需進(jìn)行強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證企業(yè)的質(zhì)量手冊

1、編號： /ZS2009 質(zhì) 量 手 冊第A/O版版依據(jù)強(qiáng)制制性產(chǎn)品品認(rèn)證工工廠質(zhì)量量保證能能力要求求受控狀態(tài)： 分發(fā)編號： 持 有 者者： _編制：各部部門 日期: 審核：XXXX 日期: 批準(zhǔn)：XXXX 日期： 發(fā)布日期： 實實施日期期： XX公司XX公司質(zhì)質(zhì)量手冊冊版本/更改改狀態(tài)：A/0001 目錄錄頁次：1/201 目錄錄02 修改改記錄03 企業(yè)業(yè)概況04 授權(quán)權(quán)書05 組織織機(jī)構(gòu)圖圖06 質(zhì)量量手冊管管理規(guī)定定1 目的的和使用用范圍2 引用用標(biāo)準(zhǔn)和和法規(guī)3 術(shù)語語和定義義4 質(zhì)質(zhì)量體系系4.1 職責(zé)和和資源4.1.11 職責(zé)責(zé) 4.11.2 資源源 4.22 文文件和記記錄 4.2

2、2.1 質(zhì)量量策劃 4.22.2 文件件的控制制 4.22.3 記錄錄的控制制4.3 采購和和進(jìn)貨檢檢驗 4.33.1 供應(yīng)應(yīng)商的控控制 4.33.2 關(guān)鍵鍵元器件件和材料料的檢驗驗/驗證證 4.44 生生產(chǎn)過程程控制和和過程檢檢驗 4.44.1 關(guān)鍵鍵工序的的控制 4.44.2 生產(chǎn)產(chǎn)環(huán)境的的控制 4.44.3 生產(chǎn)產(chǎn)過程的的控制 4.44.4 生產(chǎn)產(chǎn)設(shè)備的的控制 4.44.5 過程程檢驗的的控制 4.55 例例行檢驗驗和確認(rèn)認(rèn)檢驗 4.66 檢檢驗試驗驗儀器設(shè)設(shè)備4.6.11 檢檢驗試驗驗儀器的的校準(zhǔn)和和檢定 4.66.2 設(shè)備備的運行行檢查 4.7 不合格格品控制制 4.8 內(nèi)部部質(zhì)量審

3、審核 4.9 認(rèn)證證產(chǎn)品的的一致性性 4.100 包包裝，搬搬運和儲儲存附錄1：部部門和過過程（活活動）的的職責(zé)分分配表附錄2：程程序文件件清單 1.序號修改頁碼修改章節(jié)修改單編號號修改人批準(zhǔn)人備注XX公司質(zhì)質(zhì)量手冊冊版本/更改改狀態(tài)：A/0002 修改改記錄頁次：1/1修 改 記 錄 2.XX公司質(zhì)質(zhì)量手冊冊版本/更改改狀態(tài)：A/0003企業(yè)概概況頁次：1/1 企企 業(yè) 概 況 33. XX公司質(zhì)質(zhì)量手冊冊 版本/更改改狀態(tài)：A/0004 授權(quán)權(quán)書頁次：1/1授 權(quán) 書為貫徹執(zhí)行行國家強(qiáng)強(qiáng)制性產(chǎn)產(chǎn)品認(rèn)證證制度，加加強(qiáng)對產(chǎn)產(chǎn)品認(rèn)證證工廠質(zhì)質(zhì)量保證證能力要要求的指指導(dǎo)，特特任命XXXX同同志為我

4、我公司的的質(zhì)量保保證負(fù)責(zé)責(zé)人和認(rèn)認(rèn)證聯(lián)絡(luò)絡(luò)工程師師。除了了履行其其本身管管理職責(zé)責(zé)以外還還要具有有以下方方面的職職責(zé)和權(quán)權(quán)限：負(fù)責(zé)建立滿滿足強(qiáng)制制性產(chǎn)品品認(rèn)證要要求的質(zhì)質(zhì)量體系系，并確確保其實實施和保保持；向公司總經(jīng)經(jīng)理報告告質(zhì)量體體系的業(yè)業(yè)績，包包括改進(jìn)進(jìn)要求；確保加貼強(qiáng)強(qiáng)制性認(rèn)認(rèn)證標(biāo)記記，認(rèn)證證標(biāo)記的的產(chǎn)品符符合認(rèn)證證標(biāo)準(zhǔn)的的要求；及時向認(rèn)證證機(jī)構(gòu)申申報涉及及獲證產(chǎn)產(chǎn)品安全全性能的的變更；負(fù)責(zé)與認(rèn)證證機(jī)構(gòu)聯(lián)聯(lián)絡(luò)/協(xié)協(xié)調(diào)認(rèn)證證方面的的事情；建立文件化化的程序序，確保保認(rèn)證標(biāo)標(biāo)記的妥妥善保管管和使用用；建立文件化化的程序序，確保保不合格格品和獲獲證產(chǎn)品品變更后后未經(jīng)認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)確認(rèn)，不不加貼強(qiáng)

5、強(qiáng)制性認(rèn)認(rèn)證標(biāo)記記/認(rèn)證證標(biāo)記。 總經(jīng)理理：XXXX年 月 日 44.XX公司質(zhì)質(zhì)量手冊冊版本/更改改狀態(tài)：A/0005 組織織機(jī)構(gòu)頁次：1/1質(zhì)量體系組組織機(jī)構(gòu)構(gòu)圖總 經(jīng) 理總 經(jīng) 理 管理者代表管理者代表 供 銷 部質(zhì) 管 部 部生 產(chǎn) 部辦 公 室外 貿(mào) 部 供 銷 部質(zhì) 管 部 部生 產(chǎn) 部辦 公 室外 貿(mào) 部 制線車間 制線車間成品庫原材料庫半成品庫裝配車間電鍍車間成品庫原材料庫半成品庫裝配車間電鍍車間檢驗員檢驗員 55.XX公司質(zhì)質(zhì)量手冊冊版本/更改改狀態(tài)：A/0006 質(zhì)量量手冊的的管理規(guī)規(guī)定頁次：1/1質(zhì) 量 手手 冊 的 管 理 規(guī) 定 編制1.1 依依據(jù)a) 電氣氣電子產(chǎn)產(chǎn)

