藥品招標(biāo)規(guī)則試行范文

1、Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.附件1第一章 總則為改革和完完善我省省醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)藥品品采購制制度，轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)變政府府職能，強(qiáng)強(qiáng)化市場場機(jī)制，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購行為，降低藥品虛高價格，根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)和政策，結(jié)合本省實(shí)際，制定本辦法。本辦法所稱稱的藥品品交易是是運(yùn)用現(xiàn)現(xiàn)代電子子信息技技術(shù)，建建立全省省集中的的第三方方藥品電電子交易易平臺（以以下簡稱稱“交易易平臺”），實(shí)實(shí)行“在在線競價價、在線線交易、在在線支付付、在線線融資、在在線監(jiān)管管”。全省范圍內(nèi)內(nèi)的縣級級以上公公立醫(yī)療療機(jī)構(gòu)、醫(yī)

2、醫(yī)保定點(diǎn)點(diǎn)的民營營醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)除基基本藥物物外的其其余藥品品交易適適用本辦辦法，鼓鼓勵其他他民營醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)進(jìn)入交交易平臺臺進(jìn)行藥藥品交易易。交易藥品分分為醫(yī)保保目錄品品種、非非醫(yī)保目目錄品種種、低價價藥品及及臨床必必須且采采購困難難品種三三類，分分別采用用不同的的交易方方式。藥品交易應(yīng)應(yīng)遵循公公開、公公平、公公正和誠誠實(shí)信用用原則。第二章 報名及及審核實(shí)行藥品生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)直接報報名。藥藥品生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)設(shè)設(shè)立的僅僅銷售本本公司產(chǎn)產(chǎn)品的商商業(yè)公司司、境外外產(chǎn)品國國內(nèi)總代代理可視視同生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)。生產(chǎn)企業(yè)報報名應(yīng)符符合下列列條件：（一）依法法取得藥藥品生產(chǎn)產(chǎn)許可證證、GGMP認(rèn)認(rèn)證證書書及營營業(yè)執(zhí)照照。

3、藥品生產(chǎn)企企業(yè)設(shè)立立的僅銷銷售本公公司產(chǎn)品品的商業(yè)業(yè)公司、進(jìn)進(jìn)口藥品品全國總總代理必必須依法法取得藥藥品經(jīng)營營許可證證、GGSP認(rèn)認(rèn)證證書書及營營業(yè)執(zhí)照照。（二）政府府定價品品種必須須按國家家和廣東東省價格格主管部部門的規(guī)規(guī)定報備備出廠（口口岸）價價格。（三）企業(yè)業(yè)或其生生產(chǎn)的品品種未被被列入廣廣東省藥藥品非誠誠信交易易名單。 廣廣東省藥藥品非誠誠信交易易名單及及其管理理辦法由由省衛(wèi)生生主管部部門會同同省食品品藥品監(jiān)監(jiān)管等部部門根據(jù)據(jù)國家和和省有關(guān)關(guān)規(guī)定制制定并公公布。除基本藥物物目錄（含含省增補(bǔ)補(bǔ)目錄）以以外取得得國家生生產(chǎn)批件件的藥品品均可報報名。進(jìn)進(jìn)口品種種由國外外生產(chǎn)企企業(yè)授權(quán)權(quán)的總代

4、代理企業(yè)業(yè)參與報報名。新取得得生產(chǎn)批批件的藥藥品可隨隨時報名名。企業(yè)提交的的報名材材料應(yīng)符符合以下下條件和和要求：（一）企業(yè)業(yè)資料：屬于國產(chǎn)藥藥品的，企企業(yè)應(yīng)提提交藥藥品生產(chǎn)產(chǎn)許可證證、相相關(guān)劑型型GMPP認(rèn)證證證書以及及營業(yè)執(zhí)執(zhí)照復(fù)印印件，報報名品種種總表、承承諾函以以及法定定代表人人授權(quán)書書。屬于進(jìn)口藥藥品的，藥藥品全國國總代理理應(yīng)提交交藥品品經(jīng)營許許可證、GGSP認(rèn)認(rèn)證證書書以及營營業(yè)執(zhí)照照的復(fù)印印件，代代理協(xié)議議書（復(fù)復(fù)印件）或或由國（境境）外廠廠家出具具的總代代理證明明，報報名品種種總表、承承諾函、法法定代表表人授權(quán)權(quán)書。（二）產(chǎn)品品資料： 企業(yè)應(yīng)提提交藥藥品批準(zhǔn)準(zhǔn)文號批批件（進(jìn)進(jìn)口

5、藥品品應(yīng)提供供進(jìn)口口藥品注注冊證或或醫(yī)藥藥產(chǎn)品注注冊證），藥藥品質(zhì)量量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)產(chǎn)品說明明書，以以及藥品品最新批批次省級級藥品檢檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)構(gòu)或市級級藥品檢檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)構(gòu)全檢報報告書和和企業(yè)自自檢全檢檢報告書書。以上資料屬屬復(fù)印件件的須加加蓋企業(yè)業(yè)公章，產(chǎn)產(chǎn)品說明明書應(yīng)提提供原件件。（三）生產(chǎn)產(chǎn)經(jīng)營企企業(yè)提交交的所有有文件材材料及往往來函電電均使用用中文（外外文資料料必須提提供相應(yīng)應(yīng)的中文文翻譯文文本）。（四）報名名材料由由廣東省省藥品交交易機(jī)構(gòu)構(gòu)（以下下簡稱“交交易機(jī)構(gòu)構(gòu)”）受受理，具具體程序序和要求求由交易易機(jī)構(gòu)另另行公告告。第三章 競價分分組規(guī)則則除低價藥品品和臨床床必須且且采購困困難品種種以外的

6、的醫(yī)保目目錄品種種，采取取網(wǎng)上競競價方式式，按質(zhì)質(zhì)量層次次、劑型型、含量量規(guī)格分分組。政府定價品品種分為為專利、原原研、單單獨(dú)定價價或優(yōu)質(zhì)質(zhì)優(yōu)價（含含差別定定價）、GGMP等等層次，由省衛(wèi)生主管部門根據(jù)省價格主管部門提供的現(xiàn)行有效物價文件按相關(guān)工作程序劃分。暫無政府定價的品種不區(qū)分質(zhì)量層次，統(tǒng)一視為GMP品種分組。如一個廠家家品種同同時符合合多種質(zhì)質(zhì)量層次次，則按按以上先先后順序序進(jìn)行劃劃分。 非基本藥藥物按劑劑型和含含量規(guī)格格不同分分組，以以國家食食品藥品品監(jiān)管部部門頒布布的生產(chǎn)產(chǎn)批件為為準(zhǔn)（詳詳見附件件）。第四章 入市價價制定規(guī)規(guī)則省價格主管管部門協(xié)協(xié)同省衛(wèi)衛(wèi)生主管管部門采采集同一一藥品不

7、不同廠家家的全國國各省（自自治區(qū)、直直轄市）中中標(biāo)價格格和廣東東省現(xiàn)行行采購價價等數(shù)據(jù)據(jù)，作為為入市價價制定依依據(jù)，并并公開價價格采集集信息。入市價由省省價格主主管部門門會省衛(wèi)衛(wèi)生主管管部門制制定，并并按以下下方法進(jìn)進(jìn)行計算算：（一）同廠廠家同一一品規(guī)取取全國最最低5個個?。ㄗ宰灾螀^(qū)、直直轄市）中中標(biāo)價的的平均值值（競價價品種分分組后為為獨(dú)家生生產(chǎn)的品品規(guī)取全全國最低低3個省省中標(biāo)價價的平均均值）與與廣東省省現(xiàn)行采采購價兩兩者之間間取低值值作為入入市價。（二）同生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)同通用用名同質(zhì)質(zhì)量層次次不同劑劑型、不不同規(guī)格格藥品之之間，入入市價應(yīng)應(yīng)符合差差比價規(guī)規(guī)則，不不符合差差比關(guān)系系的以單單位

8、含量量入市價價低者進(jìn)進(jìn)行差比比價換算算（中成成藥除外外）。（三）沒有有全國各各?。ㄗ宰灾螀^(qū)、直直轄市）中中標(biāo)價的的品規(guī)，新新上市的的由交易易雙方根根據(jù)該品品規(guī)出廠廠（口岸岸）價和和市場實(shí)實(shí)際價等等價格信信息通過過交易平平臺議價價試行，待待下輪交交易再制制定其入入市價；對已上上市的，根根據(jù)藥藥品差比比價規(guī)則則計算算確定入入市價。（四）政府府定價品品種，按按上述方方法計算算得到的的入市價價與廣東東省價格格主管部部門最新新公布的的最高零零售價扣扣除醫(yī)療療機(jī)構(gòu)順順加差率率后的價價格不同同的，以以低值作作為入市市價。（五）低價價藥品和和臨床必必須且采采購困難難品種目目錄中的的低價藥藥品以政政府最高高零售

