脫細(xì)胞異體真皮基質(zhì)填塞治療肛瘺的療效

1、脫細(xì)胞異體真皮基質(zhì)填塞治療肛瘺的療效摘要】目的尋求一種微創(chuàng)治療肛瘺的新方法，研究脫細(xì)胞真皮基質(zhì)材料治療肛瘺的臨床效果。方法將50例肛瘺患者采用脫細(xì)胞真皮基質(zhì)材料填塞進(jìn)展治療，觀察臨床治療效果。結(jié)果50例肛瘺患者中有40例患者獲得一期治愈，3例延遲愈合，7例復(fù)發(fā)，肛瘺治愈率為80%。結(jié)論應(yīng)用脫細(xì)胞真皮基質(zhì)材料治療肛瘺，具有微創(chuàng)、痛苦輕、療程短和不損害肛門功能及外形的優(yōu)勢(shì)?！娟P(guān)鍵詞】脫細(xì)胞真皮基質(zhì)；肛瘺；填塞linialbservatinfallgeniaellularderalatrixinthetreatentfanalfistulasngeiliang,angzhenjun,zhengyi,

2、etal.hayanghspitalfapitalediineuniversity,beijing100020,hinakeyrdsallgeniaellularderalatrix;analfistula肛瘺是一種常見的肛門良性疾病，是肛周皮膚和直腸肛管相通的一種慢性感染性管道1，發(fā)生率僅次于痔而居第二位。肛瘺的傳統(tǒng)治療方法是瘺管切除、瘺管切開掛線等手術(shù)方式，其缺點(diǎn)是創(chuàng)傷大、愈合時(shí)間長(zhǎng)、肛門功能受損等。近年來有文獻(xiàn)報(bào)告采用生物蛋白膠封堵肛瘺2、3，但成功率差異很大，國內(nèi)試用成功率不高。近期美國學(xué)者應(yīng)用豬小腸黏膜制作的生物材料通過填塞的方法治療20例因克羅恩病引起的肛瘺，成功率到達(dá)80%4。我

3、們?cè)O(shè)計(jì)了一種利用異體脫細(xì)胞真皮基質(zhì)(aellularextraellularatrix,ae)填塞治療肛瘺的微創(chuàng)方法，初步臨床治療研究獲得成功，顯示該方法具有創(chuàng)傷小，痛苦輕，愈合快的特點(diǎn)，是一種新的微創(chuàng)的肛瘺治療新方法，現(xiàn)初步報(bào)告如下。1臨床資料1.1一般資料本組50例均為本院住院患者，男28例，女22例，年齡2165歲，平均38歲，病程2周至4年。全部患者均為低位肛瘺，其中單純性肛瘺21例，復(fù)雜性肛瘺2例。1.2脫細(xì)胞真皮基質(zhì)材料脫細(xì)胞真皮基質(zhì)材料由北京清源生物技術(shù)消費(fèi)提供，為通過國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的產(chǎn)品，適應(yīng)證可用于組織缺損的修復(fù)。1.3診斷標(biāo)準(zhǔn)參照1992年全國肛腸學(xué)術(shù)會(huì)議/肛腸科常見病

4、診斷及療效標(biāo)，結(jié)合人民衛(wèi)生出版社，外科學(xué).五版：教材制訂：1有肛周膿腫病史；2臨床表現(xiàn)為肛旁流膿、疼痛、瘙癢等；3部分檢查可見外口、瘺管和內(nèi)口。肛瘺的分類標(biāo)準(zhǔn)參照首屆全國肛腸學(xué)術(shù)會(huì)議制訂的肛瘺分類標(biāo)準(zhǔn)制訂，(1)低位單純性肛瘺：內(nèi)口在肛隱窩，僅有一條瘺管通過外括約肌深部以下；(2)低位復(fù)雜性肛瘺：有多個(gè)瘺口和瘺管，瘺管管道在外括約肌深層以下。1.4納入標(biāo)準(zhǔn)符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)，年齡在18歲以上，能遵循醫(yī)囑，定期復(fù)診者。1.5剔除標(biāo)準(zhǔn)排除合并有癌腫、腸結(jié)核、克羅恩氏病及其他心、肺、腦病者。另外，手術(shù)中探查證實(shí)存在3個(gè)竇道(外口)的患者。2治療及觀察2.1圍手術(shù)期處理術(shù)前常規(guī)檢查，包括肛門鏡、竇道造影

