中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用培訓(xùn)課件

1、中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用定 義 中藥注射劑是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和方法，從中藥或天然藥物中提取出有效成分或物質(zhì)制成的無(wú)菌制劑。2中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用定 義 中藥注射劑是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，采用現(xiàn)中藥注射劑目前狀況柴胡注射液列入國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的中藥注射劑有109種復(fù)方中藥注射制劑約有50種。3中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用中藥注射劑目前狀況柴胡注射液3中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用中藥注射劑目前狀況中藥注射劑的優(yōu)點(diǎn)在于藥效迅速，作用可靠，更適于搶救危重病癥之用，是中醫(yī)治療急癥必不可少的劑型。有些中藥注射劑還可發(fā)揮定位藥效，如消痔靈注射液可用于治療痔瘡；當(dāng)歸注射

2、液可以穴位注射等。 4中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用中藥注射劑目前狀況中藥注射劑的優(yōu)點(diǎn)在于藥效迅速，作用可靠，更中藥注射劑使用狀況丹參、生脈、參麥注射液：治療心腦血管疾病康萊特注射液和艾迪注射液：治療腫瘤魚(yú)腥草注射液：抗病毒產(chǎn)品 清開(kāi)靈注射液：被列入中醫(yī)醫(yī)院急診必備中成藥目錄。 5中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用中藥注射劑使用狀況丹參、生脈、參麥注射液：治療心腦血管疾病5中藥注射劑使用狀況中藥注射劑有少數(shù)品種年銷(xiāo)售收入超億元我院2005注射劑銷(xiāo)售金額排名前20位中有三個(gè)中藥注射劑品種2006年有一個(gè)中藥注射劑進(jìn)入注射劑使用金額前20位6中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用中藥注射劑使用狀況中藥注射劑有少數(shù)品種年銷(xiāo)

3、售收入超億元6中藥中藥注射劑使用狀況主要問(wèn)題： 不良反應(yīng) 2005年北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心共收集到1453份中藥注射劑ADR報(bào)表 7中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用中藥注射劑使用狀況主要問(wèn)題：7中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用中藥注射劑使用狀況2005年12月12日SFDA對(duì)穿琥寧注射劑說(shuō)明書(shū)進(jìn)行了修訂 2005年12月29日SFDA暫停受理葛根素注射劑的已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的注冊(cè)申請(qǐng) 8中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用中藥注射劑使用狀況2005年12月12日SFDA對(duì)穿琥寧注射不良反應(yīng)發(fā)生原因藥物因素機(jī)體因素使用方面9中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用不良反應(yīng)發(fā)生原因藥物因素9中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用不合理應(yīng)用情況

4、分析1 缺乏中醫(yī)辨證方法的運(yùn)用 2 用藥劑量過(guò)大或濃度偏高 3 忽視與輸液配伍產(chǎn)生的超量微粒 4 忽視藥物配伍禁忌 5 用藥過(guò)程操作不夠規(guī)范 6 忽視個(gè)體差異對(duì)用藥的不同要求 10中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用不合理應(yīng)用情況分析1 缺乏中醫(yī)辨證方法的運(yùn)用 10中藥注射劑缺乏中醫(yī)辨證方法的運(yùn)用 中醫(yī)理論辨證論治辨病辨證11中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用缺乏中醫(yī)辨證方法的運(yùn)用 中醫(yī)理論辨證論治辨病11中藥注射劑在缺乏中醫(yī)辨證方法的運(yùn)用 一種病可包括幾個(gè)不同的證，不同的病在其發(fā)展過(guò)程中又可以出現(xiàn)相同的證，因此中醫(yī)治療往往采取“同病異治”或“異病同治”的治療原則，這個(gè)原則是以證候?yàn)闃?biāo)準(zhǔn)。這與西醫(yī)理論截然不同，

