仿制藥參比制劑目錄第三十三批

1、附件仿制藥參比制劑目錄（第三十三批）序號藥品通用名稱英文名稱/商品名規(guī)格持證商備注1備注233-1鹽酸尼卡地平注射液Nicardipine HydrochlorideInjection/Perdipine （佩爾）10ml:10mgAstellas Pharma Inc./ LTL Pharma Co., Ltd.國內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口33-2柑橘黃酮片Citrus BioflavonoidsTablets/Alvenor （愛脈朗）500mg （以總黃酮計）Les Laboratoires Servier國內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口33-3柑橘黃酮片Citrus Bioflavonoids

2、 Tablets/Daflon500mg （以總黃酮計）Les Laboratoires Servier未進(jìn)口原研藥品法國上市33-4鹽酸特比接芬乳膏Terbinafine Hydrochloride Cream1%GSK Consumer Healthcare Schweiz AG國內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口序號藥品通用名稱英文名稱/商品名規(guī)格持證商備注1備注233-5氧替潑諾混懸滴眼液Loteprednol Etabonate Ophthalmic Suspension0.2%（ 5ml ：10mg ； 10ml ：20mg）Bausch & Lomb Incorporated國內(nèi)上市的原研

3、藥品原研進(jìn)口33-6卡柏注射液Carboplatin Injection/Paraplatin（伯爾定）150mg/15mlBristol-Myers Squibb SA國內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口33-7卡柏注射液Carboplatin Injection/ Paraplatin5ml:50mgBristol-Myers Squibb Co., Ltd.未進(jìn)口原研藥品日本上市33-8酒石酸西尼必利片Cinitapride Hydrogen Tartrate Tablets/ Cidine （希笛尼）1mg （按西尼必利計）Almirall, S.A.國內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口33-9依普利酮片

4、Eplerenone Tablets/Inspra25mgGD Searle LLC未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書33-10依普利酮片Eplerenone Tablets/Inspra50mgGD Searle LLC未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書33-11青霉胺片PenicillamineTablets/Depen250mgMylan Speciality Lp未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書33-12蘋果酸卡博替尼膠囊Cabozantinib S-Malate Capsules/Cometriq20mgExelixis Inc未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書序號藥品通用名稱英文名稱/商品名規(guī)格持證商備注1備注233-

5、13蘋果酸卡博替尼膠囊Cabozantinib S-Malate Capsules/Cometriq80mgExelixis Inc未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書33-14吸入用雷芬那辛溶液Revefenacin inhalation solution/Yupelri3ml ： 175pgMylan Ireland Ltd未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書33-15草酸艾司西酞普蘭口服溶液Escitalopram Oxalate Solution1mg/mlHetero Labs Limited Unit III國際公認(rèn)的同種藥品美國橙皮書33-16氫溴酸加蘭他敏片Galantamine Hydrobromi

6、de Tablets/Razadyne4mg （按加蘭他敏計）JanssenPharmaceuticals Inc未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書33-17氫溴酸加蘭他敏片Galantamine Hydrobromide Tablets/Razadyne8mg （按加蘭他敏計）JanssenPharmaceuticals Inc未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書33-18氫溴酸加蘭他敏片Galantamine Hydrobromide Tables/Razadyne12mg （按加蘭 他敏計）JanssenPharmaceuticals Inc未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書33-19氫溴酸加蘭他敏片Galantami

7、ne Hydrobromide Tables/Razadyne4mg （按加蘭他敏計）Janssen PharmaceuticalK.K未進(jìn)口原研藥品日本上市序號藥品通用名稱英文名稱/商品名規(guī)格持證商備注1備注233-20氫溴酸加蘭他敏片Galantamine Hydrobromide Tables/Razadyne8mg （按加蘭他敏計）Janssen PharmaceuticalK.K未進(jìn)口原研藥品日本上市33-21氫溴酸加蘭他敏片Galantamine Hydrobromide Tables/Razadyne12mg （按加蘭 他敏計）Janssen PharmaceuticalK.K未

8、進(jìn)口原研藥品日本上市33-22培哚普利吲達(dá)帕胺氨氯地平片Perindopril Arginine/Indapamide/Amlo dipine Besylate Tablets /Coverdine5mg/1.25mg/5 mgLes LaboratoiresServier（ Ireland）Industries Ltd未進(jìn)口原研藥品歐盟上市33-23培哚普利吲達(dá)帕胺氨氯地平片Perindopril Arginine/Indapamide/Amlo dipine Besylate Tablets /Coverdine10mg/2.5mg/5 mgLes LaboratoiresServier（

