醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范和要求培訓(xùn)課件

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范和要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范和要求1 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒的管理要求：消毒與滅菌的基本原則同意 ；清洗與清潔，消毒與滅菌方法；清潔、消毒與滅菌的效果監(jiān)測(cè)等。本標(biāo)準(zhǔn)適用于各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)。2醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范和要求1 范圍2醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范和要求2 規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T16886.7 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量GB19258 紫外線殺菌燈GB/T19633 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝GB

2、50333 醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范WS 310.1 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第1部份：管理規(guī)范WS 310.2 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第2部份：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范WS 310.3 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第3部份：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)WS/T 311 醫(yī)院隔離技術(shù)規(guī)范WS/T 313 醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范3醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范和要求2 規(guī)范性引用文件3醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范和要求YY/T 0506.1 病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服 第1部分：制造廠、處理廠和產(chǎn)品的通用要求 YY/T 0698.2 最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第2部分：滅菌包裹材料要求和試驗(yàn)方法YY/T 0698.4

3、最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第4部分：紙袋 要求和試驗(yàn)方法YY/T 0698.5最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第5部分：透氣材料與塑料膜組成的可密封組合袋和卷材 要求和試驗(yàn)方法YY/T 0698.8最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第8部分：蒸汽滅菌器用重復(fù)性使用滅菌容器 要求和試驗(yàn)方法4醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范和要求4醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范和要求3 術(shù)語(yǔ)和定義3.1 清潔cleaning去除物體表面有機(jī)物、無機(jī)物和可見污染物的過程。3.2 清洗 washing去除診療器械、器具和物品上污物的全過程，流程包括沖洗、洗滌、漂洗和終末漂洗。3.3 清潔劑 detergent洗滌過程中幫助去除被處理物品上有機(jī)物、無機(jī)物

4、和微生物的制劑。3.4 消毒 disinfection清除或殺滅傳播媒介上病原微生物，使其達(dá)到無害化的處理。3.5 消毒劑 disinfectant能殺滅傳播媒介上的微生物并達(dá)到消毒要求的制劑。3.6高效消毒劑 high-efficacy disinfectant能殺滅一切細(xì)菌繁殖體（所括分枝桿菌）、病毒、真菌及其孢子等，對(duì)細(xì)菌芽孢也有一定殺滅作用的消毒制劑。3.7中效消毒劑 intermediate-efficacy disinfeetant能殺滅分枝桿菌、真菌、病毒及細(xì)菌繁殖體等微生物的消毒制劑。5醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范和要求3 術(shù)語(yǔ)和定義3.1 清潔cleaning5醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)3.8

5、低效消毒劑 intermediate-efficacy disinfectant能殺滅細(xì)菌繁殖體和親脂病毒的消毒制劑。3.9滅菌 sterilization殺滅或清除醫(yī)療器械、器具和物品上一切微生物的處理。3.10滅菌劑 sterilant能殺滅一切微生物（包括細(xì)菌芽孢），并達(dá)到滅菌要求的制劑。3.11無菌保證水平 sterility assurance level.SAL滅菌處理后單位產(chǎn)品上存在活微生物的概率。SAL通示為10-n 。醫(yī)學(xué)滅菌一般設(shè)定SAL為10-6 。即經(jīng)滅菌處理后在一百萬件物品中最多只允許一件物品存在活微生物。3.12斯伯爾丁分類法 E.H.Spaulding class

6、ification1968年E.H.Spaulding根據(jù)醫(yī)療器械污染后使用所致感染的危險(xiǎn)性大小及在患者使用之間的消毒或滅菌要求，將醫(yī)療器械分三類，即高度危險(xiǎn)性物品（critical items）、中度危險(xiǎn)性物品（semi-critical items）和低度危險(xiǎn)性物品（non- critical items）。6醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范和要求3.8低效消毒劑 intermediate-efficacy3.13高度危險(xiǎn)性物品 critical items進(jìn)入人體無菌組織、器官、脈管系統(tǒng)，或有無菌體液從中流過的物品或接觸破損皮膚、破損黏膜的物品，一旦被微生物污染，具有極高感染風(fēng)險(xiǎn)，如手術(shù)器械、穿刺針

7、、腹腔鏡、活檢鉗、心臟導(dǎo)管、植入物等。3.14中度危險(xiǎn)性物品 semi-critical items與完整黏膜相接觸，而不進(jìn)入人體無菌組織、器官和血流，也不接觸破損皮膚、破損黏膜的物品，如胃腸道內(nèi)鏡、氣管鏡、喉鏡、肛表、口表、呼吸機(jī)管道、麻醉機(jī)管道、壓舌板、肛門直腸壓力測(cè)量導(dǎo)管等。3.15低度危險(xiǎn)性物品non- critical items與完整皮膚接觸而不與黏膜接觸的器材，如聽診器、血壓計(jì)袖帶等；病床圍欄、床面以及床頭柜、被褥瘡 ；墻面、地面、痰盂（杯）和便器等。7醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范和要求3.13高度危險(xiǎn)性物品 critical items7醫(yī)療機(jī)3.16滅菌水平sterilization

8、 level殺滅一切微生物包括細(xì)菌芽孢，達(dá)到無菌保證水平。達(dá)到滅菌水平常用的方法包括熱力滅菌、輻射滅菌等物理滅菌方法，以及采用環(huán)氧乙烷、過氧化氫、甲醛、戊二醛、過氧乙酸等化學(xué)滅菌劑在規(guī)定條件下，以合適的濃度和有效的作用時(shí)間進(jìn)行滅菌的方法。3.17高水平消毒 high level disinfeetion殺滅一切細(xì)菌繁殖體包括分枝桿菌、病毒、真菌及其孢子和絕大多數(shù)細(xì)菌芽孢。達(dá)到高水平消毒常用的方法包括采用含氯制劑、二氧化氯、鄰苯二甲醛、過氧乙酸、過氧化氫、臭氧、碘酊等以及能達(dá)到滅菌效果的化學(xué)消毒劑在規(guī)定的條件下，以合適的濃度和有效的作用時(shí)間進(jìn)行消毒的方法。3.18中水平消毒 middle lev

9、el disinfection殺滅除細(xì)菌芽孢以外的各種病原微生物包括分枝桿菌。達(dá)到中水平消毒常用的方法包括采用碘類消毒劑（碘伏、氯已定碘等）、醇類和氯已定的復(fù)方、醇類和季銨鹽類化合物的復(fù)方、酚類等消毒劑，在規(guī)定條件下，以合適的濃度和有效的作用時(shí)間進(jìn)行消毒的方法。8醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范和要求3.16滅菌水平sterilization level8醫(yī)療3.19低水平消毒 low level disinfection能殺滅細(xì)菌繁殖體（分枝桿菌除外）和親脂病毒的化學(xué)消毒方法以及通風(fēng)換氣、沖洗等機(jī)械除菌法如采用季銨鹽類消毒劑（苯扎溴銨等）、雙胍類消毒劑（氯已定）等，在規(guī)定的條件下，以合適的濃度和有效的作

10、用時(shí)間進(jìn)行消毒的方法。3.20有效氯 available chlorine與含氯消毒劑氧化能力相當(dāng)?shù)穆攘浚浜坑胢g/L或 (g/100ml)濃度表示，3.21生物指示物 biological indicator含有活微生物，對(duì)特定滅菌過程提供特定的抗力的測(cè)試系統(tǒng)。3.22中和劑 neutralizer在微生物殺滅試驗(yàn)中，用以消除試驗(yàn)微生物與消毒劑的混懸液中和微生物表面上殘留的消毒劑，使其失去對(duì)微生物抑制和殺滅作用的試劑。3.23終末消毒 terminal disinfection感染源離開疫源地后進(jìn)行的徹底消毒。3.24暴露時(shí)間 exposure time消毒或滅菌物品接觸消毒或滅菌因子的