5、西醫(yī)診斷和治療是以“辨病”為標(biāo)準(zhǔn)。 12中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用缺乏中醫(yī)辨證方法的運(yùn)用 一種病可包括幾個(gè)不同的證，不同的病在缺乏中醫(yī)辨證方法的運(yùn)用 抽樣調(diào)查綜合性醫(yī)院：95%中醫(yī)醫(yī)院：80%對(duì)于不熟悉中醫(yī)理論的西醫(yī)大夫在使用中藥注射劑時(shí)容易發(fā)生對(duì)病不對(duì)證的情況 13中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用缺乏中醫(yī)辨證方法的運(yùn)用 抽樣調(diào)查13中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)缺乏中醫(yī)辨證方法的運(yùn)用 病例-高血壓 脈絡(luò)寧1周-頭痛難忍-清開(kāi)靈頭暈肢麻、心煩易怒、失眠舌質(zhì)紅、苔膩稍黃、脈弦滑養(yǎng)陰活血擴(kuò)張血管清熱化痰平肝潛陽(yáng)痰熱蘊(yùn)結(jié)，肝陽(yáng)上亢14中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用缺乏中醫(yī)辨證方法的運(yùn)用 病例-高血壓 頭暈肢麻、心煩

6、易缺乏中醫(yī)辨證方法的運(yùn)用 病例-高血壓 、上呼吸道感染黃芪注射液-頭昏惡心納呆-菖郁溫膽湯 葛根注射液頭昏、周身酸痛、舌質(zhì)暗、苔黃厚膩、脈弦滑健脾益氣，利濕實(shí)證及陰虛病人忌用化濕祛痰清熱，活血化瘀15中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用缺乏中醫(yī)辨證方法的運(yùn)用 病例-高血壓 、上呼吸道感染頭用藥劑量過(guò)大或濃度偏高 對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)：藥品說(shuō)明書(shū)及中藥注射劑學(xué)的用藥方法及用藥規(guī)定統(tǒng)計(jì)來(lái)源：39例統(tǒng)計(jì)結(jié)果：11例屬于用藥劑量大或藥液濃度高，比例為28%，其中包括雙黃連3例，柴胡2例，川芎嗪、復(fù)方丹參、丹參、脈絡(luò)寧、清開(kāi)靈、葛根素各1例。王德才,張玲,李?lèi)?ài)珍.中藥注射劑致死亡39例文獻(xiàn)分析J.藥物流行病學(xué)雜志,2004,

7、13(2):77. 16中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用用藥劑量過(guò)大或濃度偏高 對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)：藥品說(shuō)明書(shū)及中藥注射劑學(xué)用藥劑量過(guò)大或濃度偏高河南省20042005年發(fā)生中藥注射劑不良反應(yīng)3414例，涉及66個(gè)品種。其中超出藥品說(shuō)明書(shū)用量占總數(shù)的21.38%，兒童超劑量用藥占總數(shù)的39.76%。17中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用用藥劑量過(guò)大或濃度偏高河南省20042005年發(fā)生中藥注射用藥劑量過(guò)大或濃度偏高從我院上報(bào)的藥物不良反應(yīng)報(bào)表中也可得到印證：從2001年至2005年由中藥注射劑引起的不良反應(yīng)共22起，其中超量使用的有10起，占45%。血栓通注射液說(shuō)明書(shū)中靜脈注射用量一次2-5ml，但某些醫(yī)生一次用量可

8、達(dá)到15ml。 18中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用用藥劑量過(guò)大或濃度偏高從我院上報(bào)的藥物不良反應(yīng)報(bào)表中也可得到忽視與輸液配伍產(chǎn)生的超量微粒 中藥注射液與輸液配伍后往往容易發(fā)生藥物顆粒數(shù)量增多、尺寸變大的現(xiàn)象。中國(guó)藥典2005版規(guī)定： 標(biāo)示裝量100ml或100ml以上的靜脈用注射液每1ml中含10m以上的微粒不得超過(guò)12粒，含25m以上的微粒不得超過(guò)2 粒。19中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用忽視與輸液配伍產(chǎn)生的超量微粒 中藥注射液與輸液配伍后往往容易忽視藥物配伍禁忌 中、西藥注射液混合后發(fā)生配伍禁忌常呈現(xiàn)渾濁、沉淀、變色或產(chǎn)生氣泡等現(xiàn)象，主要原因?yàn)榛旌虾髉H值發(fā)生改變；含雙黃連注射劑的葡萄糖或氯化鈉注

