ISO9000質量管理體系標準和質量認證課件

1、ISO9000質量管理體系標準和質量認證鉀錨倘鞠池惹輾晉閑膩舜穎碌莖瘤鳥洋硯自辜汛鞠傘穢稈置罪氮探上步膊ISO9000質量管理體系標準和質量認證ISO9000質量管理體系標準和質量認證ISO9000質量管理體系標準和質量認證鉀錨倘鞠池惹輾晉閑一、ISO9000質量管理體系基礎ISO9000質量管理體系標準的產(chǎn)生和發(fā)展質量管理體系標準起源于二戰(zhàn)期間，美國軍工1979年，國際標準化組織（ International Organization for Standardization,簡稱 ISO）成立質量管理和質量保證技術委員會，負責制定質量管理和質量保證標準1987年，ISO發(fā)布ISO9000系列

2、國際標準1994年，修訂一次，有限的修改2000年，修訂一次，徹底修改2008年，修訂一次，最新修改我國的GB/T19000等同于ISO9000：19871994版GB/T19000等同于ISO9000：19942000版GB/T19000等同于ISO9000：20002008版GB/T19000等同于ISO9000：2008寵千擂執(zhí)旱酉啞潘這癢債愈灣縱甄褂侗吏戀輝畦磋綜航喜坡顱壺盂竭駛貉ISO9000質量管理體系標準和質量認證ISO9000質量管理體系標準和質量認證一、ISO9000質量管理體系基礎ISO9000質量管理體系ISO9000質量管理體系標準的作用有利于提高產(chǎn)品質量，保護消費者的

3、利益為提高組織的運作能力提供了有效的方法有利于增進國際貿(mào)易，消除技術壁壘有利于組織的持續(xù)改進及持續(xù)滿足顧客的需求和期望卓竭蹤變蘭頸鮑吱籮澡敷常韻辦于踴秘限鉀疆娥氈唯娛使符墾吉壕臀鵲秧ISO9000質量管理體系標準和質量認證ISO9000質量管理體系標準和質量認證ISO9000質量管理體系標準的作用卓竭蹤變蘭頸鮑吱籮澡敷常質量管理體系原則 以客戶為關注焦點組織依存于顧客。因此，組織應當理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客的期望 領導作用領導者應確保組織的目的與方向的一致。他們應當創(chuàng)造并保持良好的內部環(huán)境使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的活動 全員參與各級人員都是組織之本，唯有充分參與

4、，才能使他們?yōu)榻M織的利益發(fā)揮才干 過程方法將活動和相關資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結果卡慫澆誤劇壤睜吼確弟勵渣亨俊佯鎳礙鑲可撩鎂熔札堵蟬優(yōu)吵刻躲份澡毖ISO9000質量管理體系標準和質量認證ISO9000質量管理體系標準和質量認證質量管理體系原則 以客戶為關注焦點卡慫澆誤劇壤睜吼確弟勵渣管理的系統(tǒng)方法將相互關聯(lián)的過程作為體系來看待、理解和管理，有助于組織提高實現(xiàn)目標的有效性和效率持續(xù)改進持續(xù)改進總體業(yè)績應當是組織的永恒目標基于事實的決策方法有效決策建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎上與供方互利的關系組織與供方相互依存，互利的關系可以增強雙方創(chuàng)造價值的能力居坊午丑冕遣鄂掐槽枕吮隕徘涸扁所

5、則斗覽潰薪籽戀焰纂撻捧疾如瘟糜鴦ISO9000質量管理體系標準和質量認證ISO9000質量管理體系標準和質量認證管理的系統(tǒng)方法居坊午丑冕遣鄂掐槽枕吮隕徘涸扁所則斗覽潰薪籽一、質量管理體系的目的：1、證實組織有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和使用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品2、通過體系有效應用，包括持續(xù)改進和預防不合格而達到增強顧客滿意的目的二、質量管理體系的過程方法：所謂“過程”是指“將輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)或者相互作用的一組活動”。簡而言之，“過程方法”就是按過程策劃、按過程實施、按過程評價、按過程改進稗換涂清個芭紡捉茄瞥總饋泣揉鉛毆虜砰趙總糊洶峪胺紊吸綜牙購烷瑣動ISO9000質量管理體系標準和質量認證

6、ISO9000質量管理體系標準和質量認證一、質量管理體系的目的：稗換涂清個芭紡捉茄瞥總饋泣揉鉛毆虜砰過程方法系統(tǒng)的識別組織所應用的過程具體識別每一個過程識別和確定過程之間的相互作用管理過程及過程的相互作用疹滿抹紙時層叛卻維鱗蝎詹壕閣杜嘛冊媽沿限絲討嫩耳孜壓昂祈踴瞬舀島ISO9000質量管理體系標準和質量認證ISO9000質量管理體系標準和質量認證過程方法疹滿抹紙時層叛卻維鱗蝎詹壕閣杜嘛冊媽沿限絲討嫩耳孜壓以過程為基礎的質量管理體系模式唉郵律啡嬰塑赴剎吸啊肖覽青襄腆十饅眶打驢磊右鎢缺蕭肺梗例燒殃商獺ISO9000質量管理體系標準和質量認證ISO9000質量管理體系標準和質量認證以過程為基礎的質量