9、價價扣除最最新順加加差率后后的價格格作為入入市價；臨床必必須且采采購困難難品種屬屬政府定定價的以以最高零零售價作作為入市市價，屬屬市場調(diào)調(diào)節(jié)價的的不設(shè)入入市價。在采集的價價格信息息和入市市價公示示后，生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)在規(guī)定定時間內(nèi)內(nèi)進(jìn)行確確認(rèn)，如如有異議議可在規(guī)規(guī)定時間間內(nèi)向交交易機(jī)構(gòu)構(gòu)提出，由由入市價價制定部部門進(jìn)行行復(fù)核，不確認(rèn)或不在規(guī)定時間內(nèi)確認(rèn)的品種視為自動放棄。非基本藥物物交易入入市價調(diào)調(diào)整管理理辦法由由省價格格主管部部門會省省衛(wèi)生主主管部門門另行制制定。第五章 醫(yī)保目目錄品種種交易規(guī)規(guī)則除低價藥品品及臨床床必須且且采購困困難品種種以外的的醫(yī)保目目錄品種種交易按按以下程程序?qū)嵤┦海ㄒ唬?/p>

10、醫(yī)療療機(jī)構(gòu)在在醫(yī)保目目錄品種種中根據(jù)據(jù)本單位位的臨床床需求按按省衛(wèi)生生廳關(guān)關(guān)于印發(fā)發(fā)廣東省省醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)基本本用藥供供應(yīng)目錄錄管理指指南的通通知（粵粵衛(wèi)辦2201221號號）要求求遴選，遴選時只能選擇擬使用的劑型規(guī)格和質(zhì)量層次，不能直接選擇生產(chǎn)廠家；（二）由各各醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)自主主選擇聯(lián)聯(lián)合采購購方式：方式一：交交易平臺臺按品規(guī)規(guī)匯總進(jìn)進(jìn)行團(tuán)購購。各醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)在規(guī)定定時間內(nèi)內(nèi)在交易易平臺上上填報本本單位遴遴選品規(guī)規(guī)的采購購量和采采購期限限，交易易平臺每每個月自自動按品品規(guī)匯總總?cè)♂t(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)上報的的采購量量，并向向企業(yè)公公布匯總總的采購購量。方式二：醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)自主聯(lián)聯(lián)合進(jìn)行行團(tuán)購。由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自

11、主組成聯(lián)合體，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在規(guī)定時間內(nèi)在交易平臺上填報本單位遴選品規(guī)的采購量和采購期限，交易平臺按聯(lián)合體匯總上報的采購量，并向企業(yè)公布匯總的采購量。 （三三）交易易平臺于于每月最最后一個個工作日日在網(wǎng)上上公布全全省醫(yī)療療機(jī)構(gòu)的的遴選品品規(guī)和各各品規(guī)匯匯總的采采購量，各各相關(guān)生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)按照公公布匯總總的采購購量在系系統(tǒng)上進(jìn)進(jìn)行報價價，報價價應(yīng)符合合以下要要求：1.報價不不得高于于入市價價；2.無入市市價的品品種由生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)提供根根據(jù)財政政部公布布的企業(yè)業(yè)會計準(zhǔn)準(zhǔn)則核算算的成本本并報價價，屬市市場調(diào)節(jié)節(jié)價的品品種還須須提供出出廠（口口岸）價價格銷售售發(fā)票；3.不報價價或者報報價為零零的品種種視為自

12、自動放棄棄；4.生產(chǎn)企企業(yè)所報報價格是是指可供供應(yīng)給醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)的供貨貨價；5.實(shí)際報報價時，按按最小制制劑單位位報價，其其中口服服制劑以以最小單單位（片片、粒、丸丸、支）計計；注射射劑以支支（瓶）計計；大容容量注射射劑以瓶瓶（袋）計計；外用用制劑中中的凝膠膠劑、滴滴眼劑、滴滴鼻劑、滴滴耳劑、軟軟膏劑、眼眼膏劑、噴噴霧劑、氣氣霧劑等等以支計計；6.所有品品種報價價保留到到小數(shù)點(diǎn)點(diǎn)后4位位（即00.00001），如如超出小小數(shù)點(diǎn)后后4位，則則四舍五五入；7.報價使使用貨幣幣及單位位：人民民幣（元元）；8.每輪網(wǎng)網(wǎng)上競價價報價只只報一次次，在一一天內(nèi)完完成，具具體報價價要求另另行通知知。（四）選擇

13、擇報價最最低的為為交易品品種。其其中，按按方式一一團(tuán)購的的品規(guī)，根根據(jù)近三三個年度度廣東省省藥品網(wǎng)網(wǎng)上采購購數(shù)據(jù)，對對使用量量大且報報名企業(yè)業(yè)數(shù)量多多的少數(shù)數(shù)品規(guī)，選選報價最最低的224個品品規(guī)為交交易品種種，全省省分24個區(qū)區(qū)域供應(yīng)應(yīng)。具體體品規(guī)和和區(qū)域選選擇辦法法在報價價前由省省衛(wèi)生主主管部門門會同有有關(guān)部門門公布。最最低報價價相同的的由交易易機(jī)構(gòu)在在省衛(wèi)生生主管部部門會同同有關(guān)部部門的監(jiān)監(jiān)督下隨隨機(jī)抽取取確定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在在原采購購量完成成前3個個月重新新在交易易平臺填填報新的的采購量量，交易易平臺按按月對每每個品規(guī)規(guī)或按聯(lián)聯(lián)合體采采購量進(jìn)進(jìn)行匯總總，開展展下一輪輪網(wǎng)上競競價。新新的交易易

14、品種未未到貨之之前，醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)可順延延原交易易品種。交易品種被被取消交交易資格格的，由由交易機(jī)機(jī)構(gòu)在同同組報價價產(chǎn)品中中按報價價從低至至高的順順序進(jìn)行行替補(bǔ)。第六章 非醫(yī)保保目錄品品種和低低價藥品品交易規(guī)規(guī)則非醫(yī)保目錄錄品種由由醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)自行行遴選品品規(guī)和生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)，在入入市價之之下由交交易雙方方通過交交易平臺臺議價，實(shí)實(shí)行網(wǎng)上上交易。具體議價細(xì)則由省衛(wèi)生主管部門會同有關(guān)部門另行制定。低價藥品及及臨床必必須且采采購困難難品種由由醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)自行行遴選品品規(guī)和生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)，在入入市價之之下由交交易雙方方通過交交易平臺臺議價，實(shí)實(shí)行網(wǎng)上上交易，包括：（一）低價價藥品（按按最新醫(yī)醫(yī)保目錄錄，日平平

15、均使用用費(fèi)用3元的的藥品，由由省價格格主管部部門制定定）；（二）少數(shù)數(shù)急救藥藥品、臨臨床特殊殊用藥、管管制藥品品（包括括國家實(shí)實(shí)行特殊殊管理的的麻醉藥藥品、第第一、二二類精神神藥品、醫(yī)醫(yī)療用放放射藥品品、醫(yī)療療用毒性性藥品）;（三）國家家定點(diǎn)生生產(chǎn)的藥藥品等（具具體品規(guī)規(guī)另行公公告）。第七章 價格管管理由省價格主主管部門門按規(guī)定定的差率率計算出出每一交交易價格格的最高高臨時零零售價（納納入公立立醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)改革革試點(diǎn)范范圍的縣縣級醫(yī)療療機(jī)構(gòu)實(shí)實(shí)行零差差率銷售售時，交交易價格格即為零零售價格格），對對出廠（口口岸）價價格與交交易價格格差距過過大的，省省價格主主管部門門不予公公布其在在醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)的最

