放射診療許可服務(wù)指南（全套資料）

1、放射診療許可服務(wù)指南目 錄一、辦理要素（一）事項(xiàng)名稱和編碼4（二）實(shí)施機(jī)構(gòu)4（三）申請(qǐng)主體4（四）受理地點(diǎn)4（五）辦理依據(jù)4（六）辦理?xiàng)l件5（七）申請(qǐng)材料5（八）辦理時(shí)限6（九）收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)7（十）咨詢服務(wù)7二、辦理流程（一）申請(qǐng)71.提交方式72.獲取收件編號(hào)73.獲取收件憑證7（二）受理81.材料補(bǔ)正82.獲取受理（不予受理）憑證8（三）辦理進(jìn)程查詢8（四）獲取審批決定書(shū)8（五）流程圖8三、救濟(jì)途徑8（一）投訴9（二）行政復(fù)議9四、表單填寫(xiě)10（一）申請(qǐng)書(shū)示范文本10（二）告知、承諾書(shū)文本10五、有關(guān)說(shuō)明10 附件111 附件212 附件318 附件419一、辦理要素辦理要素包括：事項(xiàng)名稱和編

2、碼、實(shí)施機(jī)構(gòu)、申請(qǐng)主體、受理地點(diǎn)、辦理依據(jù)、辦理?xiàng)l件、申請(qǐng)材料、辦理時(shí)限、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、咨詢服務(wù)等。（一）事項(xiàng)名稱和編碼事項(xiàng)名稱：放射診療許可編碼：（二）實(shí)施機(jī)構(gòu)：XX市行政服務(wù)中心衛(wèi)健局窗口（三）申請(qǐng)主體：使用放射性同位素和射線裝置進(jìn)行放射診療的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。 （四）受理地點(diǎn)聯(lián)系電話: XX市XX路2號(hào)行政服務(wù)中心西樓裙樓3樓，XX市行政服務(wù)中心衛(wèi)健局窗口。（五）辦理依據(jù)： 1.放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)辦法第八條第二款：使用放射性同位素和射線裝置進(jìn)行放射診療的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，還應(yīng)當(dāng)獲得放射源診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可。 2.放射診療管理規(guī)定第四條：放射診療工作按照診療風(fēng)險(xiǎn)和技術(shù)難易程度分為

3、四類(lèi)管理：（一）放射治療；（二）核醫(yī)學(xué)；（三）介入放射學(xué)；（四）X射線影像診斷。醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展放射診療工作，應(yīng)當(dāng)具備與其開(kāi)展的放射診療工作相適應(yīng)的條件，經(jīng)所在地縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)的放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可（以下簡(jiǎn)稱放射診療許可）。 3.放射診療管理規(guī)定第十一條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置放射診療項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)按照其開(kāi)展的放射診療工作的類(lèi)別，分別向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門(mén)提出建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、竣工驗(yàn)收和設(shè)置放射診療項(xiàng)目申請(qǐng)：（一）開(kāi)展放射治療、核醫(yī)學(xué)工作的，向省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理；（二）開(kāi)展介入放射學(xué)工作的，向設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理；（三）開(kāi)展X射線影像診斷工作的，向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理。同時(shí)

4、開(kāi)展不同類(lèi)別放射診療工作的，向具有高類(lèi)別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理。（六）辦理?xiàng)l件申請(qǐng)放射診療許可，應(yīng)當(dāng)具備下列條件： 審批條件：（一）具有經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)影像科診療科目；（二）具有符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療場(chǎng)所和配套設(shè)施；（三）具有質(zhì)量控制與安全防護(hù)專（兼）職管理人員和管理制度，并配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器；（四）產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案；（五）具有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案。（七）申請(qǐng)材料申請(qǐng)放射診療許可，應(yīng)當(dāng)向XX市行政服務(wù)中心衛(wèi)健局窗口提交下列材料： 1.放射診療許可申請(qǐng)表 （2份 ，出具單位：申請(qǐng)單位

