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文檔簡介
1、質(zhì)量手冊第0.5版版2003年年11月月13日日XXXX有有限公司司修改履歷歷版數(shù)發(fā)行修改改日修改內(nèi)容承認(rèn)作成0.02003/08/11新文件作成成AAABBB0.12003/09/095.1網(wǎng)頁公司內(nèi)內(nèi)webb5.5.1項(xiàng)項(xiàng)目管理理系統(tǒng)開發(fā)責(zé)責(zé)任者7.3.2作作為記錄錄保持作成文文件7.3.7項(xiàng)項(xiàng)目管理理開發(fā)責(zé)責(zé)任者AAABBB0.22003/09/137.4.3訂訂購書訂購式式樣書AAABBB0.32003/10/021.2b)7.55.5去去除“適用除除外”7.5.55追加“產(chǎn)品的的保存”4.1質(zhì)量保保證圖的的修正7.5.3適適當(dāng)?shù)姆椒椒?xiàng)目原原則名7.5.3通通過內(nèi)部檢檢查內(nèi)部檢檢查結(jié)
2、果果正確與否要要保持必必要的記記錄、AAABBB0.42003/11/85.1aa)追加加“朝會”6.2.2a)此項(xiàng)中、請參照附錄1崗位說明、卷尾對崗位說明加以解釋5.5.3中、業(yè)務(wù)運(yùn)運(yùn)用基準(zhǔn)準(zhǔn)質(zhì)量保保證會議議追加“參照項(xiàng)項(xiàng)目管理理會議”AAABBB0.52003/11/12把附錄錄1崗位位說明加到6.2.22a)項(xiàng)項(xiàng)中AAABBB目錄TOC o 1-3 h z HYPERLINK l _Toc74647811 1.適用用范圍 PAGEREF _Toc74647811 h 1 HYPERLINK l _Toc74647812 1.1.總要求求 PAGEREF _Toc74647812 h 1
3、HYPERLINK l _Toc74647813 1.2.適用范范圍 PAGEREF _Toc74647813 h 1 HYPERLINK l _Toc74647814 2.適用用標(biāo)準(zhǔn) PAGEREF _Toc74647814 h 2 HYPERLINK l _Toc74647815 3.術(shù)語語的定義義 PAGEREF _Toc74647815 h 2 HYPERLINK l _Toc74647816 4.質(zhì)量量管理體體系 PAGEREF _Toc74647816 h 3 HYPERLINK l _Toc74647817 4.1.總要求求 PAGEREF _Toc74647817 h 3 HY
4、PERLINK l _Toc74647818 4.2.關(guān)于文文件的要要求 PAGEREF _Toc74647818 h 6 HYPERLINK l _Toc74647819 4.2.11.一般 PAGEREF _Toc74647819 h 6 HYPERLINK l _Toc74647820 4.2.22.質(zhì)量手手冊 PAGEREF _Toc74647820 h 6 HYPERLINK l _Toc74647821 4.2.33.文件的的控制 PAGEREF _Toc74647821 h 7 HYPERLINK l _Toc74647822 4.2.44.記錄的的控制 PAGEREF _Toc
5、74647822 h 7 HYPERLINK l _Toc74647823 5.管理理職責(zé) PAGEREF _Toc74647823 h 8 HYPERLINK l _Toc74647824 5.1.管理承承諾 PAGEREF _Toc74647824 h 8 HYPERLINK l _Toc74647825 公司總經(jīng)理理應(yīng)以增增強(qiáng)顧客客滿意為為目的,確確保顧客客的要求求得到確確定并予予以滿足足 PAGEREF _Toc74647825 h 8 HYPERLINK l _Toc74647826 5.2.質(zhì)量方方針 PAGEREF _Toc74647826 h 8 HYPERLINK l _To
6、c74647827 5.3.策劃 PAGEREF _Toc74647827 h 10 HYPERLINK l _Toc74647828 5.3.11.質(zhì)量目目標(biāo) PAGEREF _Toc74647828 h 10 HYPERLINK l _Toc74647829 5.3.22.質(zhì)量管管理體系系的策劃劃 PAGEREF _Toc74647829 h 10 HYPERLINK l _Toc74647830 5.4.職責(zé)、權(quán)權(quán)限與溝溝通 PAGEREF _Toc74647830 h 11 HYPERLINK l _Toc74647831 5.4.11.職責(zé)和和權(quán)限 PAGEREF _Toc74647
7、831 h 11 HYPERLINK l _Toc74647832 5.4.22.管理者者代表 PAGEREF _Toc74647832 h 12 HYPERLINK l _Toc74647833 5.4.33.內(nèi)部溝溝通 PAGEREF _Toc74647833 h 12 HYPERLINK l _Toc74647834 5.5.管理評評審 PAGEREF _Toc74647834 h 13 HYPERLINK l _Toc74647835 5.5.11.總要求求 PAGEREF _Toc74647835 h 13 HYPERLINK l _Toc74647836 5.5.22.管理評評審的
8、輸輸入 PAGEREF _Toc74647836 h 13 HYPERLINK l _Toc74647837 5.5.33.評審輸輸出 PAGEREF _Toc74647837 h 13 HYPERLINK l _Toc74647838 6.資源源的運(yùn)營營管理 PAGEREF _Toc74647838 h 14 HYPERLINK l _Toc74647839 6.1.人力資資源 PAGEREF _Toc74647839 h 14 HYPERLINK l _Toc74647840 6.1.11.總要求求 PAGEREF _Toc74647840 h 14 HYPERLINK l _Toc746
9、47841 6.1.22.能力、意意識和培培訓(xùn) PAGEREF _Toc74647841 h 15 HYPERLINK l _Toc74647842 6.2.基礎(chǔ)設(shè)設(shè)施 PAGEREF _Toc74647842 h 17 HYPERLINK l _Toc74647843 6.3.作業(yè)環(huán)環(huán)境 PAGEREF _Toc74647843 h 17 HYPERLINK l _Toc74647844 7.產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn) PAGEREF _Toc74647844 h 18 HYPERLINK l _Toc74647845 7.1.產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)的策策劃 PAGEREF _Toc74647845 h 18 HYPE
10、RLINK l _Toc74647846 7.2.與顧客客有關(guān)的的過程 PAGEREF _Toc74647846 h 18 HYPERLINK l _Toc74647847 7.2.11.與產(chǎn)品品有關(guān)的的要求的的確定 PAGEREF _Toc74647847 h 18 HYPERLINK l _Toc74647848 7.2.22.與產(chǎn)品品相關(guān)的的要求的的評審 PAGEREF _Toc74647848 h 19 HYPERLINK l _Toc74647849 7.2.33.顧客溝溝通 PAGEREF _Toc74647849 h 19 HYPERLINK l _Toc74647850 7.3
