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文檔簡介
1、PAGE PAGE 58封面實(shí)驗(yàn)室質(zhì) 量 手 冊冊第版 第次修訂分發(fā)日期:持有人:2006年122月1日發(fā)布布 2007年年1月1日實(shí)實(shí)施目錄批準(zhǔn)頁修改頁公司法人聲明明實(shí)驗(yàn)室主任公公正性聲明概述質(zhì)量方針和質(zhì)量量目標(biāo)質(zhì)量手冊管理 管理要求4.1組織(112條) 4.2質(zhì)量體系系(1條) 4.3文件控制制 (1條) 4.4檢測和/或校準(zhǔn)分包包 (1條) 4.5服務(wù)和供供應(yīng)品的采購購 (1條) 4.6合同評審審(1條)4.7 申述和和投訴 (11條) 4.8糾正措施施、預(yù)防措施施及改進(jìn)(11條) 4.9 記錄 (1條) 4.10 內(nèi)部部審核 (11條) 4.11 管理理評審 (11條) 技術(shù)要求5.
2、1人員(77條)5.2設(shè)施和環(huán)環(huán)境條件(66條) 5.3 檢測和和校準(zhǔn)方法 (7條) 5.4設(shè)備和標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(110條) 5.5量值溯源源(7條) 5.6抽樣和樣樣品處置 (77條) 5.7結(jié)果質(zhì)量量控制 (22條) 5.8結(jié)果報(bào)告告 (7條) 附錄1 法法人證明(復(fù)復(fù)印件)附錄2 任任命文件及授授權(quán)文件(復(fù)復(fù)印件)附錄3 組組織機(jī)構(gòu)框圖圖附錄4 實(shí)實(shí)驗(yàn)室崗位職職責(zé)和任職條條件附錄5 員員工行為準(zhǔn)則則附錄6 實(shí)實(shí)驗(yàn)室平面布布置圖附錄7 以以過程為基礎(chǔ)礎(chǔ)的管理體系系模式附錄8 質(zhì)質(zhì)量職能分配配表附錄9 檢檢測(校準(zhǔn))項(xiàng)項(xiàng)目/參數(shù)一一覽表附錄10 實(shí)實(shí)驗(yàn)室人員一一覽表附錄11 檢檢測能力分析析及分
3、包情況況一覽表附錄12 儀儀器設(shè)備一覽覽表附錄13 儀儀器設(shè)備周期期檢定/校準(zhǔn)準(zhǔn)計(jì)劃一覽表表附錄14 程程序文件目錄錄附錄15 作作業(yè)指導(dǎo)書目目錄附錄16 記記錄格式清單單批準(zhǔn)頁關(guān)于發(fā)布新版質(zhì)質(zhì)量手冊的通通知各有關(guān)單位:實(shí)驗(yàn)室新版質(zhì)量量手冊已編制制完畢,經(jīng)辦辦公會議討論論通過,現(xiàn)正正式批準(zhǔn)予以以發(fā)布。新版質(zhì)量手冊根根據(jù)實(shí)驗(yàn)室室資質(zhì)認(rèn)定評評審準(zhǔn)則結(jié)結(jié)合我實(shí)驗(yàn)室室具體情況編編制,于二零零零七年一月月一日起實(shí)施施,要求各有有關(guān)部門、崗崗位認(rèn)真學(xué)習(xí)習(xí),做好實(shí)施施準(zhǔn)備,全體體人員熟悉、理理解并遵照執(zhí)執(zhí)行。 實(shí)驗(yàn)室主任:二零零六年十二二月一日修改頁文件修改記錄文件編號修改條款修改日期修改人批準(zhǔn)人上級單位法
4、人公公正性聲明公司法人代表聲聲明實(shí)驗(yàn)室是法人授授權(quán)形式的,從從事檢測(校校準(zhǔn))的專職職機(jī)構(gòu),其所所在母體組織織為公司。為為了保證實(shí)實(shí)驗(yàn)室檢測(校校準(zhǔn))工作的的公正性,特特聲明如下:1、實(shí)驗(yàn)室獨(dú)獨(dú)立開展業(yè)務(wù)務(wù),財(cái)務(wù)獨(dú)立立核算。公公司承認(rèn)并支支持其制定發(fā)發(fā)布的質(zhì)量體體系文件及其其他管理制度度。2、公司對實(shí)驗(yàn)室實(shí)行行行政領(lǐng)導(dǎo),為為之配備所需需的各種專職職人員,從人人力、物力、財(cái)財(cái)力等方面保保證檢測(校校準(zhǔn))工作的的順利開展,但但各級領(lǐng)導(dǎo)不不利用任何行行政或經(jīng)濟(jì)壓壓力干擾其工工作的獨(dú)立性性、公正性、誠誠實(shí)性。3、除實(shí)驗(yàn)室室人員外,公司的其它它人員不得介介入檢測(校校準(zhǔn))工作,不不得向?qū)嶒?yàn)室室索取和借閱
5、閱委托單位或或相關(guān)方提供供的技術(shù)資料料以及檢測(校校準(zhǔn))數(shù)據(jù)。上述聲明,望公司各有關(guān)關(guān)部門遵照執(zhí)執(zhí)行。本聲明自即日起起生效。 公司法人人代表 二零零零 年 月 日本實(shí)驗(yàn)室主任公公正性聲明實(shí)驗(yàn)室主任公 正 性 聲聲 明是法人授權(quán)形式式的,從事檢測(校準(zhǔn)準(zhǔn))的專職機(jī)機(jī)構(gòu)。其基本本任務(wù)是。為為了保護(hù)國家家、客戶、相相關(guān)方及本實(shí)實(shí)驗(yàn)室的利益益,本實(shí)驗(yàn)室室就檢測(校校準(zhǔn))工作的的公正性作以以下聲明:1、本實(shí)驗(yàn)室對對所有檢測工工作都提供高高質(zhì)量的服務(wù)務(wù),不受經(jīng)濟(jì)濟(jì)及其它利益益的干擾,不不受任何關(guān)系系部門的影響響。2、本實(shí)驗(yàn)室不不監(jiān)制、監(jiān)銷銷產(chǎn)品,未經(jīng)經(jīng)政府批準(zhǔn)不不搞產(chǎn)品(工工程)評優(yōu)活活動,未經(jīng)客客戶同意
6、不對對新聞媒體公公布檢測結(jié)果果。3、本實(shí)驗(yàn)室全全體人員認(rèn)真真對待每項(xiàng)檢檢測(校準(zhǔn))工工作,以嚴(yán)謹(jǐn)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度認(rèn)真真對待每一個(gè)個(gè)數(shù)據(jù),保證證檢測結(jié)果的的公正性和科科學(xué)性,對檢檢測結(jié)果及其其數(shù)據(jù)的正確確性負(fù)責(zé),各各級領(lǐng)導(dǎo)對檢檢測數(shù)據(jù)不進(jìn)進(jìn)行非授權(quán)干干預(yù)。4、本實(shí)驗(yàn)室全全體人員嚴(yán)格格遵守檢測(校校準(zhǔn))工作的的保密制度,不不向無關(guān)人員員提供或泄漏漏被檢(校)產(chǎn)產(chǎn)品的技術(shù)資資料和數(shù)據(jù)。5、檢測(校準(zhǔn)準(zhǔn))人員不從從事與所檢(校校)產(chǎn)品有關(guān)關(guān)的技術(shù)開發(fā)發(fā)和咨詢工作作,不在與檢檢測(校準(zhǔn))產(chǎn)產(chǎn)品有關(guān)的單單位兼職,或或拿取津貼。6、本實(shí)驗(yàn)室人人員奉公守法法,秉公辦事事,不徇私情情,不準(zhǔn)接受受被檢單位任任何形式的饋饋
7、贈,不吃請請。上述規(guī)定,請全全體人員自覺覺遵守執(zhí)行。如如發(fā)現(xiàn)違反本本規(guī)定的情況況,本中心將將酌情處罰。本聲明自即日起起生效。 實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室 主主任: 二零零 年 月 日第一章 概 述1.1 實(shí)驗(yàn)室室成立的背景景和歷史演變變1.2 能力概概況:場地、設(shè)設(shè)備、設(shè)施、人人員、業(yè)務(wù)范范圍等1.3 管理體體系:依據(jù)的的質(zhì)量管理標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,認(rèn)認(rèn)證認(rèn)可情況況等1.4 業(yè)績:成立以來開開展的業(yè)務(wù)范范圍、工作量量、工作成績績等1.5 聯(lián)系方方式第二章 質(zhì)量量方針和質(zhì)量量目標(biāo)2.1 質(zhì)量方方針:質(zhì)量方針是實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室在質(zhì)量方方面的總的宗宗旨和方向,要要求全體員工工理解、貫徹徹、執(zhí)行,故故應(yīng)簡單明確確,便于記憶憶。但也不要
8、要形成標(biāo)語口口號似的質(zhì)量量方針,或千千篇一律、毫毫無特色。本本條除要表述述質(zhì)量方針外外,還要解釋釋和說明質(zhì)量量方針的含義義。質(zhì)量方針針聲明是以聲聲明的方式發(fā)發(fā)布質(zhì)量方針針。2.2 質(zhì)量目目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)是質(zhì)量量方針的具體體化,包括總總體目標(biāo)和具具體目標(biāo)。總總體目標(biāo)是實(shí)實(shí)驗(yàn)室的長遠(yuǎn)遠(yuǎn)的、宏觀的的、戰(zhàn)略的目目標(biāo),例如若若干年內(nèi)檢測測質(zhì)量服務(wù)質(zhì)質(zhì)量在本專業(yè)業(yè)達(dá)到領(lǐng)先水水平,或?qū)嶒?yàn)驗(yàn)室在一定范范圍內(nèi)具有相相當(dāng)?shù)闹榷鹊?;具體目目標(biāo)是實(shí)驗(yàn)室室在質(zhì)量方面面的具體要求求:例如檢測測報(bào)告的客觀觀性、正確性性,原始數(shù)據(jù)據(jù)的規(guī)范性、準(zhǔn)準(zhǔn)確性,合同同履約情況、客客戶滿意程度度等等。質(zhì)量量目標(biāo)通常以以承諾和要求求兩種形
