無菌管理制度(8篇)

1、Word - 33 -無菌管理制度(8篇)【第1篇】社區(qū)衛(wèi)生中心一次性使用無菌醫(yī)療器械管理制度 南調(diào)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心一次性使用無菌醫(yī)療器械管理制度 1、中心所用一次性使用無菌醫(yī)療器械必需由中心統(tǒng)一選購(gòu),使用科室不得自行購(gòu)入。 2、中心選購(gòu)時(shí)應(yīng)留意對(duì)產(chǎn)品六證一報(bào)告確認(rèn),并做好一次性使用無菌醫(yī)療器械選購(gòu)、驗(yàn)收和記錄工作。選購(gòu)記錄應(yīng)包括:購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品的企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期等。嚴(yán)格保管,上架存放,標(biāo)記清晰。根據(jù)記錄應(yīng)能追查到每批無菌器械的進(jìn)貨來源。不得從非法渠道購(gòu)進(jìn)無菌器械。 3、科室在領(lǐng)取一次性使用無菌醫(yī)療器械時(shí),應(yīng)填寫一次性使用無菌醫(yī)療器械領(lǐng)取單,并將

2、標(biāo)注有企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期的產(chǎn)品說明書留存,依次粘貼于科室一次性使用無菌醫(yī)療器械領(lǐng)取本中,同時(shí)具體記錄產(chǎn)品數(shù)量、規(guī)格和領(lǐng)取日期。 4、使用前,使用者應(yīng)對(duì)器械認(rèn)真檢查。不得使用過期、已淘汰、小包裝已破損、標(biāo)識(shí)不清的無菌器械。 5、使用時(shí)留意觀看,若發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其它狀況,必需停止連續(xù)使用,同時(shí)保留樣本,準(zhǔn)時(shí)報(bào)告醫(yī)療康復(fù)部,并在科室一次性使用無菌醫(yī)療器械領(lǐng)取本中具體記錄。 6、使用過的無菌器械,使用者必需準(zhǔn)時(shí)初步銷毀,使其零部件不再具有使用功能,并在相關(guān)消毒液中浸泡消毒作無害化處理?？剖颐刻旒小⒔y(tǒng)計(jì)、記錄一次性使用無菌醫(yī)療器械毀型、處理登記本。 7、

3、有條件的供應(yīng)室應(yīng)對(duì)收集到的一次性使用無菌醫(yī)療器械準(zhǔn)時(shí)進(jìn)行終末毀型處理,并記錄一次性使用無菌醫(yī)療器械毀型物品記錄本。 8、經(jīng)毀型機(jī)處理的一次性使用無菌醫(yī)療器械碎渣,用黃色特種垃圾代包裝密封后,交市政特種垃圾機(jī)構(gòu)處理。 9、臨床科室使用無菌器械發(fā)生嚴(yán)峻不良大事時(shí),立即報(bào)告醫(yī)療康復(fù)部,醫(yī)療康復(fù)部應(yīng)在大事發(fā)生后準(zhǔn)時(shí)報(bào)告轄市(區(qū))監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。 10、發(fā)覺不合格無菌器械,應(yīng)馬上封存,準(zhǔn)時(shí)報(bào)告轄市(區(qū))藥品監(jiān)督管理部門,不得擅自處理。閱歷證為不合格的無菌器械,在轄市(區(qū))藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下予以銷毀。 11、醫(yī)療康復(fù)部履行對(duì)一次性使用無菌醫(yī)療用品的選購(gòu)、管理和回收處理的監(jiān)督檢查職責(zé)。 【

4、第2篇】中醫(yī)院醫(yī)療一次性無菌衛(wèi)生材料管理制度 人民醫(yī)院醫(yī)療一次性無菌衛(wèi)生材料管理制度 一次性無菌衛(wèi)生材料,是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗(yàn)合格,在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。如無菌注射器、無菌注射針、無菌輸液器、無菌輸血器和無菌輸液袋等。 (一)嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度,對(duì)一次性無菌器械進(jìn)行選購(gòu)和驗(yàn)收。驗(yàn)收記錄應(yīng)包括:產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)(生產(chǎn)日期)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期、產(chǎn)品合格證、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)貨價(jià)格、購(gòu)貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論,驗(yàn)收人員簽字等內(nèi)容;根據(jù)記錄能追溯到每批無菌器械的進(jìn)貨來源。 (二)從醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)選購(gòu)無菌器械,應(yīng)驗(yàn)明醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企

5、業(yè)的必要證件(醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證)、銷售人員的合法身份,假如是代理產(chǎn)品,還應(yīng)有有效的產(chǎn)品代理證書。 (三)一次性使用的無菌醫(yī)療用品須存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上,距地面20cm,距墻面5cm,離頂50cm,保持清潔。拆開外包裝的一次性無菌醫(yī)療用品,必需放置于無菌物品存放柜內(nèi)。 (四)任何一次性無菌醫(yī)療器械必需一人一用一處理,嚴(yán)禁重復(fù)使用。使用后嚴(yán)格按醫(yī)療廢物分類處理,不得隨便丟棄和賣于商販。 (五)若發(fā)覺小包裝已破損、標(biāo)識(shí)不清的無菌器械,應(yīng)馬上停止使用、封存,并準(zhǔn)時(shí)與生產(chǎn)廠家聯(lián)系,予以更換。 (六)若發(fā)覺不合格無菌器械,應(yīng)馬上停止使用、封存,并準(zhǔn)時(shí)報(bào)

6、告所在地藥品監(jiān)督管理部門,不得擅自處理。閱歷證為不合格的無菌器械,在所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下予以處理。 (七)使用無菌醫(yī)療器械發(fā)生可疑不良大事時(shí),應(yīng)按規(guī)定準(zhǔn)時(shí)報(bào)告省、市醫(yī)療器械不良大事監(jiān)測(cè)中心。 【第3篇】玉州醫(yī)院一次性使用無菌醫(yī)療用品管理制度 醫(yī)院一次性使用無菌醫(yī)療用品管理制度 一、醫(yī)院所用一次性無菌醫(yī)療用品必需由選購(gòu)辦公室統(tǒng)一集中選購(gòu),任何科室和個(gè)人不得私自選購(gòu)和使用?？剖议_展新項(xiàng)目所需引進(jìn)的設(shè)備、材料等,必需事先向醫(yī)務(wù)科申報(bào),經(jīng)分管院長(zhǎng)或院長(zhǎng)開會(huì)批準(zhǔn)后由選購(gòu)辦公室集中辦理。 二、設(shè)備科選購(gòu)一次性無菌醫(yī)療用品,必需從取得省級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械

7、產(chǎn)品注冊(cè)證含相對(duì)應(yīng)規(guī)格產(chǎn)品的制造認(rèn)可表/醫(yī)療器械注冊(cè)登記表的生產(chǎn)企業(yè)或取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格產(chǎn)品;進(jìn)口的一次性醫(yī)療用品應(yīng)具有國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證含相對(duì)應(yīng)規(guī)格產(chǎn)品的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表(進(jìn)口)。購(gòu)買前必需索取上述證件。 三、每次購(gòu)置,設(shè)備科管理人員必需進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收,訂貨合同、發(fā)貨地點(diǎn)及貸款匯寄帳號(hào)應(yīng)與生產(chǎn)企業(yè)/經(jīng)營(yíng)企業(yè)相全都,并查驗(yàn)每箱(包)產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證、生產(chǎn)日期、消毒或滅菌日期及產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和失效期等,進(jìn)口的一次性導(dǎo)管等無菌醫(yī)療用品應(yīng)具滅菌日期和失效期等中文標(biāo)識(shí)。 四、設(shè)備科專人負(fù)責(zé)建立登記帳冊(cè),記錄每次訂貨與到貨的時(shí)間、生產(chǎn)廠家、供貨單位、

