物料管理管理規(guī)程

1、亳州市豪門中藥飲片有限公司受控文件第 四 部 分物 料標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)規(guī)程（一）亳州市豪門門中藥飲飲片有限限公司目 錄1.物料代代碼管理理規(guī)程 SMPP-044-00012.物料進進廠編號號編制管管理規(guī)程程 SSMP-04-00223.物料貯貯存養(yǎng)護護管理規(guī)規(guī)程 SMMP-004-00034.在庫成成品貯存存養(yǎng)護管管理規(guī)程程 SSMP-04-00445.不合格格物料管管理規(guī)程程 SSMP-04-00556.不合格格成品管管理規(guī)程程 SSMP-04-00667.退庫物物料倉貯貯管理規(guī)規(guī)程 SMMP-004-00078.定置管管理規(guī)程程 SMMP-004-00089.成品包包裝、標(biāo)標(biāo)簽設(shè)計計與印制制管理

2、規(guī)規(guī)程 SMMP-004-000910.標(biāo)簽簽發(fā)放使使用及銷銷毀管理理規(guī)程 SMMP-004-001011.特殊殊藥材管管理規(guī)程程 SMPP-044-011112.物料料超限額額發(fā)放管管理規(guī)程程 SMPP-044-011213.在庫庫成品、物物料申請請復(fù)驗管管理規(guī)程程 SMMP-004-001314.倉貯貯狀態(tài)標(biāo)標(biāo)志管理理規(guī)程 SMMP-004-001415.庫房房養(yǎng)護設(shè)設(shè)施管理理規(guī)程 SMMP-004-001516.倉庫庫清潔衛(wèi)衛(wèi)生及清清場管理理規(guī)程 SMMP-004-001617.倉庫庫安全管管理規(guī)程程 SMPP-044-011718.倉庫庫盤存管管理規(guī)程程 SMPP-044-0118 標(biāo)

3、準(zhǔn)管理規(guī)規(guī)程題 目：物料代碼碼管理規(guī)規(guī)程 編 號號: SMMP-004-0001 制定人： 制定日期期：20111年 月 日 版 本本： 11頁數(shù): 11/2 審核人： 審核日期期：20111年 月 日 頒發(fā)部門門：供應(yīng)部 批準(zhǔn)人： 批準(zhǔn)日期期：20111年 月 日 生效日期期：20111年 月 日 目 的的：制訂訂標(biāo)準(zhǔn)的的物料、中中間品、成成品代碼碼的編制制原則，便便于查詢詢追蹤。 范 圍圍：原輔輔料、中中間品、成成品、包包裝材料料、清潔潔用品、生生產(chǎn)易耗耗品等。 分發(fā)部門門： 質(zhì)量量部、供供應(yīng)部、中中心化驗驗室、倉倉庫、生生產(chǎn)部、財財務(wù)部、銷銷售部。 變更歷史版本號 修訂原原因與內(nèi)內(nèi)容1

4、新定定標(biāo) 題正 文1.1.11.1.111.1.221.1.33 1.1.44 1.1.551.1.66 1.1.771.1.882.2.1 2.2 需編碼的物物料和成成品下列物品必必須給予予唯一的的代碼：原藥材輔料中間品成品印刷包裝材材料非印刷包裝裝材料清潔用品生產(chǎn)易耗品品代碼的設(shè)計計原藥材、中中間品、成成品代碼碼由4位位數(shù)字組組成NNNNN，其其它為33位NNNN。前一一位是物物料類別別的代碼碼，后幾幾位是物物料品名名的代碼碼。物料類別編編碼規(guī)定定如下表表：1原藥材2輔料3中間品4成品5印刷包裝材料6非印刷包裝材料7清潔用品8生產(chǎn)易耗品新增物料按按本規(guī)定定隨時補補充。 標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)規(guī)程題 目

5、：物料代碼碼管理規(guī)規(guī)程 編 號號: SMMP-004-0001頒發(fā)部門：供應(yīng)部部生效日期：20111年 月 日版本： 11頁數(shù)： 2/22 標(biāo) 題正 文3. 4. 5. 6. 所有物料的的代碼經(jīng)經(jīng)批準(zhǔn)后后，打印印成冊，分分發(fā)到質(zhì)質(zhì)量部、生生產(chǎn)部、供供應(yīng)部、供應(yīng)部等有關(guān)部門。專有職責(zé)只有供應(yīng)部部才能確確定代號號并負責(zé)責(zé)保存代代號表。同同樣，刪刪去某一一代號的的決定也也只有供供應(yīng)部才才有權(quán)做做出。代碼的設(shè)定定根據(jù)物料分分類的原原則，將將所屬物物料在預(yù)預(yù)先印好好代碼數(shù)數(shù)碼的代代碼表中中進行登登記，每每一物料料需要給給予一個個代碼，把把經(jīng)過批批準(zhǔn)的該該物料名名稱填寫寫在相應(yīng)應(yīng)的代碼碼欄內(nèi)，并并署名和和

6、登記日日期。毒毒性品種種前另加加大寫字字母：DD。代碼的刪除除當(dāng)某一物料料不再使使用或由由于別的的原因，代代碼需要要刪除時時，將該該項從表表中勾去去，簽上上日期并并署名，并并永遠不不再使用用刪除過過的代碼碼。附件1：原原藥材代代碼表 （SSMP-04-0011-a）附件2：輔輔料代碼碼表 （SSMP-04-0011-b）附件3：中中間品（半半成品）代代碼表 （SMMP-004-0001-c）附件4：成成品代碼碼表 （SSMP-04-0011-d）附件5：印印刷包裝裝材料代代碼表 （SSMP-04-0011-e）附件6：非非印刷包包裝材料料代碼表表 （SMMP-004-0001-f）附件7：清清

7、潔用品品代碼表表 （SMMP-004-0001-g）附件8：生生產(chǎn)易耗耗品代碼碼表 （SSMP-04-0011-h）編號：SMMP-004-0001-a原料代碼表表序號品名規(guī)格代碼生效日期刪除日期簽名123456789101112131415161718192021222324252627編號：SMMP-004-0001-b輔料代碼表表序號品名規(guī)格代碼生效日期刪除日期簽名123456789101112131415161718192021222324252627編號：SMMP-004-0001-c中間品代碼碼表序號品名規(guī)格代碼生效日期刪除日期簽名1234567891011121314151617

8、18192021222324252627編號：SMMP-004-0001-d成品代碼表表序號品名規(guī)格代碼生效日期刪除日期簽名123456789101112131415161718192021222324252627編號：SMMP-004-0001-e印刷包裝材材料代碼碼表序號品名規(guī)格代碼生效日期刪除日期簽名123456789101112131415161718192021222324252627編號：SMMP-004-0001-f非印刷包裝裝材料代代碼表序號品名規(guī)格代碼生效日期刪除日期簽名123456789101112131415161718192021222324252627編號：SMMP-

9、004-0001-g清潔用品代代碼表序號品名規(guī)格代碼生效日期刪除日期簽名123456789101112131415161718192021222324252627編號：SMMP-004-0001-h生產(chǎn)易耗品品代碼表表序號品名規(guī)格代碼生效日期刪除日期簽名123456789101112131415161718192021222324252627標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)規(guī)程題 目：物料進進廠編號號編制管管理規(guī)程程 編 號號: SMMP-004-0002 制定人： 制定日期期：20111年 月 日 版 本本： 11頁數(shù): 11/1 審核人： 審核日期期：20111年 月 日 頒發(fā)部門門：供應(yīng)部部 批準(zhǔn)人： 批準(zhǔn)日