16、最高臨時時零售價價格。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在在使用新新一輪交交易品種種時，執(zhí)執(zhí)行新的的最高臨臨時零售售價格。如政府最高高零售價價調(diào)高，按按價格主主管部門門最新物物價文件件與前一一份物價價文件最最高零售售價的調(diào)調(diào)整比例例上調(diào)入入市價，原原交易價價格保持持不變。如政府最高高零售價價調(diào)低，扣扣除醫(yī)療療機(jī)構(gòu)順順加差率率后低于于入市價價的，調(diào)調(diào)低入市市價；扣扣除醫(yī)療療機(jī)構(gòu)順順加差率率后低于于交易價價的，調(diào)調(diào)低交易易價。第八章 附 則本辦法自發(fā)發(fā)布之日日起實(shí)施施，試行行一年。 附附件：競競價品種種分組規(guī)規(guī)則附件件競價品種分分組規(guī)則則一、按劑型型不同分分組1.普通片片，含薄薄膜衣片片、異型型片、糖糖衣片、雙雙層片、浸浸

17、膏片。2.腸溶片片，含腸腸溶薄膜膜衣片、腸腸溶丸。3.分散片片。4.口腔內(nèi)內(nèi)用片劑劑，含口口腔崩解解片、含含片、口口腔粘附附片、舌舌下片、潤潤喉片、口頰片。5.咀嚼片片。6.口服泡泡騰片。7.陰道片片，含陰陰道泡騰騰片、陰陰道膠囊囊、陰道道軟膠囊囊。8.緩釋片片，含腸腸溶緩釋釋片。9.膠囊劑劑。10.腸溶溶膠囊，含含腸溶軟軟膠囊。11.腸溶溶微丸膠膠囊。12.緩釋釋膠囊。13.軟膠膠囊。14.顆粒粒劑，含含干糖漿漿顆粒劑劑、沖劑劑、茶劑劑、茶餅餅劑、混混懸顆粒粒劑、細(xì)細(xì)粒劑、袋袋泡劑。泡泡騰顆粒粒劑、腸腸溶顆粒粒劑、緩緩釋顆粒粒劑、干干混懸劑劑分別為為不同分分組。含糖和不含含糖（僅僅指蔗糖糖）

18、的根根據(jù)省價價格主管管部門制制定的最最高零售售價區(qū)分分不同分分組，未未能提供供有效文文件證明明不含蔗蔗糖的品品種為同同一分組組。15.散劑劑、粉劑劑、干粉粉劑、凍凍干粉劑劑、口服服溶液用用粉為同同一分組組。16.混懸懸液、口口服乳劑劑、膠體體溶液、內(nèi)內(nèi)服凝膠膠劑、混混懸滴劑劑為同一一分組。17.口服服溶液劑劑，含合合劑（口口服液）、糖糖漿劑、內(nèi)內(nèi)服酊劑劑、內(nèi)服服酒劑、露露劑、酏酏劑、滴滴劑、浸浸膏、流流浸膏、膠漿劑（口服）。含糖和不含糖（僅指蔗糖）根據(jù)價格主管部門制定的最高零售價區(qū)分不同分組。18.外用用溶液劑劑，含搽搽劑、涂涂劑、涂涂膜劑、洗洗劑、沖沖洗劑、外外用酒劑劑、外用用酊劑、醑醑劑、

19、油油劑、甘甘油劑、含含漱劑、灌灌腸劑、泡沫劑、膠漿劑（外用）。19.膠劑劑。20.注射射劑。（1）肌注注、靜注注為不同同分組，既既可肌注注又可靜靜注的歸歸入靜注注組。（2）脂質(zhì)質(zhì)體注射射劑、脂脂微球注注射劑、脂脂微球干干乳劑、注注射用混混懸劑、注注射用乳乳劑為不不同分組組。（3）粉針針劑、凍凍干粉針針劑、溶溶媒結(jié)晶晶粉針劑劑為同一一分組。（4）取得得國家食食品藥品品監(jiān)管部部門正式式生產(chǎn)批批件的預(yù)預(yù)充式品品種分為為不同分分組。（5）僅附附帶注射射溶媒者者不做單單獨(dú)分組組。21.軟膏膏劑、乳乳膏劑、霜霜劑、外外用凝膠膠劑、油油膏劑、外外用糊劑劑、乳膠膠劑為同同一分組組。22.貼劑劑，含貼貼膏劑、橡

20、橡膠膏劑劑、巴布布膏劑、硬硬膏劑、橡橡膠硬膏膏劑、膏膏藥劑、貼貼片、外外用敷劑劑、橡皮膏膏劑。23.膜劑劑，含牙牙周緩釋釋膜、貼貼膜等。24.陰道道栓、直直腸栓、尿尿道栓、耳耳栓為不不同分組組。25.氣霧霧劑、粉粉霧劑、噴噴霧劑、霧霧化溶液液劑為同同一分組組，吸入入、非吸吸入和外外用制劑劑不再細(xì)細(xì)分。26.滴耳耳劑。27.滴鼻鼻劑，含含玻璃酸酸鈉的為為不同競競價分類類。28.滴眼眼劑，含含玻璃酸酸鈉的為為不同競競價分類類。29.眼膏膏劑，含含玻璃酸酸鈉的為為不同競競價分類類。30.眼用用凝膠劑。31.滴丸丸劑。32.丸劑劑，含水水蜜丸、小小蜜丸、水水丸、糊糊丸、微微丸、糖糖丸。33.濃縮縮丸，

21、含含濃縮水水蜜丸、濃濃縮水丸丸、濃縮縮蜜丸、濃濃縮糖丸丸。34.大蜜蜜丸，含含蠟丸。35.植入入劑。36.海綿綿劑。37.煎膏膏劑。38.錠劑劑。39.濕巾巾。40.熨劑劑。二、相同劑劑型按制制劑規(guī)格格不同分分組1.所有制制劑(中中成藥只只包括注注射劑)按不同同含量分分為不同同分組。2.中成藥藥口服、外外用液體體制劑按按容量不不同為不不同分組組（容量量相同的的濃縮型型和普通通型分為為不同分分組）；顆粒劑劑、散劑劑含量不不同為不不同分組組（如未未明確標(biāo)標(biāo)明含量量的按裝裝量拆分分）；丸丸劑（大大蜜丸除除外）按按最小包包裝的裝裝量不同同為不同同分組。中中成藥其其它劑型型如在生生產(chǎn)批件件上有明明確有效

22、效成分含含量（第第一順序序成分）或或有明確確規(guī)格的的，每一一含量、規(guī)規(guī)格均與與同劑型型最低含含量、規(guī)規(guī)格比，差差異超過過一倍的的劃分為為不同組組，其余余含量、規(guī)規(guī)格按相相同方法法操作（按按1、22、4、88、166的倍數(shù)數(shù)劃分），直直至所有有含量劃劃分完畢畢。3.注射液液（非調(diào)調(diào)節(jié)水、電電解質(zhì)及及酸堿平平衡藥）大于或等于50ml為大容量分組（同含量時不以容量再細(xì)分）；小于50ml為小容量分組（同含量時不以容量再細(xì)分）。4.造影劑劑含藥量量相同濃濃度不同同為不同同分組。5.脂肪乳乳含藥量量相同濃濃度不同同為不同同分組。三、其它1.長鏈、中中長鏈脂脂肪乳為為不同分分組。2.氨基酸酸注射液液按氨基基

23、酸組分分不同分分為不同同分組。3.不同亞亞型品種種按藥理理效應(yīng)、臨臨床用途途的不同同區(qū)分為為不同分分組。例如：干擾擾素-1a、-2aa、-1b、-2bb、等等不同亞亞型為不不同分組組；胸腺腺肽中胸胸腺肽及胸腺腺肽F為為不同分分組。4.調(diào)節(jié)水水、電解解質(zhì)及酸酸堿平衡衡藥中00.9%氯化鈉鈉注射液液、5%葡萄糖糖0.99%氯化化鈉注射射液、55%葡萄萄糖注射射液、110%葡葡萄糖注注射液捆捆綁分組組，要求求同一生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)必須具具備以上上所有品品種、規(guī)規(guī)格(1100mml、2250mml、5500mml)且且包裝統(tǒng)統(tǒng)一；軟軟袋單管管、直立立式軟袋袋、軟袋袋雙管、雙雙層無菌菌包裝分分為不同同組，分分