6、品類強(qiáng)強(qiáng)制性認(rèn)認(rèn)證實施施規(guī)則； b) 本公公司產(chǎn)品品質(zhì)量產(chǎn)產(chǎn)生、形形成和實實現(xiàn)各階階段過程程特點。1.2 編編寫總經(jīng)理負(fù)責(zé)責(zé)，質(zhì)量量保證負(fù)負(fù)責(zé)人組組織編制制。2. 批批準(zhǔn)和發(fā)發(fā)布質(zhì)量手冊經(jīng)經(jīng)總經(jīng)理理批準(zhǔn)后后發(fā)布；辦公室室歸檔保保管并發(fā)發(fā)放到：a) 公司司領(lǐng)導(dǎo)，每每位領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)各一份份；b) 職能能部門負(fù)負(fù)責(zé)人各各一份；c) 咨詢詢機(jī)構(gòu)和和第三方方認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)各一一份；d) 存檔檔一份。3. 使使用3.1 發(fā)發(fā)放到產(chǎn)產(chǎn)品認(rèn)證證工廠質(zhì)質(zhì)量保證證能力要要求覆蓋蓋的部門門和人員員的質(zhì)量量手冊，均均為受控控版本，除除以上使使用場所所/人員員和第三三方認(rèn)證證機(jī)構(gòu)外外，無論論以什么么渠道得得到質(zhì)量量手冊均均不受控

7、控，本公司司不作更更改通知知，使用用者注意意使用有有效版本本。3.2 質(zhì)質(zhì)量手冊冊的控制制部門為為辦公室室，有責(zé)責(zé)任對質(zhì)質(zhì)量手冊冊實施修修改和換換版控制制，一旦旦換版或或有重大大修訂，應(yīng)應(yīng)及時將將使用場場所的失失效質(zhì)量量手冊收收回并發(fā)發(fā)放有效效版本。改改版次數(shù)數(shù)以英文文字母AA、B、CC表表示，在在質(zhì)量量手冊封封面注明明。3.3 質(zhì)質(zhì)量手冊冊使用場場所應(yīng)妥妥善保管管，有效效使用。使使用過程程中不得得借與他他人，也也不得復(fù)復(fù)制。3.4 質(zhì)質(zhì)量手冊冊使用者者如有對對質(zhì)量手冊冊修改或或完善的的建設(shè)性性意見，應(yīng)應(yīng)及時向向辦公室室提出，辦辦公室向向質(zhì)量保保證負(fù)責(zé)責(zé)人報告告，以決決定是否否進(jìn)行修修改和修修

8、訂。3.5 修修改控制制：質(zhì)量量手冊的的修改控控制按文文件控制制程序辦辦。3.6 受受控狀態(tài)態(tài)：為突突出質(zhì)量量手冊的的嚴(yán)肅性性和法規(guī)規(guī)性，質(zhì)質(zhì)量手冊冊封面應(yīng)應(yīng)施加受受控狀態(tài)態(tài)標(biāo)識，即即受控本本加蓋“受受控”印印章。3.7 質(zhì)質(zhì)量手冊冊的標(biāo)識識、編號號、版本本控制按按文件件控制程程序辦辦。 6.XX公司質(zhì)質(zhì)量手冊冊版本/更改改狀態(tài)：A/001 目的和和使用范范圍頁次：1/11.1目的的1.1.11本手冊冊是依據(jù)據(jù)產(chǎn)品認(rèn)認(rèn)證工廠廠質(zhì)量保保證能力力要求，結(jié)結(jié)合本公公司的實實際情況況及產(chǎn)品品特點編編制而成成。證實實本公司司的質(zhì)量量體系符符合產(chǎn)品品認(rèn)證工工廠質(zhì)量量保證能能力要求求；1.1.22通過本本公

9、司質(zhì)質(zhì)量體系系有效運運行，證證明本公公司有能能力穩(wěn)定定地提供供適合法法律、法法規(guī)和標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要求求的產(chǎn)品品；1.1.33本手冊冊是第一一、二、三三方審核核評價的的依據(jù)。1.2 適適用范圍圍1.2.11本公司司的質(zhì)量量體系覆覆蓋本公公司領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)層、四四個職能能部門、生生產(chǎn)車間間及倉庫庫；1.2.22 本公司司的質(zhì)量量體系覆覆蓋的產(chǎn)產(chǎn)品為各各種電線線電纜系系列產(chǎn)品品。1.2.33本公司司常年按按標(biāo)準(zhǔn)的的要求采采用通用用的加工工工藝，進(jìn)進(jìn)行加工工生產(chǎn)，產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量可靠靠，可滿滿足產(chǎn)品品認(rèn)證工工廠質(zhì)量量保證能能力要求求。 77.XX公司質(zhì)質(zhì)量手冊冊版本/更改改狀態(tài)：A/002引用標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)和法規(guī)規(guī)頁次：1/12.

10、 引用標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和法法規(guī)2.1 電電氣電子子產(chǎn)品強(qiáng)強(qiáng)制性認(rèn)認(rèn)證實施施規(guī)則2.2 中中華人民民共和國國標(biāo)準(zhǔn)化化法2.3 中中華人民民共和國國產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量法2.4 中中華人民民共和國國計量法法2.5 中中華人民民共和國國合同法法2.6 其它它強(qiáng)制認(rèn)認(rèn)證法規(guī)規(guī)（和公公司產(chǎn)品品有關(guān)） 8.XX公司質(zhì)質(zhì)量手冊冊版本/更改改狀態(tài)：A/003 術(shù)語和和定義頁次：1/13.術(shù)語和和定義3.1 本本質(zhì)量手手冊采用用強(qiáng)制性性產(chǎn)品認(rèn)認(rèn)證工廠廠質(zhì)量保保證能力力要求中的術(shù)術(shù)語和定定義；3.2 本本質(zhì)量手手冊表述述供應(yīng)鏈鏈?zhǔn)褂靡砸韵滦g(shù)語語：供方組織織顧客供方：提供供產(chǎn)品的的組織和和個人。組織：職責(zé)責(zé)權(quán)限和和相互關(guān)關(guān)系得到到有序

11、安安排的一一組人員員及設(shè)施施。顧客：接受受產(chǎn)品的的組織或或個人。 申請人人 持證證人 生產(chǎn)產(chǎn)者 申請人：申申請產(chǎn)品品認(rèn)證注注冊的組組織。持證人：持持有產(chǎn)品品認(rèn)證證證書的組組織。生產(chǎn)者：實實施質(zhì)量量體系，控控制認(rèn)證證產(chǎn)品生生產(chǎn)的組組織。 99.XX公司質(zhì) 量 手手 冊版本：A修改碼：OO第1頁 共共4頁章節(jié)號4.1名稱職責(zé)和資源源質(zhì)量體系要要求本章規(guī)定了了建立和和保持質(zhì)質(zhì)量體系系及對體體系文件件化的基基本要求求進(jìn)行控控制，以以保證質(zhì)質(zhì)量體系系和產(chǎn)品品質(zhì)量符符合標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求，本本要素由由辦公室室歸口管管理。公司按照要要求建立立了文件件化的質(zhì)質(zhì)量體系系，由質(zhì)質(zhì)量手冊冊、程序序文件、其其它質(zhì)量量文件組組