5、 ） 2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證或設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)（復(fù)印件） （2份 ，出具單位：衛(wèi)健局 ） 3.放射診療專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書(shū)（復(fù)印件） （2份 ，出具單位：衛(wèi)健委 ） 4.放射診療設(shè)備清單 （2份 ，出具單位：申請(qǐng)單位 ） 5.放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件 （2份 ，出具單位：衛(wèi)健局 ） 6.本年度放射診療設(shè)備放射防護(hù)、性能檢測(cè)報(bào)告 （2份 ，出具單位：有檢測(cè)資質(zhì)的單位 ）延續(xù)時(shí)收回原放射診療許可證正、副本 （1份 ，出具單位：衛(wèi)健局 ）（八）辦理時(shí)限受理時(shí)限：材料齊全，即時(shí)受理。辦理時(shí)限：法定時(shí)限20個(gè)工作日，承諾時(shí)限5個(gè)工作日（不含專家論證時(shí)間）。 放射診療管理規(guī)定第十五條：

6、“衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理之日起二十日內(nèi)作出審查決定，對(duì)合格的予以批準(zhǔn)，發(fā)給放射診療許可證；不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面說(shuō)明理由。”（九）收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：本審批事項(xiàng)不收費(fèi)。（十）咨詢服務(wù)XX市行政服務(wù)中心衛(wèi)健局窗口設(shè)立咨詢崗負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)人咨詢、疑問(wèn)給予解釋答復(fù)。窗口咨詢地址：XX市XX路2號(hào)行政服務(wù)中心西樓裙樓3樓。二、辦理流程（一）申請(qǐng)1.提交方式窗口接收。XX市行政服務(wù)中心衛(wèi)健局窗口，地址：XX市XX路2號(hào)行政服務(wù)中心西樓裙樓3樓，聯(lián)系電話：。2.獲取收件編號(hào)申請(qǐng)人在窗口提交申請(qǐng)的，窗口人員在行政服務(wù)中心審批系統(tǒng)錄入信息時(shí)，可即時(shí)獲得編號(hào)，申請(qǐng)人可現(xiàn)場(chǎng)領(lǐng)取。3.獲取收件憑證經(jīng)審核，對(duì)材料齊全、填寫(xiě)無(wú)誤、符合

7、法定形式的材料出具材料受理憑證。憑證內(nèi)容包括：材料名稱、接收時(shí)間、編號(hào)，受理人姓名，、進(jìn)度查詢方式、辦理期限。申請(qǐng)人領(lǐng)取方式如下：申請(qǐng)人在窗口提交申請(qǐng)的，材料受理憑證由申請(qǐng)人即時(shí)領(lǐng)取。（二）受理1.材料補(bǔ)正屬于窗口受理的，受理人當(dāng)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)材料不齊全或不符合法定形式的，能當(dāng)場(chǎng)補(bǔ)正的告知申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)補(bǔ)正，并予以協(xié)助。不能當(dāng)場(chǎng)補(bǔ)正的，做出補(bǔ)正材料通知單，列明需補(bǔ)正的材料內(nèi)容、補(bǔ)正期限以及逾期不補(bǔ)正作退件處理的規(guī)定。2.獲取受理（不予受理）憑證經(jīng)審核符合受理?xiàng)l件的，辦理人員登錄行政服務(wù)中心內(nèi)網(wǎng)系統(tǒng)自動(dòng)生成受理通知書(shū)，并隨即打印。經(jīng)審核不符合受理?xiàng)l件的，辦理人員制作不予受理決定書(shū)，決定書(shū)內(nèi)容要包括不予受

8、理的理由、有權(quán)受理的其他機(jī)關(guān)的名稱、救濟(jì)途徑等。憑證的獲取方式同補(bǔ)正材料的方式。（三）辦理進(jìn)程查詢查詢電話號(hào)碼： （四）獲取審批決定書(shū)1.獲取方式：申請(qǐng)人到XX市行政服務(wù)中心衛(wèi)健局窗口領(lǐng)取。2.決定書(shū)類(lèi)型:放射診療許可證，本證有效期5年，有效期屆滿前需要延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前45日前向我局提出延續(xù)申請(qǐng)。（五）流程圖見(jiàn)附件1三、救濟(jì)途徑（一）投訴1.投訴事項(xiàng)。有下列行為的，申請(qǐng)人可以進(jìn)行投訴：（1）對(duì)符合法定條件的放射診療許可申請(qǐng)不予受理或不予批準(zhǔn)的；（2）不在法定期限內(nèi)批準(zhǔn)的；（3）工作人員服務(wù)態(tài)度蠻橫的；（4）接收申請(qǐng)人宴請(qǐng)或錢(qián)物的。2.投訴受理：XX市衛(wèi)生和計(jì)生局辦公室負(fù)責(zé)行政相對(duì)人違