24、別以1100mml0.9%氯氯化鈉注注射液為為代表品品進(jìn)行報報價，入入圍后計計算出代代表品報報價與代代表品政政府最高高零售價價的比率率，按照照相同比比率，換換算其它它所有規(guī)規(guī)格的入入圍價。5.非捆綁綁大容量量注射劑劑、小容容量注射射劑包裝裝材質(zhì)存存在差異異的，根根據(jù)價格格主管部部門制定定的最高高零售價價區(qū)分不不同分組組。6.不同的的酸根和和鹽基注注射劑：（1）有機(jī)機(jī)酸根和和無機(jī)酸酸根的注注射劑為為不同分分組，但但有機(jī)酸酸根和無無機(jī)酸根根均不再再細(xì)化；不帶酸酸根的不不再單獨(dú)獨(dú)分組或或與無機(jī)機(jī)酸根為為同一分分組。（2）鹽基基不同注注射劑為為不同分分組。（3）既含含酸根又又含鹽基基的與含含酸根的的為

25、同一一分組。7.化學(xué)藥藥品按單單方與復(fù)復(fù)方制劑劑分為不不同分組組，但同同成分的的復(fù)方制制劑為同同一分組組（復(fù)方方制劑中中主要成成分相同同，通用用名不同同的，為為同一分分組）。8.中成藥藥制劑同同名異方方的品種種按處方方組成不不同分為為不同分分組；同同方異名名的不予予分組。9.臨床適適應(yīng)癥完完全不同同的為不不同分組組。10.帶附附加裝置置（如加加藥器、沖沖洗器）的的藥品不不單獨(dú)分分組。11.主要要成分含含牛黃或或麝香的的品種，按按天然（含含體外培培育，須須有生產(chǎn)產(chǎn)批件明明確標(biāo)示示）與人人工分為為不同分分組。12.對兒兒童、孕孕婦和哺哺乳期婦婦女的用用藥單獨(dú)獨(dú)劃分競競價組。附件2廣東省醫(yī)療療機(jī)構(gòu)基

26、基本藥物物交易辦辦法（試試行）第一章 總則則為深化我省省醫(yī)藥衛(wèi)衛(wèi)生體制制改革，建建立基本本藥物供供應(yīng)保障障體系，進(jìn)進(jìn)一步規(guī)規(guī)范醫(yī)療療機(jī)構(gòu)基基本藥物物采購行行為，根根據(jù)國家家有關(guān)法法律法規(guī)規(guī)和政策策，結(jié)合合本省實(shí)實(shí)際，制制定本辦辦法。本辦法所稱稱的基本本藥物交交易是運(yùn)運(yùn)用現(xiàn)代代電子信信息技術(shù)術(shù)，建立立全省集集中的第第三方藥藥品電子子交易平平臺（以以下簡稱稱“交易易平臺”），實(shí)實(shí)行“在在線競價價、在線線交易、在在線支付付、在線線融資、在在線監(jiān)管管”。全省范圍內(nèi)內(nèi)政府辦辦基層醫(yī)醫(yī)療衛(wèi)生生機(jī)構(gòu)和和縣級以以上公立立醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)、醫(yī)醫(yī)保定點(diǎn)點(diǎn)的民營營醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)基本本藥物交交易適用用本辦法法，鼓勵勵其他民民營

27、醫(yī)療療機(jī)構(gòu)進(jìn)進(jìn)入交易易平臺進(jìn)進(jìn)行交易易?；舅幬锇▏壹一舅幩幬锖蛷V廣東省增增補(bǔ)基本本藥物目目錄藥品品。基本藥物交交易應(yīng)遵遵循公開開、公平平、公正正和誠實(shí)實(shí)信用原原則。第二章報報名及審審核實(shí)行藥品生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)直接報報名。藥藥品生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)設(shè)設(shè)立的僅僅銷售本本公司產(chǎn)產(chǎn)品的商商業(yè)公司司、境外外產(chǎn)品國國內(nèi)總代代理可視視同生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)。生產(chǎn)企業(yè)報報名應(yīng)符符合下列列條件：（一）依法法取得藥藥品生產(chǎn)產(chǎn)許可證證、GGMP認(rèn)認(rèn)證證書書及營營業(yè)執(zhí)照照。藥品生產(chǎn)企企業(yè)設(shè)立立的僅銷銷售本公公司產(chǎn)品品的商業(yè)業(yè)公司、進(jìn)進(jìn)口藥品品全國總總代理必必須依法法取得藥藥品經(jīng)營營許可證證、GGSP認(rèn)認(rèn)證證書書及營營業(yè)執(zhí)照照。（二

28、）政府府定價品品種必須須按國家家和廣東東省價格格主管部部門的規(guī)規(guī)定報備備出廠（口口岸）價價格。（三）企業(yè)業(yè)或其生生產(chǎn)的品品種未被被列入廣廣東省藥藥品非誠誠信交易易名單。廣東省藥品品非誠信信交易名名單及其其管理辦辦法由省省衛(wèi)生主主管部門門會同省省食品藥藥品監(jiān)管管等部門門根據(jù)國國家和省省有關(guān)規(guī)規(guī)定制定定并公布布。凡國家基本本藥物目目錄和省省增補(bǔ)基基本藥物物目錄內(nèi)內(nèi)的品種種和規(guī)格格，符合合規(guī)定的的均可隨隨時報名名。進(jìn)口口品種由由國外生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)授權(quán)的的總代理理企業(yè)參參與報名名。新取得得生產(chǎn)批批件的基基本藥物物可隨時時報名。低價藥品及及臨床必必須且采采購困難難品種目目錄包括括低價藥藥品（日日平均使使用

29、費(fèi)用用西藥及及生物制制品1元、中中成藥1.55元的品品種，由由省價格格主管部部門制定定）、基基本藥物物目錄內(nèi)內(nèi)的管制制藥品（包包括國家家實(shí)行特特殊管理理的麻醉醉藥品、第第一、二二類精神神藥品、醫(yī)醫(yī)療用放放射藥品品、醫(yī)療療用毒性性藥品），以以及短缺缺的急救救藥品（含含人血白白蛋白等等血液制制品）等等。具體體目錄由由省衛(wèi)生生主管部部門另行行公布。已列入國家家基本藥藥物目錄錄和省增增補(bǔ)基本本藥物目目錄的劑劑型和規(guī)規(guī)格全部部納入基基本藥物物掛牌交交易，未未列入的的劑型和和規(guī)格納納入非基基本藥物物掛牌交交易。國家和廣東東省價格格主管部部門現(xiàn)行行有效的的價格文文件中標(biāo)標(biāo)注生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)名名稱的藥藥品（含含標(biāo)注

30、放放棄原研研單獨(dú)定定價資格格，按統(tǒng)統(tǒng)一價執(zhí)執(zhí)行的產(chǎn)產(chǎn)品），首首次報名名時可以以選擇參參加基本本藥物或或非基本本藥物交交易，選選定后不不得更改改，如選選擇參加加基本藥藥物交易易將視為為普通GGMP層層次品種種，按本本辦法執(zhí)執(zhí)行。企業(yè)提交的的報名材材料應(yīng)符符合以下下條件和和要求：（一）企業(yè)業(yè)資料：屬于國產(chǎn)藥藥品的，企企業(yè)應(yīng)提提交藥藥品生產(chǎn)產(chǎn)許可證證、相相關(guān)劑型型GMPP認(rèn)證證證書以及及營業(yè)執(zhí)執(zhí)照復(fù)印印件，報報名品種種總表、承承諾函以以及法定定代表人人授權(quán)書書。屬于進(jìn)口藥藥品的，藥藥品總代代理應(yīng)提提交藥藥品經(jīng)營營許可證證、GGSP認(rèn)認(rèn)證證書書以及營營業(yè)執(zhí)照照的復(fù)印印件，代代理協(xié)議議書（復(fù)復(fù)印件）或或

31、由國（境境）外廠廠家出具具的總代代理證明明，報報名品種種總表、承承諾函、法法定代表表人授權(quán)權(quán)書。（二）產(chǎn)品品資料：企業(yè)應(yīng)提交交藥品品批準(zhǔn)文文號批件件（進(jìn)進(jìn)口藥品品應(yīng)提供供進(jìn)口口藥品注注冊證或或醫(yī)藥藥產(chǎn)品注注冊證），藥藥品質(zhì)量量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)產(chǎn)品說明明書，藥藥品最新新批次省省級藥品品檢驗(yàn)機(jī)機(jī)構(gòu)或市市級藥品品檢驗(yàn)機(jī)機(jī)構(gòu)全檢檢報告書書和企業(yè)業(yè)自檢全全檢報告告書，以以及企業(yè)業(yè)已加入入中國藥藥品電子子監(jiān)管網(wǎng)網(wǎng)的材料料。以上資料屬屬復(fù)印件件的須加加蓋企業(yè)業(yè)公章，產(chǎn)產(chǎn)品說明明書應(yīng)提提供原件件。生產(chǎn)經(jīng)營企企業(yè)提交交的所有有文件材材料及往往來函電電應(yīng)使用用中文（外外文資料料必須提提供相應(yīng)應(yīng)的中文文翻譯文文本）。報名材

