CLIA88推薦精密度目標(biāo)在生化室內(nèi)質(zhì)控中的應(yīng)用價(jià)值

1、CLIA88 推薦精密度目標(biāo)在生化室內(nèi)質(zhì)控中的應(yīng)用價(jià)值王明富【摘要】CLIA88 推薦精密度目標(biāo)應(yīng)用于生化室內(nèi)質(zhì)量控制(質(zhì)控)中的價(jià)值為生化室內(nèi)質(zhì)控尋求一個(gè)更為有效的方式CLIA88 推薦精密度目標(biāo)應(yīng)用于生化室內(nèi)質(zhì)控中5 個(gè)月后將所獲得的平均值與標(biāo)準(zhǔn)差作為此批號(hào)質(zhì)量控制產(chǎn)品在有效期以內(nèi)的常規(guī)值與標(biāo)準(zhǔn)差應(yīng)用于常規(guī)生化室內(nèi)質(zhì)控中,前者均優(yōu)于后者表明CLIA88 推薦精密度目標(biāo)在生化室內(nèi)質(zhì)控應(yīng)用中的失誤率較低,隨機(jī)誤差檢出特異性較常規(guī)生化室內(nèi)質(zhì)控圖高,經(jīng)過累計(jì)滾動(dòng)方式得出的平均值與標(biāo)準(zhǔn)差與相關(guān)報(bào)道一致.根據(jù) CLIA88 推薦精密度目標(biāo)所得出標(biāo)準(zhǔn)差制定的質(zhì)控圖的變異系數(shù)(CV)與當(dāng)前生物學(xué)變異質(zhì)量規(guī)

2、矩呈正相關(guān),關(guān)于直接觀察室內(nèi)質(zhì)控產(chǎn)品缺乏精密情況,比較以滾動(dòng)方式累計(jì)而成的標(biāo)準(zhǔn)差有重要作用.結(jié)論CLIA88 推薦精密度目標(biāo)比以往生化室內(nèi)質(zhì)控更為經(jīng)濟(jì),且具有低失控、誤差檢測特異性良好的特點(diǎn),關(guān)于不契合檢測標(biāo)準(zhǔn)的項(xiàng)目有積極意義.【期刊名稱】實(shí)用試驗(yàn)醫(yī)師雜志(卷),2018(010)0013 頁(P30-31,35)【關(guān)鍵詞】CLIA88 推薦精密度目標(biāo);生化;室內(nèi)質(zhì)控;應(yīng)用;價(jià)值【作者】王明富【作者單位666599云南普洱,云南省普洱市鎮(zhèn)沅縣人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)試驗(yàn)科【正文語種】中 文室內(nèi)質(zhì)量控制（質(zhì)控）的目的是嚴(yán)格實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理，順利經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，即時(shí)發(fā)現(xiàn)各實(shí)驗(yàn)室內(nèi)試驗(yàn)結(jié)果失控狀況及失控原因。在臨

3、床工作中，室內(nèi)質(zhì)控的開展關(guān)于試驗(yàn)工作者提出了更高的要求，即將實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果與患者的病史、臨床癥狀等相接合，為臨床醫(yī)師提供越發(fā)準(zhǔn)確、可靠的參考依據(jù)，并且為患者的診療保駕護(hù)航1。本研究關(guān)于 CLIA88 推薦精密度目標(biāo)在生化室內(nèi)質(zhì)控中的應(yīng)用價(jià)值進(jìn)行了分析，現(xiàn)將研究結(jié)果報(bào)告如下。資料與方法2016 10 月2017 220 幾項(xiàng)常規(guī)生化室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)化室內(nèi)質(zhì)控圖。（c.f.a.s）、配套質(zhì)控產(chǎn)品（PUu 、PPu）進(jìn)行觀察分析。2 瓶相同水平和批號(hào)的羅氏質(zhì)控產(chǎn)品，在質(zhì)控品中加入適量去離子水， 30 后根據(jù)每日所需要的量均勻混合，做好標(biāo)識(shí)后分裝，-20 冰凍保存。3 2 3 內(nèi)測定的平均值用于該批號(hào)室內(nèi)質(zhì)

4、控暫定值中，再將CLIA88 所接受范圍的 1/4 和最大標(biāo)準(zhǔn)差S 當(dāng)作該批號(hào)室內(nèi)質(zhì)控暫定標(biāo)準(zhǔn)差，將暫定值和暫定標(biāo)準(zhǔn)差作為下 1 個(gè)月的生化室內(nèi)質(zhì)控圖的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)控。在第 1 個(gè)月結(jié)束后，取該月在控結(jié)果和之前測定結(jié)果的平均值，再將求得的平均值和CLIA88 接受性能的 1/4 進(jìn)行乘積得出標(biāo)準(zhǔn)差，作為第 2 個(gè)月室內(nèi)質(zhì)控的暫定值和標(biāo)準(zhǔn)差。反復(fù)進(jìn)行 5 個(gè)月后，將所得平均值和標(biāo)準(zhǔn)差作為該批號(hào)在有效期內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)用于生化室內(nèi)質(zhì)控中。2016 10 月2017 25個(gè)月的室內(nèi)質(zhì)控，每日2136 136 次所得值訣別進(jìn)行描點(diǎn)，在CLIA88可接受性能的1/4 的標(biāo)準(zhǔn)差與累計(jì)方式得出的平均值和標(biāo)準(zhǔn)差的質(zhì)

