2019年ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)報(bào)告管理程序

1、 PAGE PAGE 6總經(jīng)理 管 代業(yè)務(wù)部 總經(jīng)理 管 代業(yè)務(wù)部 文件編號受控狀態(tài)接受人員發(fā)布日期201907 月28 日受控 非受控發(fā)放編號年醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理體系文件文件編制編制日期年月日文件審核審核日期年月日文件批準(zhǔn)批準(zhǔn)日期年月日程序文件更改履歷表程序文件更改履歷表序號更改人更改原因更改內(nèi)容版本號試驗(yàn)報(bào)告管理程序目的關(guān)于報(bào)告全進(jìn)程進(jìn)行質(zhì)量控制，確保提供準(zhǔn)確、合法有效的試驗(yàn)報(bào)告。范圍適用于試驗(yàn)報(bào)告的編制、審核、發(fā)放和修改管理。職責(zé)試驗(yàn)人員負(fù)責(zé)提供試驗(yàn)報(bào)告所需的數(shù)據(jù)，錄入試驗(yàn)報(bào)告。工作程序報(bào)告的格式和內(nèi)容試驗(yàn)報(bào)告格式由技術(shù)負(fù)責(zé)人設(shè)計(jì)，科主任批準(zhǔn)后使用。如要修改，須重新報(bào)批。每份試驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容至少

2、包含下列內(nèi)容。清晰明確的試驗(yàn)標(biāo)識，適當(dāng)時還囊括測量方法；發(fā)布報(bào)告的實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)識；患者的唯一性標(biāo)識和地點(diǎn)，如可能，注明報(bào)告的送達(dá)地；試驗(yàn)申請者的姓名或其它唯一性標(biāo)識和申請者的地址；還應(yīng)注明實(shí)驗(yàn)室接受樣本的時間；時可以隨時查到；原始樣本的來源和系統(tǒng)（或原始樣本的類型）； 單位的單位報(bào)告的結(jié)果（ 指南31）（如適用）；生物參考區(qū)間（如適用）；結(jié)果的解釋（如需要）；檢出限和測量不確定度資料供查詢；報(bào)告授權(quán)發(fā)布人的標(biāo)識；相關(guān)時，應(yīng)提供原始結(jié)果和修正后的結(jié)果；如可能，應(yīng)有審核并且發(fā)布報(bào)告的授權(quán)人的簽名。試驗(yàn)報(bào)告的編制、審核、簽發(fā)試驗(yàn)人員根據(jù)試驗(yàn)申請單、試驗(yàn)記錄、計(jì)算方法等資料編制報(bào)告，授權(quán)簽字人審核簽發(fā)。當(dāng)試驗(yàn)中包含分包試驗(yàn)項(xiàng)目時，在報(bào)告中應(yīng)標(biāo)明分包項(xiàng)目和分包試驗(yàn)單位的名稱。試驗(yàn)報(bào)告的發(fā)放打印。結(jié)果報(bào)告時限：臨檢常規(guī)項(xiàng)目 30 分鐘出報(bào)告，生化、免疫常規(guī)項(xiàng)目 1 個工作日出報(bào)告，微生物常規(guī)項(xiàng)目 4 個工作日。試驗(yàn)結(jié)果處于勸告或危急區(qū)間的處理程序好電話記錄。勸告 /危急” 試驗(yàn)報(bào)告的更改和記錄保存已發(fā)出的試驗(yàn)報(bào)告需要作補(bǔ)充或修改時，應(yīng)將原報(bào)告收回、存明確改動的日期、時間及責(zé)任人。匯總，交檔案管理員存檔保管。相關(guān)支