9、式提提出,承諾是是對外界的擔(dān)擔(dān)保,要求是是對內(nèi)部員工工的約束。例例如ISO117025:2005檢檢測和校準(zhǔn)實(shí)實(shí)驗(yàn)室能力的的通用要求第第4.2.22條規(guī)定質(zhì)量量方針(目標(biāo)標(biāo))至少包括括:a)實(shí)驗(yàn)室管理理者對良好職職業(yè)行為和為為客戶提供檢檢測和校準(zhǔn)服服務(wù)質(zhì)量的承承諾;b)管理者關(guān)于于實(shí)驗(yàn)室服務(wù)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明明;c)與質(zhì)量有關(guān)關(guān)的管理體系系的目的;d)要求實(shí)驗(yàn)室室所有與檢測測和校準(zhǔn)有關(guān)關(guān)的人員熟悉悉質(zhì)量文件,并并在工作中執(zhí)執(zhí)行這些政策策和程序;e)實(shí)驗(yàn)室管理理者對遵循本本準(zhǔn)則及持續(xù)續(xù)改進(jìn)管理體體系有效性的的承諾當(dāng)然,如果認(rèn)定定機(jī)構(gòu)一定要要求實(shí)驗(yàn)室在在質(zhì)量方針和和質(zhì)量目標(biāo)的的基礎(chǔ)上再額額外增加質(zhì)量量承
10、諾的內(nèi)容容,那么為避避免重復(fù),可可以將方針和和目標(biāo)中承諾諾的部分提出出來單獨(dú)作為為質(zhì)量承諾。質(zhì)量目標(biāo)可以分分解到各個(gè)職職能層次,也也可以量化,但但應(yīng)易于考核核。所以實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室在分解和和量化質(zhì)量目目標(biāo)時(shí)應(yīng)同時(shí)時(shí)制定考核辦辦法。質(zhì)量目標(biāo)是動態(tài)態(tài)的,預(yù)期的的目標(biāo)實(shí)現(xiàn)以以后,實(shí)驗(yàn)室室應(yīng)調(diào)整、制制定新的目標(biāo)標(biāo)。因此,實(shí)實(shí)驗(yàn)室需定期期評審其質(zhì)量量目標(biāo)的適宜宜性、充分性性等。(以上楷體字部部分為作者對對制定質(zhì)量方方針和質(zhì)量目目標(biāo)應(yīng)注意問問題的說明,而而非手冊內(nèi)容容。)第三章 質(zhì)量量手冊管理3.1 總則則質(zhì)量手冊納入了了本實(shí)驗(yàn)室的的質(zhì)量方針和和質(zhì)量目標(biāo),描描述了管理體體系要素,引引用了相關(guān)的的程序文件或或作業(yè)指
11、導(dǎo)書書,是開展管管理和檢測工工作的重要指指導(dǎo)性文件和和依據(jù),本實(shí)實(shí)驗(yàn)室人員必必須理解、貫貫徹和執(zhí)行。本章的內(nèi)容包括括質(zhì)量手冊的的制定、批準(zhǔn)準(zhǔn)發(fā)布、標(biāo)識識、修改、發(fā)發(fā)放、宣貫、回回收、存檔、作作廢等活動。3.2 職責(zé)責(zé)質(zhì)量手冊由主任任組織制定并并批準(zhǔn)發(fā)布;質(zhì)量主管維維持質(zhì)量手冊冊的現(xiàn)時(shí)有效效性;綜合管管理室負(fù)責(zé)手手冊的發(fā)放、登登記、借閱、回回收、存檔等等工作;手冊冊持有人負(fù)責(zé)責(zé)保持手冊的的完好性。3.3 手冊制制定和發(fā)布質(zhì)量手冊由實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室主任組織織有關(guān)人員制制定。質(zhì)量手手冊條文要與與評審準(zhǔn)則一一致,并符合合本中心的實(shí)實(shí)際情況。手手冊草稿編寫寫完成后要經(jīng)經(jīng)全體人員討討論修改,修修改稿經(jīng)辦公公會議審
12、核后后由實(shí)驗(yàn)室主主任批準(zhǔn)發(fā)布布。3.4 手冊冊修訂3.4.1 本本實(shí)驗(yàn)室情況況變化或手冊冊在執(zhí)行過程程中發(fā)現(xiàn)下列列問題應(yīng)及時(shí)時(shí)修訂:組織機(jī)構(gòu)局部變變化,或關(guān)鍵鍵崗位人員變變動;手冊中有關(guān)內(nèi)容容與新頒布的的法律、法規(guī)規(guī)有矛盾;管理體系運(yùn)行時(shí)時(shí)發(fā)現(xiàn)手冊有有不完善的地地方,需要糾糾正或改進(jìn);客戶申述和投訴訴時(shí)或內(nèi)審時(shí)時(shí)發(fā)現(xiàn)問題,采采取糾正或預(yù)預(yù)防措施時(shí)涉涉及到質(zhì)量手手冊中的條款款,需要調(diào)整整;檢測項(xiàng)目、方法法、環(huán)境、設(shè)設(shè)備、人員技技能等發(fā)生較較大變化,需需要修改某些些章節(jié)條款時(shí)時(shí);其它需修改的情情況。3.4.2 質(zhì)量手冊修修訂后由質(zhì)量量主管審核、實(shí)實(shí)驗(yàn)室主任批批準(zhǔn)。3.5 手冊改改版3.5.1本質(zhì)質(zhì)
13、量手冊在有有以下情況之之一時(shí),需對對手冊改版:一次修改文件的的數(shù)量較大;組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重重大變化;服務(wù)能力發(fā)生重重大變化;質(zhì)量方針和質(zhì)量量目標(biāo)改變;評審標(biāo)準(zhǔn)改變;評審時(shí)管理體系系出現(xiàn)較大問問題。3.5.2 質(zhì)量手冊改改版由辦公會會議審核、主主任批準(zhǔn)發(fā)布布3.6 手冊冊發(fā)放和回收收質(zhì)量手冊分為受受控和非受控控兩類。兩類類手冊的內(nèi)容容一樣,但受受控手冊是執(zhí)執(zhí)行文本,發(fā)發(fā)出后需收回回;非受控手手冊是提供給給外部的參考考文本,發(fā)出出后可不收回回。受控與非非受控手冊發(fā)發(fā)放時(shí)均需進(jìn)進(jìn)行登記.3.6.1 受受控手冊的編編號發(fā)放、登登記3.6.1.11 受控手冊冊編號方式手冊編號: /版號號修改改順序號發(fā)布年號
14、號;受控編號:受受控序號。3.6.1.22 受控手手冊的發(fā)放范范圍1)領(lǐng)導(dǎo)及部門門負(fù)責(zé)人、關(guān)關(guān)鍵崗位每人人長期持有11冊;2)評審員每人人借用1冊,現(xiàn)現(xiàn)場審核結(jié)束束后歸還。3)評審機(jī)構(gòu)(能能收回時(shí));4)存檔2冊;3.6.2 非非受控手冊的的發(fā)放范圍1)上級部門領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo);2)相關(guān)部門人人員;3)評審機(jī)構(gòu)(不不能收回時(shí));4)客戶。3.6.3 手手冊的回收、作作廢如手冊需要修訂訂或改版,由由綜合管理室室統(tǒng)一回收、統(tǒng)統(tǒng)一修訂、改改版后再統(tǒng)一一發(fā)放。原版版手冊作廢銷銷毀,留2份份歸檔。3.7 手冊借借閱手冊經(jīng)本試驗(yàn)本本實(shí)驗(yàn)室主任任批準(zhǔn)可以借借閱,但需登登記。借閱者不得將手手冊轉(zhuǎn)借他人人,不得復(fù)印印,如
15、發(fā)現(xiàn)借借閱者有此行行為,將追究究其責(zé)任。3.8 手冊宣宣貫由質(zhì)量主管制定定質(zhì)量手冊的的宣貫計(jì)劃,并并負(fù)責(zé)落實(shí)計(jì)計(jì)劃,做好宣宣貫記錄。3.9 相關(guān)文文件文件控制程程序記錄管理程程序說明:質(zhì)量手冊冊各章節(jié)安排排的格式并無無統(tǒng)一規(guī)定。通通常有兩種類類型: 第一條為總總則,第二條條為職責(zé),以以后各條為步步驟和要求,基基本與評審準(zhǔn)準(zhǔn)則內(nèi)容對應(yīng)應(yīng); 不單獨(dú)表述述總則和職責(zé)責(zé),而是完全全與評審準(zhǔn)則則條款對應(yīng)。兩種方式各有優(yōu)優(yōu)缺點(diǎn)。本講講義第三章提提供的是第一一種方式,第第四章和第五五章提供的是是第二種方式式。第四章 管理理要求4.1 組織本實(shí)驗(yàn)室根據(jù)文件成立,在在登記注冊冊,為獨(dú)立法法人(法人授授權(quán)形式),
16、能能承擔(dān)相應(yīng)的的法律責(zé)任,保保證客觀、公公正、獨(dú)立地地從事檢測(校校準(zhǔn))活動。4.1.1 本實(shí)驗(yàn)室為獨(dú)立立法人機(jī)構(gòu)(由由單位法人人授權(quán)),能能獨(dú)立承擔(dān)第第三方公正檢檢驗(yàn),獨(dú)立對對外行文和開開展業(yè)務(wù)活動動,有獨(dú)立賬賬目和獨(dú)立核核算。4.1.2 本實(shí)驗(yàn)室有固定定的工作場所所共,儀儀器設(shè)備臺臺套,其中固定的儀器器設(shè)備臺套套,便攜式儀儀器設(shè)備臺臺套,可移動動儀器設(shè)備臺套。本實(shí)實(shí)驗(yàn)室還有開開展檢測/校校準(zhǔn)業(yè)務(wù)所需需的各種設(shè)施施,如裝置置、系統(tǒng)等等。4.1.3本實(shí)驗(yàn)室的管理理體系覆蓋了了在室內(nèi)固定定場所,流動動場所、室外外場所等各方方面的工作。4.1.4具與所開展檢測測(校準(zhǔn))活活動相適應(yīng)的的專業(yè)技術(shù)人人