9、紀(jì)違法投訴事項(xiàng)的協(xié)調(diào)處理。XX市市行政服務(wù)中心督查科負(fù)責(zé)對(duì)市衛(wèi)健局窗口人員違紀(jì)違法投訴事項(xiàng)的協(xié)調(diào)處理。3.投訴時(shí)限：對(duì)一般投訴要及時(shí)辦理，并于3日內(nèi)將辦理結(jié)果反饋給投訴人。重要投訴在3日內(nèi)不能辦理完畢的，可XX15日，在30日內(nèi)將辦理結(jié)果反饋給投訴人。4.投訴處理對(duì)信函投訴做到逐件拆閱、登記，及時(shí)處理；對(duì)網(wǎng)絡(luò)投訴要及時(shí)登錄收閱、打印登記，及時(shí)處理；對(duì)當(dāng)面投訴應(yīng)當(dāng)分別單獨(dú)進(jìn)行，接待人員應(yīng)當(dāng)做好筆錄；對(duì)投訴電話做到細(xì)心接聽(tīng)，詢問(wèn)清楚，如實(shí)記錄；5.投訴渠道XX市行政服務(wù)中心電話：電子電子電子郵箱：信箱：XX市行政服務(wù)中心。郵政編碼：（二）行政復(fù)議1、XX市人民政府法制辦公室，地址：XX市市政府機(jī)關(guān)

10、大樓，聯(lián)系電話：四、表單填寫(xiě)（一）申請(qǐng)書(shū)示范文本見(jiàn)附件2（二）告知、承諾書(shū)文本見(jiàn)附件3、附件4 五、有關(guān)說(shuō)明 本服務(wù)指南根據(jù)法律法規(guī)規(guī)章相關(guān)內(nèi)容的修改變動(dòng)情況和工作實(shí)際要求，予以實(shí)時(shí)更新。附件1附件2放 射 診 療 許 可申 請(qǐng) 表申請(qǐng)項(xiàng)目 申請(qǐng)單位 （蓋章） 申請(qǐng)日期 XX市衛(wèi)生和健康委員會(huì)制填 寫(xiě) 說(shuō) 明一、申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)表封面加蓋單位公章。二、表中 “負(fù)責(zé)人”，法人單位是指法定代表人姓名；非法人的單位，則填寫(xiě)主要負(fù)責(zé)人姓名。三、填寫(xiě)時(shí)，文字要簡(jiǎn)練，不得涂改，空格處以“無(wú)”字填寫(xiě)，并用A4紙打印。四、單位名稱、地址等項(xiàng)目要填寫(xiě)全稱，勿用簡(jiǎn)稱。五、凡文字后有 者，應(yīng)當(dāng)選擇與申請(qǐng)內(nèi)容相符的

11、方框中打 。六、射線裝置的“主要參數(shù)”是指X射線機(jī)的電流（mA）和電壓（kV）、加速器線束能量等主要性能參數(shù)。七、非密封型放射性同位素工作場(chǎng)所級(jí)別按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)確定，工作場(chǎng)所級(jí)別后括號(hào)內(nèi)填寫(xiě)該級(jí)別工作場(chǎng)所個(gè)數(shù)。八、“最大等效年操作量”、“ 最大等效日操作量”應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算得出。九、申請(qǐng)材料一式二份。放射診療許可申請(qǐng)表 醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱負(fù)責(zé)人地 址郵政編碼聯(lián)系人電話接受信息電話號(hào)碼申請(qǐng)?jiān)S可類(lèi)別初申請(qǐng) 延續(xù) 機(jī)構(gòu)總?cè)藬?shù)放射工作人員數(shù)申請(qǐng)?jiān)S可項(xiàng)目放射治療立體定向（X刀）治療立體定向（刀）治療醫(yī)用加速器治療質(zhì)子治療中子治療其他放射治療項(xiàng)目鈷-60機(jī)治療后裝治療深部X射線機(jī)治療敷貼治療重離子治療核醫(yī)學(xué)P