8、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格、單價(jià)、產(chǎn)品批號(hào)、消毒或滅菌日期、失效期、出廠日期、衛(wèi)生許可證號(hào)、供需雙方經(jīng)辦人姓名等。 五、一次性使用無菌醫(yī)療用品應(yīng)統(tǒng)一存放,專人保管。物品存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上,距地面20cm,距墻壁5cm,距屋頂50cm;不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放至使用科室。 六、科室使用前應(yīng)檢查小包裝有無破損、失效、產(chǎn)品有無不干凈等。對(duì)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品應(yīng)馬上停止使用,準(zhǔn)時(shí)報(bào)告設(shè)備科和院感辦。 七、使用時(shí)若發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其他特別狀況時(shí),必需準(zhǔn)時(shí)留取樣本送檢,按規(guī)定具體記錄,報(bào)告院感辦和設(shè)備科。 八、一次性使用注射器、輸液器、輸液針、靜脈留置針等,由器械庫向全院統(tǒng)一發(fā)

9、放與管理,各科室使用后按感染性/損傷性醫(yī)療廢物的管理要求進(jìn)行處置。供應(yīng)室不得回收廢棄物。 九、一次性血液透析器、接入導(dǎo)管不得重復(fù)使用。使用后按感染性/損傷性醫(yī)療廢物的管理要求進(jìn)行處置。 十、對(duì)骨科內(nèi)固定器材、心臟起搏器、血管內(nèi)導(dǎo)管、支架或介入性醫(yī)療器械,建立具體的使用記錄,器械的條形碼應(yīng)貼在病歷上。 十一、院感辦履行對(duì)一次性使用無菌醫(yī)療用品的選購(gòu)、管理和回收處理的監(jiān)督檢查職責(zé),每月檢查一次。加強(qiáng)對(duì)臨床、醫(yī)技科室等使用中的消毒藥械和器具的監(jiān)督檢查,保證消毒產(chǎn)品使用平安。 【第4篇】無菌試驗(yàn)室管理規(guī)定方法 無菌室標(biāo)準(zhǔn)【1】 無菌室是微生物檢測(cè)的重要場(chǎng)所與最基本的設(shè)施。它是微生物檢測(cè)質(zhì)量保證的重要物

10、質(zhì)基礎(chǔ)。因此它的設(shè)計(jì)要按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)-2022干凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品檢驗(yàn)所試驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范(試行)中第十八條規(guī)定執(zhí)行。微生物試驗(yàn)室無菌室的施工、安裝、驗(yàn)收應(yīng)按國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)jgj71-1990無菌室的施工及驗(yàn)收規(guī)范執(zhí)行。對(duì)于微生物檢測(cè)工和使用管理者來講,更大量的工作是進(jìn)行正常管理到日常的使用。無菌室的標(biāo)準(zhǔn)要符合gmp干凈度標(biāo)準(zhǔn)要求。 無菌室的使用管理工作 1、無菌室要符合規(guī)范要求:無菌室應(yīng)采光良好、避開潮濕、遠(yuǎn)離廁所及污染區(qū)。面積一般不超過10m2,不小于5m2;高度不超過2.4m。由12個(gè)緩沖間、操作間組成(操作間和緩沖間的門不應(yīng)直對(duì)),操作間和緩沖間之間應(yīng)具備滅菌功能的

11、樣品傳遞箱。在緩沖間內(nèi)應(yīng)有洗手盆、毛巾、無菌衣褲放置架及掛鉤、拖鞋等,不應(yīng)放置培育箱和其他雜物;無菌室內(nèi)應(yīng)六面光滑平整,能耐受清洗消毒。墻壁與地面、天花板連接處應(yīng)呈凹弧形,無縫隙,不留死角。操作間內(nèi)不應(yīng)安裝下水道。 無菌操作室應(yīng)具有空氣除菌過濾的單向流空氣裝置,操作區(qū)干凈度100級(jí)或放置同等級(jí)別的超凈工作臺(tái),室內(nèi)溫度掌握1826,相對(duì)濕度45%65%。緩沖間及操作室內(nèi)均應(yīng)設(shè)置能達(dá)到空氣消毒效果的紫外燈或其他相宜的消毒裝置,空氣干凈級(jí)別不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于5pa,無菌室(區(qū))與室外大氣的靜壓差大于10pa。無菌室內(nèi)的照明燈應(yīng)嵌裝在天花板內(nèi),室內(nèi)光照應(yīng)分布勻稱,光照度不低于300l*。

12、緩沖間和操作間所設(shè)置的紫外線殺菌燈(22.5w/m3),應(yīng)定期檢查輻射強(qiáng)度,要求在操作面上達(dá)40uw/m2。不符合要求的紫外殺菌燈應(yīng)準(zhǔn)時(shí)更換。 2、建立使用登記制度:藥廠各個(gè)微生物檢測(cè)檢驗(yàn)室都要建立使用登記制度。在登記冊(cè)中可設(shè)置以下項(xiàng)目?jī)?nèi)容:如使用日期、時(shí)間、使用人、設(shè)備運(yùn)行狀況、溫度、濕度、干凈度狀態(tài)(沉降菌數(shù)、浮游菌數(shù)、塵埃粒子數(shù))、報(bào)修緣由、報(bào)修結(jié)果、清潔工作(臺(tái)面、地面、墻面、天花板、傳遞窗、門把手)、消毒液名稱等。 3、建立使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范(sop)并嚴(yán)格管理:sop內(nèi)容至少要有以下幾點(diǎn): (1)規(guī)定凈化系統(tǒng)使運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)間要求每次試驗(yàn)前應(yīng)開啟凈化系統(tǒng)使運(yùn)轉(zhuǎn)至少1h以上,同時(shí)開啟凈化臺(tái)和紫

13、外燈。 (2)物品進(jìn)入無菌室基本要求:凡進(jìn)入無菌室的物品必需先在第一緩沖間內(nèi)對(duì)外部表面用消毒劑消毒滅菌,再經(jīng)物流緩沖間、傳遞窗1h以上,及無菌空氣吹干后送入無菌室。留意帶纖維、易發(fā)塵物品不得帶進(jìn)凈化試驗(yàn)室。無菌室內(nèi)固定物品不得任意搬出。 (3)人員進(jìn)入無菌室要求:試驗(yàn)人員進(jìn)入無菌室不得化妝、帶手表、戒指等首飾;不得吃東西、嚼口香糖。應(yīng)清潔手后進(jìn)入第一緩沖間更衣,同時(shí)換上消毒隔離拖鞋,脫去外衣,用消毒液消毒雙手后戴上無菌手套,換上無菌連衣帽(不得讓頭發(fā)、衣等暴露在外面),戴上無菌口罩。然后,換或是再戴上其次副無菌手套,在進(jìn)入其次緩沖間時(shí)換其次雙消毒隔離拖鞋。再經(jīng)風(fēng)淋室30s風(fēng)淋后進(jìn)入無菌室。 (