10、期期：20111年 月 日 生效日期期：20111年 月 日 目 的的：制訂訂物料進進廠編號號的編制制原則，便便于查詢詢追蹤。 范 圍圍：原輔輔料、中中間品、成成品、包包裝材料料、清潔潔用品、生生產(chǎn)易耗耗品等。 分發(fā)部門門： 質(zhì)量量保證部部、供應(yīng)應(yīng)部、中中心化驗驗室、倉倉庫、生生產(chǎn)部、財財務(wù)部、銷銷售部。 變更歷史版本號 修訂原原因與內(nèi)內(nèi)容1 新定定標(biāo) 題正 文1. 2. 2.12.22.3 3.3.13.23.33.43.53.63.7 3.83.9 由供應(yīng)部部采購的的物料在在辦理入入庫時，倉倉庫保管管員按下下述規(guī)定定為此批批物料編編制進廠廠編號，并并將原有有編號填填入“入庫驗驗收記錄錄”。

11、編號的編制制原則：入庫編號須須表示物物料的入入庫時間間、次序序。根據(jù)入庫編編號應(yīng)能能控制物物料的先先進先出出。每種物料均均有一特特定代碼碼，此碼碼一經(jīng)確確立，不不再改變變。編號的編制制方法：編號的組成成：物料料代碼物料入入庫年度度號物物料入庫庫月份月度物物料序號號。物料代碼：依“物料、成成品代碼碼編制與與管理規(guī)規(guī)程”編制。物料入庫年年度號：即物料料接收年年度號以以最后兩兩位為準(zhǔn)準(zhǔn)。物料入庫月月份：即即物料接接收的月月份，由由兩位阿阿拉伯?dāng)?shù)數(shù)字組成成。物料入庫序序號：即即物料入入庫的先先后順序序號，由由三位阿阿拉伯?dāng)?shù)數(shù)字組成成。一年中物料料入庫首首批至末末批編制制。同一時刻接接收的同同種不同同規(guī)

12、格或或不同編編號物料料也必須須按順序序編號，不不準(zhǔn)重復(fù)復(fù)。每月首批物物料入庫庫序號編編號為0001，以以后按順順序下推推。例：物料編編號10001-0703001：1001：原料山山藥。0703：07年3月。001：本本月度進第第1批。標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)規(guī)程題 目：物料貯貯存養(yǎng)護護管理規(guī)規(guī)程 編 號號: SMMP-004-0003 制定人： 制定日期期：20111年 月 日 版 本本： 11頁數(shù): 11/3 審核人： 審核日期期：20111年 月 日 頒發(fā)部門門：供應(yīng)部部 批準(zhǔn)人： 批準(zhǔn)日期期：20111年 月 日 生效日期期：20111年 月 日 目 的的：規(guī)范范物料的的貯存條條件，確確保物料料的貯

13、存存質(zhì)量。 范 圍圍：原輔輔料、成成品、包包裝材料料等。 分發(fā)部門門： 質(zhì)量量部、供供應(yīng)部、生生產(chǎn)部、倉倉庫。 變更歷史版本號 修訂原原因與內(nèi)內(nèi)容1 新定定標(biāo) 題正 文1.1.1 1.2 1.3 1.41.4.111.4.22 1.4.33 1.4.44 1.4.55 1.51.5.11 1.5.21.5.331.5.441.5.55 1.5.66 物料的貯貯存根據(jù)對庫存存物料定定置管理理的原則則及使用用概率合合理安排排貨位，統(tǒng)統(tǒng)一庫房房布局，保保證使用用面積。物料應(yīng)按其其屬性和和貯存條條件分類類分庫貯貯存，并并按品種種、規(guī)格格、批號號碼放。貨貨垛堆放放牢固、整整齊，無無明顯傾傾斜。零零星物料

14、料應(yīng)上架架貯存，擺擺放整齊齊，液體體物料不不得倒置置。倉庫設(shè)有待待驗、合合格、不不合格、退退貨等區(qū)區(qū)域。各各種在庫庫貯存物物料應(yīng)有有庫卡，分區(qū)存放。應(yīng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)志，合格、不合格、待驗等狀態(tài)分別用綠色、紅色、黃色標(biāo)明；各種狀態(tài)物料應(yīng)分別貯存于各自區(qū)域，不得相互混淆存放。物料分類分分庫存放放要求原藥材、輔輔料及包包裝材料料應(yīng)分庫庫存放，內(nèi)內(nèi)包材與與外包材材應(yīng)分區(qū)區(qū)存放。毒、貴細藥藥材，應(yīng)應(yīng)單獨分分庫存放放，其驗驗收、儲儲存、保保管應(yīng)嚴(yán)嚴(yán)格執(zhí)行行國家有有關(guān)規(guī)定定。毒性性原料外外包裝上上必須有有明顯毒毒性標(biāo)志志。揮發(fā)性物料料要避免免污染其其他物料料。有特殊要求求的物料料按規(guī)定定條件貯貯存。標(biāo)簽及其

15、它它已經(jīng)印印刷好的的包裝材材料應(yīng)單單獨分庫庫存放或或分柜存存放。庫房內(nèi)貨垛垛碼放應(yīng)應(yīng)符合規(guī)規(guī)定距離離：垛與垛間距距不少與與1000厘米。剁與墻間距距不少與與50厘厘米。剁與地面間間距不少少與155厘米。剁與頂距不不少與220厘米米。剁與柱距不不少與110厘米米。為保持庫內(nèi)內(nèi)道路通通暢，主主要通道道不少與與2000厘米。標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)規(guī)程題 目：物料貯貯存養(yǎng)護護管理規(guī)規(guī)程 編 號號: SMMP-004-0003頒發(fā)部門：供應(yīng)部部生效日期：20111年 月 日版本： 11頁數(shù)： 2/33 標(biāo) 題正 文1.6 1.7 1.8 1.9 1.100 1.11 1.122 1.133 1.144 1.155

16、2.2.1 2.2庫房內(nèi)設(shè)備備、設(shè)施施與貨垛垛應(yīng)保持持一定距距離：水暖散熱器器、供熱熱管道與與貨垛的的距離不不少于330厘米米。電器器設(shè)施、設(shè)設(shè)備周圍圍、架空空線路下下方不準(zhǔn)堆堆放物料料，照明明燈具垂垂直下方方與貯存存物料的的水平間間距不少少于500厘米。倉庫內(nèi)物料料的碼放放、搬運運應(yīng)文明明作業(yè)，嚴(yán)嚴(yán)禁野蠻蠻操作。各種在庫設(shè)設(shè)備、設(shè)設(shè)施、器器具及清清潔工具具等均應(yīng)應(yīng)實行定定置管理理，使用用后清潔潔并各就就各位，擺擺放整齊齊，標(biāo)視視明顯。庫內(nèi)所有物物料的帳帳卡、記記錄表格格、單據(jù)據(jù)、狀態(tài)標(biāo)標(biāo)志應(yīng)專專人妥善善保管。及及時、準(zhǔn)準(zhǔn)確填寫寫記錄并并核對，做做到帳、卡卡、物相相符。應(yīng)具有溫濕濕度監(jiān)控控設(shè)施

17、（如如：溫濕濕度監(jiān)測測儀和雙雙向換氣氣扇），其其溫濕度度應(yīng)滿足足物料對對貯存條條件的要要求。常常溫庫房房的溫度度應(yīng)控制制不超過過30，陰涼涼庫的溫溫度不高高于200，各庫庫房的相相對濕度度均應(yīng)保保持在445775%。應(yīng)每天檢查查庫房溫溫度濕度度，并作作好記錄錄，溫濕濕度超出出規(guī)定范范圍應(yīng)及及時采取取措施，通通風(fēng)、啟啟動空調(diào)調(diào)或灑適適量的水水。倉庫入口出出密閉存存放適量量生石灰灰，霉雨雨季節(jié)或或空氣濕濕度超過過規(guī)定限限度時打打開，防防止庫內(nèi)內(nèi)空氣濕濕度超標(biāo)標(biāo)。應(yīng)配備與庫庫房相適適應(yīng)的消消防器材材或設(shè)施施。關(guān)鍵庫房應(yīng)應(yīng)設(shè)有防防鼠設(shè)施施、殺滅滅飛蟲的的設(shè)施或或器材。物料按規(guī)定定的使用用期限儲儲存，期

