醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)章制度

1、PAGE 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)章制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)章制度二00六年年十月一一日規(guī)范藥房管管理制度度目錄1、藥品購購進(jìn)管理理制度2、藥品驗(yàn)驗(yàn)收管理理制度3、藥品儲(chǔ)儲(chǔ)存、保保管、養(yǎng)養(yǎng)護(hù)管理理制度4、藥品陳陳列管理理制度5、拆零藥藥品使用用管理制制度6、特殊管管理藥品品的購進(jìn)進(jìn)、儲(chǔ)存存、保管管和使用用管理制制度7、藥品質(zhì)質(zhì)量事故故的處理理和報(bào)告告制度8、藥品/醫(yī)療器器械不良良反應(yīng)/事件報(bào)報(bào)告制度度9、一次性性無菌醫(yī)醫(yī)療器械械購進(jìn)使使用銷毀毀管理制制度10、衛(wèi)生生和人員員健康管管理規(guī)定定11、近效效期藥品品的催銷銷規(guī)定12、不合合格藥品品管理規(guī)規(guī)定藥品購進(jìn)管管理制度度1、為規(guī)范范購進(jìn)渠渠道，保保證藥品品質(zhì)量

2、，切切實(shí)維護(hù)護(hù)患者合合法權(quán)益益，特制制定本規(guī)規(guī)定。2、采購藥藥品必須須嚴(yán)格執(zhí)執(zhí)行藥藥品管理理法、藥藥品管理理法實(shí)施施條例、等等有關(guān)法法律、法法規(guī)的規(guī)規(guī)定。3、購進(jìn)藥藥品應(yīng)以以質(zhì)量為為前提，從從合法的的企業(yè)購購進(jìn)，購購進(jìn)時(shí)要要審核購購入藥品品的合法法性；對(duì)對(duì)與單位位進(jìn)行業(yè)業(yè)務(wù)聯(lián)系系的供貨貨單位銷銷售人員員，應(yīng)進(jìn)進(jìn)行合法法資格的的驗(yàn)證。4、購進(jìn)藥藥品時(shí)，要要向供貨貨單位索索取以下下資料備備查：加蓋供供貨單位位原印章章的藥藥品生產(chǎn)產(chǎn)許可證證或藥藥品經(jīng)營營許可證證和營營業(yè)執(zhí)照照復(fù)印印件；注明質(zhì)質(zhì)量條款款的書面面合同或或質(zhì)量保保證協(xié)議議；企業(yè)法法人代表表簽字或或蓋章的的銷售人人員“法人授權(quán)權(quán)委托書書”；

3、銷售人人員的身身份證復(fù)復(fù)印件；合法票票據(jù)；從生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)購購進(jìn)的藥藥品應(yīng)有有該批號(hào)號(hào)藥品的的質(zhì)量檢檢驗(yàn)報(bào)告告書，并并加蓋原原檢驗(yàn)機(jī)機(jī)構(gòu)公章章；購進(jìn)醫(yī)醫(yī)療器械械還要向向供貨單單位索取取加蓋單單位原印印章的醫(yī)醫(yī)療器械械生產(chǎn)企企業(yè)許可可證或或醫(yī)療療器械經(jīng)經(jīng)營企業(yè)業(yè)許可證證和醫(yī)醫(yī)療器械械產(chǎn)品注注冊(cè)證、營營業(yè)執(zhí)照照，該該批次的的合格證證明或檢檢驗(yàn)報(bào)告告書復(fù)復(fù)印件等等。5、購進(jìn)藥藥品應(yīng)簽簽訂有明明確質(zhì)量量條款的的購貨合同或或質(zhì)量保保證協(xié)議議，并按按購貨合合同中質(zhì)質(zhì)量條款款執(zhí)行。合合同中應(yīng)應(yīng)明確：藥品質(zhì)質(zhì)量符合合質(zhì)量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和有有關(guān)質(zhì)量量要求；藥品附附產(chǎn)品合合格證；藥品包包裝符合合有關(guān)規(guī)規(guī)定和貨貨物運(yùn)輸輸要求。