17、員和管理人人員。其中具具有中級和中中級以上職稱稱的人員占%,高級職職稱人員占%,工作年年限在年以以上的人員占占。4.1.5本實(shí)驗(yàn)室從組織織機(jī)構(gòu)和崗位位職責(zé)方面保保證實(shí)驗(yàn)室及及所有人員與與檢測(校準(zhǔn)準(zhǔn))活動、檢檢測(校準(zhǔn))數(shù)數(shù)據(jù)和結(jié)果不不存在利益關(guān)關(guān)系;在員員工行為準(zhǔn)則則和相關(guān)規(guī)規(guī)章制度中規(guī)規(guī)定實(shí)驗(yàn)室及及所有人員不不得參與有損損判斷獨(dú)立性性或誠信度的的活動,不得得參與同檢測測、校準(zhǔn)、檢檢查、監(jiān)督、抽抽樣等工作有有關(guān)的同類產(chǎn)產(chǎn)品(工程)的的設(shè)計(jì)、開發(fā)發(fā)、生產(chǎn)、制制造、銷售、維維修、監(jiān)理等等活動。所在在母體組織法法人和實(shí)驗(yàn)室室領(lǐng)導(dǎo)通過公公正性聲明及及相關(guān)規(guī)章制制度確保員工工不受任何來來自內(nèi)外部的的不
18、正當(dāng)?shù)纳躺虡I(yè)、財(cái)務(wù)和和其它方面的的壓力和影響響,并防止商商業(yè)賄賂。4.1.6本實(shí)驗(yàn)室及所有有人員承諾確確保所知悉的的國家秘密、商商業(yè)秘密和技技術(shù)秘密,其其措施見保保密程序。4.1.7組織機(jī)構(gòu)框圖圖表明了本本實(shí)驗(yàn)室的組組織、管理結(jié)結(jié)構(gòu)及在母體體組織中的地地位。以過程為基礎(chǔ)礎(chǔ)的管理體系系模式表明明了本實(shí)驗(yàn)室室質(zhì)量管理、技技術(shù)運(yùn)作和支支持服務(wù)之間間的關(guān)系。4.1.8本實(shí)驗(yàn)室的最高高管理者(主主任)由任任命;技術(shù)主主管、質(zhì)量主主管、各部門門負(fù)責(zé)人由任命;當(dāng)最最高管理者或或技術(shù)主管變變更時(shí)將報(bào)確認(rèn)。4.1.9本實(shí)驗(yàn)室的管理理人員包括主主任、副主任任、技術(shù)主管管、質(zhì)量主管管、各部門負(fù)負(fù)責(zé)人、文件件資料管理
19、員員、儀器設(shè)備備管理員、樣樣品管理員、財(cái)財(cái)務(wù)物資管理理員等;操作作人員包括檢檢測人員、校校準(zhǔn)人員、采采樣人員、出出證人員、維維護(hù)修理人員員、安裝調(diào)試試人員等;核核查人員包括括報(bào)告或證書書的校核人員員、審核人員員、批準(zhǔn)人員員。以上人員員的職責(zé)、權(quán)權(quán)力和相互關(guān)關(guān)系在實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室崗位職責(zé)責(zé)和任職條件件中規(guī)定。當(dāng)某關(guān)鍵管理人人員由于公出出或其他原因因暫時(shí)脫離本本崗位時(shí),由由規(guī)定的人員員代理其職責(zé)責(zé):實(shí)驗(yàn)室主主任由第一副副主任代理,第第一副主任由由第二副主任任代理,技技術(shù)主管與質(zhì)質(zhì)量主管相互互代理,部門負(fù)責(zé)人由其其指定人員代代理。4.1.10本實(shí)驗(yàn)室任命并并授權(quán)名資資深的檢測(校校準(zhǔn))人員為為監(jiān)督員,對對檢
20、測(校準(zhǔn)準(zhǔn))的關(guān)鍵環(huán)環(huán)節(jié),例如抽抽樣、樣品準(zhǔn)準(zhǔn)備、儀器設(shè)設(shè)備操作、環(huán)環(huán)境條件控制制、數(shù)據(jù)處理理、報(bào)告編制制等進(jìn)行日常常監(jiān)督。必要要時(shí),例如有有新項(xiàng)目、新新方法、新人人員、新設(shè)備備等情況時(shí)進(jìn)進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督督。監(jiān)督員要要隨時(shí)做好監(jiān)監(jiān)督記錄,在在一定階段向向管理評審提提交監(jiān)督報(bào)告告。4.1.11本實(shí)驗(yàn)室設(shè)技術(shù)術(shù)主管名,其其主要職責(zé)是是全面負(fù)責(zé)技技術(shù)運(yùn)作以及及確保與質(zhì)量量有關(guān)的資源源的充分性和和有效性(詳詳見實(shí)驗(yàn)室室崗位職責(zé)和和任職條件)。設(shè)質(zhì)量主管一名名,其主要職職責(zé)是負(fù)責(zé)與與質(zhì)量有關(guān)的的管理體系的的實(shí)施和遵循循以及確保管管理體系文件件的現(xiàn)行有效效性(詳見實(shí)實(shí)驗(yàn)室崗位職職責(zé)和任職條條件)。4.1.12
21、本實(shí)驗(yàn)室對政府府下達(dá)的指令令性檢驗(yàn)任務(wù)務(wù),將編制計(jì)計(jì)劃并保質(zhì)保保量按時(shí)完成成。該計(jì)劃包包括項(xiàng)目要求求、人員、經(jīng)經(jīng)費(fèi)、進(jìn)度、質(zhì)質(zhì)量控制等方方面的內(nèi)容。相關(guān)文件: 附錄4實(shí)實(shí)驗(yàn)室崗位職職責(zé)和任職條條件 附錄3組組織機(jī)構(gòu)框圖圖 附錄7以以過程為基礎(chǔ)礎(chǔ)的管理體系系模式 附錄5員員工行為準(zhǔn)則則 保密程序序4.2 管理體體系本實(shí)驗(yàn)室按照實(shí)實(shí)驗(yàn)室和檢測測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)認(rèn)定評審準(zhǔn)則則(以下簡簡稱評審準(zhǔn)準(zhǔn)則)建立立和保持的管管理體系能確確保公正性、獨(dú)獨(dú)立性并與所所開展的檢測測(校準(zhǔn))活活動相適應(yīng)。該該管理體系包包括行政管理理、質(zhì)量管理理、技術(shù)運(yùn)作作。行政管理理工作由行政政領(lǐng)導(dǎo)(主任任、副主任)負(fù)負(fù)責(zé),質(zhì)量管管理工作
22、由質(zhì)質(zhì)量主管負(fù)責(zé)責(zé),技術(shù)運(yùn)作作由技術(shù)主管管負(fù)責(zé)。本實(shí)驗(yàn)室的管理理體系文件由由質(zhì)量手冊、程程序文件、作作業(yè)指導(dǎo)書、記記錄計(jì)劃表格格等四個(gè)層次次的文件構(gòu)成成(其目錄詳詳見本手冊的的附件)。質(zhì)質(zhì)量手冊是綱綱領(lǐng)性文件,程程序文件、作作業(yè)指導(dǎo)書是是支持性文件件,記錄計(jì)劃劃表格是證實(shí)實(shí)性文件。本實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量量政策通過質(zhì)質(zhì)量方針、質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)體現(xiàn)現(xiàn)(詳見第二二章)。質(zhì)量量方針和質(zhì)量量目標(biāo)中包含含了實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)對良好職職業(yè)行為和為為客戶提供檢檢測(校準(zhǔn))服服務(wù)質(zhì)量的承承諾,以及對對遵循評審審準(zhǔn)則及持持續(xù)改進(jìn)管理理體系有效性性的承諾。本實(shí)驗(yàn)室通過宣宣傳、教育、培培訓(xùn)、考核等等方式使所有有相關(guān)人員理理解并有效實(shí)實(shí)施
23、質(zhì)量方針針和質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)。相關(guān)文件: 附錄14程程序文件目錄錄 附錄15作作業(yè)指導(dǎo)書目目錄4.3文件控制制本實(shí)驗(yàn)室建立并并保持文件件控制程序。該該程序涉及文文件的編制、審審核、批準(zhǔn)、標(biāo)標(biāo)識、發(fā)放、保保管、修訂和和廢止等活動動,控制的對對象包括本實(shí)實(shí)驗(yàn)室管理體體系文件、國國家政策法規(guī)規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范/規(guī)程、上級級或其它單位位來往公文、客客戶信函、合合同等。文件件的載體包括括紙張、計(jì)算算機(jī)、磁盤、光光盤、音影設(shè)設(shè)備、膠片等等。本實(shí)驗(yàn)室通過建建立和實(shí)施文文件唯一性標(biāo)標(biāo)識、文件控控制清單及文文件發(fā)放記錄錄等方式防止止使用作廢或或無效的文件件。由于閱讀和使用用對象不同,同同一版本的文文件可能包括括受控和非
24、受受控兩種類型型。記錄和數(shù)據(jù)也是是文件的一種種形式,記錄錄和數(shù)據(jù)的控控制見4.99節(jié)。相關(guān)文件: 文件控制制程序 文件控制制清單 文件發(fā)放放登記記錄4.4 檢測(校校準(zhǔn))分包本實(shí)驗(yàn)室在某些些情況下可能能要將檢測(校校準(zhǔn))工作的的一部分分包包給其它實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室,但分包包的比例不超超過該產(chǎn)品(項(xiàng)項(xiàng)目)中參數(shù)數(shù)的5%,且且僅限于儀器器設(shè)備使用頻頻次低、價(jià)格格昂貴及特種種項(xiàng)目(例如如設(shè)備笨重、危危險(xiǎn)、運(yùn)輸困困難等)。本本實(shí)驗(yàn)室只有有在對擬承擔(dān)擔(dān)分包任務(wù)的的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行行充分的調(diào)查查確認(rèn)其符合合評審準(zhǔn)則則的要求,有有能力完成分分包任務(wù)的情情況下允許分分包。分包事事項(xiàng)須事先書書面征得客戶戶同意。在檢檢測(校準(zhǔn))