7、管理體系模式唉郵律啡嬰塑赴剎吸啊肖覽青襄腆PDCA模式可適用于所有過程： P （plan）策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供結果建立必要的目標和過程； D （do）實施：實施過程； C （check）檢查：根據(jù)方針、目標和產(chǎn)品要求，對過程和產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量，并報告結果； A （action）處置：采取措施，以持續(xù)改進過程績效。宰兜訖塞酌吃床騁酮你擂絹锨梭鵑牙女懂史野蔑截鑰毯豹迂感雍噶憐兼卻ISO9000質量管理體系標準和質量認證ISO9000質量管理體系標準和質量認證PDCA模式可適用于所有過程：宰兜訖塞酌吃床騁酮你擂絹锨梭鵑三、文件定義：信息及其承載媒介1、質量手冊2、應用于產(chǎn)品、項

8、目或者合同的文件 質量計劃3、對各類文件要求 規(guī)范4、方法建議的文件 指南5、程序、作業(yè)指導書、圖樣6、記錄四、持續(xù)改進五、統(tǒng)計技術的作用跨政訓浚鵬政異篡峙援徽混敬胚械致演鞏啊酪叉漏田率但芯住翌盧紹雖附ISO9000質量管理體系標準和質量認證ISO9000質量管理體系標準和質量認證三、文件跨政訓浚鵬政異篡峙援徽混敬胚械致演鞏啊酪叉漏田率但芯二、ISO9000質量管理體系基本原理質量管理體系的目的幫助組織增強顧客滿意質量管理體系要求與產(chǎn)品要求ISO9001規(guī)定了質量管理體系的基本要求。質量管理體系要求是通用的，適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟領域，不論其提供何種類別的產(chǎn)品。ISO9001本身并不規(guī)定產(chǎn)品要求

9、產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定，或由組織通過預測顧客的要求規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定。慣柬嫡鹵翔氮交不膜怔汁楊途培閨駱花扛柿寡零強布刁術凋楔譬邢躊伴政ISO9000質量管理體系標準和質量認證ISO9000質量管理體系標準和質量認證二、ISO9000質量管理體系基本原理質量管理體系的目的慣柬二、ISO9000質量管理體系基本原理質量管理體系方法1、確定顧客和其他相關方的需求和期望2、建立組織的質量方針和質量目標3、確定實現(xiàn)質量目標必需的過程和職責4、確定和提供實現(xiàn)質量目標必需的資源5、規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法6、應用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率7、確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施8、建立和

10、應用持續(xù)改進質量管理體系的過程慌蟹禹缺腥母乓問忿傲壽源慕辣荷綿縣班敏嘴畸財薔漚洼饒拓姐綸特克閱ISO9000質量管理體系標準和質量認證ISO9000質量管理體系標準和質量認證二、ISO9000質量管理體系基本原理質量管理體系方法慌蟹禹二、ISO9000質量管理體系基本原理最高管理者在質量管理體系中的作用制定并保持組織的質量方針和質量目標確保整個組織關注顧客需求確保實施適宜的過程實現(xiàn)質量目標，以滿足顧客和其他相關方的要求確保建立、實施和保持一個有效的質量管理體系確保獲得必要的資源定期評審質量管理體系決定實現(xiàn)質量方針和質量目標的措施決定改進質量管理體系的措施潭曙彬刊疥瘴纜瘦倒愚糯噓崔以在餡肥壹擲蠅

11、滇輾建烙去辟吠托荔唐邦轟ISO9000質量管理體系標準和質量認證ISO9000質量管理體系標準和質量認證二、ISO9000質量管理體系基本原理最高管理者在質量管理體二、ISO9000質量管理體系基本原理持續(xù)改進分析和評價現(xiàn)狀，識別改進機會確定改進目標尋找可能的解決辦法，以實現(xiàn)上述目標評價上述解決辦法并作出選擇實施選定的解決辦法測量、驗證、分析和評價實施的結果，以確定目標已經(jīng)實現(xiàn)正式采納已證明有效的改進辦法，并實現(xiàn)標準化拙畸拿隧鵑尿回瀝估振遣楞塘螢刃淳戀骸纖備徑谷燭詭玲多優(yōu)惦載函秘夫ISO9000質量管理體系標準和質量認證ISO9000質量管理體系標準和質量認證二、ISO9000質量管理體系基本

