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文檔簡介
1、精品文檔就在這里-各類專業(yè)好文檔,值得你下載,教育,管理,論文,制度,方案手冊,應有盡有-文件名稱倉庫養(yǎng)護管理規(guī)程文件編號WL-SMP-TY008版 本 號01起 草 人起草日期年月日審 核 人審核日期年月日批 準 人批準日期年月日頒發(fā)部門質(zhì)量保證部執(zhí)行日期年月日分發(fā)質(zhì)生設提固軟物銷辦財存部門量產(chǎn)備取體膠資售公務檔分發(fā)數(shù)量10000020001編訂依據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010 年修訂)藥品 GMP 現(xiàn)場檢查評定標準2008 年版編定目的建立倉庫養(yǎng)護管理制度,保證倉庫物料的合理貯存。應用范圍適用于原輔料庫、包裝材料庫、成品庫、空心膠囊?guī)?、陰涼庫及危險品庫的養(yǎng)護管理。職責范圍質(zhì)量保證部、物資
2、部倉庫人員對本規(guī)程的實施負責。內(nèi)容倉庫要求擋鼠板、庫內(nèi)放置鼠夾,庫房門口安裝滅蠅燈以防昆蟲進入。庫內(nèi)溫、濕度標準:包裝材料溫度1030相對濕度3075% 精品 文檔 精品文檔就在這里-各類專業(yè)好文檔,值得你下載,教育,管理,論文,制度,方案手冊,應有盡有-原輔料庫溫度1030相對濕度3075%空心膠囊?guī)鞙囟?525相對濕度3565%成 品 庫溫度1030相對濕度3075%陰涼庫溫度不超過20相對濕度3075%危險品庫溫度1030相對濕度3075%冷藏庫溫度210中藥材、中藥飲片的儲存保管還應注意以下幾點要求:并減少庫內(nèi)溫度的變化。燥的重要條件。防治害蟲也有重要作用。建筑材料能抵抗昆蟲、鼠的侵蝕
3、。避免直射陽光的照射。建立冷藏庫。防毒與滅火消防等設備。中藥材、中藥飲片的分類儲存:其目的是把性質(zhì)相似、變化相 精品 文檔 精品文檔就在這里-各類專業(yè)好文檔,值得你下載,教育,管理,論文,制度,方案手冊,應有盡有-同的中藥品種歸為一類,選擇合適的貯存處所,采取針對性較強的保管措施,以保證藥品質(zhì)量。植物類藥材應儲存在建筑結構好、干燥、涼爽、四周整潔、溫濕度管理嚴格、具有藥劑熏蒸的條件和設備的庫房內(nèi)。應具有必要的固定吸潮容器進行吸潮,或采取小件確氧充氮等方法進行保管。鹽腌品種:應儲存在陰涼、防潮隔潮的庫房內(nèi)。鮮活品種:要有特殊的儲存條件。具有藥劑熏蒸的條件和設備的庫房內(nèi)。礦石貝殼類藥材:可儲存于一
4、般的庫房內(nèi)。特殊類型藥材貴細藥材:應專庫(或?qū)9瘢┐娣?,嚴格管理。收、保管、發(fā)放、使用管理制度”進行管理。易燃品種:按照消防管理要求儲存在危險品庫。或不定期的檢查;發(fā)現(xiàn)問題,及時處理,以減少損失和防止蔓延。養(yǎng)護溫濕度管理在庫房空氣流通的位置設置溫、濕度計,每日上午、下午各一次, 做溫濕度記錄。當溫、濕度超過規(guī)定范圍時,應立即采取相應措施, 精品 文檔 精品文檔就在這里-各類專業(yè)好文檔,值得你下載,教育,管理,論文,制度,方案手冊,應有盡有-使其恢復到規(guī)定的范圍內(nèi)。中藥材、中藥飲片的養(yǎng)護養(yǎng)護技術殺死霉菌、害蟲及蟲卵,起到防治蟲、霉,久貯不變質(zhì)的效果。常用的干燥方法有攤晾法、高溫烘燥法、石灰干燥法
5、、木炭干燥法、翻垛通風法、密封吸濕法等。對于顆粒較小的粉末狀藥材,還可用微波干燥法或遠紅外加熱干燥法。(0以上,10以下)貯存中藥材,可以有效地防止不宜烘、晾中藥材的生蟲、發(fā)霉、變色等變質(zhì)現(xiàn)象。來抑制霉、蟲的生長和繁殖。主要有硫黃熏蒸法、氯化苦熏蒸法、磷化鋁熏蒸法、氨水熏蒸及醋酸鈉噴灑。用不同品種的中藥材所散發(fā)的特殊氣味、吸潮性能或特有驅(qū)蟲去霉化學成分的性質(zhì)來防止另一種中藥材發(fā)生蟲、霉變質(zhì)等現(xiàn)象的一種貯藏養(yǎng)護方法。及輻射防霉除蟲養(yǎng)護技術。中藥材、中藥飲片的養(yǎng)護 精品 文檔 精品文檔就在這里-各類專業(yè)好文檔,值得你下載,教育,管理,論文,制度,方案手冊,應有盡有-根及根莖類藥材:主要是防蟲、防霉