4、6、購進(jìn)進(jìn)進(jìn)口藥品品時(shí)應(yīng)向向供貨單單位索取取蓋有供供貨單位位質(zhì)量管管理機(jī)構(gòu)構(gòu)原印章章的進(jìn)進(jìn)口藥品品注冊(cè)證證或醫(yī)醫(yī)藥產(chǎn)品品注冊(cè)證證、進(jìn)進(jìn)口藥品品批件和和進(jìn)口口藥品檢檢驗(yàn)報(bào)告告書或或注明“已抽樣樣”的進(jìn)進(jìn)口藥品品通關(guān)單單復(fù)印印件。7、購進(jìn)特特殊管理理藥品，應(yīng)應(yīng)嚴(yán)格按按照國家家有關(guān)管管理規(guī)定定執(zhí)行。8、購進(jìn)藥藥品應(yīng)有有合法票票據(jù)，并并按實(shí)際際購貨情情況的原原始票據(jù)據(jù)建立真真實(shí)完整整的藥品品購進(jìn)記記錄，做做到票、帳帳、貨相相符。購購進(jìn)記錄錄內(nèi)容應(yīng)應(yīng)包括：通用名名稱、劑劑型、規(guī)規(guī)格、生生產(chǎn)批號(hào)號(hào)、有效效期、生生產(chǎn)廠商商、供貨貨單位、購購進(jìn)數(shù)量量、購進(jìn)進(jìn)價(jià)格、購購進(jìn)日期期、驗(yàn)收收結(jié)論等等。購進(jìn)進(jìn)票據(jù)和和記

5、錄應(yīng)應(yīng)妥善保保存至超超過藥品品有效期期一年，但但不得少少于三年年。藥品驗(yàn)收管管理制度度1、為確保保購進(jìn)藥藥品的質(zhì)質(zhì)量，把把好藥品品入庫質(zhì)質(zhì)量驗(yàn)收收關(guān)，根根據(jù)藥藥品管理理法、藥藥品流通通監(jiān)督管管理辦法法等法法律、法法規(guī)，特特制定本本規(guī)定。2、購進(jìn)藥藥品的質(zhì)質(zhì)量驗(yàn)收收由質(zhì)量量驗(yàn)收員員負(fù)責(zé)。從從事藥品品驗(yàn)收人人員應(yīng)經(jīng)經(jīng)縣級(jí)（含含）以上上藥品監(jiān)監(jiān)督管理理部門或或衛(wèi)生行行政部門門藥事法法律、法法規(guī)和專專業(yè)知識(shí)識(shí)的培訓(xùn)訓(xùn)。3、驗(yàn)收人人員對(duì)購購進(jìn)的藥藥品，要要及時(shí)進(jìn)進(jìn)行質(zhì)量量驗(yàn)收，特殊管理的和需冷藏的藥品應(yīng)隨到隨驗(yàn)。驗(yàn)收時(shí)應(yīng)根據(jù)原始憑證，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批次對(duì)來貨品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)

6、批號(hào)、有效期、數(shù)量、供貨單位及藥品合格證明等逐一進(jìn)行驗(yàn)收，并按規(guī)定對(duì)其外觀性狀、包裝等進(jìn)行檢查。驗(yàn)收整件藥品，包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。4、在對(duì)藥藥品驗(yàn)收收中，發(fā)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量量可疑品品種，應(yīng)應(yīng)拒收并并單獨(dú)存存放，作作好標(biāo)記記及時(shí)報(bào)告告分管質(zhì)質(zhì)量負(fù)責(zé)責(zé)人。5、驗(yàn)收醫(yī)醫(yī)療用毒毒性藥品品、外用用藥品、處處方藥與與非處方方藥，其其包裝的的標(biāo)簽或或說明書書上應(yīng)有有規(guī)定的的標(biāo)識(shí)和和警示說說明。其其中毒性性藥品必必須雙人人逐一驗(yàn)驗(yàn)收到最最小包裝裝。處方方藥和非非處方藥藥的標(biāo)簽簽、說明明書應(yīng)有有相應(yīng)的的警示語語或忠告告語，非非處方藥藥的包裝裝還應(yīng)有有國家規(guī)規(guī)定的專專用標(biāo)識(shí)識(shí)。6、驗(yàn)收首首次從生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)購進(jìn)的的品種，