5、。術(shù)前兩組患者均常規(guī)清潔灌腸，兩組皆用鞍麻，根據(jù)內(nèi)、外口位置取截石位或折刀位。術(shù)后不給止痛泵，24h內(nèi)進(jìn)流汁飲食，并逐漸恢復(fù)正常飲食，24h內(nèi)恢復(fù)正?；顒?dòng)。術(shù)后常規(guī)予23d廣譜抗生素。2.3術(shù)后觀察患者疼痛、出血、愈合時(shí)間、肛門畸形、肛門失禁及術(shù)后復(fù)發(fā)等工程。3結(jié)果治療組在瘺管填入脫細(xì)胞真皮基質(zhì)材料后13d外瘺口有少量淡黃色分泌物滲出，瘺管愈合時(shí)間714d，平均為12.1d。術(shù)后隨訪36個(gè)月全部病例超過3個(gè)月，70%35/50病例超過6個(gè)月，40例患者獲得一期治愈，3例延遲愈合，7例復(fù)發(fā)，肛瘺治愈率為80%(40/50)，復(fù)發(fā)率14%(7/50)；無肛門畸形，肛門括約肌功能正常。4討論傳統(tǒng)的肛

6、瘺治療如瘺管切除、瘺管切開、掛線療法、瘺道曠置引流術(shù)、經(jīng)肛直腸黏膜瓣內(nèi)口修補(bǔ)術(shù)等手術(shù)方式的共同缺點(diǎn)是創(chuàng)傷大、愈合時(shí)間長(zhǎng)68周傷口愈合期、部分患者可出現(xiàn)肛門功能受損甚至大便失禁。一些學(xué)者，甚至美國肛瘺治療指南把“帶瘺生存作為現(xiàn)實(shí)的維持患者生活質(zhì)量的方法2，3。因此，進(jìn)一步探究肛瘺的微創(chuàng)新方法是臨床亟待解決的難題。很多研究者嘗試應(yīng)用纖維蛋白膠治療肛瘺，該方法具有無副作用，無痛，操作簡(jiǎn)單，無肛門功能障礙等優(yōu)點(diǎn)，但根據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，應(yīng)用纖維蛋白膠治療肛瘺的愈合率從14%90%不等，其復(fù)發(fā)率在15%86%之間2,3。美國學(xué)者嘗試應(yīng)用豬小腸黏膜制作的生物材料surgisis通過填塞的方法治療20例因克羅恩病引

7、起的肛瘺獲得了成功治愈率80%4，該方法具有痛苦小，成功率高，復(fù)發(fā)率小的優(yōu)點(diǎn)，但其有效性還需進(jìn)一步研究。我們汲取生物蛋白膠和surgisis的經(jīng)歷，在國內(nèi)、外首次設(shè)計(jì)并使用異體脫細(xì)胞異體真皮基質(zhì)，剪裁成肛瘺栓進(jìn)展肛瘺的填塞治療。通過本組50例患者的臨床治療觀察，40例到達(dá)一期愈合，治療成功率達(dá)80%，3例患者延遲愈合術(shù)后1月以后愈合，7例于術(shù)后36個(gè)月復(fù)發(fā)，復(fù)發(fā)率為14%，效果令人滿意。有關(guān)ae治療肛瘺的機(jī)理目前尚不清楚。ae取材于人體或動(dòng)物皮膚組織，經(jīng)特殊的理化處理，將可能引起植入后免疫排異反響的所有成分去除，同時(shí)完好地保存了原有組織的立體支架構(gòu)造，作為細(xì)胞支架，它具有誘導(dǎo)組織生成的作用，在

8、植入人體后能被人體組織細(xì)胞識(shí)別為自體組織，很快有新生血管和成纖維細(xì)胞長(zhǎng)入，引導(dǎo)細(xì)胞沿其膠原框架有序生長(zhǎng)，到達(dá)補(bǔ)充、修復(fù)乃至重建組織的目的。該產(chǎn)品目前用于燒傷整形外科及口腔頜面外科的腫瘤修復(fù)、尿道再造等，獲得了良好的臨床效果。與傳統(tǒng)的肛瘺手術(shù)方式相比，ae肛瘺栓具有以下優(yōu)點(diǎn)：良好的微創(chuàng)性：本方法簡(jiǎn)單易行、手術(shù)打擊孝術(shù)后痛苦輕，無排擠反響及毒副作用，不損害肛門功能也不會(huì)造成肛門畸形。其術(shù)后各項(xiàng)觀察指標(biāo)明顯優(yōu)于傳統(tǒng)手術(shù)5；較高的成功率：本方法截至目前成功率為80%，特別是有2例外口短期閉合、竇道存在膿液、肛瘺呈亞急性炎癥反響的患者，也在治療后愈合；良好的平安性，無排擠反響，無毒副作用；花費(fèi)并不高，由于愈合快、恢復(fù)時(shí)間比常規(guī)手術(shù)患者節(jié)約1個(gè)月的時(shí)間。通過對(duì)于失敗病例的觀察我們認(rèn)為，ae肛瘺栓治療肛瘺失敗的主要原因：外口過小，過早愈合，不利引流；瘺管內(nèi)感染肉芽組織清理、沖洗