18、期滿后按按規(guī)定復(fù)復(fù)檢，儲儲存期內(nèi)內(nèi)有特殊殊情況也也要及時時復(fù)檢，不不合格的的物料按按規(guī)定處處理。物料的在庫庫養(yǎng)護根據(jù)物料的的性質(zhì)、特特點和倉倉貯條件件，對在在庫物料料應(yīng)進行行日常及及定期的的檢查、保保管、養(yǎng)養(yǎng)護，并并隨時調(diào)調(diào)整養(yǎng)護護方法和和保管措措施。應(yīng)應(yīng)切實保保證貯存存物料無無潮濕、無無霉變、無無蟲蛀、無無鼠咬、無無污染、無無滲漏、無無揮發(fā)、無無破損。對易蟲蛀的的物料應(yīng)應(yīng)經(jīng)常檢檢查貨垛垛四周中中有無蟲蟲絲、蛀蛀粉，尤尤其是霉霉雨季節(jié)節(jié)和高溫溫季節(jié)。若若發(fā)現(xiàn)有有蟲絲、蛀蛀粉，應(yīng)應(yīng)立即通通知化驗驗室取樣樣檢查，根根據(jù)檢驗驗結(jié)標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)規(guī)程題 目：物料貯貯存養(yǎng)護護管理規(guī)規(guī)程 編 號號: SMMP-

19、004-0003頒發(fā)部門：供應(yīng)部部生效日期：20111年 月 日版本： 11頁數(shù)： 3/3 標(biāo) 題正 文 2.3 2.4 2.52.6 2.7 3. 3.13.2 3.3 果及時采取取處理措措施。對易發(fā)霉的的原輔料料應(yīng)重點點檢查外外包裝是是否受潮潮，要重重點檢查查其下層層及接近近墻壁易易受潮部部位。高高溫多雨雨季節(jié)應(yīng)應(yīng)增加檢檢查頻次次，必要要時要除除濕通風(fēng)風(fēng)，并填填寫記錄錄。對于含有揮揮發(fā)性成成分的物物料，應(yīng)應(yīng)經(jīng)常檢檢查是否否密閉。對于易風(fēng)化化、潮解解的物料料應(yīng)注意意檢查包包裝是否否潮解，有有無析出出粉末。對易燃物料料應(yīng)注意意檢查庫庫溫及貨貨垛內(nèi)溫溫度，如如不符合合安全要要求時，應(yīng)應(yīng)立即采采取

20、措施施，降低低庫溫或或貨垛溫溫度，還還須放置置足夠的的消防器器材。不需清潔處處理直接接用于包裝的的內(nèi)包材材，須保保持其貯貯存區(qū)域域清潔衛(wèi)衛(wèi)生，防防止交叉叉污染。庫存物料的的復(fù)驗：在庫物料在在貯存養(yǎng)養(yǎng)護過程程中，公公司質(zhì)檢檢員應(yīng)監(jiān)監(jiān)督檢查查。按照質(zhì)量部部制訂的的物料復(fù)復(fù)驗期限限，保管管員在復(fù)復(fù)驗日期期到達前前一個月月填寫“物料復(fù)復(fù)驗申請請單”，通知知質(zhì)檢部部門取樣樣檢驗。復(fù)驗合格的的物料方方可供生生產(chǎn)使用用。附件1：溫溫濕度監(jiān)監(jiān)測記錄錄 （編號號：SMMP-004-0003-a）附件2：除除濕、通通風(fēng)降溫溫記錄 （編編號：SSMP-04-0033-b）溫濕度記錄錄地點：日 期2010年年 月上午

21、下午記錄人溫度（）相對濕度（%）溫度（）相對濕度（%）12345678910111213141516171819202122232425262728293031編號：SMMP-004-0003-b除濕通風(fēng)降降溫記錄錄序號2011年年標(biāo)準(zhǔn)庫內(nèi)開始處理方法庫內(nèi)最終結(jié) 論操 作 人人備 注月日溫度（）濕度（ %）溫度（）濕度（ %）溫度（）濕度（ %）標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)規(guī)程題 目：在庫成成品貯存存養(yǎng)護管管理規(guī)程程 編 號號: SMMP-004-0004 制定人： 制定日期期：20111年 月 日 版 本本： 11頁數(shù): 11/3 審核人： 審核日期期：20111年 月 日 頒發(fā)部門門：供應(yīng)部部 批準(zhǔn)人： 批

22、準(zhǔn)日期期：20111年 月 日 生效日期期：20111年 月 日 目 的的：規(guī)范范與掌握握在庫成成品貯存存養(yǎng)護管管理規(guī)程程并遵照照執(zhí)行，確確保在庫庫成品的的貯存質(zhì)質(zhì)量。 范 圍圍：在庫庫成品。 分發(fā)部門門： 質(zhì)量量部、供供應(yīng)部、生生產(chǎn)部、倉倉庫。 變更歷史版本號 修訂原原因與內(nèi)內(nèi)容1 新定定標(biāo) 題正 文1.2. 2.1 2.2 2.32.42.5 2.6 2.72.8 3. 4.4.1 4.2 4.2.11成品應(yīng)按合合格品、不不合格品品、待驗驗品分區(qū)區(qū)存放。成品的貯存存、養(yǎng)護護條件常溫庫溫度度應(yīng)控制制在不超超過300，陰涼涼庫的溫溫度不高高于200，各庫庫房的相相對濕度度均應(yīng)控控制在44577

23、5%，且且成品的的存放不不被太陽陽直接照照射。對成品貯存存條件有有特殊要要求的，一一定要滿滿足該成成品的貯貯存條件件。貨垛與庫房房附近應(yīng)應(yīng)無污染染源，防防止交叉叉污染。庫房應(yīng)及時時開窗通通風(fēng)，確確保庫內(nèi)內(nèi)相對濕濕度及溫溫度符合合要求。采取必要的的防鼠措措施。各種在庫設(shè)設(shè)備、設(shè)設(shè)施、器器具、清清潔工具具等均定定置管理理，標(biāo)識識明顯。庫內(nèi)貨物碼碼放、搬搬運應(yīng)文文明作業(yè)業(yè)，嚴(yán)禁禁野蠻操操作。庫內(nèi)所有成成品的帳帳卡、記記錄表格格、單據(jù)據(jù)、狀態(tài)態(tài)標(biāo)識等等應(yīng)由專專人管理理，并及及時準(zhǔn)確確填寫記記錄，作作到帳、卡卡、物相相符。在庫成品實實行色標(biāo)標(biāo)管理，成成品要有有醒目的的狀態(tài)標(biāo)標(biāo)志，合合格品掛掛綠色合合格標(biāo)

24、志志，準(zhǔn)予予出庫；不合格格品存放放在不合合格區(qū)內(nèi)內(nèi)，掛紅紅色標(biāo)志志，不準(zhǔn)準(zhǔn)出庫；待驗品品掛黃色色待驗標(biāo)標(biāo)志，不不準(zhǔn)出庫庫；退貨貨成品應(yīng)應(yīng)置退貨貨區(qū)域，掛掛蘭色標(biāo)標(biāo)志，不不準(zhǔn)出庫庫。存貯方法成品按品種種、規(guī)格格分垛碼碼放，同同一品種種，不同同規(guī)格要要分垛碼碼放；同同一品種種，同一一規(guī)格存存放時要要作到近近期在前前，遠期期在后（指指批號）以以利先進進先出，每每塊托板板只允許許碼放同同一批號號的成品品，不允允許同一一品種混混批存放放，或不不同品種種、不同同規(guī)格混混放。成品不得直直接碼放放在地上上，或靠靠墻、壁壁頂存放放，垛與與垛間要要有距離離，具體體要求如如下：成品必須放放置于墊墊板上面面。標(biāo)準(zhǔn)管理