14、4)溫濕度觀看要求:觀看溫度計(jì)、濕度計(jì)上顯示的溫濕度是否在規(guī)定的范圍內(nèi),并作為試驗(yàn)原始數(shù)據(jù)記錄在案。如發(fā)覺問題應(yīng)準(zhǔn)時(shí)查找緣由,準(zhǔn)時(shí)報(bào)修和準(zhǔn)時(shí)報(bào)告試驗(yàn)室主管,并將報(bào)修緣由和結(jié)果記錄歸檔。 (5)沉降菌落計(jì)數(shù)與浮游菌測(cè)定要求:在每次試驗(yàn)同時(shí),對(duì)操作室和層流臺(tái)做微生物沉降菌落計(jì)數(shù),將結(jié)果記錄在使用登記本上,并作為試驗(yàn)環(huán)境原始數(shù)據(jù)記錄在試驗(yàn)報(bào)告上。每周1次,或在無菌檢查等必要時(shí),在每次試驗(yàn)同時(shí)對(duì)操作室和凈化臺(tái)進(jìn)行浮游菌測(cè)定,將結(jié)果記錄在使用登記本上,并作為試驗(yàn)環(huán)境原始數(shù)據(jù)記錄在試驗(yàn)報(bào)告上。 (6)消毒要求:無菌室每周和每次操作前用0.1%新潔爾滅或2%甲酚液或其他相宜消毒液(常用消毒劑的品種有:520

15、倍稀釋的碘伏水溶液、0.1%新潔爾滅溶液、1:50的84消毒液、75%乙醇溶液、3%碘酒溶液、5%石炭酸(來蘇兒)消毒溶液、2%戊二醛水溶液、尼泊金乙醇消毒液(處方:對(duì)羥基苯甲酸甲酯21.5g;對(duì)羥基苯甲酸丙酯8.6g,75%乙醇10ml)等,所用的消毒劑品種與使用要進(jìn)行有效性驗(yàn)證方可使用,并定期更換消毒劑的品種)擦拭操作臺(tái)及可能污染的死角,方法是用無菌紗布浸漬消毒溶液清潔超凈臺(tái)的整個(gè)內(nèi)表面、頂面、及無菌室、人流、物流、緩沖間的地板、傳遞窗、門把手。清潔消毒程序應(yīng)從內(nèi)向外,從高干凈區(qū)到低干凈區(qū)。逐步向外退出干凈區(qū)域。然后開啟無菌空氣過濾器及紫外燈殺菌12h,以殺滅存留微生物。在每次操作完畢,同

16、樣用上述消毒溶液擦拭工作臺(tái)面,除去室內(nèi)濕氣,用紫外燈殺菌30min。 (7)其他要求:如遇停電,應(yīng)馬上停止試驗(yàn),離開無菌室。關(guān)閉全部電閘。重新進(jìn)入無菌室前至少開啟機(jī)房運(yùn)轉(zhuǎn)1h以上。 4、干凈度檢查的要求與方法:無菌室在消毒處理后,無菌試驗(yàn)前及操作過程中需檢查空氣中菌落數(shù),以此來推斷無菌室是否達(dá)到規(guī)定的干凈度,常有沉降菌和浮游菌測(cè)定方法。 (1)沉降菌檢測(cè)方法及標(biāo)準(zhǔn):以無菌方式將3個(gè)養(yǎng)分瓊脂平板帶入無菌操作室,在操作區(qū)臺(tái)面左、中、右各放1個(gè);打開平板蓋,在空氣中暴露30min后將平板蓋好,置32.5士2.5培育48h,取出檢查,3個(gè)平板上生長(zhǎng)的菌落數(shù)平均小于1個(gè)。 (2)浮游菌檢測(cè)方法及標(biāo)準(zhǔn):用

17、特地的采樣器,宜采納撞擊法機(jī)制的采樣器,一般采納狹縫式或離心式采樣器,并配有流量計(jì)和定時(shí)器,嚴(yán)格按儀器說明書的要求操作并定時(shí)校檢,采樣器和培育皿進(jìn)入被測(cè)房間前先用消毒房間的消毒劑滅菌,使用的培育基為養(yǎng)分瓊脂培育基或藥典認(rèn)可的其他培育基。使用時(shí),先開動(dòng)真空泵抽氣,時(shí)間不少于5min,調(diào)整流量、轉(zhuǎn)盤、轉(zhuǎn)速。關(guān)閉真空泵,放入培育皿,蓋上采樣器蓋子后調(diào)整縫隙高度。置采樣口采樣點(diǎn)后,依次開啟采樣器、真空泵,轉(zhuǎn)動(dòng)定時(shí)器,依據(jù)采樣量設(shè)定采樣時(shí)間。全部采樣結(jié)束后,將培育皿置32.5士2.5培育48h,取出檢查,浮游菌落數(shù)平均不得超過5個(gè)/m3。每批培育基應(yīng)選定3只培育皿做對(duì)比培育。 無菌操作臺(tái)面或超凈工作臺(tái)還

18、應(yīng)定期檢測(cè)其懸浮粒子,應(yīng)達(dá)到100級(jí)(一般用塵埃粒子計(jì)數(shù)儀)檢測(cè),并依據(jù)無菌狀況必要時(shí)置換過濾器。 5、定期進(jìn)行干凈度再驗(yàn)證:定期(每季度、半年、1年)或當(dāng)無菌室設(shè)施發(fā)生重大轉(zhuǎn)變時(shí),要按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)gb/t16292-16294-1996醫(yī)藥工業(yè)無菌室(區(qū))懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測(cè)試方法進(jìn)行干凈度再驗(yàn)證,以確保干凈度符合規(guī)定,保存驗(yàn)證原始記錄,定期歸檔保存,并將驗(yàn)證結(jié)果記錄在無菌室使用登記冊(cè)上,作為試驗(yàn)環(huán)境原始依據(jù)及趨勢(shì)分析資料。并定期對(duì)無菌室的環(huán)境檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行趨勢(shì)分析和評(píng)估,依據(jù)評(píng)估結(jié)果,了解無菌室設(shè)施環(huán)境質(zhì)量的穩(wěn)定狀況及變化趨勢(shì),打算是否有必要修訂相應(yīng)的警戒和糾偏限度。 6、定期更換新的紫

19、外燈管、更換凈化系統(tǒng)的初效、中效、高效頭:定期(至少每年1次)更換新的紫外燈管,以確保紫外燈管滅菌持續(xù)有效。并同時(shí)在使用登記本上做好更換記錄,定期歸檔保存。至少2年1次,或按干凈度驗(yàn)證明際狀況,定期更換初效、中效、高效頭。以確保凈化系統(tǒng)的功能持續(xù)有效,并同時(shí)在使用登記本上做好更換記錄,定期歸檔保存。 7、使用過程中應(yīng)盡可能削減人員的走動(dòng)或活動(dòng):平常試驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)盡可能削減人員的走動(dòng)或活動(dòng),同向無菌室的門要關(guān)閉或安裝自動(dòng)閉門器使其保持關(guān)閉狀態(tài)。 8、干凈度不符合規(guī)定時(shí)馬上停止使用:發(fā)覺干凈度不符合規(guī)定時(shí),應(yīng)馬上停止使用,查找緣由,徹底清潔、必需經(jīng)干凈度再驗(yàn)證符合規(guī)定后,才再使用,并同時(shí)將狀況記錄在無