11、作用時(shí)間。3.25存活時(shí)間 survival time.ST在進(jìn)行生物指示物抗力鑒定時(shí)，受試指示物樣本經(jīng)殺菌因子作用不同時(shí)間，全部樣本培養(yǎng)均有菌生長(zhǎng)的最長(zhǎng)作用時(shí)間（min）.9醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范和要求3.19低水平消毒 low level disinfecti3.26 殺滅時(shí)間 killing time. KT在進(jìn)行生物指示物抗力鑒定時(shí)，受試指示物樣本經(jīng)殺菌因子作用不同時(shí)間，全部樣本培養(yǎng)均無菌生長(zhǎng)的最短作用時(shí)間 (min)。3.27 D 值 D value在設(shè)定的條件下，滅活90%的試驗(yàn)菌所需的時(shí)間(min)。3.28消毒產(chǎn)品 disinfection product包括消毒劑、消毒器械（含

12、生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物）和衛(wèi)生用品。3.29衛(wèi)生用品 sanitary products為達(dá)到人體生理衛(wèi)生或衛(wèi)生保健目的，直接或間接與人體接觸的日常生活用品。3.30菌落形成單位在活菌培養(yǎng)計(jì)數(shù)時(shí)，由單個(gè)菌體或聚集成團(tuán)的多個(gè)菌體在固體培養(yǎng)基上生長(zhǎng)繁殖所形成的集落，稱為菌落形成單位，以其表達(dá)活菌的數(shù)量。10醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范和要求3.26 殺滅時(shí)間 killing time. KT10醫(yī)療4 管理要求 4.1 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)本規(guī)范的要求，結(jié)合本單位實(shí)際情況，制定科學(xué)、可操作的消毒、滅菌制度與標(biāo)準(zhǔn)操作程序，并具體落實(shí)。4.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員及消毒、滅菌工作人員的培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)

13、容應(yīng)包括消毒、滅菌工作對(duì)預(yù)防和控制醫(yī)院感染的意義、相關(guān)法律法規(guī)的要求、消毒與滅菌的基本原則與知識(shí)、消毒與滅菌工作中的職業(yè)防護(hù)等。4.3 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的診療器械、器具與物品，應(yīng)符合以下要求：a）進(jìn)入人體無菌組織、器官、腔隙，或接觸人體破損皮膚、破損黏膜、組織的診療器械、器具和物品應(yīng)進(jìn)行滅菌；b)接觸完整皮膚、完整黏膜的診療器械、器具和物品應(yīng)進(jìn)行消毒。4.4醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的消毒產(chǎn)品應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定，并應(yīng)對(duì)消毒產(chǎn)品的相關(guān)證明進(jìn)行審核，存檔備案。4.5醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)保持診療環(huán)境表面的清潔與干燥，遇污染應(yīng)及時(shí)進(jìn)行有效的消毒；對(duì)感染高風(fēng)險(xiǎn)的部門應(yīng)定期進(jìn)行消毒。11醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范和要求4 管理要求 4.1

14、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)本規(guī)范的要求，結(jié)4.6醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)結(jié)合本單位消毒工作實(shí)際，為從事診療器械、器具和物品清洗、消毒與滅菌的工作人員提供相應(yīng)的防護(hù)用品，保障醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)安全。4.7醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)消毒工作進(jìn)行檢查與監(jiān)測(cè)，及時(shí)總結(jié)分析與反饋，如發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)糾正。4.8醫(yī)務(wù)人員應(yīng)掌握消毒與滅菌的基本知識(shí)和職業(yè)防護(hù)技能。4.9醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事清潔、消毒、滅菌效果監(jiān)測(cè)的人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，掌握相關(guān)消毒滅菌知識(shí)，熟悉消毒產(chǎn)品性能，具備熟練的檢驗(yàn)技能；按標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范規(guī)定的方法進(jìn)行采樣、檢測(cè)和評(píng)價(jià)。清潔、消毒與滅菌的效果監(jiān)測(cè)應(yīng)遵照附錄A的規(guī)定，消毒試驗(yàn)用試劑和培養(yǎng)基配方見附錄B。12醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范和要求12醫(yī)療

15、機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范和要求5消毒、滅菌基本原則 5.1基本要求5.1.1 重復(fù)作用的診療器械、器具和物品，使用后應(yīng)行清潔， 再進(jìn)行消毒滅菌。5.1.2 被阮病毒、氣性壞疽及突發(fā)不明原因的傳染病原體污染的診療器械、器具和物品，應(yīng)執(zhí)行本規(guī)范第11章的規(guī)定。5.1.3 耐熱、耐濕的手術(shù)器械，應(yīng)首選壓力蒸汽滅菌，不應(yīng)采用化學(xué)消毒劑浸泡滅菌。5.1.4 環(huán)境與物體表面，一般情況下先清潔，再消毒；當(dāng)受到患者的血液、體液等污染時(shí)，先去除污染物，再清潔與消毒。5.1.5醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒工作中使用的消毒產(chǎn)品應(yīng)經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)或符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)范，并應(yīng)遵循批準(zhǔn)使用的范圍、方法和注意事項(xiàng)。13醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范和要求

16、5消毒、滅菌基本原則 5.1基本要求13醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范5.2消毒、滅菌方法的選擇原則5.2.1 根據(jù)物品污染后導(dǎo)致感染的風(fēng)險(xiǎn)高低選擇相應(yīng)的消毒或滅菌的方法：a) 高度危險(xiǎn)性物品，應(yīng)采用滅菌方法處理；b) 中度危險(xiǎn)性物品，應(yīng)達(dá)到中水平消毒以上效果的消毒方法；c) 低度危險(xiǎn)性物品，宜采用低水平消毒方法，或作清潔處理；遇有病原微生物污染時(shí)，針對(duì)所污染病原微生物的種類選擇有效的消毒方法。5.2.2 根據(jù)物品上污染微生物的種類、數(shù)量選擇消毒或滅菌方法：a) 對(duì)受到致病菌芽孢、真菌孢子、分枝桿菌和經(jīng)血傳播病原體（乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、艾滋病病毒等）污染的物品, 應(yīng)采用高水平消毒或滅菌。b) 對(duì)

17、受到真菌、親水病毒、螺旋體、支原體、衣原體等病原微生物污染的物品，應(yīng)采用中水平以上的消毒方法。c) 對(duì)受到一般細(xì)菌和親脂病毒等污染的物品， 應(yīng)采用達(dá)到中水平或低水平的消毒方法。d) 殺滅被有機(jī)物保護(hù)的微生物時(shí)，應(yīng)加大消毒藥劑的使用劑量和（或）延長(zhǎng)消毒時(shí)間。e) 消毒物品上微生物污染特別嚴(yán)重時(shí), 應(yīng)加大消毒藥劑的使用劑量和（或）延長(zhǎng)消毒時(shí)間。14醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范和要求5.2消毒、滅菌方法的選擇原則14醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范和要求 5.2.3 根據(jù)消毒物品的性質(zhì)選擇消毒或滅菌方法：a) 耐高溫、耐濕的診療器械和物品，應(yīng)首選壓力蒸汽滅菌；耐熱的油劑類和干粉類等應(yīng)采用干熱滅菌。b) 不耐熱、不耐濕的