25、規(guī)規(guī)程題 目：在庫成成品貯存存養(yǎng)護管管理規(guī)程程 編 號號: SMMP-004-0004頒發(fā)部門：供應(yīng)部部生效日期：20111年 月 日版本： 11頁數(shù)： 2/33 標(biāo) 題正 文 4.2.2 4.2.3 4.2.4 4.2.5 4.2.6 4.2.74.3 5.5.1 5.25.2.115.2.22 5.2.335.2.44 5.5.5 5.3 5.3.15.3.225.3.33 5.3.44垛與垛間距距不小于于1000厘米；垛與墻間距距不小于于50厘厘米；垛與地面間間距不小小于155厘米；垛與頂距不不小于220厘米米；垛與柱間距距不小于于10厘厘米；庫房內(nèi)主要要通道寬寬度不小小于2000厘米米

26、。成品要碼放放整齊，標(biāo)標(biāo)簽向外，不不可倒置置。公司質(zhì)檢員員應(yīng)對成成品貯存存養(yǎng)護質(zhì)質(zhì)量進行行循環(huán)質(zhì)質(zhì)量檢查查。對庫存成品品應(yīng)定期期進行循循環(huán)質(zhì)量量檢查。一一般品種種每季度度進行一一次檢查查。易變變質(zhì)品種種酌情增增加檢查查次數(shù)。檢查項目：狀態(tài)標(biāo)識（色色標(biāo)）是是否明顯顯，有無無錯掛、漏漏掛情況況。成品存貯碼碼放是否否正確，有有無漏批批、上下下顛倒錯錯放等現(xiàn)現(xiàn)象，垛垛距、分分區(qū)是否否符合要要求。清點成品數(shù)數(shù)量，檢檢查是否否帳、卡卡、物相相符。檢查成品包包裝情況況、外觀觀性狀：有無包包裝破損損、外觀觀性狀變變化，有有無進水水、發(fā)霉霉現(xiàn)象。檢查成品貯貯存，重重點檢查查存儲期期長，或或近成品品負責(zé)期期成品有

27、有無質(zhì)量量問題。處理辦法：如發(fā)現(xiàn)成品品存貯中中存在問問題，應(yīng)應(yīng)立即糾糾正。發(fā)現(xiàn)帳、卡卡、物不不相符等等情況時時，要及及時查找找原因。在質(zhì)量檢查查時，對對易變質(zhì)質(zhì)品種、已已經(jīng)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)不合格格成品的的相鄰批批號成品品、存貯貯兩年以以上的成成品、近近負責(zé)期期成品和和其他如如外觀變變化、進進水發(fā)霉霉成品等等應(yīng)進行行復(fù)驗，填填寫“物料復(fù)復(fù)驗申請請單”，交倉倉庫、質(zhì)質(zhì)量部，必必要時向向公司負負責(zé)人匯匯報。已發(fā)現(xiàn)有質(zhì)質(zhì)量問題題、申請請復(fù)驗的的成品，應(yīng)應(yīng)暫停出出庫，掛掛黃色待待驗標(biāo)志志。待驗驗部門檢檢查完畢畢，收到到檢驗報報告書后后，換上上相應(yīng)標(biāo)標(biāo)志。標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)規(guī)程題 目：在庫成成品貯存存養(yǎng)護管管理規(guī)程程 編

28、號號: SMMP-004-0004頒發(fā)部門：供應(yīng)部部生效日期：20111年 月 日版本： 11頁數(shù)： 3/3 標(biāo) 題正 文5.3.555.3.66 詳細記錄循循環(huán)檢查查情況，發(fā)發(fā)現(xiàn)問題題處理情情況。收集溫濕度度監(jiān)測記記錄，除除濕通風(fēng)風(fēng)降溫記記錄、申申請復(fù)驗驗單、檢檢驗報告告書等，整整理后歸歸檔。標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)規(guī)程題 目：不合格格物料管管理規(guī)程程 編 號號: SMMP-004-0005 制定人： 制定日期期：20111年 月 日 版 本本： 11頁數(shù): 11/2 審核人： 審核日期期：20111年 月 日 頒發(fā)部門門：供應(yīng)部部 批準(zhǔn)人： 批準(zhǔn)日期期：20111年 月 日 生效日期期：20111年 月

29、 日 目 的的：建立立不合格格物料管管理規(guī)定定，保證證成品質(zhì)質(zhì)量。 范 圍圍：不合合格的原原藥材、輔輔料、包包裝材料料。 分發(fā)部門門： 質(zhì)量量部、供供應(yīng)部、生生產(chǎn)部、倉庫。 變更歷史版本號 修訂原原因與內(nèi)內(nèi)容1 新定定標(biāo) 題正 文1.1.11.22. 3. 4. 4.1 4.1.11 4.1.2 4.2 4.2.11 4.2.11.1 4.2.11.2 4.2.11.3 4.2.24.2.22.1 不合格物料料的來源源進公司后經(jīng)經(jīng)檢驗不不合格的的物料。在庫貯存期期間由于于養(yǎng)護不不當(dāng)造成成的不合合格物料料。不合格物料料須出具具檢驗不不合格報報告及不不合格證證，并經(jīng)經(jīng)質(zhì)量部部確認。不合格物料料管理

30、將不合格物物料置不不合格庫庫，紅繩繩圍欄，放放置不合合格狀態(tài)態(tài)標(biāo)志，逐逐件粘貼貼不合格格證，不不合格證證應(yīng)注明明品名、規(guī)規(guī)格、批批號、件件數(shù)、重重量、檢檢查日期期、報告告單號。不合格物料料的處理理不合格物料料的處理理程序不合格物料料所屬倉倉庫保管管員填寫寫“不合格格品處理理報告單單”，經(jīng)供應(yīng)應(yīng)部負責(zé)責(zé)人簽署署意見后后，送生生產(chǎn)部提提出處理理辦法，經(jīng)經(jīng)質(zhì)量部部確認。生產(chǎn)部負責(zé)責(zé)人批準(zhǔn)準(zhǔn)后交承承辦部門門限期實實施。負負責(zé)處理理的部門門應(yīng)限期期處理，質(zhì)質(zhì)量部重重點監(jiān)控控處理過過程，處處理過程程和結(jié)果果應(yīng)有詳詳細記錄錄。不合格物料料的處理理方法退貨根據(jù)“不合合格物料料處理報報告單”的處理理意見，由由供

31、應(yīng)部部填寫“物料退退貨通知知單”，與供供應(yīng)商取取得聯(lián)系系，具體體辦理退退貨手續(xù)續(xù)。雙方共同核核對所退退物料的的品名、規(guī)規(guī)格、批批號、數(shù)數(shù)量等。倉庫保管員員填寫“物料退退貨記錄錄”。重新加工處處理因在庫養(yǎng)護護不當(dāng)造造成的不不合格，根根據(jù)“不合格格處理報報告單”作重新新加工處處理。重重新加工工處理的的具體事事宜由供供應(yīng)部與與供應(yīng)商商代表具具體商議議。標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)規(guī)程題 目：在庫成成品貯存存養(yǎng)護管管理規(guī)程程 編 號號: SMMP-004-0005頒發(fā)部門：供應(yīng)部部生效日期：20111年 月 日版本： 11頁數(shù)： 2/22 標(biāo) 題正 文4.2.22.2 4.2.22.3 4.2.3 5.5.1 5.2