25、報(bào)報(bào)告中要清晰晰標(biāo)注哪些參參數(shù)是通過分分包得到的。相關(guān)文件: 分包工作作控制程序4.5服務(wù)和供供應(yīng)品的采購購對本實(shí)驗(yàn)室檢測測(校準(zhǔn))質(zhì)質(zhì)量有影響的的服務(wù)和供應(yīng)應(yīng)品主要有以以下六個(gè)方面面: 測量儀器的的檢定或校準(zhǔn)準(zhǔn) 儀器設(shè)備、設(shè)設(shè)施 儀器設(shè)備、設(shè)設(shè)施的安裝、調(diào)調(diào)試、維護(hù)、修修理 試劑和消耗耗材料 樣品的采集集、制作、包包裝、運(yùn)輸 其它,如教教育和培訓(xùn)等等本實(shí)驗(yàn)室建立并并保持服務(wù)務(wù)和供應(yīng)品質(zhì)質(zhì)量控制程序序,該程序包括服務(wù)務(wù)和供應(yīng)品的的選擇、購買買、驗(yàn)收和儲儲存等活動。 本實(shí)驗(yàn)室對對重要的服務(wù)務(wù)和供應(yīng)品都都編制采購文文件,其內(nèi)容容經(jīng)技術(shù)主管管審核;對重重要的服務(wù)和和供應(yīng)品的服服務(wù)方和供應(yīng)應(yīng)商經(jīng)過調(diào)查
26、查、評價(jià)、選選擇,在此基基礎(chǔ)上提供合合格服務(wù)方和和供應(yīng)商名錄錄;對質(zhì)量量有影響的服服務(wù)和供應(yīng)品品確保只有在在經(jīng)檢查驗(yàn)收收合格后投入入使用。相關(guān)文件: 服務(wù)和供供應(yīng)品質(zhì)量控控制程序 合格服務(wù)務(wù)方和供應(yīng)商商名錄4.6 合同評評審本實(shí)驗(yàn)室有兩種種類型的合同同: 簡易合同:對常規(guī)的、例例行的、大量量重復(fù)的檢測測(校準(zhǔn))任任務(wù)以委托單單的形式作為為一種簡易合合同; 正式合同:對大型的、復(fù)復(fù)雜的、技術(shù)術(shù)含量較高、需需時(shí)較長的檢檢測(校準(zhǔn))任任務(wù)簽訂正式式合同(協(xié)議議)。本實(shí)驗(yàn)室建立并并保持合同同評審程序。該該程序包括明明確客戶要求求,評價(jià)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室的能力和和資源,選擇擇檢測(校準(zhǔn)準(zhǔn))方法、考考慮法律、財(cái)財(cái)務(wù)
27、、時(shí)間安安排,合同的的偏離和修改改等內(nèi)容。對分包出去的工工作也需評審審。合同評審的時(shí)機(jī)機(jī)是在合同正正式簽訂之前前。相關(guān)文件:合同評審程程序 檢測(校校準(zhǔn))合同格格式 委托單格格式4.7 申述和和投訴對實(shí)驗(yàn)室的申述述和投訴包括括: 客戶或相關(guān)關(guān)方對檢測(校校準(zhǔn))結(jié)論的的異議 客戶或相關(guān)關(guān)方對檢測(校校準(zhǔn))過程某某些環(huán)節(jié)的異異議 客戶或相關(guān)關(guān)方對檢測(校校準(zhǔn))所依據(jù)據(jù)的方法的異異議 客戶或相關(guān)關(guān)方對本實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室人員的不不滿 客戶或相關(guān)關(guān)方對本實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室服務(wù)質(zhì)量量的不滿 客戶對合同同履約情況的的不滿 社會各界、上上級領(lǐng)導(dǎo)、組組織內(nèi)部對實(shí)實(shí)驗(yàn)室工作的的意見本實(shí)驗(yàn)室為妥善善處理以上申申述和投訴,建建立了相應(yīng)
28、的的機(jī)制: 由綜合辦公公室負(fù)責(zé)受理理;由質(zhì)量主主管負(fù)責(zé)處理理一般客戶或或相關(guān)方首次次申述和投訴訴;由實(shí)驗(yàn)室室主任負(fù)責(zé)處處理客戶或相相關(guān)方二次申申述和投訴;對同一客戶戶或相關(guān)方三三次或三次以以上的申述和和投訴根據(jù)合合同或協(xié)議規(guī)規(guī)定提交有關(guān)關(guān)部門調(diào)解;有關(guān)部門調(diào)調(diào)解無效的請請法律機(jī)構(gòu)裁裁決;與申述述和投訴有關(guān)關(guān)的當(dāng)事人在在受理或處理理時(shí)須回避。 當(dāng)確實(shí)由于于本實(shí)驗(yàn)室造造成客戶或相相關(guān)方的損失失時(shí),由本實(shí)實(shí)驗(yàn)室給予相相應(yīng)賠償; 當(dāng)確實(shí)由于于本實(shí)驗(yàn)室的的有關(guān)人員的的失職引起客客戶或相關(guān)方方的申述和投投訴時(shí),根據(jù)據(jù)情節(jié)對當(dāng)事事人作出-批批評或處罰; 規(guī)定受理申申述和投訴的的有效時(shí)間為為 規(guī)定處理申申述和
29、投訴的的最長時(shí)間為為申述和投訴及處處理結(jié)果的記記錄保存期限限為以上內(nèi)容詳見受受理和處理申申述和投訴的的程序相關(guān)文件: 受理和處處理申述和投投訴的程序 申述和投投訴受理單格格式 申述和投投訴處理情況況通知單格格式4.8 糾正正措施、預(yù)防防措施及改進(jìn)進(jìn)檢測(校準(zhǔn))工工作過程的各各個(gè)方面和結(jié)結(jié)果都有可能能發(fā)生不符合合程序或客戶戶要求的情況況。當(dāng)發(fā)生了了不符合工作作的情況時(shí),本本實(shí)驗(yàn)室將實(shí)實(shí)施不符合合工作和糾正正措施、預(yù)防防措施控制程程序。該程程序包括不符符合工作的識識別、界定、停停止工作、糾糾正、通知客客戶和恢復(fù)工工作等活動。當(dāng)界定結(jié)果表明明不符合工作作性質(zhì)比較嚴(yán)嚴(yán)重、或可能能會產(chǎn)生較大大風(fēng)險(xiǎn)時(shí),本
30、本實(shí)驗(yàn)室將采采取糾正措施施,以防止或或減少類似的的不符合工作作再次發(fā)生的的可能性。糾糾正措施應(yīng)針針對產(chǎn)生不符符合工作的根根本原因進(jìn)行行。通過對運(yùn)作程序序的定期評審審或?qū)|(zhì)量控控制結(jié)果的分分析,有助于于發(fā)現(xiàn)潛在的的不符合工作作,此時(shí)應(yīng)針針對潛在的不不符合工作的的根本原因采采取相應(yīng)的預(yù)預(yù)防措施,以以防止該不符符合工作實(shí)際際發(fā)生。對糾正措施、預(yù)預(yù)防措施的實(shí)實(shí)施結(jié)果要進(jìn)進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證證,以評價(jià)、確確認(rèn)措施的有有效性。本實(shí)驗(yàn)室通過不不符合工作控控制、糾正措措施、預(yù)防措措施、審核和和評審、質(zhì)量量控制等活動動持續(xù)改進(jìn)管管理體系。相關(guān)文件: 不符合工工作和糾正措措施、預(yù)防措措施控制程序序4.9 記錄記錄是實(shí)驗(yàn)室
31、在在進(jìn)行質(zhì)量管管理和技術(shù)運(yùn)運(yùn)作時(shí)產(chǎn)生的的證實(shí)性文件件,反映過程程的各個(gè)方面面和結(jié)果。質(zhì)量記錄主要包包括:不符合工作、糾糾正措施、預(yù)預(yù)防措施內(nèi)部審核過程和和結(jié)果管理評審客戶意見調(diào)查服務(wù)和供應(yīng)品質(zhì)質(zhì)量記錄分包情況質(zhì)量記記錄改進(jìn)的意見和建建議技術(shù)記錄主要包包括: 合同、協(xié)議議、標(biāo)書、委委托單、任務(wù)務(wù)單等 樣品采集、制制備、包裝、運(yùn)運(yùn)輸、儲存、養(yǎng)養(yǎng)護(hù)、處置等等 檢測(校準(zhǔn)準(zhǔn))原始記錄錄、數(shù)據(jù)處理理、不確定度度評定 檢測(校準(zhǔn)準(zhǔn))證書、報(bào)報(bào)告及其副本本 人員培訓(xùn)考考核 儀器、設(shè)備備(包括試劑劑和消耗材料料)采購、驗(yàn)驗(yàn)收、檢定、校校準(zhǔn)、核查、維維護(hù)、修理、流流轉(zhuǎn)、停用、報(bào)報(bào)廢等環(huán)境條件的監(jiān)測測質(zhì)量控制結(jié)果
32、本實(shí)驗(yàn)室結(jié)合自自身的具體情情況建立了符符合國家現(xiàn)行行法規(guī)的記記錄管理程序序文件。該該程序文件對對記錄的編制制、填寫、更更改、識別、收收集、索引、存存檔、維護(hù)和和清理等均有有規(guī)范性的規(guī)規(guī)定。本實(shí)驗(yàn)室規(guī)定所所有應(yīng)記錄的的工作均及時(shí)時(shí)予以記錄,不不允許事后追追記、補(bǔ)記。檢檢測(校準(zhǔn))記記錄要有足夠夠的信息,以以保證其能夠夠再現(xiàn)。原則則上記錄表格格不留空白欄欄,如確實(shí)無無內(nèi)容填寫應(yīng)應(yīng)用斜線將空空白欄劃去。記記錄的字跡須須清晰可辨,適適合于長期保保存。需要時(shí)時(shí),記錄可以以修改,但必必須有充分的的理由,且修修改處不可過過多。修改時(shí)時(shí)要留下修改改的痕跡,以以及修改人的的標(biāo)識。對已已經(jīng)以電子、電電磁等方式長長