20、菌室使用登記冊(cè)上,定期歸檔保存。 9、對(duì)進(jìn)入的外來人員或修理人員進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督:非微生物室檢驗(yàn)人員不得進(jìn)入無菌室,對(duì)必需進(jìn)入的外來人員或修理人員要進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。 10、無菌室的日常管理:建立平安衛(wèi)生值日制度,一旦發(fā)覺通風(fēng)系統(tǒng)、墻壁、天花板、地面、門窗及公用介質(zhì)系統(tǒng)等設(shè)施有損壞現(xiàn)象,要準(zhǔn)時(shí)報(bào)告并實(shí)行相應(yīng)的修復(fù)措施,并保存記錄準(zhǔn)時(shí)歸檔。從無菌室環(huán)境中檢測(cè)到的微生物應(yīng)能鑒別至屬或種,保留鑒別試驗(yàn)原始記錄及菌種,作為無菌生產(chǎn)、無菌檢查無菌室環(huán)境質(zhì)量、消毒劑有效性評(píng)估及污染源調(diào)查的依據(jù),并且也是為無菌檢查陽性結(jié)果的調(diào)查供應(yīng)第一手資料。 無菌室工作須知【2】 一、無菌室內(nèi)非請(qǐng)莫入,非本試驗(yàn)室人員未經(jīng)批準(zhǔn)

21、不得在無菌室內(nèi)工作。 二、全部藥品器材均為無菌室專用,一般不得帶初無菌室,作為其他用處。 三、全部物品用后馬上放回原處。 四、進(jìn)入無菌室工作之前需修剪指甲,手清洗后在用1%新潔爾滅溶液洗手消毒,換鞋進(jìn)入,使用超靜臺(tái)需著無菌室專用工作服并用酒精棉球擦手消毒。超靜臺(tái)每次使用后都應(yīng)認(rèn)真做好清潔整理工作。 五、衛(wèi)生值日人員要勤打掃。留意保持無菌室的相對(duì)無菌條件,常常用新潔爾滅溶液擦洗地面、桌面、臺(tái)面和試劑廚。常常將無菌室工作服送至洗滌室清洗消毒,使用后的鼠尸及鼠籠順手帶出無菌室。每日為除濕機(jī)倒水。留意無菌時(shí)使用藥品、物品的消耗,準(zhǔn)時(shí)通知工人預(yù)備,或匯報(bào)負(fù)責(zé)老師以便補(bǔ)充。 六、配培育基和其他試劑都應(yīng)有記

22、錄,瓶子上映注明品質(zhì)、濃度、日期及配制人,使用過的培育基及無菌試劑應(yīng)自覺注明使用人姓名,以防止交叉污染。 七、嚴(yán)格掌握細(xì)胞之間或病原之間的交叉污染,簡(jiǎn)單發(fā)生交叉污染的細(xì)胞或病毒不能在同一超凈臺(tái)內(nèi)處理。 八、扭力天平使用之后應(yīng)休止,在將讀數(shù)盤回零,托盤及天平表面擦洗潔凈,藥勺也應(yīng)洗凈擦干。使用后的藥品應(yīng)將蓋擰緊,放回原處。 九、離心機(jī)使用時(shí)應(yīng)留意平衡,使用后將離心杯、橡皮套管清洗潔凈,倒置晾干。 十、co2孵箱為通氣培育箱,應(yīng)自覺維護(hù)箱內(nèi)清潔,定期將托板、托盤換出消毒。如培育瓶?jī)?nèi)培育基漏出,馬上用酒精棉講瓶外表面跡箱內(nèi)污跡擦拭潔凈,箱內(nèi)蒸發(fā)用水威無菌蒸餾水,應(yīng)留意補(bǔ)充。四周水箱內(nèi)的水定期補(bǔ)加。c

23、o2濃度、溫度掌握器等零部件請(qǐng)勿動(dòng),發(fā)覺問題準(zhǔn)時(shí)報(bào)告。 十一、組織培育用眼科剪刀鑷子使用后應(yīng)洗凈烘干,防止生銹。 十二、浸泡細(xì)胞培育板統(tǒng)一使用75%酒精(cp或ar)或醫(yī)用酒精。 【第5篇】無菌室管理規(guī)定方法 試驗(yàn)室管理制度【1】 1.試驗(yàn)室應(yīng)制定儀器配備管理、使用制度,藥品管理、使用制度,玻璃器皿管理、使用制度,并依據(jù)平安制度和環(huán)境條件的要求,本室工作人員應(yīng)嚴(yán)格把握,仔細(xì)執(zhí)行。 2.進(jìn)入試驗(yàn)室必需穿工作服,進(jìn)入無菌室換無菌衣、帽、鞋,戴好口罩,非試驗(yàn)室人員不得進(jìn)入試驗(yàn)室,嚴(yán)格執(zhí)行平安操作規(guī)程。 3.試驗(yàn)室內(nèi)物品擺放整齊,試劑定期檢查并有明晰標(biāo)簽,儀器定期檢查、保養(yǎng)、檢修, 嚴(yán)禁在冰箱內(nèi)存放和

24、加工私人食品。 4.各種器材應(yīng)建立請(qǐng)領(lǐng)消耗記錄,珍貴儀器有使用記錄,破損遺失應(yīng)填寫報(bào)告;藥品、器材、菌種不經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自外借和轉(zhuǎn)讓,更不得私自拿出。 5.禁止在試驗(yàn)室內(nèi)吸煙、進(jìn)餐、會(huì)客、喧嘩,試驗(yàn)室內(nèi)不得帶入私人物品,離開試驗(yàn)室前仔細(xì)檢查水電,對(duì)于有毒、有害、易燃、污染、腐蝕的物品和廢棄物品應(yīng)按有關(guān)要求執(zhí)行。 6.負(fù)責(zé)人嚴(yán)格執(zhí)行本制度醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理,消失問題馬上報(bào)告,造成病原集中等責(zé)任事故者,應(yīng)視情節(jié)直至追究法律責(zé)任。 消毒供應(yīng)中心平安管理制度【2】 一. 各工作崗位人員必需經(jīng)過崗前平安學(xué)問培訓(xùn)與教育,做好防火、防盜、防職業(yè)暴露及意外大事應(yīng)急預(yù)案工作。 二. 消毒人員必需經(jīng)過國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督局

25、舉辦的“特種設(shè)備作業(yè)證”培訓(xùn)班學(xué)習(xí),并經(jīng)考試合格,取得上崗證的技術(shù)人員擔(dān)當(dāng),消毒員必需嚴(yán)格遵守滅菌器操作規(guī)程,做好平安工作。 三. 污染物品清洗工作必需穿防護(hù)服,戴面罩、手套,穿防水鞋等防護(hù)用品,消毒物品或滅菌物品卸載時(shí),須戴隔熱手套防止?fàn)C傷。 四. 進(jìn)入檢查包裝及滅菌區(qū)時(shí),應(yīng)在緩沖間洗手,防止清潔物品二次污染;進(jìn)入無菌物品存放區(qū)時(shí),應(yīng)洗手或者進(jìn)行手消毒。 五. 各區(qū)物品預(yù)備齊全,設(shè)備儀器相對(duì)固定放置,根據(jù)“五常法”管理,定位、挨次放置,以便利工作及應(yīng)急時(shí)使用。 六. cssd內(nèi)禁止吸煙,留意用電平安以防發(fā)生火災(zāi)。 七. 操作各種設(shè)備儀器,必需嚴(yán)格遵照各設(shè)備的操作規(guī)程。 各種設(shè)備儀器使用前,使