32、5.36. 對重新加工工處理后后的物料料，由倉倉庫保管管員填寫寫“請驗單單”，按規(guī)規(guī)定取樣樣檢驗。若檢驗結(jié)果果合格，則則重新辦辦理入庫庫手續(xù)，否否則退貨貨或銷毀毀。銷毀對實施重新新加工處處理后經(jīng)經(jīng)檢驗仍仍不合格格的物料料及不能能退貨的的物料，均均應(yīng)填寫寫“不合格格品處理理報告單單”，經(jīng)審審核后按按規(guī)定進進行銷毀毀，并填填寫“不合格格品銷毀毀記錄”。其它供應(yīng)商如對對質(zhì)量部部檢驗結(jié)結(jié)果有異異議時，由由供應(yīng)部部填寫“會檢申申請單”，由質(zhì)質(zhì)量部和和供應(yīng)商商共同會會檢。部分不合格格印刷包包裝材料料如標(biāo)簽簽、紙箱箱等，不不得退貨貨，在征征得供應(yīng)應(yīng)商同意意條件下下就地銷銷毀。倉庫保管員員填寫相相應(yīng)記錄錄、臺

33、帳帳、即物物料退貨貨記錄、不不合格品品登記臺臺帳等。嚴(yán)格執(zhí)行“不合格格物料不不得發(fā)放放使用”的規(guī)定定。附件1：不不合格品品處理報報告單 （SSMP-04-0055-a）附件2：物物料退貨貨通知單單 （SSMP-04-0055-b）附件3：物物料退貨貨記錄 （SSMP-04-0055-c）附件4：會會檢申請請單 （SMMP-004-0005-d）附件5：不不合格品品登記臺臺帳 （SMMP-004-0005-e）編號：SMMP-004-0005-a不合格品處處理報告告單名 稱批 號數(shù) 量所在部門判定依據(jù)檢驗單號不合格原 因所在部門意見擬處理方式式擬處理部門門處理期限提出人簽名名負責(zé)人簽名名日 期質(zhì)

34、量部意 見總經(jīng)理意 見備 注編號：SMMP-004-0005-b 物料退貨通通知單 ：由您處發(fā)來來的品名名為 ， 規(guī)規(guī)格為 ，數(shù)量為 ，經(jīng)經(jīng)我方 檢驗， 項目目不符合合規(guī)定，依依據(jù) 經(jīng)研研究決定定，請于于接到本本通知 日日內(nèi)進行行退貨處處理，特特此通知知。 此 致致 供應(yīng)應(yīng)部 授權(quán)權(quán)人： 20111年 月 日注：本通知知一式五五分，供供貨方、質(zhì)質(zhì)量部、供應(yīng)部、生產(chǎn)部各一份，供應(yīng)部自存。編號：SMMP-004-0005-c物料退貨記記錄品名規(guī)格批號數(shù)量驗貨人檢驗單號供貨單位和和地址購貨時間退貨原因退貨時間退貨人處理意見備注編號：SMMP-004-0005-d會檢申請單單申請部門申請時間 2001

35、1年年 月 日申請會檢原原因參加部門供貨單位會檢內(nèi)容備 注 本本申請表表一式五五份，供供貨方、質(zhì)質(zhì)量部、供應(yīng)部、生產(chǎn)部各一份，供應(yīng)部自存。 編編號：SSMP-04-0055-e不合格品登登記臺帳帳序號名稱規(guī)格批號來源（供應(yīng)應(yīng)商/產(chǎn)產(chǎn)地）數(shù)量不合格依據(jù)據(jù)處理方式處理時間備注標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)規(guī)程題 目：不合格格成品管管理規(guī)程程 編 號號: SMMP-004-0006 制定人： 制定日期期：20111年 月 日 版 本本： 1頁數(shù): 11/1 審核人： 審核日期期：20111年 月 日 頒發(fā)部門門：供應(yīng)部部 批準(zhǔn)人： 批準(zhǔn)日期期：20111年 月 日 生效日期期：20111年 月 日 目 的的：建立立不合

36、格格成品管管理規(guī)程程，保證證成品質(zhì)質(zhì)量安全全有效。 范 圍圍：不合合格成品品。 分發(fā)部門門：總經(jīng)經(jīng)理、 質(zhì)量量部、供供應(yīng)部、生生產(chǎn)部、倉庫。 變更歷史版本號 修訂原原因與內(nèi)內(nèi)容1 新定定標(biāo) 題正 文1.2. 3.4. 5. 6. 7. 8. 9. 不合格成成品由公公司質(zhì)量量管理部部門確認認。倉庫保管員員將不合合格的成成品從待待驗區(qū)移移至不合合格庫，放置置紅色不不合格標(biāo)標(biāo)志，紅紅繩圍攔攔，隔離離存放。供應(yīng)部負責(zé)責(zé)人填寫寫“不合格格品處理理報告單單”，報請請生產(chǎn)部部審核。生產(chǎn)部在“不合格格品處理理報告單單”上注明明處理意意見及辦辦法，由由質(zhì)量管管理部門門確認，報報請總經(jīng)經(jīng)理批準(zhǔn)準(zhǔn)后實施施。由包裝原

37、因因造成成成品質(zhì)量量不合格格的，由由生產(chǎn)車車間按成成品重新新加工標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)操作作規(guī)程更更換包裝裝，經(jīng)質(zhì)質(zhì)檢部門門檢驗合合格出具具合格報報告后，移移至綠色色合格區(qū)區(qū)，放置置綠色合合格標(biāo)志志。其它需要生生產(chǎn)車間間返工處處理的成成品，返返工后由由質(zhì)檢部部門檢驗驗合格并并出具檢檢驗合格格報告書書后，移移至綠色色合格區(qū)區(qū)，放置置綠色合合格標(biāo)志志。不可返工處處理的不不合格成成品，或或經(jīng)返工工處理后后，由質(zhì)質(zhì)檢部門門檢驗仍仍不合格格的成品品，應(yīng)按按規(guī)定進進行銷毀毀。填寫“不合合格登記記臺帳”，留存存?zhèn)洳椤U品處理供應(yīng)部每月月或每季季度（視視報廢量量而定）將將不合格格品匯總總寫出報報告，送送交總經(jīng)經(jīng)理審批批，匯總

38、總表內(nèi)容容包括：不合格格品代號號、品名名、規(guī)格格、數(shù)量量、單價價、批號號、檢驗驗單號、不不合格原原因等，經(jīng)經(jīng)批準(zhǔn)后后，復(fù)印印分送有有關(guān)部門門。原稿稿送財務(wù)務(wù)部作為為憑證。附件：不合合格成品品匯總表表（編號號：SMMP-004-0006-a）編號：SMMP-004-0006-a不合格成品品匯總表表序號代號品名產(chǎn)地規(guī)格批號數(shù)量單價（元）總價（元）檢驗報告單單號不合格原因因標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)規(guī)程題 目：退庫物物料倉貯貯管理規(guī)規(guī)程 編 號號: SMMP-004-0007 制定人： 制定日期期：20111年 月 日 版 本本： 11頁數(shù): 11/1 審核人： 審核日期期：20111年 月 日 頒發(fā)部門門：供應(yīng)部

39、部 批準(zhǔn)人： 批準(zhǔn)日期期：20111年 月 日 生效日期期：20111年 月 日 目 的的：建立立剩余物物料退庫庫倉貯管管理規(guī)程程，保證證退庫物物料的質(zhì)質(zhì)量。 范 圍圍：飲片片生產(chǎn)剩剩余物料料。 分發(fā)部門門：質(zhì)量量部、供供應(yīng)部、生生產(chǎn)部、倉倉庫。 變更歷史版本號 修訂原原因與內(nèi)內(nèi)容1 新定定標(biāo) 題正 文1. 2.3. 4.5.6. 倉庫保管管員收回回退料，按按“退料單單”上各項項進行核核對，確確定實物物是否與與“退料單單”一致，無無誤后，由由生產(chǎn)車車間領(lǐng)料料員和倉倉庫保管管員在“退料單單”上簽字字，各留留一份，并并分別填填寫退庫庫臺帳。將退庫物料料放置單單獨退貨貨區(qū)域隔隔離存放放，掛退退貨標(biāo)志