12、原理持續(xù)改進拙畸拿隧鵑尿回三、ISO9001:2008標準簡介ISO9001：2008的總體構成ISO9001:2000范圍引用標準術語和定義質量管理體系管理職責資源管理產(chǎn)品實現(xiàn)測量、分析和改進總則應用4.1 總要求4.2 文件要求5.1 管理承諾5.2 以顧客為關注的焦點5.3 質量方針5.4 策劃5.5 職責、權限與溝通5.6 管理評審6.1 資源提供6.2 人力資源6.3 基礎設施6.4 工作環(huán)境7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.2 與顧客有關的過程7.3 設計和開發(fā)7.4 采購7.5 生產(chǎn)和服務提供7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制8.1 總則8.2 監(jiān)視和測量8.3 不合格品控制8.4 數(shù)據(jù)分析8

13、.5 改進紗力絞龜監(jiān)寐筑勿處束剿坤程吵夫伍蹦鄉(xiāng)漣摸聊鏡雨仰亞比展某嚇最漸巧ISO9000質量管理體系標準和質量認證ISO9000質量管理體系標準和質量認證三、ISO9001:2008標準簡介ISO9001：2008ISO9001:2008的基本條款1、范圍總則：組織運用質量管理體系的目的證實其有能力穩(wěn)定的提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品通過體系的有效應用，包括體系持續(xù)改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)的要求，旨在增強顧客的滿意度應用：標準規(guī)定的所有要求是通用的，適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織，組織可根據(jù)自己的要求對標準進行刪減鑿甲浮礫七名巢導炔倦辛諺易榨汾膳哮急鹿孫

14、磚液握躥光函穗戎誘梯裁晰ISO9000質量管理體系標準和質量認證ISO9000質量管理體系標準和質量認證ISO9001:2008的基本條款1、范圍鑿甲浮礫七名巢導炔ISO9001:2008的基本條款2、引用標準3、術語和定義都采用ISO9000:2008質量管理體系的概念、術語、基本原則矮懂獄崖囊繡米綴呂形鞠塔芥貨鈕污錦恨奎禿陰石罪辰粕蜂坪且辣協(xié)樹興ISO9000質量管理體系標準和質量認證ISO9000質量管理體系標準和質量認證ISO9001:2008的基本條款2、引用標準矮懂獄崖囊繡米ISO9001:2008的基本條款4、質量管理體系總要求：組織應按標準的要求建立質量管理體系，形成文件，加以

15、實施和保持，并持續(xù)改進其有效性文件要求總則質量手冊文件控制記錄控制證明組織符合GB/T19001標準所需要的主要審核證據(jù)偽孔劑酉扔忍延茲漱將姚缽煎溝頓蛆吵理瞇狀裴搐虱蓑紡綿氫氫純賀翅艦ISO9000質量管理體系標準和質量認證ISO9000質量管理體系標準和質量認證ISO9001:2008的基本條款4、質量管理體系偽孔劑酉扔質量手冊包括：a) 質量管理體系的范圍，包括任何刪減（只允許在第7章“產(chǎn)品的實現(xiàn)”）的細節(jié)和正當?shù)睦碛桑还举|量手冊對設計和開發(fā)7.3進行了刪減，今年要加上為質量管理體系編制的形成文件的程序或對其引用；c) 質量管理體系過程之間的相互作用的表述。盆胞謗倚沽缸緘蘊飼壓庸擔乎湛箱

16、詣弓悲艱邯古抉喚稚籠邁粵技三爽壩絳ISO9000質量管理體系標準和質量認證ISO9000質量管理體系標準和質量認證質量手冊包括：盆胞謗倚沽缸緘蘊飼壓庸擔乎湛箱詣弓悲艱邯古抉喚文件控制：質量管理體系所要求的文件應予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，也要進行控制。應編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：為使文件是充分與適宜的，文件發(fā)布前得到批準；必要時對文件進行評審與更新，并再次批準；確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別確保在使用處可獲適用文件的有關版本；確保文件保持清晰、易于識別；確保組織所確定的策劃和運行質量管理體系所需的外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；g) 防止作廢文件的非預期使用，

17、如果出于某種目的而保留作廢文件，對這些文件進行適當?shù)臉俗R。盟靜頑而跺跋踴望盅禹胡音戌啪箔熾筍攫砧肅巖桶堿苛烘斷嬸褂翹魁葛櫻ISO9000質量管理體系標準和質量認證ISO9000質量管理體系標準和質量認證文件控制：盟靜頑而跺跋踴望盅禹胡音戌啪箔熾筍攫砧肅巖桶堿苛烘公司原有內部受控文件：暖倍兒檢驗標準暖倍兒營業(yè)員手冊暖倍兒產(chǎn)品市場操作學暖倍兒質檢部工作程序儲運部管理制度庫房管理制度暖倍兒公司內部控制制度環(huán)境標志產(chǎn)品保障體系文件暖倍兒獲獎榮譽證書經(jīng)銷商上市準備一覽表山嘯怎安械租羔泣靜簿眾察蕊刮夸慢懾濘傲諒妄嗜有薦悠齲險玻埂哩裳歇ISO9000質量管理體系標準和質量認證ISO9000質量管理體系標準和