12、成。質(zhì)質(zhì)量手冊冊確定了了公司的的質(zhì)量方方針和質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)，描述述了公司司的質(zhì)量量體系概概況，明明確了組組織機(jī)構(gòu)構(gòu)及其職職能、職職責(zé)，規(guī)規(guī)定了公公司質(zhì)量量體系的的基本要要求，是是公司質(zhì)質(zhì)量體系系綱領(lǐng)性性文件和和基本法法規(guī)，是是全體員員工質(zhì)量量活動的的行為準(zhǔn)準(zhǔn)則。公司按照產(chǎn)產(chǎn)品認(rèn)證證工廠質(zhì)質(zhì)量保證證能力規(guī)規(guī)定的110個質(zhì)質(zhì)量體系系要素，對對每個質(zhì)質(zhì)量體系系要素都都做了適適合公司司質(zhì)量保保證要求求的規(guī)定定，并形形成了程程序文件件，附錄錄4為程程序文件件的目錄錄。程序序文件明明確規(guī)定定了質(zhì)量量體系各各要素的的實施要要求和活活動。其它質(zhì)量文文件，詳詳細(xì)規(guī)定定了公司司質(zhì)量體體系涉及及的各部部門、各各項工作

13、作的具體體作業(yè)要要求及實實施辦法法，包括括各類管管理制度度和作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書書。4.1.11 管理理職責(zé)4.1.11.1 質(zhì)質(zhì)量方針針、目標(biāo)標(biāo)公司的質(zhì)量量方針、質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)是由總總經(jīng)理組組織制定定的，質(zhì)質(zhì)量方針針體現(xiàn)了了公司的的組織宗宗旨和目目標(biāo)，公公司全體體員工必必須正確確理解，并并認(rèn)真貫貫徹執(zhí)行行。a). 質(zhì)質(zhì)量方針針 質(zhì)量量不斷提提高， 企業(yè)持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)b). 質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)1). 確確保質(zhì)量量體系有有效運行行；2). 成成品一次次校驗合合格率998%4.1.11.2 組組織根據(jù)產(chǎn)品認(rèn)認(rèn)證工廠廠質(zhì)量保保證能力力要求，結(jié)結(jié)合公司司實際情情況，建建立了公公司質(zhì)量量體系，明明確了各各級的職職責(zé)與權(quán)權(quán)

14、限：質(zhì)量組織機(jī)機(jī)構(gòu)圖（見見05）質(zhì)量職能見見質(zhì)量職職能分配配表（見見附錄11）4.1.11.3 職職責(zé)4.1.11.3.11 總經(jīng)經(jīng)理1). 負(fù)負(fù)責(zé)貫徹徹執(zhí)行國國家的有有關(guān)質(zhì)量量方針、政政策和法法規(guī)、落落實公司司的質(zhì)量量目標(biāo)；2). 對對公司的的產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量負(fù)全全責(zé)，滿滿足產(chǎn)品品認(rèn)證工工廠質(zhì)量量保證能能力；3). 確確定并批批準(zhǔn)發(fā)布布質(zhì)量方方針、目目標(biāo)、手手冊和程程序文件件； 110.XX公司質(zhì) 量 手手 冊版本：A修改碼：OO第2頁 共共4頁章節(jié)號4.1名稱職責(zé)和資源源4). 確確定組織織機(jī)構(gòu)，分分配落實實質(zhì)量職職能、職職責(zé)、權(quán)權(quán)限；5). 負(fù)負(fù)責(zé)建立立質(zhì)量體體系，組組織管理理評審，確確保有效

15、效運行；6). 指指定質(zhì)量量保證負(fù)負(fù)責(zé)人和和聯(lián)絡(luò)工工程師，在在公司最最高管理理層中任任命與授授權(quán)；7). 負(fù)負(fù)責(zé)配備備符合質(zhì)質(zhì)量體系系要求的的人員和和其它資資源；8). 負(fù)負(fù)責(zé)產(chǎn)品品價格核核算的審審批和質(zhì)質(zhì)量成本本費用的的支出。4.1.11.3.2質(zhì)量量保證負(fù)負(fù)責(zé)人（除除完成本本職工作作外）還還要：1). 確確保質(zhì)量量體系的的過程得得到建立立，實施施和保持持；2). 向向公司總總經(jīng)理報報告質(zhì)量量體系的的業(yè)績，包包括改進(jìn)進(jìn)要求；3）.及時時向認(rèn)證證機(jī)構(gòu)申申報涉及及獲證產(chǎn)產(chǎn)品安全全性能的的變更；4). 確確保加貼貼強(qiáng)制性性認(rèn)證標(biāo)標(biāo)志/認(rèn)認(rèn)證標(biāo)志志的產(chǎn)品品符合認(rèn)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的要求求；5). 負(fù)負(fù)責(zé)與認(rèn)

16、認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)聯(lián)絡(luò)/協(xié)調(diào)認(rèn)認(rèn)證方面面有關(guān)事事宜；4.1.11.3.3 辦辦公室主主任a) 負(fù)責(zé)責(zé)本公司司質(zhì)量方方針、質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)在本部部門的貫貫徹執(zhí)行行；b) 負(fù)責(zé)責(zé)本公司司文件、記記錄、人人力資源源、數(shù)據(jù)據(jù)統(tǒng)計收收集的管管理工作作；c) 協(xié)助助總經(jīng)理、質(zhì)質(zhì)量保證證負(fù)責(zé)人人做好內(nèi)審審、管理理評審和和公司持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)工作；d) 負(fù)責(zé)責(zé)本公司司組織開開展職工工崗位培培訓(xùn)、技技術(shù)、文文化等教教育工作作；e) 負(fù)責(zé)責(zé)做好安安全保衛(wèi)衛(wèi)及消防防工作，確確保公司司財產(chǎn)、物物資等不不受損失失；f) 負(fù)責(zé)責(zé)加強(qiáng)勞勞動管理理以及勞勞動保護(hù)護(hù)工作。4.1.11.3.4 質(zhì)管部部長a) 負(fù)責(zé)責(zé)本公司司質(zhì)量方方針、質(zhì)質(zhì)量目