9、射液中，加入硫酸阿米卡星注射液、硫酸慶大霉素即出現(xiàn)棕黑色沉淀，加入氨芐西林鈉溶液變深；在清開(kāi)靈輸液中加入硫酸慶大霉素或維生素B6后即出現(xiàn)渾濁 20中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用忽視藥物配伍禁忌 中、西藥注射液混合后發(fā)生配伍禁忌常呈現(xiàn)渾濁忽視藥物配伍禁忌為避免發(fā)生意外，應(yīng)該注意在沒(méi)有弄清是否會(huì)產(chǎn)生配伍禁忌時(shí)盡量分別注射。如清開(kāi)靈注射液與青霉素配伍后應(yīng)用出現(xiàn)不良反應(yīng)；而分開(kāi)靜滴目前尚未有不良反應(yīng)的報(bào)告。 21中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用忽視藥物配伍禁忌為避免發(fā)生意外，應(yīng)該注意在沒(méi)有弄清是否會(huì)產(chǎn)生忽視藥物配伍禁忌中西藥配伍使用時(shí)，應(yīng)考慮混合的藥物品種越多，配伍禁忌發(fā)生的幾率越高；即使不發(fā)生配伍禁忌，藥物配

10、伍后也應(yīng)盡量在短時(shí)間內(nèi)用完。 22中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用忽視藥物配伍禁忌中西藥配伍使用時(shí)，應(yīng)考慮混合的藥物品種越多，中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用培訓(xùn)課件忽視藥物配伍禁忌慶大霉素與柴胡注射液混合注射時(shí)，常增加不良反應(yīng)的發(fā)生。魚(yú)腥草注射液與卡那霉素混合注射曾致中毒死亡。青霉素G配伍板藍(lán)根、當(dāng)歸、穿心蓮、鹿茸精注射液應(yīng)慎用；與魚(yú)腥草注射液嚴(yán)禁配伍；不能與復(fù)方黃連素注射液、雙黃連注射液、柴胡注射液、川芎嗪注射液配伍 24中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用忽視藥物配伍禁忌慶大霉素與柴胡注射液混合注射時(shí)，常增加不良反用藥過(guò)程操作不夠規(guī)范 藥物使用時(shí)的滴注速度、劑量、濃度等均與注射液發(fā)生的中藥不良反應(yīng)有定的相關(guān)性

11、。滴速過(guò)快，或用藥劑量過(guò)大，或濃度過(guò)高，均可使瞬間進(jìn)入靜脈的藥物過(guò)多，而引起一系列不良反應(yīng)。 25中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用用藥過(guò)程操作不夠規(guī)范 藥物使用時(shí)的滴注速度、劑量、濃度等均與用藥過(guò)程操作不夠規(guī)范如清開(kāi)靈注射液的不良反應(yīng)與劑量、濃度呈下述關(guān)系：其劑量與嚴(yán)重程度無(wú)關(guān)，與發(fā)生率有關(guān)；而濃度則與不良反應(yīng)嚴(yán)重程度有關(guān)，與發(fā)生率無(wú)關(guān)，即濃度越高，不良反應(yīng)越嚴(yán)重對(duì)中藥注射劑臨床不良反應(yīng)的觀察發(fā)現(xiàn)，如滴速過(guò)快，可引起血管疼痛較多。因此在臨床使用時(shí)滴液速度不宜過(guò)快。26中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用用藥過(guò)程操作不夠規(guī)范如清開(kāi)靈注射液的不良反應(yīng)與劑量、濃度呈下用藥過(guò)程操作不夠規(guī)范加藥方法不同也會(huì)使混合液出現(xiàn)

12、不同的變化。將維生素C 注射液與川芎嗪注射液分別加入和混合后加入5%葡萄糖注射液中，其微粒變化不同，混合后加入法其微粒高于分別加入法；青霉素注射液與雙黃連注射液混合后加入0.9%氯化鈉注射液中，其微粒多于分別加入法數(shù)十倍；復(fù)方丹參注射液與川芎嗪注射液直接配伍后產(chǎn)生棕色沉淀，而用5%葡萄糖注射液稀釋后再混合則混合液穩(wěn)定無(wú)變化。 27中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用用藥過(guò)程操作不夠規(guī)范加藥方法不同也會(huì)使混合液出現(xiàn)不同的變化。忽視個(gè)體差異對(duì)用藥的不同要求 由于遺傳基因的差異，不同個(gè)體體內(nèi)代謝酶及免疫系統(tǒng)存在明顯的差異，對(duì)藥物的反應(yīng)也不同，而過(guò)敏體質(zhì)患者藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率更是遠(yuǎn)高于常人，且往往較嚴(yán)重。 2