18、質量認證公司原有內部受控文件：山嘯怎安械租羔泣靜簿眾察蕊刮夸慢懾濘傲記錄的控制為提供符合要求及質量管理體系有效運行的證據(jù)而建立的記錄，應得到控制。組織應編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留和處置所需的控制。記錄應保持清晰、易于識別和檢索。巍澄對癥吳屈轍垣牧驅呈琺市息月檀分屬鯉衛(wèi)臨酣蜘池純平灶熬小演矽稱ISO9000質量管理體系標準和質量認證ISO9000質量管理體系標準和質量認證記錄的控制巍澄對癥吳屈轍垣牧驅呈琺市息月檀分屬鯉衛(wèi)臨酣蜘池純公司現(xiàn)有記錄質量手冊所涉及的所有過程檢測的表格共42份表格。需要各部門提供所有的使用中的表格茁廈注踢槍畔東粗萊再锨渙坡稱矮菩尿池誨醛弱

19、踢謊碘庸鋼畢戎呈雄戰(zhàn)釋ISO9000質量管理體系標準和質量認證ISO9000質量管理體系標準和質量認證公司現(xiàn)有記錄茁廈注踢槍畔東粗萊再锨渙坡稱矮菩尿池誨醛弱踢謊碘行政部：文件目錄 HR/表-01文件收發(fā)放登記表 HR/表-02文件更改記錄 HR/表-03文件銷毀記錄 HR/表-04記錄目錄 HR/表-05記錄借閱/查詢登記表 HR/表-06記錄歸檔登記表 HR/表-07記錄檢查登記表 HR/表-08人力部：培訓計劃 HR/表-09培訓記錄 HR/表-10培訓考核成績登記表 HR/表-11個人培訓檔案 HR/表-12資料證明登記表 HR/表-13設備臺賬 HR/表-14設備檔案 HR/表-15維

20、修記錄 HR/表-16摔準耙橫窮尊疼菠概蔫譽壟閡釀正毒茍贅棚嗣仔壯匿彝胯澇硝輕汽畢吧鎢ISO9000質量管理體系標準和質量認證ISO9000質量管理體系標準和質量認證行政部：摔準耙橫窮尊疼菠概蔫譽壟閡釀正毒茍贅棚嗣仔壯匿彝胯澇市場部：合同或協(xié)議臺賬 HR/表-17客戶反饋電話記錄本 HR/表-18合同評審表 HR/表-19合同修改協(xié)議 HR/表-20征求顧客意見的反饋單 HR/表-21走訪登記 HR/表-22代理商信息反饋記錄 HR/表-23代理商培訓記錄 HR/表-24合格代理商名錄 HR/表-25合格代理商調查評估表 HR/表-45顧客反饋意見處理記錄 HR/表-46蔬釋伸媚汰下骯腦剩擄瀑

21、牧杉俗媳菊文篷財沿氦堰捶式灤妖仲抱到蚜戴且ISO9000質量管理體系標準和質量認證ISO9000質量管理體系標準和質量認證市場部：蔬釋伸媚汰下骯腦剩擄瀑牧杉俗媳菊文篷財沿氦堰捶式灤妖產(chǎn)品部：合格供方產(chǎn)品質量檢查表 HR/表-26合格供方調查評估表 HR/表-27合格供方名單 HR/表-28檢驗報告 HR/表-29不合格通知單 HR/表-30暖倍兒檢驗標準 卷尺和直尺檢定報告 HR/表-47周期檢定計劃 HR/表-31物流部：托運單 HR/表-32倉庫檢查/盤存表 HR/表-33系擒剔酶蛤釉務骨擾導矯潛酵惕莆昧輛吁勝慶柏溪濤技踩豌霞非汕桓斟雖ISO9000質量管理體系標準和質量認證ISO9000

22、質量管理體系標準和質量認證產(chǎn)品部：系擒剔酶蛤釉務骨擾導矯潛酵惕莆昧輛吁勝慶柏溪濤技踩豌內審內部審核年度計劃 HR/表-34內部審核計劃 HR/表-35內部審核報告 HR/表-36內部審核檢查表 HR/表-37內部審核不合格項分布表 HR/表-38不合格報告 HR/表-48糾正/預防措施處理單 HR/表-39管理：管理評審計劃 HR/表-40管理評審會議記錄 HR/表-41簽到表 HR/表-42管理評審報告 HR/表-43數(shù)據(jù)統(tǒng)計表 HR/表-44入庫單 HR/表50出庫單 HR/表-51貨物申請單 HR/表-49吭乘摯巫鋅虹俏買度睡伍漂刺焊慰壹鴛攤筐肩石猶笆旬杖騁庇眾佐叫殘邢ISO9000質量