17、標(biāo)標(biāo)在本部部門的貫貫徹執(zhí)行行；b) 負(fù)責(zé)責(zé)采購產(chǎn)產(chǎn)品的驗驗證，產(chǎn)產(chǎn)品、工工序的獨獨立檢驗驗和狀態(tài)態(tài)標(biāo)識以以及有關(guān)關(guān)記錄和和控制；c) 在質(zhì)質(zhì)量保證證負(fù)責(zé)人人領(lǐng)導(dǎo)下下組織實實施本公公司不合合格品控控制工作作；d) 負(fù)責(zé)責(zé)本公司司糾正/預(yù)防措措施的制制定、監(jiān)監(jiān)督實施施，并對對實施效效果組織織驗證；e) 負(fù)責(zé)責(zé)本公司司監(jiān)視和和測量設(shè)設(shè)施的管管理和定定期送檢檢工作；f) 對重重大質(zhì)量量事故及及時報告告并協(xié)助助有關(guān)領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)作好好處理工工作，對對影響產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量行為及及時制止止；4.1.11.3.55 供銷銷部1）. 負(fù)負(fù)責(zé)原輔輔材料等等物資采采購、保保管和發(fā)發(fā)放，并并對采購購物資的的質(zhì)量負(fù)負(fù)責(zé)；2）. 負(fù)

18、負(fù)責(zé)分供供方的評評價工作作；3）. 負(fù)負(fù)責(zé)產(chǎn)品品的搬運運、儲存存、包裝裝工作；4）. 負(fù)負(fù)責(zé)收集集、整理理、反饋饋用戶的的質(zhì)量信信息和擁擁護(hù)要求求；5）. 負(fù)負(fù)責(zé)產(chǎn)品品的銷售售和售后后服務(wù)工工作。4.1.11.3.66 生產(chǎn)產(chǎn)車間1）. 保保質(zhì)保量量完成生生產(chǎn)任務(wù)務(wù)，做好好均衡生生產(chǎn)、安安全、文文明生產(chǎn)產(chǎn)、搞好好現(xiàn)場管管理； 111.XX公司質(zhì) 量 手手 冊版本：A修改碼：OO第3頁 共共4頁章節(jié)號4.1名稱職責(zé)和資源源2）. 做做好設(shè)備備和計量量器具的的使用，日日常維護(hù)護(hù)保養(yǎng)工工作；3）. 負(fù)負(fù)責(zé)生產(chǎn)產(chǎn)過程的的質(zhì)量控控制和產(chǎn)產(chǎn)品標(biāo)識識工作、教教育操作作工樹立立質(zhì)量第第一思想想，克服服人為質(zhì)質(zhì)

19、量問題題的發(fā)生生。4.1.11.3.77 技術(shù)術(shù)人員1）. 認(rèn)認(rèn)真執(zhí)行行質(zhì)量體體系文件件，按要要求做好好本職工工作，把把質(zhì)量放放在首要要位置，對對分管的的技術(shù)工工作質(zhì)量量負(fù)責(zé)；. 認(rèn)真執(zhí)執(zhí)行國家家和上級級有關(guān)技技術(shù)、質(zhì)質(zhì)量政策策、標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，努力力學(xué)習(xí)技技術(shù)業(yè)務(wù)務(wù)知識，密密切結(jié)合合生產(chǎn)實實際，不不斷提高高工作質(zhì)質(zhì)量和服服務(wù)質(zhì)量量；.制訂糾正正預(yù)防措措施，不不斷改進(jìn)進(jìn)技術(shù)水水平和產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量。4.1.11.3.88 檢驗驗員1）. 熟熟悉所擔(dān)擔(dān)任檢驗驗工作范范圍的技技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的有關(guān)關(guān)檢驗文文件，熟熟悉掌握握計量器器具的檢檢測使用用方法；. 嚴(yán)格執(zhí)執(zhí)行質(zhì)量量體系文文件規(guī)定定，認(rèn)真真做好各各種質(zhì)量量記錄

20、，對對質(zhì)量記記錄的正正確性負(fù)負(fù)責(zé)；3). 嚴(yán)嚴(yán)格按照照技術(shù)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定定進(jìn)行檢檢驗，對對經(jīng)檢驗驗合格的的產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量的正正確性和和錯、漏漏、誤檢檢負(fù)責(zé)； 4). 做做好產(chǎn)品品的檢驗驗和試驗驗狀態(tài)標(biāo)標(biāo)識工作作以及按按規(guī)定權(quán)權(quán)限做好好不合格格品的管管理工作作。4.1.11.3.99內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量審核核員. 認(rèn)真學(xué)學(xué)好質(zhì)量量保證標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，了了解公司司體系文文件要求求，掌握握有關(guān)國國家法律律、法規(guī)規(guī)、規(guī)章章等專業(yè)業(yè)知識；. 質(zhì)量審審核時要要客觀、公公正、正正確地評評價質(zhì)量量體系運運行情況況；. 及時做做好不合合格項報報告和審審核報告告。4.1.11.3.110 操操作工1）. 熟熟悉產(chǎn)品品技術(shù)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，正正確理解

21、解和掌握握每一項項要求，不不斷提高高操作技技能；2）. 嚴(yán)嚴(yán)格按技技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)生產(chǎn)，做做好自檢檢工作，保保證每道道工序的的質(zhì)量；3）. 搞搞好設(shè)備備和計量量器具的的維護(hù)保保養(yǎng)和正正確使用用工作；4）. 認(rèn)認(rèn)真做好好不合格格品的標(biāo)標(biāo)識和管管理，對對不合格格品及時時通知檢檢驗員處處理，同同時要查查清原因因，防止止再發(fā)生生。4.1.11.3.111倉庫庫保管員員1）. 做做好物資資、產(chǎn)品品的收發(fā)發(fā)、管理理和標(biāo)識識工作，做做到帳、物物一致；2）. 做做好產(chǎn)品品搬運、儲儲存工作作，防止止產(chǎn)品磕磕碰傷，銹銹蝕等； 112.xx公司質(zhì) 量 手手 冊版本：A修改碼：OO第4頁 共共4頁章節(jié)號4.1名稱職責(zé)和資源

22、源3）. 庫庫房物資資、產(chǎn)品品應(yīng) 做做好先進(jìn)進(jìn)先出；4）. 應(yīng)應(yīng)做好庫庫房整潔潔、走道道暢通、安安全防火火；5）. 嚴(yán)嚴(yán)格按庫庫房管理理制度執(zhí)執(zhí)行。4.1.22 資源源總經(jīng)理按照照質(zhì)量體體系運行行的需要要，合理理配備人人力資源源、設(shè)備備、設(shè)施施、技術(shù)術(shù)、方法法等資源源。4.1.33 管理理評審1）. 由由總經(jīng)理理負(fù)責(zé)，質(zhì)質(zhì)量保證證負(fù)責(zé)人人協(xié)助總總經(jīng)理開開展管理理評審工工作，對對質(zhì)量體體系運行行的適宜宜性和有有效性進(jìn)進(jìn)行正式式評價，由由部長和和車間主主任參加加，管理理評審每每年進(jìn)行行一次，其其間隔時時間為112個月月；. 質(zhì)量方方針、質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)的適宜宜性、內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量量審核結(jié)結(jié)果、產(chǎn)產(chǎn)品實物物質(zhì)

