醫(yī)療器械質(zhì)量方針目標(biāo)檢查表整理

1、優(yōu)質(zhì)文檔梳素材歸不易，僅供習(xí)參考 器質(zhì)量方針目標(biāo)檢查錄 內(nèi)容1. 量針目展開表2. 量針目檢查表 年門解質(zhì)目標(biāo)1/9優(yōu)質(zhì)文檔梳理山 xx 械 限 司 質(zhì) 量 方 針 目 標(biāo) 展 開 表質(zhì)量方針： 堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則，加強(qiáng)基礎(chǔ)管理，完善質(zhì)量體系，為客戶提供質(zhì)量合格的醫(yī)療器械和文明滿意的服務(wù)。日期：年月日序分項(xiàng)目標(biāo)目標(biāo)值主要保證措施完成進(jìn)度要求責(zé)任部門檢查人號(hào)或責(zé)任人1.嚴(yán)格審核首營(yíng)企業(yè)首營(yíng)品種主營(yíng)品 建立完整的器械購(gòu)進(jìn)記錄1 進(jìn)器 從 質(zhì)量 有保證的合法企業(yè)取得100%種相關(guān)的合法資質(zhì)。 及首營(yíng)企業(yè)營(yíng)品種的檔 2.采購(gòu)計(jì)劃需經(jīng)質(zhì)管部審核。 案，提供真實(shí)完整的資料， 3.購(gòu)進(jìn)合同或質(zhì)量保證協(xié)議

2、認(rèn)真審核 保證公司器械質(zhì)量管理的營(yíng)銷科格按規(guī)定執(zhí)行。4.認(rèn)真做好器械的購(gòu)進(jìn)記錄。 嚴(yán)格按法定標(biāo)準(zhǔn)和公司規(guī)定的制度及 質(zhì)保協(xié)議對(duì)購(gòu)進(jìn)和銷后退回器械進(jìn)行逐可控。在工作中斷完善個(gè)人的 業(yè)務(wù)水平立完整及完善按規(guī)定程序驗(yàn)收器械，批驗(yàn)收，不符合要求的，堅(jiān)決不矛入庫(kù)。 質(zhì)量驗(yàn)收記錄為公司2保證入庫(kù)器械合格率100%2.做好準(zhǔn)確、完整的器械購(gòu)進(jìn)記錄。的重要資料證對(duì)入庫(kù)器械的質(zhì)量能進(jìn)行有效的溯 源。2/9優(yōu)質(zhì)文檔梳理序分項(xiàng)目標(biāo)目標(biāo)值主要保證措施完成進(jìn)度要求責(zé)任部門檢查人號(hào)或責(zé)任人1.對(duì)入庫(kù)器械嚴(yán)格按照要求合理存放2. 不斷加強(qiáng)自身業(yè)務(wù)素質(zhì)的3按規(guī)定儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)器械， 現(xiàn)質(zhì) 缺 陷能 夠及次在庫(kù)器械實(shí)行色標(biāo)管理。 對(duì)

3、在庫(kù)器械根據(jù)流轉(zhuǎn)情況定期進(jìn)行養(yǎng) 護(hù)和檢查，并做完整、準(zhǔn)確的養(yǎng)護(hù)檢查 記錄。學(xué)習(xí)和提高，堅(jiān)決預(yù)防為 主建立起內(nèi)容完整準(zhǔn)確 的養(yǎng)護(hù)檔案和養(yǎng)護(hù)檢查記 錄效地防止在庫(kù)器械質(zhì)時(shí)正確處理 每季度4.對(duì)近效期器械按月填報(bào)表進(jìn)行催銷5. 量變異保器械的儲(chǔ)存質(zhì)在養(yǎng)護(hù)檢查中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常的器械，量。暫停銷售，報(bào)質(zhì)量管理部處理。1.嚴(yán)格執(zhí)行客戶進(jìn)入資質(zhì)審查程序據(jù) 對(duì)建立的客戶資質(zhì)檔案有關(guān)規(guī)定，將器械銷售給具有合法資質(zhì)嚴(yán)格按要求審核保經(jīng)營(yíng)的單位對(duì)建立的客戶資質(zhì)檔案經(jīng)常進(jìn) 行為的合法性和規(guī)范性。4 售器 給 具有 合法 資格的單位100%行審核，確保經(jīng)營(yíng)行為的合法性和規(guī)范 性。2.建立內(nèi)容完整準(zhǔn)確的銷 售記錄，加強(qiáng)對(duì)器