9、 Ireland）Industries Ltd未進(jìn)口原研藥品歐盟上市33-24乙酰半胱氨酸口服溶液Acetylcysteine Oral Solution/Fluimucil2%（ 50ml、100ml、200ml）Zambon GmbH未進(jìn)口原研藥品歐盟上市33-25注射用氯諾昔康Lornoxicam for Injection/Xefo8mgTakeda Austria GmbH未進(jìn)口原研產(chǎn)品歐盟上市33-26鹽酸依匹斯汀滴眼液Epinastine Hydrochloride Eye Drops/Relestat0.5mg/ml （5 ml）AllerganPharmaceuticals

10、Ireland未進(jìn)口原研產(chǎn)品歐盟上市序號藥品通用名稱英文名稱/商品名規(guī)格持證商備注1備注233-27利伐沙班細(xì)粒劑Rivaroxaban Fine Granules/ Xarelto10mg八彳工及蕖品株式會 社未進(jìn)口原研藥品日本上市33-28利伐沙班細(xì)粒劑Rivaroxaban Fine Granules/ Xarelto15mg八彳工及蕖品株式會 社未進(jìn)口原研藥品日本上市33-29舒林酸片Sulindac Tablets/Clinoril100mg日醫(yī)工株式會社未進(jìn)口原研藥品日本上市33-30鹽酸美金剛口崩片Memantine Hydrochloride OD Tablets/Memary

11、5mg第一三共株式會社未進(jìn)口原研藥品日本上市33-31鹽酸美金剛口崩片Memantine Hydrochloride OD Tablets/Memary10mg第一三共株式會社未進(jìn)口原研藥品日本上市33-32鹽酸美金剛口崩片Memantine Hydrochloride OD Tablets/Memary20mg第一三共株式會社未進(jìn)口原研藥品日本上市33-33薄荷腦口服溶液Minclea Catapasm for Internal Use 0.8%160mg/20ml日本裂蕖株式會社/Nihon Pharmaceutical Co., LTD.未進(jìn)口原研藥品日本上市33-34注射用頭抱他啶Ce

12、ftazidime forInjection/Fortum （復(fù)達(dá)欣）0.5gGlaxoSmithKline國內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口33-35替米沙坦氫氯嚷嗪片Telmisartan and Hydrochlorothiazide Tablets/Micardis HCT80mg/12.5mgBoehringer Ingelheim未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書序號藥品通用名稱英文名稱/商品名規(guī)格持證商備注1備注233-36地拉羅司分散片Deferasirox Dispersible Tablets/Exjade0.125gNovartis Pharmaceuticals Corporation未

13、進(jìn)口原研藥品美國橙皮書33-37地拉羅司分散片Deferasirox Dispersible Tablets/Exjade0.25gNovartis Pharmaceuticals Corporation未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書33-38地拉羅司分散片Deferasirox Dispersible Tablets/Exjade0.5gNovartis Pharmaceuticals Corporation未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書33-39依西美坦片ExemestaneTablets/Aromasin25mgPharmacia&UpjohnCompany ( Division ofPfizer

14、Inc )未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書33-40鹽酸丁螺環(huán)酮片Buspirone Hydrochloride Tablet10mgTeva Pharmaceuticals USA Inc.美國橙皮書33-41洛匹那韋利托那韋片Lopinavir and Ritonavir Tablets/Kaletra200mg/50mgAbbVie Inc未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書33-42洛匹那韋利托那韋片Lopinavir and Ritonavir Tablets/Kaletra100mg/25mgAbbVie Inc未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書33-43注射用鹽酸苯達(dá)莫司汀Bendamustine Hydro

15、chloride For Injection /Treanda100mgCephalon, Inc.未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書序號藥品通用名稱英文名稱/商品名規(guī)格持證商備注1備注233-44注射用鹽酸吉西他濱Gemcitabine Hydrochloride for Injection/Gemzar0.2g （以吉西他濱計）Eli Lilly and CO未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書33-45注射用鹽酸吉西他濱Gemcitabine Hydrochloride for Injection/Gemzar1g （以吉西他濱計）Eli Lilly and CO未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書33-46甲苯磺酸索拉

16、非尼片Sorafenib Tosylate Tablets/Nexavar0.2gBayer Healthcare Pharmaceuticals Inc未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書33-47鹽酸米那普侖片Milnacipran Hydrochloride Tablets/Savella12.5mg （以 C15H22N2O.HCl計）Allergan Sales LLC未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書33-48鹽酸米那普侖片Milnacipran Hydrochloride Tablets/Savella25mg （以 C15H22N2O.H Cl計）Allergan Sales LLC未進(jìn)口原研藥品美