23、量情情況、用用戶對產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量的評價價作為管管理評審審的主要要內(nèi)容；. 理評審審以會議議的形式式進(jìn)行，有有關(guān)部門門預(yù)先做做好準(zhǔn)備備工作，管管理評審審報告提提出的糾糾正和預(yù)預(yù)防措施施，由質(zhì)質(zhì)量保證證負(fù)責(zé)人人組織實實施，辦辦公室負(fù)負(fù)責(zé)檢查查和評價以及驗驗證。4.1.44 相關(guān)關(guān)程序LH/QPP4.11.1-20003 管理理評審程程序LH/QPP4.11.2-20003 人員員培訓(xùn)管管理程序序LH/QPP4.22.3-20003 質(zhì)質(zhì)量記錄錄控制程程序 113.XX公司質(zhì) 量 手手 冊版本：A修改碼：OO第1頁 共共2頁章節(jié)號4.2名稱文件和記錄錄控制4.2.11 質(zhì)量量策劃質(zhì)量策劃是是為了實實現(xiàn)

24、公司司質(zhì)量方方針和質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)，滿足足產(chǎn)品認(rèn)認(rèn)證工廠廠質(zhì)量保保證能力力要求，滿滿足新增增產(chǎn)品/項目或或合同規(guī)規(guī)定的要要求，由由生產(chǎn)部部負(fù)責(zé)編編制質(zhì)量量計劃；確定和和配備必必要的控控制手段段/過程程/設(shè)備備（包括括檢驗和和試驗設(shè)設(shè)備）/工裝/資源/和技能，以以達(dá)到新新增產(chǎn)品品的質(zhì)量量要求；確保質(zhì)質(zhì)量策劃劃形成的的文件與與原有文文件的相容性；必必要時更更新質(zhì)量量控制/檢驗和和試驗技技術(shù)，包包括研制制新產(chǎn)品品的測試試設(shè)備；對新增產(chǎn)品品或項目目在投產(chǎn)產(chǎn)前應(yīng)組組織驗證證，并確確定和準(zhǔn)準(zhǔn)備好質(zhì)質(zhì)量記錄錄。4.2.22文件控控制4.2.22.1 總則本章規(guī)定了了與質(zhì)量量體系有有關(guān)文件件的批準(zhǔn)準(zhǔn)、發(fā)布布、更改

25、改和管理理的控制制要求，以以確保質(zhì)質(zhì)量體系系有效運運行的各各個場所所使用的的文件（包包括外來來標(biāo)準(zhǔn)和和顧客提提供的圖圖樣和標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)）均均為有效效版本。本本要素由由辦公室室、生產(chǎn)產(chǎn)部分別別管理。4.2.22.2 文件和和資料的的批準(zhǔn)和和發(fā)布a. 質(zhì)量量手冊、程程序文件件由辦公公室歸口口管理，由由質(zhì)量保保證負(fù)責(zé)責(zé)人審核核，總經(jīng)經(jīng)理批準(zhǔn)準(zhǔn)后頒布布并負(fù)責(zé)責(zé)組織實實施；各類技術(shù)文文件（含含外來技技術(shù)文件件）由辦辦公室歸歸口管理理，經(jīng)總總經(jīng)理批批準(zhǔn)后發(fā)發(fā)布并負(fù)負(fù)責(zé)組織織實施；凡受控的文文件必須須有受控控標(biāo)識。各各類文件件必須按按規(guī)定進(jìn)進(jìn)行審核核、批準(zhǔn)準(zhǔn)，對文文件修訂訂狀態(tài)應(yīng)應(yīng)加以記記錄，以以標(biāo)識現(xiàn)現(xiàn)行文件件

26、版本的的有效性性；制定并可隨隨時等到到識別文文件的現(xiàn)現(xiàn)行修訂訂狀態(tài)的的控制清清單或相相當(dāng)文件件控制程程序；文件可以呈呈任何媒媒體形式式，如硬硬拷貝或或電子媒媒體。4.2.22.3 文件和和資料的的控制應(yīng)應(yīng)確保a. 對質(zhì)質(zhì)量體系系有效運運行的各各個場所所，都應(yīng)應(yīng)使用文文件的有有效版本本。質(zhì)量量體系文文件發(fā)放放范圍按按規(guī)定執(zhí)執(zhí)行；所有使用文文件的場場所，不不得使用用失效的的文件；需留存的作作廢文件件均作好好標(biāo)識，加加蓋作廢廢保留章章，與有有效版本本相區(qū)別別。 14.xx公司質(zhì) 量 手手 冊版本：A修改碼：OO第2頁 共共2頁章節(jié)號4.2名稱文件和記錄錄控制文件和資料料的更改改應(yīng)由該該文件的的原審批

27、批部門/組織進(jìn)進(jìn)行審批批，若指指定其它它部門/組織應(yīng)應(yīng)獲得審審批所需需依據(jù)的的有關(guān)背背景資料料，應(yīng)在在文件或或相應(yīng)的的附件上上標(biāo)識更更改的性性質(zhì)。4.2.33 質(zhì)量量記錄的的控制4.2.33.1 總則則本章規(guī)定對對質(zhì)量記記錄進(jìn)行行控制和和管理，以以提供證證明公司司的產(chǎn)品品質(zhì)量條條例規(guī)定定要求和和質(zhì)量體體系正在在有效運運行的必必要證據(jù)據(jù)。本要要素由質(zhì)質(zhì)管部歸歸口管理理。4.2.33.2 質(zhì)量記記錄人員員按規(guī)定定要求進(jìn)進(jìn)行記錄錄，并要要真實、清清晰、完完整、簽簽署齊全全。4.2.33.3 質(zhì)量記記錄，包包括分供供方的質(zhì)質(zhì)量記錄錄的標(biāo)識識、收集集、保管管設(shè)施以以及環(huán)境境等要求求，由責(zé)責(zé)任部門門按質(zhì)質(zhì)

28、量記錄錄管理程程序執(zhí)執(zhí)行。4.2.33.4 質(zhì)量記記錄應(yīng)妥妥善保管管，防止止損壞、變變質(zhì)和丟丟失，便便于取存存和檢索索，保存存期按程程序文件件要求執(zhí)執(zhí)行，當(dāng)當(dāng)合同有有特別要要求時，應(yīng)應(yīng)按合同同要求執(zhí)執(zhí)行。4.2.33.5 各各部門按按公司質(zhì)質(zhì)量記錄錄編碼規(guī)規(guī)定，進(jìn)進(jìn)行編目目、歸檔檔、保管管和處理理記錄。4.2.33.6在合合同有要要求時，顧顧客可在在合同范范圍內(nèi)查查閱質(zhì)量量評審等等質(zhì)量記記錄。4.2.44 相關(guān)關(guān)程序LH/QPP4.22.120003 質(zhì)量策策劃管理理程序LH/QPP4.22.220003 文件和和資料的的控制程程序LH/QPP4.22.320003 質(zhì)量記記錄控制制程序 15