33、期存儲的記記錄其修改須須得到授權(quán),并并有修改標(biāo)識識,以防止原原始信息或數(shù)數(shù)據(jù)的丟失或或非授權(quán)改動動。本實(shí)驗(yàn)室抽樣和和樣品準(zhǔn)備人人員的標(biāo)識在在委托單上體體現(xiàn),檢測(校準(zhǔn))人人員、校核人人員標(biāo)識在原原始記錄上體體現(xiàn)。所有質(zhì)量記錄和和技術(shù)記錄都都?xì)w檔保存,存存檔份數(shù)和保保存期見記記錄管理程序序。本實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室有妥善的的記錄保存條條件和保密機(jī)機(jī)制。相關(guān)文件: 記錄管理理程序4.10 內(nèi)部部審核本實(shí)驗(yàn)室每年至至少對其運(yùn)作作進(jìn)行一次周周期性的審核核,以驗(yàn)證與與管理體系及及評審準(zhǔn)則則的符合性性。這種審核核是有計(jì)劃的的、系統(tǒng)的,須須覆蓋管理體體系的全部要要素和所有活活動。當(dāng)工作作中發(fā)現(xiàn)了嚴(yán)嚴(yán)重不符合或或?qū)嶒?yàn)室存在
34、在較大風(fēng)險(xiǎn)的的情況時(shí),可可能要追加審審核。質(zhì)量主管根據(jù)實(shí)實(shí)驗(yàn)室管理層層的需要負(fù)責(zé)責(zé)策劃和組織織內(nèi)部審核,具具體審核工作作由內(nèi)審員負(fù)負(fù)責(zé)進(jìn)行。內(nèi)內(nèi)審員須經(jīng)過過培訓(xùn)考核合合格由實(shí)驗(yàn)室室確認(rèn)資格(授授權(quán))。當(dāng)評評審準(zhǔn)則有有重大修改時(shí)時(shí),內(nèi)審員應(yīng)應(yīng)重新進(jìn)行相相應(yīng)培訓(xùn)。通通常內(nèi)審員應(yīng)應(yīng)獨(dú)立于被審審核的工作,資資源緊缺時(shí)內(nèi)內(nèi)審員也可審審核其所在部部門的工作,但但不能審核本本人負(fù)責(zé)的工工作,此時(shí),尤尤須注意審核核的有效性。本實(shí)驗(yàn)室制定了了內(nèi)部審核核管理程序,該該程序包括內(nèi)內(nèi)審的目的、職職責(zé)、范圍、方方法、步驟、要要求、結(jié)果等等。除此以外外,每年需制制定年度內(nèi)審審計(jì)劃和內(nèi)審審日程表。內(nèi)內(nèi)審的過程和和結(jié)果均記錄
35、錄存檔。相關(guān)文件: 內(nèi)部審核核管理程序4.11 管理理評審本實(shí)驗(yàn)室主任或或其授權(quán)領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)定期地(通通常間隔時(shí)間間不超過122個(gè)月)對管管理體系和檢檢測(校準(zhǔn))活活動的充分性性、適宜性進(jìn)進(jìn)行管理評審審,以確保其其持續(xù)適用和和有效,必要要時(shí)實(shí)施改進(jìn)進(jìn)。為加強(qiáng)管理評審審的針對性、有有效性,本實(shí)實(shí)驗(yàn)室制定了了管理評審審程序,該該程序包括評評審計(jì)劃的制制定、評審輸輸入信息、評評審內(nèi)容、評評審報(bào)告、評評審后續(xù)工作作等。管理評審的輸入入信息包括:政策和程序序的適應(yīng)性;管理和監(jiān)督督人員的報(bào)告告;近期內(nèi)部部審核的結(jié)果果;糾正措施施和預(yù)防措施施;由外部機(jī)機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評評審;實(shí)驗(yàn)室室間比對和能能力驗(yàn)證的結(jié)結(jié)果;工作量量
36、和工作類型型的變化;申申訴、投訴及及客戶反饋;改進(jìn)的建議議;質(zhì)量控制制活動、資源源以及人員培培訓(xùn)情況等。以以上信息由各各職能部門及及相關(guān)崗位負(fù)負(fù)責(zé)人提供。管理評審?fù)ǔ2刹扇h的形形式。會后要要形成評審報(bào)報(bào)告,制定和和實(shí)施下一步步工作計(jì)劃(含含糾正或預(yù)防防措施),這這些資料與會會議輸入信息息和會議記錄錄等一并歸檔檔保存。相關(guān)文件: 管理評審審程序第五章 技技術(shù)要求5.1 人員5.1.1本實(shí)驗(yàn)室具有開開展檢測(校校準(zhǔn))所需的的專業(yè)技術(shù)人人員,其中專業(yè)人,專業(yè)人;管理人員包包括各級領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)、技術(shù)主管管、質(zhì)量負(fù)責(zé)責(zé)人、儀器設(shè)設(shè)備管理員、樣樣品管理員、文文件資料管理理員、財(cái)務(wù)物物資管理員等等(詳見實(shí)實(shí)驗(yàn)
37、室人員一一覽表)。根據(jù)國家人事制制度,本實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室人員,分分在編(正式式)人員和聘聘用(合同)人人員兩類。所所有從事檢測測(校準(zhǔn))的的人員的能力力都是得到保保證的,其工工作都受到適適當(dāng)監(jiān)督。所所有員工,不不論正式的還還是臨時(shí)的,都都按照管理體體系的要求從從事其本職工工作。5.1.2本實(shí)驗(yàn)室根據(jù)人人員的教育、培培訓(xùn)、工作經(jīng)經(jīng)驗(yàn)、技能考考核情況對以以下人員進(jìn)行行資格確認(rèn)和和頒發(fā)上崗證證書: 抽樣人員、樣樣品制備人員員 檢測(校準(zhǔn)準(zhǔn))人員 簽發(fā)檢測(校校準(zhǔn))報(bào)告的的人員 操作重要設(shè)設(shè)備的人員本實(shí)驗(yàn)室某些檢檢測(校準(zhǔn))工工作需要由經(jīng)經(jīng)過專門培訓(xùn)訓(xùn)有特殊技能能的人員進(jìn)行行(例如無損損檢測、起重重運(yùn)輸機(jī)械等
38、等), 其資資格確認(rèn)和持持證上崗還要要符合有關(guān)法法律、法規(guī)的的規(guī)定。5.1.3本實(shí)驗(yàn)室制定并并保持了人人員培訓(xùn)程序序,對人員員的技能目標(biāo)標(biāo)、繼續(xù)教育育、崗位培訓(xùn)訓(xùn)、考核、技技術(shù)知識和經(jīng)經(jīng)驗(yàn)評價(jià)等作作了明確規(guī)定定。為運(yùn)行該該程序,每年年初制定和實(shí)實(shí)施人員培訓(xùn)訓(xùn)計(jì)劃,年終終進(jìn)行總結(jié)。 5.1.4當(dāng)使用在培員工工和臨時(shí)簽約約人員時(shí),要要安排適當(dāng)?shù)牡谋O(jiān)督。 5.1.5本實(shí)驗(yàn)室建立了了人員的檢測測(校準(zhǔn))業(yè)業(yè)績檔案。其其內(nèi)容包括人人員的資格、資資歷、學(xué)歷、培培訓(xùn)、技能、檢檢測(校準(zhǔn))業(yè)業(yè)績等。該檔案由本實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室直接控制制。人員檔案案的內(nèi)容及時(shí)時(shí)更新,技術(shù)術(shù)主管或其指指定人員對其其真實(shí)性、完完整性、時(shí)效效
39、性定期檢查查。5.1.6 本實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主主管的任職條條件為:具有工程師或以以上技術(shù)職稱稱在本專業(yè)領(lǐng)域從從業(yè)3年以上上熟悉本實(shí)驗(yàn)室檢檢測(校準(zhǔn))業(yè)業(yè)務(wù),知識全全面掌握質(zhì)量管理方方面的基本知知識本實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽簽字人的任職職條件為: 具有工程師師或以上技術(shù)術(shù)職稱 在本專業(yè)領(lǐng)領(lǐng)域從業(yè)3年年以上 熟悉本實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室檢測(校校準(zhǔn))業(yè)務(wù)和和程序,并能能經(jīng)常參與檢檢測(校準(zhǔn))活活動 具備質(zhì)量控控制的基本知知識技術(shù)主管和授權(quán)權(quán)簽字人須經(jīng)經(jīng)考核合格。相關(guān)文件: 人員培訓(xùn)訓(xùn)程序 附錄10實(shí)實(shí)驗(yàn)室人員一一覽表 檢測(校校準(zhǔn))人員上上崗證格式式5.2 設(shè)施施和環(huán)境條件件5.2.1 本實(shí)驗(yàn)室具有足足夠的空間、合合理的布局,其
40、其設(shè)施和環(huán)境境條件滿足 法規(guī)/規(guī)規(guī)范/標(biāo)準(zhǔn)的的規(guī)定。5.2.2根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)規(guī)定,本實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室對實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室的環(huán)境境條件進(jìn)行監(jiān)監(jiān)測、控制和和記錄。本實(shí)驗(yàn)室制定了了非固定場場所檢測(校校準(zhǔn))工作程程序,該程序規(guī)定了在在非固定場所所進(jìn)行檢測(校校準(zhǔn))工作時(shí)時(shí)應(yīng)注意的事事項(xiàng),包括對對交通運(yùn)輸、氣氣候、水文地地質(zhì)、設(shè)備安安裝調(diào)試、照照明、供電等等因素的考慮慮。5.2.3本實(shí)驗(yàn)室制定了了安全作業(yè)業(yè)管理程序,確確?;瘜W(xué)危險(xiǎn)險(xiǎn)品、毒品、有有害生物、電電離輻射、高高溫、高電壓壓、撞擊、以以及水、氣、火火、電等危及及安全的因素素和環(huán)境得以以有效控制,并并有相應(yīng)的應(yīng)應(yīng)急處理措施施(預(yù)案)。應(yīng)應(yīng)急處理措施施(預(yù)案)經(jīng)經(jīng)過培