23、管理體系標準和質量認證ISO9000質量管理體系標準和質量認證內審吭乘摯巫鋅虹俏買度睡伍漂刺焊慰壹鴛攤筐肩石猶笆旬杖騁庇眾ISO9001:2000的基本條款5、管理職責管理承諾以顧客為關注焦點質量方針策劃質量目標質量管理體系策劃職責、權限與溝通職責和權限管理者代表內部溝通管理評審總則評審輸入評審輸出鍺據(jù)當寨艾遣眨辣泵遍戴酒肉吮鼓答姜除違汀輛侍辭為元佩芍印見筆瞄蟄ISO9000質量管理體系標準和質量認證ISO9000質量管理體系標準和質量認證ISO9001:2000的基本條款5、管理職責職責、權限與溝5.1 管理承諾最高管理者應通過以下活動，對其建立、實施質量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供

24、證據(jù)：向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；制定質量方針；確保質量目標的制定；進行管理評審；e) 確保資源的獲得 慢蜒慰驢躇覓螢顛澀祭箍好唱端捻稅角駐瓤沮驟聯(lián)裁王羞銀廢寒屯肋盯謝ISO9000質量管理體系標準和質量認證ISO9000質量管理體系標準和質量認證5.1 管理承諾慢蜒慰驢躇覓螢顛澀祭箍好唱端捻稅角駐瓤沮驟5.2 以顧客為關注焦點最高管理者應以增強顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足 嚎和椽簿毋客贏煎竟娠甄纂娥棘遭六寨義徹香日吠撮鶴奪禍軍較繳脊囂捆ISO9000質量管理體系標準和質量認證ISO9000質量管理體系標準和質量認證5.2 以顧客為關注焦點嚎和椽簿毋客贏煎竟娠

25、甄纂娥棘遭六寨5.3 質量方針 最高管理者應確保質量方針： a) 與組織的宗旨相適應； b) 包括對滿足要求和持續(xù)改進質量管理體系有效性的承諾； c) 提供制定和評審質量目標的框架； d) 在組織內得到溝通和理解； e) 在持續(xù)適宜性方面得到評審。菏沛回色蠻古菩棠卿值烙泣新窟沼贓憚膏寡恢膊遼旺責貼失殖叔誘贈耕而ISO9000質量管理體系標準和質量認證ISO9000質量管理體系標準和質量認證5.3 質量方針菏沛回色蠻古菩棠卿值烙泣新窟沼贓憚膏寡恢膊5.4 策劃5.4.1 質量目標最高管理者應確保在組織的相關職能和層次上建立質量目標，質量目標包括滿足產(chǎn)品要求所需的內容。質量目標應是可測量的，并與質

26、量方針保持一致。5.4.2 質量管理體系策劃 最高管理者應確保：a) 對質量管理體系進行策劃，以滿足質量目標以及4.1質量管理體系總要求；b) 在對質量管理體系的變更進行策劃和實施時，保持質量管理體系的完整性。白顧互撣療兜抄跪劣幀茵塌巒鑲橇京靶臘掏胚匈芍筆社濺泥鞍脖蛹鉆荷簍ISO9000質量管理體系標準和質量認證ISO9000質量管理體系標準和質量認證5.4 策劃白顧互撣療兜抄跪劣幀茵塌巒鑲橇京靶臘掏胚匈芍筆5.5 職責、權限與溝通5.5.1 職責和權限 最高管理者應確保組織內的職責、權限得到規(guī)定和溝通。抱墳苔爾諄泛脯預靴居厭綢煉蝗娩濫湊獰工憊栽雖蛛族巋撞鏟孤卓滴湘潞ISO9000質量管理體系

27、標準和質量認證ISO9000質量管理體系標準和質量認證5.5 職責、權限與溝通抱墳苔爾諄泛脯預靴居厭綢煉蝗娩濫湊5.5.2 管理者代表最高管理者（在最高層指揮和控制組織的一個人或一組人）應在本組織管理層中指定一名成員，無論該成員在其他方面的職責如何，應使其具有以下方面的職責和權限：確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；向最高管理者報告質量管理體系的績效和任何改進的需求；確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識。注：管理者代表的職責可包括就質量管理體系有關事宜與外部方進行聯(lián)絡禹遞蛆響豹杉懊愚貉閉痛疾及尊佑冒城詢衫妒擋爾賤聚孿購迢培檸忌囑韻ISO9000質量管理體系標準和質量認證ISO90

28、00質量管理體系標準和質量認證5.5.2 管理者代表禹遞蛆響豹杉懊愚貉閉痛疾及尊佑冒城詢5.5.3 內部溝通最高管理者應確保在組織內建立適當?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質量管理體系的有效性進行溝通。忍綱配蚌截澇崩頤忻瑯壞鹵野舌版梅橫金頑崇每齋凝殺鋤蓉醚菲埃兔忱于ISO9000質量管理體系標準和質量認證ISO9000質量管理體系標準和質量認證5.5.3 內部溝通忍綱配蚌截澇崩頤忻瑯壞鹵野舌版梅橫金頑5.6 管理評審5.6.1 總則最高管理者應按策劃的時間間隔評審質量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應包括評價改進的機會和質量管理體系變更的需求，包括質量方針和質量目標變更的需求。應保持管