40、志。退庫物料應(yīng)應(yīng)封口嚴(yán)嚴(yán)密，包包裝完好好。退庫物料的的倉貯管管理按物物料倉貯貯管理規(guī)規(guī)程有關(guān)關(guān)規(guī)定進進行。登記有關(guān)臺臺帳，填填寫“退庫物物料記錄錄”。退庫物料再再次發(fā)放放前，如如其包裝裝完好，標(biāo)標(biāo)志明確確，未經(jīng)經(jīng)不妥當(dāng)當(dāng)貯存，可可按正常常程序發(fā)發(fā)放，但但在退料料單上注注明退庫庫品字樣樣，否則則應(yīng)予重重新檢驗驗。標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)規(guī)程題 目：定置管管理規(guī)程程 編 號號: SMMP-004-0008 制定人： 制定日期期：20111年 月 日 版 本本： 11頁數(shù): 11/1 審核人： 審核日期期：20111年 月 日 頒發(fā)部門門：供應(yīng)部部 批準(zhǔn)人： 批準(zhǔn)日期期：20111年 月 日 生效日期期：2011

41、1年 月 日 目 的的：規(guī)范范倉庫、生生產(chǎn)車間間物料的的存放區(qū)區(qū)域，以以防止污污染混亂亂。 范 圍圍：所有有倉庫、生生產(chǎn)車間間的庫存存物料。 分發(fā)部門門：質(zhì)量量部、供供應(yīng)部、倉庫、生生產(chǎn)部。 變更歷史版本號 修訂原原因與內(nèi)內(nèi)容1 新定定標(biāo) 題正 文1.1.1 1.2 2.2.1 2.23. 倉庫倉庫對物料料應(yīng)按理理化性質(zhì)質(zhì)、質(zhì)量量級別、貯貯存要求求分庫、分分區(qū)放置置，防止止物料間間發(fā)生反反應(yīng)、交交叉污染染及混雜雜。各庫區(qū)內(nèi)應(yīng)應(yīng)設(shè)置有有不合格格區(qū)，以以有效物物理隔離離存放，并并掛以不不合格標(biāo)標(biāo)志牌區(qū)區(qū)分。待待驗區(qū)、合合格區(qū)分分別采用用黃、綠綠色繩圍圍欄隔離離存放，并并分別掛掛以待驗驗、合格格標(biāo)志

42、牌牌區(qū)分。物物料或成成品應(yīng)按其其質(zhì)量情情況存放放于上述述各區(qū)。生產(chǎn)車間生產(chǎn)車間對對原輔料料、中間間品（或或半成品品）設(shè)區(qū)區(qū)固定放放置，嚴(yán)嚴(yán)防各類類物料的的交叉污污染。生產(chǎn)用小型型工具、清清潔工具具，應(yīng)按按工藝要要求指定定存放區(qū)區(qū)，保持持生產(chǎn)現(xiàn)現(xiàn)場的潔潔凈、有有序。使用完物品品后，有有剩余的的都應(yīng)放放回原處處，以防防止引起起混亂，造造成事故故。沒有有剩余的的，應(yīng)將將外包裝裝及時清清理出操操作場所所。標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)規(guī)程題目: 標(biāo)標(biāo)簽打印印管理規(guī)規(guī)程編 號:SMPP-044-0009制定人:制定日期: 220111年 月 日日版 本:1頁數(shù):1/1審核人:審核日期: 220111年 月 日日頒發(fā)部門:倉

43、儲部部批準(zhǔn)人:批準(zhǔn)日期: 220111年 月 日日生效日期: 220111年 月 日日目的:明確確標(biāo)簽打打印辦法法，杜絕絕差錯的的發(fā)生。范圍:所有有品種的的標(biāo)簽打打印管理理。分發(fā)部門:生產(chǎn)技技術(shù)部、生生產(chǎn)車間間、倉儲儲部變更歷史版本號 修訂原原因與內(nèi)內(nèi)容1 新定定標(biāo) 題正 文1、2、3、4、5、6、7、8、9、車間質(zhì)檢員員根據(jù)待待包裝產(chǎn)產(chǎn)品的數(shù)數(shù)量填寫寫“標(biāo)簽合合格證印印制單”，“標(biāo)簽合合格證印印制單”包括：品名、產(chǎn)產(chǎn)地、規(guī)規(guī)格、印印制數(shù)量量、批號號、生產(chǎn)產(chǎn)日期包包裝人、質(zhì)質(zhì)檢人、標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)據(jù)、公司司名稱等等。標(biāo)簽打印設(shè)設(shè)專人打打印，車車間質(zhì)檢檢員將填填好的“標(biāo)簽合合格證印印制單”交給打打印人

44、。標(biāo)簽打印人人根據(jù)“標(biāo)簽合合格證印印制單”內(nèi)容要要求制定定底版，并并對打印印內(nèi)容進進行檢查查，質(zhì)檢檢員審核核無誤后后方可大大量打印印。打印人將打打印合格格的標(biāo)簽簽、合格格證整理理好后交交給質(zhì)檢檢員，作作好打印印記錄，并并登記臺臺帳。質(zhì)檢員將打打印好的的標(biāo)簽、合合格證加加蓋質(zhì)量量部公章章。質(zhì)檢員根據(jù)據(jù)待包裝裝產(chǎn)品數(shù)數(shù)量給內(nèi)內(nèi)包裝工工序發(fā)放放標(biāo)簽合合格證，并并作好發(fā)發(fā)放記錄錄。對無生產(chǎn)指指令或未未按規(guī)定定程序要要求打印印的標(biāo)簽簽，打印印人有權(quán)權(quán)拒絕打打印。并并及時向向部門領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)匯報報。打印標(biāo)簽合合格證時時，要求字跡跡清晰，內(nèi)容正確。在打印過程程中出現(xiàn)現(xiàn)的殘損損或其他他原因造造成報廢廢的標(biāo)簽簽應(yīng)及時

45、時統(tǒng)計，及及時記錄錄，并按按規(guī)定程程序進行行銷毀。附件 1：標(biāo)簽印印制審核核記錄 （編編號：SSMP-04-0099-a）2：標(biāo)簽合合格證印印制審核核記錄 （編編號：SSMP-04-0099-b）編號：SMMP-004-0009-b標(biāo)簽合格證證印制審核核記錄品 名產(chǎn) 地規(guī) 格批 號生產(chǎn)日期成品數(shù)量包裝人質(zhì)檢人打印數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)公司名稱打印人打印日期年 月月 日審核人審核日期年 月月 日備 注編號：SMMP-004-0009-a標(biāo)簽合格證證印制通知知單品 名產(chǎn) 地規(guī) 格批 號生產(chǎn)日期成品數(shù)量包裝人質(zhì)檢人打印數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)公司名稱備 注批準(zhǔn)人： 填填表人： 復(fù)核核人： 接接收人：本表一式兩兩份，一一份

46、接收收人保存存，一份份自存。編號：SMMP-004-0009-c產(chǎn)品合格證證打印記錄錄生 產(chǎn) 品 種合 格 證打印日期品 名名批 號號領(lǐng)取數(shù)打印數(shù)單 位打 印 人人復(fù) 核 人人剩余累計2010 年張月 日張月 日張月 日張月 日張月 日張月 日張月 日張月 日張月 日張月 日張月 日張月 日張月 日張月 日張月 日張月 日張月 日張月 日張月 日張月 日張月 日張月 日張月 日張月 日合 計：張備 注：編號：SMMP-004-0009-d產(chǎn)品合格證證發(fā)放記記錄生 產(chǎn) 品 種合 格 證發(fā)放日期品 名名規(guī) 格批 號發(fā)放數(shù)單 位發(fā) 放 人人接 收 人人退回數(shù)2010 年張月 日日張月 日日張月 日日