5、控圖上進(jìn)行繪制。兩張質(zhì)控圖皆以2 作為勸告限度，以3 作為失控限度， 統(tǒng)計(jì)并且記錄鈉與丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶 aminotransferase的失控率。2 結(jié)果2.1 鈉與of 較小的鈉與5 136 個(gè)室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)在鑒于CLIA88 1/4 作為標(biāo)準(zhǔn)差與平均值的室內(nèi)質(zhì)控圖上訣別進(jìn)行描點(diǎn)繪圖，制定失控標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)計(jì)鈉與1 。1 ALTS 1/4 CLIA88 S CV （%）（個(gè)） 失控率（%）鈉PNu 136 0.14 3.74 5 3.68 PPu 136 0.14 2.08 4 2.94PNu1362.114.9853.68PPu1365.394.9632.21（個(gè)）累計(jì)滾動(dòng)方式S CV（%） 失控（個(gè)

6、） 失控率（%）鈉PNu 136 0.07 2.71 107.35 PPu 136 0.13 2.82 9 6.62 ALT PNu 136 1.51 3.50 9 6.62 PPu 136 3.693.411410.29（個(gè)）3 討論臨床試驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)控通常被用作檢測結(jié)果可靠性的標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)過關(guān)于實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目的不精密程度來評判測量進(jìn)程的穩(wěn)定程度2。理想的質(zhì)控產(chǎn)品是用人體血清、尿液、腦髓液等制備的，其形態(tài)可以是液體或是凍干的材料3。隨著自動(dòng)分析儀在我國大量應(yīng)用，導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室檢測系統(tǒng)性能好壞摻雜，國外進(jìn)口檢測系統(tǒng)中的平均值與標(biāo)準(zhǔn)差在生物學(xué)中的CV 不大，但由于價(jià)格昂貴，致使我國實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)工作人員仍使用我國價(jià)格

7、便宜、缺乏精密度的檢測系統(tǒng)，導(dǎo)致生化室內(nèi)質(zhì)控工作的效率與精密程度達(dá)不到較為理想的要求4。近年來，雖然室內(nèi)質(zhì)控項(xiàng)目檢測穩(wěn)定性與精密度有了一定程度的提升，但仍存在檢測結(jié)果誤差較大的情況，當(dāng)室內(nèi)質(zhì)控產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重誤差時(shí)，即時(shí)探索研究優(yōu)化方法關(guān)于生化室內(nèi)質(zhì)控精密度的提升有重要作用。3 5 個(gè)月內(nèi)應(yīng)用累計(jì)滾動(dòng)方式多次進(jìn)行建立剔除失控基礎(chǔ)值，標(biāo)準(zhǔn)差的大小由當(dāng)前所與此同時(shí)，由于檢測系統(tǒng)檢測項(xiàng)目進(jìn)程缺乏穩(wěn)定性、精密度極低且標(biāo)準(zhǔn)差較大，導(dǎo)致CV 與生物學(xué)CV 相差較遠(yuǎn)，根據(jù)此數(shù)據(jù)繪制出的室內(nèi)質(zhì)控圖在進(jìn)行常規(guī)生化室內(nèi)質(zhì)控時(shí)誤差的檢出性能不高，關(guān)于患者的真實(shí)情況不能進(jìn)行有效合理地反映。自我 國采用引進(jìn)自美國的CLIA88 作為生化室內(nèi)質(zhì)控工作評判標(biāo)準(zhǔn)以來，生化室內(nèi)質(zhì)控取得了不錯(cuò)的效果。醫(yī)院試驗(yàn)科將此方法應(yīng)用于生化室內(nèi)質(zhì)控檢測，該系統(tǒng)比常規(guī)檢測系統(tǒng)具有建立時(shí)間較短、方便計(jì)算、失控率低、隨機(jī)誤差檢出率高等重要現(xiàn)實(shí)作用；還能關(guān)于檢測系統(tǒng)的精密度與在相關(guān)法律規(guī)則下的質(zhì)量規(guī)矩進(jìn)行不斷優(yōu)化， 便于隨時(shí)關(guān)于監(jiān)測系統(tǒng)進(jìn)行改進(jìn)，確保了室內(nèi)質(zhì)控項(xiàng)目產(chǎn)品檢測進(jìn)程的穩(wěn)定。參考文獻(xiàn)【相關(guān)文獻(xiàn)】丁秀榮，遲毅，杜力戈 例分析J.實(shí)用試