26、用中及使用后均需仔細(xì)檢查,準(zhǔn)時(shí)發(fā)覺平安隱患,杜絕意外事故發(fā)生。 發(fā)生故障或突發(fā)大事時(shí),根據(jù)應(yīng)急預(yù)案處理,并準(zhǔn)時(shí)報(bào)告。 八. 做好平安檢查工作。 下班前檢查并鎖好門窗,如發(fā)覺可疑及擔(dān)心全因素,準(zhǔn)時(shí)通知保衛(wèi)處或相關(guān)部門。 a. 無菌物品存放區(qū)下班前的平安檢查制度。 1.關(guān)閉電腦電源并拔下插座。 2.消防器材完好,消防走道通暢。 3.關(guān)閉照明用電開關(guān),鎖好門。 b. 檢查包裝及滅菌區(qū)下班前平安檢查制度。 1.關(guān)閉滅菌器電源并拉下電閘。 2.關(guān)閉蒸汽機(jī)壓縮空氣閥門。 3.關(guān)閉水閘。 4.關(guān)閉醫(yī)用熱封機(jī)電源并拔下插座。 5.消防器材完好,消防走道通暢。 6.關(guān)閉電腦并拔下插座。 7.關(guān)閉帶光源放大鏡及照

27、明用電開關(guān)。 8.檢查并鎖好檢查包裝及滅菌區(qū)各門。 c. 去污區(qū)下班前平安檢查制度。 1.關(guān)閉清洗消毒器電源并拉下電閘。 2.關(guān)閉超聲波清洗機(jī)電源并拔下插座。 3.關(guān)閉干燥箱電源。 4.關(guān)閉電腦等電源并拔下插座。 5.消防器材完好,消防走道通暢。 6.關(guān)閉去污區(qū)照明用電開關(guān)。 7.檢查并鎖好去污區(qū)各門。 消毒供應(yīng)中心生活區(qū)工作制度 一. 工作時(shí)間更衣、換鞋,著裝干凈。 二. 更衣室只限本科室人員使用,非本科室人員一律不得使用。 三. 浴室只限本科室人員使用,非本科室人員一律不得使用。 四. 休息室供員工休息和進(jìn)餐,應(yīng)隨時(shí)保持室內(nèi)干凈。 五. 會(huì)議室供工作人員交班、業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)及召開科務(wù)會(huì)等,不得它

28、用。 六. 非庫房管理人員不得隨便進(jìn)入庫房。 七. 不得在更衣間內(nèi)吸煙。 保潔監(jiān)掌握度 1.消毒供應(yīng)中心是醫(yī)院內(nèi)污染醫(yī)療器具的集散處,在完成日常工作后,務(wù)必堅(jiān)持室內(nèi)消毒制度。 2.依據(jù)各房間的工作性質(zhì)與房間大小的不同特點(diǎn),敏捷選用消毒方法,確定消毒時(shí)間,同時(shí)要適時(shí)做消毒效果監(jiān)測(cè)。 3.無菌室人員應(yīng)嚴(yán)格遵守?zé)o菌規(guī)章,室內(nèi)門窗及無菌物品存放架要干凈無塵,每天用500 mg/l含氯消毒液做工作臺(tái)面消毒。 要定期做空氣培育,并保留化驗(yàn)單。 4.去污區(qū)各洗滌池,工作完畢后將池內(nèi)、外洗刷潔凈,清理濾水口雜物,用500 mg/l含氯消毒液消毒池內(nèi)。 5.各房間每日清潔衛(wèi)生,每周一次大掃除。 消毒供應(yīng)中心查對(duì)

29、制度 一. 嚴(yán)格執(zhí)行查對(duì)制度,做到三查四對(duì)(三查:放時(shí)查、存時(shí)查、發(fā)時(shí)查;四對(duì):對(duì)品名、對(duì)數(shù)量、對(duì)日期、對(duì)科室)。 二. 污染物品回收后,應(yīng)清點(diǎn)檢查其數(shù)量及性能,如有問題應(yīng)準(zhǔn)時(shí)與使用科室聯(lián)系。 三. 包裝時(shí),應(yīng)仔細(xì)檢查物品清潔度、性能、數(shù)量、質(zhì)量等。 四. 物品包裝后,應(yīng)注明物品名稱、包裝者、檢查者、滅菌編號(hào)、滅菌批次、滅菌日期、失效期等。 五. 發(fā)放無菌物品時(shí),應(yīng)查對(duì)科室名稱、滅菌日期、失效期及化學(xué)滅菌指示物變色狀況。 消毒供應(yīng)中心差錯(cuò)事故登記制度 一. 嚴(yán)格執(zhí)行查對(duì)制度,做到三查四對(duì)。 二. 建立差錯(cuò)事故登記報(bào)告制度,對(duì)發(fā)生的差錯(cuò)事故定期爭(zhēng)論分析,內(nèi)容包括差錯(cuò)發(fā)生的時(shí)間、經(jīng)過、責(zé)任者、發(fā)覺

30、者及造成后果、分析處理看法及防護(hù)措施。 三. 發(fā)生差錯(cuò)事故時(shí),要樂觀實(shí)行補(bǔ)救措施,以削減或消退差錯(cuò)造成的不良后果,同時(shí)妥當(dāng)保管造成事故的器具,以備鑒定。 四. 發(fā)生差錯(cuò)事故后,要準(zhǔn)時(shí)組織全科人員進(jìn)行分析爭(zhēng)論吸取教訓(xùn)。 訂出杜絕措施方案,提出處理看法,上報(bào)護(hù)理部。 消毒供應(yīng)中心低溫滅菌室工作制度 一.滅菌員必需嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程。 二.專人負(fù)責(zé)環(huán)氧乙烷滅菌器的操作、保養(yǎng),定期檢查各管道是否漏氣。 三.滅菌周期結(jié)束取物時(shí)應(yīng)戴口罩、防護(hù)手套。 四.打開環(huán)氧乙烷鋼瓶閥門時(shí)應(yīng)緩慢,鋼瓶出口不行朝向面部;皮膚、黏膜、眼睛不慎濺上環(huán)氧乙烷時(shí),應(yīng)馬上用水沖洗,防止灼傷。 五.在使用及修理滅菌器過程中,應(yīng)防止工作

31、人員中毒,如消失頭暈、 惡心、嘔吐等癥狀時(shí),應(yīng)馬上離開現(xiàn)場(chǎng),在通風(fēng)良好處休息,癥狀嚴(yán)峻者應(yīng)準(zhǔn)時(shí)就醫(yī)。 六.環(huán)氧乙烷滅菌器在解析過程中排出的環(huán)氧乙烷氣體,應(yīng)經(jīng)專用排氣 管道系統(tǒng)排出,并根據(jù)有關(guān)部門對(duì)排放系統(tǒng)的相關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行。 七.環(huán)氧乙烷儲(chǔ)氣罐應(yīng)存放在通風(fēng)、防曬、溫度40的環(huán)境內(nèi),但不能將其放在冰箱內(nèi)。 八.環(huán)氧乙烷儲(chǔ)氣鋼瓶的瓶口必需旋緊,鋼瓶禁止橫放,搬運(yùn)時(shí)輕拿輕放。 九.滅菌室內(nèi)嚴(yán)禁明火作業(yè),并有通風(fēng)設(shè)施和消防器材。 十.低溫滅菌室嚴(yán)禁非本工作人員進(jìn)入。 消毒供應(yīng)中心溝通聯(lián)系反饋制度 一. 科室設(shè)立管理小組,由護(hù)士長(zhǎng)、質(zhì)控員、各區(qū)作業(yè)組長(zhǎng)及設(shè)備管理員組成。 每月召開一次管理小組會(huì)議,并有記

