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1、1第一節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥事管理1第一節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥事管理2一.醫(yī)療機(jī)構(gòu)定義及類別(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)(institutions) 以救死扶傷,防病治病,保護(hù)人們健康為宗旨,從事疾病診斷、治療活動(dòng)的社會(huì)組織。 開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須依照法定程序申請(qǐng)、審批、登記,領(lǐng)取醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。2一.醫(yī)療機(jī)構(gòu)定義及類別(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)(institutio3(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分類各類型醫(yī)院婦幼保健院鄉(xiāng)、鎮(zhèn)衛(wèi)生院門診部療養(yǎng)院診所村衛(wèi)生室急救中心(站)其他診療機(jī)構(gòu)3(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分類各類型醫(yī)院4二.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)服務(wù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)工作模式的轉(zhuǎn)變第一階段 以藥品為中心的保障供應(yīng)模式第二階段以病人為中心的臨床藥學(xué)模式第三階段藥學(xué)保
2、健模式4二.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)服務(wù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)工作模式的轉(zhuǎn)變5三.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事 泛指在以醫(yī)院為代表的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中,一切與藥品和藥學(xué)服務(wù)有關(guān)的事務(wù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理 指醫(yī)療機(jī)構(gòu)以病人為中心,以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ),對(duì)臨床用藥全過程進(jìn)行有效的組織實(shí)施與管理,促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。5三.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事6 衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局和總后勤部衛(wèi)生部日前聯(lián)合發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定,并于2011年3月1日起施行。 四.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理組織6 衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局和總后勤部衛(wèi)生部日7四.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理組織(一)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)1、藥事管理與
3、藥物治療學(xué)委員會(huì)的設(shè)置 二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)設(shè)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì),其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)組。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人任藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)(組)主任委員,藥學(xué)和醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)人任副主任委員。7四.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理組織(一)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)1中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令 第53號(hào)減少在病房貯存藥品的規(guī)模特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期最長(zhǎng)不得超過3天。藥品單位劑量調(diào)配系統(tǒng)淡紅色、右上角標(biāo)注“麻、精一”臨床科室憑病區(qū)藥品請(qǐng)領(lǐng)單領(lǐng)藥。查用藥合理性對(duì)臨床診斷醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)工作模式的轉(zhuǎn)變本辦法自2007年5月1日起施行。1、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的設(shè)置
4、其他不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的制劑。第一節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥事管理(一)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)減少在病房貯存藥品的規(guī)模缺點(diǎn):增加藥劑人員和醫(yī)生的工作量進(jìn)修醫(yī)師需經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后方有處方權(quán)。(2)針對(duì)影響藥品質(zhì)量采取的措施公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名查配伍禁忌對(duì)藥品性狀、用法用量8 二級(jí)以上醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)委員由具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成。中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令 第53號(hào)8 二級(jí)以上醫(yī)9第二節(jié) 調(diào)劑業(yè)務(wù)和處方管理 9第二節(jié) 調(diào)劑業(yè)務(wù)和處方管理 10一.調(diào)劑(dispensing)1.概念調(diào)劑(dispensin