47、張月 日日張月 日日張月 日日張月 日日張月 日日張月 日日張月 日日張月 日日張月 日日張月 日日張月 日日張月 日日張月 日日張月 日日張月 日日張月 日日張月 日日張月 日日張月 日日張月 日日張月 日日備 注注：注：車間質(zhì)質(zhì)檢員每每月3日日前將上上月記錄錄報送質(zhì)質(zhì)量部標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)規(guī)程題 目：標(biāo)簽發(fā)發(fā)放使用用及銷毀毀管理規(guī)規(guī)程 編 號號: SMMP-004-0010 制定人： 制定日期期：20111年 月 日 版 本本： 11頁數(shù): 11/1 審核人： 審核日期期：20111年 月 日 頒發(fā)部門門：供應(yīng)部部 批準(zhǔn)人： 批準(zhǔn)日期期：20111年 月 日 生效日期期：20111年 月 日 目

48、的的：明確確標(biāo)簽倉倉貯、發(fā)發(fā)放及銷毀等等管理要要點及辦辦法，并并遵照執(zhí)執(zhí)行。 范 圍圍：包裝裝材料庫庫及生產(chǎn)產(chǎn)車間包包裝間的的標(biāo)簽管管理。 分發(fā)部門門： 質(zhì)質(zhì)量部、供應(yīng)部、倉庫、生產(chǎn)部、生產(chǎn)車間 。 變更歷史版本號 修訂原原因與內(nèi)內(nèi)容1 新定定標(biāo) 題正 文1. 2.3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10.11. 標(biāo)簽、紙紙箱等包包裝材料料除按“物料入入庫驗收收管理規(guī)規(guī)程”進行初初驗、編編號、請請驗、辦辦理入庫庫外，還還需進行行以下工工作：倉庫保管員員向有關(guān)關(guān)部門索索要審批批的準(zhǔn)許許印制供供應(yīng)的批批準(zhǔn)文件件。倉庫保管員員應(yīng)持原原審批合合格的樣樣張與實實物查對對一致性性。檢查查其外觀觀、尺

49、寸寸、式樣樣、印刷刷色澤、文文字內(nèi)容容等是否否正確，數(shù)數(shù)量是否否準(zhǔn)確，有有否污染染及紙質(zhì)質(zhì)是否符符合要求求，凡不不符合要要求的就就地點數(shù)數(shù)封存，不不許拒收收或退貨貨。質(zhì)量部門應(yīng)應(yīng)對每批批標(biāo)簽與與標(biāo)準(zhǔn)樣樣本詳細細核對，符符合要求求后簽發(fā)發(fā)檢驗合合格證。標(biāo)簽必須按按品種、規(guī)規(guī)格專庫庫/專柜柜存放并并由專人人保管，并并上鎖專專人管理理。非經(jīng)經(jīng)批準(zhǔn)人人員，嚴(yán)嚴(yán)禁進入入貯存、發(fā)發(fā)放、領(lǐng)領(lǐng)用區(qū)。不同品種、同同一品種種的不同同規(guī)格的的標(biāo)簽存存放時應(yīng)應(yīng)分類貯貯存，并并有明顯顯標(biāo)示。對直接接觸觸飲片的的包裝材材料，必必須清潔潔貯存。封封閉的外外包裝必必須嚴(yán)密密，不得得破損、污污染。印有品名、商商標(biāo)等標(biāo)標(biāo)記的包包

50、裝材料料，應(yīng)視視同標(biāo)簽簽管理，按按標(biāo)簽管管理的相相應(yīng)要求求和國家家有關(guān)規(guī)規(guī)定制訂訂管理辦辦法。標(biāo)簽必須根根據(jù)批包包裝指令令限額記記數(shù)發(fā)放放，生產(chǎn)產(chǎn)部門由由專人按按實際需需要領(lǐng)取取，并嚴(yán)嚴(yán)格核對對，領(lǐng)發(fā)發(fā)人均應(yīng)應(yīng)簽字，并并填寫標(biāo)標(biāo)簽發(fā)放放記錄。標(biāo)簽經(jīng)檢驗驗不合格格必須就就地銷毀毀，不得得退貨。標(biāo)簽領(lǐng)用時時需雙帳帳（供應(yīng)應(yīng)部和生生產(chǎn)車間間分建領(lǐng)領(lǐng)用控制制記錄或或臺帳）管管理，各各種記錄錄臺帳保保存至成成品有效效期后一一年，無無有效期期的保存存三年。標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)規(guī)程題 目：特殊藥藥材管理理規(guī)程 編 號號: SMMP-004-0011 制定人： 制定日期期：20111年 月 日 版 本本： 11頁數(shù):

51、11/1 審核人： 審核日期期：20111年 月 日 頒發(fā)部門門：倉儲儲部 批準(zhǔn)人： 批準(zhǔn)日期期：20111年 月 日 生效日期期：20111年 月 日 目 的的：建立立特殊藥藥材的驗驗收、貯貯存、保保管、發(fā)發(fā)放管理理規(guī)程，確確保安全全，防止止事故的的發(fā)生。 范 圍圍：本公公司生產(chǎn)產(chǎn)使用的的所有毒毒、貴細細中藥材材。 分發(fā)部門門：質(zhì)量量部、倉倉儲部、生生產(chǎn)部、生生產(chǎn)車間間。 變更歷史版本號 修訂原原因與內(nèi)內(nèi)容1 新定定標(biāo) 題正 文1.2. 2.1 2.2 3. 3.13.23.3 4. 4.1 4.24.35.特殊物料的的購進：嚴(yán)格遵照物物料采購購管理規(guī)規(guī)程購購進。特殊藥材的的接收：除按照一般

52、般的物物料接收收管理程程序進進行外，還還應(yīng)做到到:毒性藥材應(yīng)應(yīng)逐件檢檢查外包包裝，封封口應(yīng)完完好無損損，無泄泄漏。每每件包裝裝上應(yīng)貼貼有毒性性藥材的的明顯標(biāo)標(biāo)志。貴細藥材應(yīng)應(yīng)根據(jù)其其本身性性質(zhì)采用用不同的的包裝材材料，包包裝封口口要嚴(yán)密密。每件件外包裝裝上應(yīng)有有明顯標(biāo)標(biāo)志，注注明品名名、規(guī)格格、批號號、產(chǎn)地地、重量量。特殊藥材的的倉貯管管理：特殊藥材除除遵照一一般原原輔料倉倉貯管理理程序、藥藥材養(yǎng)護護管理程程序進進行儲存存、養(yǎng)護護外，應(yīng)應(yīng)有以下下要求：毒性藥材應(yīng)應(yīng)單獨存存放于毒毒性藥材材庫，雙雙人雙鎖鎖保管，其其它人員員不得入入內(nèi)。貴細藥材應(yīng)應(yīng)單獨存存放于貴貴細藥材材庫，密密閉雙人人雙鎖保保管

53、，其其它人員員不得入入內(nèi)。高溫易變質(zhì)質(zhì)及易揮揮發(fā)的藥藥材或成成品單獨獨存放于于陰涼庫庫內(nèi)。特殊藥材的的發(fā)放：特殊藥材除除應(yīng)按照照物料料發(fā)放管管理程序序執(zhí)行行外，還還應(yīng)遵守守以下條條款：毒、貴細藥藥材發(fā)放放時應(yīng)在在指定的的稱量室室或隔離離區(qū)內(nèi)操操作。稱稱量凈重重應(yīng)精密密。需兩位保管管員在領(lǐng)領(lǐng)料單上上簽字，二二人監(jiān)督督發(fā)料、稱稱量，并并一同交交接貨物物。領(lǐng)取毒性藥藥材時必必須有質(zhì)質(zhì)檢員全全過程監(jiān)監(jiān)督。質(zhì)質(zhì)檢取樣樣應(yīng)雙人人取樣。其它按倉倉庫安全全管理規(guī)規(guī)程執(zhí)執(zhí)行。標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)規(guī)程題 目：物料超超限額發(fā)發(fā)放管理理規(guī)程 編 號號: SMMP-004-0012 制定人： 制定日期期：20111年 月 日 版