7、應(yīng)應(yīng)有該批批號(hào)藥品品的質(zhì)量量檢驗(yàn)報(bào)報(bào)告書，若若為復(fù)印印件應(yīng)蓋蓋有該生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)原檢驗(yàn)驗(yàn)機(jī)構(gòu)印印章。7、驗(yàn)收進(jìn)進(jìn)口藥品品應(yīng)索取取加蓋供供貨單位位質(zhì)量機(jī)機(jī)構(gòu)原印印章的進(jìn)進(jìn)口藥品品注冊(cè)證證或醫(yī)醫(yī)藥產(chǎn)品品注冊(cè)證證、進(jìn)進(jìn)口藥品品通關(guān)單單和“檢驗(yàn)報(bào)報(bào)告書”或注明明“已抽樣樣”并加蓋蓋公章的的進(jìn)口口藥品通通關(guān)單復(fù)復(fù)印件。進(jìn)進(jìn)口血液液制品等等應(yīng)有生生物制品品進(jìn)口批批件復(fù)復(fù)印件，并并加蓋供供貨單位位質(zhì)量機(jī)機(jī)構(gòu)原印印單。8、進(jìn)口藥藥品或醫(yī)醫(yī)療器械械其包裝裝的標(biāo)簽簽應(yīng)以中中文注明明藥品名名稱、主主要成份份以及注注冊(cè)證號(hào)號(hào)，并有有中文說說明書。9、質(zhì)量驗(yàn)驗(yàn)收員驗(yàn)驗(yàn)收藥品品應(yīng)詳細(xì)細(xì)填寫驗(yàn)驗(yàn)收記錄錄，驗(yàn)收收記錄內(nèi)內(nèi)容應(yīng)真

8、真實(shí)、完完整，包包括供貨貨單位、數(shù)數(shù)量、到到貨日期期、品名名、規(guī)格格、批準(zhǔn)準(zhǔn)文號(hào)、生生產(chǎn)批號(hào)號(hào)、生產(chǎn)產(chǎn)廠商、有有效期、質(zhì)質(zhì)量狀況況、驗(yàn)收收結(jié)論和和驗(yàn)收人人員等項(xiàng)項(xiàng)內(nèi)容。10、藥品品質(zhì)量驗(yàn)驗(yàn)收記錄錄應(yīng)妥善善保存至至超過藥藥品有效效期一年年，但不不得少于于三年。藥品儲(chǔ)存、保保管、養(yǎng)養(yǎng)護(hù)管理理制度一、儲(chǔ)存藥藥品要按按照安全全、方便便、節(jié)約約的原則則，合理儲(chǔ)存。二、根據(jù)藥藥品的性性能及儲(chǔ)儲(chǔ)存要求求，分別別存放于于常溫庫庫存、陰陰涼庫或或冷藏庫。三、藥品堆堆碼規(guī)范范、整齊齊、牢固固無倒置置現(xiàn)象，且應(yīng)留有一定距離。與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。四、庫房藥藥品要實(shí)實(shí)行色標(biāo)

9、標(biāo)管理。藥藥品儲(chǔ)存存時(shí)對(duì)近近效期藥藥品應(yīng)有有明顯標(biāo)標(biāo)志，并并按月填填報(bào)近效效期藥品品催銷表表。五、藥品實(shí)實(shí)行分類類存放，做做到藥品品與非藥藥品分開開；內(nèi)服服藥與外外用藥分分開；性性質(zhì)相互互影響、容容易串味味的藥品品分開存存放；品品名和外外包裝容容易混淆淆的品種種分開存存放。六、特殊管管理的藥藥品應(yīng)按按國家有有關(guān)規(guī)定定存放和和管理。七、庫存藥藥品應(yīng)按按藥品批批號(hào)及效效期遠(yuǎn)近近依次相相對(duì)集中中存放。八、不合格格藥品應(yīng)應(yīng)單獨(dú)存放放于，并并有明顯顯標(biāo)志。對(duì)對(duì)不合格格藥品的的報(bào)告、確確認(rèn)、報(bào)報(bào)損、銷銷毀應(yīng)有有完善的的手續(xù)和和記錄。九、根據(jù)季季節(jié)氣候候的變化化，做好好庫房溫溫濕度監(jiān)監(jiān)測工作作，堅(jiān)持持每日上