11、.11 設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)策劃劃 PAGEREF _Toc74647850 h 20 HYPERLINK l _Toc74647851 7.2.44.設(shè)計(jì)和和開發(fā)輸輸入 PAGEREF _Toc74647851 h 20 HYPERLINK l _Toc74647852 7.2.55.設(shè)計(jì)和和開發(fā)輸輸出 PAGEREF _Toc74647852 h 21 HYPERLINK l _Toc74647853 7.2.66.設(shè)計(jì)和和開發(fā)評評審 PAGEREF _Toc74647853 h 21 HYPERLINK l _Toc74647854 7.2.77.設(shè)計(jì)和和開發(fā)驗(yàn)驗(yàn)證 PAGEREF _Toc7
12、4647854 h 21 HYPERLINK l _Toc74647855 7.2.88.設(shè)計(jì)和和開發(fā)確確認(rèn) PAGEREF _Toc74647855 h 22 HYPERLINK l _Toc74647856 7.2.99.設(shè)計(jì)和和開發(fā)更更改的控控制 PAGEREF _Toc74647856 h 22 HYPERLINK l _Toc74647857 7.3.采購 PAGEREF _Toc74647857 h 23 HYPERLINK l _Toc74647858 7.3.11.采購過過程 PAGEREF _Toc74647858 h 23 HYPERLINK l _Toc74647859
13、7.3.22.采購信信息 PAGEREF _Toc74647859 h 23 HYPERLINK l _Toc74647860 7.3.33.采購產(chǎn)產(chǎn)品的驗(yàn)驗(yàn)證 PAGEREF _Toc74647860 h 23 HYPERLINK l _Toc74647861 7.4.生產(chǎn)與與服務(wù)的的提供 PAGEREF _Toc74647861 h 24 HYPERLINK l _Toc74647862 7.4.11.產(chǎn)品制制造及服服務(wù)的提提供的控控制 PAGEREF _Toc74647862 h 24 HYPERLINK l _Toc74647863 7.4.22.生產(chǎn)和和服務(wù)提提供過程程的確認(rèn)認(rèn) PA
14、GEREF _Toc74647863 h 24 HYPERLINK l _Toc74647864 7.4.33.標(biāo)識和和可追溯溯性 PAGEREF _Toc74647864 h 24 HYPERLINK l _Toc74647865 7.4.44.顧客財(cái)財(cái)產(chǎn) PAGEREF _Toc74647865 h 25 HYPERLINK l _Toc74647866 7.4.55.產(chǎn)品防防護(hù) PAGEREF _Toc74647866 h 25 HYPERLINK l _Toc74647867 7.5.監(jiān)視儀儀器與測測量儀器器的管理理 PAGEREF _Toc74647867 h 25 HYPERLIN
15、K l _Toc74647868 8.測量量、分析析與改善善 PAGEREF _Toc74647868 h 26 HYPERLINK l _Toc74647869 8.1.總要求求 PAGEREF _Toc74647869 h 26 HYPERLINK l _Toc74647870 8.2.監(jiān)視與與測量 PAGEREF _Toc74647870 h 26 HYPERLINK l _Toc74647871 8.2.11.顧客滿滿意 PAGEREF _Toc74647871 h 26 HYPERLINK l _Toc74647872 8.2.22.內(nèi)部審審核 PAGEREF _Toc7464787
16、2 h 27 HYPERLINK l _Toc74647873 8.2.33.過程的的監(jiān)視和和測量 PAGEREF _Toc74647873 h 28 HYPERLINK l _Toc74647874 另外,開發(fā)發(fā)責(zé)任者者對于項(xiàng)項(xiàng)目計(jì)劃劃書計(jì)劃劃的過程程實(shí)施監(jiān)監(jiān)視,必必要時(shí),進(jìn)進(jìn)行修正正并采取取糾正措措施 PAGEREF _Toc74647874 h 28 HYPERLINK l _Toc74647875 8.2.44.產(chǎn)品的的監(jiān)視和和測量 PAGEREF _Toc74647875 h 28 HYPERLINK l _Toc74647876 8.3.不合格格品控制制 PAGEREF _Toc7
17、4647876 h 29 HYPERLINK l _Toc74647877 8.4.數(shù)據(jù)分分析 PAGEREF _Toc74647877 h 29 HYPERLINK l _Toc74647878 8.5.改善 PAGEREF _Toc74647878 h 30 HYPERLINK l _Toc74647879 本公司將利利用質(zhì)量量方針、質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)、審核核結(jié)果、數(shù)數(shù)據(jù)分析析、糾正正和預(yù)防防措施以以及管理理評審,持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)質(zhì)量管管理體系系的有效效性。 PAGEREF _Toc74647879 h 30 HYPERLINK l _Toc74647880 8.5.11.糾正措措施 PAGEREF
18、 _Toc74647880 h 30 HYPERLINK l _Toc74647881 8.5.22.預(yù)防措措施 PAGEREF _Toc74647881 h 30適用范圍總要求本手冊規(guī)范范了XXXXX有有限公司司(以下下稱為本本公司)所所有的與與質(zhì)量有有關(guān)的體體系活動動。這個(gè)個(gè)質(zhì)量管管理體系系包含以以下兩方方面目的的證實(shí)提供滿滿足顧客客需求及及相應(yīng)的的法律法法規(guī)要求求的產(chǎn)品品的能力力包括質(zhì)量管管理體系系的持續(xù)續(xù)改善過過程全體體系有效效性、適適宜性及及為了滿滿足顧客客要求而而做出的的規(guī)定的的適當(dāng)?shù)牡谋WC,做做到以顧顧客為關(guān)關(guān)注焦點(diǎn)點(diǎn)適用范圍a)公司介介紹公司名稱創(chuàng)研情報(bào)株株式會社社法人代表AA
19、AA AAAA地址本社東京京都港區(qū)區(qū)芝電話話 FAAX主營業(yè)務(wù)對外承攬軟軟件開發(fā)發(fā)設(shè)計(jì)業(yè)業(yè)務(wù)(網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)統(tǒng)開發(fā)及及服務(wù))業(yè)業(yè)務(wù)公司組織營業(yè)部開發(fā)部技術(shù)部業(yè)務(wù)推進(jìn)部部b)適用除除外本公司質(zhì)量量保證體體系依據(jù)據(jù)ISOO90001要求求做出如如下的刪刪減7.5.22. 生產(chǎn)與與服務(wù)的的提供的的過程的的符合性性的確認(rèn)認(rèn) 由于于無此過過程所以以刪減 7.66. 監(jiān)視及及測試設(shè)設(shè)備的管管理由于無此此過程所所以刪減減適用標(biāo)準(zhǔn)ISO90001:20000(JJIS Q 990011:20000)質(zhì)量管管理體系系要求術(shù)語的定義義ISO90000:20000(JJIS Q 990000:20000)質(zhì)量管管理體系