4、械的監(jiān)管售出器械進(jìn)行質(zhì)量追 蹤，做到可追溯性。3/9優(yōu)質(zhì)文檔梳理序分項(xiàng)目標(biāo)目標(biāo)值主要保證措施完成進(jìn)度要求責(zé)任部門檢查人號(hào)或責(zé)任人在出庫(kù)過(guò)程中，憑票出庫(kù)，并遵循先產(chǎn)即日起立內(nèi)容完整準(zhǔn)確5 庫(kù)復(fù) 和 銷售 質(zhì)量 跟蹤率100%先出，近期先出，按批號(hào)發(fā)貨的原則， 并保證出庫(kù)器械質(zhì)量合格，在器械的運(yùn) 輸過(guò)程中，采取必要的防護(hù)措施，保證的出庫(kù)復(fù)核記錄證發(fā)出 的器械能夠按照批號(hào)進(jìn)行 準(zhǔn)確的追蹤要時(shí)可將器器械質(zhì)量，避免差錯(cuò)，混淆事故的發(fā)生。 準(zhǔn)確完整召回。加強(qiáng)對(duì)公司各個(gè)環(huán)節(jié)各個(gè)崗位的監(jiān)督、 善公司質(zhì)量查詢?cè)V事6全年質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴、質(zhì)量事故調(diào)查、處100%指導(dǎo)工作，以預(yù)防為主，不斷提高質(zhì)量 意識(shí)和管理水平

5、，避免出現(xiàn)質(zhì)量事故， 質(zhì)量差錯(cuò)的發(fā)生。故制度旦發(fā)生能夠及時(shí) 調(diào)查正確處理分清責(zé)任 并采取糾正及預(yù)防措施做理、報(bào)告率好記錄，杜絕質(zhì)量隱患。4/9優(yōu)質(zhì)文檔理序分項(xiàng)目標(biāo)目標(biāo)值主要保證措施完成進(jìn)度要求責(zé)任部門檢查人號(hào)或責(zé)任人加強(qiáng)公司售后服務(wù)，定期向客戶征求器 械質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的信息，不斷提高服 務(wù)水平，滿足客戶的需求。即日起季度向客戶發(fā)出 質(zhì)量征詢書和滿意度調(diào)查 表客戶提出的建議和要7全年客戶質(zhì)量投訴次求認(rèn)真處理體落實(shí)以工 年直 接 觸器 械人按照 GSP 要求和公司制度規(guī)定，對(duì)公司 直接接觸器械的人員每年度進(jìn)行健康檢 查發(fā)現(xiàn)健康異常者，能夠采取有效的處作質(zhì)量來(lái)保證器械質(zhì)量 贏得客戶的認(rèn)可和贊許。已建

6、立了完整全面的員工 健康檔案。8員健康檢查率100%理措施。質(zhì)管部經(jīng)理：質(zhì)量負(fù)責(zé)人：總經(jīng)理：5/9優(yōu)質(zhì)文檔理質(zhì)量方針：山 xxx 器 有 限 公 司 司 質(zhì) 量 方 針 目 檢 查 表堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則加強(qiáng)基礎(chǔ)管理，完善質(zhì)量體系，為客戶提供質(zhì)量合格的器械和文明滿意的服務(wù)。填表日期：年月日序企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)目標(biāo)值目標(biāo)實(shí)施檢查方法存在問(wèn)題責(zé)任部門或檢查人號(hào)狀況責(zé)任人簽字首營(yíng)企業(yè)首營(yíng)品1購(gòu)進(jìn)器械從質(zhì)量有保證的合法企業(yè)取得100%種審核表購(gòu)進(jìn)錄23按規(guī)定程序驗(yàn)收器械，保證入庫(kù)器械合格率按規(guī)定儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)器械，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量缺陷能夠及 時(shí)正確處理, 每季度100%次到貨通知單入庫(kù) 通知單、驗(yàn)收記錄養(yǎng)護(hù)記錄質(zhì)量復(fù) 查通知單護(hù)信息報(bào) 表客戶資質(zhì)審核表4銷售器械給具有合法資格的單位100%銷售記錄6/9優(yōu)質(zhì)文檔梳理序企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)目標(biāo)值目標(biāo)實(shí)施檢查方法存在問(wèn)題責(zé)任部門或檢查人號(hào)狀況責(zé)任人簽字器械銷售出庫(kù)單及5出庫(kù)復(fù)核和銷售質(zhì)量跟蹤率100%復(fù)核記錄6全年質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴、質(zhì)量事故調(diào)查、 處理、報(bào)告率100%質(zhì)量查詢投訴記錄 卡查質(zhì)量查詢投訴記7全年客戶質(zhì)量投訴率次錄量管理征詢意見(jiàn) 表械批發(fā)滿意度征詢表查員工健康檔案8每年直接接觸器械人員健康檢查率100%質(zhì)管部經(jīng)理：質(zhì)量負(fù)責(zé)人：總經(jīng)理：記錄人：7/9優(yōu)質(zhì)文檔梳理(文檔梳僅供參考學(xué)習(xí)記得收) (文檔梳僅供參考學(xué)習(xí)記得收) (文檔梳僅供參考學(xué)習(xí)記得收)