10、上午9點(diǎn)，下午午3點(diǎn)各一次次觀測并并記錄“溫濕度度記錄表表”，并根根據(jù)具體體情況和和藥品的的性質(zhì)及及時(shí)調(diào)節(jié)節(jié)溫濕度度，確保保藥品儲(chǔ)儲(chǔ)存安全全。十、保持庫庫房、貨貨架的清清潔衛(wèi)生生，經(jīng)常常進(jìn)行清清理和消消毒，并并有安全全、消防防設(shè)施，做做好防盜盜、防火火、防潮潮、防塵塵、防污污染和防防蟲、防防鼠、防防霉變等等工作。十一、堅(jiān)持持預(yù)防為為主的原原則，每每月對(duì)在在庫藥品品進(jìn)行檢檢查和養(yǎng)養(yǎng)護(hù)，做做好養(yǎng)護(hù)護(hù)記錄，發(fā)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量量問題，及及時(shí)采取取有效措措施進(jìn)行行處理，確確保所有有藥品質(zhì)質(zhì)量安全全、有效效。藥品陳列管管理制度度一、為加強(qiáng)強(qiáng)藥品質(zhì)質(zhì)量管理理，保證證使用藥藥品安全全有效，特特制定本本規(guī)定。二、陳列藥

11、藥品的貨貨柜（架架）應(yīng)保保持清潔潔和衛(wèi)生生，防止止人為污污染藥品品。三、應(yīng)經(jīng)常常檢查藥藥品陳列列環(huán)境和和儲(chǔ)存條條件是否否符合規(guī)規(guī)定要求求。四、應(yīng)按藥藥品品種種、規(guī)格格、劑型型或用途途以及儲(chǔ)儲(chǔ)存要求求分類陳陳列擺放放和儲(chǔ)存存，做到到整齊有有序、分分類合理理，標(biāo)簽簽準(zhǔn)確、字字跡清晰晰。五、特殊管管理藥品品應(yīng)按國國家有關(guān)關(guān)規(guī)定存存放。六、危險(xiǎn)品品不得陳陳列，如如因需要要必須陳陳列時(shí)，只只能陳列列代用品品或空包包裝。七、拆零藥藥品應(yīng)集集中存放放于拆零零專柜，并并保留原原包裝的的標(biāo)簽。八、發(fā)現(xiàn)有有質(zhì)量可可疑的藥藥品，不不得上架架陳列和和使用。拆零藥品使使用管理理制度一、為規(guī)范范拆零藥藥品行為為，滿足足患

12、者的的治療需需要，根根據(jù)有關(guān)關(guān)法律、法法規(guī)，特特制定本本規(guī)定。二、拆零藥藥品是指指根據(jù)醫(yī)醫(yī)療的需需要，所所使用藥藥品的最最小包裝裝單元不不能明確確注明藥藥品名稱稱、規(guī)格格、用法法、用量量、有效效期等內(nèi)內(nèi)容的藥藥品。三、要配備備拆零專專柜，拆拆零藥品品要集中中存放于于拆零專專柜，不不能與其其他藥品品混放，并并保留拆拆零藥品品原包裝裝或標(biāo)簽簽。四、拆零藥藥品時(shí)，要要檢查藥藥品的外外觀質(zhì)量量，發(fā)現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量可可疑及外外觀性狀狀不合格格的藥品品，不得得拆零和和繼續(xù)使使用，應(yīng)應(yīng)報(bào)告質(zhì)質(zhì)量管理理員及時(shí)時(shí)處理。五、拆零藥藥品使用用的工具具如搪瓷瓷方盤、藥藥匙、藥藥刀、醫(yī)醫(yī)用手套套消毒酒酒精棉球球等和拆拆零藥品品

13、包裝袋袋應(yīng)清潔潔衛(wèi)生，發(fā)藥時(shí)應(yīng)在藥袋上注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。特殊管理藥藥品的購購進(jìn)、儲(chǔ)儲(chǔ)存、保保管和使使用管理理制度一、為保證證合理、安安全、規(guī)規(guī)范使用用特殊管管理藥品品，保障障人民健健康，對(duì)對(duì)特殊管管理藥品品制定以以下管理理規(guī)定。二、本藥房房所指特特殊管理理藥品是是指二類類精神藥藥品和醫(yī)醫(yī)療用毒毒性藥品品等。三、根據(jù)國國家有關(guān)關(guān)特殊管管理的藥藥品的管管理規(guī)定定，必須須到具有有特殊藥藥品經(jīng)營營資格（具具有二類類精神藥藥品等經(jīng)經(jīng)營資格格）的企企業(yè)購進(jìn)進(jìn)。四、對(duì)購進(jìn)進(jìn)的特殊殊管理藥藥品必須須及時(shí)驗(yàn)驗(yàn)收入庫庫，做到到專柜存存放。五、二類精精神藥品品要做到到專柜存存放（加加鎖）

