中藥注射劑臨床合理應用講稿

1、關于中藥注射劑臨床合理應用第1頁，共83頁，2022年，5月20日，16點51分，星期四基本情況名解藥材經提取、純化后制成的 供注入體內的溶液、乳狀液 及供臨用前配制成溶液的粉 末或濃溶液的無菌制劑。 (中國藥典一部) 第2頁，共83頁，2022年，5月20日，16點51分，星期四基本情況-名解以中醫(yī)藥理論為指導，采用現(xiàn) 代科學技術和方法，從中藥或 復方中藥中提取有效物質制成 的注射劑稱為中藥注射劑。 (中藥藥劑學)第3頁，共83頁，2022年，5月20日，16點51分，星期四基本情況-名解以中醫(yī)藥理論為指導，采用現(xiàn) 代科學技術和方法，從中藥或 天然藥物的單方或復方中提取 的有效物質制成的無菌

2、溶液、 混懸液或臨用前配成溶體的滅 菌粉末供注入體內的制劑 （中藥注射劑學）第4頁，共83頁，2022年，5月20日，16點51分，星期四基本情況-名解在中醫(yī)藥理論與經驗的基礎上，采用現(xiàn)代科學技術與方法，從中藥或其他天然藥中提取有效物質制成，功能主治 用中醫(yī)藥術語或同時用中 醫(yī)藥術語與相關的西醫(yī)藥 術語聯(lián)合表述的供注人體內 的各種無菌制劑 （著名學 者周超凡研究員）第5頁，共83頁，2022年，5月20日，16點51分，星期四基本情況-發(fā)展概況作為一種中西合璧的獨特劑型，中藥注射劑問世已70余年。1940年，八路軍一二九師衛(wèi)生隊在十分艱苦的條件下，研制成功了我國也是世界上第一個中藥注射劑柴胡注

3、射液。第6頁，共83頁，2022年，5月20日，16點51分，星期四基本情況-發(fā)展概況1954年12月，武漢制藥廠對柴胡注射液進行了重新論證并批量生產，成為新中國大批量生產的第一個中藥注射劑品種。第7頁，共83頁，2022年，5月20日，16點51分，星期四基本情況-發(fā)展概況50年代中期到60年代初，我國陸續(xù)研制成功了茵梔黃注射液、板藍根注射液等20余個品種。第8頁，共83頁，2022年，5月20日，16點51分，星期四基本情況-發(fā)展概況70年代，全國研制成功并應用于臨床的中藥注射劑品種很多，僅當時中國藥典收載的就有23個品種。此外，各地衛(wèi)生部門制訂的“中草藥制劑規(guī)范”中也收載了大量的中藥注射

4、劑。據(jù)統(tǒng)計，當時有報道的中藥注射劑達700余種，但絕大多數(shù)為醫(yī)院自制制劑。第9頁，共83頁，2022年，5月20日，16點51分，星期四基本情況-發(fā)展概況80、90年代，又有多個中藥注射劑作為中藥新藥批準上市。如香菇多糖注射液、雙黃連粉針、康萊特注射液、參芪扶正注射液等。同期，還有8個植物藥注射劑作為化學藥品被批準上市。如葛根素注射劑、穿琥寧注射劑、莪術油注射劑和川芎嗪注射劑等。第10頁，共83頁，2022年，5月20日，16點51分，星期四基本情況-發(fā)展概況國家藥品標準中收載的中藥注射劑達109種。 不包括以化學藥品獲得批準文號的品種。 2010版藥典收載5個品種（雙黃連、清開靈、止喘靈、燈

5、盞細辛、燈盞花素）第11頁，共83頁，2022年，5月20日，16點51分，星期四基本情況-發(fā)展概況當前列入國家標準的109種中藥注射劑，近8成由不超過3種的藥物制得。由1種藥物組成的中藥注射劑有59個（占54.13%），2種的有16個（占14.68%），3種的有11個（占中藥注射劑10.09%）。國家基本藥物目錄收載：柴胡、參麥、生脈、血栓通、血塞通、丹參、脈絡寧等品種。第12頁，共83頁，2022年，5月20日，16點51分，星期四基本情況-發(fā)展概況109種中藥注射劑涉及原料藥143種，其中在藥物組成中只出現(xiàn)1次的100種，出現(xiàn)2次及超過2次的43種。這43種原料藥，共計在單方和復方中重復