12、ET影像診斷CT-PET影像診斷SPECT影像診斷相機(jī)影像診斷骨密度測(cè)量籽粒插植治療放射性藥物治療其他核醫(yī)學(xué)診療項(xiàng)目介入放射學(xué)DSA介入放射診療其他影像設(shè)備介入放射診療X射線影像診斷X射線CT影像診斷CR影像診斷DR影像診斷其它X射線影像診斷乳腺X射線影像診斷普通X射線機(jī)影像診斷牙科X射線影像診斷提交資料1、放射診療許可申請(qǐng)表 2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證或設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū) 3、放射診療專業(yè)技術(shù)人員一覽表及其任職資格證書(shū) 4、放射診療設(shè)備、放射防護(hù)與質(zhì)量控制設(shè)備清單 5、放射診療設(shè)備放射防護(hù)、性能檢測(cè)報(bào)告 6、放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件（限新建、改建、擴(kuò)建放射診療建設(shè)項(xiàng)目 ） 7、放射診

13、療許可現(xiàn)場(chǎng)審核表（由衛(wèi)生行政部門(mén)出具）注：延續(xù)還需提交原放射診療許可證原件。射線裝置裝置名稱型號(hào)生產(chǎn)廠家設(shè)備編號(hào)主要參數(shù)所在場(chǎng)所非密封型放射性同位素核素名稱用途物理狀態(tài)最大等效年操作量（Bq）最大等效日操作量（Bq）操作場(chǎng)所工作場(chǎng)所級(jí)別（個(gè)數(shù)）甲級(jí) （ ）乙級(jí) （ ）丙級(jí) （ ）密封型放射性同位素核素名稱活度（Bq）活度測(cè)量日期生產(chǎn)廠家所在場(chǎng)所含密封源裝置編號(hào)裝置名稱型號(hào)生產(chǎn)廠家放 射 源所在場(chǎng)所核素名稱活度（Bq）活度測(cè)量日期收到申請(qǐng)日期： 年 月 日 監(jiān)督員簽名 現(xiàn)場(chǎng)檢查意見(jiàn) 監(jiān)督員簽名 年 月 日許可項(xiàng)目： 年 月 日發(fā)證日期及編號(hào)發(fā)證日期： 年 月 日許可證編號(hào)：青衛(wèi)放證字 第 號(hào)有效

14、期限： 年 月 日至 年 月 日經(jīng)辦人（委托代理人）證明委 托 人 ： 經(jīng)辦人（被委托人）： 聯(lián)系電話（手機(jī)）： （委托）辦理事項(xiàng)： 經(jīng)辦人（被委托人）身份證明復(fù)印件粘貼處委托人蓋章或簽字： 年 月 日附件3告知書(shū)一、為降低申請(qǐng)人申請(qǐng)行政許可的風(fēng)險(xiǎn)，減少不必要的損失，本行政許可事項(xiàng)實(shí)行告知承諾制。二、申請(qǐng)人申請(qǐng)放射診療許可證必須符合以下條件才可獲得XX:1.具有經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)影像科診療科目。2.具有符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療場(chǎng)所和配套設(shè)施。3.具有質(zhì)量控制與安全防護(hù)專（兼）職管理人員和管理制度，并配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器。4.產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案。 5.具有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案。獲得許可后必須按照放射診療許可證許可項(xiàng)目進(jìn)行依法執(zhí)業(yè)。 四、放射診療單位應(yīng)服從衛(wèi)生健康主管部門(mén)的監(jiān)督檢查，配合衛(wèi)生健康執(zhí)法人員依法執(zhí)行公務(wù)。 XX市衛(wèi)生和健康局年 月 日附件4承諾書(shū)XX市衛(wèi)生和健康局：我單位申請(qǐng)辦理放射診療許可證，根據(jù)放射診療管理規(guī)定等法律法規(guī)的規(guī)定，特作出如下承諾：1、本人對(duì)以上告知內(nèi)容已經(jīng)全面知曉和完全理解，承諾已經(jīng)達(dá)到你局告知的許可條件。2、