20、系基本本術(shù)語質(zhì)量管理體體系總要求本公司依據(jù)據(jù)ISOO90001標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的要求求,建立立、保持持并實(shí)施施質(zhì)量管管理體系系,形成成文件同同時(shí)對質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的有效性性進(jìn)行持持續(xù)改善善為此,本公公司按以以下步驟驟實(shí)施建立質(zhì)量管管理體系系必要的的過程并并適當(dāng)?shù)氐胤纸獾降礁鞑块T門加以明明確參照下頁的的過程網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)圖 規(guī)定這些過過程的順順序及其其相互之之間作用用參照照業(yè)務(wù)運(yùn)運(yùn)用基準(zhǔn)準(zhǔn)對于這些過過程的運(yùn)運(yùn)用及管管理的有有效性的的確認(rèn)確確定必要要的判定定基準(zhǔn)質(zhì)量手手冊各章章 參參照業(yè)務(wù)運(yùn)運(yùn)用基準(zhǔn)準(zhǔn)全章 參照質(zhì)量管管理規(guī)定定全章節(jié)節(jié) 參參照對于這些過過程的運(yùn)運(yùn)用及監(jiān)監(jiān)視手段段的需要要提供必必要的資資源和可可利用
21、的的情報(bào)4.22有關(guān)關(guān)文件化化的要求求事項(xiàng)、 參照手冊第6章經(jīng)營資源部分 對這些過程程進(jìn)行監(jiān)監(jiān)視測量量及分析析參參照8.22監(jiān)視視及測量量8.4數(shù)數(shù)據(jù)分析析 為使這些過過程取得得計(jì)劃的的結(jié)果并并得到持持續(xù)改善善提供必必要的處處置參照88.5改善本公司把這這些過程程按照IISO990011標(biāo)準(zhǔn)的的要求進(jìn)進(jìn)行運(yùn)用用管理對于那些些影響有有關(guān)產(chǎn)品品的符合合性的過過程的輸輸出由本本公司確確定的情情況下,本本公司應(yīng)應(yīng)建立相相應(yīng)的輸輸出后的的過程管管理參照77.4.1購購買過程程7.4.33購買產(chǎn)產(chǎn)品的驗(yàn)驗(yàn)證參照業(yè)業(yè)務(wù)運(yùn)用用基準(zhǔn)外協(xié)購買按照下頁的的質(zhì)量體體系網(wǎng)絡(luò)絡(luò)圖運(yùn)行行質(zhì)量活動動過程網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)圖關(guān)于文件的的要
22、求一般本公司文件件化的質(zhì)質(zhì)量管理理體系包包括以下下方面質(zhì)量方針及及質(zhì)量目目標(biāo)質(zhì)量手冊確定下來的的程序本公司的特特別規(guī)定定及方法法指南相關(guān)的記錄錄質(zhì)量手冊本公司對包包括以下下方面的的原則基基礎(chǔ)上建建立并保保持質(zhì)量量管理手手冊質(zhì)量管理體體系的適適用范圍圍質(zhì)量管理體體系確立立的文件件化的程程序或者者可以用用來參考考的相關(guān)關(guān)情報(bào)明確質(zhì)量管管理體系系的各個(gè)個(gè)過程之之間的相相互關(guān)系系文件的控制制本公司建立立了必要要的文件件化的質(zhì)質(zhì)量管理理體系,按按照QQMS管管理規(guī)定定/文件件管理程程序要要求進(jìn)行行管理記錄是文件件的一種種,不是是本項(xiàng)的的請參照照下面執(zhí)執(zhí)行。在QMSS管理規(guī)規(guī)定/文文件管理理程序中中對包括
23、括下面事事項(xiàng)進(jìn)行行了規(guī)定定文件發(fā)布前前得到批批準(zhǔn),以以確保文文件的是是充分與與適應(yīng)的的;必要時(shí)對文文件進(jìn)行行評審與與更新,并并再次批批準(zhǔn);變更的文件件及現(xiàn)行行文本的的修訂確確實(shí)能夠夠得到識識別確保在使用用處可獲獲得適用用文件的的有關(guān)版版本確保文件保保持清晰晰、易于于識別確保外來文文件得到到識別,并并控制其其分發(fā)防止作廢文文件的非非預(yù)期使使用,若若因任何何原因而而保留左左費(fèi)文件件時(shí),對對這些文文件進(jìn)行行適當(dāng)?shù)牡臉?biāo)識。管理規(guī)規(guī)定文件管管理規(guī)定定參照照記錄的控制制本公司按要要求建立立并保持持記錄,以以提供符符合要求求和質(zhì)量量管理體體系有效效運(yùn)行的的證據(jù)。記記錄應(yīng)保保持清晰晰、易于于識別和和檢索。編編
24、制QMSS管理規(guī)規(guī)定/記記錄管理理規(guī)定程序,以以規(guī)定記記錄的標(biāo)標(biāo)識、貯貯存、保保護(hù)、檢檢索、保保存期和和處置所所需的控控制。管理規(guī)規(guī)定記錄管管理規(guī)定定 參照管理職責(zé)管理承諾公司總經(jīng)理理應(yīng)通過過以下活活動,對對建立、實(shí)實(shí)施質(zhì)量量管理體體系并持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)其有效效性的承承諾提供供證據(jù):a)通過朝朝會、年年底總結(jié)結(jié)、品質(zhì)質(zhì)保證會會及公司司內(nèi)WEEB等方方式向全全員傳達(dá)達(dá)滿足顧顧客要求求和法律律法規(guī)要要求的重重要性;制定質(zhì)量方方針;確保質(zhì)量目目標(biāo)的制制定進(jìn)行管理評評審確保資源的的獲得。5.2 以顧客客為關(guān)注注焦點(diǎn)公司總經(jīng)理理應(yīng)以增增強(qiáng)顧客客滿意為為目的,確確保顧客客的要求求得到確確定并予予以滿足足7.2
25、2.1與產(chǎn)品品有關(guān)的的產(chǎn)品的的要求、8.22.1顧顧客滿意意參照照質(zhì)量方針公司總經(jīng)理理應(yīng)制訂訂質(zhì)量方方針,并并確保質(zhì)質(zhì)量方針針包括以以下方面面:與組織的宗宗旨相適適用包括對滿足足要求和和持續(xù)改改進(jìn)質(zhì)量量管理體體系有效效性的承承諾提供制定和和評審質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)的框架架;在組織內(nèi)得得到溝通通和理解解在持續(xù)適宜宜性方面面得到評評審。本公司的質(zhì)質(zhì)量方針針在下頁頁中記載載質(zhì)量方針立志成為顧顧客 “可信賴賴的軟件件智囊”、“缺少不不了的軟軟件”,提供供滿足顧顧客要求求的產(chǎn)品品和服務(wù)務(wù),并以以此為著著眼點(diǎn)持持續(xù)開發(fā)發(fā)高品質(zhì)質(zhì)的軟件件系統(tǒng)。 質(zhì)量方方針符合合事業(yè)目目的并為為繼續(xù)的的符合實(shí)實(shí)施持續(xù)續(xù)的修正正為滿足