18、物品，宜采用低溫滅菌方法如環(huán)氧乙烷滅菌、過氧化氫低溫等離子體滅菌或低溫甲醛蒸汽滅菌等。c) 物體表面消毒，應(yīng)考慮表面性質(zhì)，光滑表面宜選擇合適的消毒劑擦拭或紫外線消毒器近距離照射；多孔材料表面宜采用浸泡或噴霧消毒法。15醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范和要求 5.2.3 根據(jù)消毒物品的性質(zhì)選擇消毒或滅菌方法：5.3 職業(yè)防護(hù)5.3.1 應(yīng)根據(jù)不同的消毒與滅菌方法，采取適宜的職業(yè)防護(hù)措施。5.3.2 在污染診療器械、器具和物品的回收、清洗等過程中應(yīng)預(yù)防發(fā)生醫(yī)務(wù)人員職業(yè)暴露。5.3.3處理銳利器械和用具，應(yīng)采取有效防護(hù)措施，避免或減少利器傷的發(fā)生。5.3.4不同消毒、滅菌方法的防護(hù)如下：a) 熱力消毒、滅菌:操

19、作人員接觸高溫物品和設(shè)備時(shí)應(yīng)使用防燙的棉手套、著長(zhǎng)袖工裝；排除壓力蒸汽滅菌器蒸汽泄露故障時(shí)應(yīng)進(jìn)行防護(hù)，防止皮膚的灼傷。b)紫外線消毒：應(yīng)避免對(duì)人體的直接照射，必要時(shí)戴防護(hù)鏡和穿防護(hù)服進(jìn)行保護(hù)。c)氣體化學(xué)消毒、滅菌：應(yīng)預(yù)防有毒有害消毒氣體對(duì)人體的危害，使用環(huán)境應(yīng)通風(fēng)良好。對(duì)環(huán)氧乙烷滅菌應(yīng)嚴(yán)防發(fā)生燃燒和爆炸。環(huán)氧乙烷、甲醛氣體滅菌和臭氧消毒的工作場(chǎng)所，應(yīng)定期檢測(cè)空氣中的濃度，并達(dá)到國(guó)家規(guī)定的要求。d)液體化學(xué)消毒、滅菌：應(yīng)防止過敏及對(duì)皮膚、黏膜的損傷。16醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范和要求5.3 職業(yè)防護(hù)5.3.1 應(yīng)根據(jù)不同的消毒與滅菌6 清洗與清潔6.1 適用范圍清洗適用于所有耐濕的診療器械、器具和

20、物品；清潔適用于各類物體表面。6.2清洗與清潔方法6.2.1清洗 重復(fù)使用的診療器械、器具和物品由消毒供應(yīng)中心（CSSD）及時(shí)回收后，進(jìn)行分類、清洗、干燥和檢查保養(yǎng)。手工清洗適用于復(fù)雜器械、有特殊要求的醫(yī)療器械、有機(jī)物污染較重器械的初步處理以及無機(jī)械清洗設(shè)備的情況等；機(jī)械清洗適用于大部分常規(guī)器械的清洗。具體清洗方法及注意事項(xiàng)遵循WS310.2的要求。6.2.2 清潔 治療車、診療工作臺(tái)、儀器設(shè)備臺(tái)面、床頭柜、新生兒暖箱等物體表面使用清潔布巾或消毒布巾擦拭。擦拭不同患者單元的物品之間應(yīng)更換布巾。各種擦拭布巾及保潔手套應(yīng)分區(qū)域使用，用后統(tǒng)一清洗消毒，干燥備用。17醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范和要求6 清洗

21、與清潔6.1 適用范圍17醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范和要求6.3 注意事項(xiàng)6.3.1 有管腔和表面不光滑的物品，應(yīng)用清潔劑浸泡后手工仔細(xì)刷洗或超聲清洗。能拆卸的復(fù)雜物品應(yīng)拆開后清洗。6.3.2 清洗用水、清潔劑等地要求遵循WS310.1的規(guī)定。6.3.3 手工清洗工具如毛刷等每天使用后，應(yīng)進(jìn)行清潔、消毒。6.3.4 內(nèi)鏡、口腔器械的清洗應(yīng)遵循國(guó)家的有關(guān)規(guī)定。6.3.5 對(duì)于含有小量血液或體液等物質(zhì)的濺污，可先清潔再進(jìn)行消毒；對(duì)于大量的濺污，應(yīng)先用吸濕材料去除可見的污染物，然后再清洗和消毒。6.3.6 用于清潔物體表面的布巾應(yīng)每次使用后進(jìn)行清洗消毒，干燥備用。18醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范和要求6.3 注意

22、事項(xiàng)18醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范和要求7 常用消毒與滅菌方法 常用消毒與滅菌方法應(yīng)遵照附錄C的規(guī)定，對(duì)使用產(chǎn)品應(yīng)查驗(yàn)相關(guān)證件。19醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范和要求7 常用消毒與滅菌方法 常用消毒與滅菌方法應(yīng)8 高度危險(xiǎn)性物品的滅菌手術(shù)器械、器具和物品的滅菌8.1.1滅菌前準(zhǔn)備清洗、包裝、裝載遵循WS310.2的要求。8.1.2滅菌方法8.1.2.1 耐熱、耐濕手術(shù)器械應(yīng)首選壓力蒸汽滅菌。8.1.2.2 不耐熱、不耐濕手術(shù)器械 應(yīng)采用低溫滅菌方法。8.1.2.3不耐熱、耐濕手術(shù)器械 應(yīng)首選低溫滅菌方法，無條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可采用滅菌劑浸泡滅菌。20醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范和要求8 高度危險(xiǎn)性物品的滅菌手術(shù)器械、器

23、具和物品的滅菌20醫(yī)療8.1.2.4耐熱、不耐濕手術(shù)器械 可采用干熱滅菌方法。8.1.2.5外來醫(yī)療器械 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)要求器械公司提供清洗、包裝、滅菌方法和滅菌循環(huán)參數(shù)，并遵循其滅菌方法和滅菌循環(huán)參數(shù)的要求進(jìn)行滅菌。8.1.2.6植入物 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)要求器械公司提供植入物的材質(zhì)、清洗、包裝、滅菌方法和滅菌循環(huán)參數(shù)，并遵循其滅菌方法和滅菌循環(huán)參數(shù)的要求進(jìn)行滅菌，植入物滅菌應(yīng)在生物監(jiān)測(cè)結(jié)果合格后放行；緊急情況下植入物的滅菌，應(yīng)遵循WS310.3的要求。8.1.2.7 動(dòng)力工具 分氣動(dòng)式和電動(dòng)式，一般由鉆頭、鋸片、主機(jī)、輸氣連接線、電池等組成。應(yīng)按照使用說明的要求對(duì)各種部件進(jìn)行清洗、包裝、滅菌。21醫(yī)療

24、機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范和要求8.1.2.4耐熱、不耐濕手術(shù)器械 可采用干熱滅菌方法。28.2 手術(shù)敷料的滅菌8.2.1 滅菌前準(zhǔn)備8.2.1.1手術(shù)敷料滅菌前應(yīng)存放于溫度1822，相對(duì)濕度3570的環(huán)境。8.2.1.2 棉布類敷料可采用符合YYT 0698.2要求的棉布包裝；棉紗類敷料可選用符合YYT 0698.2、YYT 0698.4、YYT 0698.5要求的醫(yī)用紙袋、非織造布、皺紋紙或復(fù)合包裝袋，采用小包裝或單包裝。8.2.2 滅菌方法8.2.2.1 棉布類敷料和棉紗類敷料應(yīng)首選壓力蒸汽滅菌。8.2.2.2 符合YYT0506.1要求的手術(shù)敷料，應(yīng)根據(jù)材質(zhì)不同選擇相應(yīng)的滅菌方法。22醫(yī)療機(jī)構(gòu)消