29、.XX公司質(zhì) 量 手手 冊版本：A修改碼：OO第1頁 共共2頁章節(jié)號4.3名稱采購和進(jìn)貨貨檢驗4.3.11 供應(yīng)應(yīng)商的控控制4.3.11.1 總則本章規(guī)定對對采購原原輔材料料質(zhì)量控控制以及及對分供供方的選選擇和評評價管理理，確保保所采購購的產(chǎn)品品符合規(guī)規(guī)定的要要求。本本要素由由供銷部部歸口管管理。4.3.11.2 分供方方的評價價a. 供銷銷部制訂訂并實施施分供方方的評價價標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)質(zhì)管部等等相關(guān)部部門部長長參與分分供方的的評價和和選擇，根根據(jù)滿足足合同要要求的能能力評價價和選擇擇分供方方； 根據(jù)產(chǎn)品品的重要要程序和和類別，可可直接到到分供方方進(jìn)行評評定或根根據(jù)已證證實的分分供方能能力和業(yè)業(yè)績，

30、或或質(zhì)量記記錄進(jìn)行行評定； 對合格的的分供方方，建立立和保存存“合格分分供方名名冊”及質(zhì)量量記錄，每每兩年對對其進(jìn)行行一次復(fù)復(fù)評。4.3.11.3 采購資資料a. 采購購文件應(yīng)應(yīng)明確訂訂購產(chǎn)品品的類別別、型式式、等級級：化學(xué)學(xué)成分或或物理性性能： 應(yīng)明確規(guī)規(guī)范、過過程要求求，檢驗驗規(guī)程及及其它有有關(guān)技術(shù)術(shù)資料的的名稱或或其它明確標(biāo)識和和適用版版本：c. 明確確適用的的質(zhì)量體體系標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的名稱稱、編號號和版本本：采購文件、采采購計劃劃經(jīng)總經(jīng)經(jīng)理批準(zhǔn)準(zhǔn)后實施施。關(guān)鍵元器件件和材料料的檢驗驗/驗證證當(dāng)需要在分分供方貨貨源處對對采購產(chǎn)產(chǎn)品驗證證時，應(yīng)應(yīng)在采購購文件中中規(guī)定驗驗證的安安排、方方法以及及產(chǎn)品

31、合合格放行行的方式式：當(dāng)合同規(guī)定定時，供供方的顧顧客或其其代表應(yīng)應(yīng)有權(quán)在在分供方方處或公公司庫房房對分供供方的產(chǎn)產(chǎn)品是否否符合規(guī)規(guī)定要求求進(jìn)行驗驗證，但但不能把把驗證用用作分供供方對質(zhì)質(zhì)量進(jìn)行行有效控控制的證證據(jù)。顧客的驗證證既不能能免除提提供查接接收產(chǎn)品品的責(zé)任任，也不不能免除除其后婦婦科的拒拒收。4.3.33 進(jìn)進(jìn)貨檢驗驗 116.XX公司質(zhì) 量 手手 冊版本：A修改碼：OO第2頁 共共2頁章節(jié)號4.3名稱采購和進(jìn)貨貨檢驗a. 未經(jīng)經(jīng)檢驗或或試驗合合格的原原輔材料料不得入入庫和投投料；b.質(zhì)管部部負(fù)責(zé)制制訂和實實施檢驗驗和試驗驗有關(guān)文文件；進(jìn)貨檢驗一一般采用用抽樣檢檢驗的方方式來確確定批量

32、量產(chǎn)品的的合格與與否，不不合格產(chǎn)產(chǎn)品按合合同規(guī)定定進(jìn)行退退貨或索索賠；公司不實行行緊急放放行。4.3.44 相關(guān)關(guān)程序 LHH/QPP4.33.1-20003 采購控控制程序序 LHH/QPP4.22.3-20003 質(zhì)量量記錄的的控制 177.XX公司質(zhì) 量 手手 冊版本：A修改碼：OO第1頁 共共1頁章節(jié)號4.4名稱生產(chǎn)過程控控制和過過程檢驗驗4.4 過過程控制制和過程程檢驗 本本章規(guī)定定通過對對生產(chǎn)和和服務(wù)過過程影響響質(zhì)量的的主導(dǎo)因因素進(jìn)行行有效的的控制，以以保證過過程質(zhì)量量處于受受控狀態(tài)態(tài)，本要要素由生生產(chǎn)部歸歸口管理理。4.4.11 控制制方式a. 由生生產(chǎn)部編編制生產(chǎn)產(chǎn)作業(yè)計計劃并

33、組組織實施施；過程控制重重點人、機(jī)機(jī)器、材材料加工工方法和和環(huán)境五五大要素素；人員通過培培訓(xùn)，特特別是特特殊過程程的操作作工，達(dá)達(dá)到崗位位要求，持持上崗證證操作；按照規(guī)定要要求編制制有關(guān)工工藝技術(shù)術(shù)文件，設(shè)設(shè)計和采采購有關(guān)關(guān)工藝裝裝備、標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)設(shè)備和非非標(biāo)準(zhǔn)設(shè)設(shè)備，確確保產(chǎn)品品質(zhì)量達(dá)達(dá)到要求求；4.4.22 生產(chǎn)產(chǎn)現(xiàn)場的的作業(yè)環(huán)環(huán)境能適適應(yīng)過程程控制的的需要。4.4.33 對關(guān)關(guān)鍵工序序操作工工除按作作業(yè)知道道書生產(chǎn)產(chǎn)外，制制線要對對溫度、速速度等技技術(shù)參數(shù)數(shù)每2小小時記錄錄一次，進(jìn)進(jìn)行質(zhì)量量控制；4.4.44 設(shè)備備和工藝藝裝備的的選用適適用過程程控制需需要，并并進(jìn)行定定期檢查查和狀態(tài)態(tài)監(jiān)

34、督，進(jìn)進(jìn)行維護(hù)護(hù)和保養(yǎng)養(yǎng)，以保保持過程程能力；4.4.55過程控控制程序序文件和和工藝文文件及操操作規(guī)程程符合有有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)和法規(guī)規(guī)的規(guī)定定要求，并并按上述述文件進(jìn)進(jìn)行作業(yè)業(yè)，嚴(yán)格格執(zhí)行工工藝紀(jì)律律，發(fā)現(xiàn)現(xiàn)異常情情況應(yīng)及及時反饋饋，并及及時處理理加以控控制，確確保產(chǎn)品品質(zhì)量；4.4.66 過程程檢驗a. 按標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要求求，進(jìn)行行過程檢檢驗，未未經(jīng)檢驗驗和試驗驗合格的的零部件件不得轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)序加工工；公司原則上上不采用用例外放放行，確確實生產(chǎn)產(chǎn)急需，由由責(zé)任部部門辦理理手續(xù)，分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，同時應(yīng)做好標(biāo)識和記錄，以便發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定要求時，能立即追回或更換。4.4.77 相關(guān)關(guān)程序LH/QPP4.44.12