26、足顧客要要求和期期望,按按照ISSO90001要要求實(shí)施施徹底的的質(zhì)量保保證體系系。為保持持并不斷斷提高顧顧客的滿滿意,應(yīng)應(yīng)持續(xù)的的實(shí)施改改善活動動。為質(zhì)量量方針的的達(dá)成而而設(shè)定質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo),并實(shí)實(shí)施持續(xù)續(xù)改進(jìn)。質(zhì)量方方針要讓讓全體員員工理解解并確保保努力實(shí)實(shí)施。2003年年8月111日X X X X 有限限公司總經(jīng)理AAAAAAAA策劃質(zhì)量目標(biāo)本公司確保保在公司司的所有有部內(nèi)建建立質(zhì)量量目標(biāo),質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)包括滿滿足產(chǎn)品品要求所所需的內(nèi)內(nèi)容。質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)應(yīng)是可可測量的的,并與與質(zhì)量方方針保持持整體一一致性質(zhì)量目標(biāo)記記錄在質(zhì)質(zhì)量體系系年度計(jì)計(jì)劃書中中業(yè)務(wù)運(yùn)運(yùn)用指南南質(zhì)量保保證會議議質(zhì)量目目標(biāo)參參
27、照各年度度質(zhì)量保保證計(jì)劃劃書參照質(zhì)量管理體體系的策策劃本公司按下下面要求求進(jìn)行實(shí)實(shí)施本公司為滿滿足質(zhì)量量目標(biāo)以以及4.1的要要求對質(zhì)質(zhì)量管理理體系進(jìn)進(jìn)行策劃劃,同時(shí)時(shí)為保證證質(zhì)量目目標(biāo)按計(jì)計(jì)劃達(dá)成成 每年年3月召召開質(zhì)量量保證會會,并策策劃下次次的質(zhì)量量管理體體系年度度計(jì)劃。在對質(zhì)量管管理體的的變更進(jìn)進(jìn)行策劃劃和實(shí)施施時(shí),保保持質(zhì)量量管理體體系的完完整性。參照業(yè)業(yè)務(wù)運(yùn)用用基準(zhǔn)質(zhì)量保保證會質(zhì)量管管理年度度保證計(jì)計(jì)劃 職責(zé)、權(quán)限限與溝通通職責(zé)和權(quán)限限關(guān)于本公司司內(nèi)部應(yīng)應(yīng)確保組組織內(nèi)的的職責(zé)、權(quán)權(quán)限得到到規(guī)定和和溝通。職責(zé)區(qū)分分與標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)對應(yīng)關(guān)關(guān)系管理者代表表公司總經(jīng)理理每年33月任命命本年度度的質(zhì)量
28、量管理責(zé)責(zé)任者質(zhì)量管理責(zé)責(zé)任者無無論在其其他方面面的職責(zé)責(zé)如何,應(yīng)應(yīng)具有以以下方面面的職責(zé)責(zé)和權(quán)限限:a)確保質(zhì)質(zhì)量管理理體系所所需的過過程得到到建立、實(shí)實(shí)施和保保持;b)向總經(jīng)經(jīng)理報(bào)告告質(zhì)量管管理體系系的業(yè)績績和任何何改進(jìn)的的需求;c)確保在在整個(gè)組組織內(nèi)提提高滿足足顧客要要求的意意識。另外,管管理者代代表的職職責(zé)在需需要的情情況下可可包括與與質(zhì)量管管理體系系有關(guān)的的事宜的的外部聯(lián)聯(lián)絡(luò)。業(yè)務(wù)運(yùn)運(yùn)用基準(zhǔn)準(zhǔn)質(zhì)量保保證會議議關(guān)于質(zhì)質(zhì)量管理理計(jì)劃參參照內(nèi)部溝通 公司司總經(jīng)理理指示質(zhì)質(zhì)量管理理責(zé)任者者為達(dá)到到內(nèi)部溝溝通每月月召開項(xiàng)項(xiàng)目管理理運(yùn)營會會議,并并確保對對質(zhì)量管管理體系系的有效效性進(jìn)行行情報(bào)方
29、方面的溝溝通。業(yè)務(wù)運(yùn)運(yùn)用基準(zhǔn)準(zhǔn)質(zhì)量保保證會議議項(xiàng)目運(yùn)運(yùn)營會議議 參參照管理評審總要求 公司總經(jīng)理理應(yīng)為確確保質(zhì)量量管理體體系持續(xù)續(xù)的適應(yīng)應(yīng)性、充充分性和和有效性性。每年年3月召召開管理理評審會會議,對對本公司司的質(zhì)量量管理體體系的運(yùn)運(yùn)行情況況進(jìn)行評評審評審內(nèi)容包包括評價(jià)價(jià)質(zhì)量管管理體系系改進(jìn)的的機(jī)會的的變更的的需要,包包括質(zhì)量量方針和和質(zhì)量目目標(biāo)。管理評審的的記錄保保持在管管理評審審議事錄錄業(yè)務(wù)運(yùn)運(yùn)用基準(zhǔn)準(zhǔn)質(zhì)量保保證會議議管理評評審 參參照管理評審的的輸入管理評審的的輸入應(yīng)應(yīng)包括以以下方面面的信息息:a)審核結(jié)結(jié)果;b)顧客反反饋;c)過程的的實(shí)際狀狀況和產(chǎn)產(chǎn)品的符符合性;d)預(yù)防措措施和糾糾
30、正措施施的狀況況;e)以往管管理評審審的跟蹤蹤措施;f)可能影影響質(zhì)量量管理體體系的變變更的事事宜g)改建的的建議。業(yè)務(wù)運(yùn)運(yùn)用基準(zhǔn)準(zhǔn)質(zhì)量保保證會議議管理評評審 參照照評審輸出管理評審的的輸入應(yīng)應(yīng)包括與與以下有有關(guān)方面面有關(guān)的的任何決決定和措措施a)質(zhì)量管管理體系系及其過過程有效效性的改改進(jìn);b)與顧客客要求有有關(guān)的產(chǎn)產(chǎn)品的改改進(jìn);c)資源需需求。業(yè)務(wù)運(yùn)運(yùn)用基準(zhǔn)準(zhǔn)質(zhì)量保保證會議議管理評評審 參參照資源的運(yùn)營營管理6.1 資源提提供本公司提供供以下方方面所需需的資源源,并在在質(zhì)量管管理體系系年度計(jì)計(jì)劃書中中明確a)實(shí)施、保保持質(zhì)量量管理體體系并持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)其有效效性;b)通過滿滿足顧客客要求,增增
31、強(qiáng)顧客客滿意。人力資源總要求對于從事影影響產(chǎn)品品質(zhì)量工工作的主主要人員員基于適適當(dāng)?shù)慕探逃⑴嗯嘤?xùn)、技技能和經(jīng)經(jīng)驗(yàn),應(yīng)應(yīng)是能夠夠勝任的的。能力、意識識和培訓(xùn)訓(xùn)本公司按以以下方面面進(jìn)行工工作確定從事影影響產(chǎn)品品質(zhì)量工工作的人人員所必必要的能能力;作業(yè)的種類類能力基準(zhǔn)內(nèi)部審核以下的基準(zhǔn)準(zhǔn)要求在公司進(jìn)行行過內(nèi)審審培訓(xùn)在公司進(jìn)行行過主任任審核員員培訓(xùn)外審員、咨咨詢師或或者公司司內(nèi)審員員等人進(jìn)進(jìn)行過內(nèi)內(nèi)部培訓(xùn)訓(xùn)項(xiàng)目管理能進(jìn)行項(xiàng)目目企劃立案運(yùn)行的的人大規(guī)模系統(tǒng)統(tǒng):一般性性管理、重要管管理小規(guī)模系統(tǒng)統(tǒng):控制設(shè)計(jì)大規(guī)模系統(tǒng)統(tǒng):組長長小規(guī)模系統(tǒng)統(tǒng):組員開發(fā)組員職務(wù)等級職務(wù)一般性管理公司的經(jīng)經(jīng)營方針針以及經(jīng)經(jīng)營層