32、料由由廣東省省藥品交交易機(jī)構(gòu)構(gòu)（以下下簡稱“交交易機(jī)構(gòu)構(gòu)”）受受理，具具體程序序和要求求由交易易機(jī)構(gòu)另另行公告告。第三章 入市價價制定省價格主管管部門協(xié)協(xié)同省衛(wèi)衛(wèi)生主管管部門采采集同一一藥品不不同廠家家的全國國各省（自自治區(qū)、直直轄市）中中標(biāo)價格格和廣東東省現(xiàn)行行采購價價等數(shù)據(jù)據(jù)，作為為入市價價制定依依據(jù)，并并公開價價格采集集信息。入市價由省省價格主主管部門門會省衛(wèi)衛(wèi)生主管管部門制制定，并并按以下下方法進(jìn)進(jìn)行計算算：（一）同廠廠家同一一品規(guī)取取全國最最低5個個?。ㄗ宰灾螀^(qū)、直直轄市）中中標(biāo)價的的平均值值（競價價品種分分組后為為獨(dú)家生生產(chǎn)的品品規(guī)取全全國最低低3個省省中標(biāo)價價的平均均值）與與廣東

33、省省現(xiàn)行采采購價兩兩者之間間取低值值作為入入市價。（二）同生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)同通用用名同質(zhì)質(zhì)量層次次不同劑劑型、不不同規(guī)格格藥品之之間，入入市價應(yīng)應(yīng)符合差差比價規(guī)規(guī)則，不不符合差差比關(guān)系系的以單單位含量量入市價價低者進(jìn)進(jìn)行差比比價換算算（中成成藥除外外）。（三）沒有有全國各各?。ㄗ宰灾螀^(qū)、直直轄市）中中標(biāo)價的的品規(guī)，新新上市的的由交易易雙方根根據(jù)該品品規(guī)出廠廠（口岸岸）價和和市場實(shí)實(shí)際價等等價格信信息通過過交易平平臺議價價試行，待待下輪交交易再制制定其入入市價；對已上上市的，根根據(jù)藥藥品差比比價規(guī)則則計算算確定入入市價。（四）政府府定價品品種，按按上述方方法計算算得到的的入市價價與廣東東省價格格主管

34、部部門最新新公布的的最高零零售價扣扣除醫(yī)療療機(jī)構(gòu)順順加差率率后的價價格（最最小零售售包裝的的最高零零售價格格為400元以下下的藥品品不扣除除順加差差率）不不同的，以以低值作作為入市市價。（五）低價價藥品及及臨床必必須且采采購困難難品種目目錄品種種中的低低價藥品品以廣東東省價格格主管部部門最新新公布的的最高零零售價扣扣除醫(yī)療療機(jī)構(gòu)順順加差率率后的價價格（最最小零售售包裝的的最高零零售價格格為400元以下下的藥品品不扣除除順加差差率）作作為入市市價；臨臨床必須須且采購購困難品品種屬政政府定價價的以最最高零售售價作為為入市價價。在采集的價價格信息息和入市市價公示示后，生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)在規(guī)定定時間內(nèi)內(nèi)進(jìn)行

35、確確認(rèn)，如如有異議議可在規(guī)規(guī)定時間間內(nèi)向交交易機(jī)構(gòu)構(gòu)提出，由由入市價價制定部部門進(jìn)行行復(fù)核，不確認(rèn)或不在規(guī)定時間內(nèi)確認(rèn)的品種視為自動放棄?；舅幬锝唤灰兹胧惺袃r調(diào)整整管理辦辦法由省省價格主主管部門門會省衛(wèi)衛(wèi)生主管管部門另另行制定定。第四章 交易規(guī)規(guī)則除低價藥品品及臨床床必須且且采購困困難品種種目錄以以外的品品種，按按國家基基本藥物物目錄（220122年版）和和廣東省省增補(bǔ)基基本藥物物目錄（220133年版）中中列明的的劑型和和規(guī)格分分組，未未納入國國家基本本藥物目目錄（220122年版）的的廣東省省增補(bǔ)基基本藥物物目錄（220100年版）對對應(yīng)按220111年廣東東省基本本藥物集集中采購購招標(biāo)

36、目目錄分組組（具體體分組規(guī)規(guī)則由省省衛(wèi)生主主管部門門會同省省有關(guān)部部門另行行制定公公布），并按以下程序?qū)嵤海ㄒ唬└髡k基基層醫(yī)療療衛(wèi)生機(jī)機(jī)構(gòu)和縣縣級以上上醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)按照照省衛(wèi)生生廳關(guān)關(guān)于印發(fā)發(fā)廣東省省醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)基本本用藥供供應(yīng)目錄錄管理指指南的通通知（粵粵衛(wèi)辦2201221號號）進(jìn)行行遴選，遴遴選時只只能選擇擇擬使用用的劑型型規(guī)格，不不能直接接選擇生生產(chǎn)廠家家。（二）由各各醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)自主主選擇以以下聯(lián)合合采購方方式：方式一：交交易平臺臺按品規(guī)規(guī)匯總進(jìn)進(jìn)行團(tuán)購購。各醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)在規(guī)定定時間內(nèi)內(nèi)在交易易平臺上上填報本本單位遴遴選品規(guī)規(guī)的采購購量和采采購期限限，交易易平臺每每個月自自動按品品規(guī)

37、匯總總?cè)♂t(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)上報的的采購量量，并向向企業(yè)公公布匯總總的采購購量。方式二：醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)自主聯(lián)聯(lián)合進(jìn)行行團(tuán)購。由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主組成聯(lián)合體，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在規(guī)定時間內(nèi)在交易平臺上填報本單位遴選品規(guī)的采購量和采購期限，交易平臺按聯(lián)合體匯總上報的采購量，并向企業(yè)公布匯總的采購量。（三）交易易平臺于于每月最最后一個個工作日日在網(wǎng)上上公布全全省醫(yī)療療機(jī)構(gòu)的的遴選品品規(guī)和各各品規(guī)匯匯總的采采購量，各各相關(guān)生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)按照公公布匯總總的采購購量進(jìn)行行網(wǎng)上報報價，報報價要求求：1.報價不不得高于于入市價價；2.無入市市價的品品種由生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)提供根根據(jù)財政政部公布布的企業(yè)業(yè)會計準(zhǔn)準(zhǔn)則核算算的成本本并報價價，屬市

38、市場調(diào)節(jié)節(jié)價的品品種還須須提供出出廠（口口岸）價價格銷售售發(fā)票；3.不報價價或者報報價為零零的品種種視為自自動放棄棄；4.生產(chǎn)企企業(yè)所報報價格是是指可供供應(yīng)給醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)的供貨貨價；5.實(shí)際報報價時，按按最小制制劑單位位報價，其其中口服服制劑以以最小單單位（片片、粒、丸丸、支）計計；注射射劑以支支（瓶）計計；大容容量注射射劑以瓶瓶（袋）計計；外用用制劑中中的凝膠膠劑、滴滴眼劑、滴滴鼻劑、滴滴耳劑、軟軟膏劑、眼眼膏劑、噴噴霧劑、氣氣霧劑等等以支計計；6.所有品品種報價價保留到到小數(shù)點(diǎn)點(diǎn)后4位位（即00.00001），如如超出小小數(shù)點(diǎn)后后4位，則則四舍五五入；7.報價使使用貨幣幣及單位位：人民民幣

39、（元元）；8. 每輪輪網(wǎng)上競競價報價價只報一一次，在在一天內(nèi)內(nèi)完成，具具體報價價要求另另行通知知。（四）采用用“雙信信封”評評審制度度，即經(jīng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)術(shù)標(biāo)和商商務(wù)標(biāo)綜綜合評審審。1.經(jīng)濟(jì)技技術(shù)標(biāo)110分（詳詳見附件件），由由交易平平臺根據(jù)據(jù)企業(yè)資資料審核核情況錄錄入結(jié)果果自動計計分。2.根據(jù)同同組各品品規(guī)的報報價情況況計算價價格分（價價格分=90同組最最低報價價/該品品種報價價），加加上前一一標(biāo)段經(jīng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)術(shù)標(biāo)得分分，選綜綜合最高高分為交交易品種種，綜合合得分相相同的取取價低者者，如綜綜合得分分和報價價均相同同的由交交易機(jī)構(gòu)構(gòu)在省衛(wèi)衛(wèi)生主管管部門會會同有關(guān)關(guān)部門的的監(jiān)督下下隨機(jī)抽抽取確定定。其中