14、。二二類精神神藥品的的處方，每每次不超超過7日常用用量，處處方應(yīng)當(dāng)當(dāng)留存兩兩年備查查。醫(yī)療療用毒性性藥品每每次處方方量不得得超過22日極量量，對(duì)處處方未注注明“生用”的毒性性中藥，應(yīng)應(yīng)當(dāng)付炮炮制品，處處方一次次有效，取取藥后處處方保存存2年備查查。藥品質(zhì)量事事故的處處理和報(bào)報(bào)告制度度一、藥品質(zhì)質(zhì)量事故故是指在在藥品使使用過程程中，因因藥品質(zhì)質(zhì)量問題題而導(dǎo)致致經(jīng)濟(jì)損損失或人人身安危危。二、發(fā)生藥藥品質(zhì)量量事故要要及時(shí)按按程序報(bào)報(bào)告1、發(fā)生重重大事故故，造成成人身傷傷亡或性性質(zhì)惡劣劣，影響響很壞相相關(guān)人員員要及時(shí)時(shí)報(bào)告質(zhì)質(zhì)量管理理員和負(fù)負(fù)責(zé)人，并并由質(zhì)管管員244小時(shí)內(nèi)內(nèi)報(bào)上級(jí)級(jí)有關(guān)部部門。2、其

15、它質(zhì)質(zhì)量事故故應(yīng)由相相關(guān)人員員三日內(nèi)內(nèi)報(bào)單位位負(fù)責(zé)人人和質(zhì)量量管理員員并及時(shí)時(shí)將處理理事故原原因、處處理結(jié)果果報(bào)質(zhì)量量管理員員。三、發(fā)生事事故后，相相關(guān)人員員要及時(shí)時(shí)采取補(bǔ)補(bǔ)救措施施，以免免造成更更大損失失。四、單位負(fù)負(fù)責(zé)人和和質(zhì)量管理人員接接到事故故報(bào)告后后，應(yīng)立立即采取取有效措措施進(jìn)行行善后處處理，堅(jiān)堅(jiān)持事故故原因不不查清不不放過；事故責(zé)責(zé)任者和和職工未未受到教教育不放放過；沒沒有制定定防范措措施不放放過。五、質(zhì)量管管理人員員要組織織相關(guān)人人員認(rèn)真真分析事事故原因因，明確確有關(guān)人人員責(zé)任任，提出出整改措措施。藥品/醫(yī)療療器械不不良反應(yīng)應(yīng)/事件件報(bào)告制度度一、為加強(qiáng)強(qiáng)上市藥藥品/醫(yī)醫(yī)療器械械

16、的安全全監(jiān)管，規(guī)規(guī)范藥品品不良反反應(yīng)報(bào)告告和監(jiān)測測的管理理，保障障公眾用用藥用械械安全，根據(jù)藥藥品不良良反應(yīng)報(bào)報(bào)告和監(jiān)監(jiān)測管理理辦法，特制定本規(guī)定。二、藥品/醫(yī)療器器械不良良反應(yīng)是是指合格格藥品/醫(yī)療器器械在正正常用法法用量下下出現(xiàn)的的與用藥藥目的或或醫(yī)療器器械預(yù)期期使用效效果無關(guān)關(guān)或意外外的有害害反應(yīng)。三、單位及及全體職職工有義義務(wù)按照照國家有有關(guān)藥品品/醫(yī)療療器械不不良反應(yīng)應(yīng)/事件件報(bào)告和監(jiān)監(jiān)測管理理辦法的的規(guī)定，注注意收集集由本單單位使用用藥品/醫(yī)醫(yī)療器械械的不良良反應(yīng)/事件情情況。四、單位要要成立主主要領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)為主的的藥品/醫(yī)療器器械不良良反應(yīng)/事件領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)小組組，并將將不良反反應(yīng)監(jiān)測測工