32、面面重要的的政策進(jìn)進(jìn)行戰(zhàn)略略上的企企劃、立立案及運(yùn)運(yùn)營管理理關(guān)于公公司內(nèi)外外事務(wù)及及經(jīng)營一一體化擁擁有責(zé)任任重要性管理基于公司的的經(jīng)營方方針進(jìn)行行項(xiàng)目方方面的企企劃立案案及運(yùn)營營管理匯總信息,把把握環(huán)境境動向?yàn)闉楣镜牡慕?jīng)營發(fā)發(fā)展提供供建議處理與顧顧客間的的各種沖沖突、改進(jìn)自自身的系系統(tǒng)對于下下級的產(chǎn)產(chǎn)品開發(fā)發(fā)計(jì)劃的的建立實(shí)實(shí)施進(jìn)行行監(jiān)督同時(shí)對對多個(gè)項(xiàng)項(xiàng)目的進(jìn)進(jìn)度計(jì)劃劃進(jìn)行把把握統(tǒng)攬攬控制運(yùn)用廣泛泛的知識識、經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)、技能能對擔(dān)當(dāng)當(dāng)?shù)捻?xiàng)目目進(jìn)行管管理直至至項(xiàng)目的的完成獲取客戶方方面的最最新信息息對項(xiàng)目目組成員員進(jìn)行具具體的指指導(dǎo)、對項(xiàng)目組組成員的的系統(tǒng)開開發(fā)能力力育成進(jìn)進(jìn)行策劃劃對擔(dān)當(dāng)當(dāng)?shù)捻?xiàng)目目
33、負(fù)有主主要責(zé)任任組長上級只是是進(jìn)行粗粗略的指指示,更更多的時(shí)時(shí)候依靠靠自己的的判斷進(jìn)進(jìn)行系統(tǒng)統(tǒng)開發(fā)為為項(xiàng)目的的完成作作出貢獻(xiàn)獻(xiàn)對于業(yè)業(yè)務(wù)方面面擁有知知識經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)和技能能努力使使自己更更加充實(shí)實(shí)不僅要要親自進(jìn)進(jìn)行業(yè)務(wù)務(wù)實(shí)踐、對于下下級的業(yè)業(yè)務(wù)處理理進(jìn)行監(jiān)監(jiān)督指導(dǎo)導(dǎo)輔助進(jìn)進(jìn)行項(xiàng)目目管理、依據(jù)上上級指示示對項(xiàng)目目管理承承擔(dān)部分分責(zé)任組員在上級的具具體指示示下?lián)碛杏蝎@取周周圍信頼頼的正確確方法、為促使使項(xiàng)目的的順利進(jìn)進(jìn)行圖謀謀提高業(yè)業(yè)務(wù)處理理速度,并并從事系系統(tǒng)開發(fā)發(fā)為項(xiàng)目目的完成成作出貢貢獻(xiàn)擁有或?qū)W學(xué)得業(yè)務(wù)務(wù)的相關(guān)關(guān)知識、努力做做到獨(dú)立立處理業(yè)業(yè)務(wù)的能能力學(xué)習(xí)基基礎(chǔ)商務(wù)務(wù)規(guī)范、努力成成為他人人楷模b)
34、為使得得本公司司員工擁擁有必要要的力量量,公司司每年33月制訂訂質(zhì)量保保證年度度計(jì)劃書書時(shí)對于于教育培培訓(xùn)進(jìn)行行計(jì)劃立立案,并并實(shí)施培培訓(xùn);c)為評價(jià)價(jià)所采取取措施的的有效性性,培訓(xùn)訓(xùn)后的員員工應(yīng)填填寫月度度業(yè)務(wù)報(bào)報(bào)告書并并交由上上司評價(jià)價(jià)d)確保員員工認(rèn)識識到所從從事活動動的相關(guān)關(guān)性和重重要性,以以及如何何為實(shí)現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量目目標(biāo)作出出貢獻(xiàn);e)保持教教育、培培訓(xùn)、技技能和經(jīng)經(jīng)驗(yàn)的適適當(dāng)記錄錄(見44.2.4)。業(yè)務(wù)運(yùn)運(yùn)用基準(zhǔn)準(zhǔn)質(zhì)量保保證會議議教育培培訓(xùn)計(jì)劃劃 參照業(yè)務(wù)運(yùn)運(yùn)用基準(zhǔn)準(zhǔn) 教育參照基礎(chǔ)設(shè)施本公司為確確定、提提供并維維護(hù)為達(dá)達(dá)到產(chǎn)品品符合要要求所必必需的基基礎(chǔ)措施施,在每每年3月月制訂有有
35、關(guān)(質(zhì)質(zhì)量管理理年度計(jì)計(jì)劃書)并并按計(jì)劃劃實(shí)施。在本公司,作作為管理理對象基基礎(chǔ)設(shè)施施包括用用于產(chǎn)品品開發(fā)的的設(shè)備(硬硬件與相相關(guān)軟件件)業(yè)務(wù)運(yùn)運(yùn)用基準(zhǔn)準(zhǔn)質(zhì)量保保證計(jì)劃劃設(shè)施、作作業(yè)環(huán)境境 計(jì)劃劃 參照作業(yè)環(huán)境本公司為達(dá)達(dá)到產(chǎn)品品符合要要求所需需的工作作環(huán)境,在在每年33月制訂訂有關(guān)質(zhì)質(zhì)量管理理年度計(jì)計(jì)劃書并并按計(jì)劃劃實(shí)施。業(yè)務(wù)運(yùn)運(yùn)用基準(zhǔn)準(zhǔn)質(zhì)量保保證計(jì)劃劃設(shè)施、作作業(yè)環(huán)境境 計(jì)劃劃 參照產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的的策劃開發(fā)責(zé)任者者為項(xiàng)目目開發(fā)組組策劃產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)所需的的過程。產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的策劃劃應(yīng)與質(zhì)質(zhì)量管理理體系其其他過程程的要求求相一致致在對產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)進(jìn)行行策劃時(shí)時(shí),本公公司按照照以下方方面的內(nèi)內(nèi)
36、容進(jìn)行行確定:a)產(chǎn)品的的質(zhì)量目目標(biāo)和要要求;b)針對產(chǎn)產(chǎn)品確定定過程、文文件和資資源的需需求;c)產(chǎn)品所所要求的的驗(yàn)證、確確認(rèn)、監(jiān)監(jiān)視、檢檢驗(yàn)和試試驗(yàn)活動動,以及及產(chǎn)品接接受準(zhǔn)則則;d)為實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過程及及其產(chǎn)品品滿足要要求提供供證據(jù)所所需的記記錄這個(gè)策劃的的輸出形形式將以以項(xiàng)目目計(jì)劃書書的形形式管理理。業(yè)務(wù)運(yùn)運(yùn)用基準(zhǔn)準(zhǔn)承攬攬開發(fā)項(xiàng)目計(jì)計(jì)劃書 參參照業(yè)務(wù)運(yùn)運(yùn)用基準(zhǔn)準(zhǔn)項(xiàng)項(xiàng)目計(jì)劃劃書 參照照與顧客有關(guān)關(guān)的過程程與產(chǎn)品有關(guān)關(guān)的要求求的確定定營業(yè)擔(dān)當(dāng)在在顧客需需求書中中明確以以下的要要求。a)顧客規(guī)規(guī)定的要要求,包包括交付付及交付付后活動動的要求求;b)顧客雖雖然沒有有明示,但但規(guī)定的的用途或或已知的的