41、訓(xùn)和實(shí)實(shí)際演習(xí)。5.2.4本實(shí)驗(yàn)室建立并并保持環(huán)境境保護(hù)程序,配配備了相應(yīng)的的設(shè)施設(shè)備,確確保檢測/校校準(zhǔn)產(chǎn)生的廢廢氣、廢液、粉粉塵、噪聲、固固廢物等的處處理符合環(huán)境境和健康的要要求,并有相相應(yīng)的應(yīng)急處處理措施。5.2.5本實(shí)驗(yàn)室在區(qū)區(qū)域間的工作作相互之間可可能存在不利利影響,對此此已采取有效效的隔離措施施。5.2.6本實(shí)驗(yàn)室對影響響工作質(zhì)量和和涉及安全的的區(qū)域和設(shè)施施已進(jìn)行了有有效控制并標(biāo)標(biāo)識。相關(guān)文件: 非固定場場所檢測(校校準(zhǔn))工作程程序 安全作業(yè)業(yè)管理程序 環(huán)境保護(hù)護(hù)程序5.3 檢測和和校準(zhǔn)方法5.3.1本實(shí)驗(yàn)室按照相相關(guān)技術(shù)規(guī)范范或者標(biāo)準(zhǔn),使使用適合的方方法和程序?qū)崒?shí)施檢測(校校準(zhǔn))
42、活動。實(shí)實(shí)驗(yàn)室優(yōu)先選選擇國家標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)(詳見檢檢測(校準(zhǔn))項(xiàng)項(xiàng)目/參數(shù)表表。如有以下情況本本實(shí)驗(yàn)室將制制定相應(yīng)的作作業(yè)指導(dǎo)書(詳詳見附錄155作業(yè)指導(dǎo)書書目錄): 標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范范內(nèi)容不完整整、不充分、可可操作性不強(qiáng)強(qiáng); 有可選擇的的內(nèi)容; 標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范范中引用標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)較多; 在培員工、簽簽約員工較多多時(shí)。本實(shí)驗(yàn)室要求員員工嚴(yán)格依照照檢測(校校準(zhǔn))工作程程序開展檢測(校準(zhǔn)準(zhǔn))工作。特特殊或緊急情情況下,允許許偏離,但須須經(jīng)過技術(shù)主主管批準(zhǔn),事事后檢查確認(rèn)認(rèn)該偏離是否否對檢測(校校準(zhǔn))質(zhì)量或或服務(wù)質(zhì)量有有影響,如有有影響則檢測測(校準(zhǔn))結(jié)結(jié)果不可放行行(詳見例例外允許偏離離的程序)。
43、5.3.2本實(shí)驗(yàn)室制定和和實(shí)施新方方法確認(rèn)程序序,在使用用新方法之前前,須確認(rèn)是是否有能力正正確使用該新新方法。如果果方法發(fā)生了了變化,還須須重新進(jìn)行確確認(rèn)。實(shí)驗(yàn)室室確保使用標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的最新有有效版本,各各業(yè)務(wù)部門負(fù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)跟跟蹤標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)規(guī)范、規(guī)程的的動態(tài),相互互間加強(qiáng)溝通通,及時(shí)獲得得最新標(biāo)準(zhǔn)版版本并對舊版版本進(jìn)行更換換。5.3.3本實(shí)驗(yàn)室保證與與實(shí)驗(yàn)室工作作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、手冊、指指導(dǎo)書等都是是現(xiàn)行有效的的。為便于工工作人員使用用,這些標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、手冊、指指導(dǎo)書等的副副本或復(fù)印件件由相關(guān)人員員保存于現(xiàn)場場,在某些情情況下以速查查表、卡片等等形式置于儀儀器設(shè)備旁,這這些速查表、卡卡片也屬于文文件,必
44、須是是現(xiàn)行有效的的。5.3.4在沒有國家標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的情況下或或客戶需要時(shí)時(shí),本實(shí)驗(yàn)室室可以采用國國際標(biāo)準(zhǔn),但但僅限特定委委托方的委托托檢測。5.3.5 在沒有標(biāo)準(zhǔn)方法法的情況下,本本實(shí)驗(yàn)室可自自行制訂非標(biāo)標(biāo)方法,經(jīng)對對其性能確認(rèn)認(rèn)后,作為資資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目目,但僅限特特定委托方的的檢測。 5.3.6特殊情況下允許許對檢測(校校準(zhǔn))方法的的偏離,但須須有相關(guān)技術(shù)術(shù)單位驗(yàn)證其其可靠性或經(jīng)經(jīng)有關(guān)主管部部門核準(zhǔn)后,由由實(shí)驗(yàn)室技術(shù)術(shù)主管批準(zhǔn)和和客戶接受,并并將該方法偏偏離進(jìn)行文件件規(guī)定(詳見見例外允許許偏離的程序序)。5.3.7 本實(shí)驗(yàn)室制定和和實(shí)施數(shù)據(jù)據(jù)處理通用作作業(yè)指導(dǎo)書對對檢測(校
45、準(zhǔn)準(zhǔn))數(shù)據(jù)采集集、記錄、運(yùn)運(yùn)算、修約、結(jié)結(jié)果表達(dá)等作作了規(guī)定。而而當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)規(guī)范中有專門門規(guī)定時(shí),則則執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范中的規(guī)規(guī)定。本實(shí)驗(yàn)室還制定定了計(jì)算機(jī)機(jī)數(shù)據(jù)保護(hù)程程序,該程程序包括數(shù)據(jù)據(jù)輸入或采集集、數(shù)據(jù)存儲儲、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移移和數(shù)據(jù)處理理的完整性和和保密性等。當(dāng)當(dāng)利用計(jì)算機(jī)機(jī)或自動設(shè)備備對檢測或校校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)行行采集、處理理、記錄、報(bào)報(bào)告、存儲或或檢索時(shí),執(zhí)執(zhí)行該程序。相關(guān)文件: 檢測(校校準(zhǔn))工作程程序 新方法確確認(rèn)程序 附錄9檢檢測(校準(zhǔn))項(xiàng)項(xiàng)目/參數(shù)表表 附錄155作業(yè)指導(dǎo)書書目錄 數(shù)據(jù)處理理通用作業(yè)指指導(dǎo)書 計(jì)算機(jī)數(shù)數(shù)據(jù)保護(hù)程序序 例外允許許偏離的程序序5.4 設(shè)備和和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)5.4.1
46、本實(shí)驗(yàn)室配備正正確進(jìn)行檢測測(校準(zhǔn))所所需的儀器設(shè)設(shè)備,包括:抽樣、樣品包裝裝、運(yùn)輸、制制備、養(yǎng)護(hù)、處處置設(shè)備測量分析儀器設(shè)設(shè)備數(shù)據(jù)采集、處理理、分析、出出證設(shè)備參考標(biāo)準(zhǔn)、參考考物質(zhì)、參考考樣品試劑、消耗材料料配套工具、輔助助設(shè)備以上儀器設(shè)備包包括裝置、系系統(tǒng)、硬件、軟軟件等。所有進(jìn)行正常維維護(hù),對重要要的或復(fù)雜的的儀器設(shè)備,根根據(jù)設(shè)備制造造商的提供的的資料制定維維護(hù)計(jì)劃和維維護(hù)方法,定定期維護(hù)(詳詳見儀器設(shè)設(shè)備管理程序序)。5.4.2 如果儀器設(shè)備有有過載或錯(cuò)誤誤操作、或顯顯示的結(jié)果可可疑、或通過過其他方式表表明有缺陷時(shí)時(shí),則立即停停止使用,并并加以“停用用”標(biāo)識,與與其它儀器設(shè)設(shè)備隔離,直
47、直至修復(fù)。修修復(fù)的儀器設(shè)設(shè)備必須經(jīng)檢檢定、校準(zhǔn)、核核查等方式證證明其功能指指標(biāo)已恢復(fù)。如如果檢查表明明實(shí)驗(yàn)室曾經(jīng)經(jīng)使用過這種種有缺陷的儀儀器設(shè)備,并并依此出具過過檢測(校準(zhǔn)準(zhǔn))證書/報(bào)報(bào)告,則須視視后果嚴(yán)重程程度和風(fēng)險(xiǎn)大大小采取措施施消除影響,例例如收回原檢檢測(校準(zhǔn))報(bào)報(bào)告,通知客客戶和相關(guān)方方等。5.4.3本實(shí)驗(yàn)室在某些些情況下,例例如設(shè)備臨時(shí)時(shí)故障、運(yùn)輸輸困難、任務(wù)務(wù)緊急等,可可能要租用、借借用其它單位位的設(shè)備。這這種情況僅限限于某些使用用頻次低、價(jià)價(jià)格昂貴或笨笨重、有危險(xiǎn)險(xiǎn)性的設(shè)施設(shè)設(shè)備。在租借借時(shí)須保證其其性能和功能能符合相關(guān)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求求,經(jīng)檢定或或校準(zhǔn)合格且且在檢定或校校準(zhǔn)周期