6、出現(xiàn)160次。以上重復出現(xiàn)的原料藥，其功能較多地集中在清熱（15種，其中清熱解毒藥10種）、補益（5種）和活血化瘀（4種）方面。顯然，供制備中藥注射劑的常用原料藥，只是常用中藥的一小部分，遠不如制備湯劑或中成藥所用的原料藥品種類多。 第13頁，共83頁，2022年，5月20日，16點51分，星期四基本情況-給藥途徑中藥注射劑的給藥途徑主要可分為靜脈注射、肌內注射、局部病灶注射和穴位注射四種。靜脈注射：靜脈注射主要有靜脈推注與靜脈滴注兩種形式。靜脈注射起效迅速，常用于急救。肌內注射：注射于肌肉組織中，注射部位一般在臀肌或上臂三角肌。肌內注射量一般為1-5ml。第14頁，共83頁，2022年，5月

7、20日，16點51分，星期四基本情況-給藥途徑局部病灶注射：將中藥注射液直接注射于病變部位，如銀黃注射液注射于眼部，治療病毒性結膜炎。穴位注射：少數(shù)中藥注射劑可以穴位注射，如復方當歸注射液小劑量穴位注射， 對各種急慢性勞損、關節(jié)疼痛等 具有一定的療效。第15頁，共83頁，2022年，5月20日，16點51分，星期四基本情況-臨床分類清熱類（清熱解毒類 約占24%）具有清熱解毒功效的中藥注射劑，數(shù)量多，多用于抗細菌和病毒感染，用于耐西藥的細菌及病毒感染、不耐受抗生素的患者群體。如雙黃連注射液、蓮必治注射液、板藍根注射液、穿心蓮注射液、魚腥草注射液等。第16頁，共83頁，2022年，5月20日，1

8、6點51分，星期四基本情況-臨床分類補益類（約占11%）具有補益作用的中藥注射劑，主要用于虛證。如參麥注射液、生脈注射液、黃芪注射液、參芪扶正注射液、參附注射液、鹿茸精注射液、注射用腦心康、腎康注射液等。 第17頁，共83頁，2022年，5月20日，16點51分，星期四基本情況-臨床分類活血類（活血化瘀類 約占21%）主要用于心腦血管疾病，如腦梗塞、心肌梗死、心律失常、冠心病、心絞痛等。如丹參注射液、血塞通注射液、血栓通注射液、香丹注射液、燈盞花素注射液、脈絡寧注射液、丹紅注射液等。第18頁，共83頁，2022年，5月20日，16點51分，星期四基本情況-臨床分類抗腫瘤類（約占9%）對腫瘤的治

9、療側重于抑制腫瘤生長和提高機體免疫力兩方面，作為抗癌的輔助治療藥。如艾迪注射液、華蟾素注射液、康萊特注射液、消癌平注射液、得力生注射液、豬苓多糖注射液等。第19頁，共83頁，2022年，5月20日，16點51分，星期四基本情況-臨床分類祛風類（抗風濕類 約占11%）主要用于風濕性關節(jié)炎。如穿山龍注射液、當歸寄生注射液、丁公藤注射液、黃瑞香注射液、雪蓮注射液、正清風痛寧注射液、祖師麻注射液等。第20頁，共83頁，2022年，5月20日，16點51分，星期四基本情況-臨床分類其他類 （約占34%）如治療皮膚病的補骨脂注射液等；治療淋巴結核、肺結核的骨癆敵注射液；治療痔瘡的消痔靈注射液；第21頁，共

10、83頁，2022年，5月20日，16點51分，星期四基本情況-優(yōu)勢特點藥效迅速，作用可靠：藥物成分以液體狀態(tài)注入人體組織，血管或器官內，作用迅速，尤其是靜脈注射，藥液直接進入循環(huán)系統(tǒng)，適于危重病癥搶救之用。適用于不宜口服的藥物：某些藥物不易被胃腸道吸收，有的具有刺激性，有的易在消化道失活。如某些動物藥成分以多肽為主，口服存在胃腸道失活和難以通過生物膜吸收等問題，如靜脈注射，則具有可靠的藥效。第22頁，共83頁，2022年，5月20日，16點51分，星期四基本情況-優(yōu)勢特點適用于不宜口服給藥的患者：患者處于神昏、驚厥等狀態(tài)或存在消化系統(tǒng)障礙均不能口服給藥。采用注射劑是有效的給藥途徑?？梢匝ㄎ蛔⑸?/p>