5、g)意指配藥、配方、發(fā)藥,又稱為調(diào)配處方。包括收方、審查處方、調(diào)配藥劑或取出藥品、核對(duì)處方與藥劑、將藥劑發(fā)給病人(或病區(qū)醫(yī)護(hù)人員)、交代和答復(fù)詢問的全過程。 10一.調(diào)劑(dispensing)1.概念為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?;除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品;促進(jìn)全面的藥品控制和用藥監(jiān)督(二)靜脈藥物配置程序優(yōu)點(diǎn):便于病人及時(shí)用藥,減輕護(hù)士工作量,提高效率,有利于護(hù)理工作;病房加藥缺乏對(duì)藥品正確貯存的知識(shí),可能會(huì)因貯存不當(dāng)而影響藥品的穩(wěn)定性。為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具,每張?zhí)幏綖?日常用量。對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者,處方用量可以適
6、當(dāng)延長(zhǎng),醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由??鼐忈屩苿?,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;投標(biāo):醫(yī)療機(jī)構(gòu)選定招標(biāo)品種規(guī)格和數(shù)量,企業(yè)投標(biāo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自配制劑的品種范圍為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具,每張?zhí)幏綖?日常用量。第四節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理減少在病房貯存藥品的規(guī)模處方用藥與臨床診斷的相符性;醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范有利于密切醫(yī)、藥、護(hù)關(guān)系。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作,要以?。▍^(qū)、市)為單位組織開展。配制、自用的固定處方制劑。(一)由非藥學(xué)人員配置靜脈藥物可能出現(xiàn)的問題:麻醉藥品、第一類精神藥品處方第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧浚?12.調(diào)劑工作流程醫(yī) 生(處方)藥 師病 人處方
7、設(shè)計(jì)接受處方檢查處方計(jì)算藥價(jià)(交藥費(fèi))裝 藥 袋調(diào)配藥劑核對(duì)檢查發(fā) 藥指導(dǎo)用藥正確處方正確調(diào)劑正確使用藥 師調(diào)劑的流程示意圖為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧浚?2收方審方調(diào)配調(diào)劑的步驟12收方審方調(diào)配調(diào)劑的步驟13 復(fù)查處方發(fā)藥包裝貼標(biāo)簽13 復(fù)查處方發(fā)藥包裝貼標(biāo)簽143.調(diào)劑管理的目的提高調(diào)配工作效率 保證調(diào)劑工作質(zhì)量推動(dòng)調(diào)劑業(yè)務(wù)的發(fā)展 143.調(diào)劑管理的目的提高調(diào)配工作效率 15二.調(diào)劑工作組織 1. 門(急)診部調(diào)劑工作的組織獨(dú)立配方法 流水配方法 獨(dú)立配方與分工協(xié)作結(jié)合 15二.調(diào)劑工作組織 1. 門(急)診部調(diào)劑工作的組織162.住院調(diào)劑工作的組織憑方發(fā)藥:
8、 適用于特殊管理藥品以及新藥、貴重藥品 、出院帶藥 。 優(yōu)點(diǎn):使藥師直接了解病人的用藥情況,便于及時(shí)糾正臨床用藥不當(dāng)?shù)默F(xiàn)象,促進(jìn)合理用藥 缺點(diǎn):增加藥劑人員和醫(yī)生的工作量162.住院調(diào)劑工作的組織17病區(qū)小藥柜制 臨床科室憑病區(qū)藥品請(qǐng)領(lǐng)單領(lǐng)藥。藥品基數(shù)由科別和床位數(shù)估算。 優(yōu)點(diǎn):便于病人及時(shí)用藥,減輕護(hù)士工作量,提高效率,有利于護(hù)理工作;缺點(diǎn):1、藥師不易了解病人的用藥情況,不便于及時(shí)糾正;2、藥品容易積壓或保管不當(dāng)造成浪費(fèi)。17病區(qū)小藥柜制 臨床科室憑病區(qū)藥品請(qǐng)領(lǐng)單領(lǐng)藥。藥品基數(shù)由科18集中擺藥制 住院病人每日用藥集中調(diào)配。 優(yōu)點(diǎn): 有利于藥品管理、調(diào)度和周轉(zhuǎn),保證藥品調(diào)配質(zhì)量。 有利于密切
9、醫(yī)、藥、護(hù)關(guān)系。 18集中擺藥制 住院病人每日用藥集中調(diào)配。 19三.藥品單位劑量調(diào)配系統(tǒng) 1、藥品單位劑量調(diào)配系統(tǒng)(the unit dose system of medication distribution)是一種醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房協(xié)調(diào)調(diào)配和控制藥品的方法,又被稱為單位劑量系統(tǒng)(unit dose system),是一種基于單位劑量包裝的發(fā)藥制度。 19三.藥品單位劑量調(diào)配系統(tǒng) 1、藥品單位劑量調(diào)配系統(tǒng)(th202、藥品單位劑量調(diào)配系統(tǒng)的共同點(diǎn)藥物按單位劑量包裝;用已包裝好的現(xiàn)成包裝進(jìn)行分發(fā);大部分藥物不超過病人1日(24小時(shí))的劑量,可在任何時(shí)候分配或使用于病房。202、藥品單位劑量調(diào)配系統(tǒng)