25、毒技術(shù)規(guī)范和要求8.2 手術(shù)敷料的滅菌8.2.1 滅菌前準(zhǔn)備22醫(yī)療機(jī)構(gòu)消8.3 手術(shù)縫線的滅菌8.3.1 手術(shù)縫線分類 分為可吸收縫線和非吸收縫線?？晌湛p線包括普通腸線、鉻腸線、人工合成可吸收縫線等。非吸收縫線包括醫(yī)用絲線、聚丙烯縫線、聚酯縫線、尼龍線、金屬線等。8.3.2 滅菌方法 根據(jù)不同材質(zhì)選擇相應(yīng)的滅菌方法。8.3.3 注意事項(xiàng) 所有縫線不應(yīng)重復(fù)滅菌使用。8.4 其他高度危險(xiǎn)物品的滅菌應(yīng)根據(jù)被滅菌物品的材質(zhì)，采用適宜的滅菌方法。23醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范和要求8.3 手術(shù)縫線的滅菌8.3.1 手術(shù)縫線分類 9 中度危險(xiǎn)性物品的消毒9.1 消毒方法9.1.1 中度危險(xiǎn)性物品如口腔護(hù)理用

26、具等耐熱、耐濕物品，應(yīng)首選壓力蒸汽滅菌，不耐熱的物品如體溫計(jì)（肛表或口表）、氧氣面罩、麻醉面罩應(yīng)采用高水平消毒或中水平消毒。 9.1.2 通過管道間接與淺表體腔黏膜接觸的器具如氧氣濕化瓶、胃腸減壓器、吸引器、引流瓶等的消毒方法如下：a)耐高溫、耐濕的管道與引流瓶應(yīng)首選濕熱消毒；b)不耐高溫的部分可采用中效或高效消毒劑如含氯消毒劑等以上的消毒劑浸泡消毒；c)呼吸機(jī)和麻醉機(jī)的螺紋管及配件宜采用清洗消毒機(jī)進(jìn)行清洗與消毒；d)無條件的醫(yī)院，呼吸機(jī)和麻醉機(jī)的螺紋管及配件可采用高效消毒劑如含氯消毒劑等以上的消毒劑浸泡消毒。24醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范和要求9 中度危險(xiǎn)性物品的消毒9.1 消毒方法9.1.19.

27、2 注意事項(xiàng)9.2.1待消毒物品在消毒滅菌前應(yīng)充分清洗干凈。9.2.2管道中有血跡等有機(jī)物污染時(shí)，應(yīng)采用超聲波和醫(yī)用清洗劑浸泡清洗。清洗后的物品應(yīng)及時(shí)進(jìn)行消毒。9.2.3 使用中的消毒劑應(yīng)監(jiān)測(cè)其濃度，在有效期內(nèi)使用。25醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范和要求9.2 注意事項(xiàng)9.2.1待消毒物品在消毒滅菌前應(yīng)充10 低度危險(xiǎn)性物品的消毒10.1 診療用品的清潔與消毒診療用品如血壓計(jì)袖帶、聽診器等，保持清潔，遇有污染應(yīng)及時(shí)先清潔，后采用中、低效的消毒劑進(jìn)行消毒。10.2患者生活衛(wèi)生用品的清洗與消毒患者生活衛(wèi)生用品如毛巾、面盆、痰盂（杯）、便器、餐飲具等，保持清潔，個(gè)人專用，定期消毒；患者出院、轉(zhuǎn)院或死亡進(jìn)行終

28、末消毒。消毒方法可采用中、低效的消毒劑消毒；便器可使用沖洗消毒器進(jìn)行清洗消毒。26醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范和要求10 低度危險(xiǎn)性物品的消毒10.1 診療用品的清潔與 10.3患者床單元的清洗與消毒10.3.1 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)保持床單元的清潔10.3.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)床單元（含床欄、床頭柜等）的表面進(jìn)行定期清潔和（或）消毒，遇污染應(yīng)及時(shí)清潔與消毒；患者出院時(shí)應(yīng)進(jìn)行終末消毒。消毒方法應(yīng)采用合法、有效的消毒劑如復(fù)合季銨鹽消毒液、含氯消毒劑擦拭消毒，或采用合法、有效的床單元消毒器進(jìn)行清洗和（或）消毒，消毒劑或消毒器使用方法與注意事項(xiàng)等應(yīng)遵循產(chǎn)品的使用說明。10.3.3直接接觸患者的床上用品如床單、被套、枕套等，

29、應(yīng)一人一更換；患者住院時(shí)間長(zhǎng)時(shí)，應(yīng)每周更換；遇污染應(yīng)及時(shí)更換。更換后的用品應(yīng)及時(shí)清洗與消毒。消毒方法應(yīng)合法、有效。10.3.4間接接觸患者的被芯、枕芯、褥子、病床隔簾、床墊等，應(yīng)定期清洗與消毒；遇污染應(yīng)及時(shí)更換、清洗與消毒。甲類及按甲類管理的乙類傳染病患者、不明原因病原體感染患者等使用后的上述物品應(yīng)進(jìn)行終末消毒，消毒方法應(yīng)合法、有效，其使用方法與注意事項(xiàng)等遵循產(chǎn)品的使用說明，或按醫(yī)療廢物處置。27醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范和要求 10.3患者床單元的清洗與消毒10.3.11 朊病毒、氣性壞疽和突發(fā)不明原因傳染病的病原體污 染物品和環(huán)境的消毒11.1 朊病毒11.1.1 消毒方法11.1.1.1 感染

30、朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者宜選用一次性使用診療器械、器具和物品，使用后應(yīng)進(jìn)行雙層密閉封裝焚燒處理。11.1.1.2可重復(fù)使用的被感染朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者的高度危險(xiǎn)組織（大腦、硬腦膜、垂體、眼、脊髓等組織）污染的中度和高度危險(xiǎn)性物品，可選以下方法之一進(jìn)行消毒滅菌，且滅菌的嚴(yán)格程度逐步遞增：a) 將使用后的物品浸泡于1molL氫氧化鈉溶液內(nèi)作用60min，然后按WS310.2中的方法進(jìn)行清洗、消毒與滅菌，壓力蒸汽滅菌應(yīng)采用134138 ，18 min，或132 ，30min，或121 ，60min ；b) 將使用后的物品采用清洗消毒機(jī)（宜選用具有殺朊病毒活性的清洗劑）或其他安全的方法

31、去除可見污染物，然后浸泡于1 molL氫氧化鈉溶液內(nèi)作用60min ,并置于壓力蒸汽滅菌121,30min；然后清洗，并按照一般程序滅菌；c) 將使用后的物品浸泡于1 molL氫氧化鈉溶液內(nèi)作用60min，去除可見污染物，清水漂洗，置于開口盤內(nèi)，下排氣壓力蒸汽滅菌器內(nèi)121滅菌60min或預(yù)排氣壓力蒸汽滅菌器134滅菌60min，然后清洗，并按照一般程序滅菌。28醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范和要求11 朊病毒、氣性壞疽和突發(fā)不明原因傳染病的病原體污 11.1.1.3 被感染朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者高度危險(xiǎn)組織污染的低度危險(xiǎn)物品和一般物體表面應(yīng)用清潔劑清洗，根據(jù)待消毒物品的材質(zhì)采用10000mg/

32、L的含氯消毒劑或1mol/L氫氧化鈉溶液擦拭或浸泡消毒，至少作用15min,并確保所有污染表面均接觸到消毒劑。11.1.1.4被朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者高度危險(xiǎn)組織污染的環(huán)境表面應(yīng)用清潔劑清洗，采用10000mg/L的含氯消毒劑消毒，至少作用15min。為防止環(huán)境和一般物體表面污染，宜采用一次性塑料薄膜覆蓋操作臺(tái)，操作完成后按特殊醫(yī)療廢物焚燒處理。11.1.1.5被感染朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者低度危險(xiǎn)組織（腦脊液、腎、肝、脾、肺、淋巴結(jié)、胎盤等組織）污染的中度和高度危險(xiǎn)物品，傳播朊病毒的風(fēng)險(xiǎn)還不清楚，可參照上述措施處理。11.1.1.6 被感染朊病毒患者或疑似朊病毒患者低度危險(xiǎn)組織