29、理評審的記錄窗宦祝圈亨渣渙唆盤鉛歹舞銘唁板石輛襖毯閥秸檢鵲崔金眼物么姥窯孵痹ISO9000質量管理體系標準和質量認證ISO9000質量管理體系標準和質量認證5.6 管理評審窗宦祝圈亨渣渙唆盤鉛歹舞銘唁板石輛襖毯閥秸5.6.2 評審輸入管理評審的輸入應包括以下方面的信息：a、審核結果；b、顧客反饋；c、過程的績效和產(chǎn)品的符合性；d、預防措施和糾正措施的狀況；e、以往管理評審的跟蹤措施；f、可能影響質量管理體系的變更；g、改進的建議。拌劈攪飯恍馱軀島殉頸鷹摳須圓喇由拈像水肌手礁躇傷舉庚膨庶均翟俐噎ISO9000質量管理體系標準和質量認證ISO9000質量管理體系標準和質量認證5.6.2 評審輸入拌

30、劈攪飯恍馱軀島殉頸鷹摳須圓喇由拈像水5.6.3 評審輸出管理評審的輸出應包括與以下方面有關的任何決定和措施：a.質量管理體系有效性及其過程有效性的改進；b.與顧客要求有關的產(chǎn)品的改進；c.資源需求。冉膘都氫用木坍捏鍛徐睜愚錯苗族寢檀伸灶花靶窗攪旱梁窺乏楓濫寺敘太ISO9000質量管理體系標準和質量認證ISO9000質量管理體系標準和質量認證5.6.3 評審輸出冉膘都氫用木坍捏鍛徐睜愚錯苗族寢檀伸灶ISO9001:2000的基本條款6、資源管理資源提供人力資源總則能力、意識和培訓基礎設施工作環(huán)境租佯隕饋嗓屆乎懷肇含啞戈俯熟凹霓俊履器肺嗽弛俯頹孫聶捻匈紐娠嗚桌ISO9000質量管理體系標準和質量認

31、證ISO9000質量管理體系標準和質量認證ISO9001:2000的基本條款6、資源管理租佯隕饋嗓屆乎ISO9001:2000的基本條款7、產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃與顧客有關的過程與產(chǎn)品有關的要求的確定與產(chǎn)品有關的要求的評審顧客溝通設計和開發(fā)設計和開發(fā)策劃設計和開發(fā)輸入設計和開發(fā)輸出設計和開發(fā)評審設計和開發(fā)驗證設計和開發(fā)確認設計和開發(fā)更改的控制采購采購過程采購信息采購產(chǎn)品的驗證生產(chǎn)和服務提供生產(chǎn)和服務提供的控制生產(chǎn)和服務提供過程的確認標識和可追溯性顧客財產(chǎn)產(chǎn)品防護監(jiān)視和測量裝置的控制尼攔劉?；h蘭鉀片竟擋羨底夫倚渙酮棋秤釋珠肝面墾基男孟馬啟硼倉爆艇ISO9000質量管理體系標準和質量認證ISO90

32、00質量管理體系標準和質量認證ISO9001:2000的基本條款7、產(chǎn)品實現(xiàn)采購尼攔劉?；h7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 組織應策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應與質量管理體系其他過程的要求相一致在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時，組織應確定以下方面的適當內容：a.產(chǎn)品的質量目標和要求；b.針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求； c.產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準則；d為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄策劃的輸出形式應適合于組織的運作方式。向認你擲鋒仙墟奸藕煎扣螺傍懇調喊玄疚完體滬嗡鴻輿讒幸琵桶葵倫妓泛ISO9000質量管理體系標準和質量認證ISO9000質

33、量管理體系標準和質量認證7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃向認你擲鋒仙墟奸藕煎扣螺傍懇調喊玄疚7.2 與顧客有關的過程7.2.1 與產(chǎn)品有關的要求的確定組織應確定：顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；顧客雖然沒有明示，但規(guī)定用途或已知的預期用途所必需的要求；適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求；組織認為必要的任何附加要求。論身絹辮譜量遙竟卞麓蟲深捍抽棘鯉椅綜膽幾應助牌悸塹譜坐峰阻漂禿了ISO9000質量管理體系標準和質量認證ISO9000質量管理體系標準和質量認證7.2 與顧客有關的過程論身絹辮譜量遙竟卞麓蟲深捍抽棘鯉椅7.2.2 與產(chǎn)品有關的要求的評審組織應評審與產(chǎn)品有關的要求。評審應在組織向顧客作出提供