17、作納納入本單單位綜合合目標(biāo)管管理。同同時(shí)要確確定專（兼兼）職人人員負(fù)責(zé)責(zé)本單位位使用藥藥品的不不良反應(yīng)應(yīng)報(bào)告和和監(jiān)測工工作，實(shí)實(shí)行逐級(jí)級(jí)、定期期報(bào)告制制度。發(fā)發(fā)現(xiàn)不良良反應(yīng)情情況及時(shí)時(shí)填寫藥藥品不良良反應(yīng)/事件報(bào)報(bào)告表，每每月分別別向當(dāng)?shù)厥呈称匪幤繁O(jiān)督督管理局局和衛(wèi)生生局報(bào)告告一次，并并建立藥藥品/醫(yī)醫(yī)療器械械不良反反應(yīng)/事事件檔案案。五、新藥監(jiān)監(jiān)測期內(nèi)內(nèi)的藥品品應(yīng)報(bào)告告該藥品品發(fā)生的的所有不不良反應(yīng)應(yīng)；新藥藥監(jiān)測期期已滿的的藥品，報(bào)報(bào)告該藥藥品引起起新的和嚴(yán)嚴(yán)重的不不良反應(yīng)應(yīng)。六、對(duì)于新新的不良良反應(yīng)（指指藥品說說明書中中未載明明的不良良反應(yīng)）或或嚴(yán)重的的不良反反應(yīng)（引引起死亡亡、致癌癌、對(duì)

18、生生命有危危險(xiǎn)并能能夠?qū)е轮氯梭w永永久的或或顯著的的傷殘的的等）應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)現(xiàn)之日起起15日日內(nèi)報(bào)告告，對(duì)于于死亡病病例和發(fā)發(fā)現(xiàn)群體體不良反反應(yīng)應(yīng)及及時(shí)報(bào)告告。七、堅(jiān)持醫(yī)醫(yī)療器械械不良事事件可疑疑即報(bào)的的原則。衛(wèi)生和人員員健康管管理規(guī)定定一、為創(chuàng)造造整潔、衛(wèi)衛(wèi)生舒適適的工作作環(huán)境，保保證使用用藥品質(zhì)質(zhì)量，確確保患者者用藥安安全有效效，特制制定本規(guī)規(guī)定。二、藥房、藥藥庫、診診療、辦辦公、生生活等區(qū)區(qū)域應(yīng)分分開或隔隔開。藥藥房、藥藥庫等場場所應(yīng)環(huán)環(huán)境整潔潔、無污污染物，做做到勤檢檢查、勤勤打掃，保保證無積積水、無無垃圾、無無環(huán)境污污染物，各各類輔助助設(shè)施擺擺放應(yīng)規(guī)范有有序。三、保持藥藥房清潔潔整齊，

19、陳陳列藥品品的貨柜柜（架）應(yīng)應(yīng)清潔衛(wèi)衛(wèi)生，防防止人為為污染藥藥品。各各類藥品品陳列規(guī)規(guī)范、整整齊，相相關(guān)用品品定位存存放，嚴(yán)嚴(yán)禁工作作人員把把生活用用品和其其他物品品帶入藥藥房或放放入貨架架。四、藥庫環(huán)環(huán)境整潔潔，庫房房內(nèi)地面面和墻壁壁應(yīng)平整整、清潔潔、不掛掛塵、不不起塵。保保持門窗窗嚴(yán)密牢牢固，應(yīng)應(yīng)配備防防塵、防防潮、防防污染和和防蟲、防防鼠、防防霉變等等設(shè)備。五、當(dāng)班人人員應(yīng)著著工作服服，佩戴戴胸卡，注重個(gè)人衛(wèi)生，衣帽整潔。六、直接接接觸藥品品的人員員應(yīng)每年年進(jìn)行一一次健康康檢查，嚴(yán)嚴(yán)格按規(guī)規(guī)定的體體檢項(xiàng)目目進(jìn)行檢檢查，不不得有漏漏檢或替替檢行為為。七、發(fā)現(xiàn)患患有精神神病、傳傳染病和和其他