17、國橙皮書33-49鹽酸米那普侖片Milnacipran Hydrochloride Tablets/Savella50mg （以 C15H22N2O.H Cl計）Allergan Sales LLC未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書序號藥品通用名稱英文名稱/商品名規(guī)格持證商備注1備注233-50鹽酸米那普侖片Milnacipran Hydrochloride Tablets/ Savella100mg （以 C15H22N2O.HCl計）Allergan Sales LLC未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書33-51辛伐他汀片Simvastatin Tablets/Zocor10mgMSD Sharp &Dohm

18、e GmbH/Merck Sharp & Dohme Corp/Merck Sharp &Dohme Limited未進(jìn)口原研藥品歐盟上市33-52沙美特羅替卡松吸入氣霧劑Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Inhalation Aerosol/ Atmadisc25pg/125pg/ 撳，120撳/瓶GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG未進(jìn)口原研藥品歐盟上市33-53磷酸奧司他韋干混懸劑Oseltamivir Phosphate For Oral Suspension/Tamiflu6mg/mlRoche Reg

19、istration GmbH未進(jìn)口原研藥品歐盟上市33-54貝美前列素滴眼液Bimatoprost Eye Drops/ Lumigan0.3mg/ml （0.4ml）AllerganPharmaceuticals Ireland未進(jìn)口原研藥品歐盟上市33-55達(dá)可替尼片Dacomitinib Tablets /Vizimpro45mgPfizer Europe MA EEIG未進(jìn)口原研藥品歐盟上市33-56普瑞巴林膠囊Pregabalin Capsules/Lyrica75mgPfizer未進(jìn)口原研藥品歐盟上市序號藥品通用名稱英文名稱/商品名規(guī)格持證商備注1備注233-57普瑞巴林膠囊Pre

20、gabalin Capsules/Lyrica0.3gPfizer未進(jìn)口原研藥品歐盟上市33-58來氟米特片Leflunomide Tablets/Arava20mgSanofi-aventisDeutschland GmbH未進(jìn)口原研藥品歐盟上市33-59卡絡(luò)磺鈉注射液Carbosulfan Sodium injection/Adona50mg/10ml二 7 口 ES ”一7株式會社未進(jìn)口原研藥品日本上市33-60馬來酸伊索拉定片Irsogladine Maleate Tablets/Gaslon N2mgNippon Shinyaku Co.,Ltd.未進(jìn)口原研藥品日本上市33-61鹽酸

21、羅沙替丁醋酸酯緩釋膠囊Roxatidine Acetate Hydrochloride Sustained Release Capsules/Altat37.5mg存守力裂蕖株式會社未進(jìn)口原研藥品日本上市33-62鹽酸二甲雙胍緩釋片Metformin Hydrochloride Extended-release Tablets/Glucophage SR0.75gMerck Serono Ltd未進(jìn)口原研藥品英國上市33-63別瞟醇片Allopurinol Tablets/ Zyloric0.1gAspen Pharma Trading Limited未進(jìn)口原研藥品英國上市序號藥品通用名稱英文

22、名稱/商品名規(guī)格持證商備注1備注23-26阿奇霉素片Azithromycin Tablets250mgTeva Pharma B.V./Teva Nederland B.V.歐盟上市增加持證商Teva NederlandB.V11-32頭抱克洛膠囊Cefaclor Capsules/?？虅?.25g禮來蘇州制藥有限公司/蘇州西克羅制藥有限公司原研地產(chǎn)化品種持證商發(fā)生變更，增加持證商：蘇州西克羅制藥有限公司12-32頭抱克洛干混懸劑Cefaclor for Suspension/?？虅?.125g禮來蘇州制藥有限公司/蘇州西克羅制藥有限公司原研地產(chǎn)化品種持證商發(fā)生變更，增加持證商：蘇州西克羅制藥

23、有限公司序號藥品通用名稱英文名稱/商品名規(guī)格持證商備注1備注214-16頭抱克洛緩釋片（II ）Cefaclor Sustained ReleaseTablets（II）/希刻勞0.375g禮來蘇州制藥有限公司/蘇州西克羅制藥有限公司原研地產(chǎn)化品種持證商發(fā)生變更，增加持證商：蘇州西克羅制藥有限公司22-171米力農(nóng)注射液Milrinone Injection/ Corotrop10mg/10mlSanofi-Aventis France /Sanofi-Aventis（Schweiz） AG未進(jìn)口原研藥品增加持證商Sanofi-Aventis （Schweiz）AG22-347鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液Doxorubicin Hydrochloride Liposome Injection/Doxil（Liposomal）20mg/10ml （2mg/ml）Janssen Research And Development Llc/ Baxter Healthcare Corp未進(jìn)口原研藥品持證商發(fā)生變 更，增加持證商Baxter Healthcare Corp22-348鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液