54、 本本： 11頁數(shù): 11/1 審核人： 審核日期期：20111年 月 日 頒發(fā)部門門：供應(yīng)部部 批準(zhǔn)人： 批準(zhǔn)日期期：20111年 月 日 生效日期期：20111年 月 日 目 的的：規(guī)范范物料超超限額領(lǐng)領(lǐng)發(fā)的管管理，確確保領(lǐng)發(fā)發(fā)料過程程順利進進行，防防止事故故發(fā)生。 范 圍圍：所有有物料的的超限額額發(fā)放過過程。 分發(fā)部門門：質(zhì)量量部、供供應(yīng)部、倉庫、生產(chǎn)部、生產(chǎn)車間 。 變更歷史版本號 修訂原原因與內(nèi)內(nèi)容1 新定定標(biāo) 題正 文1.2. 3. 車間領(lǐng)料、供應(yīng)部超限額發(fā)料必須根據(jù)經(jīng)過審批的超限額領(lǐng)料單。超限額領(lǐng)料料單為因因某種物物料節(jié)約約或損耗耗過大，導(dǎo)導(dǎo)致對其其它物料料或該物物料追加加量時，

55、車車間首先先進行平平衡計算算，提供供退料、虧虧損詳細細材料，并并注明原原因，然然后生產(chǎn)產(chǎn)車間開開具超限限額領(lǐng)料料單，并并在“超限額額領(lǐng)料單單”的備注注處簡要要填寫超超限額領(lǐng)領(lǐng)料原因因、該品品種生產(chǎn)產(chǎn)所用物物料平衡衡的情況況、超限限額物料料的數(shù)量量計算、計計算依據(jù)據(jù)等內(nèi)容容，交質(zhì)質(zhì)檢員復(fù)復(fù)核，車車間主任任同意，報報生產(chǎn)部部審核后后，送質(zhì)質(zhì)量部門門、供應(yīng)應(yīng)部簽署署意見，最最后報生生產(chǎn)負責(zé)責(zé)人批準(zhǔn)準(zhǔn)。特殊殊情況下下由總經(jīng)經(jīng)理批準(zhǔn)準(zhǔn)，方可可據(jù)此辦辦理超限限額領(lǐng)料料。倉庫保管員員按“超限額額領(lǐng)料單單”發(fā)料，執(zhí)執(zhí)行“物料出出庫驗發(fā)發(fā)標(biāo)準(zhǔn)程程序”。附件：超限限額領(lǐng)料料單（編編號：SSMP-04-0122-a

56、）編號：SMMP-004-0012-a超限額領(lǐng)料料單品 名規(guī) 格理論產(chǎn)量批號序 號名 稱物料批號規(guī) 格單 位數(shù) 量生產(chǎn)部意見見： 簽名： 20011年年 月 日質(zhì)量部意見見： 簽名： 20011年年 月 日供應(yīng)部意見見： 簽名： 20011年年 月 日生產(chǎn)負責(zé)人人（或總經(jīng)理理）意見見備注車間主任： 車間間質(zhì)檢員員： 領(lǐng)料料人： 發(fā)料人人： 監(jiān)發(fā)人人：標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)規(guī)程題 目：在庫成成品、物物料申請請復(fù)驗管管理規(guī)程程 編 號號: SMMP-004-0013 制定人： 制定日期期：20111年 月 日 版 本本： 11頁數(shù): 11/1 審核人： 審核日期期：20111年 月 日 頒發(fā)部門門：供應(yīng)部部

57、批準(zhǔn)人： 批準(zhǔn)日期期：20111年 月 日 生效日期期：20111年 月 日 目 的的：保證證在庫成成品、物物料的質(zhì)質(zhì)量與規(guī)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的一致致性。 范 圍圍：在庫庫成品、飲飲片生產(chǎn)產(chǎn)物料、內(nèi)內(nèi)外包裝裝材料。 分發(fā)部門門：質(zhì)量量部、供供應(yīng)部、倉庫、生生產(chǎn)部 。 變更歷史版本號 修訂原原因與內(nèi)內(nèi)容1 新定定標(biāo) 題正 文1.1.1 1.2 1.31.3.11 1.4 1.5 2. 3.4. 5. 6. 在庫成品、物物料出現(xiàn)現(xiàn)以下情情況時需需要申請請復(fù)驗當(dāng)質(zhì)量部出出具的物物料檢驗驗報告與與供應(yīng)商商所出具具的物料料檢驗報報告數(shù)據(jù)據(jù)偏差較較大時，經(jīng)經(jīng)供應(yīng)商商提出，由由供應(yīng)部部與供應(yīng)應(yīng)商協(xié)商商，征得得質(zhì)量部

58、部門同意意會檢后后提出復(fù)復(fù)驗申請請。發(fā)現(xiàn)在庫成成品、物物料在貯貯存期間間有異常常情況，經(jīng)經(jīng)供應(yīng)部部負責(zé)人人同意，由由供應(yīng)部部保管員員提出復(fù)復(fù)驗申請請。在庫物料臨臨近貯存存期或貯貯存期滿滿，提出出復(fù)驗申申請。本公司規(guī)定定在庫原原料貯存存期為一一年、在在庫成品品貯存期期為兩年年、在庫庫輔料包包裝材料料貯存期期為一年年，其他他物料按按照品種種有效期期進行貯貯存，貯存期不不得超過過有效期期范圍。不合格成品品、物料料按批準(zhǔn)準(zhǔn)的處理理程序加加工處理理完畢后后，提出出復(fù)驗申申請。對退庫成品品必須申申請復(fù)驗驗。申請復(fù)驗工工作程序序在需要對成成品質(zhì)量量進行確確認時，由由有關(guān)人人員填寫寫請驗單單，向質(zhì)質(zhì)檢部門門提

59、出申申請，由由質(zhì)檢部部門取樣樣、檢驗驗，出具具檢驗報報告書。申請復(fù)驗后后若出具具不合格格結(jié)論，不不得進行行復(fù)驗，即即申請復(fù)復(fù)驗只能能有一次次。第1.1項項的申請請復(fù)驗有有供應(yīng)部部提出，第第1.44項的申申請復(fù)驗驗由生產(chǎn)產(chǎn)車間質(zhì)質(zhì)檢員提提出，其其它則由由供應(yīng)部部提出。倉庫保管員員對申請請復(fù)驗的的成品、物物料應(yīng)建建立臺帳帳。附件1：在在庫物料料（成品品）復(fù)驗驗臺帳 （編號號：SMMP-004-0013-a）編號：SMMP-004-0013-a在庫物料（成成品）復(fù)復(fù)驗臺帳帳序號品名進廠編號數(shù)量供應(yīng)商（來來源）請驗單號請驗時間請驗人復(fù)檢結(jié)果備注 標(biāo)準(zhǔn)管理理規(guī)程題 目：倉貯狀狀態(tài)標(biāo)志志管理規(guī)規(guī)程 編 號

60、號: SMMP-004-0014 制定人： 制定日期期：20111年 月 日 版 本本： 11頁數(shù): 11/1 審核人： 審核日期期：20111年 月 日 頒發(fā)部門門：供應(yīng)部部 批準(zhǔn)人： 批準(zhǔn)日期期：20111年 月 日 生效日期期：20111年 月 日 目 的的：規(guī)范范狀態(tài)標(biāo)標(biāo)志的制制作、使使用，避避免差錯錯的發(fā)生生。 范 圍圍：原輔輔料、包包裝材料料、成品品、中間間站物料料狀態(tài)標(biāo)標(biāo)志的使用發(fā)發(fā)放。 分發(fā)部門門：質(zhì)量量部、供供應(yīng)部、倉庫、生生產(chǎn)部、生生產(chǎn)車間間 。 變更歷史版本號 修訂原原因與內(nèi)內(nèi)容1 新定定標(biāo) 題正 文1. 2. 2.1 2.2 2.32.4 2.5 2.62.7 3.4.