11、：穴位注射體現(xiàn)了中醫(yī)藥的特點，應用中藥注射劑進行穴位注射，有助于某些特定疾病的快速治療。第23頁，共83頁，2022年，5月20日，16點51分，星期四內容提要基本情況不良反應現(xiàn)狀不良反應臨床表現(xiàn)不良反應發(fā)生原因臨床合理應用管理要求第24頁，共83頁，2022年，5月20日，16點51分，星期四中藥注射劑不良反應現(xiàn)狀 2005年國家藥品不良反應監(jiān)測中心收到不良反應報告17.3萬份，其中中藥注射劑引起的不良反應占中藥不良反應總數(shù)的75%。第25頁，共83頁，2022年，5月20日，16點51分，星期四中藥注射劑不良反應現(xiàn)狀 2009年中藥不良反應報告情況中藥病例報告數(shù)占總報告數(shù)的13.3；中藥注

12、射劑占中成藥比例52；中成藥報告數(shù)量排名前20的品種全部是中藥注射劑；中成藥嚴重不良反應報告排名前20的品種中藥注射劑占19個，僅1個口服制劑（痔血膠囊）。第26頁，共83頁，2022年，5月20日，16點51分，星期四中藥注射劑不良反應現(xiàn)狀 2010年國家藥品不良反應監(jiān)測中心收到不良反應報告69萬余份，其中中藥占13.8%，中藥注射劑引起的不良反應占中藥不良反應總數(shù)的50.9%。 第27頁，共83頁，2022年，5月20日，16點51分，星期四中藥注射劑不良反應現(xiàn)狀 2011年，全國共接收藥品不良反應報告85萬份，比2010年的69萬份增長23%。 84%的不良反應報告來自化學藥，15%左右

13、是中藥。注射劑在84%的化學藥中占58%，在中藥中占49%。總的來說，注射劑劑型比非注射劑型的風險要高。第28頁，共83頁，2022年，5月20日，16點51分，星期四中藥注射劑不良反應現(xiàn)狀2012年，國家藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡共收到藥品不良反應/事件報告120萬余份?；瘜W藥占81.6%、中藥占17.1%、注射劑占56.7%，中藥注射劑占中藥不良反應的48.2%（50.2%）中成藥例次數(shù)排名前20位的均為中藥注射劑。中藥注射劑嚴重報告例次數(shù)排名前10位的品種依次為：清開靈注射劑、參麥注射劑、雙黃連注射劑、血塞通注射劑、丹參注射劑、香丹注射劑、生脈注射劑、血栓通注射劑、脈絡寧注射劑、黃芪注射劑。

14、第29頁，共83頁，2022年，5月20日，16點51分，星期四中藥注射劑不良反應現(xiàn)狀2013年全國藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡收到藥品不良反應/事件報告131.7萬份，較2012年增長了9.0%，注射劑占58.7%、口服制劑占37.3%；化學藥占81.3%、中藥占17.3%；中藥注射劑報告12.1萬例次（占中成藥53.1%），其中嚴重報告占5.6%。與2012年相比，中藥注射劑報告數(shù)量增長17.0%，高于總體報告增長率；嚴重報告數(shù)量增長22.3%，與總體嚴重報告增長率基本持平。前十位的藥品為：清開靈注射劑、參麥注射劑、丹參注射劑、雙黃連注射劑、香丹注射劑、血塞通注射劑、脈絡寧注射劑、舒血寧注射劑、生

15、脈注射劑和黃芪注射液。第30頁，共83頁，2022年，5月20日，16點51分，星期四中藥注射劑不良反應現(xiàn)狀綜合情況中藥病例報告數(shù)占總報告數(shù)的15左右注射劑報告數(shù)占總報告數(shù)的58%左右中藥注射劑報告例次占中成藥50%以上第31頁，共83頁，2022年，5月20日，16點51分，星期四內容提要基本情況不良反應現(xiàn)狀不良反應臨床表現(xiàn)不良反應發(fā)生原因臨床合理應用管理要求第32頁，共83頁，2022年，5月20日，16點51分，星期四不良反應臨床表現(xiàn)可以是全身損害，皮膚及附件損害，呼吸系統(tǒng)損害，循環(huán)系統(tǒng)損害，消化系統(tǒng)損害，血液系統(tǒng)損害，泌尿系統(tǒng)損害，肝膽 系統(tǒng)損害，神經系統(tǒng)損害等。 第33頁，共83頁，

