有關 描述性研究的知識課件

1、描述性研究Descriptive Study第二章 1854年秋季，倫敦寬街暴發(fā)霍亂，10天內死去500多人，在霍亂暴發(fā)后的6天內發(fā)病嚴重的街道有3/4以上的居民離去。據(jù)1853年統(tǒng)計，在過去幾次霍亂流行中，該地區(qū)雖曾流行，但遠比其他各區(qū)輕微。死亡無數(shù)人們紛紛逃散引 言 當時霍亂病原體尚未發(fā)現(xiàn)，Snow集中精力調查發(fā)生疫情的地點和死亡病例，發(fā)現(xiàn)幾乎所有的死亡病例都發(fā)生于離寬街水井不遠的地方，且他們都飲用寬街供水站的水,Snow根據(jù)疾病分布進行分析，教區(qū)霍亂暴發(fā)與寬街供水站的水井有密切關系，而以后的研究進一步證實了這一假設。經封閉水井，暴發(fā)即告終止。 英國醫(yī)師John.Snow運用了流行病學調查

2、，分析了霍亂的流行情況。引 言 Snow關于霍亂的調查，正是運用了描述性研究的方法，分析霍亂的人群現(xiàn)象、地區(qū)差異等情況，了解霍亂的分布，根據(jù)分布特點，提出霍亂暴發(fā)與寬街供水站有關這一假設。引 言 描述性研究通過描述疾病或健康狀況的三間分布情況，找出某些因素與疾病或健康狀況間的關系，提供病因線索。 它既是流行病學研究工作的起點，也是其他流行病學研究方法的基礎。引 言 基本概念 研究目的與應用范圍第一節(jié) 概 述 研究特點與研究類型 描述性研究(descriptive study)是流行病學研究中最基本、最常用的一類方法，是通過在特定人群中收集、歸納、整理資料及數(shù)據(jù)處理等客觀地描述疾病、健康或有關衛(wèi)

3、生事件。它主要是描述疾病或某種特征在人群中的分布特點及發(fā)生、發(fā)展的規(guī)律，通過比較，初步分析差異的原因，提出初步防治對策和進一步的研究方向。一、基本概念第一節(jié) 概 述歷史資料分析現(xiàn)況研究生態(tài)學研究隨訪研究篩檢描述性研究第一節(jié) 概述歷史資料分析利用現(xiàn)有的記錄資料，對某一地區(qū)近年來的疾病或健康狀況進行流行病學描述，這種研究能在較短時間里查明一個地區(qū)某疾病的流行情況。 歷史資料往往受時間和歷史條件的限制，會出現(xiàn)診斷標準、方法的不一致或記錄不全等問題，故應用時需予以注意。 第一節(jié) 概述隨訪研究（疾病監(jiān)測）在現(xiàn)況調查（或基線調查）的基礎上，調查者往往感到對現(xiàn)況調查中某些重要疾病或指標進行長期、系統(tǒng)地觀察是

4、十分必要的，從而對一定的調查地區(qū)和人群進行某些內容的隨訪觀察，系統(tǒng)地收集資料，從而發(fā)現(xiàn)疾病發(fā)展的趨勢和分布的變化，并采取及時、有效的措施。 第一節(jié) 概述 掌握目標群體中疾病或健康狀況的分布 提供疾病病因研究的線索 確定高危人群 評價疾病監(jiān)測、預防接種等防治措施效果 二、研究目的與應用范圍第一節(jié) 概述 研究特點開始時一般不設對照組現(xiàn)況研究的特定時間在確定因果聯(lián)系時受到限制對不會發(fā)生改變的暴露因素，可以提示因果聯(lián)系現(xiàn)況研究用現(xiàn)在的暴露(特征)來替代或估計過去情況的條件 現(xiàn)況研究定期重復進行可以獲得發(fā)病率資料 三、研究特點與研究類型 第一節(jié) 概 述 研究類型普查（Census） 優(yōu)點： 1、早發(fā)現(xiàn)、