37、預(yù)期用用途所必必需的要要求;c)與產(chǎn)品品有關(guān)的的法律法法規(guī)要求求;d)組織確確定的任任何附加加要求。業(yè)務(wù)運(yùn)運(yùn)用基準(zhǔn)準(zhǔn)承攬攬開發(fā)顧客需需求 參照業(yè)務(wù)運(yùn)運(yùn)用基準(zhǔn)準(zhǔn)顧顧客需求求 參照照與產(chǎn)品相關(guān)關(guān)的要求求的評審審開發(fā)責(zé)任者者應(yīng)評審審與產(chǎn)品品有關(guān)的的要求,記記錄到顧顧客需求求條件規(guī)規(guī)格書中中。這個(gè)個(gè)評審是是本公司司向顧客客作出提提供產(chǎn)品品的承諾諾之前進(jìn)進(jìn)行(如如:提交交標(biāo)書、接接受合同同或訂單單及接受受合同或或訂單的的更改),同同時(shí)評審審按照下下列要求求進(jìn)行:a)產(chǎn)品要要求得到到規(guī)定;b)與以前前表述不不一致的的合同或或訂單的的要求已已予解決決;c)本公司司有能力力滿足規(guī)規(guī)定的要要求。評審結(jié)果及及評審
38、所所引起的的措施的的記錄顧顧客需求求條件規(guī)規(guī)格書應(yīng)應(yīng)予保持持。若顧客提供供的要求求沒有形形成文件件,營業(yè)業(yè)擔(dān)當(dāng)在在接受顧顧客要求求前應(yīng)對對顧客要要求進(jìn)行行確認(rèn),作作成(顧顧客需求求條件規(guī)規(guī)格)。若產(chǎn)品要求求發(fā)生變變更,營營業(yè)擔(dān)當(dāng)當(dāng)修改相相關(guān)文件件,并確確保相關(guān)關(guān)人員知知道已變變更的要要求。營營業(yè)擔(dān)當(dāng)當(dāng)更新顧顧客需求求條件規(guī)規(guī)格時(shí)時(shí),要將將變更的的內(nèi)容通通知相關(guān)關(guān)人員。業(yè)務(wù)運(yùn)運(yùn)用基準(zhǔn)準(zhǔn)承攬攬開發(fā)顧客需需求 參照業(yè)務(wù)運(yùn)運(yùn)用基準(zhǔn)準(zhǔn)顧顧客需求求參照照顧客溝通本公司對以以下有關(guān)關(guān)方面確確定并實(shí)實(shí)施與顧顧客溝通通的有效效安排;產(chǎn)品方面的的信息 HYPERLINK 汽汽車基地地 htttp:/wwww.qc
39、bbasee.coom本公司司通過互互聯(lián)網(wǎng)等等手段向向用戶提提供本公公司的相相關(guān)產(chǎn)品品的信息息。交往、合同同磋商及及定單形形成及其其變更運(yùn)用訪訪問、文文件、電電話、FFAX、電電子文檔檔等聯(lián)絡(luò)絡(luò)手段加加強(qiáng)與客客戶的溝溝通顧客反饋,包括來自顧客方面的抱怨?fàn)I業(yè)擔(dān)當(dāng)及開發(fā)擔(dān)當(dāng)為能及時(shí)了解顧客方面的各種信息,要與顧客之間建立密切的溝通渠道。另外,從顧客處了解到產(chǎn)品的不合格的信息時(shí),按照QMS管理規(guī)定/不合格管理規(guī)定進(jìn)行適當(dāng)?shù)膶?yīng),特別是顧客處產(chǎn)生了針對產(chǎn)品不合格以外的原因的要求時(shí),要按照QMS管理規(guī)定/糾正措施規(guī)定要求,實(shí)施適當(dāng)?shù)奶幚?。管理?guī)規(guī)定不合格格品的管管理 參照照管理規(guī)規(guī)定糾正措措施規(guī)定定 參
40、參照7.3.11 設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)策劃劃開發(fā)責(zé)任者者為了對對產(chǎn)品的的設(shè)計(jì)和和開發(fā)進(jìn)進(jìn)行策劃劃和控制制,制作作項(xiàng)目目管理計(jì)計(jì)劃書(規(guī)規(guī)模大的的時(shí)候,可可以分別別作成設(shè)設(shè)計(jì)開發(fā)發(fā)計(jì)劃書書和實(shí)實(shí)驗(yàn)計(jì)劃劃書)設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)計(jì)劃應(yīng)包包括以下下方面。a) 設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)階段;b)適合于于每個(gè)設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)階段段的評審審、驗(yàn)證證和確認(rèn)認(rèn)活動;c)設(shè)計(jì)和和開發(fā)的的職責(zé)和和權(quán)限開發(fā)責(zé)任者者應(yīng)對參參與設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)的不同同小組之之間的接接口進(jìn)行行管理,以以確保有有效的溝溝通,并并明確職職責(zé)分工工。隨設(shè)計(jì)和開開發(fā)的進(jìn)進(jìn)展,在在適當(dāng)時(shí)時(shí),策劃劃的輸出出應(yīng)予更更新。業(yè)務(wù)運(yùn)運(yùn)用基準(zhǔn)準(zhǔn)承攬開開發(fā)項(xiàng)目計(jì)計(jì)劃 參照照設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)輸入
41、開發(fā)責(zé)任者者應(yīng)確定定與產(chǎn)品品要求有有關(guān)的輸輸入,并并作成要要求式樣樣書。要要求式樣樣書應(yīng)包包括:a)功能和和性能要要求;b)適用的的法律、法法規(guī)要求求;c)適用時(shí)時(shí),以前前類似設(shè)設(shè)計(jì)提供供的信息息;d)設(shè)計(jì)和和開發(fā)所所必需的的其他要要求。要求式樣樣書要要進(jìn)行評評審,評評審的結(jié)結(jié)果要記記錄在要要求式樣樣書評審審記錄中中,確保保要求求式樣書書是充充分與適適宜的。記記錄應(yīng)完完整、清清楚,并并且不能能自相矛矛盾業(yè)務(wù)運(yùn)運(yùn)用基準(zhǔn)準(zhǔn)承攬攬開發(fā)要求分分析參參照設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)輸出要將設(shè)計(jì)和和開發(fā)的的輸出設(shè)設(shè)計(jì)書或或程序能能夠針對對設(shè)計(jì)和和開發(fā)的的輸入進(jìn)進(jìn)行驗(yàn)證證的方式式提出,得得到開發(fā)發(fā)責(zé)任者者批準(zhǔn)之之后進(jìn)入入到
42、設(shè)計(jì)計(jì)開發(fā)驗(yàn)驗(yàn)證階段段。設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)輸出應(yīng)應(yīng)包括:a)滿足設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)輸入入的要求求;b)給出采采購、生生產(chǎn)和服服務(wù)提供供的適當(dāng)當(dāng)信息;c)包括或或引用產(chǎn)產(chǎn)品的合合格與否否的接收收準(zhǔn)則;d)規(guī)定對對產(chǎn)品的的安全性性和正常常使用所所必需的的產(chǎn)品特特性業(yè)務(wù)運(yùn)運(yùn)用基準(zhǔn)準(zhǔn)承攬攬開發(fā)設(shè)計(jì)參照業(yè)務(wù)運(yùn)運(yùn)用基準(zhǔn)準(zhǔn)承攬攬開發(fā)開発參照設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)評審開發(fā)責(zé)任者者對于所所做的事事項(xiàng)依據(jù)據(jù)事前所所作成的的項(xiàng)目目管理計(jì)計(jì)劃書策策劃的安安排(見見7.33.1)對對設(shè)計(jì)和和開發(fā)進(jìn)進(jìn)行系統(tǒng)統(tǒng)的評審審,以便便:a)評價(jià)設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)的結(jié)結(jié)果滿足足要求的的能力;b)識別任任何問題題并提出出必要的的措施;評審的參加加者應(yīng)包包括與