32、錄。 二. 各作業(yè)區(qū)及服務(wù)窗口應(yīng)建立質(zhì)量投訴登記本,具體記錄投訴時(shí)間、投訴科室及人員姓名、投訴內(nèi)容、科室處理措施、結(jié)果及簽名。 三. 各作業(yè)區(qū)電話接聽人員以及對(duì)外窗口人員應(yīng)仔細(xì)傾聽投訴者的看法,急躁解釋。 對(duì)于不能解決的問題,應(yīng)準(zhǔn)時(shí)反饋給作業(yè)組長(zhǎng)或護(hù)士長(zhǎng),準(zhǔn)時(shí)予以處理回復(fù)。 四. 科室設(shè)專人每月向全院臨床科室發(fā)放消毒供應(yīng)中心護(hù)理工作滿足度調(diào)查表及向手術(shù)室發(fā)放手術(shù)器械服務(wù)質(zhì)量調(diào)查表。 對(duì)臨床各科返回的看法準(zhǔn)時(shí)登記,并實(shí)行相應(yīng)的措施,準(zhǔn)時(shí)改進(jìn),以提高工作質(zhì)量。 五. 質(zhì)控員每月對(duì)各種途徑收集的信息進(jìn)行匯總,逐項(xiàng)進(jìn)行分析總結(jié),提出改進(jìn)處理看法,并上報(bào)護(hù)士長(zhǎng)。 消毒供應(yīng)中心連續(xù)教育及業(yè)務(wù)培訓(xùn)制度 一.

33、 每年有針對(duì)性的組織支配科室人員參與醫(yī)院及護(hù)理部舉辦的全院性業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)及各類護(hù)理學(xué)術(shù)活動(dòng)。 二. 科室依據(jù)?？铺攸c(diǎn),每月支配兩次業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。 采納多媒體教學(xué)形式并對(duì)教學(xué)效果進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)分和點(diǎn)評(píng)。 業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)內(nèi)容為:?？菩聵I(yè)務(wù)、新技術(shù)和進(jìn)展動(dòng)態(tài);專科理論及操作技術(shù);質(zhì)控環(huán)節(jié)中的重點(diǎn)難點(diǎn)等。 三. 依據(jù)科室人員結(jié)構(gòu)特點(diǎn),每年初擬定各層人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)方案并跟蹤落實(shí),依據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容定期進(jìn)行相應(yīng)考核。 四. 每年科室內(nèi)擇優(yōu)推舉不同層次的員工參與專業(yè)培訓(xùn)學(xué)習(xí)。 五. 鼓舞在職員工參與各類連續(xù)教育學(xué)習(xí)(包括學(xué)歷學(xué)位學(xué)習(xí)),以提高員工整體素養(yǎng)。 六. 各作業(yè)區(qū)應(yīng)依據(jù)專業(yè)特點(diǎn),樂觀開展形式多樣的業(yè)務(wù)培訓(xùn),每年初將培訓(xùn)方案

34、交護(hù)士特長(zhǎng)備案。 由各區(qū)作業(yè)組長(zhǎng)組織實(shí)施。 七. 妥當(dāng)整理保管各層次人員的培訓(xùn)及考核資料。 各種培訓(xùn)及考核結(jié)果作為員工聘用、晉升、薪酬、表彰等的依據(jù)。 消毒供應(yīng)中心檢查包裝區(qū)工作制度 一. 負(fù)責(zé)各種器械包及敷料包的預(yù)備和包裝,負(fù)責(zé)各種器械檢查、保養(yǎng)與修理。 二. 負(fù)責(zé)各科室預(yù)約的特別滅菌包的預(yù)備與包裝。 三. 檢查物品清潔度是否符合要求,保證各類器材無銹斑、污斑,功能完好無損毀。 四. 物品包裝前應(yīng)依據(jù)器械裝配流程,核對(duì)器械種類、規(guī)格和數(shù)量,拆卸的器械應(yīng)進(jìn)行組裝。 盤、盆、碗等器皿,宜單獨(dú)包裝。 五. 各類待滅菌包標(biāo)識(shí)清楚、明確,按要求注明待滅菌包的名稱、包裝者、滅菌時(shí)間、有效期及失效期,送滅

35、菌區(qū)時(shí)間。 六. 檢查包裝區(qū)每日臺(tái)面、地面每日用含氯消毒液擦拭。 七. 做好交接班登記。 消毒供應(yīng)中心交接班制度 一. 值班人員必需堅(jiān)守崗位,履行職責(zé),保證各項(xiàng)工作精確準(zhǔn)時(shí)進(jìn)行。 二. 每班必需按時(shí)交接班,接班者提前5分鐘到崗,清點(diǎn)交接物品。 三. 值班者必需在交班前完成各項(xiàng)工作,整理好物品,遇特別狀況,必需具體交班,并與交班者共同處理好后方可離去。 四. 接班者如發(fā)覺器械物品交代不清,應(yīng)馬上詢問。 五. 接班時(shí)如發(fā)覺問題,應(yīng)由交班者負(fù)責(zé)。 六. 接班后因交接不清,發(fā)生錯(cuò)誤或物品遺失,應(yīng)由接班者負(fù)責(zé)。 消毒供應(yīng)中心庫房管理制度 一. 消毒供應(yīng)中心的財(cái)力物資,應(yīng)建立健全賬目,專人負(fù)責(zé)發(fā)放管理。

36、二. 庫存物品必需分類放置于貨架上,定期核對(duì),做到帳物相符。 三. 定期檢查,按批號(hào)依次發(fā)放,做到先入庫先發(fā),后入庫后發(fā),以免無菌物品失效。 四. 定時(shí)衛(wèi)生保潔和空氣消毒,配備滅火設(shè)備,以防發(fā)生意外。 五. 盡量避開人員流淌,削減出入人員。 六. 各種器械、醫(yī)療設(shè)備的報(bào)廢,需辦理報(bào)廢手續(xù)報(bào)器械科,并銷賬。 消毒供應(yīng)中心滅菌區(qū)工作制度 一. 負(fù)責(zé)每日的高壓滅菌工作,嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。 二. 做好滅菌前預(yù)備工作,每日開頭滅菌運(yùn)行前空載b-d試驗(yàn),合格后方能使用。 三. 待滅菌物品按要求進(jìn)行裝載、滅菌及滅菌效果監(jiān)測(cè)。 四. 每周生物監(jiān)測(cè)一次,結(jié)果登記保存。 五. 每日清潔滅菌器及真空管道,做好滅菌器

37、的日常維護(hù)及保養(yǎng),保證滅菌器正常運(yùn)行。 六. 滅菌室臺(tái)面、地面每日用含氯消毒液擦拭。 七. 做好交接班登記。 銳器傷后登記和上報(bào)制度 消毒供應(yīng)中心建立銳器傷管理制度,建立防范銳器損害的措施。 1.操作區(qū)域設(shè)衛(wèi)生箱,常備消毒藥水等衛(wèi)生用品。 2.在處理銳器的操作中,應(yīng)當(dāng)心處置,以防刺傷。 3.銳器傷后馬上處理傷口,查看受傷程度。 輕度:表皮刺傷,未出血。 中度:皮膚刺傷,有出血。 重度:深度刺傷,流血較多。 4.向感染掌握科和保健科報(bào)告,按規(guī)定程序進(jìn)行治療、預(yù)防及隨訪。 5.銳器傷后登記和上報(bào)狀況包括:本人狀況,受傷時(shí)間、地點(diǎn),刺傷前后是否接種過乙肝疫苗,接種注射時(shí)間。 導(dǎo)致?lián)p害銳器名稱。 銳器

