無(wú)菌檢測(cè)習(xí)題

1、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械培訓(xùn)考試一試卷姓名：_崗位：_評(píng)分：_一、填空題（每空2分，共38分）1微生物限度檢查和無(wú)菌檢查應(yīng)在環(huán)境潔凈度10000級(jí)的局部潔凈度100級(jí)的單向流空氣地域內(nèi)進(jìn)行。2.除還有規(guī)定外，微生物限度檢查法中，細(xì)菌培養(yǎng)溫度為3035，培養(yǎng)時(shí)間為3天；霉菌、酵母菌培養(yǎng)溫度為20-25，培養(yǎng)時(shí)間為5天；3.除還有規(guī)定外，一般供試品查驗(yàn)量為10g或10ml；4.查驗(yàn)時(shí)應(yīng)從2個(gè)以上最小包裝單位中抽取供試品，膜劑不得少于4片；一般應(yīng)隨機(jī)抽取很多于查驗(yàn)用量3倍量的供試品。5.試驗(yàn)用菌株的傳代次數(shù)不得高出5代。從菌種保存中心獲得的冷凍干燥菌種為0代。菌液制備后若在室溫下放置，應(yīng)在2小時(shí)內(nèi)使用

2、，若保存在2-8，可在小時(shí)內(nèi)使用。6.除掉供試品抑菌活性的方法有培養(yǎng)基稀釋法、離心積淀法、薄膜過(guò)濾法、中和法。7.薄膜過(guò)濾法所用濾膜孔徑應(yīng)不大于um，直徑一般為50mm。若需要沖洗液沖洗濾膜，每張濾膜每次沖洗量為100ml?？倹_洗量不得高出1000ml。8.培養(yǎng)基配制的分裝量不得高出容器的2/3，省得滅菌時(shí)溢出；配制后應(yīng)在2h內(nèi)滅菌，防范細(xì)菌生殖。9.供試液制備若需水浴加溫時(shí)，溫度不應(yīng)高出45，供試液自制備至加入培養(yǎng)基不得高出1小時(shí)。10.潔凈區(qū)測(cè)定沉降菌時(shí)，注入培養(yǎng)基的平皿應(yīng)放置30分鐘。二、單項(xiàng)選擇題（210=20分）熱力滅菌法分干熱和濕熱滅菌兩類，并在同一溫度下濕熱滅菌效力較干熱滅菌效力

3、要強(qiáng)這是因?yàn)椋˙）A、可迅速提高溫度B、濕熱有必然潛熱、穿透力大，促進(jìn)菌體蛋白凝固C、迅速破壞細(xì)菌的酶系統(tǒng)D、使細(xì)菌迅速失活生物安全柜主要原理（B）A、干燥B、空氣經(jīng)濾膜除菌后定向流動(dòng)C、空氣定向流動(dòng)D、通風(fēng)3.培養(yǎng)基加入有供試品的平皿時(shí)的溫度不宜高出（A）A、45B、50C、48D、604.藥品微生物實(shí)驗(yàn)室所檢測(cè)微生物的生物危害等級(jí)大部分為生物安全（B）A、一級(jí)B、二級(jí)C、三級(jí)D、四級(jí)5.潔凈實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的溫度應(yīng)控制在（），相對(duì)濕度最好控制在（D）A、2025，4060%B、1030，5070%C、1525，5070%D、1826，4060%6.操作間或凈化工作臺(tái)的潔凈空氣對(duì)環(huán)境的相對(duì)正壓為（）

4、，操作間與緩沖間的相對(duì)正壓為（C）A、不低于10帕，不高于5帕B、不高于10帕，不低于5帕C、不低于10帕，不低于5帕D、不低于5帕，不低于10帕7檢查結(jié)果如各稀釋級(jí)的平板均無(wú)菌落生長(zhǎng)或僅最低稀釋級(jí)的平板有菌落生長(zhǎng)，但平均菌落數(shù)小于1時(shí)，應(yīng)報(bào)告（D）A、0個(gè)B、1cfuC、0cfuD、1乘以最低稀釋倍數(shù)的值微生物限度檢查法系檢查非規(guī)定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的方法，檢查項(xiàng)目包括（C）檢查A、細(xì)菌數(shù)和霉菌數(shù)B、細(xì)菌數(shù)、霉菌數(shù)及酵母菌數(shù)C、細(xì)菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)及控制菌D、細(xì)菌數(shù)、霉菌數(shù)、控制菌數(shù)9.微生物限度檢查考據(jù)試驗(yàn)最少應(yīng)進(jìn)行（）次獨(dú)立的平行試驗(yàn)，各試驗(yàn)菌每次試驗(yàn)的回收率應(yīng)不