13、8中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用忽視個(gè)體差異對(duì)用藥的不同要求 由于遺傳基因的差異，不同個(gè)體忽視個(gè)體差異對(duì)用藥的不同要求對(duì)雙黃連注射劑不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，結(jié)果86例有藥物過(guò)敏史記載的病例中出現(xiàn)過(guò)敏的患者有20例，占23.3%。此外，年齡、性別、病理生理狀態(tài)等因素都影響到機(jī)體對(duì)中藥注射劑的反應(yīng)。 29中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用忽視個(gè)體差異對(duì)用藥的不同要求對(duì)雙黃連注射劑不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行統(tǒng)忽視個(gè)體差異對(duì)用藥的不同要求有調(diào)查統(tǒng)計(jì)表明，年齡在60歲以下的群體中出現(xiàn)用藥不良反應(yīng)的發(fā)生率為6.3%，60歲以上的群體中為15.4%，80歲以上的群體中為25%。 30中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用忽視個(gè)體差異對(duì)用藥的不

14、同要求有調(diào)查統(tǒng)計(jì)表明，年齡在60歲以下忽視個(gè)體差異對(duì)用藥的不同要求同時(shí)當(dāng)患者出現(xiàn)同種藥物不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)避免再次應(yīng)用同一藥物。一患者兩次靜滴參麥注射液兩次均出現(xiàn)休克。31中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用忽視個(gè)體差異對(duì)用藥的不同要求同時(shí)當(dāng)患者出現(xiàn)同種藥物不良反應(yīng)時(shí)一 些 建 議2 中藥注射液使用規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)化，將西醫(yī)臨床診斷的病按中醫(yī)證候分型， 寒、熱、虛、實(shí)的典型臨床表現(xiàn)融進(jìn)西醫(yī)的病中，使西醫(yī)能運(yùn)用中醫(yī)辨證的思想合理使用中藥注射劑?？诜∽㈧o脈輸液132中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用一 些 建 議2 中藥注射液使用規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)化，將西醫(yī)臨床診斷一 些 建 議3 應(yīng)動(dòng)態(tài)補(bǔ)充、更新和完善中藥注射劑說(shuō)明書(shū)或?qū)I(yè)性指

15、導(dǎo)書(shū)的內(nèi)容，將出現(xiàn)較多出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)的癥狀、原因、已證實(shí)易發(fā)生安全隱患的一些臨床反應(yīng)加以總結(jié)、分析，并及時(shí)補(bǔ)充到藥品說(shuō)明書(shū)中，提請(qǐng)臨床予以注意，特別是對(duì)于已出現(xiàn)了嚴(yán)重不良反應(yīng)的情況，相關(guān)藥廠和典籍編撰人員務(wù)必予以說(shuō)明，以防止錯(cuò)誤用藥的不斷發(fā)生。33中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用一 些 建 議3 應(yīng)動(dòng)態(tài)補(bǔ)充、更新和完善中藥注射劑說(shuō)明書(shū)或?qū)Ｒ?些 建 議4 鑒于有70%的患者在首次用藥即出現(xiàn)較嚴(yán)重的不良反應(yīng)的情況，建議針對(duì)中藥不良反應(yīng)開(kāi)展相關(guān)的研究。5 在用藥的前1h，特別是30min內(nèi)應(yīng)密切觀察患者的藥物反應(yīng)，如發(fā)現(xiàn)有不良反應(yīng)就立刻停藥。34中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用一 些 建 議4 鑒于有70%的患者在首次用藥即出現(xiàn)較嚴(yán)重的一 些 建 議6 臨床醫(yī)生應(yīng)嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)中的推薦用法、用量使用中藥注射劑。7 盡量不與其它藥物配伍使用，但對(duì)于需要