6、。果實及種子類藥材:主要是防潮、防蟲、防霉。莖、皮類藥材:主要是防蟲、防霉。菌類藥材:主要是防蟲、防霉。低溫陰涼。循環(huán)質(zhì)量檢查料產(chǎn)品每季度不定時進行循環(huán)檢查一次。同時做好倉庫養(yǎng)護記錄。檢查項目狀態(tài)標志是否明顯,有無貼錯、漏貼情況。等現(xiàn)象;貨架分區(qū)是否符合要求。清點物料、產(chǎn)品數(shù)量,檢查帳、物、卡是否相符。進水發(fā)霉現(xiàn)象。貨架、地面是否清潔干凈,貨位擺放是否整齊、合理。庫房安全設施是否有效、好用。處理辦法:發(fā)現(xiàn)物料、產(chǎn)品存儲中存在問題,應立即糾正。發(fā)現(xiàn)帳、物、卡不相符情況時,要及時查找原因。驗,填寫申請復驗單,交質(zhì)量保證部檢驗。質(zhì)量保證部必要時向公司負責人匯報。已發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題申請復驗的品種,應暫停
7、出庫,掛待驗 精品 文檔 精品文檔就在這里-各類專業(yè)好文檔,值得你下載,教育,管理,論文,制度,方案手冊,應有盡有-標志,待質(zhì)量部門檢驗完畢,收到報告單后換上相應標志。對已到復驗周期的產(chǎn)品及物料應及時請驗,及時處理。年養(yǎng)護計劃防蟲5 月中旬和 8 月中旬兩次用低毒性無殘留的化學藥品(磷化鋁等)進行熏蒸。方法是:將中藥材集中移至閑置廠房的一個空屋,進行全封閉式熏蒸。每次熏蒸時間為672-3 粒, 大約每粒重(間距均勻操作人員在用磷化鋁時一定要嚴禁手上和塑料盆內(nèi)有水,以免碰到水24熏蒸后的藥材也應及時檢查,發(fā)現(xiàn)還有蟲絲和蟲粉時采取單獨熏蒸, 使期完全達到要求效果。防鼠擋鼠板不得損壞、粘鼠板定期更換
8、防潮在連雨天氣或高溫天氣,保管員應及時打開排風設施,控制庫內(nèi)溫度和相對濕度,使其溫、濕度符合庫內(nèi)溫度及相對濕度的要求。如發(fā)現(xiàn)庫存藥材有潮濕或吸潮現(xiàn)象,保管員應在采取排風降低庫內(nèi)溫、濕度的同時,將石灰塊放置潮濕藥材的周圍,供其吸潮,達到庫內(nèi)干燥的效果。在放置石灰時,應用塑料盆或塑料桶盛裝石灰塊, 使石灰吸潮后粉塵不能污染藥材或散落地面。對有些中藥材用石灰塊吸潮達不到效果時,應及時采取室外晾曬和風干,對泛油類中藥材不得置于陽光下暴曬,以免影響藥材的質(zhì)量。附件:溫度、濕度檢查記錄WL-SMP-TY008-01(01)倉庫養(yǎng)護記錄WL-SMP-TY008-02(01) 精品 文檔 精品文檔就在這里-各
9、類專業(yè)好文檔,值得你下載,教育,管理,論文,制度,方案手冊,應有盡有-有特殊儲存條件要求的物料明細表WL-SMP-TY008-03(01)有特殊儲存條件要求的物料明細表序號物料名稱儲存條件序號物料名稱儲存條件1鹿茸陰涼、防蛀31防風陰涼干燥2紅參陰涼、防蛀32枳殼(炒)陰涼、防蛀3肉桂陰涼干燥33青皮陰涼干燥4海馬(制)陰涼干燥34維生素A充氮、陰涼5丁香陰涼干燥35維生素 D2充氮、冷處6川牛膝陰涼干燥36維生素E遮光、密封7砂仁陰涼干燥37維生素 AD 成品陰涼干燥8枸杞子陰涼干燥38寧心寶膠囊陰涼9白芷陰涼、防蛀39提取浸膏冷處10徐長卿陰涼干燥11甘草防蛀12冰片密封、陰涼13桂枝陰涼干燥14瓜蔞皮陰涼、防蛀15苦杏仁(炒)陰涼干燥16生姜陰涼、潮濕17大棗防蛀18法半夏防蛀19山茱萸防蛀
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