40、中，按方方式一團(tuán)團(tuán)購的品品規(guī)，根根據(jù)近三三個年度度廣東省省藥品網(wǎng)網(wǎng)上采購購數(shù)據(jù)，對對使用量量大且報報名企業(yè)業(yè)數(shù)量多多的少數(shù)數(shù)品規(guī)，選選綜合得得分最高高的24個品品規(guī)為交交易品種種，全省省分24個區(qū)區(qū)域供應(yīng)應(yīng)；捆綁綁大輸液液（玻璃璃瓶和塑塑料瓶），選選綜合得得分最高高的6個個品規(guī)為為交易品品種，全全省分66個區(qū)域域供應(yīng)。具具體品規(guī)規(guī)和區(qū)域域選擇辦辦法在報報價前由由省衛(wèi)生生主管部部門會同同有關(guān)部部門公布布。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在在原采購購量完成成前3個個月重新新在交易易平臺填填報新的的采購量量，交易易平臺按按月對每每個品規(guī)規(guī)或按聯(lián)聯(lián)合體采采購量進(jìn)進(jìn)行匯總總，開展展下一輪輪網(wǎng)上競競價。新新的交易易品種未未到貨之

41、之前，醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)可順延延原交易易品種。 低價藥品及及臨床必必須且采采購困難難品種目目錄品種種由醫(yī)療療機(jī)構(gòu)自自行遴選選品規(guī)和和生產(chǎn)企企業(yè)，在在入市價價之下由由交易雙雙方通過過交易平平臺議價價，實(shí)行行網(wǎng)上交交易。交易品種被被取消交交易資格格的，由由交易機(jī)機(jī)構(gòu)在同同組報價價產(chǎn)品中中按綜合合得分從從高至低低的順序序進(jìn)行替替補(bǔ)。第五章 價格管管理由省價格主主管部門門按規(guī)定定的差率率計算出出每一交交易價格格的最高高臨時零零售價（其其中基層層醫(yī)療衛(wèi)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)構(gòu)和納入入公立醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)改革試試點(diǎn)范圍圍的縣級級醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)實(shí)行行零差率率銷售時時，交易易價格即即為零售售價格），對對出廠（口口岸）價價格與交交易價格格

42、差距過過大的，省省價格主主管部門門不予公公布其在在醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)的最最高臨時時零售價價格。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在在使用新新一輪交交易品種種時，執(zhí)執(zhí)行新的的最高臨臨時零售售價格。如政府最高高零售價價調(diào)高，按按價格主主管部門門最新物物價文件件與前一一份物價價文件最最高零售售價的調(diào)調(diào)整比例例上調(diào)入入市價，原原交易價價格保持持不變。如政府最高高零售價價調(diào)低，扣扣除醫(yī)療療機(jī)構(gòu)順順加差率率后低于于入市價價的，調(diào)調(diào)低入市市價；扣扣除醫(yī)療療機(jī)構(gòu)順順加差率率后低于于交易價價的，調(diào)調(diào)低交易易價。第六章 附 則在交易過程程中，國國家基本本藥物目目錄出現(xiàn)現(xiàn)變動情情況的，由由省衛(wèi)生生主管部部門按規(guī)規(guī)定作相相應(yīng)調(diào)整整。本辦法自發(fā)發(fā)布之日

43、日起實(shí)施施，試行行一年。 附附件：廣廣東省醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)基本藥藥物交易易綜合評評價表附附件廣東省醫(yī)療療機(jī)構(gòu)基基本藥物物交易綜綜合評價價表序號評價指標(biāo)指標(biāo)分值11GMP資質(zhì)質(zhì)認(rèn)證情況2獲得20110版GGMP認(rèn)認(rèn)證的藥藥品3分2基本藥物臨床覆蓋率率3以該產(chǎn)品220122年廣東東省基本本藥物集集中采購購實(shí)際采采購的醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)數(shù)為依依據(jù)300個以以上4分1003300個個（含3300）3分100個以以下（含含1000）2分3出廠價格備備案44以在國家發(fā)發(fā)改委藥藥品價格格評審中中心和廣廣東價格格信息網(wǎng)網(wǎng)上進(jìn)行行供貨價價（出廠廠價或口口岸價）備備案的時時間為依依據(jù)201120112年連連續(xù)兩年年3分僅2

44、0111年1.5分僅20122年1.5分從未備案0分注：1.同一評評價指標(biāo)標(biāo)中，同同一品種種按就高高不就低低的原則則賦分。2.進(jìn)口品品種（含含進(jìn)口分分包裝品品種）的的“GMMP資質(zhì)質(zhì)認(rèn)證情情況”按按3分賦賦分。3.“基本本藥物臨臨床覆蓋蓋率”以以廣東省省基本藥藥物網(wǎng)上上采購系系統(tǒng)20012年年7月11日220133年6月月30日日網(wǎng)上交交易數(shù)據(jù)據(jù)為依據(jù)據(jù)賦分，新新報名品品規(guī)的“基基本藥物物臨床覆覆蓋率”按按3分賦賦分。4.“出廠廠價格備備案”以以省價格格主管部部門提供供審核通通過的藥藥品供貨貨（出廠廠或口岸岸）價備備案情況況匯總表表為依據(jù)據(jù)賦分。附件3療藥購送試第一章 總 則為規(guī)范全省省醫(yī)療機(jī)

45、機(jī)構(gòu)藥品品采購與與配送行行為，保保證藥品品的正常常供應(yīng)，根根據(jù)國家家有關(guān)法法律法規(guī)規(guī)，結(jié)合合本省實(shí)實(shí)際，制制定本辦辦法。本辦法所指指在廣東東省第三三方藥品品電子交交易平臺臺（以下下簡稱“交交易平臺臺”）進(jìn)進(jìn)行交易易的藥品品，包括括基本藥藥物和非非基本藥藥物掛牌牌交易品品種。全省范圍內(nèi)內(nèi)的縣級級以上公公立醫(yī)療療機(jī)構(gòu)、醫(yī)醫(yī)保定點(diǎn)點(diǎn)的民營營醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)、政政府辦基基層醫(yī)療療衛(wèi)生機(jī)機(jī)構(gòu)和報報名參加加藥品交交易的藥藥品生產(chǎn)產(chǎn)經(jīng)營企企業(yè)適用用本辦法法。第二章 配送報報名凡符合條件件的藥品品經(jīng)營企企業(yè)，均均可在規(guī)規(guī)定時間間內(nèi)在交交易平臺臺上報名名。企業(yè)業(yè)報名應(yīng)應(yīng)符合以以下條件件：（一）依法法取得藥藥品經(jīng)營營許

46、可證證、GGSP認(rèn)認(rèn)證證書書及營營業(yè)執(zhí)照照；（二）未列列入廣東東省藥品品非誠信信交易名名單。企業(yè)應(yīng)提交交以下報報名材料料：（一）藥藥品經(jīng)營營許可證證、GGSP認(rèn)認(rèn)證證書書及營營業(yè)執(zhí)照照的復(fù)復(fù)印件；（二）企業(yè)業(yè)基本情情況表；（三）承承諾函。報名材料由由廣東省省藥品交交易機(jī)構(gòu)構(gòu)（以下下簡稱“交交易機(jī)構(gòu)構(gòu)”）受受理，具具體程序序和要求求由交易易機(jī)構(gòu)另另行公告告。第三章 配送關(guān)關(guān)系確定定供應(yīng)基層醫(yī)醫(yī)療衛(wèi)生生機(jī)構(gòu)的的配送企企業(yè)按縣縣（市、區(qū)區(qū)）確定定配送范范圍，同同一配送送企業(yè)可可以選擇擇全部或或部分縣縣（市、區(qū)區(qū)）報名名；供應(yīng)應(yīng)縣級以以上醫(yī)療療機(jī)構(gòu)的的配送企企業(yè)按地地級市確確定配送送范圍，同同一配送送