38、是否已被污染,受傷者是否為銳器最初使用者。 發(fā)生損害有無不正確的操作。 受傷程度等。 消毒供應(yīng)中心外來醫(yī)療器械的管理制度 一. 全部外來醫(yī)療器械皆由相關(guān)設(shè)備部門依據(jù)相關(guān)條例嚴(yán)格把關(guān),經(jīng)設(shè)備部門批準(zhǔn)后方可使用。 二. 依據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例第26條:醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從取得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證的生產(chǎn)企業(yè)或取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格的醫(yī)療器械,并驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明、進(jìn)口注冊(cè)證、準(zhǔn)銷證等衛(wèi)生權(quán)威機(jī)構(gòu)的認(rèn)可證明,不得使用未經(jīng)注冊(cè)、無合格證明、過期失效或者淘汰的醫(yī)療器械。 三. 全部植入物必需是經(jīng)國(guó)家批準(zhǔn)的人工假體,同時(shí)必需具備法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證或經(jīng)營(yíng)許可

39、證、產(chǎn)品注冊(cè)證、稅務(wù)登記證。 四. 全部外來醫(yī)療器械由消毒供應(yīng)中心統(tǒng)一進(jìn)行清洗、消毒、包裝及滅菌等處理,確保外來醫(yī)療器械及植入物的滅菌效果,預(yù)防醫(yī)院感染的發(fā)生。 五. 必需與供應(yīng)商(或手術(shù)室護(hù)士)按器械清單共同清點(diǎn)、核對(duì)器械與植入物的名稱、數(shù)量、結(jié)構(gòu)和功能的完好性以及其使用科室、使用醫(yī)生和手術(shù)名稱的信息并做好交接登記和標(biāo)記,確保使用的精確性。 六. 清洗前清點(diǎn)、核對(duì)全部外來器械及植入物,并拆卸至最小單位后清洗,留意同臺(tái)手術(shù)分類清洗,勿遺漏,勿混放。 七. 嚴(yán)格根據(jù)要求核對(duì)包裝,放置第五類化學(xué)指示物監(jiān)測(cè),超重的組合式手術(shù)器械,由供應(yīng)商供應(yīng)滅菌參數(shù)。 重器械在下,輕器械在上,并用吸水巾分隔,不要遺

40、漏和丟失任何外來醫(yī)療器械,包外貼器械包標(biāo)識(shí)。 八. 標(biāo)識(shí)清楚,信息內(nèi)容包括:器械包名稱(注明外來器械)、手術(shù)器械總數(shù)及植入物名稱和數(shù)量、滅菌器編號(hào)、滅菌批次、滅菌日期、失效日期、生物監(jiān)測(cè)結(jié)果、包裝滅菌及監(jiān)測(cè)責(zé)任人等,使用科室、手術(shù)醫(yī)生,標(biāo)識(shí)具有可追溯性。 九. 植入物發(fā)放要求:必需每批次生物監(jiān)測(cè)合格后發(fā)放科室使用,緊急狀況(急診手術(shù))下滅菌植入物時(shí),在生物pcd中加第五類化學(xué)指示物,第五類化學(xué)指示物合格作為提前放行的標(biāo)志,生物監(jiān)測(cè)結(jié)果閱讀后質(zhì)控員準(zhǔn)時(shí)記錄生物監(jiān)測(cè)結(jié)果并把結(jié)果通報(bào)使用部門。 十. 術(shù)畢不能由器械商自行清洗外來器械,必需統(tǒng)一由專業(yè)清洗人員按手術(shù)器械去污流程進(jìn)行清洗、消毒、潤(rùn)滑、干燥

41、。 器械取走時(shí)與器械供應(yīng)商做好交接登記。 消毒供應(yīng)中心無菌物品存放區(qū)工作制度 一. 無菌物品存放區(qū),必需每日進(jìn)行衛(wèi)生保潔。 二. 專區(qū)專用、專人負(fù)責(zé),限制人員出入。 進(jìn)入滅菌物品存放區(qū)的人員必需二次更鞋、更衣等,進(jìn)行手消毒處理,非無菌物品嚴(yán)禁帶入。 三. 物品存儲(chǔ)架應(yīng)由不易潮濕、表面光滑、易清潔的材料制成。 四. 對(duì)無菌物品的包裝、滅菌標(biāo)志及內(nèi)在質(zhì)量進(jìn)行檢測(cè),準(zhǔn)時(shí)檢查包裝完整性,有無潮濕及化學(xué)指示帶勻稱變色等狀況,不符合標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)重新滅菌,并將相關(guān)數(shù)據(jù)記錄備案,已滅菌的物品不得和未滅菌的物品混放。 五. 滅菌物品存儲(chǔ)的有效期應(yīng)嚴(yán)格根據(jù)ws310.2-2022規(guī)范要求執(zhí)行,并根據(jù)滅菌和有效期的挨次

42、存放和發(fā)放,超過有效期應(yīng)重新清洗、包裝、滅菌。 六. 一次性使用的無菌醫(yī)療物品需拆除外包裝(里包裝不行暴露)后,方可進(jìn)入無菌物品存放區(qū)。 消毒供應(yīng)中心無菌物品發(fā)放制度 一. 無菌物品存放區(qū)專人負(fù)責(zé),嚴(yán)格把關(guān),進(jìn)入無菌物品存放區(qū)必需按ws310.1-2022要求著裝整齊,非本室人員不得入內(nèi)。 二. 無菌物品存放區(qū)工作人員必需嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作,仔細(xì)做好查對(duì)工作。 三. 無菌物品要定位放置,標(biāo)識(shí)清楚,遵循先進(jìn)先出原則,每日檢查無菌物品有效期,確認(rèn)滅菌監(jiān)測(cè)指標(biāo)均達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)后發(fā)放。 四. 滅菌后紡織品材料包裝的無菌物品有效期為:在溫度 【第6篇】某醫(yī)院無菌室管理規(guī)定 醫(yī)院無菌室管理規(guī)定 【無菌室室管理

43、規(guī)定】 1 目的 對(duì)無菌室管理進(jìn)行規(guī)定,為各項(xiàng)無菌室監(jiān)測(cè)項(xiàng)目供應(yīng)良好的環(huán)境和條件,保證監(jiān)測(cè)結(jié)果精確、真實(shí)、有效。 2 適用范圍 適用于公司無菌室的衛(wèi)生維護(hù)。 3 術(shù)語和定義 3.1 采納gb/t19000-2022質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語的術(shù)語和定義。 4 引用標(biāo)準(zhǔn)/文件 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則(試行) gb15980-1995 一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) yy0033-2000 無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范 ksh.z-6406 干凈和無菌工作服管理 ksh.z-6408 消毒劑選擇和使用管理規(guī)定 5 職責(zé) 5.1 試驗(yàn)室所用人員負(fù)責(zé)按本規(guī)定進(jìn)行組織無菌室工藝衛(wèi)生工作。 5