10、的共同點(diǎn)藥物按單位劑量包裝;213藥品單位劑量調(diào)配系統(tǒng)優(yōu)點(diǎn): 減少藥品差錯(cuò)發(fā)生降低與藥品活動(dòng)有關(guān)全部費(fèi)用更為有效地使用藥學(xué)和護(hù)理人員使其有 更多時(shí)間照顧病人促進(jìn)全面的藥品控制和用藥監(jiān)督213藥品單位劑量調(diào)配系統(tǒng)優(yōu)點(diǎn): 缺點(diǎn):增加藥劑人員和醫(yī)生的工作量交代:藥品、用法及注意事項(xiàng)1、藥品單位劑量調(diào)配系統(tǒng)(the unit dose system of medication distribution)是一種醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房協(xié)調(diào)調(diào)配和控制藥品的方法,又被稱為單位劑量系統(tǒng)(unit dose system),是一種基于單位劑量包裝的發(fā)藥制度。調(diào)劑(dispensing)意指配藥、配方、發(fā)藥,又稱為調(diào)配處方。
11、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑,必須按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定報(bào)送有關(guān)資料和樣品,經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號(hào)后,方可配制。其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。第二階段以病人為中心的臨床藥學(xué)模式除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品;第一節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥事管理開標(biāo):合格的投標(biāo)企業(yè)投標(biāo)后開標(biāo)經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方應(yīng)當(dāng)經(jīng)執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。第一階段 以藥品為中心的保障供應(yīng)模式醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作,要以?。▍^(qū)、市)為單位組織開展。危險(xiǎn)藥品應(yīng)單獨(dú)存放在合乎消防規(guī)定的危險(xiǎn)品庫(kù)房,遠(yuǎn)離病房
12、和其他建筑物。1、藥品單位劑量調(diào)配系統(tǒng)(the unit dose system of medication distribution)是一種醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房協(xié)調(diào)調(diào)配和控制藥品的方法,又被稱為單位劑量系統(tǒng)(unit dose system),是一種基于單位劑量包裝的發(fā)藥制度。開展靜脈注射液配置業(yè)務(wù)應(yīng)按靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范和靜脈用藥集中調(diào)配操作規(guī)程規(guī)定。(一)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)減少在病房貯存藥品的規(guī)模調(diào)劑(dispensing)意指配藥、配方、發(fā)藥,又稱為調(diào)配處方。指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)1、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的設(shè)置22病人服用藥品更準(zhǔn)確消除藥品用量不足問題或減少到
13、最低程度藥師可更好地控制藥房工作負(fù)荷和藥房人員工作時(shí)間表減少在病房貯存藥品的規(guī)模更適用于計(jì)算機(jī)化和自動(dòng)化缺點(diǎn):增加藥劑人員和醫(yī)生的工作量22病人服用藥品更準(zhǔn)確23四. 處方管理處方管理辦法 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令 第53號(hào)本辦法自2007年5月1日起施行。23四. 處方管理處方管理辦法 24四. 處方管理(一)處方概述1、定義 由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動(dòng)中為患者開具的、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對(duì),并作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療用藥的醫(yī)療文書。包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。 它具有法律上、技術(shù)上、經(jīng)濟(jì)上的意義。 24四. 處方管理(一)處方概述252、內(nèi)容:前記醫(yī)療單位全稱、患者姓名、
14、性別、年齡、就診日期、科別等正文藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等后記醫(yī)師、配方人員、檢查發(fā)藥人簽名(蓋章)252、內(nèi)容:263、處方顏色麻醉藥品、第一類精神藥品處方淡紅色、右上角標(biāo)注“麻、精一” 急診處方淡黃色,右上角標(biāo)注“急診” 兒科處方淡綠色,右上角標(biāo)注 “兒科” 普通、第二類精神藥品處方白色,第二類精神藥品右上角標(biāo)注“精二”263、處方顏色麻醉藥品、第一類精神藥品處方27(二)處方管理內(nèi)容 處方權(quán)限處方書寫處方限量處方保管27(二)處方管理內(nèi)容 處方權(quán)限281、處方權(quán)限經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方應(yīng)當(dāng)經(jīng)執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后
15、方有效。經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動(dòng)可以在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)處方權(quán)。醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或?qū)S煤炚潞?,方可開具處方。281、處方權(quán)限經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)經(jīng)29經(jīng)相應(yīng)培訓(xùn)考核合格的醫(yī)師具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)。試用期人員開具處方應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章 后方有效。 進(jìn)修醫(yī)師需經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后方有處方權(quán)。 29經(jīng)相應(yīng)培訓(xùn)考核合格的醫(yī)師具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方302、處方書寫病人的一般情況、臨床診斷應(yīng)填寫清晰完整,并與病歷記載相一致。每張?zhí)幏较抻谝幻∪擞盟帯W舟E清楚,