47、企業(yè)可可以選擇擇全部或或部分地地級市報報名。按就近配送送、保證證供應(yīng)的的原則，由由藥品生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)在交易易平臺上上自行委委托配送送企業(yè)，每每個區(qū)域域配送企企業(yè)數(shù)量量不限。被委托的配配送企業(yè)業(yè)必須對對被委托托事宜進(jìn)進(jìn)行確認(rèn)認(rèn)，并承承諾按交交易價格格及相關(guān)關(guān)代理商商的配送送要求，為為有用藥藥需求的的醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)提供供配送服服務(wù)。配送企業(yè)不不接受生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)委托的的，應(yīng)在在規(guī)定的的截止時時間前在在交易平平臺上明明確提出出，生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)可可選擇委委托其他他的配送送企業(yè)。第四章 采 購醫(yī)療機(jī)構(gòu)采采購臨床床用藥必必須進(jìn)入入交易平平臺進(jìn)行行采購。屬屬臨床必必須的急急救藥品品、臨床床特殊用用藥、管管制藥品品且在網(wǎng)

48、網(wǎng)上未掛掛牌交易易的品種種，可由由各醫(yī)療療機(jī)構(gòu)與與藥品生生產(chǎn)經(jīng)營營企業(yè)直直接議價價采購，并并通過交交易平臺臺進(jìn)行備備案和采采購。醫(yī)療機(jī)構(gòu)從從藥品生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)指定的的配送企企業(yè)中選選擇配送送企業(yè)，也也可采取取搖珠的的方法確確定。具具體遴選選辦法由由醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)藥事事管理與與藥物治治療學(xué)委委員會和和藥品采采購監(jiān)督督委員會會共同研研究制定定。在確認(rèn)交易易品種后后，交易易各方應(yīng)應(yīng)按照中中華人民民共和國國合同法法等法法律法規(guī)規(guī)的要求求簽訂藥藥品購銷銷合同，合合同須明明確品種種、規(guī)格格、價格格、數(shù)量量、采購購期限、履履約方式式及違約約責(zé)任。交易各方應(yīng)應(yīng)嚴(yán)格履履行藥品品購銷合合同。醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)要按合合同約定定

49、進(jìn)行采采購，藥藥品生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)要要按合同同約定生生產(chǎn)并供供貨，配配送企業(yè)業(yè)要按合合同約定定保證供供應(yīng)?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)構(gòu)每月的的采購次次數(shù)原則則上不超超過三次次。第五章 配送要要求對醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)的配送送供貨由由藥品生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)負(fù)責(zé)。交易品種確認(rèn)后，藥品生產(chǎn)企業(yè)按醫(yī)療機(jī)構(gòu)在交易平臺上填報的采購量組織生產(chǎn)，保證按合同約定及時、足量供應(yīng)藥品。藥品生產(chǎn)企業(yè)對每個掛牌交易品種指定的配送企業(yè)必須覆蓋全省所有參加藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。配送企業(yè)要要保證所所選擇的的配送區(qū)區(qū)域所有有有用藥藥需求醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)的配送送。在交易過程程中，遇遇到特殊殊情況需需變更供供貨關(guān)系系的，醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)應(yīng)根據(jù)據(jù)配送企企業(yè)遴選選辦法按按照

50、公開開、公平平、公正正的原則則重新選選擇。急救藥品要要求于44小時內(nèi)內(nèi)送到，節(jié)節(jié)假日照照常配送送；一般般藥品224小時時內(nèi)送到到，最長長不超過過48小小時。配送企業(yè)應(yīng)應(yīng)將配送送給醫(yī)療療機(jī)構(gòu)每每批藥品品每一個個品規(guī)的的批號和和有效期期錄入或或?qū)虢唤灰灼脚_臺。藥品送達(dá)醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)指定交交收地點(diǎn)點(diǎn)后，醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)應(yīng)按相相關(guān)規(guī)定定驗(yàn)收，并并通過交交易平臺臺進(jìn)行收收貨確認(rèn)認(rèn)。管制藥品的的配送渠渠道，按按照國家家有關(guān)規(guī)規(guī)定執(zhí)行行。第六章 附 則本辦法自發(fā)發(fā)布之日日起實(shí)施施，試行行一年。 附件4廣東省醫(yī)療療機(jī)構(gòu)藥藥品交易易結(jié)算辦辦法（試試行）為規(guī)范我省省醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)藥品品交易的的結(jié)算行行為，維維護(hù)藥品品生產(chǎn)

51、經(jīng)經(jīng)營企業(yè)業(yè)的合法法權(quán)益，防防范交易易風(fēng)險，根根據(jù)國家家有關(guān)法法律法規(guī)規(guī)規(guī)定，結(jié)結(jié)合本省省實(shí)際，制制定本辦辦法。廣東省藥品品交易機(jī)機(jī)構(gòu)（以以下簡稱稱“交易易機(jī)構(gòu)”）對對交易各各方通過過廣東省省第三方方藥品電電子交易易平臺（以以下簡稱稱“交易易平臺”）訂訂立的交交易合同同實(shí)行統(tǒng)統(tǒng)一結(jié)算算。交易易機(jī)構(gòu)在在交易結(jié)結(jié)算中的的主要職職責(zé)：（一）為交交易各方方設(shè)立結(jié)結(jié)算賬戶戶；（二）辦理理交易價價款往來來匯劃業(yè)業(yè)務(wù)；（三）辦理理日常結(jié)結(jié)算業(yè)務(wù)務(wù)和核對對往來賬賬戶；（四）登記記和報告告交易結(jié)結(jié)算情況況，編制制結(jié)算賬賬表；（五）按國國家規(guī)定定保管結(jié)結(jié)算資料料、結(jié)算算報表和和相關(guān)憑憑證、賬賬冊；（六）處理理與結(jié)

52、算算有關(guān)的的其它業(yè)業(yè)務(wù)。結(jié)算銀行是是指由交交易機(jī)構(gòu)構(gòu)選定，協(xié)協(xié)助交易易機(jī)構(gòu)辦辦理藥品品交易結(jié)結(jié)算業(yè)務(wù)務(wù)的商業(yè)業(yè)銀行。結(jié)結(jié)算銀行行須與交交易機(jī)構(gòu)構(gòu)簽訂協(xié)協(xié)議，明明確雙方方權(quán)利和和義務(wù)，規(guī)規(guī)范相關(guān)關(guān)業(yè)務(wù)行行為。交易機(jī)構(gòu)在在結(jié)算銀銀行開立立專用結(jié)結(jié)算賬戶戶，用于于存放交交易各方方的交易易價款等等款項(xiàng)。交易各方須須在結(jié)算算銀行開開立專用用資金賬賬戶，用用于存放放交易價價款等款款項(xiàng)。交交易各方方應(yīng)與交交易機(jī)構(gòu)構(gòu)、結(jié)算算銀行簽簽訂結(jié)結(jié)算服務(wù)務(wù)協(xié)議書書，約約定三方方權(quán)利和和義務(wù)。實(shí)行全省集集中結(jié)算算，醫(yī)療療機(jī)構(gòu)支支付全部部交易價價款時間間從收取取合法發(fā)發(fā)票之日日起計算算，最長長不得超超過600天（交交易平臺

53、臺在500天會自自動預(yù)警警）。醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)逾期未未支付，將將按醫(yī)療療機(jī)構(gòu)與與交易機(jī)機(jī)構(gòu)、結(jié)結(jié)算銀行行簽訂的的結(jié)算算服務(wù)協(xié)協(xié)議書有有關(guān)條款款處理。交易機(jī)構(gòu)自自收到醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)繳納交交易價款款之日起起5個工工作日內(nèi)內(nèi)，對交交易各方方應(yīng)收應(yīng)應(yīng)付款項(xiàng)項(xiàng)等進(jìn)行行結(jié)算。交易機(jī)構(gòu)不不得挪用用、占用用藥品結(jié)結(jié)算專用用款。本辦法自發(fā)發(fā)布之日日起實(shí)施施，試行行一年。附件5療藥易管法行第一章 總 則則為加強(qiáng)對我我省醫(yī)療療機(jī)構(gòu)藥藥品交易易工作的的監(jiān)督管管理，規(guī)規(guī)范藥品品交易行行為，依依據(jù)國家家有關(guān)法法律法規(guī)規(guī)和規(guī)定定，結(jié)合合本省實(shí)實(shí)際，制制定本辦辦法。對在廣東省省第三方方藥品電電子交易易平臺（以以下簡稱稱“交易易平臺