35、0003 過程控控制程序序LH/QPP4.44.420003 設(shè)備、工工裝管理理程序 118.XX公司質(zhì) 量 手手 冊版本：A修改碼：OO第1頁 共共1頁章節(jié)號4.5名稱例行檢驗和和確認(rèn)檢檢驗4.5 檢檢驗和試試驗4.5.11 總總則本章規(guī)定按按產(chǎn)品工工藝文件件、技術(shù)術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)進(jìn)行例行行檢驗和和確認(rèn)檢檢驗的各各項活動動的控制制原則和和控制方方法，以以便驗證證產(chǎn)品是是否滿足足規(guī)定要要求。本本要素由由質(zhì)管部部歸口管管理。4.5.22 例例行檢驗驗和試驗驗a. 對所所有規(guī)定定的檢驗驗和試驗驗（包括括進(jìn)貨檢檢驗和過過程檢驗驗）均已已完成，結(jié)結(jié)果必須須滿足規(guī)規(guī)定要求求時，才才能按例例行檢驗驗程序或或產(chǎn)品要

36、要求進(jìn)行行產(chǎn)品例例行檢驗驗；經(jīng)例行檢驗驗后的滿滿足規(guī)定定要求的的合格品品，從中中抽樣按按要求進(jìn)進(jìn)行確認(rèn)認(rèn)檢驗，以以驗證產(chǎn)產(chǎn)品持續(xù)續(xù)符合標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要求求；在所有規(guī)定定檢驗項項目全部部完成，且且結(jié)果滿滿足規(guī)定定要求，有有關(guān)檢驗驗記錄齊齊全后方方口簽發(fā)發(fā)產(chǎn)品合合格證，產(chǎn)產(chǎn)品才能能包裝、入入庫或出出公司；對不合格品品，按有有關(guān)規(guī)定定處理后后，必須須經(jīng)檢驗驗員重新新檢查，按按本手冊冊4.77執(zhí)行。4.5.33 例行行檢驗和和確認(rèn)檢檢驗a. 檢驗驗員應(yīng)按按規(guī)定做做好例行行檢驗和和確認(rèn)檢檢驗記錄錄，并按按規(guī)定保保存，作作為質(zhì)量量分析和和采取糾糾正和預(yù)預(yù)防措施施的依據(jù)據(jù)； 所有檢驗驗記錄應(yīng)應(yīng)清楚地地表明產(chǎn)產(chǎn)品已按

37、按產(chǎn)品技技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求，通通過了檢檢驗和試試驗，并并具有可可追溯性性； 所有檢驗驗記錄填填寫要求求：字跡跡清晰、內(nèi)內(nèi)容完整整、記錄錄應(yīng)有負(fù)負(fù)責(zé)產(chǎn)品品放行的的授權(quán)檢檢驗員或或檢驗部部門的簽簽章和日日期。檢檢驗記錄錄的控制制按本手手冊4.2.33執(zhí)行。4.5.44 相相關(guān)程序序LH/QPP4.5520003 例行檢檢驗和確確認(rèn)檢驗驗程序LH/QPP4.22.3-20003 質(zhì)質(zhì)量記錄錄控制程程序 199.XX公司質(zhì) 量 手手 冊版本：A修改碼：OO第1頁 共共1頁章節(jié)號4.6名稱檢驗試驗儀儀器設(shè)備備4.6 檢檢驗試驗驗儀器設(shè)設(shè)備的控控制 本章章規(guī)定對對用以證證實產(chǎn)品品符合規(guī)規(guī)定要求求的檢驗驗試驗儀

38、儀器設(shè)備備包括試試驗軟件件和比較較標(biāo)準(zhǔn)，在在使用前前和使用用中應(yīng)加加以鑒定定、校準(zhǔn)準(zhǔn)和維護(hù)護(hù)，保證證檢驗試試驗儀器器設(shè)備的的準(zhǔn)確度度和測量量能力滿滿足規(guī)定定要求。本本要素由由質(zhì)管部部負(fù)責(zé)歸歸口管理理。根據(jù)產(chǎn)品需需要，正正確合理理地選擇擇配備具具有所需需要的準(zhǔn)準(zhǔn)確度和和精密度度以及適適用的檢檢驗、測測量和試試驗設(shè)備備。4.6.11 校準(zhǔn)準(zhǔn)和檢定定a. 對所所有的檢檢驗試驗驗儀器設(shè)設(shè)備，必必須按規(guī)規(guī)定進(jìn)行行周期檢檢定和校校準(zhǔn)，以以確認(rèn)其其是否合合格，保保證檢驗驗、測量量和試驗驗設(shè)備具具有所需需的準(zhǔn)確確度；當(dāng)當(dāng)不存在在國際或或國家承承認(rèn)的有有關(guān)基準(zhǔn)準(zhǔn)時，公公司應(yīng)制制訂有關(guān)關(guān)的校驗驗規(guī)程，進(jìn)進(jìn)行檢定定

39、和校準(zhǔn)準(zhǔn)。建立檢驗設(shè)設(shè)備的臺臺帳，經(jīng)經(jīng)校正或或檢定合合格的檢檢驗、測測量和試試驗設(shè)備備應(yīng)有明明確的標(biāo)標(biāo)識，記記錄齊全全，并定定期歸檔檔；4.6.22 運行行檢查a. 對檢檢驗、測測量和試試驗設(shè)備備進(jìn)行維維護(hù)管理理，所有有用于證證實產(chǎn)品品符合要要求的檢檢驗、測測量和試試驗設(shè)備備都是完完好的，發(fā)發(fā)現(xiàn)其偏偏離標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)狀態(tài)時時應(yīng)及時時隔離、修修理，同同時應(yīng)評評定已檢檢驗和試試驗結(jié)果果的有效效性，并并形成文文件；b. 做好好并保存存檢驗試試驗儀器器設(shè)備的的檢定或或校準(zhǔn)記記錄，當(dāng)當(dāng)顧客或或其代表表要求時時，供方方應(yīng)提供供這些資資料，以以證實檢檢驗試驗驗設(shè)備的的功能是是適宜的的；確保校準(zhǔn)、測測量和試試驗有適適