16、不得涂改,如有修改,應(yīng)在修改處簽名并注明修改日期藥品名稱:醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。302、處方書寫病人的一般情況、臨床診斷應(yīng)填寫清晰完整,并與31 患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫實(shí)足年齡,新生兒、嬰幼兒寫日、月齡,必要時(shí)要注明體重。西藥與中成藥分別開具處方,也可以開一張,中藥飲片應(yīng)當(dāng)單獨(dú)開具處方。開具西藥、中成藥處方,每一種藥品另起一行,每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。中藥飲片處方的書寫,一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列;調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方;對(duì)飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的,應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明。31
17、患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫實(shí)足年齡,新生兒、嬰幼兒寫日、月齡,必32 用法用量按照說明書規(guī)定的使用,特殊情況需要超劑量使用時(shí),應(yīng)注明原因并再次簽名。除特殊情況外,應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷。開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)與藥學(xué)部門的留樣式樣一致,不得任意改動(dòng),否則重新登記留樣備案。32 333、處方限量 處方限量指每張?zhí)幏皆试S的藥品最大總量。 普通處方:七日量 急診處方:三日量對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況,處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng),但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 333、處方限量 處方限量指每張?zhí)幏皆试S的藥品最大總量。
18、普通處方:七日量其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。1、藥師不易了解病人的用藥情況,不便于及時(shí)糾正;醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須執(zhí)行病人的一般情況、臨床診斷應(yīng)填寫清晰完整,并與病歷記載相一致。(2)針對(duì)影響藥品質(zhì)量采取的措施本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作,要以?。▍^(qū)、市)為單位組織開展。對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況,處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng),但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。優(yōu)點(diǎn):使藥師直接了解病人的用藥情況,便于及時(shí)糾正臨床用藥不當(dāng)?shù)默F(xiàn)象,促進(jìn)合理用藥優(yōu)點(diǎn):使藥師直接了解病人的用藥情況,便于及時(shí)糾正臨床用藥不當(dāng)?shù)默F(xiàn)象,促進(jìn)合理用藥二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)設(shè)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì),其他醫(yī)療
19、機(jī)構(gòu)應(yīng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)組。查用藥合理性對(duì)臨床診斷每日處方分類裝訂,并加封面,集中存放。普通、第二類精神藥品處方危險(xiǎn)品庫(kù)房應(yīng)指派專人負(fù)責(zé),嚴(yán)格驗(yàn)收和領(lǐng)發(fā)制度??鼐忈屩苿?,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;白色,第二類精神藥品右上角標(biāo)注“精二”控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。34為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。 第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于
20、治療兒童多動(dòng)癥時(shí),每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者,處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng),醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。普通處方:七日量34為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑,每35為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具,每張?zhí)幏綖?日常用量。35為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉36處方的有效時(shí)間 處方開具當(dāng)日有效。
21、特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期最長(zhǎng)不得超過3天。 36處方的有效時(shí)間374、處方保管保管方式:每日處方分類裝訂,并加封面,集中存放。保存期限:普通處方、急診處方、兒科處方為1年第二類精神藥品、毒性藥品為2年麻醉藥品、第一類精神藥品為3年374、處方保管保管方式:38(三)處方審查審查處方包含程序?qū)彶楹图夹g(shù)審查程序?qū)彶椋禾幏角坝?、簽名、劃價(jià)、付費(fèi)印記是否齊備。技術(shù)審查38(三)處方審查審查處方包含程序?qū)彶楹图夹g(shù)審查39處方審查技術(shù)審查對(duì)規(guī)定必須做皮試的藥物,處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定; 處方用藥與臨床診斷的相符性; 劑量、用法; 劑型與給藥途徑; 是否