5、早診斷病人，并能尋找出全部病例外，可以普及醫(yī)學衛(wèi)生知識； 2、普查的資料比較粗糙，但由于沒有抽樣誤差，能較全面地描述疾病的分布與特征，為病因分析研究提供線索。第一節(jié) 概 述 研究類型普查（Census） 缺點： 1、普查由于工作量大而不易細致，診斷可能不夠準確； 2、如果儀器等設備及人力等不足會影響檢查的速度與精確性； 3、不適用于患病率低、無簡便易行診斷手段的疾??； 4、普查的費用往往較大。第一節(jié) 概 述 研究類型抽樣調查（Sampling survey） 隨機抽樣，調查特定時點、特定范圍人群的一個代表性樣本，以樣本統(tǒng)計量估計總體參數(shù)所在范圍。 抽樣調查的目的主要是描述疾病在時間、空間和人群

6、特征上的分布及影響分布的因素；衡量群體的衛(wèi)生水平；檢查與衡量資料的質量。第一節(jié) 概 述 研究類型抽樣調查（Sampling survey） 優(yōu)點： 省時間、省人力、省物力和由于調查范圍小使工作易于做得細致 。第一節(jié) 概 述 研究類型抽樣調查（Sampling survey） 缺點： 1、抽樣調查的設計、實施與資料分析均比普查要復雜； 2、重復或遺漏不易被發(fā)現(xiàn)； 3、對于變異過大的材料和需要普查普治的情況不適合用抽樣調查； 4、患病率太低的疾病也不適合抽樣調查。 第一節(jié) 概 述 明確調查目的和類型 確定研究對象 確定樣本量和抽樣方法 資料的收集 資料的整理與分析 常見偏倚及其控制 研究的優(yōu)點與局

7、限性第二節(jié) 現(xiàn)況研究的設計與實施二、確定研究對象 根據(jù)研究目的規(guī)定對象的人群分布特征、地域范圍以及時間點 某個區(qū)域內的全體居民或其中一部分 某一時點上的流動人員 某些特殊群體第二節(jié) 現(xiàn)況研究的設計與實施三、確定樣本量和抽樣方法 確定樣本量 預期現(xiàn)患率 ( P ) 允許誤差（d） 顯著性水平（） 總體標準差的估計值（s）第二節(jié) 現(xiàn)況研究的設計與實施醫(yī)學統(tǒng)計資料按其性質一般分為計數(shù)資料與計量資料兩類。計數(shù)資料是先將觀察單位按某種屬性或類別分成若干組，再清點各組觀察單位個數(shù)所得到的資料。計數(shù)資料每個觀察單位之間沒有量的差別，但各組之間具有質的不同，不同性質的觀察單位不能歸入一組。計量資料是用儀器、工

8、具或其它定量方法對每個觀察單位的某項標志進行測量，并把測量結果用數(shù)值大小表示出來的資料，一般帶有度量衡或其它單位。每個觀察單位的觀測值之間有量的區(qū)別，但同一批觀察單位必須是同質的。 第二節(jié) 現(xiàn)況研究的設計與實施 抽樣方法 非隨機抽樣 隨機抽樣 第二節(jié) 現(xiàn)況研究的設計與實施 典型抽樣非隨機抽樣 選擇樣本時，加入人主觀因素，使總體中每個個體被抽取的機會是不均等的 試驗者根據(jù)試驗調查的目的、要求和被調查對象的總體情況，有意識地選擇那些具有代表性的對象進行試驗第二節(jié) 現(xiàn)況研究的設計與實施隨機抽樣 遵循隨機化原則，保證總體中每一個對象都有同等機會被選入作為研究對象 單純隨機抽樣 系統(tǒng)抽樣 分層抽樣 整群

9、抽樣 多級抽樣第二節(jié) 現(xiàn)況研究的設計與實施方 法單純隨機抽樣(簡單隨機抽樣)最簡單、最基本的抽樣方法從總體N個對象中，利用抽簽或其他隨機方法抽取n個總體中每個對象被抽到的概率相等 Simple random sampling第二節(jié) 現(xiàn)況研究的設計與實施第二節(jié) 現(xiàn)況研究的設計與實施 總體與樣本示意圖系統(tǒng)抽樣(機械抽樣) 按照一定順序，機械地每隔若干單位抽取一個單位的抽樣方法。將總體各個個體單位按某種標志排列、連續(xù)編號根據(jù)總體數(shù)N和確定的樣本數(shù)n，計算抽樣距離（N/n）用單純隨機方法在第一組中確定一個起始號從此起始點開始，每隔K（K=N/n）個單位抽取一個作為研究對象 Systemic sampl