5、低于（A）A、3，70%B、2，80%C、3，80%D、2，70%10.細(xì)菌、霉菌及酵母菌計(jì)數(shù)方法考據(jù)時(shí)試驗(yàn)菌加入量規(guī)定為（）cfu，控制菌計(jì)數(shù)方法考據(jù)時(shí)試驗(yàn)菌加入量規(guī)定為（D）cfu。A、50100,50100B、10100,10100C、10100,50100D、50100,10100三、多項(xiàng)選擇題（35=15分）1.常用的清毒劑的種類有：（ABCDE）%乙醇B.甲醛C.碘酊新潔爾滅E.乳酸以下（ABCE）不是無(wú)菌操作法的特點(diǎn)A.無(wú)菌操作法是一個(gè)殺菌的過(guò)程B無(wú)菌操作法是一個(gè)抑菌的過(guò)程C.無(wú)菌操作法是一個(gè)消毒的過(guò)程D.無(wú)菌操作法只能保持原有的無(wú)菌度無(wú)菌操作的目的僅是為了防范待檢品被環(huán)境中的微

6、生物污染3.2010版藥典附錄微生物限度檢查法中，可采納的稀釋液有（ABCD）A.無(wú)菌氯化鈉蛋白胨緩沖液無(wú)菌磷酸鹽緩沖液B.無(wú)菌磷酸鹽緩沖液無(wú)菌氯化鈉溶液無(wú)菌磷酸鹽緩沖液4.供試液的制備方法有（ABCD）A、勻漿法B、研缽法C、保溫振搖法D、振搖法5.以下哪些是影響集菌培養(yǎng)收效的因素（ABCDE）A.溫度和培養(yǎng)基B.氧氣和光C.抗生素D.浸透壓E、PH值和氧化還原電位二、判斷題（210=20分）1融化培養(yǎng)基能夠選擇用水浴或電爐直接加熱，一次未用完的封存好能夠再次使用。（2培養(yǎng)時(shí)每垛最多堆放6個(gè)平板，以保證各個(gè)平板的受熱平均。（）3.配制培養(yǎng)基時(shí)若出現(xiàn)積淀屬正?，F(xiàn)象，無(wú)需過(guò)濾，能夠直接使用。（）

7、4.濕熱滅菌條件就是指12115分鐘。（）從事藥品微生物試驗(yàn)工作的人員只要具備微生物學(xué)或周邊專業(yè)知識(shí)的教育背景就可以直接上崗。（）6.若同一稀釋級(jí)的兩個(gè)平板的菌落數(shù)小于15，則兩個(gè)平板的菌落數(shù)不能夠相差1倍或以上。（）若營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基上長(zhǎng)有霉菌、酵母菌，玫瑰紅鈉瓊脂培養(yǎng)基上長(zhǎng)有細(xì)菌，則應(yīng)分別點(diǎn)計(jì)菌落數(shù)，合并計(jì)算后報(bào)告菌數(shù)。（）對(duì)供試品進(jìn)行微生物限度檢查時(shí)，若是使用了表面活性劑、中和劑或滅活劑，應(yīng)證明其有效性及對(duì)微生物生長(zhǎng)的存活無(wú)影響。（）9.平皿法操作時(shí)應(yīng)先注入培養(yǎng)基，再加入1ml供試液。（）陽(yáng)性，靛基質(zhì)陰性，判斷未檢出大腸埃希菌。（）三、簡(jiǎn)答題（25=10分）簡(jiǎn)述藥品染菌的可能原因。一、水系統(tǒng)的內(nèi)外面污染；二、無(wú)菌室密封