22、有重復(fù)給藥現(xiàn)象; 是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌其他用藥不適宜情況。39處方審查技術(shù)審查對(duì)規(guī)定必須做皮試的藥物,處方醫(yī)師是否注40(四)調(diào)配處方和發(fā)藥配方做到“四查十對(duì)”查處方對(duì)科別、姓名、年齡查藥品對(duì)藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽查配伍禁忌對(duì)藥品性狀、用法用量查用藥合理性對(duì)臨床診斷40(四)調(diào)配處方和發(fā)藥配方做到“四查十對(duì)”醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑實(shí)行許可證管理制度配、核對(duì),并作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療用藥的醫(yī)療文處方前記、簽名、劃價(jià)、付費(fèi)印記是否齊備。藥品單位劑量調(diào)配系統(tǒng)醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。處方開具當(dāng)日有效。病房加藥缺乏對(duì)藥品正確貯存的知識(shí),可能會(huì)因貯存不當(dāng)而
23、影響藥品的穩(wěn)定性。不得申請(qǐng)注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑第四節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理獨(dú)立配方與分工協(xié)作結(jié)合有利于密切醫(yī)、藥、護(hù)關(guān)系。為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具,每張?zhí)幏綖?日常用量。為保證患者用藥安全,藥品中為患者開具的、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)優(yōu)點(diǎn):便于病人及時(shí)用藥,減輕護(hù)士工作量,提高效率,有利于護(hù)理工作;2、藥品單位劑量調(diào)配系統(tǒng)的共同點(diǎn)市場(chǎng)上已有供應(yīng)的品種;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)與藥學(xué)部門的留樣式樣一致,不得任意改動(dòng),否則重新登記留樣備案。第四節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理缺點(diǎn):增加藥劑人員和醫(yī)生的工作量41發(fā)藥復(fù)核:處方與實(shí)物、處方
24、與病人交代:藥品、用法及注意事項(xiàng)指導(dǎo):合理用藥和咨詢服務(wù) 為保證患者用藥安全,藥品一經(jīng)發(fā)出,不得退換。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑實(shí)行許可證管理制度41發(fā)藥42五. 靜脈藥物配置管理(一)由非藥學(xué)人員配置靜脈藥物可能出現(xiàn)的問題:藥物未經(jīng)適當(dāng)稀釋或稀釋量不準(zhǔn)確,造成給藥劑量不準(zhǔn);由于選用稀釋劑不當(dāng),致使患者感覺疼痛或者造成藥物的穩(wěn)定性降低。病房加藥無法采用必要的無菌技術(shù),有可能使藥液遭受污染。病房加藥一般做不到恰當(dāng)?shù)刭N標(biāo)簽,可能會(huì)對(duì)患者帶來潛在危險(xiǎn)。病房加藥缺乏對(duì)藥品正確貯存的知識(shí),可能會(huì)因貯存不當(dāng)而影響藥品的穩(wěn)定性。 42五. 靜脈藥物配置管理(一)由非藥學(xué)人員配置靜脈藥物可能43(二)靜脈藥物配置程序藥師審
25、方打印醫(yī)囑包裝分發(fā)藥師配藥藥師核對(duì)藥品備藥貼簽醫(yī)生醫(yī)囑病區(qū)護(hù)士簽收不合理43(二)靜脈藥物配置程序藥師打印包裝藥師藥師核對(duì)藥品備藥醫(yī)44 開展靜脈注射液配置業(yè)務(wù)應(yīng)按靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范和靜脈用藥集中調(diào)配操作規(guī)程規(guī)定。分為: 人員配備設(shè)備設(shè)施 配置程序 質(zhì)量保證 (三)基本條件44 開展靜脈注射液配置業(yè)務(wù)4545464647第四節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理 47第四節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理 48醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑 指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑。48醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑 指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)49醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑實(shí)行許可證管理制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的申請(qǐng)程序?qū)徍耸〖?jí)衛(wèi)生行政部門
26、 批準(zhǔn)、發(fā)證省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 無醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證不得配制制劑有效期5年 49醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑實(shí)行許可證管理制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的申50 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑,必須按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定報(bào)送有關(guān)資料和樣品,經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號(hào)后,方可配制。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑實(shí)行注冊(cè)管理制度50 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑,必須按照國(guó)家藥品監(jiān)督51醫(yī)療機(jī)構(gòu)自配制劑的品種范圍本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種。51醫(yī)療機(jī)構(gòu)自配制劑的品種范圍52不得申請(qǐng)注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑 市場(chǎng)上已有供應(yīng)的品種;含有未經(jīng)SFDA批準(zhǔn)的活性成份的品種;除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品;中藥注射劑;中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方