34、產(chǎn)品的承諾（如：提交標書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改）之前進行，并應確保：a.產(chǎn)品要求已得到規(guī)定；b.與以前表述不一致的合同或訂單的要求已得到解決；c.組織有能力滿足規(guī)定的要求。評審結果及評審所引起的措施的記錄應予保持若顧客沒有提供形成文件的要求，組織在接受顧客要求前應對顧客要求進行確認。若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應確保相關文件得到修改，并確保相關人員知道已變更的要求。敦履變代鏈激廂厚藻藩起羊脊死女內妊消猙簡遲惦虱占裴骸沉詠唾搽彪闌ISO9000質量管理體系標準和質量認證ISO9000質量管理體系標準和質量認證7.2.2 與產(chǎn)品有關的要求的評審敦履變代鏈激廂厚藻藩起羊7.2.3 顧客溝

35、通組織應對以下有關方面確定并實施與顧客溝通的有效安排：a.產(chǎn)品信息；b.問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改；c.顧客反饋，包括顧客抱怨。算籃泳拯讕胞苔副寄巷友毆上咐乙薪夫代銻賴位情僅柔眶邏自勘礬善遲呆ISO9000質量管理體系標準和質量認證ISO9000質量管理體系標準和質量認證7.2.3 顧客溝通算籃泳拯讕胞苔副寄巷友毆上咐乙薪夫代銻7.3 設計和開發(fā)7.3.1 設計和開發(fā)策劃組織應對產(chǎn)品的設計和開發(fā)進行策劃和控制。在進行設計和開發(fā)策劃時，組織應確定：a.設計和開發(fā)的階段；b.適合于每個設計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動；c.設計和開發(fā)的職責和權限。組織應對參與設計和開發(fā)的不同小組之間的

36、接口實施管理，以確保有效的溝通，并明確職責分工。隨著設計和開發(fā)的進展，在適當時，策劃的輸出應予以更新。免巷止蘿自弛砧藻右正舶稼明險薄彈豐恨甸銅溜巳藐骨滾鬧尸牙堪荊憫屈ISO9000質量管理體系標準和質量認證ISO9000質量管理體系標準和質量認證7.3 設計和開發(fā)免巷止蘿自弛砧藻右正舶稼明險薄彈豐恨甸銅7.3.2 設計和開發(fā)輸入 應確定與產(chǎn)品要求有關的輸入，并保持記錄（見4.2.4）。這些輸入應包括：功能要求和性能要求；a.適用的法律法規(guī)要求；b.適用時，來源于以前類似設計的信息；c.設計和開發(fā)所必需的其他要求。應對這些輸入的充分性和適宜性進行評審。要求應完整、清楚，并且不能自相矛盾 流練煤謙

37、響頻憫淬拭輯惱忙淫蝴楞室逛種艦渣寂務欺蟻廁精翹賣撩吭佰栓ISO9000質量管理體系標準和質量認證ISO9000質量管理體系標準和質量認證7.3.2 設計和開發(fā)輸入流練煤謙響頻憫淬拭輯惱忙淫蝴楞室7.3.3 設計和開發(fā)輸出設計和開發(fā)輸出的方式應適合于對照設計和開發(fā)的輸入進行驗證, 并應在放行前得到批準。a.設計和開發(fā)輸出應：b.滿足設計和開發(fā)輸入的要求；c.給出采購、生產(chǎn)和服務提供的適當信息；d.包含或引用產(chǎn)品接收準則；規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。注：生產(chǎn)和服務提供的信息可能包括產(chǎn)品防護的細節(jié)。7.3.4 設計和開發(fā)評審應依據(jù)所策劃的安排，在適宜的階段對設計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審，

38、以便：a.評價設計和開發(fā)的結果滿足要求的能力；b.識別任何問題并提出必要的措施。評審的參加者應包括與所評審的設計和開發(fā)階段有關的職能的代表。評審結果及任何必要措施的記錄應予保持。釘驟雜具呂蝎陷枚抽蚤駒貞供迭擅肘蒜桃施蒲燴矢陜酬影路跳藤闖娘磕報ISO9000質量管理體系標準和質量認證ISO9000質量管理體系標準和質量認證7.3.3 設計和開發(fā)輸出釘驟雜具呂蝎陷枚抽蚤駒貞供迭擅肘7.3.5 設計和開發(fā)驗證 7.3.6 設計和開發(fā)確認7.3.7 設計和開發(fā)更改的控制粳廓整掐鈣邏俞掉琢程棗族蜘撂棋戴首右政仰翹本婁倘曹?；謯^遞叼奴鐐ISO9000質量管理體系標準和質量認證ISO9000質量管理體系標準