20、可可能污染染藥品疾疾病的人人員，要要及時(shí)調(diào)調(diào)離其工工作崗位位。八、要建立立職工健健康檔案案，檔案案應(yīng)妥善善保管備備查。一次性無菌菌醫(yī)療器器械購進(jìn)進(jìn)使用銷銷毀管理理制度一、根據(jù)醫(yī)醫(yī)療器械械監(jiān)督管管理?xiàng)l例例和一一次性無無菌醫(yī)療療器械監(jiān)監(jiān)督管理理辦法（暫暫行）的的有關(guān)規(guī)規(guī)定，特特制定本本制度。二、一次性性無菌醫(yī)醫(yī)療器械械（以下下簡稱無無菌器械械）是指指無菌、無無熱原、經(jīng)經(jīng)檢驗(yàn)合合格，在在有效期期內(nèi)一次次性直接接使用的的醫(yī)療器器械。三、購進(jìn)無無菌器械械要按規(guī)規(guī)定進(jìn)行行購收，并并嚴(yán)格做做好購進(jìn)進(jìn)驗(yàn)收記記錄。購購進(jìn)記錄至至少應(yīng)包包括：購購進(jìn)產(chǎn)品品的企業(yè)業(yè)名稱、產(chǎn)產(chǎn)品名稱稱、型號(hào)號(hào)規(guī)格、產(chǎn)產(chǎn)品數(shù)量量、生產(chǎn)產(chǎn)

21、批號(hào)、滅滅菌批號(hào)號(hào)、產(chǎn)品品有效期期等。按按照記錄錄應(yīng)能追追查到每每批無菌菌器械的的進(jìn)貨來來源。四、從生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)采采購無菌菌器械，應(yīng)應(yīng)驗(yàn)明生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)銷售人人員出具具的證明明，包括括：加蓋蓋生產(chǎn)企企業(yè)印章章的醫(yī)醫(yī)療器械械生產(chǎn)企企業(yè)許可可證、醫(yī)醫(yī)療器械械產(chǎn)品注注冊(cè)證和制造認(rèn)可表的復(fù)印件及產(chǎn)品合格證；加蓋企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件（委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍、期限）；銷售人員的身份證復(fù)印件。五、從經(jīng)營營企業(yè)采采購無菌菌器械，應(yīng)應(yīng)驗(yàn)明經(jīng)經(jīng)營企業(yè)業(yè)銷售人人員出具具的證明明，包括括：加蓋蓋經(jīng)營企企業(yè)印章章的醫(yī)醫(yī)療器械械經(jīng)營企企業(yè)許可可證（有有一次性性無菌器器械經(jīng)營營范

22、圍）、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證和制造認(rèn)可表的復(fù)印件及產(chǎn)品合格證；加蓋企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件（委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍、期限）；銷售人員的身份證復(fù)印件。六、無菌醫(yī)醫(yī)療器械械使用后后必須及及時(shí)按規(guī)規(guī)定銷毀毀，使其其零部件件不再具具有使用用功能，經(jīng)經(jīng)消毒無無害化處處理，并并做好詳詳細(xì)銷毀毀記錄。七、嚴(yán)禁重重復(fù)使用用無菌器器械。八、發(fā)現(xiàn)不不合格無無菌器械械，應(yīng)立立即停止止使用并并封存，在在報(bào)告企業(yè)業(yè)負(fù)責(zé)人人的同時(shí)時(shí)及時(shí)報(bào)報(bào)告食品品藥品監(jiān)監(jiān)督管理理部門，不不得擅自自處理。九、違反上上述規(guī)定定者，按按照相關(guān)關(guān)制度給給予警告告或罰款款等處理理。近效期藥品品的催銷銷規(guī)定一

23、、近效期期藥品的的范圍界界定。1、藥品的的有效期期。藥品的有效效期是指指藥品在在規(guī)定的的儲(chǔ)存條條件下能能夠保持持其質(zhì)量量的期限；藥品的的有效期期由藥品品生產(chǎn)廠廠商儲(chǔ)存存穩(wěn)定性性實(shí)驗(yàn)數(shù)數(shù)據(jù)確定定并經(jīng)當(dāng)當(dāng)?shù)厮幤菲繁O(jiān)督管管理部門門備案批批準(zhǔn)后，才才能在藥藥品的包包裝、標(biāo)標(biāo)簽上予予以標(biāo)注注，是藥藥品的重重要標(biāo)識(shí)識(shí)之一；藥品有有效期的的標(biāo)注格格式，即即表達(dá)方方法，應(yīng)應(yīng)按年月月日進(jìn)行行表達(dá)：一般表表達(dá)可用用有效期期至某年年某月，或或只用數(shù)數(shù)字表示示。如：有效期期至20001年年12月月，或表表達(dá)為有有效期至至20001.112、220022/122、2002-12；年份要要用四位位數(shù)字表表示，11-9月月

