驗證, 處理結果反饋給信息產生單位。公司信息中心和信息產生單位分別對不同類別質量信息收集、 貯存、 傳遞和處理, 避免質量問題的重復發(fā)生, 應用統(tǒng)計技術、 數(shù)據(jù)分析等方法對質量信息加以利用。公司建立與顧客進行質量信息溝通的渠道, 以質量分析會、 顧客滿意度調查等方

56、式, 向顧客及時傳遞其所需質量信息, 同時收集顧客對產品和管理反饋的信息, 并將收集的質量信息傳遞到相關部門, 將信息處理結果反饋給顧客。6.5.15 相關文件Q/KF10LCX603- 質量信息管理程序產品實現(xiàn)產品實現(xiàn)的策劃總經(jīng)理負責組織進行公司產品實現(xiàn)策劃。計劃部門是產品實現(xiàn)的策劃歸口管理部門。各部門按其職能進行相關工作。產品實現(xiàn)策劃時確定的內容: 產品的質量目標和要求; 針對產品確定過程、 文件和資源的需求; 產品所要求的驗證、 確認、 監(jiān)視、 測量、 檢驗和試驗活動, 以及產品接收準則; 為實現(xiàn)過程及其產品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄; 產品標準化要求; 計算機軟件工程化管理要求; 產品

57、可靠性、 維修性、 保障性、 測試性、 安全性和環(huán)境適應性等要求; 產品質量評價和改進的數(shù)據(jù)收集和分析要求; 技術狀態(tài)管理要求; 風險管理要求。在產品實現(xiàn)過程的各階段, 從產品要求的確定、 設計和開發(fā)、 采購到生產和服務的提供, 制定風險管理計劃, 對有關技術、 進度及費用的風險進行分析和評估, 找出需控制的薄弱環(huán)節(jié), 形成各階段風險分析文件并提供給顧客或其代表。策劃的輸出為: 質量計劃、 流程圖、 生產計劃、 規(guī)范、 作業(yè)指導書等文件。顧客要求時, 質量計劃( 質量保證大綱) 及調整應征得顧客代表同意。產品實現(xiàn)策劃的輸出應現(xiàn)行有效。與顧客有關的過程與產品有關的要求的確定充分了解顧客的需求和期

58、望, 確定與產品有關的要求, 實現(xiàn)顧客滿意。銷售、 科研管理部門負責收集和確定顧客對產品有關的需求與期望, 并負責與顧客溝通。識別并確定各類產品的要求, 該要求應包括: 顧客規(guī)定的產品要求, 對交付及交付后活動的要求; 顧客雖然沒有明示, 但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必須的要求; 適用于產品的法律法規(guī)要求; 公司認為必要的附加要求, 如內控標準、 公開的服務承諾。當顧客提出特殊要求時, 銷售、 科研管理部門進行記錄并按要求進行評審, 確保顧客的要求得到理解和確定。與產品有關的要求的評審銷售、 科研管理部門負責組織與產品有關的要求的評審。計劃、 財務、 設計、 工藝、 質量管理、 生產、 采購

59、和檢驗等部門參加評審工作。評審應確保: 產品要求得到規(guī)定; 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已得到予解決; 公司有能力滿足規(guī)定的要求; 風險得到識別和有能力解決。評審結果及評審所引起的措施的記錄應予保持。銷售部門與顧客建立聯(lián)絡渠道, 如顧客對產品要求發(fā)生變更, 應在接受合同或訂單的變更前對其變更進行評審, 對相關文件進行更改, 并確保相關人員( 如生產計劃、 檢驗等) 知悉。當產品要求發(fā)生變更影響到顧客要求時, 其相應文件的修改應爭得顧客同意。顧客溝通為正確的理解和確定并持續(xù)的滿足顧客要求, 公司建立與顧客的溝通渠道, 銷售、 設計、 工藝、 生產、 檢驗、 質量管理和售后服務部門就以下方面

60、內容在產品實現(xiàn)前、 產品實現(xiàn)過程中及產品交付后各階段負責與顧客溝通, 溝通內容: 產品信息; 問詢、 合同或訂單的處理, 包括對其修改; 顧客反饋, 包括顧客抱怨; 對顧客要求的理解與實現(xiàn); 質量管理體系的變化。在質量管理體系策劃時應考慮顧客對體系的特殊要求, 當質量體系發(fā)生重要變化時應及時與顧客進行溝通。各部門建立并保存相應的記錄。7.2.4 相關文件Q/KF10LCX702- 與顧客有關的過程的控制程序設計和開發(fā)設計和開發(fā)的策劃在設計和開發(fā)的策劃階段, 公司各相關單位和人員的職責: 總經(jīng)理負責提供設計和開發(fā)所需的資源, 如人員、 資金、 基礎設施、 信息等; 科研技術副總經(jīng)理對設計和開發(fā)質