44、.2 試驗(yàn)員必需按本規(guī)定進(jìn)行工藝衛(wèi)生工作,確保符合規(guī)定的要求。 5.3 人力資源部負(fù)責(zé)按本規(guī)定組織對(duì)入職新員工進(jìn)行培訓(xùn)和考核。 5.4 試驗(yàn)室負(fù)責(zé)組織對(duì)消毒劑使用效果進(jìn)行驗(yàn)證。 6 工作程序 6.1 人員進(jìn)出無菌室流程示意圖(人流圖) 6.1.1 試驗(yàn)員專業(yè)學(xué)問水平、工作經(jīng)受、工作技能應(yīng)ksh.z-6201影響產(chǎn)品質(zhì)量的崗位任職規(guī)定要求,且經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后方可上崗工作。 6.1.2 質(zhì)量部建立設(shè)備臺(tái)賬,試驗(yàn)員試驗(yàn)結(jié)束后負(fù)責(zé)對(duì)無菌室環(huán)境落實(shí)到位,確保清潔消毒符合要求。 6.1.3 “設(shè)備清潔”、“工作臺(tái)、場(chǎng)地、墻壁、頂棚清潔”、“手消毒”的消毒劑按ksh.z-6408 消毒劑選擇和使用管理規(guī)定

45、規(guī)定執(zhí)行,由試驗(yàn)室主管確定時(shí)間統(tǒng)一更換,并做好記錄。 6.2 設(shè)備清潔規(guī)定 試驗(yàn)員按要求對(duì)設(shè)備進(jìn)行清潔消毒,試驗(yàn)室主管進(jìn)行日常監(jiān)督管理。 6.2.1 清潔消毒頻次:設(shè)備使用前、試驗(yàn)結(jié)束后各清潔消毒1次,維護(hù)保養(yǎng)后清潔消毒1次。在連續(xù)使用時(shí),清潔消毒間隔時(shí)間一般不超過24小時(shí)。 6.2.2 清潔消毒方法:先用不脫落纖維的擦機(jī)布清除設(shè)備表面擦拭,清除其表面微粒、雜質(zhì),再用另一潔凈的擦拭布涂消毒液,對(duì)其表面擦拭。 6.2.3 清潔消毒結(jié)束后,應(yīng)將專用擦機(jī)布清洗潔凈、分類消毒、待用,對(duì)不能使用的擦機(jī)布報(bào)廢,并準(zhǔn)時(shí)填寫ksh.j7611-2022測(cè)量/監(jiān)視設(shè)備日常維護(hù)保養(yǎng)記錄。 6.2.4 新設(shè)備或修理

46、后設(shè)備進(jìn)入無菌室時(shí),必需先在非干凈區(qū)清除設(shè)備的內(nèi)外灰塵、污垢,再用消毒液進(jìn)行擦拭后方可進(jìn)入。 6.3 工位器具清潔規(guī)定 6.3.1 無菌室使用的工位器具應(yīng)無脫落物,易清潔、消毒,能有效防止污染。 6.3.2 清潔消毒頻次:工位器具使用前后各清潔消毒1次,每周統(tǒng)一清潔消毒1次。 6.3.3 清潔消毒方法 a) 試驗(yàn)員開頭操作前,先用不脫落纖維的專用擦拭布,對(duì)工位器具的各表面擦拭,清除其表面微粒、雜質(zhì),再用另一潔凈的擦拭布涂消毒液,對(duì)其各表面擦拭。 b) 工作結(jié)束后,先將已使用過的工位器具用純化水清洗,再用潔凈的擦拭布涂消毒液,對(duì)其各表面擦拭。清潔消毒后放置指定位置。 c) 全部整理箱/盒每周清潔

47、、消毒一次。 6.3.4 清潔消毒結(jié)束后,將專用擦拭布清洗潔凈、分類消毒、待用。 6.4 工作臺(tái)、場(chǎng)地、墻壁、頂棚清潔規(guī)定 6.4.1 工作臺(tái)應(yīng)光滑、平整、無裂紋,便于清潔消毒。 6.4.2 試驗(yàn)主管負(fù)責(zé)組織對(duì)工作臺(tái)、場(chǎng)地、墻壁、頂棚、地漏進(jìn)行清潔,確保清潔質(zhì)量。 6.4.3 清潔消毒頻次 a) 操作臺(tái):每次試驗(yàn)開頭和結(jié)束后各清潔消毒1次。 b) 場(chǎng)地、墻壁、頂棚、地漏:沒試驗(yàn)結(jié)束后對(duì)場(chǎng)地清潔消毒1次,每周方案時(shí)間對(duì)場(chǎng)地、墻壁、頂棚、地漏徹底清潔消毒1次。 6.4.4 清潔消毒方法 試驗(yàn)操作結(jié)束后,對(duì)工作臺(tái)進(jìn)行清場(chǎng),隨后開頭清掃場(chǎng)地衛(wèi)生,用消毒液擦拭工作臺(tái)、地面等,然后把垃圾通過傳遞窗準(zhǔn)時(shí)清出

48、。 6.5 試驗(yàn)器具的清潔及無菌服處理規(guī)定 6.5.1 物料進(jìn)入無菌檢驗(yàn)室流程 操作過程中全部的帶菌物品,用后均應(yīng)作消毒、滅菌處理?？稍跈z驗(yàn)過程中隨用隨時(shí)放入消毒液缸內(nèi)浸泡或消毒桶內(nèi),或在檢驗(yàn)完成后經(jīng)傳遞窗傳至一般區(qū),馬上用壓力蒸汽滅菌鍋121滅菌30分鐘。 6.5.2 需要帶入無菌室使用的儀器、器械、平皿等一切物品,必需把物品嚴(yán)密包扎,滅菌后使用。 a)脫包:進(jìn)入無菌檢驗(yàn)室的物品若有雙重包裝的,需將外包裝在傳遞窗/緩沖間拆除后,傳入無菌試驗(yàn)室。 b)消毒:進(jìn)入無菌操作室的全部培育基、供試品等的外表都應(yīng)采納相宜的方法進(jìn)行消毒處理,以避開將外包裝污染的微生物帶入無菌檢驗(yàn)室。 c)傳遞:查看全部進(jìn)

49、入無菌檢驗(yàn)室的器具上的滅菌、消毒標(biāo)識(shí),是否在有效期內(nèi)。符合要求的經(jīng)傳遞窗傳入無菌檢驗(yàn)室。 6.5.3 試驗(yàn)中含有菌類的檢測(cè)工具,清出傳遞窗后要馬上高壓蒸汽滅菌殺毒,不能進(jìn)行高壓蒸汽滅菌的工具,要準(zhǔn)時(shí)消毒,必要時(shí)進(jìn)行燒毀。 6.5.4 無菌服消毒方法 工作衣帽等受到菌液污染時(shí),應(yīng)馬上脫去,高壓蒸汽滅菌后洗滌。干凈服按規(guī)定一周洗滌一次,無菌服為一次性,無污染準(zhǔn)時(shí)處理 6.5.5 無菌室使用前必需用紫外線照耀至少30min以上,試驗(yàn)操作完畢,應(yīng)準(zhǔn)時(shí)清理無菌室,再用紫外燈輻照滅菌20min。并準(zhǔn)時(shí)填寫ksh.j8226.4-2022無菌室紫外燈使用記錄和ksh.j6322-2022空氣凈化調(diào)整系統(tǒng)開關(guān)記錄。