27、制劑;其他不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的制劑。 52不得申請(qǐng)注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑 市場(chǎng)上已有供應(yīng)的品種;大部分藥物不超過病人1日(24小時(shí))的劑量,可在任何時(shí)候分配或使用于病房。優(yōu)點(diǎn):使藥師直接了解病人的用藥情況,便于及時(shí)糾正臨床用藥不當(dāng)?shù)默F(xiàn)象,促進(jìn)合理用藥查處方對(duì)科別、姓名、年齡藥物未經(jīng)適當(dāng)稀釋或稀釋量不準(zhǔn)確,造成給藥劑量不準(zhǔn);由于選用稀釋劑不當(dāng),致使患者感覺疼痛或者造成藥物的穩(wěn)定性降低?;颊吣挲g應(yīng)當(dāng)填寫實(shí)足年齡,新生兒、嬰幼兒寫日、月齡,必要時(shí)要注明體重。促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥對(duì)易受光線影響變質(zhì)的藥品,存放室門窗可懸掛黑色布、紙遮光,或者存放在柜、箱內(nèi)。適用于特殊管理藥品以及新
28、藥、貴重藥配制、自用的固定處方制劑。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑實(shí)行注冊(cè)管理制度1、藥師不易了解病人的用藥情況,不便于及時(shí)糾正;醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作,要以?。▍^(qū)、市)為單位組織開展。投標(biāo):醫(yī)療機(jī)構(gòu)選定招標(biāo)品種規(guī)格和數(shù)量,企業(yè)投標(biāo)控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;1、藥師不易了解病人的用藥情況,不便于及時(shí)糾正;查配伍禁忌對(duì)藥品性狀、用法用量稱和復(fù)方制劑藥品名稱。醫(yī)療機(jī)構(gòu)自配制劑的品種范圍更為有效地使用藥學(xué)和護(hù)理人員使其有淡紅色、右上角標(biāo)注“麻、精一”對(duì)易受光線影響變質(zhì)的藥品,存放室門窗可懸掛黑色布、紙遮光,或者存放在柜、箱內(nèi)。53醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)
29、制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范 大部分藥物不超過病人1日(24小時(shí))的劑量,可在任何時(shí)候分54五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理 藥品管理主要是指對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療、科研所需藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、分配、使用的管理。 54五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理 藥品管理主要是指55 藥品集中招標(biāo)采購(gòu) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作規(guī)范及藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理辦法明確規(guī)定: 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作,要以?。▍^(qū)、市)為單位組織開展。 縣及縣以上人民政府、國(guó)有企業(yè)(含國(guó)有控股企業(yè))等所屬的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu),必須全部參加藥品集中采購(gòu)。 (一)采購(gòu)藥品管理55 藥 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采56 投標(biāo):醫(yī)療機(jī)構(gòu)選定招標(biāo)品種規(guī)格和數(shù)量,企業(yè)投標(biāo)開標(biāo):合格的投標(biāo)企業(yè)投標(biāo)后
30、開標(biāo)評(píng)標(biāo):評(píng)標(biāo)或議價(jià),確定中標(biāo)企業(yè)和藥品品種規(guī)格及 價(jià)格等決標(biāo):醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中標(biāo)企業(yè)簽訂購(gòu)銷合同藥品集中招標(biāo)采購(gòu)程序56 投標(biāo):醫(yī)療機(jī)構(gòu)選定招標(biāo)品種規(guī)格57(二)藥品保管1.藥品保管的主要措施分類儲(chǔ)存 “六分開” 特殊管理藥品專庫(kù)或?qū)9翊娣?。危險(xiǎn)性藥品、易燃、易爆物專庫(kù)存放。準(zhǔn)備退貨藥品、過期、霉變等不合格藥品單獨(dú)存放。57(二)藥品保管1.藥品保管的主要措施58(2)針對(duì)影響藥品質(zhì)量采取的措施對(duì)易受光線影響變質(zhì)的藥品,存放室門窗可懸掛黑色布、紙遮光,或者存放在柜、箱內(nèi)。易受濕度影響變質(zhì)的藥品,應(yīng)控制藥庫(kù)濕度,一般保持在45%75%。易受溫度影響變質(zhì)的藥品,應(yīng)分庫(kù)控制藥庫(kù)溫度,冷庫(kù)28,陰涼庫(kù)2