48、內(nèi)。在在使用時(shí)如發(fā)發(fā)現(xiàn)其量值可可疑,應(yīng)立即即停用或采取取措施解決。5.4.4 本實(shí)驗(yàn)室設(shè)備均均由經(jīng)過授權(quán)權(quán)的人員操作作(被授權(quán)的的檢測(校準(zhǔn)準(zhǔn))人員自然然具備操作該該檢測(校準(zhǔn)準(zhǔn))項(xiàng)目的儀儀器設(shè)備的資資格)。設(shè)備使用和維護(hù)護(hù)的有關(guān)技術(shù)術(shù)資料,例如如維護(hù)手冊、操操作規(guī)程等均均以副本或復(fù)復(fù)印件的形式式發(fā)放給相關(guān)關(guān)人員使用。5.4.5 本實(shí)驗(yàn)室建立并并保存對檢測測和/或校準(zhǔn)準(zhǔn)具有重要影影響的設(shè)備及及其軟件的檔檔案。該檔案案包括:a)設(shè)備及其軟軟件的名稱;b)制造商名稱稱、型式標(biāo)識識、系列號或或其他唯一性性標(biāo)識;c)對設(shè)備符合合規(guī)范的核查查記錄(如果果適用); d)當(dāng)前的位置置(如果適用用);e)制造
49、商的說說明書(如果果有),或指指明其地點(diǎn);f)所有檢定/校準(zhǔn)報(bào)告或或證書;g)設(shè)備接收/啟用日期和和驗(yàn)收記錄;h)設(shè)備使用和和維護(hù)記錄(適適當(dāng)時(shí));i)設(shè)備的任何何損壞、故障障、改裝或修修理記錄。儀器設(shè)備檔案的的內(nèi)容隨時(shí)更更新,技術(shù)主主管或其指定定人員對其內(nèi)內(nèi)容的真實(shí)性性、完整性、時(shí)時(shí)效性定期檢檢查。5.4.6本實(shí)驗(yàn)室對儀器器設(shè)備(包括括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))的的狀態(tài)實(shí)施標(biāo)標(biāo)識管理。 綠色標(biāo)識(合合格證):表表明該儀器設(shè)設(shè)備經(jīng)檢定/校準(zhǔn)/檢查查等,全部性性能功能合格格; 黃色標(biāo)識(準(zhǔn)準(zhǔn)用證):表表明該儀器設(shè)設(shè)備經(jīng)檢定/校準(zhǔn)/檢查查,部分功能能喪失,但本本實(shí)驗(yàn)室所需需使用的其它它功能正常;或某個(gè)量程程段失準(zhǔn)
50、,但但本實(shí)驗(yàn)室所所需使用的其其它量程段仍仍準(zhǔn)確;或降降級使用的計(jì)計(jì)量器具。 紅色標(biāo)識(停停用證):表表明該儀器設(shè)設(shè)備經(jīng)檢定/校準(zhǔn)/檢查查,已損壞或或失準(zhǔn),不能能使用;或由由于其他原因因停止使用。儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)標(biāo)識包括以下下信息:。 名稱、編號號 檢定/校準(zhǔn)準(zhǔn)/檢查日期期 檢定/校準(zhǔn)準(zhǔn)/檢查機(jī)構(gòu)構(gòu)或人員 檢定/校準(zhǔn)準(zhǔn)/檢查結(jié)果果:合格或準(zhǔn)準(zhǔn)用或停用 檢定/校準(zhǔn)準(zhǔn)/檢查有效效期或下次檢檢定/校準(zhǔn)/檢查日期狀態(tài)標(biāo)識相對固固定在儀器設(shè)設(shè)備的機(jī)身的的明顯部位。有有些儀器設(shè)備備是不能或不不便粘貼狀態(tài)態(tài)標(biāo)識的,此此時(shí)可將狀態(tài)態(tài)標(biāo)識相對固固定在儀器設(shè)設(shè)備的專用盒盒子或架子上上。5.4.7儀器設(shè)備有可能能脫離實(shí)
51、驗(yàn)室室的直接控制制,例如借出出或長期在外外,本實(shí)驗(yàn)室室確保該設(shè)備備返回后,在在使用前對其其功能和校準(zhǔn)準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行檢檢查并能顯示示滿意結(jié)果,例例如進(jìn)行再檢檢定、再校準(zhǔn)準(zhǔn)、核查、對對保留樣品(樣樣機(jī))的重復(fù)復(fù)檢測(校準(zhǔn)準(zhǔn))等(詳見見儀器設(shè)備備管理程序)。5.4.8 本實(shí)驗(yàn)室對量值值易變或量值值可疑的儀器器設(shè)備安排期期間核查以證證設(shè)備校準(zhǔn)狀狀態(tài)的可信度度。這種核查查通常以較低低的成本和較較簡易的方式式實(shí)現(xiàn)。一般般在儀器設(shè)備備兩次周期檢檢定或校準(zhǔn)之之間安排一至至兩次核查。核核查的主要方方法是使用核核查標(biāo)準(zhǔn)(一一種穩(wěn)定的可可靠的被測對對象),也可可以用比對試試驗(yàn)、保留樣樣品(樣機(jī))的的重復(fù)檢測(校校準(zhǔn))等
52、方法法實(shí)現(xiàn)。本實(shí)實(shí)驗(yàn)室制定了了各類儀器設(shè)設(shè)備的期間間核查程序。量值穩(wěn)定可靠可可信的儀器設(shè)設(shè)備不需安排排期間核查。校校準(zhǔn)周期較短短的儀器設(shè)備備,例如色譜譜儀、光度計(jì)計(jì)、原子吸收收光譜儀等由由于經(jīng)常用標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)樣品獲得得校準(zhǔn)曲線,也也不需額外安安排期間核查查。當(dāng)核查難難以實(shí)現(xiàn)時(shí)(例例如沒有合適適的核查方法法或核查標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)),可用自自校準(zhǔn)來代替替核查。 核查結(jié)果的符合合性用En值來判定。當(dāng)當(dāng)通過期間核核查發(fā)現(xiàn)儀器器設(shè)備失準(zhǔn)時(shí)時(shí),應(yīng)立即進(jìn)進(jìn)行再校準(zhǔn)或或再檢定,決決不能用核查查的數(shù)據(jù)來調(diào)調(diào)整儀器設(shè)備備的量值。5.4.9 無論是外部校準(zhǔn)準(zhǔn)還是自校準(zhǔn)準(zhǔn)都有可能產(chǎn)產(chǎn)生一個(gè)或一一組修正因子子(包括校準(zhǔn)準(zhǔn)曲
53、線、靈敏敏系數(shù)、放大大倍數(shù)等),本本實(shí)驗(yàn)室強(qiáng)調(diào)調(diào)正確使用該該修正因子,尤尤其是在檢測測(校準(zhǔn))數(shù)數(shù)據(jù)處于判斷斷臨界值時(shí)(詳詳見數(shù)據(jù)處處理通用作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書)。此此時(shí),首先應(yīng)應(yīng)在所有使用用場合(紙版版的或電子版版的)對原修修正因子進(jìn)行行刷新或更改改;其次 將將原修正因子子存檔,本實(shí)實(shí)驗(yàn)室對歷次次使用的修正正因子保存一一年(詳見計(jì)計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)保保護(hù)程序)。5.4.10本實(shí)驗(yàn)室一般不不購置或使用用未經(jīng)定型的的檢測(校準(zhǔn)準(zhǔn))儀器設(shè)備備,特殊情況況需購置或使使用時(shí),要由由相關(guān)技術(shù)單單位(例如計(jì)計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)構(gòu)或產(chǎn)品質(zhì)量量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu))提提供驗(yàn)證證明明。相關(guān)文件: 儀器設(shè)備備管理程序 數(shù)據(jù)處理理通用作業(yè)指指導(dǎo)書 計(jì)
54、算機(jī)數(shù)數(shù)據(jù)保護(hù)程序序 期間核查查程序。5.5 量值溯溯源5.5.1本實(shí)驗(yàn)室確保相相關(guān)檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果果能夠溯源至至國家基標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室制制定和實(shí)施了了儀器設(shè)備的的校準(zhǔn)和/或或檢定(驗(yàn)證證)、確認(rèn)的的總體要求: 凡屬依法管管理和強(qiáng)制檢檢定的計(jì)量器器具送法定計(jì)計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)構(gòu)或政府授權(quán)權(quán)的計(jì)量技術(shù)術(shù)機(jī)構(gòu)檢定,檢檢定周期一般般均按國家計(jì)計(jì)量檢定規(guī)程程的規(guī)定執(zhí)行行; 屬本行業(yè)專專用測量儀器器的,實(shí)行外外部校準(zhǔn)或自自校準(zhǔn)。外部部校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)須須具備相應(yīng)的的資格(如通通過資質(zhì)認(rèn)定定或?qū)嶒?yàn)室認(rèn)認(rèn)可)。在沒沒有合適的外外部校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)構(gòu)的情況下,可可進(jìn)行自校準(zhǔn)準(zhǔn),其條件是是: 有經(jīng)過培訓(xùn)訓(xùn)的校準(zhǔn)人員員 制定了校準(zhǔn)準(zhǔn)方