10、ing第二節(jié) 現(xiàn)況研究的設計與實施第二節(jié) 現(xiàn)況研究的設計與實施 系統(tǒng)抽樣示意圖整群抽樣 將總體分成若干群組，抽取其中部分群組作為觀察單位組成樣本分類單純整群抽樣（Simple cluster sampling） 被抽到的群組中的全部個體均作為調查對象二階段抽樣（Two stages sampling） 通過再次抽樣后調查部分個體 Cluster sampling第二節(jié) 現(xiàn)況研究的設計與實施第二節(jié) 現(xiàn)況研究的設計與實施 整群抽樣示意圖分層抽樣 將總體單位按某種特征分為若干次級（層），然后從每一層內單純隨機抽樣組成一個樣本。分類按比例分配（proportional allocation）分層隨機抽

11、樣 各層內抽樣比例相同最優(yōu)分配（optimum allocation) 分層隨機抽樣 各層抽樣比例不同，內部變異小的層抽樣比例小，內部變異大的層抽樣比例大 Stratified sampling第二節(jié) 現(xiàn)況研究的設計與實施第二節(jié) 現(xiàn)況研究的設計與實施 分層抽樣示意圖多級抽樣 將抽樣過程分階段進行，每個階段使用的抽樣方法往往不同，即將以上抽樣方法結合使用，在大型流行病學調查中常用。方法從總體中抽取范圍較大的單元（一級抽樣）從一級單元中抽取范圍較小的單元（二級抽樣）依此類推Multistage sampling第二節(jié) 現(xiàn)況研究的設計與實施四、資料的收集通過測定或檢查的方法收集直接用調查表詢問研究對

12、象第二節(jié) 現(xiàn)況研究的設計與實施檢查資料完整性和準確性 按標準歸類、核實 五、資料的整理與分析第二節(jié) 現(xiàn)況研究的設計與實施檢查資料的完整準確性，補缺、補漏，刪除重復，糾正錯誤對疾病或某健康狀態(tài)按規(guī)定的標準歸類核實按不同空間、時間、人群描述分布特征和差異，進行顯著性檢驗按是否暴露研究因素進行分組作有對照組的比較分析第二節(jié) 現(xiàn)況研究的設計與實施 常見的偏倚 偏倚的控制六、偏倚及其控制 第二節(jié) 現(xiàn)況研究的設計與實施 從研究設計、實施、到數(shù)據(jù)處理和分析的各個環(huán)節(jié)中產生的系統(tǒng)誤差，以及結果解釋、推論中的片面性，導致研究結果與真實值之間出現(xiàn)傾向性的差異，從而錯誤地描述暴露與疾病之間的聯(lián)系，稱之為偏倚。 定

13、義第二節(jié) 現(xiàn)況研究的設計與實施偏倚主觀選擇研究對象任意變換抽樣方法調查對象不合作或因種種原因拒絕參加調查到的對象均為幸存者，無法調查死亡者回答不準確或回憶不清調查偏倚測量誤差 產生原因第二節(jié) 現(xiàn)況研究的設計與實施嚴格遵照抽樣方法要求，確保隨機化原則提高研究對象的依從性和受檢率正確選擇測量工具和檢測方法培訓調查員，統(tǒng)一標準和認識做好資料的復查復核工作選擇正確的統(tǒng)計分析方法，辨析混雜因素第二節(jié) 現(xiàn)況研究的設計與實施 偏倚的控制七、研究的優(yōu)點與局限性 優(yōu) 點第二節(jié) 現(xiàn)況研究的設計與實施常用抽樣調查，結果有較強推廣意義有來自同一群體的自然形成的同期對照組，結果具有可比性可同時觀察多種因素難以確定先因后

14、果的時相關系不能獲得發(fā)病率資料研究對象可能處于臨床前期而被誤定為正常人 局 限 性第二節(jié) 現(xiàn)況研究的設計與實施 研究實例明確調查目的和類型確定研究對象、樣本量和抽樣方法確定研究內容和資料的收集方法資料整理與分析調查結論 2000年第四次全國結核病流行病學抽樣調查 研究實例一、明確調查目的和類型目的 獲得全國結核病的患病率及相關的基礎資料。 類型 普查和抽樣調查都可以采用，但結核病屬較常見病種，抽樣調查是最優(yōu)的選擇。 研究實例二、確定研究對象、樣本量和抽樣方法研究對象 全國的居民樣本量 約38萬人抽樣方法 分層整群等比例隨機抽樣 研究實例 具體方案 全國設257個調查點 抽樣比例為13200 每