43、所所評審的的設(shè)計(jì)和和開發(fā)階階段有關(guān)關(guān)的職能能的代表表。評審審結(jié)果及及任何必必要措施施的記錄錄應(yīng)記錄錄到設(shè)設(shè)計(jì)書評評審記錄錄、實(shí)驗(yàn)驗(yàn)項(xiàng)目書書評審記記錄、開開發(fā)評審審記錄中中并保持持業(yè)務(wù)運(yùn)運(yùn)用基準(zhǔn)準(zhǔn)承攬攬開發(fā)設(shè)計(jì)參照業(yè)務(wù)運(yùn)運(yùn)用基準(zhǔn)準(zhǔn)承攬攬開發(fā)開発參照設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)驗(yàn)證為確保設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)輸出滿滿足輸入入要求,應(yīng)應(yīng)依據(jù)項(xiàng)項(xiàng)目計(jì)劃劃書或?qū)崒?shí)驗(yàn)計(jì)劃劃書中中所策劃劃的安排排,對設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)進(jìn)行行驗(yàn)證。驗(yàn)驗(yàn)證結(jié)果果及任何何必要措措施的記記錄應(yīng)記記錄到實(shí)實(shí)驗(yàn)成績績記錄中中予以保保持業(yè)務(wù)運(yùn)運(yùn)用基準(zhǔn)準(zhǔn)承攬攬開發(fā)試験參照設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)確認(rèn)開發(fā)責(zé)任者者為確保保產(chǎn)品能能夠滿足足規(guī)定的的使用要要求或已已知的預(yù)預(yù)期用途途的要
44、求求,應(yīng)依依據(jù)所策策劃的安安排對設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)進(jìn)行行確認(rèn)。利利用項(xiàng)項(xiàng)目計(jì)劃劃書確確定的階階段進(jìn)行行綜合實(shí)實(shí)驗(yàn)以確確認(rèn)設(shè)計(jì)計(jì)開發(fā)的的妥當(dāng)性性。確認(rèn)結(jié)果作作為綜綜合實(shí)驗(yàn)驗(yàn)成績單單予以以記錄。過過程中如如果有重重大不合合格發(fā)生生應(yīng)依據(jù)據(jù)QMMS管理理規(guī)定/不合格格管理規(guī)規(guī)定進(jìn)進(jìn)行處置置業(yè)務(wù)運(yùn)運(yùn)用基準(zhǔn)準(zhǔn)承攬攬開發(fā)妥當(dāng)性性確認(rèn)參照設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)更改的的控制開發(fā)擔(dān)當(dāng)者者關(guān)于設(shè)設(shè)計(jì)開發(fā)發(fā)發(fā)生重重大變更更(包括括來自顧顧客的變變更)的的情況下下,依據(jù)據(jù)QMMS管理理規(guī)定/設(shè)計(jì)開開發(fā)變更更管理規(guī)規(guī)定進(jìn)進(jìn)行相應(yīng)應(yīng)的對應(yīng)應(yīng)變更時(shí)進(jìn)行行的設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)更改的的評審應(yīng)應(yīng)包括評評價(jià)更改改對產(chǎn)品品組成部部分和已已交付產(chǎn)產(chǎn)品的
45、影影響,并并得到開開發(fā)責(zé)任任者的確確認(rèn)。應(yīng)識別設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)的更改改,并保保持記錄錄。開發(fā)責(zé)任者者應(yīng)對設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)的更更改進(jìn)行行評審、驗(yàn)驗(yàn)證和確確認(rèn)。更改的評審審結(jié)果及及任何必必要措施施應(yīng)記錄錄到設(shè)設(shè)計(jì)開發(fā)發(fā)變更票票中保保持管理規(guī)規(guī)定設(shè)計(jì)開開發(fā)變更更管理規(guī)規(guī)定 參照照采購采購過程本公司對于于承攬進(jìn)進(jìn)行的設(shè)設(shè)計(jì)開發(fā)發(fā)制造等等方面的的合作公公司依據(jù)據(jù)業(yè)務(wù)務(wù)運(yùn)用基基準(zhǔn)/外外協(xié)購買買規(guī)定來來進(jìn)行外外協(xié)及采采購活動動,本公公司負(fù)責(zé)責(zé)確認(rèn)合合作公司司的產(chǎn)品品及服務(wù)務(wù)滿足規(guī)規(guī)定要求求的程度度對合作公司司及外協(xié)協(xié)采購的的產(chǎn)品控控制的方方法和程程度取決決于采購購的產(chǎn)品品對隨后后的產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)或或最終產(chǎn)產(chǎn)品的影影
46、響。本公司對于于所判斷斷的合作作公司是是否擁有有提供符符合本公公司的要要求產(chǎn)品品的能力力進(jìn)行評評價(jià)選定定,評價(jià)價(jià)選定或或再評價(jià)價(jià)的基準(zhǔn)準(zhǔn)依據(jù)業(yè)業(yè)務(wù)運(yùn)用用基準(zhǔn)/外協(xié)購購買規(guī)定定確定定。評價(jià)的結(jié)果果及依據(jù)據(jù)評價(jià)作作出的必必要的處處置記錄錄到合合作公司司評價(jià)報(bào)報(bào)告書以以保持記記錄業(yè)務(wù)運(yùn)運(yùn)用基準(zhǔn)準(zhǔn)外協(xié)協(xié)購買買參照照采購信息本公司外協(xié)協(xié)及采購購時(shí),在在訂購式式樣中應(yīng)應(yīng)明確擬擬采購的的產(chǎn)品信信息,適適當(dāng)時(shí)包包括:a)產(chǎn)品、程程序、過過程和設(shè)設(shè)備的批批準(zhǔn)要求求;b)人員資資格的要要求;c)質(zhì)量管管理體系系要求。外協(xié)及購買買擔(dān)當(dāng)在在發(fā)行訂訂購單前前,為確確保所規(guī)規(guī)定的采采購要求求是充分分與適宜宜的,要要得到開
47、開發(fā)責(zé)任任者等人人的評審審。業(yè)務(wù)運(yùn)運(yùn)用基準(zhǔn)準(zhǔn)外協(xié)協(xié)購買買參照照采購產(chǎn)品的的驗(yàn)證本公司為確確保采購購的產(chǎn)品品滿足規(guī)規(guī)定的采采購要求求,實(shí)施施受入檢檢查。當(dāng)本公司或或本公司司顧客擬擬在供方方的現(xiàn)場場實(shí)施驗(yàn)驗(yàn)證時(shí),組組織應(yīng)在在采購信信息中對對擬驗(yàn)證證的安排排和產(chǎn)品品放行的的方法作作出規(guī)定定,記入入購入入式樣書書。業(yè)務(wù)運(yùn)運(yùn)用基準(zhǔn)準(zhǔn)外協(xié)協(xié)購買買參照照生產(chǎn)與服務(wù)務(wù)的提供供產(chǎn)品制造及及服務(wù)的的提供的的控制產(chǎn)品策劃應(yīng)應(yīng)在項(xiàng)目目計(jì)劃書書中計(jì)劃劃出生產(chǎn)產(chǎn)與服務(wù)務(wù)的提供供,并實(shí)實(shí)施受控控狀態(tài)管管理。受受控條件件應(yīng)包括括:a)獲得表表述產(chǎn)品品特性的的信息;b)必要時(shí)時(shí),獲得得作業(yè)指指導(dǎo)書;c)使用適適宜的設(shè)設(shè)備;d)