16、2022年，5月20日，16點51分，星期四不良反應臨床表現(xiàn)第34頁，共83頁，2022年，5月20日，16點51分，星期四不良反應臨床表現(xiàn)不良反應（常見）過程： 病人身體發(fā)冷、寒顫，然后出現(xiàn)紫紺、有的人伴有皮疹、蕁麻疹，再發(fā)展出現(xiàn)發(fā)熱、高燒，頭暈頭疼（有的人會惡心、嘔吐），全身關節(jié)疼，身體無力不適、有沉重感，如同重感冒一般。嚴重者會發(fā)展到心跳失速，血壓急降，發(fā)生休克，生命危象出現(xiàn)，必需急救。在不采取措施的情況下，一般約有15%的不良反應，會發(fā)展到嚴重程度。 其表現(xiàn)，和熱原反應十分相似-熱原樣反應 第35頁，共83頁，2022年，5月20日，16點51分，星期四不良反應臨床表現(xiàn)與熱原反應的不同

17、 反應致因不同：熱原反應源于污染了細菌內毒素，熱原樣反應源于藥品內含的植化成份。 反應測試不同：熱原反應可以由鱟試劑測出，或者由兔子體溫試驗測出。但這些對熱原樣反應完全無效。 第36頁，共83頁，2022年，5月20日，16點51分，星期四內容提要基本情況不良反應現(xiàn)狀不良反應臨床表現(xiàn)不良反應發(fā)生原因臨床合理應用管理要求第37頁，共83頁，2022年，5月20日，16點51分，星期四不良反應發(fā)生原因藥物因素使用因素患者因素其他因素第38頁，共83頁，2022年，5月20日，16點51分，星期四不良反應發(fā)生原因藥物因素 原料（添加劑）質量 制備工藝（提取技術、污染） 熱原 致敏成分 藥理作用 第3

18、9頁，共83頁，2022年，5月20日，16點51分，星期四不良反應發(fā)生原因使用因素 藥不對證 聯(lián)合用藥 反復使用 長期使用 滴速過快 第40頁，共83頁，2022年，5月20日，16點51分，星期四不良反應發(fā)生原因患者因素 性別 年齡 高敏人群 自行用藥 第41頁，共83頁，2022年，5月20日，16點51分，星期四不良反應發(fā)生原因其他因素 不良事件(輸液器具)第42頁，共83頁，2022年，5月20日，16點51分，星期四內容提要基本情況不良反應現(xiàn)狀不良反應臨床表現(xiàn)不良反應發(fā)生原因臨床合理應用管理要求第43頁，共83頁，2022年，5月20日，16點51分，星期四臨床合理用藥 重要提示中

19、藥注射劑的主要成分應基本明確，成分不清楚就直接進入人體循環(huán)系統(tǒng)是很不安全的。許多常見病、慢性病如果使用口服劑型就能解決，就不必使用中藥注射劑。第44頁，共83頁，2022年，5月20日，16點51分，星期四臨床合理用藥原國家衛(wèi)生部、食品藥品監(jiān)督管理局、中醫(yī)藥管理局聯(lián)合下發(fā)了衛(wèi)醫(yī)政發(fā)200871號文關于進一步加強中藥注射劑生產和臨床使用管理的通知，通知要求： 加強中藥注射劑生產管理、不良反應監(jiān)測和召回工作； 加強中藥注射劑臨床使用管理。并出臺了中藥注射劑臨床使用基本原則。 第45頁，共83頁，2022年，5月20日，16點51分，星期四中藥注射劑臨床使用基本原則1.用中藥注射劑應嚴格掌握適應證，

20、合理選擇給 藥途徑。能口服給藥的，不選擇注射給藥；能 肌內注射給藥的，不選用靜脈注射或滴注給 藥；必須選用靜脈注射或滴注給藥的應加強監(jiān) 測。2.辨證施治，嚴格掌握功能主治。臨床使用應辨 證用藥，嚴格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治 使用，禁止超出功能主治的用藥范圍。第46頁，共83頁，2022年，5月20日，16點51分，星期四中藥注射劑臨床使用基本原則3.嚴格掌握用法用量及療程。按照藥品說明書 推薦劑量、調配要求、給藥速度和療程使用 藥品，不超劑量、過快滴注和長期連續(xù)用藥。4.嚴禁混合配伍，謹慎聯(lián)合用藥。中藥注射劑應單 獨使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用。謹慎聯(lián) 合用藥，如確需聯(lián)合使用其他藥品時