40、宜的環(huán)環(huán)境條件件；在搬運、儲儲存、防防護(hù)期間間，應(yīng)注注意維護(hù)護(hù)，保證證其應(yīng)有有的準(zhǔn)確確度和適適用性完完好；應(yīng)防止檢驗驗、測量量和試驗驗設(shè)備因因調(diào)整不不當(dāng)而失失準(zhǔn)、失失效，如如有失效效，應(yīng)進(jìn)進(jìn)行失效效跟蹤驗驗證。4.6.33 相關(guān)關(guān)程序LH/QPP4.6620003 檢驗驗試驗儀儀器設(shè)備備控制程程序LH/QPP4.22.320003 質(zhì)量記記錄控制制程序 220.XX公司質(zhì) 量 手手 冊版本：A修改碼：OO第1頁 共共2頁章節(jié)號4.7名稱不合格品的的控制4.7.11 不合合格品的的控制4.7.11.1 總總則規(guī)定對不合合格品的的標(biāo)識、記記錄、隔隔離、評評審和處處置，并并通知有有關(guān)職能能部門，確確

41、保不合合格品不不交付。本本要素由由質(zhì)管部部歸口管管理。4.7.11.2 不合格格品的評評審和處處置a. 在不不合格品品控制過過程中，明明確規(guī)定定對不合合格品進(jìn)進(jìn)行評審審的職責(zé)責(zé)和處置置的權(quán)限限，對發(fā)發(fā)現(xiàn)的不不合格品品由檢驗驗員按規(guī)規(guī)定做好好標(biāo)識，并并進(jìn)行隔隔離,開出不不合格品品評審單單，通知知責(zé)任部部門（單單位），在在未作出出評審處處理之前前，任何何人不得得擅自動動用，嚴(yán)嚴(yán)禁轉(zhuǎn)序序或交付付；不合格品的的評審和和處理由由質(zhì)管部部負(fù)責(zé)，必必要時由由總經(jīng)理理裁決；責(zé)任單位對對不合格格品的與與那因要要進(jìn)行分分析，采采取措施施防止再再次發(fā)生生；不合格品經(jīng)經(jīng)評審后后的處理理可能為為：（11）返工工，以達(dá)達(dá)

42、到規(guī)定定要求；（2）返返修或讓讓步接收收（回用用）；（33）降級級或改作作他用;（4）拒拒收或報報廢。經(jīng)返工、返返修后的的產(chǎn)品應(yīng)應(yīng)按規(guī)定定重新檢檢驗、標(biāo)標(biāo)識；合同要求時時，讓步步接收（回回用）應(yīng)應(yīng)向顧客客提出讓讓步申請請，經(jīng)同同意后才才能回用用，并記記錄不合合格的情情況。4.7.22 糾正正和預(yù)防防措施4.7.22.1 總則規(guī)定了對消消除實際際或潛在在不合格格原因所所采取的的糾正或或預(yù)防措措施進(jìn)行行控制，本本要素由由質(zhì)管部部負(fù)責(zé)質(zhì)質(zhì)量體系系方面的的糾正的的預(yù)防措措施，質(zhì)質(zhì)管部負(fù)負(fù)責(zé)產(chǎn)品品質(zhì)量方方面的糾糾正預(yù)防防措施。4.7.22.2 糾正措措施1）. 在在生產(chǎn)制制造過程程中出現(xiàn)現(xiàn)的批量量不合格

43、格和顧客客嚴(yán)重投投訴的質(zhì)質(zhì)量問題題，進(jìn)行行及時調(diào)調(diào)查處理理，分析析原因，提提出糾正正措施；產(chǎn)品、過程程和質(zhì)量量體系有有關(guān)的不不合格產(chǎn)產(chǎn)品產(chǎn)生生的原因因，制訂訂糾正措措施；. 保證糾糾正措施施的實施施，質(zhì)管管富負(fù)責(zé)責(zé)對責(zé)任任部門糾糾正措施施執(zhí)行情情況進(jìn)行行檢查和和考核；. 對實施施后證明明有效的的糾正措措施需要要時應(yīng)納納入技術(shù)術(shù)文件或或管理規(guī)規(guī)定中去去。4.7.22.3 預(yù)防措措施 211.XX公司質(zhì) 量 手手 冊版本：A修改碼：OO第2頁 共共2頁章節(jié)號4.7名稱不合格品的的控制1）. 對對影響產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量的過程程作業(yè)、讓讓步、審審核結(jié)果果、質(zhì)量量記錄、服服務(wù)記錄錄、顧客客意見等等信息進(jìn)進(jìn)行分

44、析析，找出出不合格格的潛在在原因，從從工藝、管管理等方方面提出出預(yù)防措措施；. 施預(yù)防防措施，對對其有效效性進(jìn)行行評價和和考核；. 有效的的預(yù)防措措施納入入工藝晚晚間或管管理規(guī)定定；. 將采取取預(yù)防措措施的有有關(guān)信息息提交管管理規(guī)定定。4.7.22.4 糾正和和預(yù)防措措施及有有關(guān)文件件和資料料更改按按手冊第第4.22章執(zhí)行行。4.7.33 相關(guān)關(guān)程序LH/QPP4.77.1-20003 不不合格品品控制程程序LH/QPP4.7.2-220033 糾糾正和預(yù)預(yù)防措施施控制程程序LH/QPP4.22.3-20003 質(zhì)量記記錄控制制程序 222.XX公司質(zhì) 量 手手 冊版本：A修改碼：OO第1頁

45、共共1頁章節(jié)號4.8名稱內(nèi)部質(zhì)量審審核4.8 內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量量審核4.8.11 總則則本章對實施施公司內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量量審核進(jìn)進(jìn)行控制制，以驗驗證質(zhì)量量活動的的結(jié)果是是否符合合要求和和評價質(zhì)質(zhì)量體系系的有效效性和認(rèn)認(rèn)證產(chǎn)品品的一致致性，本本要素由由辦公室室歸口管管理。4.8.22 由質(zhì)質(zhì)量保證證負(fù)責(zé)人人組織實實施內(nèi)部部質(zhì)量審審核工作作，任命命審核組組長、審審核員，審審核人員員應(yīng)與被被審核部部門無直直接責(zé)任任關(guān)系，經(jīng)經(jīng)專業(yè)培培訓(xùn)考核核合格由由總經(jīng)理理聘任，由由審核組組長組織織內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量審核核。4.8.33 由審審核組長長編制內(nèi)內(nèi)審計劃劃，每年年至少11次，特特殊情況況可增加加審核次次數(shù)，審審核結(jié)果果寫成書書面報告告通知被被審核部部門負(fù)責(zé)責(zé)人，對對審核時時發(fā)現(xiàn)的的問題，責(zé)責(zé)任部