31、0,常溫庫(kù)030。采取防蟲、防鼠措施。58(2)針對(duì)影響藥品質(zhì)量采取的措施對(duì)易受光線影響變質(zhì)的藥592.有效期藥品管理藥品有效期的計(jì)算是從藥品的生產(chǎn)日期(以生產(chǎn)批號(hào)為準(zhǔn))算起,應(yīng)列有效期的終止日期。直接標(biāo)明有效期從生產(chǎn)批號(hào)推算有效期直接注明失效期592.有效期藥品管理藥品有效期的計(jì)算是從藥品的生產(chǎn)日期(以603.危險(xiǎn)藥品的管理 危險(xiǎn)藥品指受光、熱、空氣、水分、撞擊等外界因素的影響可引起燃燒、爆炸或具有腐蝕性、刺激性和放射性的藥用物質(zhì)。 危險(xiǎn)藥品應(yīng)單獨(dú)存放在合乎消防規(guī)定的危險(xiǎn)品庫(kù)房,遠(yuǎn)離病房和其他建筑物。危險(xiǎn)品庫(kù)房應(yīng)指派專人負(fù)責(zé),嚴(yán)格驗(yàn)收和領(lǐng)發(fā)制度。 603.危險(xiǎn)藥品的管理 危險(xiǎn)藥品指受光、熱、
32、空氣、水分、撞擊61Thank You !61Thank You !交代:藥品、用法及注意事項(xiàng)不得申請(qǐng)注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑麻醉藥品、第一類精神藥品處方減少在病房貯存藥品的規(guī)模中為患者開具的、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)促進(jìn)全面的藥品控制和用藥監(jiān)督處方限量指每張?zhí)幏皆试S的藥品最大總量。處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)與藥學(xué)部門的留樣式樣一致,不得任意改動(dòng),否則重新登記留樣備案。其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。用已包裝好的現(xiàn)成包裝進(jìn)行分發(fā);配、核對(duì),并作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療用藥的醫(yī)療文配制、自用的固定處方制劑。為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?;?duì)規(guī)定必須做皮試的藥物,處方醫(yī)師
33、是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定;為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具,每張?zhí)幏綖?日常用量。門(急)診部調(diào)劑工作的組織經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方應(yīng)當(dāng)經(jīng)執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。為保證患者用藥安全,藥品評(píng)標(biāo):評(píng)標(biāo)或議價(jià),確定中標(biāo)企業(yè)和藥品品種規(guī)格及礎(chǔ),對(duì)臨床用藥全過程進(jìn)行有效的組織實(shí)施與管理,醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑實(shí)行許可證管理制度其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。62第一節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥事管理交代:藥品、用法及注意事項(xiàng)62第一節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥事管理63二.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)服務(wù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)工作模式的轉(zhuǎn)變第一階段 以藥品為中心
34、的保障供應(yīng)模式第二階段以病人為中心的臨床藥學(xué)模式第三階段藥學(xué)保健模式63二.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)服務(wù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)工作模式的轉(zhuǎn)變64 復(fù)查處方發(fā)藥包裝貼標(biāo)簽64 復(fù)查處方發(fā)藥包裝貼標(biāo)簽65四. 處方管理處方管理辦法 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令 第53號(hào)本辦法自2007年5月1日起施行。65四. 處方管理處方管理辦法 66 患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫實(shí)足年齡,新生兒、嬰幼兒寫日、月齡,必要時(shí)要注明體重。西藥與中成藥分別開具處方,也可以開一張,中藥飲片應(yīng)當(dāng)單獨(dú)開具處方。開具西藥、中成藥處方,每一種藥品另起一行,每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。中藥飲片處方的書寫,一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列;調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明
35、在藥品右上方;對(duì)飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的,應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明。66 患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫實(shí)足年齡,新生兒、嬰幼兒寫日、月齡,必67為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。 第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí),每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者,處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng),醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。67為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S?8處方的有效時(shí)間 處方開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期最長(zhǎng)不得超過3天。 68處方的有效時(shí)間第四節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的申請(qǐng)程序藥師可更好地控制藥房工作負(fù)荷和藥房人員工作時(shí)間表優(yōu)點(diǎn):便于病人及時(shí)用藥,減輕護(hù)士工作量,提
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