21、，應謹慎考 慮與中藥注射劑的間隔時間以及藥物相互作用等 問題。第47頁，共83頁，2022年，5月20日，16點51分，星期四中藥注射劑臨床使用基本原則5.用藥前應仔細詢問過敏史，對過敏體質者應慎用。6.對老人、兒童、肝腎功能異?；颊叩忍厥馊巳汉统醮问褂弥兴幾⑸鋭┑幕颊邞髦厥褂茫訌姳O(jiān)測。 對長期使用的在每療程間要有一定的時間間隔。第48頁，共83頁，2022年，5月20日，16點51分，星期四中藥注射劑臨床使用基本原則7.加強用藥監(jiān)護。用藥過程中，應密切觀察用藥 反應，特別是開始前30分鐘，如發(fā)現(xiàn)異常，立 即停藥，采用積極 救治措施救治患者。第49頁，共83頁，2022年，5月20日，16

22、點51分，星期四臨床合理用藥皮膚試驗謹慎用藥審慎配伍辨證用藥注意劑量注意療程溶媒選擇規(guī)范操作輸液器具第50頁，共83頁，2022年，5月20日，16點51分，星期四臨床合理用藥-皮膚試驗皮試是使用最廣泛的篩查過敏體質的手段，使用其可以判斷因潛在半抗原或完整蛋白質引起的過敏反應。如青霉素有很強的致敏性，采用皮試方法，陽性不用藥，陰性可用藥，使過敏反應減少。 第51頁，共83頁，2022年，5月20日，16點51分，星期四臨床合理用藥-皮膚試驗皮試方法 皮下法、點刺法、劃痕法等翁維良等：中國中藥雜志2007，32（24）：2649-2652李睿等中國藥師2012，（12） 黃芪多糖、清開靈、雙黃連

23、注射液等第52頁，共83頁，2022年，5月20日，16點51分，星期四臨床合理用藥-皮膚試驗 藥品 皮試陽性率 皮試陰性者致敏率 人群中致敏率黃芪多糖粉針12.3%(55/448) 2.1%(7/347) 15.4% (62/402)清開靈粉針劑3.0%（4/132） 0.4%(1/224) 4.5% (6/132)清開靈注射液7.6%(10/132） 0.4%(1/224) 9.1% (12/132)雙黃連注射液5% (8.3%) 0.9% (2.6%) 8.6% (31/360)第53頁，共83頁，2022年，5月20日，16點51分，星期四一般情況，不首選注射劑臨床合理用藥-謹慎用藥雙

24、黃連雙花黃芩連翹無毒ADR靜脈注射第54頁，共83頁，2022年，5月20日，16點51分，星期四臨床合理用藥-審慎配伍國家ADR監(jiān)測中心調研顯示： 合并使用抗菌藥物的高達82.79%； 合并解熱鎮(zhèn)痛藥的超過25% 6種以下58% 6-10種32% 11-20種9% 20以上1%第55頁，共83頁，2022年，5月20日，16點51分，星期四臨床合理用藥-審慎配伍*第56頁，共83頁，2022年，5月20日，16點51分，星期四臨床合理用藥-審慎配伍中藥注射劑宜單獨使用，說明書上也要求避免與其它藥物混合靜滴，但兩組或兩組以上液體序貫靜滴的情況還較普遍。確實需要兩組或兩組以上液體治療的情況下，需

25、適當間隔一定時間，防止兩種藥物在血液中混合而引起不良反應。第57頁，共83頁，2022年，5月20日，16點51分，星期四臨床合理用藥-辨證用藥中藥注射劑也是中藥，也應辨證。臨床中，辨證失誤、用藥不當，甚或不經辨證、隨意濫用，是導致中藥注射劑ADR原因之一。第58頁，共83頁，2022年，5月20日，16點51分，星期四臨床合理用藥-辨證用藥均用中醫(yī)學術語表述。 例如：復方蒲公英注射液。功能與主治為“清熱解毒，疏風止咳。用于風熱感冒，肺熱咳嗽”。 這種寫法突出了中醫(yī)辨證論治的特色，但對中醫(yī)知識水平有限的醫(yī)務人員來說，應用起來容易出偏差。應該避免。第59頁，共83頁，2022年，5月20日，16