55、法(可參參考有關(guān)技術(shù)術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)制定) 有進(jìn)行校準(zhǔn)準(zhǔn)的合適的環(huán)環(huán)境條件 有進(jìn)行校準(zhǔn)準(zhǔn)的參考標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)或參考物質(zhì)質(zhì) 繪制能溯源源到國家計(jì)量量基準(zhǔn)的量值值傳遞方框圖圖 評定校準(zhǔn)的的測量不確定定度校準(zhǔn)周期由本實(shí)實(shí)驗(yàn)室按照GGB/T199022測測量管理體系系的規(guī)定確確定。本實(shí)驗(yàn)室規(guī)定,儀儀器設(shè)備首次次檢定/校準(zhǔn)準(zhǔn)率和使用中中的周期檢定定/校準(zhǔn)率均均要達(dá)到1000%, 儀器設(shè)備檢定或或校準(zhǔn)后需對對其技術(shù)性能能是否滿足本本實(shí)驗(yàn)室的要要求經(jīng)過確認(rèn)認(rèn),并保留確確認(rèn)記錄。5.5.2當(dāng)檢測結(jié)果不能能溯源到國家家基標(biāo)準(zhǔn)時(shí),本本實(shí)驗(yàn)室通過過設(shè)備比對、能能力驗(yàn)證結(jié)果果等提供該儀儀器設(shè)備性能能滿意的證據(jù)據(jù),或溯源到到協(xié)議
56、標(biāo)準(zhǔn)。5.5.3本實(shí)驗(yàn)室對各類類儀器設(shè)備都都制定了周期期檢定/校準(zhǔn)準(zhǔn)的計(jì)劃。在在使用對檢測測、校準(zhǔn)的準(zhǔn)準(zhǔn)確性產(chǎn)生影影響的測量、檢檢測設(shè)備之前前,按照國家家相關(guān)技術(shù)規(guī)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)進(jìn)行檢定/校準(zhǔn),以保保證結(jié)果的準(zhǔn)準(zhǔn)確性。5.5.4參考標(biāo)準(zhǔn)屬于強(qiáng)強(qiáng)制檢定的計(jì)計(jì)量器具,本本實(shí)驗(yàn)室有參參考標(biāo)準(zhǔn)的檢檢定計(jì)劃。參參考標(biāo)準(zhǔn)在任任何調(diào)整之前前和之后均須須校準(zhǔn)。本實(shí)實(shí)驗(yàn)室持有的的測量參考標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)僅用于于校準(zhǔn)而不用用于其他目的的,除非能證證明作為參考考標(biāo)準(zhǔn)的性能能不會失效。5.5.5本實(shí)驗(yàn)室通常使使用有證標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)物質(zhì)(參考考物質(zhì))。沒沒有有證標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)物質(zhì)(參考考物質(zhì))時(shí),本本實(shí)驗(yàn)室自配配標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),為為確保量值的的準(zhǔn)確
57、性,對對各個(gè)測量和和操作環(huán)節(jié)都都進(jìn)行控制,并并評定其量值值的不確定度度。5.5.6本實(shí)驗(yàn)室根據(jù)規(guī)規(guī)定的程序?qū)⒖紭?biāo)準(zhǔn)和和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參參考物質(zhì))進(jìn)進(jìn)行期間核查查(詳見期期間核查程序序),以保保持其校準(zhǔn)狀狀態(tài)的置信度度。在有困難難的情況下,本本實(shí)驗(yàn)室也可可能采用委托托外部機(jī)構(gòu)對對參考標(biāo)準(zhǔn)和和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參參考物質(zhì))進(jìn)進(jìn)行期間核查查的方法。5.5.7本實(shí)驗(yàn)室有參參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參參考物質(zhì))管管理程序以以安全處置、運(yùn)運(yùn)輸、存儲和和使用參考標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物物質(zhì)(參考物物質(zhì)),以防防止污染或損損壞,確保其其完整性。相關(guān)文件: GB/T119022測測量管理體系系 期間核查查程序 參考標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)
58、(參考物質(zhì)質(zhì))管理程序序5.6 抽樣和和樣品處置5.6.1本實(shí)驗(yàn)室有抽抽樣和樣品管管理程序,用用于對檢測(校校準(zhǔn))樣品(樣樣機(jī))的抽取取、運(yùn)輸、接接收、處置、保保護(hù)、存儲、保保留或清理,確確保抽樣的科科學(xué)性、代表表性以及檢測測(校準(zhǔn))樣樣品(樣機(jī))的的完整性。5.6.2本實(shí)驗(yàn)室按照相相關(guān)專業(yè)技術(shù)術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范范實(shí)施樣品的的抽取、制備備、傳送、貯貯存、處置等等。相關(guān)的專專業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)或規(guī)范沒有有明確規(guī)定時(shí)時(shí),本實(shí)驗(yàn)室室根據(jù)通用的的國家抽樣標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)按適當(dāng)?shù)牡慕y(tǒng)計(jì)方法制制定抽樣計(jì)劃劃。抽樣過程程注意需要控控制的因素,以以確保檢測(校校準(zhǔn))結(jié)果的的有效性。5.6.3本實(shí)驗(yàn)室規(guī)定抽抽樣記錄應(yīng)包包括所用的抽抽
59、樣計(jì)劃、抽抽樣人、環(huán)境境條件、必要要時(shí)有抽樣位位置的圖示或或其他等效方方法,如可能能,還應(yīng)包括括抽樣計(jì)劃所所依據(jù)的統(tǒng)計(jì)計(jì)方法。5.6.4若客戶要求偏離離、添加或刪刪節(jié)預(yù)定的抽抽樣計(jì)劃,只只要不與現(xiàn)行行專業(yè)技術(shù)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的的規(guī)定相違背背,本實(shí)驗(yàn)室室可以同意其其要求,但須須詳細(xì)記錄這這些情況并告告知相關(guān)人員員。5.6.5本實(shí)驗(yàn)室在接收收檢測或校準(zhǔn)準(zhǔn)樣品時(shí),需需記錄其狀態(tài)態(tài),包括與正正常(或規(guī)定定)條件的偏偏離。5.6.6本實(shí)驗(yàn)室具有檢檢測和/或校校準(zhǔn)樣品的標(biāo)標(biāo)識系統(tǒng),避避免樣品或記記錄中的混淆淆。對樣品標(biāo)標(biāo)識系統(tǒng)的原原則要求是唯唯一性、連續(xù)續(xù)性和完整性性。5.6.7 本實(shí)驗(yàn)室有適當(dāng)當(dāng)?shù)脑O(shè)備設(shè)施施
60、以制備、養(yǎng)養(yǎng)護(hù)、貯存、處處理樣品,確確保樣品在規(guī)規(guī)定的條件下下形成并在實(shí)實(shí)驗(yàn)室期間不不會損壞、丟丟失、變質(zhì)。本本實(shí)驗(yàn)室按標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求求記錄樣品形形成和保存所所需的環(huán)境條條件以及流轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)過程。相關(guān)文件: 抽樣和樣樣品管理程序序5.7結(jié)果質(zhì)量量控制5.7.1 本實(shí)驗(yàn)室有檢檢測(校準(zhǔn))結(jié)結(jié)果質(zhì)量控制制程序和質(zhì)質(zhì)量控制計(jì)劃劃以監(jiān)控檢測測和校準(zhǔn)結(jié)果果的有效性,包包括(但不限限于)下列內(nèi)內(nèi)容:定期使用有證標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參參考物質(zhì))進(jìn)進(jìn)行監(jiān)控(俗俗稱盲樣檢測測);使用次級標(biāo)準(zhǔn)物物質(zhì)(參考物物質(zhì))(俗稱稱質(zhì)控品)開開展內(nèi)部質(zhì)量量控制;c)參加實(shí)驗(yàn)室室間的比對或或能力驗(yàn)證;d)使用相同或或不同方法進(jìn)進(jìn)行重復(fù)檢測測
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