33、污染的低度危險(xiǎn)物品、一般物體表面和環(huán)境表面可只采取相應(yīng)常規(guī)消毒方法處理。29醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范和要求11.1.1.3 被感染朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者高度危11.1.1.7被感染朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者其他無危險(xiǎn)組織污染的跨度和高度危險(xiǎn)物品，采取以下措施處理：a)清洗并按常規(guī)高水平消毒和滅菌程序處理；b)除接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)的神經(jīng)外科內(nèi)鏡外，其他內(nèi)鏡按照國(guó)家有關(guān)內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范處理；c)采用標(biāo)準(zhǔn)消毒方法處理低度危險(xiǎn)品和環(huán)境表面，可采用500mg/L1000 mg/L的含氯消毒劑或相當(dāng)劑量的其他消毒劑處理。30醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范和要求11.1.1.7被感染朊病毒患者或疑似感染朊病

34、毒患者其11.1.2 注意事項(xiàng)11.1.2.1當(dāng)確診患者感染朊病毒時(shí)，應(yīng)告知醫(yī)院感染管理及診療涉及的相應(yīng)臨床科室。培訓(xùn)相關(guān)人員朊病毒相關(guān)醫(yī)院感染、消毒處理等知識(shí)。11.1.2.2感染朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者高度危險(xiǎn)組織污染的中度和高度危險(xiǎn)物品，使用后應(yīng)立即處理，防止干燥；不應(yīng)使用快速滅菌程序；沒有按正確方法消毒滅菌處理的物品應(yīng)召回重新按規(guī)定處理。11.1.2.3感染朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者高度危險(xiǎn)組織污染的中度和高度危險(xiǎn)物品，不能清洗和只能低溫滅菌的，宜按特殊醫(yī)療廢物處理。11.1.2.4使用的清潔劑、消毒劑應(yīng)每次更換。11.1.2.5每次處理工作結(jié)束后，應(yīng)立即消毒清洗器具，更換個(gè)

35、人防護(hù)用品，進(jìn)行手的清潔與消毒。31醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范和要求11.1.2 注意事項(xiàng)11.1.2.1當(dāng)確診患11.2氣體壞疽病原體11.2.1消毒方法11.2.1.1傷口的消毒 采用3%過氧化氫溶液沖洗，傷口周圍皮膚可選擇碘伏原液擦拭消毒。11.2.1.2診療器械的消毒 應(yīng)先消毒，后清洗，再滅菌。消毒可采用含氯消毒劑1000mg/L2000 mg/L浸泡消毒30min45min，有明顯污染物時(shí)應(yīng)采用含氯消毒劑5000mg/L10 000 mg/L浸泡消毒60min,然后按規(guī)定清洗，滅菌。11.2.1.3 物體表面的消毒 手術(shù)部（室）或換藥室，每例感染患者之間應(yīng)及時(shí)進(jìn)行物體表面消毒，采用0.5%

36、過氧乙酸或500mg/L含氯消毒劑擦拭。11.2.1.4 環(huán)境表面消毒 手術(shù)部（室）、換藥室、病房環(huán)境表面有明顯污染時(shí)，隨時(shí)消毒，采用0.5%過氧乙酸或1000mg/L含氯消毒劑擦拭。11.2.1.5 終末消毒 手術(shù)結(jié)束、患者出院、轉(zhuǎn)院或死亡后應(yīng)進(jìn)行終末消毒。終末消毒可采用3%過氧化氫或過氧乙酸熏蒸，3%過氧化氫按照20ml/m3氣溶膠噴霧，過氧乙酸按照1g/m3加熱熏蒸，溫度70%90%，密閉24h；5%過氧乙酸溶液按照2.5ml/m3氣溶膠噴霧，溫度為20%40%。11.2.1.6 織物 患者用過的床單、被罩、衣物等單獨(dú)收集，需重復(fù)使用時(shí)應(yīng)專包密封，標(biāo)識(shí)清晰，壓力蒸汽滅菌后再清洗。32醫(yī)療

37、機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范和要求11.2氣體壞疽病原體11.2.1消毒方法11.211.2.2 注意事項(xiàng)11.2.2.1患者宜使用一次性器械、器具和物品。11.2.2.2醫(yī)務(wù)人員應(yīng)做好職業(yè)防護(hù)，防護(hù)和隔離應(yīng)遵循WS/T 311的要求；接觸患者時(shí)應(yīng)戴一次性手套，手衛(wèi)生應(yīng)遵循WS/T 313的要求。11.2.2.3接觸患者創(chuàng)口分泌物的紗布、布?jí)|等敷料、一次性醫(yī)療用品、切除的組織如壞死肢體等雙層封裝，按醫(yī)療廢物處理。醫(yī)療廢物應(yīng)遵循醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例的要求進(jìn)行處置。33醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范和要求11.2.2 注意事項(xiàng)11.2.2.1患者宜使用一次11.3突發(fā)不明原因傳染病的病原體突發(fā)不明原因的傳染病病原體污染的診

38、療器械、器具與物品的處理應(yīng)符合國(guó)家屆時(shí)發(fā)布的規(guī)定要求。沒有要求時(shí)，其消毒的原則為：在傳播途徑不明時(shí)， 應(yīng)按照多種傳播途徑，確定消毒的范圍和物品；按病原體所屬微生物類別中抵抗力最強(qiáng)的微生物，確定消毒的劑量（可按殺光芽孢的劑量確定）醫(yī)務(wù)人員應(yīng)做好職業(yè)防護(hù)。34醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范和要求11.3突發(fā)不明原因傳染病的病原體突發(fā)不明原因的傳12皮膚與黏膜消毒12皮膚與黏膜消毒12.1皮膚消毒12.1.1穿刺部位的皮膚消毒12.1.1.1消毒方法 12.1.1.1.1用浸有碘伏消毒液原液的無菌棉球或其他替代物品局部擦拭2遍，作用時(shí)間遵循產(chǎn)品的使用說明。12.1.1.1.2使用碘酊原液直接涂擦皮膚表面2遍以

39、上，作用時(shí)間1min3min，待稍干后再用70%80%乙醇（體積分?jǐn)?shù)）脫碘。12.1.1.1.3使用有效含量2g/L氯己定-乙醇（70%，體積分?jǐn)?shù)）溶液局部擦拭23遍，作用時(shí)間遵循產(chǎn)品的使用說明。12.1.1.1.4使用70%80%（體積分?jǐn)?shù)）乙醇溶液擦拭消毒2遍，作用3min。12.1.1.1.5使用復(fù)方季銨鹽消毒劑原液皮膚擦拭消毒，作用時(shí)間3min5min。12.1.1.1.6其他方法、有效的皮膚消毒產(chǎn)品，按照新產(chǎn)品的使用說明書操作。35醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范和要求12皮膚與黏膜消毒12皮膚與黏膜消毒35醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒12.1.1.2消毒范圍肌肉、皮下及靜脈注射、針灸部位、各種診療性穿刺等消毒