15、個調查的群體人數(shù)保持在1500人左右 折算后全國抽樣人數(shù)約為38萬人左右，約每480萬人口中調查1500人 研究實例 實際調查 平均每個調查點實檢人數(shù)為1420人抽樣人口為418456人應檢人口為375599人實檢人口為365097人受檢人口占應檢人口的97.2%，占抽樣人口的87.3% 研究實例三、確定研究內容和資料的收集方法 收集方法 實驗室檢測 問卷調查 調查、檢測項目 肺結核的患病率 涂陽患病率和菌陽患病率 野生株的菌種鑒定和藥物敏感試驗 結核病及肺結核的死亡專率 結核病防治措施及肺結核患者社會經濟情況 研究實例四、資料整理與分析 主要對結核病現(xiàn)患流行情況及其人群、空間和 時間分布特征

16、進行了描述結果 流行狀況 活動性肺結核患病率 367/10萬 菌陽患病率 160/10萬 涂陽患病率 122/10萬 估算全國有活動性肺結核患者451萬， 菌陽肺結核196萬， 涂陽肺結核150萬。 結論我國人群結核患病率依然很高 研究實例人群分布 35歲年齡組的涂陽和菌陽肺結核患病率的男女性別無差異 其余年齡組的各類患病率男性均高于女性 患病率隨年齡的增長呈不斷增高趨勢，55歲后 更為明顯，至75歲達到最高 研究實例空間分布 將我國分成東、中、西部三類地區(qū),各地區(qū)的肺結核疫情有明顯差異 農村是結核病疫情最嚴重的地區(qū) 項目地區(qū)活動性、涂陽和菌陽肺結核患病率明顯低于其他非項目地區(qū) 研究實例 結核

17、病流行的空間分布 因素活動性肺結核（例） 涂陽肺結核（例） 菌陽肺結核（例） 地理位置 東部地區(qū)24593120 中部地區(qū) 436 148178 西部地區(qū) 451137199城鄉(xiāng)分布 城市 21168117 城鎮(zhèn) 319101129 農村 393116169地區(qū) 項目地區(qū) 328110150 非項目地區(qū) 429143180研究實例時間趨勢 標準化處理后 2000年活動性、涂陽和菌陽肺結核患病率 300/10萬、97/10萬和124/10萬 1990年活動性、涂陽和菌陽肺結核患病率 523/10萬、134/10萬和177/10萬 涂陽患病率2000年比1990年下降27.6%，年遞降率 為3.2

18、% 研究實例五、調查結論 我國結核病的流行雖然呈緩慢下降趨勢，但患病率依然較高 結核病患病率男性高于女性，隨著年齡的增長患病率不斷提高 經濟不發(fā)達地區(qū)和農村結核病疫情較為嚴重研究實例 概 念 研究目的 研究類型 優(yōu)點與局限 研究實例第三節(jié) 生態(tài)學研究 描述性研究的一種 群體的水平上研究某種因素與疾病的關系 以群體為觀察和分析單位 描述不同人群中某因素的暴露狀況與疾病的頻率，分析該暴露因素與疾病的關系 一、概 念第三節(jié) 生態(tài)學研究 提供病因線索，產生病因假設 評估人群干預措施的效果二、研究目的第三節(jié) 生態(tài)學研究 生態(tài)比較研究 生態(tài)趨勢研究三、研究類型第三節(jié) 生態(tài)學研究應用較多的一種方法最簡單的方

19、法觀察不同人群或地區(qū)某種疾病的分布，根據(jù)疾病分布的差異，提出病因假設第三節(jié) 生態(tài)學研究 生態(tài)比較研究 Ecological comparison study 連續(xù)觀察不同人群中某因素平均暴露水平的改變和(或)某種疾病發(fā)病率、死亡率變化的關系，了解變動趨勢，比較暴露水平變化前后疾病頻率的變化情況，判斷某因素與某疾病的聯(lián)系 生態(tài)趨勢研究 Ecological trend study第三節(jié) 生態(tài)學研究經濟，出結果快提供病因未明疾病的病因線索對個體劑量無法測量的情況，是唯一可供選擇的方法適用于研究因素暴露變異范圍小，較難測量暴露與疾病的關系人群干預措施的評價及估計疾病發(fā)展趨勢 優(yōu) 點第三節(jié) 生態(tài)學研究