54、”）進(jìn)進(jìn)行的藥藥品交易易行為的的監(jiān)督管管理適用用本辦法法。藥品交易監(jiān)監(jiān)督管理理工作遵遵循預(yù)防防為主、懲懲防結(jié)合合、依法法監(jiān)管、部部門協(xié)作作的原則則，堅持持加強(qiáng)監(jiān)監(jiān)督與規(guī)規(guī)范管理理相結(jié)合合。第二章 監(jiān)督管管理機(jī)構(gòu)構(gòu)省衛(wèi)生主管管部門會會同省有有關(guān)職能能部門依依法履行行監(jiān)管職職責(zé)，檢檢查藥品品交易政政策和規(guī)規(guī)章制度度貫徹落落實(shí)情況況，調(diào)查查處理藥藥品交易易中的違違法違規(guī)規(guī)問題。藥品交易監(jiān)監(jiān)督管理理工作實(shí)實(shí)行分級級負(fù)責(zé)，各各級相關(guān)關(guān)職能部部門按照照法定權(quán)權(quán)限各負(fù)負(fù)其責(zé)、密密切配合合。第三章 監(jiān)督管管理的內(nèi)內(nèi)容和方方式對交易平臺臺藥品交交易進(jìn)行行以下監(jiān)監(jiān)督管理理：（一）相關(guān)關(guān)部門依依法履行行職責(zé)、執(zhí)執(zhí)行

55、上級級部署、相相互協(xié)作作配合的的情況；（二）廣東東省藥品品交易機(jī)機(jī)構(gòu)是否否嚴(yán)格按按有關(guān)規(guī)規(guī)定開展展藥品交交易工作作、數(shù)據(jù)據(jù)庫維護(hù)護(hù)及管理理；（三）醫(yī)療療機(jī)構(gòu)、藥藥品生產(chǎn)產(chǎn)經(jīng)營企企業(yè)依法法依規(guī)參參與交易易和履行行合同的的情況；（四）相關(guān)關(guān)單位和和工作人人員遵紀(jì)紀(jì)守法和和廉潔從從政從業(yè)業(yè)的情況況；藥品交易監(jiān)監(jiān)督管理理采取以以下方式式：（一）網(wǎng)上上監(jiān)管、專專項(xiàng)檢查查和重點(diǎn)點(diǎn)督查；（二）受理理投訴、申申訴和舉舉報；（三）糾正正、查處處違法違違規(guī)行為為和問題題，通報報典型案案件；（四）推動動有關(guān)部部門建立立健全監(jiān)監(jiān)督管理理有關(guān)規(guī)規(guī)章制度度；（五）對異異常交易易行為，通通過交易易平臺自自動提示示，并向向各

56、級監(jiān)監(jiān)管責(zé)任任人發(fā)送送信息，督督促整改改。將網(wǎng)上競價價或醫(yī)療療機(jī)構(gòu)自自行議價價確認(rèn)的的交易結(jié)結(jié)果，包包括醫(yī)療療機(jī)構(gòu)、生生產(chǎn)廠家家、劑型型品規(guī)、交交易價格格、采購購數(shù)量等等信息在在交易平平臺上實(shí)實(shí)時公布布，接受受社會各各方監(jiān)督督。第四章 責(zé)任追追究負(fù)責(zé)管理藥藥品交易易的單位位及工作作人員有有下列行行為之一一的，應(yīng)應(yīng)依法依依規(guī)進(jìn)行行責(zé)任追追究：（一）拒不不執(zhí)行上上級機(jī)關(guān)關(guān)依法作作出的決決策部署署的；（二）違反反決策程程序和規(guī)規(guī)定，私私自決定定藥品交交易重大大事項(xiàng)的的；（三）違反反回避規(guī)規(guī)定的；（四）操縱縱、干預(yù)預(yù)藥品交交易的；（五）泄露露藥品交交易涉密密文件、資資料、數(shù)數(shù)據(jù)的；（六）接受受可能有有

57、礙公正正的參觀觀、考察察、學(xué)術(shù)術(shù)研討交交流等，索索取或收收受錢物物，謀取取單位或或個人不不正當(dāng)利利益的；（七）其他他違法違違規(guī)行為為。存在上述行行為的，由由相關(guān)職職能部門門責(zé)令其其糾正錯錯誤，依依法依規(guī)規(guī)追究有有關(guān)單位位和責(zé)任任人的責(zé)責(zé)任，涉涉嫌犯罪罪的依法法移送司司法機(jī)關(guān)關(guān)處理。廣東省藥品品交易機(jī)機(jī)構(gòu)及其其工作人人員有下下列行為為之一的的，應(yīng)依依法依規(guī)規(guī)進(jìn)行處處理：（一）違反反藥品交交易方式式、程序序、時限限要求和和信息發(fā)發(fā)布等有有關(guān)規(guī)定定實(shí)施交交易的；（二）在藥藥品交易易各方面面疏于管管理或設(shè)設(shè)置歧視視性條件件的；（三）違反反廣東東省醫(yī)療療機(jī)構(gòu)藥藥品交易易結(jié)算辦辦法管管理規(guī)定定，挪用用、占

58、用用藥品結(jié)結(jié)算專用用款的；（四）違反反有關(guān)信信息維護(hù)護(hù)和安全全保障規(guī)規(guī)定的；謊報、瞞瞞報、擅擅自更改改藥品交交易數(shù)據(jù)據(jù)信息的的；（五）泄露露藥品交交易涉密密文件、資資料、數(shù)數(shù)據(jù)的；（六）對醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)和藥品品生產(chǎn)經(jīng)經(jīng)營企業(yè)業(yè)的訴求求處理不不及時的的；（七）接受受可能有有礙公正正的參觀觀、考察察、學(xué)術(shù)術(shù)研討交交流等，索索取或收收受錢物物，謀取取單位或或個人不不正當(dāng)利利益的；（八）其他他違法違違規(guī)行為為。存在上述行行為的，由由相關(guān)職職能部門門責(zé)令其其糾正錯錯誤，依依法依規(guī)規(guī)追究有有關(guān)單位位和責(zé)任任人的責(zé)責(zé)任，涉涉嫌犯罪罪的依法法移送司司法機(jī)關(guān)關(guān)處理。參與藥品交交易的醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)及其工工作人員員有下

59、列列行為之之一的，應(yīng)應(yīng)依法依依規(guī)進(jìn)行行處理：（一）規(guī)避避藥品網(wǎng)網(wǎng)上交易易，擅自自采購非非交易藥藥品，或或者不按按規(guī)定程程序遴選選藥品的的；（二）不按按規(guī)定簽簽訂采購購合同，不不履行合合同；（三）不按按結(jié)算算服務(wù)協(xié)協(xié)議書條條款支付付結(jié)算過過程中產(chǎn)產(chǎn)生的銀銀行利息息等費(fèi)用用；（四）與企企業(yè)再簽簽訂背離離合同實(shí)實(shí)質(zhì)性內(nèi)內(nèi)容的補(bǔ)補(bǔ)充性條條款和協(xié)協(xié)議的；（五）在藥藥品交易易過程中中收受回回扣或者者謀取不不正當(dāng)利利益的；（六）不按按議價規(guī)規(guī)則進(jìn)行行議價的的；（七）其他他違法違違規(guī)行為為。存在上述行行為的，由由省衛(wèi)生生主管部部門列入入廣東省省藥品非非誠信交交易名單單，并按按干部管管理權(quán)限限由任免免機(jī)關(guān)對對醫(yī)

60、療機(jī)機(jī)構(gòu)主要要負(fù)責(zé)人人進(jìn)行誡誡勉談話話，以及及按單位位管理權(quán)權(quán)限由相相關(guān)職能能部門責(zé)責(zé)令其糾糾正錯誤誤，依法法依規(guī)追追究單位位和相關(guān)關(guān)責(zé)任人人的責(zé)任任，涉嫌嫌犯罪的的依法移移送司法法機(jī)關(guān)處處理。參與藥品交交易的藥藥品生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)（含含進(jìn)口藥藥品全國國總代理理）及其其工作人人員有下下列行為為之一的的，應(yīng)依依法依規(guī)規(guī)進(jìn)行處處理：（一）提供供虛假證證明文件件或者以以其他方方式弄虛虛作假的的；（二）供應(yīng)應(yīng)的藥品品質(zhì)量不不符合有有關(guān)規(guī)定定的；（三）采取取串通報報價、操操縱價格格、惡意意壓價等等手段妨妨礙公平平競爭，或或者以非非法促銷銷、虛假假宣傳等等手段進(jìn)進(jìn)行不正正當(dāng)競爭爭的；（四）交易易結(jié)果確確認(rèn)后不不