40、方法主要是涂擦，以注射或穿刺部位為中心，由內(nèi)向外緩慢旋轉(zhuǎn)，逐步涂擦，共2次，消毒皮膚面積應(yīng)5cm5cm.中心靜脈導(dǎo)管如短期中心靜脈導(dǎo)管、PICC、植入式血管通路的消毒范圍直徑應(yīng)，至少應(yīng)大于敷料面積（）。36醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范和要求12.1.1.2消毒范圍肌肉、皮下及靜脈注射、針12.1.2手術(shù)切口部位的皮膚消毒12.1.2.1清潔皮膚手術(shù)部位的皮膚應(yīng)先清潔；對(duì)于器官移植手術(shù)和處于重度免疫抑制狀態(tài)的患者，術(shù)前可用抗菌或抑菌皂液或L葡萄糖酸氯己定擦拭洗凈全身皮膚。12.1.2.2消毒方法12.1.2.2.1使用浸有碘伏消毒液原液的無菌棉球或其他替代物品局部擦拭遍，作用。12.1.2.2.2使用碘

41、酊原液直接涂擦皮膚表面，等稍干后再用70%80%乙醇（體積分?jǐn)?shù)）脫碘。12.1.2.2.3使用有效含量L氯己定乙醇（70%，體積分?jǐn)?shù)）溶液局部擦拭遍，作用時(shí)間遵循產(chǎn)品的使用說明。12.1.2.2.4其他合法、有效的手術(shù)切口皮膚消毒產(chǎn)品，按照產(chǎn)品使用說明書操作37醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范和要求12.1.2手術(shù)切口部位的皮膚消毒1212.1.2.3消毒范圍應(yīng)在手術(shù)野及其外擴(kuò)展部位由內(nèi)向外擦拭。12.1.3病原微生物污染皮膚的消毒12.1.3.1徹底沖洗。12.1.3.2消毒采用碘伏原液擦拭作用，或用乙醇、異丙醇與氯己定配制成的消毒液等擦拭消毒，作用。12.2黏膜、傷口創(chuàng)面消毒12.2.1擦拭法12.2

42、.1.1使用含有效碘LL的碘伏擦拭，作用到規(guī)定時(shí)間。12.2.1.2使用有效含量L氯己定乙醇（70%，體積分?jǐn)?shù)）溶液局部擦拭遍，作用時(shí)間遵循產(chǎn)品的使用說明。12.2.1.3采用LL季銨鹽，作用到規(guī)定時(shí)間。12.2.2沖洗法12.2.2.1使用有效含量L氯己定水溶液沖洗或漱洗，至沖洗液或漱洗液變清為止。12.2.2.2采用（L）過氧化氫沖洗傷口、口腔含漱，作用到規(guī)定時(shí)間。12.2.2.3使用含有效碘L的消毒液沖洗，作用到規(guī)定時(shí)間。38醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范和要求12.1.2.3消毒范圍38醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范和要求12.2.注意事項(xiàng)2.2.1其他合法、有效的黏膜、傷口創(chuàng)面消毒產(chǎn)品，按照產(chǎn)品使用說明

43、書進(jìn)行操作。2.2.2如消毒液注明不能用于孕婦，則不可用于懷孕婦女的會(huì)陰部及陰道手術(shù)部位的消毒。39醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范和要求12.2.注意事項(xiàng)2.2.1其他合法、有13 地面和物體表面的清潔與消毒13.1清潔和消毒方法13.1.1地面的清潔與消毒 地面無明顯污染時(shí)， 采用濕式清潔。當(dāng)?shù)孛媸艿交颊哐?、體液等明顯污染時(shí)，先用吸濕材料去除可見的污染物，再清潔和消毒。13.1.2物體表面的清潔與消毒 室內(nèi)用品如桌子、椅子、凳子、床頭柜等的表面無明顯污染時(shí)，采用濕式清潔。當(dāng)受到明顯污染時(shí)，先用吸濕材料去除可見的污染物，然后再清潔和消毒。13.1.3感染高風(fēng)險(xiǎn)的部門地面和物體表面的清潔與消毒 感染高風(fēng)

44、險(xiǎn)的部門如手術(shù)部（室）、產(chǎn)房、導(dǎo)管室、潔凈病房、骨髓移植病房、器官移植病房、重癥監(jiān)護(hù)病房、新生兒室、血液透析病房、燒傷病房、感染疾病科、口腔科、檢驗(yàn)科、急診等病房與部門的地面與物體表面，應(yīng)保持清潔、干燥，每天進(jìn)行消毒，遇明顯污染隨時(shí)去污與消毒，地面消毒采用400mg/L700mg/L有效氯的含氯消毒液擦拭，作用30min，物體表面消毒方法同地面或采用1000mg/L2000mg/L季銨鹽類消毒液擦拭。40醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范和要求13 地面和物體表面的清潔與消毒13.1清潔和消毒方法40醫(yī)13.2注意事項(xiàng)地面和物體表面應(yīng)保持清潔，當(dāng)遇到明顯污染時(shí)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行消毒處理，所用消毒劑應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)要

45、求。41醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范和要求13.2注意事項(xiàng)地面和物體表面應(yīng)保持清14 清潔用品的消毒14.1 手工清洗與消毒14.1.1 擦拭布巾 清洗干凈，在250mg/L有效氯消毒劑（或其他有效消毒劑）中浸泡30min，沖凈消毒液，干燥備用。14.1.2 地巾 清洗干凈，在500mg/L有效氯消毒劑中浸泡30min，沖凈消毒液，干燥備用。14.2 自動(dòng)清洗與消毒使用后的布巾、地巾等物品放入清洗機(jī)內(nèi)，按照清洗器產(chǎn)品使用說明進(jìn)行清洗與消毒，一般程序包括水洗、洗滌劑洗、清洗、消毒、烘干，取出備用。14.3 注意事項(xiàng)布巾、地巾應(yīng)分區(qū)使用42醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范和要求14 清潔用品的消毒14.1 手工清洗與

46、消毒 附 錄 A （規(guī)范性附錄）清潔、消毒與滅菌的效果監(jiān)測(cè)A.1清洗與清潔效果監(jiān)測(cè)A.1 .1 診療器械、器具和物品清洗的效果監(jiān)測(cè)A.1 .1 .1 日常監(jiān)測(cè) 在檢查包裝時(shí)進(jìn)行，應(yīng)目測(cè)和（或）借助帶光源的放大鏡檢查。清洗后的器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙應(yīng)光潔、無血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑。A.1 .1 .2 定期抽查 每月應(yīng)隨機(jī)至少抽查3個(gè)待滅菌的包內(nèi)全部物品的清洗效果，檢查的方法與內(nèi)容同日常監(jiān)測(cè)，并記錄監(jiān)測(cè)結(jié)果。A.1 .1 .3 可采用蛋白殘留測(cè)定、ATP生物熒光測(cè)定等監(jiān)測(cè)清洗與清潔效果的方法及其靈敏度的要求，定期測(cè)定診療器械、器具和物品的蛋白殘留或其清洗與清潔的效果。A.1 .2 清洗消

47、毒器及其效果監(jiān)測(cè)A.1.2.1 日常監(jiān)測(cè)應(yīng)每批次監(jiān)測(cè)清洗消毒器的物理參數(shù)及運(yùn)轉(zhuǎn)情況，并記錄。A.1 .2 .2 定期監(jiān)測(cè)43醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范和要求 附 錄 A （規(guī)范性附錄）清潔、消毒與滅菌的效果A.1 .2 .2 定期監(jiān)測(cè)A.1 .2 .2.1 對(duì)清洗消毒品的清洗效果可每年采用清洗效果測(cè)試指示物進(jìn)行監(jiān)測(cè).當(dāng)清洗物品或清洗程序發(fā)生改變時(shí),也可采用清洗效果測(cè)試指示物進(jìn)行清洗效果的監(jiān)測(cè)。A.1 .2 .2.2 監(jiān)測(cè)方法應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊(cè)；監(jiān)測(cè)結(jié)果不符合要求，清洗器應(yīng)停止使用。清洗效果測(cè)試指示物應(yīng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。A.1 .2 .2.3 清洗消毒器新安裝、更新、大修、更換清洗劑