48、獲得和和使用監(jiān)監(jiān)視和測測量裝置置;e)實(shí)時(shí)監(jiān)監(jiān)視和測測量;f)放行、交交付給顧顧客和交交付后活活動的實(shí)實(shí)施業(yè)務(wù)運(yùn)運(yùn)用基準(zhǔn)準(zhǔn)受託託開発製造參照業(yè)務(wù)運(yùn)運(yùn)用基準(zhǔn)準(zhǔn)受託託開発社內(nèi)検検査參參照生產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供過過程的確確認(rèn)此項(xiàng)刪減標(biāo)識和可追追溯性在必要的情情況下,項(xiàng)項(xiàng)目活動動組應(yīng)在在產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)的全全過程中中使用適適宜的方方法識別別產(chǎn)品。在在產(chǎn)品企企劃書中中確定方方法項(xiàng)目活動組組要針對對公司內(nèi)內(nèi)部審查查的結(jié)果果合格與與否作成成公司內(nèi)內(nèi)檢查成成績書,防防止不合合格品的的出荷在有可追溯溯性要求求的場合合,應(yīng)建建立針對對產(chǎn)品固固有的特特性控制制并記錄錄產(chǎn)品的的唯一性性標(biāo)識業(yè)務(wù)運(yùn)運(yùn)用基準(zhǔn)準(zhǔn)受託託開発製造參照業(yè)務(wù)運(yùn)
49、運(yùn)用基準(zhǔn)準(zhǔn)受託託開発社內(nèi)検検査參參照管理規(guī)規(guī)定文文件管理理規(guī)定 參照照顧客財(cái)產(chǎn)項(xiàng)目管理組組應(yīng)愛護(hù)護(hù)在公司司控制下下使用的的顧客財(cái)財(cái)產(chǎn)(不不光包括括從顧客客借來的的硬件及及軟件,也也包括顧顧客交付付的要要求式樣樣書及設(shè)設(shè)計(jì)書,在在項(xiàng)目活活動管理理或使用用期間內(nèi)內(nèi),按照照QMMS管理理規(guī)定/顧客財(cái)財(cái)產(chǎn)規(guī)定定進(jìn)行行管理。項(xiàng)目管理組組應(yīng)識別別、驗(yàn)證證、保護(hù)護(hù)和維護(hù)護(hù)供其使使用或構(gòu)構(gòu)成產(chǎn)品品一部分分的顧客客財(cái)產(chǎn)。若若顧客財(cái)財(cái)產(chǎn)發(fā)生生丟失、損損壞或不不適用時(shí)時(shí),應(yīng)報(bào)報(bào)告顧客客,并保保持記錄錄管理規(guī)規(guī)定顧顧客財(cái)產(chǎn)產(chǎn)管理規(guī)規(guī)定參參照產(chǎn)品防護(hù)項(xiàng)目組在設(shè)設(shè)計(jì)、開開發(fā)開始始到交付付到預(yù)定定的地點(diǎn)點(diǎn)期間,針針對產(chǎn)品品
50、的符合合性提供供防護(hù),這這種防護(hù)護(hù)應(yīng)包括括標(biāo)識、搬搬運(yùn)、包包裝、貯貯存和保保護(hù)。防防護(hù)也應(yīng)應(yīng)適用于于產(chǎn)品的的組成部部分。業(yè)務(wù)運(yùn)運(yùn)用基準(zhǔn)準(zhǔn)製製造參參照業(yè)務(wù)運(yùn)運(yùn)用基準(zhǔn)準(zhǔn)受託託開発社內(nèi)検検査參參照管理規(guī)規(guī)定文文件管理理規(guī)定 參照照監(jiān)視儀器與與測量儀儀器的管管理本章刪減測量、分析析與改善善總要求質(zhì)量管理責(zé)責(zé)任者應(yīng)應(yīng)策劃并并實(shí)施以以下方面面所需的的監(jiān)視、測測量、分分析和改改進(jìn)過程程;a)證實(shí)產(chǎn)產(chǎn)品的符符合性;8.22.4產(chǎn)品的的監(jiān)視與與測量、88.3不合格格品的控控制參參照b)確保質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的符合性性;8.22監(jiān)視視與測量量參照照c)持續(xù)改改進(jìn)質(zhì)量量管理體體系的有有效性;8.44數(shù)據(jù)據(jù)分析、88
51、.5改改進(jìn)參參照這應(yīng)包括對對統(tǒng)計(jì)技技術(shù)在內(nèi)內(nèi)的適用用方法及及其應(yīng)用用程度的的確定。監(jiān)視與測量量顧客滿意本公司為測測量質(zhì)量量管理體體系業(yè)績績,對顧顧客有關(guān)關(guān)本公司司是否已已滿足其其要求的的感受的的信息進(jìn)進(jìn)行監(jiān)視視,顧客客調(diào)查責(zé)責(zé)任者要要1年11度對顧顧客滿意意度實(shí)施施調(diào)查,作作成顧顧客滿意意度報(bào)告告書業(yè)務(wù)運(yùn)運(yùn)用基準(zhǔn)準(zhǔn)質(zhì)量量保證會會議顧顧客満足足調(diào)査計(jì)計(jì)畫參參照內(nèi)部審核本公司為確確定是否否滿足質(zhì)質(zhì)量管理理體系而而實(shí)施內(nèi)內(nèi)部審查查a)質(zhì)量管管理體系系是符合合個(gè)別產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的計(jì)劃劃項(xiàng)目目計(jì)劃嗎嗎,符合合ISOO90001:220000的要求求嗎,符符合本公公司確定定的質(zhì)量量管理體體系要求求嗎。b)得
52、到有有效實(shí)施施與保持持。質(zhì)量管理責(zé)責(zé)任者考考慮擬審審核的過過程和區(qū)區(qū)域的狀狀況和重重要性以以及以往往審核的的結(jié)果,在在每年的的3月質(zhì)質(zhì)量審查查的年度度計(jì)劃書書中確確立內(nèi)審審的年度度計(jì)劃。在在業(yè)務(wù)務(wù)運(yùn)用基基準(zhǔn)/內(nèi)內(nèi)審中中規(guī)定審審核的準(zhǔn)準(zhǔn)則、范范圍、頻頻次和方方法。審審核員的的選擇和和審核的的實(shí)施應(yīng)應(yīng)確保審審核過程程的客觀觀性和公公正性。審審核員不不應(yīng)審核核與自己己負(fù)責(zé)的的項(xiàng)目。策劃和實(shí)施施審核以以及報(bào)告告結(jié)果和和保持記記錄的職職責(zé)和要要求應(yīng)在在業(yè)務(wù)務(wù)運(yùn)用基基準(zhǔn)/內(nèi)內(nèi)審中中作出規(guī)規(guī)定。負(fù)責(zé)受審核核區(qū)域的的項(xiàng)目管管理者應(yīng)應(yīng)確保及及時(shí)采取取措施,以以消除所所發(fā)現(xiàn)的的不合格格及其原原因。跟跟蹤活動動應(yīng)包括括對所采采取措施施的驗(yàn)證證和驗(yàn)證證結(jié)果的的報(bào)告。這這些都應(yīng)應(yīng)執(zhí)行QQMS管管理規(guī)定定/糾正正措施規(guī)規(guī)定業(yè)務(wù)運(yùn)運(yùn)用基準(zhǔn)準(zhǔn)質(zhì)量量保證會會議內(nèi)內(nèi)
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