24、份數(shù)字字前須加加“0”以兩位位數(shù)表示月份份。如：有效期期至20002年年09月月、20002/09、220022-099；2、近效期期藥品的的界定。近效期藥品品即臨近近藥品包包裝標(biāo)簽簽上標(biāo)注注的有效效期截止止年月的的藥品；本公司司暫規(guī)定定將距有有效期截截止日期期不足112個(gè)月月的藥品品界定為為近效期期藥品。二、近效期期藥品的的儲(chǔ)存管管理1、近效期期藥品的的標(biāo)識(shí)。近效期藥品品在庫儲(chǔ)儲(chǔ)存時(shí)應(yīng)應(yīng)懸掛“近效期期藥品一一覽表”；近效效期藥品品在庫儲(chǔ)存期期間，藥藥品養(yǎng)護(hù)護(hù)只應(yīng)負(fù)負(fù)責(zé)按月月報(bào)填報(bào)報(bào)“近效期期藥品催催銷月報(bào)報(bào)表”；并在在“近效期期藥品一一覽表”上該產(chǎn)產(chǎn)品批號(hào)號(hào)的有效效期截止止年月欄欄內(nèi)掛上上該

25、藥品品的標(biāo)志志牌。2、近效期期藥品的的催銷。藥品經(jīng)營銷銷售部門門接到“近效期期藥品催催銷月報(bào)報(bào)表”后，應(yīng)應(yīng)及時(shí)組組織銷售力量量或采用用合法適適當(dāng)?shù)拇俅黉N措施施進(jìn)行促促銷，以以避免因因促銷不不利使之之過期失失效造成成經(jīng)濟(jì)損損失；在在藥品銷銷售過程程中，銷銷售員應(yīng)應(yīng)做好與與顧客的的溝通聯(lián)聯(lián)絡(luò)工作作和顧客客需求信信息的收收集，盡盡可能先先將近效效期藥品品銷售供供經(jīng)營或或使用；近效期期藥品庫庫存量大大時(shí)，應(yīng)應(yīng)注意分分散銷售售，避免免集中銷銷售后對(duì)對(duì)顧客造造成過期期失效的的壓力；經(jīng)營銷銷售部門門應(yīng)經(jīng)常常提醒藥藥品銷售售業(yè)務(wù)員員作好所所銷售藥藥品的市市場走勢勢，掌握握顧客庫庫存的本本公司銷銷出藥品品的存量

26、量情況，對(duì)對(duì)于近效效期藥品品，應(yīng)采采取適當(dāng)當(dāng)?shù)姆绞绞酱叽兕欘櫩妥骱煤媒谙认蠕N先用用等工作作；對(duì)于于離失效效期不足足三個(gè)月月的藥品品，予以以停售。并并盡量聯(lián)聯(lián)系退換換貨事宜宜。對(duì)于于到達(dá)有有效期截截止日期期的過期期失效藥藥品，應(yīng)應(yīng)按不不合格藥藥品管理理規(guī)定進(jìn)進(jìn)行處理理，而不不得采用用降價(jià)拋拋售等方方式違規(guī)規(guī)銷售。不合格藥品品管理規(guī)規(guī)定一、目的。對(duì)對(duì)不合格格藥品進(jìn)進(jìn)行控制制性管理理。確保不不合格藥藥品不進(jìn)進(jìn)入合格格品區(qū)（庫庫），不不銷售，保保證所銷銷售出去去的藥品品全部為為合格藥藥品。二、適用范范圍：所發(fā)現(xiàn)的所所有不合合格藥品品。不合合格藥品品：凡與與法定的的藥品質(zhì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)及有關(guān)關(guān)規(guī)定不不符的藥藥品，均均屬于不不合格藥藥品。不不合格藥藥品的范范圍界定定：不合合格藥品品包括內(nèi)內(nèi)在質(zhì)量量不合格格、外觀觀質(zhì)量不不合格和和包裝不不合格的的藥品。不合格藥品品的判