48、、消毒方法、改變裝載方法等時(shí)，應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊(cè)進(jìn)行檢測(cè)，清洗消毒效果檢測(cè)合格后，清洗消毒器方可使用。44醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范和要求A.1 .2 .2 定期監(jiān)測(cè)A.1 .2 .2A.2 滅菌效果的監(jiān)測(cè)A.2.1 壓力蒸汽滅菌效果的監(jiān)測(cè)A.2.1.1 壓力蒸汽滅菌效果的監(jiān)測(cè)包括物理監(jiān)測(cè)法、化學(xué)監(jiān)測(cè)法和BD測(cè)試，應(yīng)遵循WS310.3的要求。45醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范和要求A.2 滅菌效果的監(jiān)測(cè)A.2.1 壓力蒸汽滅菌A.2.1.2 標(biāo)準(zhǔn)生物測(cè)試包的制作方法如下a）標(biāo)準(zhǔn)指示菌株：嗜熱脂肪桿菌芽孢，菌片含菌及抗力符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；b）標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試包的制作：由16條41cm66cm的全棉手術(shù)巾

49、制成。制作方法：將每條手術(shù)巾的長(zhǎng)邊先折成3層，短邊折成2層，然后疊放，制成23cm23cm15cm的測(cè)試包；c）標(biāo)準(zhǔn)生物測(cè)試包或生物PCD的制作方法：將至少一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)指示菌片裝入滅菌小紙袋內(nèi)或至少一個(gè)自含式生物指示劑，置于標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)包的中心部位即完成標(biāo)準(zhǔn)生物測(cè)試包或生物PCD的制作；d）培養(yǎng)方法：經(jīng)一個(gè)滅菌周期后，在無菌條件下取出標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)包的指示滅片，投入溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培養(yǎng)基中，經(jīng)561培養(yǎng)7d（自含式生物批示物按產(chǎn)品說明），觀察培養(yǎng)結(jié)果；46醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范和要求A.2.1.2 標(biāo)準(zhǔn)生物測(cè)試包的制作方法如下ae）結(jié)果判定 陽(yáng)性對(duì)照組培養(yǎng)陽(yáng)性，陰性對(duì)照駔培養(yǎng)陰性，試驗(yàn)組培養(yǎng)陰性，判定為

50、滅菌合格。陽(yáng)性對(duì)照組培養(yǎng)陽(yáng)性，陰性對(duì)照組培養(yǎng)陰性，試驗(yàn)組培養(yǎng)陽(yáng)性，則滅菌不合格，同時(shí)應(yīng)進(jìn)一步鑒定試驗(yàn)組陽(yáng)性的細(xì)菌是否為指示菌或是污染所致。自含式生物批示物不需要做陰性對(duì)照；f）小型壓力蒸汽滅菌器因一般無標(biāo)準(zhǔn)生物監(jiān)測(cè)包，應(yīng)選擇滅菌器常用的、有代表性的滅菌包制作生物測(cè)試包或生物PCD，置于滅菌器最難滅菌的部位，且滅菌器應(yīng)處于滿載狀態(tài)。生物測(cè)試包或生物PCD應(yīng)側(cè)放，體積大時(shí)可平放；g）采用快速壓力蒸汽滅菌程序滅菌時(shí)，應(yīng)直接將一支生物批示物，置于空載的滅菌器內(nèi)，經(jīng)一個(gè)滅菌周期后取出，規(guī)定條件下培養(yǎng)，觀察結(jié)果；h）可使用一次性標(biāo)準(zhǔn)生物測(cè)試包，對(duì)滅菌器的滅菌質(zhì)量進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)；i）注意事項(xiàng)1）監(jiān)測(cè)所用菌片或

51、自含式菌管應(yīng)取得衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證批件，并在有效期內(nèi)使用；2）如果1d內(nèi)進(jìn)行多次生物監(jiān)測(cè)，且生物指示劑為同一批號(hào)，則只設(shè)一次陽(yáng)性對(duì)照即可。47醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范和要求e）結(jié)果判定 陽(yáng)性對(duì)照組培養(yǎng)陽(yáng)性，陰性對(duì)照駔培養(yǎng)陰性，試驗(yàn)組A.2.1.3 B-D測(cè)試方法如下：a）B-D測(cè)試包的制作方法 B-D測(cè)試包由100%脫脂棉布或100%全棉手術(shù)巾折疊成長(zhǎng)302cm、寬252cm、高25cm28cm大小的布包；將專用B-D測(cè)試紙，放入上述布包的中間；制成的B-D測(cè)試包的重量要求為4kg0.2kg，或采用一次性使用或反復(fù)使用的B-D測(cè)試包。b）B-D測(cè)試方法 測(cè)試前先預(yù)熱滅菌器，將B-D測(cè)試包水平

52、放于滅菌柜內(nèi)滅菌車的前底層，靠近柜門與排氣口底前方；柜內(nèi)除測(cè)試包外無任何物品；在134溫度下，時(shí)間不超過3.5min，取出測(cè)試包，觀察B-D測(cè)試紙顏色變化。c）結(jié)果判定 B-D測(cè)試紙均勻一致變色，說明B-D試驗(yàn)通過，滅菌器可以使用；變色不均說明B-D試驗(yàn)失敗，可再重復(fù)一次B-D測(cè)試，合格，滅菌器可以使用；不合格，需檢查B-D測(cè)試失敗原因，直至B-D測(cè)試通過后該滅菌器方能使用。48醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范和要求A.2.1.3 B-D測(cè)試方法如下：a）B-A.2.2 干熱滅菌的效果監(jiān)測(cè)A.2.2.1 干熱滅菌效果的物理監(jiān)測(cè)法、化學(xué)監(jiān)測(cè)法和生物測(cè)監(jiān)測(cè)法，應(yīng)遵循WS310.3的要求。A.2.2.2 標(biāo)準(zhǔn)生

53、物測(cè)試管的制作方法如下：a）標(biāo)準(zhǔn)指示菌株：枯草桿菌黑色變種芽孢，菌片含菌及抗力符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；b）標(biāo)準(zhǔn)生物測(cè)試管的制作方法：將標(biāo)準(zhǔn)指示菌片分別裝入滅菌中試管內(nèi)（1片/管）；c）監(jiān)測(cè)方法：將標(biāo)準(zhǔn)生物測(cè)試管，置于滅菌器最難滅菌的部位，即滅菌器與每層門把手對(duì)角線內(nèi)、外角處放置2個(gè)含菌片的試管，試管帽置于試管旁，關(guān)好柜門，經(jīng)一個(gè)滅菌周期后，待溫度降至80時(shí)，加蓋試管帽后取出試管，并設(shè)陽(yáng)性對(duì)照對(duì)和陰性對(duì)照；d）培養(yǎng)方法：在無菌條件下，加入普通營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基（5mL/管），361培養(yǎng)48h，觀察初步結(jié)果，無菌生長(zhǎng)管繼續(xù)培養(yǎng)至第7d；e）結(jié)果判定：陽(yáng)性對(duì)照組培養(yǎng)陽(yáng)性，陰性對(duì)照組培養(yǎng)陰性，若每個(gè)指示菌片接種