26、點51分，星期四臨床合理用藥-辨證用藥功能主治均用西醫(yī)學術語表述。 例如：毛冬青注射液。功能主治為“心血管疾病用藥，有擴張血管及抗菌消炎作用。用于冠狀動脈硬化性心臟病，血栓閉塞性脈管炎” 這種寫法實際上是天然藥物的寫法。如確系天然藥物，則宜冠以“適應證”之類的術語相區(qū)別，不宜仍用“功能與主治”表述。 第60頁，共83頁，2022年，5月20日，16點51分，星期四臨床合理用藥-辨證用藥功能及主治用中醫(yī)術語表述，主治先用中醫(yī)術語表述，其后為西醫(yī)學病名例如：清開靈注射液。功能主治為“清熱解毒，化痰通絡，醒神開竅。用于熱病，神昏，中風偏癱，神志不清；急性肝炎，上呼吸道感染，肺炎，腦血栓形成，腦出血見

27、上述證候者”。 突出了中醫(yī)辨證論治的特色，又融進西醫(yī)學辨病施治的長處，同時注意到中醫(yī)學的證（候）與西醫(yī)學的病，將中醫(yī)學的證（候）與相應西醫(yī)學的病緊密聯(lián)系起來，應當提倡。第61頁，共83頁，2022年，5月20日，16點51分，星期四臨床合理用藥-注意劑量中藥注射劑有其安全用量范圍，隨意加大劑量也會增加不良事件發(fā)生的風險。醫(yī)務人員應對劑量給予足夠重視，臨床應嚴格按照說明書推薦或規(guī)定的劑量給藥。中藥注射劑的量效關系和最佳劑量的確定需要藥效、藥代研究的進一步深入。第62頁，共83頁，2022年，5月20日，16點51分，星期四臨床合理用藥-注意療程說明書上一般有給藥的療程，臨床遵照執(zhí)行時也要把握“中

28、病即止”的原則。中藥注射劑的優(yōu)勢在于快速取效，適用于急癥處理，對于慢性病證，風險比口服用藥大。因此，病情緩解后，可改用口服制劑，避免長期使用注射劑帶來的不良事件或不良反應。第63頁，共83頁，2022年，5月20日，16點51分，星期四臨床合理用藥-溶媒 溶媒選擇、溶媒用量等選擇不當：藥液被溶媒溶解或稀釋時，藥液內微粒會劇增，而不溶性微?？梢痨o脈炎、熱原反應、過敏反應、局部組織壞死等。溶媒的選擇對于保證藥物成分的穩(wěn)定性至關重要。 參麥注射液、復方丹參注射液、舒血寧注射液、血塞通注射液、華蟾素注射液等宜選5%葡萄糖注射液 復方苦參注射液、燈盞細辛注射液、燈盞花素注射液、雙黃連注射液、清開靈注射

29、液宜選用0.9%氯化鈉注射液 溶媒用量：過大，不能達到有效藥物濃度 過小，成分析出第64頁，共83頁，2022年，5月20日，16點51分，星期四臨床合理用藥-操作環(huán)境輸液配制環(huán)境對輸液微粒污染有一定影響，凈化操作環(huán)境可明顯減少配制過程中熱原和微粒的侵入。治療室、輸液室、病房要保持清潔、空氣流通，用紫外線消毒1-2次/d。治療室應安裝空氣凈化設施或配備凈化無菌工作臺，改善配液操作環(huán)境。有條件的醫(yī)院可建立靜脈輸液配置中心，由專職人員在萬級潔凈密閉環(huán)境下嚴格按照無菌配制技術配制藥物，這樣可以保證靜脈輸液的無菌性，減少微粒污染。第65頁，共83頁，2022年，5月20日，16點51分，星期四臨床合理