20、四、優(yōu)點與局限出現(xiàn)生態(tài)學謬誤 難以控制混雜因素存在多重共線性問題難以確定因果聯(lián)系 局限性第三節(jié) 生態(tài)學研究 研究實例 微囊藻毒素與大腸癌發(fā)病率的關系第三節(jié) 生態(tài)學研究 概 述 篩檢試驗的評價 篩檢效果的評價 篩檢中的偏倚第四節(jié) 篩 檢圖1 疾病自然史與篩檢示意圖易感期 臨床前期 臨床期 殘疾、死亡 開始暴露出現(xiàn)癥狀疾病發(fā)生診斷治療 引 言康 復圖2 疾病自然史與篩檢示意圖開始暴露出現(xiàn)癥狀臨床前可檢查期 疾病發(fā)生診斷治療 如果疾病在臨床前期出現(xiàn)一些可以識別的異常特征，如腫瘤的早期標識物（biomarkers）、血壓升高、血脂升高等，則可使用一種或多種方法將其查出，并對其做進一步的診斷和治療，則可

21、延緩疾病的發(fā)展，改善其預后 引 言易感期 臨床前期 臨床期 殘疾、死亡 康 復圖3 疾病自然史與篩檢示意圖開始暴露出現(xiàn)癥狀臨床前可檢查期 疾病發(fā)生診斷治療篩檢 引 言康 復殘疾、死亡 易感期 臨床前期 臨床期 概念及應用 篩檢的類型 篩檢的目的 篩檢試驗與診斷試驗的區(qū)別 實施原則一、概 述第四節(jié) 篩 檢概念與應用 概 念 篩檢（screening）是運用快速、簡便的試驗、檢查或其他方法，將健康人群中那些可能有病或缺陷、但表面健康的個體，同那些可能無病者鑒別開來。 從健康人群中早期發(fā)現(xiàn)可疑病人的一種措施，不是對疾病做出診斷。一 、概 述第四節(jié) 篩 檢 篩檢試驗流程圖 第四節(jié) 篩 檢金標準目標人群

22、病人非病人待評價篩查方法評價指標 篩查方法的評價與選擇程序第四節(jié) 篩 檢篩檢試驗（screening test）識別健康人群中未被發(fā)現(xiàn)的某病患者或可疑患者，或高危個體問卷、常規(guī)體格檢查、物理學檢查 實驗室檢驗、分子生物學技術簡單、廉價、快速、安全、易于被群眾接受、良好的可靠性與精確性 第四節(jié) 篩 檢 應用早期發(fā)現(xiàn)可疑病人的一種措施篩檢出的可疑病人作進一步的診斷和治療用于發(fā)現(xiàn)某些疾病的高危個體，減緩發(fā)病合理地分配有限的衛(wèi)生資源第四節(jié) 篩 檢篩檢的類型與方法 類型按篩檢對象的范圍整群篩檢(mass screening)選擇性篩檢(selective screening)按篩檢項目的多少單項篩檢(s

23、ingle screening)多項篩檢(multiple screening)第四節(jié) 篩 檢 篩檢方法篩檢試驗(screening test) 是用于識別外表健康的人群中可能患有某疾病的個體或未來發(fā)病危險性高的個體的方法。方法 問卷、體格檢查、內鏡檢查、X線檢查、血清學檢查、生物化學、基因檢查。第四節(jié) 篩 檢 簡單性 廉價性 快速性 安全性 可接受性篩檢試驗應具備五個特征第四節(jié) 篩 檢篩檢的目的達到一級預防 危險因素的篩檢可使某些慢性病達到一級預防達到二級預防 “三早”措施了解疾病的自然史，開展流行病學監(jiān)測第四節(jié) 篩 檢篩檢試驗與診斷試驗的分別篩檢試驗診斷試驗對象健康人或無癥狀的病人病人目的