54、的肉湯均澄清，判為滅菌合格，若陽(yáng)性對(duì)照組培養(yǎng)陽(yáng)性，陰性對(duì)照組培養(yǎng)陰性，而指示菌片之一接種的肉湯管混濁，判為不合格，對(duì)難以判定的肉湯管，取0.1mL接種于營(yíng)養(yǎng)瓊脂平板,用滅菌L棒或接種環(huán)涂勻,置于361培養(yǎng)48h,觀察菌落形態(tài),并做涂片染色鏡檢,判斷是否指示菌生長(zhǎng),若有指示菌生長(zhǎng)，判為滅菌不合格；若無指示菌生長(zhǎng),判為滅菌合格；f)注意事項(xiàng):監(jiān)測(cè)所用菌片應(yīng)取得衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件,并在有效期內(nèi)使用。49醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范和要求A.2.2 干熱滅菌的效果監(jiān)測(cè)49醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范和要A.2.3過氧化氫低溫等離子滅菌和低溫甲醛蒸汽滅菌的效果監(jiān)測(cè)過氧化氫低溫等離子和低溫甲醛蒸汽滅菌的效果監(jiān)測(cè)應(yīng)

55、遵循WS310.3的要求。50醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范和要求A.2.3過氧化氫低溫等離子滅菌和低溫甲醛蒸汽滅菌的效A.2.4環(huán)氧乙烷氣體滅菌效果的監(jiān)測(cè)A.2.4.1環(huán)氧乙烷氣體滅菌的物理監(jiān)測(cè)法、化學(xué)監(jiān)測(cè)法和生物監(jiān)測(cè)法，應(yīng)遵循WS310.3的要求。A.2.4.2常規(guī)生物測(cè)試包的制作方法如下：a）標(biāo)準(zhǔn)指示菌株：枯草桿菌黑色變種芽孢，菌片含菌及抗力符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；b）常規(guī)生物測(cè)試包制作方法：取一個(gè)20ml的無菌注射器，去掉針頭，拔出針?biāo)?，將?biāo)準(zhǔn)生物指示菌放入針筒內(nèi)，帶孔的塑料帽應(yīng)朝向針頭處，再將注射器的針?biāo)ú寤蒯樛玻ㄗ⒁獠灰黾吧镏甘疚铮?，之后用一條全棉小毛巾兩層包裹，置于塑料包裝袋中，封裝；c）監(jiān)

56、測(cè)方法：將常規(guī)生物測(cè)試包放在滅菌器最難滅菌的部位（整個(gè)裝載滅菌包的中心部位）。滅菌周期完成后應(yīng)立即取出指示菌片接種于含有復(fù)方中和劑的0.5%的葡萄糖肉湯培養(yǎng)基管中，361培養(yǎng)7d（自含式生物指示物應(yīng)遵循產(chǎn)品說明），觀察培養(yǎng)基顏色變化，同時(shí)設(shè)陽(yáng)性對(duì)照；d）結(jié)果判定：陽(yáng)性對(duì)照組培養(yǎng)陽(yáng)性，試驗(yàn)組培養(yǎng)陰性。判定為滅菌合格。陽(yáng)性對(duì)照組培養(yǎng)陽(yáng)性，試驗(yàn)組培養(yǎng)陽(yáng)性，則滅菌不合格；同時(shí)應(yīng)進(jìn)一步鑒定試驗(yàn)組培養(yǎng)陽(yáng)性的細(xì)菌是否為指示菌或污染菌所致；e）注意事項(xiàng)：監(jiān)測(cè)所用菌片應(yīng)取得衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件，并在有效期內(nèi)使用。51醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范和要求A.2.4環(huán)氧乙烷氣體滅菌效果的監(jiān)測(cè)51醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范A.

57、3 紫外線消毒的效果監(jiān)測(cè)A.3.1 紫外線燈輻照度值的測(cè)定A.3.1.1監(jiān)測(cè)方法A.3.1.1.1 紫外線燈輻照計(jì)測(cè)定法開啟紫外線燈5min后，將測(cè)定波長(zhǎng)為253.7nm的紫外線輻照計(jì)探頭置于被檢紫外線燈下垂直距離1m的中央處，特殊紫外線燈在推薦使用的距離下測(cè)定，待儀表穩(wěn)定后，所示數(shù)值即為該紫外線燈的幅照度值。A.3.1.1.2 紫外線強(qiáng)度照射指示卡監(jiān)測(cè)法開啟紫外線燈5min后，蔣指示卡置于置于紫外線燈下垂直距離1m處，有圖案一面朝上，照射1min，紫外線照射后，觀察指示卡色塊的顏色，將其與標(biāo)準(zhǔn)色塊比較，讀出照射強(qiáng)度。52醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范和要求A.3 紫外線消毒的效果監(jiān)測(cè)A.3.1 紫外線

58、A.3.1.2 結(jié)果判定普通30w直管型紫外線燈，新燈管的輻照強(qiáng)度應(yīng)符合GB19258要求；使用中紫外線燈照射強(qiáng)度70W/cm2為合格；30W高強(qiáng)度紫外線燈的輻射強(qiáng)度180W/cm2為合格。A.3.1.3 注意事項(xiàng)測(cè)定時(shí)電壓220V5V，溫度2025，相對(duì)濕度60%，紫外線輻照計(jì)應(yīng)在計(jì)量部門檢定的有效期內(nèi)使用；指示卡應(yīng)在獲得衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件，并在有效期內(nèi)使用。A.3.2生物監(jiān)測(cè)法空氣消毒的有效監(jiān)測(cè) 按A.6的要求執(zhí)行。A.3.3 注意事項(xiàng)A.3.3.1 紫外線燈在投放市場(chǎng)之前應(yīng)按照衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定進(jìn)行產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)。A.3.3.2 紫外線消毒效果監(jiān)測(cè)時(shí)，采樣液（平板中）不加中和劑。A

59、.4 手和皮膚消毒效果監(jiān)測(cè)A.4.1手的消毒效果監(jiān)測(cè)應(yīng)遵循WS/T313的要求53醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范和要求A.3.1.2 結(jié)果判定普通30w直管型紫外線A.4.2 皮膚的消毒效果監(jiān)測(cè)A.4.2.1 采樣時(shí)間按照產(chǎn)品使用說明規(guī)定的作用時(shí)間，達(dá)到消毒效果后及時(shí)采樣。用5cmx5cm的滅菌規(guī)格板，放在被檢皮膚處，用浸有含相應(yīng)中和劑的無菌洗脫液的棉拭子1支，在規(guī)格板內(nèi)橫豎往返均勻涂擦各5次，并隨之轉(zhuǎn)動(dòng)棉拭A.4.2.2 采樣方法子，剪去手接觸部位后，將棉拭子投入10ML含相應(yīng)中和劑的無菌洗脫液的試管內(nèi)，及時(shí)送檢，不規(guī)則的皮膚可用棉拭子直接涂擦采樣。A.4.2.3 檢測(cè)方法將采樣管在混勻器上震動(dòng)20s

60、或用力振打80次，用無菌吸管吸取1.0mL待檢樣品接種于滅菌平皿，每一本接種2個(gè)平皿，平皿內(nèi)加入已溶化的4548的營(yíng)養(yǎng)瓊脂15ml18 ml ,邊傾注邊搖勻，待瓊脂凝固，置361溫箱培養(yǎng)48h，計(jì)數(shù)菌落數(shù)。細(xì)菌菌落數(shù)計(jì)算方法見式（A.1）：細(xì)菌菌落總數(shù)（cfu/cm2）= 平板上菌落數(shù)X稀釋倍數(shù) 采樣面積（cm2) （A.1）54醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范和要求A.4.2 皮膚的消毒效果監(jiān)測(cè)A.4.2.1 A.4.2.4 結(jié)果判定皮膚消毒效果的判定標(biāo)準(zhǔn)遵循WS/T313中外科手消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。A.4.2.5 注意事項(xiàng)采樣皮膚表面不足5cmx5cm，可用相應(yīng)面積的規(guī)格板采樣。55醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范和要