30、用藥-規(guī)范操作配液時應注意藥液配制順序、加藥方法，尤其是粉針劑，應注意先將藥物充分溶解后，再加入常規(guī)注射溶媒中；如果直接用溶媒溶解，可能導致溶解不充分、微粒數(shù)增加。 如雙黃連粉針應先以注射用水充分溶解，再加入到溶媒中。第66頁，共83頁，2022年，5月20日，16點51分，星期四臨床合理用藥-規(guī)范操作配藥后放置時間也會影響藥液微粒和穩(wěn)定性，放置時間越長越會增加污染的機會。最好現(xiàn)配現(xiàn)用。有些藥品對配液時間有明確規(guī)定。 如燈盞花素注射液和清開靈注射液應在稀釋后，4小時以內使用。第67頁，共83頁，2022年，5月20日，16點51分，星期四臨床合理用藥-規(guī)范操作靜脈滴速過快（80-120滴/mi

31、n）是誘發(fā)注射劑不良反應的因素之一。輸液速度過快可使循環(huán)血量急劇增加，加重心臟負荷，引起心力衰竭和肺水腫，這種情況尤其多見于原有心肺疾患的病人或年老病人。第68頁，共83頁，2022年，5月20日，16點51分，星期四臨床合理用藥-規(guī)范操作部分中藥注射劑的說明書中明確指出要控制滴速。 如丹紅注射液、康萊特注射液、清開靈注射劑說明書中規(guī)定，注意滴速勿快，成年人以30-60滴/min為宜； 艾迪注射液規(guī)定給藥速度控制在 每分鐘50滴內。第69頁，共83頁，2022年，5月20日，16點51分，星期四臨床合理用藥-規(guī)范操作有些中藥注射劑的說明書并未說明，經過臨床使用后證明要控制滴速。 如:苦碟子注射

32、液，葛根素、川芎嗪注射液靜滴速度應控制在30滴/min為宜；脈絡寧注射液靜滴速度最好控制在40滴/min以內第70頁，共83頁，2022年，5月20日，16點51分，星期四臨床合理用藥-規(guī)范操作輸液速度一般成人60滴/分，兒童20-40滴/分，老年體弱、嬰幼兒、顱腦、心肺疾患者輸液均宜以緩慢的速度滴入。 用藥前10min內滴速宜控制在1520滴/min，并對患者進行密切觀察，10min后若無不良情況發(fā)生再進行調整。氣溫較低時，血管刺激明顯，要適當采取保暖措施。第71頁，共83頁，2022年，5月20日，16點51分，星期四臨床合理用藥-輸液器具輸液器與注射器熱原不合格：一次性輸液器及注射器被微

33、生物污染的情況時有發(fā)生，且儲存期愈長污染率愈高輸液用具引入的微粒：靜脈輸液除藥物外，輸液用輸液管、注射器、針頭等等，也是增加不溶性微粒的原因。 有輸液器引入的微粒一般為非代謝性異物微粒（如纖維、粉塵、合成高分子材料等），顯然，它們的危害比輸液自身的微粒更嚴重，對此務必引起高度警惕。輸液時，可將空氣中的細菌和塵粒隨之帶入藥液而造成污染。 第72頁，共83頁，2022年，5月20日，16點51分，星期四臨床合理用藥-用藥監(jiān)護輸液過程中，應密切觀察患者的 反應，尤其是加強對首次使用的 患者和開始給藥后30min內的觀察， 發(fā)現(xiàn)問題立即停藥并做相應處理。病房需準備好抗過敏、抗休克的 急救藥物和用具。對

34、已發(fā)生過敏患 者，一定要告知患者及家屬其過敏 藥物，避免再次應用引起不良后果。第73頁，共83頁，2022年，5月20日，16點51分，星期四內容提要基本情況不良反應現(xiàn)狀不良反應臨床表現(xiàn)不良反應發(fā)生原因臨床合理應用管理要求第74頁，共83頁，2022年，5月20日，16點51分，星期四管理環(huán)節(jié)1.藥學部門如何選擇品牌藥廠？2.藥學部門如何選擇藥物劑型(水針/粉針)？3.藥學部門應及時了解國家衛(wèi)計委, 國家食藥監(jiān)局每 期發(fā)布的ADR/ADE報告, 及時介紹給臨床醫(yī)師。4.要加強對臨床中藥注射劑使用的用量監(jiān)測。第75頁，共83頁，2022年，5月20日，16點51分，星期四管理環(huán)節(jié)5.藥學部門加強對中藥注射劑采購、驗收、儲存等的管理。要嚴格執(zhí)行藥品進貨檢查驗收制 度，建立完整的購進記錄，保證藥品來源可追 溯，堅決杜絕不合格藥品進入臨床