24、發(fā)現(xiàn)可疑病人對病人進行確診要求快速、簡便、安全，高靈敏度 復雜、準確性和特異度高 費用經濟、廉價花費較高 處理用診斷試驗確診 嚴密觀察和及時治療 第四節(jié) 篩 檢實施原則社會學方面 重大公共衛(wèi)生問題對篩檢陽性者能實行有效的追蹤和干預有比較高的成本-效益比所用篩檢技術易于被群眾接受第四節(jié) 篩 檢科學方面 對所篩檢疾病的自然史有比較清楚的了解所篩檢疾病有可識別的早期臨床癥狀或體征所篩檢疾病有足夠長的領先時間對篩檢疾病疾病的預防效果及其副作用有清楚認識所篩檢疾病有比較高的流行率第四節(jié) 篩 檢倫理學方面 已確認篩檢可以改變疾病的自然史有相應的診斷和治療方法有可行的預防措施第四節(jié) 篩 檢 篩檢方法 確診方

25、法 有效的治療手段 三者缺一不可，否則將導致衛(wèi)生資源浪費，給篩檢試驗陽性者帶來生理和心理上的傷害等不良后果第四節(jié) 篩 檢 基本條件評價方法 篩檢試驗的評價就是將待評價的篩檢試驗與診斷目標疾病的標準方法即“金標準”(gold standard)進行同步盲法比較，判定該方法對疾病“診斷”的真實性和價值 二、篩檢試驗的評價第四節(jié) 篩 檢 確定“金標準” “金標準”指當前臨床醫(yī)學界公認的診斷疾病的最可靠的方法，也稱為標準診斷金標準第四節(jié) 篩 檢活/尸檢手術發(fā)現(xiàn)微生物培養(yǎng)特殊檢查影像診斷長期隨訪的結果 選擇研究對象病例組 用金標準確診有病的病例，應包含典型的、不典型病例，早、中、晚期病例，輕、中、重病例

26、、有和無并發(fā)癥的患者對照組 用金標準證實沒有目標疾病的其他病例，特別是與該病容易混淆的病例正常人一般不宜納入對照組第四節(jié) 篩 檢 樣本大小的計算待評試驗的靈敏度待評試驗的特異度顯著性檢驗水平，一般為0.05容許誤差，一般為0.050.10 當靈敏度和特異度均接近50%時，可用近似公式 第四節(jié) 篩 檢待評價篩檢方法的靈敏度或特異度正態(tài)分布中累積概率等于2時的值 待評價的篩檢試驗的估計靈敏度為75%，特異度55%，計算病例和對照組的樣本量設 = 0.05， = 0.08，則：n1 = (1.96/0.08)2(1-0.75)0.75=112.5113n2 = (1.96/0.08)2(1-0.55

27、)0.55=148.6149評價該試驗，病例組為113例，對照組為149例(用靈敏度估計病例組所需樣本量，特異度估計對照組所需樣本量）第四節(jié) 篩 檢 整理評價結果（四格表） 篩檢試驗 金標準 合計 患者非患者陽性真陽性 A假陽性 BR1陰性假陰性 C真陰性 DR2合計C1C2N第四節(jié) 篩 檢 篩檢試驗評價評價的指標真實性(validity,效度) 指測量值與實際值相符合的程度，故又稱準確性(accuracy)靈敏度(sensitivity)與假陰性率(false negative rate)特異度(specificity)與假陽性率(false positive rate)正確指數(shù)（Youde

28、ns index ）似然比（likelihood ratio , LR ） 陽性似然比（positive likelihood ratio,LR） 陰性似然比（negative likelihood ratio,LR）第四節(jié) 篩 檢靈敏度 即實際有病而按該篩檢試驗的標準被正確地判為有病的百分比 反映篩檢試驗發(fā)現(xiàn)病人的能力特異度 即實際無病按該診斷標準被正確地判為無病的百分比 反映篩檢試驗確定非病人的能力第四節(jié) 篩 檢假陰性率 又稱漏診率或第類錯誤 指實際有病，根據(jù)篩檢試驗被確定為無病的百分比 反映的是篩檢試驗漏診病人的情況假陽性率 又稱誤診率或第類錯誤 即實際無病，但根據(jù)篩檢被判為有病的百分比

29、 反映的是篩檢試驗誤診病人的情況正確指數(shù) 也稱約登指數(shù) 是靈敏度與特異度之和減去1 表示篩檢方法發(fā)現(xiàn)真正病人與非病人的總能力 范圍在01之間 指數(shù)越大，其真實性越高第四節(jié) 篩 檢似然比 屬于同時反映靈敏度和特異度的復合指標，即有病者中得出某一篩檢試驗結果的概率與無病者得出這一概率的比值 該指標全面反映了篩檢試驗的診斷價值，非常穩(wěn)定 計算只涉及靈敏度與特異度，不受患病率的影響 陽性似然比 是篩檢結果的真陽性率與假陽性率之比 該指標反映了篩檢試驗正確判斷陽性的可能性是錯誤判斷陽性可能性的倍數(shù) 比值越大，試驗結果陽性時為真陽性的概率越大 陰性似然比 篩檢結果的假陰性率與真陰性率之比 該指標表示錯誤判