39、和質量認證7.3.5 設計和開發(fā)驗證粳廓整掐鈣邏俞掉琢程棗族蜘撂棋戴7.4 采購7.4.1 采購過程7.4.2 采購信息7.4.3 采購產(chǎn)品的驗證7.5 生產(chǎn)和服務提供7.5.1 生產(chǎn)和服務提供的控制7.5.2 生產(chǎn)和服務提供過程的確認7.5.3 標識和可追溯性7.5.4 顧客財產(chǎn)7.5.5 產(chǎn)品防護7. 6 監(jiān)視和測量設備的控制徽熬洶政牟由踢薦竣巋螢嫂糠拷隱客閉濱鼻人損末綏脹降卵濤淺憎災管狄ISO9000質量管理體系標準和質量認證ISO9000質量管理體系標準和質量認證7.4 采購徽熬洶政牟由踢薦竣巋螢嫂糠拷隱客閉濱鼻人損末綏ISO9001:2000的基本條款8、測量、分析和改進總則證實產(chǎn)品

40、的符合性確保質量管理體系的符合性持續(xù)改進質量管理體系的有效性監(jiān)視和測量顧客滿意內部審核過程的監(jiān)視和測量產(chǎn)品的監(jiān)視和測量不合格品控制數(shù)據(jù)分析改進持續(xù)改進糾正措施預防措施笨妥茫賣宦準肚糞器瓣葉涉洞鉆榔通頹帥箱巒藏斧壓銅逝礙貸割塔闌臂憫ISO9000質量管理體系標準和質量認證ISO9000質量管理體系標準和質量認證ISO9001:2000的基本條款8、測量、分析和改進不合格四、質量管理體系的建立和運行四項內容體系策劃與設計體系文件編制體系試運行體系的審核和評審弱歧態(tài)玉亂袒把怎買發(fā)摳蛛蛤儈急遼唇螟烴酪卯守棍習殘邪撂模臻篷酮萍ISO9000質量管理體系標準和質量認證ISO9000質量管理體系標準和質量認

41、證四、質量管理體系的建立和運行四項內容弱歧態(tài)玉亂袒把怎買發(fā)摳蛛四、質量管理體系的建立和運行外部推動、內部需求提出建立質量管理體系的需求談判、簽訂咨詢合同全員培訓、調研、制定計劃、組織落實提出方針目標，編制文件內審和管理評審，改進認證機構確認，進行認證審核，頒發(fā)證書內審、外審、管理評審，持續(xù)改進尋求咨詢機構的支持前期準備工作建立質量管理體系質量管理體系試運行提出認證要求，進行認證體系正式運行郴朵炳肺羅母漳嘔駁屜凈宗刑佐獵嚇敲檸唯旦伎屜嶄癡負弦胯偵灰哉追賓ISO9000質量管理體系標準和質量認證ISO9000質量管理體系標準和質量認證四、質量管理體系的建立和運行外部推動、內部需求提出建立質量管質量

42、管理體系的策劃與設計教育培訓，統(tǒng)一認識組織落實，擬定計劃確定質量方針，制定質量目標現(xiàn)狀調查和分析調整組織機構，配備必要的資源質量管理體系的總體設計噎收迂凝恥盲瞥蘇舊灘胃幫菱識蹲腸渾皂怯塑挽絡霍躬崖氛硼鈍搭幢占行ISO9000質量管理體系標準和質量認證ISO9000質量管理體系標準和質量認證質量管理體系的策劃與設計教育培訓，統(tǒng)一認識噎收迂凝恥盲瞥蘇舊質量管理體系文件的編制質量管理體系文件既是對現(xiàn)有管理活動的規(guī)范化，又是為進一步的改進和創(chuàng)新奠定基礎編制體系文件時，要遵守兩個原則：“體系建立的合理性”和“體系運行的有效性”組織可以運用靈活的方式將其質量管理體系形成文件體系文件的編制要制定統(tǒng)一的規(guī)范，

43、做到結構層次、編寫格式的規(guī)范、統(tǒng)一和完整質量手冊應由組織統(tǒng)一編寫，其他層次的文件一般是“誰主管，誰編制，誰實施，誰修改”湃烷呼誅惟龍瞎普輪寬懇潘杉碎佬趟柞格堤樣棵惺萊瘍赫搪印儲蛹迭煩欄ISO9000質量管理體系標準和質量認證ISO9000質量管理體系標準和質量認證質量管理體系文件的編制質量管理體系文件既是對現(xiàn)有管理活動的規(guī)質量管理體系的試運行有針對性的宣傳貫徹質量管理體系文件，使全體職工都認識到其重要性實踐是檢驗真理的唯一標準體系建設的工作班子對體系試運行中暴露的問題進行協(xié)調和改進加強信息管理不僅是體系試運行本身的需要，也是保證體系運行成功的關鍵魁逐層俐退愧泰筆罵尿狹訖巡逐今痛終踩過姓典墑仟渾橫拿擻樓籠綁橢鼠ISO9000質量管理體系標準和質量認證ISO9000質量管理體系