30、斷陰性的可能性是正確判斷陰性可能性的倍數(shù) 比值越小，試驗結果陰性時為真陰性的可能性越大第四節(jié) 篩 檢正確指數(shù) = (靈敏度 + 特異度) 1 =1 (假陰性 + 假陽性) 第四節(jié) 篩 檢符合率 又稱一致率 是篩檢試驗判定的結果與標準診斷的結果相同的數(shù)占總受檢人數(shù)的比例第四節(jié) 篩 檢 可靠性 (reliability) 也稱信度、精確度(precision)或可重復性(repeatability) 指在相同條件下用某測量工具(如篩檢試驗)重復測量同一受試者時獲得相同結果的穩(wěn)定程度 第四節(jié) 篩 檢影響篩檢試驗可靠性的因素受試對象生物學變異 觀察者實驗室條件 第四節(jié) 篩 檢 預測值(predicti

31、ve value) 反映應用篩檢結果來估計受檢者患病和不患病可能性的大小的指標陽性預測值(positive predictive value, PPV)陰性預測值(negative predictive value, NPV) 第四節(jié) 篩 檢 PPV 指試驗陽性結果中真正患病(真陽性)的比例 NPV 指篩檢試驗陰性者不患目標疾病的可能性 第四節(jié) 篩 檢第四節(jié) 篩 檢人群某病患病狀況與篩檢結果的關系 80 245 730 775 210 810 1020篩檢試驗 金標準 合計 患者非患者陽性ABR1陰性CDR2合計C1C2N靈敏度78.6特異度90.1假陽性率9.9假陰性率21.4一致率87.7

32、正確指數(shù)0.69陰性似然比0.24陽性似然比7.94陰性預測值94.2陽性預測值67.3預測值與受檢人群目標疾病患病率的關系 陽性預測值、陰性預測值與患病率、靈敏度和特異度的關系，根據(jù)Bayes定理可用以下公式第四節(jié) 篩 檢 不同患病率、靈敏度與特異度的情況下 陽性預測值與陰性預測值的變化 患病率(%) 靈敏度(%) 特異度(%) 篩檢結果 金標準 合計PPV(%)NPV(%)患者非患者5050502502505005025025050050合計 50050010002050501004005002010040050080合計 200800100020905018040058030204004

33、2095合計 2008001000205090100801805610072082088合計 2008001000第四節(jié) 篩 檢篩檢試驗陽性結果截斷值的確定 理想的篩檢試驗 靈敏度、特異度均應接近100%。 但在實際工作中很難達到，往往表現(xiàn)為靈敏度則特異度。 兩者高低的轉換與確定篩檢試驗陽性結果的截斷值(cut off point)或臨界點的選擇密切相關。第四節(jié) 篩 檢第四節(jié) 篩 檢 病人與非病人觀測值分布類型定義 用真陽性率和假陽性率作圖得出的曲線，可反映靈敏度和特異度的關系 第四節(jié) 篩 檢受試者工作特性曲線 ( Receiver operator characteristic curve,

34、 ROC )糖尿病血糖試驗的ROC曲線第四節(jié) 篩 檢橫軸表示假陽性率(1-特異度)縱軸表示真陽性率(靈敏度)點代表篩檢試驗的特定陽性標準值相對應的靈敏度和特異度對子 糖尿病血糖試驗不同血糖水平的靈敏度和特異度分布餐后2小時血糖mg/100ml）靈敏度（）特異度（）7098.68.88097.125.59094.347.610088.669.811085.784.112071.492.513064.396.914057.199.415050.099.616047.199.817042.9100.018038.6100.019034.3100.020027.1100.0第四節(jié) 篩 檢 ROC曲線也

35、可用來比較兩種和兩種以上診斷試驗的診斷價值，從而幫助臨床醫(yī)師作出最佳選擇第四節(jié) 篩 檢 CT和放射性核素腦掃描診斷腦瘤的ROC曲線收益（yield） 指經篩檢后能使多少原來未發(fā)現(xiàn)的病人得到診斷和治療。 三、篩檢效果的評價 提高篩檢收益的方法 選擇高危人群選用高靈敏度的試驗采用聯(lián)合試驗第四節(jié) 篩 檢 聯(lián)合試驗 在實施篩檢時，可采用多項篩檢試驗檢查同一受試對象，以提高篩檢的靈敏度或特異度，增加篩檢的收益，這種方式稱為聯(lián)合試驗。串聯(lián) 全部篩檢試驗結果均為陽性者才定為陽性 可以提高特異度并聯(lián) 全部篩檢試驗中，任何一項篩檢試驗結果陽性就可 定為陽性。 可以提高靈敏度第四節(jié) 篩 檢 案例：聯(lián)合試驗篩檢糖尿

36、病的結果第四節(jié) 篩 檢生物學效果評價 病死率 死亡率 生存率第四節(jié) 篩 檢衛(wèi)生經濟學效果評價 成本效果分析(cost-effectiveness analysis) 指研究實施篩檢計劃投入的費用及其獲得的生物學效果 成本效益分析(cost-benefit analysis) 指研究實施篩檢計劃投入的費用及其獲得的經濟效益比較 成本效用分析(cost-utility analysis) 指研究實施篩檢計劃投入的成本與取得的生命質量改善之間的分析評價方法第四節(jié) 篩 檢領先時間偏倚（lead time bias）領先時間（lead time）是指通過篩檢試驗，在慢性病自然史的早期階段，如癥狀出現(xiàn)前，

37、提前做出診斷，從而贏得提前治療疾病的時間領先時間偏倚是指篩檢診斷時間和臨床診斷時間之差被解釋為因篩檢而延長的生存時間 常見偏倚第四節(jié) 篩 檢1992篩檢診斷1996臨床診斷2006死亡領先時間4年真正存活時間10年存活時間14年1992篩檢診斷2006死亡存活時間14年第四節(jié) 篩 檢 領先時間偏倚示意圖 病程長短偏倚（length bias） 疾病 開始篩檢查出癥狀開始死亡 OPYDOPYDOPYDOPYDOPYDYODPOPYD時間篩檢第四節(jié) 篩 檢 病程長短偏倚示意圖 惡性程度高惡性程度低 一些惡性程度低的腫瘤 病人常有較長的臨床前期，而惡性程度高的同類腫瘤病人的臨床前期較短。因此，前者被

38、篩檢到的機會較后者大，而前者的生存期又比后者長，從而產生篩檢者要比未篩檢者生存時間長的假象 篩檢參加者與不參加者之間，某些特征可能存在不同，使得通過篩檢發(fā)現(xiàn)的病例的預后較臨床期確診的病例的預后好。 第四節(jié) 篩 檢 病人自我選擇偏倚（volunteer bias）以下關于抽樣調查的正確敘述是（A）A.抽樣調查節(jié)省時間、人力和物力B.抽樣調查適用于調查變異較大的資料C.抽樣調查的設計簡單，資料容易分析 D.抽樣調查適用于調查疾病發(fā)生頻率較低的疾病E.抽樣調查的調查工作不容易做的細致，常難免漏查調查對象 第四節(jié) 篩 檢當對某種疾病或人群健康狀態(tài)情況不明時，應該從哪類研究開始（B）A.隊列研究 B.描述性研究C.理論性研究 D.實驗性研究E.病例對照研究第四節(jié) 篩 檢流行病學研究的對象是（C）A.疾病B.病人C.人群D.健康人E.亞臨床型病人 第四節(jié) 篩 檢某地區(qū)進行學齡兒童流腦疫苗接種率調查，首先將該地區(qū)各縣分為好、中、差三類，然后在每類中隨機抽110的學齡兒童進行調查，這種抽樣方法屬于（C）A.多級抽樣B.系統(tǒng)抽樣C.分層抽樣D.整群抽樣E.單純隨機抽樣第四節(jié) 篩 檢常用的描述疾病流行強度的術語有：_ 。 散發(fā)、流行、暴發(fā)和大流行 A散發(fā)、流行、暴發(fā)和長期波動 散發(fā)、流行、長期波動和大流行 散發(fā)、長期波動、暴發(fā)和大流行 第四節(jié) 篩 檢在東北三省進行糖尿病患